SlideShare a Scribd company logo
1 of 16
Вопросы безопасности лекарственных средств Федеральный центр мониторинга безопасности ЛС Ведущий научный сотрудник, к.м.н  Торопова И.А.
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
ФАРМАКОНАДЗОР ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
История возникновения фармаконадзора 1938 г.  Принятие в США  Федерального закона о пищевых продуктах,  лекарственных и косметических препаратов 1963 год  ВОЗ:  признала необходимость быстрого  распространения информации  о побочных эффектах ЛС
Пути обмена информацией о нежелательных побочных действиях лекарств Штаб-квартира ВОЗ Сотрудничающий  центр  ВОЗ Фармацевтические  фирмы Национальные  Центры Медицинская практика
Становление системы фармаконадзора  в России  ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Одними из основных задач ФЦМБЛС являются:  ,[object Object],[object Object],[object Object]
СХЕМА  ПОЛУЧЕННИЯ СООБЩЕНИЙ  О НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ НА ПРЕПАРАТЫ Министерство здравоохранения  и социального развития Федеральная служба по надзору в сфере  Здравоохранения и социального развития Федеральный Центр мониторинга безопасности ЛС Региональные центры (50) (на базах кафедр фармакологии вузов, ЛПУ,  местных органов управления здравоохранением) Врачи, провизоры, фармацевты, компании-производители,  потребители фармацевтической продукции  Пациент
Центры мониторинга безопасности ЛС ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Инструкция по применению ЛС Самый главный документ регламентирующий кому, сколько и как  принимать ЛС
Какую информацию необходимо сообщать?   Примеры ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
При сообщении о подозрении на  «неэффективность ЛС»   ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
При сообщении о подозрении на  «неэффективность ЛС»   ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
« Золотой стандарт»   системы спонтанных сообщений и  состояние в России  на сегодняшний день ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Куда сообщать о подозрении на развитие неблагоприятной реакции на  ЛС?   ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Спасибо за внимание! ,[object Object],Мы только в начале   пути Вопросы?

More Related Content

Viewers also liked

Dystrybucja części i naprawy w segmencie ciężarowym spis treści
Dystrybucja części i naprawy w segmencie ciężarowym   spis treściDystrybucja części i naprawy w segmencie ciężarowym   spis treści
Dystrybucja części i naprawy w segmencie ciężarowym spis treścipawelmalecki
 
Systemy lakierów wodorozcieńczalnych Standox
Systemy lakierów wodorozcieńczalnych StandoxSystemy lakierów wodorozcieńczalnych Standox
Systemy lakierów wodorozcieńczalnych Standoxpawelmalecki
 
Gone Fishing Test
Gone Fishing TestGone Fishing Test
Gone Fishing TestPhillWP
 
Tanulói Laptop Program (3-4. osztály) Királyegyháza
Tanulói Laptop Program (3-4. osztály) KirályegyházaTanulói Laptop Program (3-4. osztály) Királyegyháza
Tanulói Laptop Program (3-4. osztály) Királyegyházaamkkiralyegyhaza
 
Akcesoria klimatyzacyjne 2010
Akcesoria klimatyzacyjne 2010Akcesoria klimatyzacyjne 2010
Akcesoria klimatyzacyjne 2010pawelmalecki
 

Viewers also liked (18)

Rozhinskaya_nl2010p1
Rozhinskaya_nl2010p1Rozhinskaya_nl2010p1
Rozhinskaya_nl2010p1
 
Dystrybucja części i naprawy w segmencie ciężarowym spis treści
Dystrybucja części i naprawy w segmencie ciężarowym   spis treściDystrybucja części i naprawy w segmencie ciężarowym   spis treści
Dystrybucja części i naprawy w segmencie ciężarowym spis treści
 
Spiralx Internet
Spiralx InternetSpiralx Internet
Spiralx Internet
 
Systemy lakierów wodorozcieńczalnych Standox
Systemy lakierów wodorozcieńczalnych StandoxSystemy lakierów wodorozcieńczalnych Standox
Systemy lakierów wodorozcieńczalnych Standox
 
