Phân tích khả năng đáp ứng tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc của kho thuốc 2 kho 708 cục quân y bộ quốc phòng.doc

Viết đề tài giá sinh viên – ZALO:0973.287.149-TEAMLUANVAN.COM
Tải tài liệu tại kết bạn zalo : 0973.287.149
BỘYTẾ
TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI
TRẦN HÙNG
PHÂN TÍCH KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG
TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN
THUỐC CỦA KHO THUỐC 2 – KHO 708 –
CỤC QUÂN Y – BỘ QUỐC PHÒNG
LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I
HÀ NỘI 2016

BỘYTẾ
TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI
TRẦN HÙNG
PHÂN TÍCH KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG
TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN
THUỐC CỦA KHO THUỐC 2 – KHO 708 –
CỤC QUÂN Y – BỘ QUỐC PHÒNG
LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I
CHUYÊN NGÀNH: Tổ chức Quản lý dƣợc
MÃ SỐ: CK 60720412
Người hướng dẫn: PGS. TS. NGUYỄN THỊ SONG HÀ
HÀ NỘI 2016

LỜI CẢM ƠN
Để hoàn thành Luận văn này, tôi đã nhận được sự tận tình chỉ bảo của
các Thầy, các Cô, sự nhiệt tình giúp đỡ của gia đình, bạn bè, đồng nghiệp.
Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới:
PGS. TS. Nguyễn Thị Song Hà – Trưởng phòng Sau Đại học –
Giảng viên Bộ môn Quản lý & Kinh tế dược, Trường Đại học Dược Hà
Nội, người đã trực tiếp hướng dẫn tận tình, chu đáo để tôi hoàn thành luận
văn này.
Tôi xin trân trọng cám ơn:
Ban Giám hiệu Trường Đại học Dược Hà Nội, Phòng Sau đại học,
Bộ môn Quản lý & Kinh tế dược, Các Thầy giáo, Cô giáo trường đại học
Dược Hà Nội đã giảng dạy và cho tôi cơ hội được học tập nâng cao tại
trường.
Tôi xin trân trọng cám ơn:
Thủ trưởng Kho 708, Thủ trưởng Cục Quân y – Bộ Quốc Phòng và
các ban đồng nghiệp đã tạo điều kiện giúp đỡ tôi hoàn thành luận văn tốt
nghiệp này.
Sau cùng, tôi xin gửi lời cảm ơn sâu sắc đến gia đình tôi, những
người luôn động viên chia sẻ và hỗ trợ tôi trong mọi hoàn cảnh./.
Hà Nội, ngày tháng năm 2016
Học viên
Trần Hùng

MỤC LỤC
Trang phụ bìa
Lời cảm ơn
Mục lục
Danh mục các chữ, ký hiệu, viết tắt trong luận văn
Danh mục các bảng
Danh mục các biểu đồ, hình ảnh
ĐẶT VẤN ĐỀ........................................................................................................................................ 1
Chƣơng 1. TỔNG QUAN............................................................................................................. 3
1.1. NGUYÊN TẮC “THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC ” .............. 3
1.1.1. Các nội dung đảm bảo chất lượng thuốc.................................................................... 3
1.1.2. Một số quy định trong nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”.. ..... 4
1.2. THỰC TRẠNG THỰC HIỆN NGUYÊN TẮC “THỰC HÀNH
TỐT BẢO QUẢN THUỐC ” (GSP) TRÊN THẾ GIỚI VÀ Ở VIỆT
NAM............................................................................................................................................................. 11
1.2.1. Tình hình thực hiện GSP trên Thế giới....................................................................... 11
1.2.2. Tình hình thực hiện GSP ở Việt Nam ......................................................................... 12
1.3. VÀI NÉT VỀ KHO 708 – CỤC QUÂN Y................................................................ 14
1.3.1. Lịch sử phát triển..................................................................................................................... 14
1.3.2. Vị trí, chức năng, nhiệm vụ............................................................................................... 14
1.3.3. Tổ chức bộ máy Kho 708 – Cục Quân y ................................................................... 16
1.4. VÀI NÉT VỀ KHO THUỐC 2 – KHO 708 – CỤC QUÂN Y................... 16
1.4.1. Địa điểm Kho thuốc 2........................................................................................................... 16
1.4.2. Chức năng, nhiệm vụ của kho thuốc 2........................................................................ 17
Chƣơng 2. ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU.................. 18
2.1. ĐỐI TƢỢNG, ĐỊA ĐIỂM VÀ THỜI GIAN NGHIÊN CỨU.................. 18
2.2. PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU................................................................................ 18
2.2.1. Thiết kế nghiên cứu................................................................................................................ 18
2.2.2. Các biến số nghiên cứu........................................................................................................ 18

