Vilken roll har läkaren i vaccinationsverksamhet? Rose-Marie Ölander, 12.6.2017

1. Vilken roll har läkaren i
vaccinationsverksamhet?
-Hur organiseras vaccinationerna sakkunnigt och med hög kvalitet?
Enheten för vaccinationsprogrammet 16.2.2017
Sakkunnigläkare Ulpu Elonsalo
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 1
Institutet för hälsa och välfärd

2. 16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 2
Vaccinationsverksamheten
i Finland
• Vaccinationsverksamheten styrs huvudsakligen av
lagstiftning
• Vaccinpreparaten, vaccinationerna och vaccinationstillfällena
mm.
• 1.3.2017
• Ny lag om smittsamma sjukdomar
(1227/2016)
• Samtidigt ny förordning om
vaccinationer
• Andra lagar och förordningar

3. Lagstiftning och styrning
• SHM ansvarar för
– Lagstiftning som gäller vaccinationsprogrammet och vacciner
– Föreslår nya vacciner för vaccinationsprogrammet och beslutar
om betydande upphandling av vacciner
– THL
– Verkar som sakkunniginrättning för bekämpning av smittsamma
sjukdomar och vacciner/ vaccinationer
– Styr det nationella vaccinationsprogrammet, utvecklar och följer
upp effekten av programmet
– Ansvarar för att beslut om upphandlingar av vacciner verkställs
och organiserar distribution av vacciner i det nationella
vaccinationsprogrammet till sjukhusapoteken och
läkemedelscentralerna
– Webbplatser, övrig information, egen webbskolning, nationella
skolningstillfällen, skolningssamarbete med instanser som
utbildar hälsovårdspersonal samt utvecklar undervisnings-
material
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 3

4. Vaccinationsverksamheten i Finland
• I Finland ges flera miljoner vaccindoser per år
– över 2,4 miljoner vaccinationer registrerades i
vaccinationsregistret år 2016
– eftersom alla vaccinationer inte registreras är totalantalet
vaccinationer mycket större
• Största delen av vaccindoserna ges som en del av
det nationella vaccinationsprogrammet
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 4

5. Vaccinationsverksamheten i Finland
- Nationella vaccinationsprogrammet
• Vaccinerna och vaccinationerna är nämnda i lag och
förordningar och för dessa vacciner behövs inte recept
• Ansvaret för att organisera och utföra vaccinationer med
vaccinen i det nationella vaccinationsprogrammet faller
på kommunen
• Vaccinationsprogrammet kan förverkligas på många
ställen
– Öppna hälsovården (barnrådgivningar, skol- och
studenthälsovården, hälsovårdscentraler), specialsjukvården,
polikliniker och olika vårdenheter mm.
– Med beaktande av speciella villkor och överenskommelser med
kommunen kan t.ex. en del av hälsovårds- och
socialpersonalens influensavaccinationer handhas av
arbetshälsovården
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 5

6. Vaccinationsverksamheten
i Finland
• Vacciner som inte hör till vaccinationsprogrammet ges
både i den kommunala och privata hälsovården
• De flesta vaccinationer utför i praktiken av
hälsovårdar och sjukskötare
• Vaccinationsverksamheten bör alltid vara
sakkunnigt ordnad
• `Spelreglerna är gemensamma´ på varje nivå och enhet
och varje enskild aktör har sitt speciella ansvar för
vaccinerna och allt som rör själva utförande av
vaccinationen
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 6
• 1.3.2017
• Ny lag om smittsamma sjukdomar (1227/2016)
• Samtidigt ny förordning om vaccinationer
• Andra lagar och förordningar

7. Varför behövs läkaren?
• För vaccinationsverksamheten krävs en ansvarig
läkare
• Läkaren ansvarar för vaccinationsverksamheten
– Läkaren får förskriva och ge vacciner
– Läkaren har ansvar för beslut angående vaccinationer
• Läkaren stöder vaccinatören
– Framförallt i speciella krävande situationer
– Vid vaccinering av specialgrupper
– Då beslut skall tas om fortsatt vaccinering då något speciellt har
hänt efter föregående vaccination
– Förhöjd vaccinationsberedskap = läkaren är i närheten/
tillgänglig
– Vid diskussion med patienter som tvekar
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 7

