Studi ini menunjukkan bahwa pengobatan tambahan dengan deksametason meningkatkan kelangsungan hidup pasien dengan meningitis TB tetapi tidak mengurangi risiko kematian atau cacat berat. Deksametason juga terkait dengan penurunan risiko kematian setelah stratifikasi berdasarkan karakteristik pasien.

1. NAMA : NI KADEK EKAYANTI
NIM : 4002100043
PRODI : S1 KEPERAWATAN
TUGAS : NEUROBEHAVIOUR 1

2. Deksametason untuk Perawatan
Meningitis tuberkulosis pada
Remaja dan Dewasa

3. Latar Belakang
Meningitis TB adalah bentuk terberat infeksi dengan
Mycobacterium TBC, yang dapat menyebabkan kematian atau
neurologis berat dalam defisit lebih dari setengah dari
mereka yang terkena dampak meskipun kemoterapi
antituberkulosis.
Meningitis TB membunuh atau menonaktifkan lebih dari
setengah dari mereka yang terkena penyakit. Penelitian
sebelumnya telah terlalu kecil untuk menentukan apakah
pengobatan adjunctive dengan kortikosteroid dapat
mengurangi risiko kecacatan atau kematian antara orang
dewasa dengan TB meningitis, dan pengaruh koinfeksi dengan
virus human immunodeficiency (HIV) tidak jelas.

4. Metode
Kami melakukan secara acak, double-blind, placebo-
controlled trial di Vietnam pada pasien lebih dari 14 tahun
yang memiliki meningitis TB, dengan atau tanpa infeksi HIV,
untuk menentukan apakah pengobatan adjunctive dengan
deksametason mengurangi risiko kematian atau cacat berat
setelah sembilan bulan masa tindak lanjut. Kami
melaksanakan prespecified subkelompok analisis dan niat-to-
treat analisis.

5.  Studi Peserta
Kami merekrut peserta studi dari dua pusat di Ho Chi
Minh, (Vietnam) dengan Pham Ngoc Thach yang ada di
Rumah Sakit. Di vietnam untuk Penyakit Tuberkulosis dan
Rumah Sakit untuk Penyakit Tropis.

6. laboratorium
penyelidikan
Spesimen cairan serebrospinal diwarnai dan dikultur
dengan metode standar untuk bakteri piogenik, jamur,
dan mikobakteri. Isolat M. tuberculosis diuji untuk
kerentanan terhadap isoniazid, rifampisin, pirazinamid,
etambutol, dan streptomisin. Semua pasien yang diuji
untuk antibodi terhadap HIV dan hepatitis B antigen
permukaan. Jumlah CD4 dilakukan dengan sitometri
(FACSCalibur, Becton Dickinson) untuk semua orang
dewasa terinfeksi HIV sebagai sesegera mungkin setelah
pengacakan.

7. pengobatan
Sebelumnya TB tidak diobati untuk yang diterima tiga bulan isoniazid oral
harian (5 mg per kilogram berat tubuh), rifampisin (10 mg per kilogram),
pirazinamid (25 mg per kilogram; maksimum, 2 g per hari), dan streptomisin
intramuskular (20 mg per kilogram; maksimum, 1 gram per hari), diikuti enam
bulan isoniazid, rifampisin, dan pirazinamid pada dosis harian yang sama.
Etambutol (20 mg per kilogram; maksimal, 1,2 g per hari) adalah
menggantikan streptomisin dalam kasus HIVinfected pasien dan ditambahkan
kepada pengobatan untuk tiga bulan untuk pasien yang telah diobati.
sebelumnya untuk TB. Obat diberikan dengan tabung nasogastrik pada pasien
yang tidak mampu untuk menelan. Tidak ada pasien menerima antiretroviral,
obat-obatan.

8. Hasil Penilaian
Hasil utama adalah kematian atau cacat berat sembilan bulan
setelah pengacakan. pengalaman Dua Dokter Vietnam di setiap situs
adalah dilatih untuk mencacat nilai dengan skala Rankin dan "
pertanyaan sederhana " skor dua divalidasikan baik ukuran hasil
dari stroke yang memiliki baik interobserver perjanjian.
A) pertanyaan sederhana
pertanyaan sederhana dilakukan pada penderita untuk menentukan
apakah mereka membutuhkan bantuan dalam kegiatan sehari-hari
seperti makan, cuci, dan pergi ke toilet. Jika pasien menjawab “ ya”,
mereka dianggap sangat cacat. Jika mereka menjawab “tidak”,
mereka ditanya apakah penyakit itu telah meninggalkan mereka
dengan masalah lain. Jika demikian, hasilnya mditunjuk "peralihan",
jika tidak, hasilnya itu "baik.“

