1. FFoorrmmuullaattiioonn ddeevveellooppmmeenntt
ffoorr gglloobbaall ffiilliinnggss
By
Rambabu. Kurra
M.Pharmacy 1st 2nd sem
4361-09-887-008

2. THE IMPACT OOFF WWOORRLLDD RREEGGUULLAATTIIOONNSS TTOO
DDEEVVEELLOOPP AANNDD LLAAUUNNCCHH HHAARRMMOONNIIZZEE
CCOOSSMMEETTIICC PPRROODDUUCCTTSS
 ““ HHooww ccaann wwee ddeevveelloopp aa ccoossmmeettiicc pprroodduucctt tthhaatt
ccaann hhaavvee iittss iinnvveennttoorryy rreeaaddyy ttoo bbee eexxcchhaannggeedd
aarroouunndd tthhee gglloobbee..””
 SSaammee ppaacckkaaggee wwiitthh aallll iinnffoorrmmaattiioonn iinn
 SSaammee ffoorrmmuullaa
 ““IInn ootthheerr wwoorrddss:: HHooww ttoo mmaakkee oonnee ffiitt aallll””
 UUnnddeerrssttaanndd wwhhaatt iiss rreeqquuiirreedd iinn eeaacchh ccoouunnttrryy ttoo
sseellll ccoossmmeettiiccss

3. GGlloobbaall CCoossmmeettiicc RReegguullaattiioonn
SScceennaarriioo
 WWee hhaavvee aa llaacckk ooff gglloobbaall hhaarrmmoonniizzaattiioonn oonn
CCoossmmeettiiccss::
 UUSSAA
 EEuurrooppee
 AAssiiaa
 LLaattiinn AAmmeerriiccaa
 RRoobbuusstt RR&&DD ssyysstteemm iiss rreeqquuiirreedd

4. LLaattiinn AAmmeerriiccaa
 MMeerrccoossuurr
 CCAANNAADDAA
 CCeennttrraall AAmmeerriiccaa
 MMeexxiiccoo
 CChhiillee
 PPaannaammaa
 AAllll ootthheerrss

5. MMeerrccoossuurr
 PPrree MMaarrkkeettiinngg aapppprroovvaall pprroocceessss
 LLiissttss ooff iinnggrreeddiieennttss hhaarrmmoonniizzeedd
 IInn ppllaaccee pprroocceessss ttoo uuppddaattee tthhee lliisstt
 UUnniiqquuee rreeqquuiirreemmeennttss ssttiillll pprreesseenntt iinn eeaacchh ccoouunnttrryy
 AAddmmiinniissttrraattiivvee pprroocceedduurreess ttoo ggeett pprroodduucctt rreeggiissttrraattiioonn aarree nnoott
hhaarrmmoonniizzeedd
 RReeqquuiirreemmeennttss cchhaannggee ccoouunnttrryy bbyy ccoouunnttrryy
 LLaabbeelliinngg rreeqquuiirreemmeennttss nnoott hhaarrmmoonniizzeedd
 CCllaaiimmss //SSaaffeettyy ssuuppppoorrtt ddaattaa rreeqquuiirreemmeennttss nnoott hhaarrmmoonniizzeedd

6. CCAANNAADDAA
 PPrreeMMaarrkkeettiinngg AApppprroovvaall pprroocceessss
 RReeccooggnniittiioonn PPrroocceessss iinn ppllaaccee
 AAddooppttss LLiisstt ooff IInnggrreeddiieennttss ffrroomm EEuurrooppee aanndd UUSSAA
 AAddmmiinniissttrraattiivvee pprroocceedduurreess ttoo ggeett pprroodduucctt rreeggiissttrraattiioonn
aarree aallmmoosstt qquuiittee hhaarrmmoonniizzeedd::
 RReeqquuiirreemmeennttss qquuiittee cclleeaarr
 LLaabbeelliinngg rreeqquuiirreemmeennttss aallmmoosstt qquuiittee hhaarrmmoonniizzeedd
 CCllaaiimmss //SSaaffeettyy ssuuppppoorrtt ddaattaa rreeqquuiirreemmeennttss aallmmoosstt qquuiittee
hhaarrmmoonniizzeedd

7. CCeennttrraall AAmmeerriiccaa
 CCoossttaa RRiiccaa,, SSaallvvaaddoorr,, GGuuaatteemmaallaa,, HHoonndduurraass,,
NNiiccaarraagguuaa..
 NNeeww HHaarrmmoonniizzeedd ccoossmmeettiicc rreegguullaattiioonn ssiinnccee eeaarrllyy 22000099
 PPrreeMMaarrkkeettiinngg aapppprroovvaall pprroocceessss
 AAddooppttss LLiisstt ooff IInnggrreeddiieennttss ffrroomm EEuurrooppee aanndd UUSSAA
 AAddmmiinniissttrraattiivvee pprroocceedduurreess ttoo ggeett pprroodduucctt rreeggiissttrraattiioonn
aarree nnoott hhaarrmmoonniizzeedd::
 RReeqquuiirreemmeennttss cchhaannggee ccoouunnttrryy bbyy ccoouunnttrryy
 LLaabbeelliinngg nnoott hhaarrmmoonniizzeedd
 CCllaaiimmss //SSaaffeettyy ssuuppppoorrtt ddaattaa rreeqquuiirreemmeennttss nnoott
hhaarrmmoonniizzeedd