8. Social- och hälsovårdsministeriets
förordning om vaccinationer (149/2017)
• Läkarens ansvar preciseras i den nya förordningen
om vaccinationer
• En utsedd läkare ansvarar för planering och organisering av
vaccinationsverksamhet
– Verksamheten bör vara högklassig
– Social- eller hälso- och sjukvårdsenheter som genomför
vaccinationer ska beakta vaccinen och vaccinations-
arrangemangen i planen för läkemedelsförsörjningen
• www.thl.fi/vaccinationer
– Praktiska anvisningar – Vaccinationen steg för steg –
Organisering av vaccinationer
– webbplatsen kommer att uppdateras och ev. tillkommer en egen
sida som behandlar saker som läkaren ansvarar för
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 8

9. Goda kunskaper behövs då
vaccinationsverksamheten planeras
• När och åt vem ges vaccinet avgiftsfritt som
en del av vaccinationsprogrammet?
• När är vaccinationen arbetsgivarens ansvar?
• När skall den vårdansvariga enheten ta ansvar för
vaccinationen?
• När köper den som skall vaccineras själv vaccinet?
• Mera information på Vaccinationer-webbplatsen
– Bl.a. på sidorna om Vacciner och Vaccinationer av olika
grupper
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 9

10. Viktigt vid planering av verksamheten
och utförande av vaccinationer
• Vacciner som införskaffats för det nationella
vaccinationsprogrammet får bara ges till de grupper
som omnämns i programmet
• THL kan vid behov ge separata tidsbegränsade instruktioner som
avviker från de normala
– T.ex. för att förebygga en epidemi enligt den nya lagen om smittsamma
sjukdomar
– På fältet vet man inte alltid vad som är det rätta
tillvägagångssättet
– Ibland beställs nationella vaccinationsprogrammets avgiftsfria
vacciner till grupper som inte omnämns i vaccinations-
programmet
– En patient kan på grund av sin sjukdom ha nytta av det skydd
som ett speciellt vaccin ger. Om vaccinet inte hör till
”riskgruppsvaccinera” bör vårdenheten, som ansvarar för
patienten, enligt god sed stå för kostnaderna
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 10

11. Viktigt vid planering av vaccinations-
verksamheten
• Vaccinatören och de som ansvarar för
vaccinationsverksamheten bör känna till fakta om
vaccinanskaffning, beställning och distribution
• Enheter som ger vacciner som hör till
vaccinationsprogrammet och andra vacciner bör veta:
– varifrån vaccinerna beställs/skaffas
– åt vem de skall ges
Även om den egna enheten inte genomför vaccinationer som hör till
det nationella vaccinationsprogrammet skall personalen med
vaccinationskompetens känna till vaccinationsprogrammet. Enheten
bör även beakta detta i planeringen av verksamheten och vid
vaccination av enskilda patienter
På ”vaccinationer” webbsidorna hittas mycket information mm.
Det lönar sig att följa upp sidorna regelbundet för anvisningarna uppdateras
vid behov
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 11

12. Vem har rätt att förskriva vacciner?
• Läkare har rätt att förskriva alla vacciner
• Legitimerade sjukskötare, hälsovårdare som är
legitimerad som sjukskötare och barnmorska kan ha rätt
att förskriva vaccin mot hepatit, influensa och vattkoppor
till 12 år fyllda eller äldre
– Marginella situationer för tillfället men med lagförändringar
och SOTE-reformen är det svårt att se vad det innebär i
framtiden....
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 12

13. Begränsad rätt att förskriva läkemedel
• Kompletterande utbildning, arbetspraktik samt bestyrkt
tillstånd av läkare behövs för att erhålla begränsad rätt
att förskriva mediciner
• Grundproblemet är att det tidigare ingått mycket lite
undervisning i vacciner och vaccinationer för erhållande
av sjukskötarexamen :
– Mycket lite undervisningsmaterial om vacciner och bristfällig
vaccinationsskolning
– Det bör utredas om det kompletterande skolningsprogrammet,
som krävs för begränsad förskrivningsrätt av läkemedel,
uppfyller kraven på grundkunskaper i vacciner och vaccinationer
– Om programmet inte inkluderar vaccinkunskaper bör behövliga
kunskaper införskaffas med ytterligare kurser som t.ex. erbjuds
via yrkeshögskolor
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 13

