2. Омез ДСР Омепразол 20 мг (кишечнорастворимые пеллеты) + Домперидон 30 мг (пеллеты с постепенным высвобождением в течении суток) 1 раз в сутки 30 капсул в упаковке
3. Распространенность диспепсии Диспепсия - одно из самых распространенных заболеваний в Мире 25% 14% 20% 29% 50% 34% 28% 27% 26% 13% 41% 20% 29% 25% 12% 17%
4. Качество жизни Оценка ( Индекс общего психологического благополучия ) Тревога Благо Депрес. Само Общее Энергичность состояние настроение контроль здоровье (DIGEST, 1996) Субъекты без диспепсии Субъекты с хр. диспепсией
8. Симптомы функциональной диспепсии Ночные боли Жжение в эпигастрии Улучшение после приема пищи Изжога Жжение за грудиной Тошнота Отрыжка Раннее насыщение Ухудшение после приема пищи
9. Симптомы функциональной диспепсии ФУНКЦИОНАЛЬНАЯ ДИСПЕПСИЯ - боль или дискомфорт в эпигастральной области между прийомами пищи, ощущение переполнения в эпигастрии после еды, раннюю насыщаемость, изжогу и отрыжку, непереносимость жырной пищи.
10. Симптомы функциональной диспепсии Римские критерии ІІІ (2006) внесли изменения к определению и категориям ФД, а именно: функциональная диспепсия характеризуется наличием симптомов поражения гастродуоденальной зоны (боль в эпигастральной области, изжога, раннее насыщение, ощущение переполнения после еды) без органических, системных или метаболических нарушений, которые могут быть причиной диспептических симптомов.
11. Симптомы функциональной диспепсии В отличие от Римских критериев ІІ, которые выделяли язвенноподобный, дискинетический и смешаный варианты, согласно Римским критериям ІІІ, виделяют два варианта течения ФД : постпрандиальный дистресс-синдром (ПДС) и синдром эпигастральной боли (СЭБ). Диагноз ФД устанавливается при наличии одного или более симптомов, которые беспокоят последние 3 мес и впервые были отмечены за 6 мес до постановки диагноза.
12. ПОСТПРАНДИАЛЬНЫЙ ДИСТРЕСС-СИНДРОМ ПДС характеризуется наличием одного или двух главных критериев : 1) переполнение желудка после употребления обычного обьема пищи несколько раз в неделю; 2) раннее насыщение, которое наступает до завершения обычного употребления пищи несколько раз в неделю. Дополнительные критерии ПДС: 1) наличие вздутия живота или постпрандиальная тошнота или отрыжка; 2) симптомы СЕБ могут сопровождаться симптомами ПДС.
13. СИНДРОМ ЭПИГАСТРАЛЬНОЙ БОЛИ СЭБ должен включать все перечисленные ниже критерии: 1) боль или изжога локализованные в эпигастральной области и беспокоят не меньше одного раза в неделю; 2) боль не постоянная; 3) боль не локализуется и не распространяется в другие части живота или грудной клетки; 4) отсутствие облегчения после дефекации или связи диспепсии с изменением частоты и формы стула; 5) отсутствие боли, которая бы характеризувала дисфункцию желчного пузыря или сфинктера Одди.
14.
15. ФУНКЦІОНАЛЬНА ДИСПЕПСІЯ К нарушениям гастродуоденальной моторики при ФД относят: гастропарез, нарушения антродуоденальной координации, ослабление постпрандиальной моторики антрального отдела желудка, нарушение размещения пищи в желудке (нарушение релаксации желудка), циклической его активности, жлудочные дисритми: тахигастрия, брадигастрия, антральная фибрилляция, а также дуоденогастральный рефлюкс.
16. Структура диспепсии Williams 1988 Stanghellini 1996 Heikkinen 1996 (n=1386) (n=1057) (n=766) % Больных с диагнозом Рак желудка Пептическая язва Эзофагит / Функциональная ГЭРБ диспепсия
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26. Ведение больных с ФД Функциональная диспепсия Общая терапия основывается на доминирующем симптомокомплексе Наблюдение 3 - 6 недель СЭБ ПДС
27. Ведение больных с СЭБ СЭБ Модификация образа жизни Тест Hp + - Эрадикация Hp Успех Неудача Антисекреторная терапия Обследование Прокинетики+ИПН ОМЕЗ ДСР Контроль
28.
29. Ведение больных с ПДС ПДС Модификация образа жизни Тест H. pylori + - Продолжить циклами Успех Неудача Обследование Терапия прокинетиками Эрадикация Гастроскопия или R Успех Неудача ИПП – ОМЕЗ ДСР
30.
31.
32. Омез ДСР Омепразол 20 мг (кишечнорастворимые пеллеты) + Домперидон 30 мг (пеллеты с постепенным высвобождением в течении суток 1 раз в сутки 30 капсул в упаковке
33. Омез ДСР Омез ДСР начало действия через 15 минут Омез ДСР – инновационная система доставки лекарственных веществ, основанная на дозофиксированной комбинированной терапии ГЭРБ и функциональной диспепсии
34. Контроль гиперацидности Нормализация дисмоторики желудка и кишечника Постепенное высвобождение Модифицированное высвобождение ИПП Прокинетик Обеспечивают эффект в течении суток
35. Fig 1 : Frequency of patients with different symptoms of GERD/NUD at baseline to week 4
36. Заключение «Согласно вышеприведенным результатам тестируемый продукт Ом ez DSR ( омепразол 20 мг и домперидон 30 мг SR ) капсулы № партии ODC3 – 044 , произведенный компанией « Dr. Reddy s », Индия , БИОЭКВИВАЛЕНТЕН эталонным продуктам Losec капсулы (омепразол DR 20 мг) произведенный компанией « AstraZeneca » UK ltd № партии НК 6473 и Vomistop таблетированному (домперидон 30 мг) произведенному компанией Cipla ltd , Индия № партии DR 6270 » Главный исследователь подпись 7 мая 2007 г.