Ltfen aadaki makaleyi kendi kelimelerinizle zetleyin intihal yok 200 kelime Klinik aratrmalarda veri sahtekarl Genel olarak bilimde ve zel olarak klinik deneylerde suistimal veya sahtekarlk vakalarnn dk olduunu varsaymak mantkl grnse de, birok nedenden dolay gerek vakay tahmin etmek zordur. Mfettiler arasnda yaplan bir ankette, dolandrclk yapanlarn bunu yapmalar muhtemel deildir. Bu, etik d, yasa d veya sosyal olarak kabul edilemez herhangi bir davran inceleyen kiiler iin iyi bilinen bir olgudur, nk yant verenler kaamakl olmaya tevik eder. Dolayl kant, dayal tespit edilen vakalar, aka tarafl (dk) tahminlere yol aacak ve 'buzdann grnen ksm' fenomeni hakknda speklasyona yol aacaktr [6]. Bu tr raporlarn ila irketleri veya dolandrclkla balantl dier sponsorlar zerindeki olumsuz sonular nedeniyle, dolandrcln eksik bildirilmesi tbbi aratrmalarda dier bilimsel alanlarda olduundan daha ciddi olabilir. Sponsorlarn, sponsor olduklar denemelerde tespit edilen dolandrclk veya suiistimali mmkn olduunca az aklamalar iin tevik vardr. Ayrca tanmlama sorunlar da var. Hangi tr kt davranlarla ilgileniyoruz? Sadece dar tanmlanm ciddi uydurma, tahrifat veya intihal vakalar m yoksa daha geni bir ey mi? Ve 'uydurma' verileri ne kadar kat bir ekilde tanmlyoruz? Bir aratrmacnn bir vaka raporu formunda belirli bir veri noktasnn eksik olduunu fark ettiini ve veri noktasn eksik olarak brakmak yerine son ziyarette gzlemlenen deeri rapor ettiini varsayalm. Bu, tanm gerei, kayp veri problemlerinde kullanlan meru (ancak genellikle yetersiz) bir istatistiksel teknik olan 'ileriye tanan son gzlem' yaklamnn aksine, veri fabrikasyonudur, baka bir deyile dolandrclktr. Bu tr veri fabrikasyon rnekleri, fiilen gzlemlenen verilere hakim olacak kadar yaygn hale gelmedike, muhtemelen nemsiz olacaktr. Son olarak, bir payda sorunu var. Hedef poplasyon nedir? rnein, tm klinik aratrmalarn evreniyle mi ilgileniyoruz yoksa tek kurumlarda yrtlen kk aratrmalar ile ok merkezli byk aratrmalar arasnda ayrm m yapmamz gerekiyor? anketler, denetimler ve dier yntemlerle, elikili sonular ve sonularla suistimal. Bir ORI konferans iin aratrma suiistimali hakkndaki literatr zetleyen bir arka plan makalesinde, rapor edilen tahmini suiistimal insidans birka byklk srasna gre deimekteydi [9]. lein bir ucunda, dorulanm dolandrclk vakalarna dayal olarak (PHS'nin fabrikasyon, tahrifat veya intihal eklindeki dar tanm kullanlarak) %0,01'lik kaba bir tahmin (10.000 aktif bilim insanndan biri) elde edilir. Ulusal Kanser Enstits tarafndan desteklenen ok merkezli kanser klinik aratrma gruplarndan biri olan Cancer and Lsemi Group B tarafndan yrtlen lsemi deneylerinin rutin denetimlerinin gzden geirilmesi, %0.25'lik bir dolandrclk insidans bildirdi [10]. Benzer ekilde, Birleik Krallk'taki bir denetim raporu, katkda bulunulan veri kmelerinin yalnzca %0,40'nn sahte olduunu ortaya kard[11]. Office of Research Integrity'den alnan raporlarn ilk 10 ylnda, 136 bilimsel bulgu vard. grevi ktye kullanma (yine PHS tanmn kullanara.

1. Ltfen aadaki makaleyi kendi kelimelerinizle zetleyin intihal yok
200 kelime
Klinik aratrmalarda veri sahtekarl
Genel olarak bilimde ve zel olarak klinik deneylerde suistimal veya sahtekarlk vakalarnn dk
olduunu varsaymak mantkl grnse de, birok nedenden dolay gerek vakay tahmin etmek zordur.