14. Den nya lagen om smittsamma sjukdomar
(1227/2016) innehåller paragrafer om
vaccinationsverksamheten
• Trädde i kraft 1.3.2017
• Åtgärder som krävs vid bekämpning av smittsamma
sjukdomar beskrivs i detalj i den nya lagen
• Ansvarsfördelningen för vaccinationsverksamheten
beskrivs detaljerat och kommunernas ansvar förtydligas
• Ansvarsfördelningen beträffande bl.a. vaccinationer i
arbetslivet och vaccination av studerande förtydligas
• Lagparagrafen 48, som rör vaccination av anställda och
praktiserande studerande för att skydda patienter som
medicinskt sett är utsatta för allvarliga följder av
smittsamma sjukdomar, träder i kraft först 1.3.2018
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 14

15. Vem får vaccinera?
• Slås fast i social- och hälsovårdsministeriets nya
förordningen om vaccinationer (149/ 2017)
• Samtidigt preciseras:
– Vaccinationer i injektionsform får ges endast av läkare
eller sjukskötare, hälsovårdare och barnmorska som fått
behövlig vaccinationsutbildning
– Trots att saken inte nämns i förordningen får en
akutvårdare som har sjukskötarkompetens och behövlig
vaccinutbildning vaccinera ( akutvårdare är inte en s.k.
officiell yrkesbenämning)
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 15

16. Vad betyder på läkarens ansvar ?
• En läkare ansvarar alltid för korrekt vaccinations-
verksamhet, det betyder inte nödvändigtvis konkret
närvaro vid vaccinationen
• Vaccinatören bör ha fått lämplig utbildning för vaccination
• Tidsenlig yrkesskicklighet
• Det bör finns tillgång till ändamålsenlig utrustning för vaccination,
men också för behandling av vaccinationskomplikationer, såsom
anafylaktisk reaktion.
På följande sidor definieras de kunskaper som vaccinatören bör
besitta. Detta skall beaktas i utbildningen
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 16

17. Vaccinatörens yrkesskicklighet
• Definieras på THL:s webbplats Vaccinationer
• Praktiska anvisningar – Vaccinationen steg för steg -
Vaccinatören
• Här informeras även om utbildningen för att erhålla
tillräcklig yrkesskicklighet
• Det är viktigt att veta att vaccinationsutbildningen i de
olika yrkesskolorna tidigare har varierat mycket
– Sjukskötare och barnmorskor har i praktiken fått mycket lite eller
ingen information alls om vaccinationer
– Hälsovårdarnas vaccinationsutbildning har även varit otillräcklig
och ofta integrerad i övrig undervisning
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 17

18. Vaccinatörens yrkesskicklighet
• I yrkeshögskolorna kommer det snart att tas i bruk
vaccinationsutbildning för sjukskötar-, hälsovårdar- och
barnmorskeexamen
• Ett undervisningsprogram som uppgjorts av
sakkunniga är planerat att användas för att påvisa
teoretisk yrkesskicklighet
• Vaccinatören behöver naturligtvis även praktiska
kunskaper i vaccinationsteknik
• Därutöver skall vaccinatören kunna ge anvisningar och
råd och behärska olika vaccinationstekniker för olika
åldersgrupper
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 18

19. Vad innebär läkarens ansvar ?
Vad måste beaktas vid planering av
vaccinationsverksamheten?
Vad innebär högklassig vaccinations-
verksamhet och organisation och vad krävs
för att förverkliga det?
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 19

20. Hur organiseras
vaccinationsverksamheten?
• God planering, skolad personal och utsedd
reservpersonal
• Vaccinatörer och läkare som ansvarar för verksamheten
bör ha uppdaterade kunskaper och färdighet att
handskas med vacciner och att vaccinera samt kunskap
om sjukdomar som kan förhindras med vaccinationer
• Instruktionerna och ansvarsfördelningen skall vara klar
• Lämpliga utrymmen för vaccination
• Ansvar för vaccinsäkerhet
• Ansvar för rätt hantering av vacciner
• Vaccinationerna skall registreras rätt
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 20