Biryukova nl2010p2
Biryukova nl2010p2Biryukova nl2010p2
Biryukova nl2010p2
 
Gone Fishing Test
Gone Fishing TestGone Fishing Test
Gone Fishing Test
 
Tanulói Laptop Program (3-4. osztály) Királyegyháza
Tanulói Laptop Program (3-4. osztály) KirályegyházaTanulói Laptop Program (3-4. osztály) Királyegyháza
Tanulói Laptop Program (3-4. osztály) Királyegyháza
 
Biryukova nl2010p1
Biryukova nl2010p1Biryukova nl2010p1
Biryukova nl2010p1
 
Stetsyuk_nl2010p2
Stetsyuk_nl2010p2Stetsyuk_nl2010p2
Stetsyuk_nl2010p2
 
Golovkina2011 p2
Golovkina2011 p2Golovkina2011 p2
Golovkina2011 p2
 
Golovkina2011 p1
Golovkina2011 p1Golovkina2011 p1
Golovkina2011 p1
 
Akcesoria klimatyzacyjne 2010
Akcesoria klimatyzacyjne 2010Akcesoria klimatyzacyjne 2010
Akcesoria klimatyzacyjne 2010
 
Rybakova_NL2010
Rybakova_NL2010Rybakova_NL2010
Rybakova_NL2010
 
Presentation1
Presentation1Presentation1
Presentation1
 
Shvetsov-nl2010p1
Shvetsov-nl2010p1Shvetsov-nl2010p1
Shvetsov-nl2010p1
 
Shvetsov nl2010 p2
Shvetsov nl2010 p2Shvetsov nl2010 p2
Shvetsov nl2010 p2
 
Kagan2008
Kagan2008Kagan2008
Kagan2008
 
Av pushkina p2
Av pushkina p2Av pushkina p2
Av pushkina p2
 

Similar to росздрав нефролига доклад 26 10 09

Pobochye reakcii-lecarstv
Pobochye reakcii-lecarstvPobochye reakcii-lecarstv
Pobochye reakcii-lecarstvamansaulyk
 
П.А.Воробьев, РАМН
П.А.Воробьев, РАМН П.А.Воробьев, РАМН
П.А.Воробьев, РАМН Pharmcluster
 
Аппараты КВЧ терапии СПИНОР
Аппараты КВЧ терапии СПИНОРАппараты КВЧ терапии СПИНОР
Аппараты КВЧ терапии СПИНОРVepf
 
Клиника Достар Мед Астана
Клиника Достар Мед АстанаКлиника Достар Мед Астана
Клиника Достар Мед Астанаdm-astana
 
Законный маркетинг в медицине, Здоровый Маркетинг 2015
Законный маркетинг в медицине, Здоровый Маркетинг 2015Законный маркетинг в медицине, Здоровый Маркетинг 2015
Законный маркетинг в медицине, Здоровый Маркетинг 2015AnkerNoel
 
документ Microsoft office word
документ Microsoft office wordдокумент Microsoft office word
документ Microsoft office wordUlker Efendieva
 
Фармакогенетика как инструмент персонализированной медицины
Фармакогенетика как инструмент персонализированной медициныФармакогенетика как инструмент персонализированной медицины
Фармакогенетика как инструмент персонализированной медициныIldus Fatkhutdinov
 
Рецептурные и безрецептурные лекарственные средства. Ответственное самолечение
Рецептурные и безрецептурные лекарственные средства. Ответственное самолечениеРецептурные и безрецептурные лекарственные средства. Ответственное самолечение
Рецептурные и безрецептурные лекарственные средства. Ответственное самолечениеОксана Азанович
 
2010 05 14 гэотар камиль
2010 05 14 гэотар камиль2010 05 14 гэотар камиль
2010 05 14 гэотар камильCreatoric
 
Руководство воз по использованию международных непатентованных наименований
Руководство воз по использованию международных непатентованных наименованийРуководство воз по использованию международных непатентованных наименований
Руководство воз по использованию международных непатентованных наименованийPHARMADVISOR
 
Formuljarnaja systema
Formuljarnaja systemaFormuljarnaja systema
Formuljarnaja systemaamansaulyk
 