Mfettiler arasnda yaplan bir ankette, dolandrclk yapanlarn bunu yapmalar muhtemel deildir. Bu,
etik d, yasa d veya sosyal olarak kabul edilemez herhangi bir davran inceleyen kiiler iin iyi bilinen
bir olgudur, nk yant verenler kaamakl olmaya tevik eder. Dolayl kant, dayal tespit edilen vakalar,
aka tarafl (dk) tahminlere yol aacak ve 'buzdann grnen ksm' fenomeni hakknda speklasyona yol
aacaktr [6]. Bu tr raporlarn ila irketleri veya dolandrclkla balantl dier sponsorlar zerindeki olumsuz
sonular nedeniyle, dolandrcln eksik bildirilmesi tbbi aratrmalarda dier bilimsel alanlarda olduundan
daha ciddi olabilir. Sponsorlarn, sponsor olduklar denemelerde tespit edilen dolandrclk veya
suiistimali mmkn olduunca az aklamalar iin tevik vardr. Ayrca tanmlama sorunlar da var. Hangi tr
kt davranlarla ilgileniyoruz? Sadece dar tanmlanm ciddi uydurma, tahrifat veya intihal vakalar m
yoksa daha geni bir ey mi? Ve 'uydurma' verileri ne kadar kat bir ekilde tanmlyoruz? Bir
aratrmacnn bir vaka raporu formunda belirli bir veri noktasnn eksik olduunu fark ettiini ve veri
noktasn eksik olarak brakmak yerine son ziyarette gzlemlenen deeri rapor ettiini varsayalm. Bu,
tanm gerei, kayp veri problemlerinde kullanlan meru (ancak genellikle yetersiz) bir istatistiksel
teknik olan 'ileriye tanan son gzlem' yaklamnn aksine, veri fabrikasyonudur, baka bir deyile
dolandrclktr. Bu tr veri fabrikasyon rnekleri, fiilen gzlemlenen verilere hakim olacak kadar yaygn
hale gelmedike, muhtemelen nemsiz olacaktr. Son olarak, bir payda sorunu var. Hedef poplasyon
nedir? rnein, tm klinik aratrmalarn evreniyle mi ilgileniyoruz yoksa tek kurumlarda yrtlen kk
aratrmalar ile ok merkezli byk aratrmalar arasnda ayrm m yapmamz gerekiyor? anketler,
denetimler ve dier yntemlerle, elikili sonular ve sonularla suistimal. Bir ORI konferans iin aratrma
suiistimali hakkndaki literatr zetleyen bir arka plan makalesinde, rapor edilen tahmini suiistimal
insidans birka byklk srasna gre deimekteydi [9]. lein bir ucunda, dorulanm dolandrclk vakalarna
dayal olarak (PHS'nin fabrikasyon, tahrifat veya intihal eklindeki dar tanm kullanlarak) %0,01'lik
kaba bir tahmin (10.000 aktif bilim insanndan biri) elde edilir. Ulusal Kanser Enstits tarafndan
desteklenen ok merkezli kanser klinik aratrma gruplarndan biri olan Cancer and Lsemi Group B
tarafndan yrtlen lsemi deneylerinin rutin denetimlerinin gzden geirilmesi, %0.25'lik bir dolandrclk
insidans bildirdi [10]. Benzer ekilde, Birleik Krallk'taki bir denetim raporu, katkda bulunulan veri
kmelerinin yalnzca %0,40'nn sahte olduunu ortaya kard[11]. Office of Research Integrity'den alnan
raporlarn ilk 10 ylnda, 136 bilimsel bulgu vard.
grevi ktye kullanma (yine PHS tanmn kullanarak); Bunlarn 36's (%26) klinik deneylerde veya dier
klinik aratrmalardayd) [12]. te yandan, bilim adamlar ve tbbi aratrmaclarn anketleri rutin olarak
olduka yksek dzeyde suiistimal veya suiistimale ilikin bilgi rapor ediyor. Bu anketler genellikle iki
trden birine ayrlr: muhtemelen bakalar tarafndan suistimal bilgisi olup olmadn soran anketler ve
ankete katlanlarn suiistimali hakknda dorudan sorular soran anketler. lki, grevi ktye kullanma algs
hakknda aklayc bilgiler salar, ancak gerek olay hakknda herhangi bir gvenilir bilgi salamaz; ikincisi,
kiisel bildirim iin olumsuz tevikler nedeniyle dorudan, ancak tarafl tahminler salar. suiistimal tr [13] ;
aratrma koordinatrleri arasnda ankete katlanlarn %19'unun bir nceki yl iinde suistimale ilikin ilk
elden bilgi sahibi olduunu ve bunlarn yalnzca %70'inin rapor edildiini bildirdi [14]; aratrmaclarn

2. %27'sinin dolandrclk vakalarndan haberdar olduu, Norveli tbbi aratrmaclarla ilgili bir alma [15];
International Society of Clinical Bioistatistics yeleri arasnda, katlmclarn %50'den fazlasnn hileli
raporlardan haberdar olduu bir anket [16]; Britanya'daki tp kurumlaryla ilgili bir ankette, yant
verenlerin %50'sinden fazlasnn kurumsal meslektalar arasndaki suistimali bildii veya bundan
phelendii [17]; ve New Scientististreaders'n %92'sinin bilimsel bilgileri bildii veya phelendii bir New
Scientistreaders anketi. Ayrca, ok merkezli klinik aratrmalarda, tek bir aratrmac tarafndan tek bir
merkezde gerekletirilen dolandrcln aratrmann bilimsel sonularn etkileme olasl ok dktr. Bununla
birlikte, klinik aratrmalardaki gerek veri sahtekarl insidans ne olursa olsun, yksek profilli vakalar
bunun dzenli olarak meydana geldiine dair aydnlatc kantlar sunmaktadr. Sonular aklandktan sonra
sahtekarlk tespit edildiinde, sz konusu aratrmann sonularnn alglanmas zerindeki olumsuz etki yan
sra, klinik aratrma giriiminin kendisinin kamuoyu algs zerinde derin olabilir. Ayrca, site personelinin
yetersiz eitimi, yanl anlamalar ve zensizlikler de baz siten ok merkezli denemelerde yanl verilerin
verilmesine neden olabilir. Bu nedenlerden dolay, veri sorunlarna iaret edebilecek kalplar
belirlemek iin mmkn olduunca erken prosedrlere sahip olmak nemlidir.