21. 16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 21
Vaccinationsverksamheten bör
vara högklassigt organiserat
• Ledningen för enheten är i sista hand ansvarig för
kompentensen hos alla som jobbar med vacciner,
personalen vidareutbildning och att vaccinationerna
utförs sakkunnigt
• En ansvarig läkare bör utnämnas
• Vaccinationsverksamheten bör vara beskriven i
enhetens planer för läkemedelsvård
• Ny personal bör få skolning
• Personalens fortbildning bör beaktas

22. Vaccinatören och ansvarig läkare
• Vaccinationssakkunskap innefattar mycket
– Trots att det ev. inte utförs vaccinationer som hör till det
nationella vaccinationsprogrammet i den egna enheten bör de
som jobbar i enheten känna till programmet
– Det är viktigt att bekanta sig med alla de vacciner som används
i enheten
– Kännedom om de sjukdomar som förhindras med
vaccinationerna och de ev. följdsjukdomarna bör behärskas
– Minnesreglerna för vaccination och undantagen i
vaccinationsprogrammet bör behärskas
• Uppmärksamma att THL:s vaccinationsinstruktioner
kan skilja sig från de som nämns i vaccinets
produktresumé
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 22

23. Hur utförs högklassiga vaccinationerna?
• Vaccinatören bör ha möjlighet till konsultation
• Den ansvariga läkaren bör vid behov var anträffbar
• Kräver rätta redskap och utrymmen för vaccination,
lämpligt väntrum för uppföljning av vaccinationen och för
vård av ev. reaktioner
• Vaccinsäkerheten bör uppmärksammas i all
verksamhet
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 23

24. I vaccinationsutrymmet bör finnas:
• Möjlighet att tvätta händerna
• Kylskåp som passar för uppbevarande av vacciner
• Ett bord och åtminstone två stolar
• En brits för patienter som har lätt för att svimmar
• Medel att registrera vaccinationen
• Utrymme för att uppbevara vaccinationsprutor/nålar och
annat material som behövs
• Ledig yta för att färdigställa vaccinerna
• Utrustning för avfallshantering
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 24

25. Vaccinsäkerheten bör beaktas vid
högklassig verksamhet
• Innan vaccinet ordineras eller ges bör man granska
att det inte finns några hinder för vaccinationen
• Beredskap för omedelbara reaktioner viktig
• Exakta instruktioner för vård av omedelbara reaktioner
bör finnas tillgängliga
• Utrustning för att sköta reaktionerna bör finnas till hands
• Personalen bör ha tillräcklig erfarenhet att känna igen
reaktioner och vård av dem
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 25

26. Vaccinsäkerheten bör beaktas vid högklassig
verksamhet
• Instruktioner om vård av anafylaktisk reaktion bör
finnas tillgängliga och i ryggmärgen
• Adrenalin för vård av anafylaktisk reaktion
• Telefon tillgänglig för att kalla på hjälp
• Efter vaccinationen bör patienten ges tillräcklig tid
för uppföljning i lämpligt väntrum
• Symptom som beror på rädsla, vasovagala reaktioner
och svimning skall inte misstas som anafylaxi
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 26

27. Till vaccinsäkerheten hör även följande
• Den vaccinerade eller föräldrarna bör få information om
eventuella biverkningar, hur de kan skötas och när man
bör ta kontakt eller besöka läkare
• Den vaccinerade eller föräldrarna skall vid behov ha
möjlighet att ta kontakt och få råd
• Biverkningsförfarande
– Beslut om följande vaccindoser skall tas
– Anmälan om misstänkt eller konstaterad biverkning skall göras
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 27

28. Rätt hantering av vacciner hör till
högklassig vaccinationsverksamhet
• Transport av vacciner, mottagning och uppbevaring
samt avfallshanteringen skall skötas sakkunnigt
• De som deltar i vaccinationsverksamheten bör veta hur
kylhanteringen vid transport, mottagande och
uppbevaring av vacciner görs korrekt
• Vacciner får bara mottagas av därtill utsedd
person/personer eller ersättare
• Rätt hantering av vacciner är också en fråga om
yrkeshygien och säkerhet
• Enheten bör ha klara regler om hur använda vaccin och
använd vaccinationsutrustning kasseras på
ändamålsenligt sätt.
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 28