2.2.3. Phương pháp thu thập số liệu ........................................................................................... 20
2.3. PHƢƠNG PHÁP XỬ LÝ KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU.................................. 20
Chƣơng 3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU................................................................................ 21
3.1. PHÂN TÍCH KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG VỀ TỔ CHỨC VÀ NHÂN
SỰ................................................................................................................................................................... 21
3.1.1. Cơ cấu tổ chức nhân sự của Kho thuốc 2.................................................................. 21
3.1.2. Trình độ chuyên môn của cán bộ, nhân viên Kho thuốc 2.............................. 22
3.1.3. Hoạt động huấn luyện, đào tạo nghiệp vụ................................................................. 22
3.2. PHÂN TÍCH KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG VỀ NHÀ KHO VÀ TRANG
THIẾT BỊ BẢO QUẢN.................................................................................................................. 24
3.2.1. Địa điểm nhà kho và thiết kê xây dựng...................................................................... 24
3.2.2. Hoạt động của các trang thiết bị phục vụ công tác bảo quản......................... 28
3.2.3. Hoạt động theo dõi nhiệt độ, độ ẩm.............................................................................. 31
3.3. PHÂN TÍCH KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG VỀ VỆ SINH..................................... 34
3.4. PHÂN TÍCH KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG VỀ CÁC QUY TRÌNH
BẢO QUẢN ............................................................................................................................................ 36
3.5. PHÂN TÍCH KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG VỀ THUỐC TRẢ VỀ ................. 41
3.6. PHÂN TÍCH KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG VỀ GỬI HÀNG............................... 42
3.7. PHÂN TÍCH KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG VỀ HỒ SƠ, TÀI LIỆU............... 43
Chƣơng 4. BÀN LUẬN.................................................................................................................. 47
KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ.................................................................................................... 53
TÀI LIỆU THAM KHẢO
PHỤ LỤC

DANH MỤC CÁC CHỮ, KÝ HIỆU VIẾT TẮT
TT Phần viết tắt Phần viết đầy đủ
1 BQP Bộ Quốc Phòng
2 BYT Bộ Y tế
3 CP Chính phủ
4 CQY Cục Quân y
5 ĐG &QLCS SSCĐ Đóng gói và quản lý cơ số sẵn sàng chiến
đấu
6 FEFO First Expires First Out
7 FIFO First In First Out
8 FIP Federation International Pharmaceutical
9 GCP Thực hành tốt thử lâm sàng thuốc
10 GDP Thực hành tốt phân phối thuốc
11 GLP Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc
12 GMP Thực hành tố sản xuất thuốc
13 GSP Thực hành tốt bảo quản thuốc
14 GPP Thực hành tốt nhà thuốc
15 GPs Thực hành tốt
16 NL-HC Nguyên liệu – Hóa chất
17 NQ Nghị quyết
18 QĐ Quyết định
19 QY Quân Y
20 QĐNDVN Quân đội nhân dân Việt Nam
21 TT Thông tư
22 TW Trung ương
23 WHO World Health Organization
24 XNDP 120 Xí nghiệp Dược phẩm 120
25 XNDP 150 Xí nghiệp Dược phẩm 150

DANH MỤC CÁC BẢNG
Bảng Tên bảng Trang
1.1. Quy định nhiệt độ bảo quản trong kho 7
2.1. Các biến số nghiên cứu 18
3.1. Tổ chức nhân lực của Kho thuốc 2 22
3.2. Tỷ lệ số lần huấn luyện đúng, sai theo quy định của Kho 23
thuốc 2
3.3. So sánh yêu cầu về nhân sự của Kho thuốc 2 theo tiêu 23
chuẩn GSP
3.4. Diện tích Kho thuốc 2 26
3.5. Trang thiết bị bảo quản, vận chuyển, bốc xếp hàng hóa 28
3.6. Thiết bị văn phòng, chiếu sáng 29
3.7. Trang thiết bị phòng cháy chữa cháy, phòng chống bão 30
lụt
3.8. So sánh về nhà kho và trang thiết bị bảo quản của Kho 31
thuốc 2 theo tiêu chuẩn GSP
3.9. So sánh về công tác vệ sinh của Kho thuốc 2 theo tiêu 35
chuẩn GSP
3.10. So sánh về thực hiện các quy trình bảo quản thuốc của 38
Kho thuốc 2 theo tiêu chuẩn GSP
3.11. So sánh về thực hiện quy định đối với thuốc trả về của 42
Kho thuốc 2 theo tiêu chuẩn GSP
3.12. So sánh về thực hiện quy định gửi hàng của Kho thuốc 43
2 theo tiêu chuẩn GSP
3.13 So sánh về thực hiện quy định gửi hàng của Kho thuốc 44
2 theo tiêu chuẩn GSP
3.14. Bảng tổng hợp toàn bộ 7 tiêu chí theo nguyên tắc “Thực 46
hành tốt bảo quản thuốc”

DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ, HÌNH ẢNH
Biểu đồ Tên biểu đồ Trang
1.1. Sơ đồ hệ thống “Thực hành tốt” trong đảm bảo chất 4
lượng thuốc
1.2. Sơ đồ tổ chức Kho 708 - CQY 16
3.1. Sơ đồ tổ chức Kho thuốc 2 21
3.2. Sơ đồ Kho thuốc 2 27
3.3. Sơ đồ tóm tắt quy trình tiếp nhận vật tư quân y tại 36
Kho thuốc 2
3.4. Sơ đồ tóm tắt quy trình KTCL VTQY tại Kho thuốc 2 37
3.5. Sơ đồ tóm tắt quy trình cấp phát VTQY tại Kho thuốc 2 38
3.6. Sơ đồ tóm tắt quy trình thanh xử lý vật tư quân y tại 41
Kho thuốc 2

ĐẶT VẤN ĐỀ
Con người là nhân tố quan trọng quyết định sự phát triển toàn diện của
đất nước. Nâng cao sức khỏe là điều kiện để mỗi con người cống hiến, xây
dựng, bảo vệ cộng đồng, đất nước và xã hội đó. Bảo vệ và tăng cường sức
khỏe của nhân dân là trách nhiệm của Đảng, Nhà nước, các cấp các ngành và
toàn thể xã hội, trong đó ngành y tế giữ vai trò nòng cốt. Đảng và Nhà nước ta
luôn coi trọng nguồn lực vô cùng quý giá này. Ngày 23 tháng 02 năm 2005,
Bộ Chính trị đã đưa ra nghị quyết 46 - NQ/TW: “Về công tác bảo vệ, chăm
sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân trong tình hình mới”[1].
Trong những năm qua, ngành y tế có nhiều nỗ lực trong phục vụ thuốc
chăm sóc sức khỏe nhân dân. Vào tháng 06 năm 1996 tại nghị quyết 37/CP,
Thủ tướng chính phủ đã ban hành “Chính sách quốc gia về thuốc ở Việt Nam”
với hai mục tiêu là: Đảm bảo cung ứng thường xuyên và đủ thuốc có chất
lượng đến tận người dân và đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, có hiệu
quả. Thị trường dược phẩm đang trên đà phát triển không ngừng với sự phát
triển bùng nổ của công nghiệp dược trong nước, của các công ty nước ngoài
đầu tư vào Việt Nam.
Để tăng cường công tác quản lý chất lượng thuốc trong khâu tồn trữ, bảo
quản, nhằm đảm bảo cung cấp thuốc có chất lượng đến tay người sử dụng, Bộ
Y tế đã ban hành nhiều văn bản qui phạm pháp luật. Năm 2011, Bộ Y tế đã
ban hành Thông tư số 45/2011/TT - BYT ngày 21/12/2011 sửa đổi, bổ sung
một số điều của Quyết định số 2701/2001/QĐ - BYT ngày 29/6/2001 của Bộ
trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo
quản thuốc” (GSP) [6], [10]. Đến năm 2013, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định
Số: 02/2013/QĐHN - BYT ngày 04/10/2013 về việc triển khai áp dụng
nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) [7].
Trên cơ sở đó, ngày 17/12/2002 Cục Quân y cũng có công văn số
1972/QY5 hướng dẫn thực hiện danh mục kiểm tra thực hành tốt bảo quản
thuốc các đơn vị trong toàn quân; năm 2004 ban hành lộ trình triển khai áp
1