9. NEXT. . .
B) Skala Rankin juga dinilai ketergantungan.
Sebuah skor 0 menunjukkan tidak ada gejala
1 menunjukkan kecil gejala tidak mengganggu gaya hidup
2 menunjukkan gejala yang mungkin membatasi gaya hidup, tetapi
pasien dapat menjaga diri mereka sendiri;
3 menunjukkan gejala bahwa gaya hidup yang dibatasi dan dicegah
independen hidup
4 gejala yang ditunjukkan yang mencegah hidup mandiri, perawatan
meskipun konstan dan perhatian yang tidak diperlukan, dan
5 menunjukkan to-tal ketergantungan pada orang lain, membutuhkan
bantuan

10. Analisis statistik
Angka kematian untuk meningitis TB pasien dewasa di
dua rumah sakit sebelum studi (Bila kortikosteroid tidak
rutin diberikan) adalah 35 persen. Kami menghitung
bahwa 270 pasien akan diperlukan dalam setiap
kelompok untuk memberikan setidaknya 80 persen
kekuatan untuk mendeteksi 31 persen penurunan tingkat
kematian kasus, dari 35 persen sampai 24 persen,
dengan signifikansi dua sisi tingkat 5 persen

11. Hasil
Sebanyak 545 pasien di atas usia 14 tahun secara acak ditugaskan untuk
menerima deksametason (274 pasien) atau plasebo (271 pasien) sejak
tanggal 4 April 2001, sampai dengan 29 Maret 2003 . Median tindak lanjut
274 hari (kisaran, 28-442). Sepuluh pasien tidak menyelesaikan
sembilan bulan follow-up (lima di setiap kelompok): lima hilang untuk
menindak lanjuti setelah satu bulan (Satu di kelompok deksametason),
tiga setelah dua bulan (dua di kelompok deksametason), dan satu setelah
tiga bulan dan satu setelah empat bulan (Baik pada kelompok
deksametason). Parah cacat tercatat di 4 dari 10 pasien (3 dalam
deksametason yang kelompok), hasil antara dalam 2 dari 10 (1 dalam
kelompok deksametason), dan yang baik hasil di 4 dari 10 (1 dalam
kelompok deksametason).

12. Dasar Karakteristik Pasien
Karakteristik dasar pada pengacakan adalah serupa di
deksametason dan kelompok plasebo, meskipun proporsi yang lebih
tinggi dari plasebo kelompok yang terinfeksi HIV (19,9 persen vs 16,1
persen). M. Tuberculosis dikultur dari cairan serebrospinal atau
situs lain di 170 pasien (31,2 persen), 85 dari setiap kelompok. Dari
170 isolat, 99 (58,2 persen) adalah rentan terhadap semua ini.
pertama obat (51 pada kelompok plasebo dan 48 di deksametason
yang kelompok), 60 (35,3 persen) resisten terhadap streptomisin,
isoniazid, atau keduanya (29 di kelompok plasebo dan 31 pada
kelompok deksametason), 1 adalah monoresistant untuk rifampisin
(dalam deksametason yang kelompok), dan 10 (5,9 persen) resisten
setidaknya isoniazid dan rifampisin (3 pada kelompok plasebo dan 7
pada kelompok deksametason).

13. Analisis Hasil Primer
Proporsi pasien dengan hasil gabungan kematian atau cacat
berat sembilan bulan setelah pengacakan tidak berbeda secara
signifikan antara kelompok, meskipun pengobatan dengan
deksametason sangat terkait dengan kelangsungan hidup lebih
baik. Tidak ada perbedaan yang signifikan antara proporsi korban
di setiap perlakuan kelompok dengan cacat berat (P = 0,27),
dengan hasil menengah (P = 0,96), atau dengan baik hasil (P =
0,44) (Tabel 3). Hasil berdasarkan dua jenis skor cacat disepakati
dalam semua kecuali seorang korban selamat, yang didefinisikan
sebagai sangat cacat menurut skor berdasarkan pertanyaan
sederhana dan sebagai menengah sesuai dengan Rankin skor.

14. Analisis Hasil Sekunder
Waktu untuk izin demam lebih pendek pada kelompok deksametason
dibandingkan plasebo kelompok (median, 9 vs 11 hari; P = 0,03), tetapi ada
perbedaan yang signifikan antara deksametason dengan plasebo
kelompok dalam waktu koma bersihan (median, 9 vs 11 hari, masing-
masing; P = 0,23) atau waktu untuk dikeluarkan dari rumah sakit (median,
44 vs 54 hari; P = 0,57). Relapse terjadi pada 89 pasien (16,3 persen), 41
(15,0 persen) pada kelompok deksametason dan 48 (17,7 persen) pada
kelompok plasebo (P = 0,42), dengan tidak ada perbedaan signifikan dalam
waktu kambuh antara kelompok (rata-rata, 41 hari di deksametason yang
kelompok vs 38 hari pada kelompok plasebo; P = 0,12).