8. MMeexxiiccoo
 PPooss--MMaarrkkeettiinngg SSuurrvveeiillllaannccee pprroocceessss ffoorr
ccoossmmeettiiccss
 PPrree--MMaarrkkeettiinngg aapppprroovvaall pprroocceessss ffoorr HHyyggiieenniicc
 HHaass lliisstt ooff aalllloowweedd,, rreessttrriicctteedd aanndd nnoott aalllloowweedd
iinnggrreeddiieennttss uuppddaatteedd oonn MMaarrcchh 2211,, 22000077
 SSppeecciiffiicc llaabbeelliinngg rreeqquuiirreemmeennttss (( IINNCCII ttrraannssllaatteedd
ttoo SSppaanniisshh))

9. CChhiillee aanndd PPaannaammaa
 PPrreeMMaarrkkeettiinngg aapppprroovvaall pprroocceessss
 AAddooppttss LLiisstt ooff IInnggrreeddiieennttss ffrroomm EEuurrooppee aanndd
UUSSAA
 SSppeecciiffiicc llaabbeelliinngg rreeqquuiirreemmeennttss

10. RR&&DD PPrroocceessss
 PPrroodduucctt DDeevveellooppmmeenntt
 RR&&DD ssyysstteemmss sshhoouulldd bbee aabbllee ttoo pprroovviiddee ttoo tthhee
FFoorrmmuullaattoorr tthhee iinnggrreeddiieenntt’’ss rreegguullaattiioonn aarroouunndd tthhee
gglloobbaall//rreeggiioonn ssoo tthhaatt oonnllyy aapppprroovveedd oonneess ccaann bbee uusseedd
 PPrroodduucctt SSaaffeettyy::
 MMaakkee ssuurree tthhaatt iinnggrreeddiieennttss tthhaatt aarree nnoott rreegguullaatteedd aarree
ssaaffee..
 MMaakkee ssuurree tthhaatt ffiinnaall ffoorrmmuullaattiioonn iiss ssaaffee
 MMaakkee ssuurree ccllaaiimmss aarree ssuubbssttaannttiiaatteedd

11. RReegguullaattoorryy AAffffaaiirrss
 MMaakkee ssuurree ttoo uuppddaattee ddaattaabbaassee ssyysstteemm
 IInnggrreeddiieennttss uuppddaattee
 SSaaffeettyy tteesstt rreeqquuiirreemmeennttss
 SSppeecciiffiicc ccoouunnttrryy//rreeggiioonn pprroodduucctt rreeggiissttrraattiioonn
rreeqquuiirreemmeennttss::
 WWoorrddss//eexxpprreessssiioonn rreessttrriiccttiioonn // ffoorrbbiiddddeenn
 CCllaaiimmss rreeqquuiirreemmeennttss
 UUnniiqquuee rreeqquuiirreemmeennttss

12. HHaarrmmoonniizzeedd PPrroodduucctt
 DDeeffiinnee MMaannuuffaaccttuurriinngg ssttrraatteeggyy
 TThhiiss wwiillll ddrriivvee tthhee llaasstt rreegguullaattoorryy rreeqquuiirreemmeennttss
ttoo hhaavvee hhaarrmmoonniizzeedd pprroodduucctt::
 SSaammee ppaacckkaaggee
 SSaammee ffoorrmmuullaa
 SSaammee llaabbeell ccooppyy
 AApppprroovveedd iinn tthhee ccoouunnttrriieess aaccccoorrddiinngg ssttrraatteeggyy

13. The impact of world rreegguullaattiioonn ttoo ddeevveelloopp aanndd
llaauunncchh hhaarrmmoonniizzeedd ccoossmmeettiicc pprroodduuccttss
 TTiimmee ttoo llaauunncchh hhaarrmmoonniizzeedd pprroodduucctt iiss ttoooo lloonngg
iimmppaaccttiinngg::
 MMaarrkkeettiinngg ssttrraatteeggyy
 SSuuppppllyy CChhaaiinn ssttrraatteeggyy
 AAddddiinngg PPrreemmiiuumm ccoossttss
 SSeerrvviiccee iissssuueess

14. RREEFFEERREENNCCEESS
 hhttttpp::////wwwwww..ppeerrssoonnaallccaarreeccoouunncciill..oorrgg
 hhttttpp::////eecc..eeuurrooppee..eeuu//eenntteerrpprriissee//ccoossmmeettiiccss//
 hhttttpp::////wwwwww..cciirrssaaffeettyy..

15. TTHHAANNKK YYOOUU