Добровольные помощники Минздрава
Добровольные помощники МинздраваДобровольные помощники Минздрава
Добровольные помощники Минздраваmir4sveta
 
андрогенодефицит у больных вибрационной болезнью
андрогенодефицит у больных вибрационной болезньюандрогенодефицит у больных вибрационной болезнью
андрогенодефицит у больных вибрационной болезньюAlexander Novikov
 
Антимикробная терапия инфекций респираторного тракта с позиций национальной б...
Антимикробная терапия инфекций респираторного тракта с позиций национальной б...Антимикробная терапия инфекций респираторного тракта с позиций национальной б...
Антимикробная терапия инфекций респираторного тракта с позиций национальной б...Igor Guchev
 
Разработка и коммерческая реализация аппаратно-программных комплексов и метод...
Разработка и коммерческая реализация аппаратно-программных комплексов и метод...Разработка и коммерческая реализация аппаратно-программных комплексов и метод...
Разработка и коммерческая реализация аппаратно-программных комплексов и метод...kulibin
 
список неэффективных и бесполезных лекарств
список неэффективных и бесполезных лекарствсписок неэффективных и бесполезных лекарств
список неэффективных и бесполезных лекарствcreeperer
 
Руководство по эксплуатации ROFES
Руководство по эксплуатации ROFESРуководство по эксплуатации ROFES
Руководство по эксплуатации ROFESAlexander Melentiev
 
Современное состояние экстемпоральной рецептуры аптек в некоторых странах ЕС ...
Современное состояние экстемпоральной рецептуры аптек в некоторых странах ЕС ...Современное состояние экстемпоральной рецептуры аптек в некоторых странах ЕС ...
Современное состояние экстемпоральной рецептуры аптек в некоторых странах ЕС ...morion
 

Similar to росздрав нефролига доклад 26 10 09 (20)

Pobochye reakcii-lecarstv
Pobochye reakcii-lecarstvPobochye reakcii-lecarstv
Pobochye reakcii-lecarstv
 
П.А.Воробьев, РАМН
П.А.Воробьев, РАМН П.А.Воробьев, РАМН
П.А.Воробьев, РАМН
 
Аппараты КВЧ терапии СПИНОР
Аппараты КВЧ терапии СПИНОРАппараты КВЧ терапии СПИНОР
Аппараты КВЧ терапии СПИНОР
 
Клиника Достар Мед Астана
Клиника Достар Мед АстанаКлиника Достар Мед Астана
Клиника Достар Мед Астана
 
PV Data Base
PV Data BasePV Data Base
PV Data Base
 
Законный маркетинг в медицине, Здоровый Маркетинг 2015
Законный маркетинг в медицине, Здоровый Маркетинг 2015Законный маркетинг в медицине, Здоровый Маркетинг 2015
Законный маркетинг в медицине, Здоровый Маркетинг 2015
 
документ Microsoft office word
документ Microsoft office wordдокумент Microsoft office word
документ Microsoft office word
 
Фармакогенетика как инструмент персонализированной медицины
Фармакогенетика как инструмент персонализированной медициныФармакогенетика как инструмент персонализированной медицины
Фармакогенетика как инструмент персонализированной медицины
 
Рецептурные и безрецептурные лекарственные средства. Ответственное самолечение
Рецептурные и безрецептурные лекарственные средства. Ответственное самолечениеРецептурные и безрецептурные лекарственные средства. Ответственное самолечение
Рецептурные и безрецептурные лекарственные средства. Ответственное самолечение
 
2010 05 14 гэотар камиль
2010 05 14 гэотар камиль2010 05 14 гэотар камиль
2010 05 14 гэотар камиль
 
Наука вне себя: Как создать персональное лекарство?
Наука вне себя: Как создать персональное лекарство?Наука вне себя: Как создать персональное лекарство?
Наука вне себя: Как создать персональное лекарство?
 