29. Rätt hantering av vacciner hör till
högklassig vaccinationsverksamhet
• Alla vacciner som används i Finland skall förvaras i
kylskåp i +2 - +8oC
• Vaccinerna skall förvaras i en obruten
transportkedja på +2 - +8oC från produktionsenheten
till slutdestinationen
• Varje person som hanterar vacciner är ansvarig för
att uppbevaringen sker i rätt temperatur
• Kylskåp för förvaring av vacciner
– Ansvarsperson och ersättare skall vara utsedd
– ev. fel i uppbevaringen skall kunna åtgärdas sakkunnigt
– I kylskåpet ska finnas en termometer som mäter minimi- och
maximitemperaturen och service skall ske regelbundet
– Kontrollera och anteckna temperaturen varje morgon under
arbetsdagar
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 29

30. Alla i enheten ansvarar för rätt
uppbevaring av vaccinerna
• Varje person som hanterar vaccinerna är ansvarig för att
de förvaras rätt
• Det finns egna regler för transport av vaccin till ett annat
ställe och för arrangerande av massvaccineringar
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 30

31. Rätt hantering av vacciner
• På webbsidorna om Vaccinationer - Praktiska
anvisningar hittas information och instruktioner om:
• Vaccinhållbarhet
• Förvaring vid transport och lagring
• Kylskåpet för vacciner
– Mottagning av vacciner
– Kassering av vacciner
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 31

32. Vaccinationerna skall registreras !
• En yrkeskunnig vaccinatör registrerar noggrant alla
vaccinationer
• Registrering av vaccinationer är obligatoriskt enligt
lagen
• Noggrann registrering och heltäckande dataöverföring är
förutsättningar för att vaccinationsuppgifterna skall
lagras i Patientdataarkivet och överföras till det
nationella vaccinationsregistret
– Viktigt för uppföljning av vaccinernas effekt och eventuella
biverkningar
– Möjliggör utvärdering av vaccinationstäckningen
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 32

33. Registreringen av vaccinationer
är en del av högklassig
vaccinationsverksamhet
• Enligt förordningen om vaccinationer (149/2017) ska de
vaccinationer som har getts antecknas i
journalhandlingarna på en uppföljningsblankett för
vaccinationer eller på motsvarande sätt i ett elektroniskt
datasystem
• I den nya förordningen nämns inte hälsokortet men det är fortfarande
viktigt att den vaccinerade eller föräldrarna får vaccinationsuppgifterna
på hälsokortet eller att de kan granska sina vaccinationer på annat
sätt , t.ex. behändigt från ”Mina Kantasidor”
• Alla vaccinationer syns ännu inte på Mina Kantasidor, speciellt inte de
som givits före det elektroniska systemet tagits i bruk
• De elektroniska patientjournalerna bör vara sådana att en strukturerad
registrering är möjlig
• Standardiserad registreringsförfaranden och skolning
av personalen behövs för att systemet skall
funktionera även vid massvaccinationer
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 33

34. Webbsidorna Vaccinationer
innehåller följande avsnitt:
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 34
• Det nationella vaccinationsprogrammet
• Praktiska anvisningar:
– Minnesregler för vaccinationer, avvikelser från
vaccinationsprogrammet
– Kontraindikationer och försiktighetsmått vid vaccinationer och
situationer som inte hindrar vaccination
– Hantering av vacciner
– Vaccinationen steg för steg
– Registrering av vaccinationer
– Vanliga frågor
– Skolningsmaterial, videosnuttar om vaccinationsteknik (på finska)
• Vaccin
• Skolningskalender på första sidan
• Övrigt material för att underlätta jobbet , språkversioner
– Rådgivningens vaccinationsguide (på finska ) som nätversion
– Uppdateras 2017 . Svensk version på kommande efter det

35. http://www.thl.fi/rokottaminen
http://www.thl.fi/vaccinationer
16.2.2017 THL / Rokotusohjelmayksikkö / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 35
• En del av innehållet
kompletteras
• Fördelar och
nackdelar
uppdateras
• Hjälp för dem som
möter tveksamma
mm.
• De svenska versionerna
översätts med en viss
fördröjning. Vi hoppas de finska
versionerna vid behov kan vara
till nytta tills den svenska
versionen kommer