15. Next...
Pada pasien yang mengalami hemiparesis atau paraparesis pada awalnya
hemiparesis diselesaikan oleh sembilan bulan di 36 dari 48 pasien (75,0 persen)
yang diberi deksametason dan dalam 30 dari 37 pasien (81,1 persen) diberikan
plasebo (P = 0,51). Paraparesis diselesaikan di 19 dari 28 pasien (67,9 persen)
diberikan deksametason dan dalam 9 dari 11 (81,8 persen) yang diberikan plasebo
(P = 0,46). Pada pasien tanpa hemiparesis pada awal, hemiparesis hadir dengan
sembilan bulan 14 dari 226 pasien (6,2 persen) pada deksametason yang
kelompok dan 11 dari 234 (4,7 persen) pada plasebo kelompok (P = 0,48).
Paraparesis hadir di 11 dari 246 pasien yang tidak memiliki paraparesis di dasar
(4,5 persen) pada kelompok deksametason dan 11 dari 260 (4,2 persen) pada
kelompok plasebo (P = 0,89). Tidak ada perbedaan yang signifikan antara
kelompok dalam proporsi yang selamat dengan gangguan pendengaran klinis
ditentukan atau berkurang visual yang ketajaman.

16. Prespecified subkelompok analisis
Pengobatan Deksametason tidak berhubungan dengan penurunan yang
signifikan dalam hasil gabungan dari kematian atau cacat berat sembilan
bulan setelah pengacakan, ketika kami menganalisis subkelompok
ditentukan oleh penyakit-keparahan kelas pada awal. Namun,
deksametason dikaitkan dengan signifikan mengurangi risiko kematian
setelah stratifikasi untuk penyakit.
Tingkat kematian kasus lebih tinggi di antara HIV infected pasien
dibandingkan antara pasien yang tidak terinfeksi (65,3 persen vs 28,4
persen secara keseluruhan, P <0,001) terlepas tugas perawatan.
Pengaruh perlakuan deksametason adalah homogen di seluruh
subkelompok ditentukan menurut apakah pasien memiliki pasti, mungkin,
atau TB meningitis mungkin (tes heterogenitas, P = 0,11 untuk kematian
atau cacat berat; P = 0,53 untuk kematian) dan dikaitkan dengan
berkurangnya risiko kematian (risiko relatif bertingkat, 0,68, 95
persen interval kepercayaan, 0,52-0,91, P = 0,007).

17. Eksplorasi analisis subkelompok
Efek pengobatan Heteregonitas diperiksa antara subkelompok ditentukan
oleh usia (≤ 18 tahun vs> 18 tahun) dan dengan durasi gejala pada
presentasi (≤ 15 hari vs> 15 hari). Heterogenitas adalah ditemukan absen
sehubungan dengan kematian (P = 0,87 untuk usia, P = 0,61 untuk durasi
gejala) dan kematian atau berat cacat (P = 0,39 untuk usia, P =0,49untuk
durasi gejala). Penurunan signifikan dalam risiko kematian diamati setelah
stratifikasi menurut umur (risiko relatif 0,69, 95 persen confidence
interval, 0,52-0,93, P = 0,01) dan durasi gejala (risiko relatif 0,69, 95
persen confidence interval, 0,52-0,92, P = 0,01).

18. Efek samping
Peristiwa signifikan dilaporkan lebih buruk pada kelompok plasebo dibandingkan dengan
deksametason kelompok (214 dari 271 vs 186 dari 274, P = 0,005);.
secara signifikan lebih parah adalah pada kelompok plasebo dari pada kelompok deksametason
(45 dari 271 vs 26 dari 274, P = 0,02) (Tabel 4). Secara khusus, berat delapan kasus hepatitis
(fatal) terjadi pada kelompok plasebo, dan tidak terjadi di deksametason yang kelompok (P =
0,004). Efek samping yang berikut ini membawa kita untuk menghentikan obat studi pada 12
pasien (5 deksametason di dalam kelompok dan 7 pada kelompok plasebo): pencernaan
pendarahan di 6 (3 dalam setiap kelompok), bakteri sepsis pada 4 (3 pada kelompok plasebo),
dan hipertensi dalam 2 (1 dalam setiap kelompok). Antituberculosisdrug ini dosis atau rejimen
diubah karena suatu adverse event pada 62 kesempatan di deksametason yang kelompok dan
pada 81 kesempatan di plasebo kelompok, dan perubahan dalam terapi obat adalah independen
terkait dengan kematian.

19. Hasil Diskusi
Hasil penelitian ini menunjukkan bahwa pengobatan
adjunctive dengan kelangsungan hidup deksametason
ditingkatkan pasien lebih dari 14 tahun dengan meningitis TB,
tetapi ketika ukuran hasil diperluas untuk kematian atau
cacat berat, tidak ada yang signifikan. analisis dari data
sebelumnya adalah sulit, mengingat metode variabel
penilaian hasil, mangkir-up, dan sejumlah kecil yang selamat,
namun studi sebelumnya menyarankan bahwa kortikosteroid
mengurangi kecacatan.

20. Kesimpulan
Terapi adjunctive dengan deksametason meningkatkan
kelangsungan hidup pada pasien di atas 14 tahun usia
dengan meningitis TB tapi mungkin tidak mencegah cacat
berat.

21. TERIMA KASIH