Руководство воз по использованию международных непатентованных наименований
Руководство воз по использованию международных непатентованных наименованийРуководство воз по использованию международных непатентованных наименований
Руководство воз по использованию международных непатентованных наименований
 
Formuljarnaja systema
Formuljarnaja systemaFormuljarnaja systema
Formuljarnaja systema
 
Добровольные помощники Минздрава
Добровольные помощники МинздраваДобровольные помощники Минздрава
Добровольные помощники Минздрава
 
андрогенодефицит у больных вибрационной болезнью
андрогенодефицит у больных вибрационной болезньюандрогенодефицит у больных вибрационной болезнью
андрогенодефицит у больных вибрационной болезнью
 
Антимикробная терапия инфекций респираторного тракта с позиций национальной б...
Антимикробная терапия инфекций респираторного тракта с позиций национальной б...Антимикробная терапия инфекций респираторного тракта с позиций национальной б...
Антимикробная терапия инфекций респираторного тракта с позиций национальной б...
 
Разработка и коммерческая реализация аппаратно-программных комплексов и метод...
Разработка и коммерческая реализация аппаратно-программных комплексов и метод...Разработка и коммерческая реализация аппаратно-программных комплексов и метод...
Разработка и коммерческая реализация аппаратно-программных комплексов и метод...
 
список неэффективных и бесполезных лекарств
список неэффективных и бесполезных лекарствсписок неэффективных и бесполезных лекарств
список неэффективных и бесполезных лекарств
 
Руководство по эксплуатации ROFES
Руководство по эксплуатации ROFESРуководство по эксплуатации ROFES
Руководство по эксплуатации ROFES
 
Современное состояние экстемпоральной рецептуры аптек в некоторых странах ЕС ...
Современное состояние экстемпоральной рецептуры аптек в некоторых странах ЕС ...Современное состояние экстемпоральной рецептуры аптек в некоторых странах ЕС ...
Современное состояние экстемпоральной рецептуры аптек в некоторых странах ЕС ...
 

More from Nickolai Smirnov

More from Nickolai Smirnov (8)

Residual renal function.dr.Golper
Residual renal function.dr.GolperResidual renal function.dr.Golper
Residual renal function.dr.Golper
 
Сотрудники
СотрудникиСотрудники
Сотрудники
 
AV Pushkina p1
AV Pushkina p1AV Pushkina p1
AV Pushkina p1
 
Golberg nl2011
Golberg nl2011Golberg nl2011
Golberg nl2011
 
Kaabak_NL2010
Kaabak_NL2010Kaabak_NL2010
Kaabak_NL2010
 
Denisov_nl2010
Denisov_nl2010Denisov_nl2010
Denisov_nl2010
 
Stetsyuk_nl2010p1
Stetsyuk_nl2010p1Stetsyuk_nl2010p1
Stetsyuk_nl2010p1
 
Rozhinskaya_nl2010p2
Rozhinskaya_nl2010p2Rozhinskaya_nl2010p2
Rozhinskaya_nl2010p2
 

росздрав нефролига доклад 26 10 09

  • 1. Вопросы безопасности лекарственных средств Федеральный центр мониторинга безопасности ЛС Ведущий научный сотрудник, к.м.н Торопова И.А.
  • 2.
  • 3.
  • 4. История возникновения фармаконадзора 1938 г. Принятие в США Федерального закона о пищевых продуктах, лекарственных и косметических препаратов 1963 год ВОЗ: признала необходимость быстрого распространения информации о побочных эффектах ЛС
  • 5. Пути обмена информацией о нежелательных побочных действиях лекарств Штаб-квартира ВОЗ Сотрудничающий центр ВОЗ Фармацевтические фирмы Национальные Центры Медицинская практика
  • 6.
  • 7.
  • 8. СХЕМА ПОЛУЧЕННИЯ СООБЩЕНИЙ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ НА ПРЕПАРАТЫ Министерство здравоохранения и социального развития Федеральная служба по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития Федеральный Центр мониторинга безопасности ЛС Региональные центры (50) (на базах кафедр фармакологии вузов, ЛПУ, местных органов управления здравоохранением) Врачи, провизоры, фармацевты, компании-производители, потребители фармацевтической продукции Пациент
  • 9.
  • 10. Инструкция по применению ЛС Самый главный документ регламентирующий кому, сколько и как принимать ЛС
  • 11.
  • 12.
  • 13.
  • 14.
  • 15.
  • 16.