dụng nguyên tắc GSP nhằm tăng cường công tác quản lý chất lượng vật tư
quân y và đáp ứng các quy chế chuyên môn của Bộ Y tế [8], [16], [26].
Kho 708 Cục quân y là kho quân y chiến lược lớn nhất toàn quân, lượng
vật tư quân y quản lý và bảo quản tại kho hàng năm đến hàng trăm tỷ đồng.
Kho 708 gồm 02 hệ thống kho thuốc lớn Kho thuốc 1 và Kho thuốc 2. Từ
năm 2004, đơn vị bắt đầu triển khai xây dựng Kho thuốc 1 theo tiêu chuẩn
“Thực hành tốt bảo quản thuốc” của Bộ Y tế. Năm 2007, Kho thuốc 1 đã
được cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GSP. Tuy nhiên, Kho thuốc 2 cũng
đang hoàn thiện các yêu cầu của nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”
và bước đầu tiến hành thẩm định tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản thuốc”.
Xuất phát từ thực tế với mong muốn nâng cao chất lượng thực hiện công
tác bảo quản theo tiêu chuẩn GSP. Chúng tôi tiến hành đề tài:
“Phân tích khả năng đáp ứng tiêu chuẩn Thực hành tốt bảo quản
thuốc của Kho thuốc 2 - Kho 708 - Cục Quân y - Bộ Quốc Phòng”
Nhằm mục tiêu:
Phân tích khả năng đáp ứng về các chỉ tiêu của Kho thuốc 2 - Kho
708 - Cục Quân y - Bộ Quốc Phòng theo 07 nguyên tắc “Thực hành tốt
bảo quản thuốc” (GSP) năm 2015.
Từ các kết quả nghiên cứu đề tài sẽ đưa ra những ý kiến đề xuất góp
phần thúc đẩy lộ trình thẩm định tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản thuốc”
của Kho thuốc 2 - Kho 708 - Cục Quân y - Bộ Quốc Phòng.
2

Chƣơng I. TỔNG QUAN
1.1. NGUYÊN TẮC “THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC ”
1.1.1. Các nội dung đảm bảo chất lƣợng thuốc
Đảm bảo chất lượng thuốc bao gồm từ việc nghiên cứu, triển khai sản
xuất, kiểm tra chất lượng, tồn trữ và phân phối đến các thông tin cung cấp cho
các đối tượng sử dụng. Đảm bảo chất lượng thuốc bao gồm cả hai hoạt động
kỹ thuật và quản lý: Hoạt động kỹ thuật là việc đánh giá các tài liệu về sản
phẩm dược, kiểm tra chất lượng trong phòng thí nghiệm, giám sát thực hiện
sản phẩm. Hoạt động quản lý là lựa chọn nguồn cung ứng, chuẩn bị hồ sơ cho
hợp đồng, giám sát thực hiện việc cung ứng, thúc đẩy qui trình thanh tra thuốc
trong mạng lưới cung ứng thuốc [20], [21], [22].
Ngày nay, các yếu tố và điều kiện liên quan đến việc hình thành, tái tạo
ra và duy trì chất lượng thuốc lần lượt được tiêu chuẩn hoá thành những bộ
tiêu chuẩn gọi là “Thực hành tốt”- (Good practices- GPs), đó là:
- GCP (Good clinical practice): Khi kết thúc giai đoạn nghiên cứu, phát
minh ra thuốc phải chứng minh tính hiệu quả, an toàn của sản phẩm bằng việc
“Thực hành tốt thử lâm sàng thuốc”.
- GMP (Good manufacturing practice): Quá trình sản xuất ra hàng loạt sản
phẩm có chất lượng như đã đăng ký phải tuân theo tiêu chuẩn “Thực hành tốt
sản xuất thuốc”.
- GLP (Good laboratory practice): Trước khi đưa thuốc vào lưu thông,
chất lượng thuốc phải được kiểm tra theo tiêu chuẩn “Thực hành tốt kiểm
nghiệm thuốc”.
- GDP (Good distribution practice): Khi đưa thuốc vào lưu thông phải
thực hiện tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (Good storage practice -
GSP) và có hệ thống “Thực hành tốt phân phối thuốc”.
- GPP (Good pharmacy practice): Thuốc đến được với bệnh nhân thông
qua hệ thống các nhà thuốc, hiệu thuốc theo tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà
thuốc”.
3

- GUP (Good using practice): Để đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hợp lý,
hiệu quả phải thực hiện theo tiêu chuẩn “Thực hành tốt sử dụng thuốc”.
Như vậy, trong hệ thống GPs, GSP đóng vai trò hết sức quan trọng, là
một cầu nối không thể thiếu giữa nhà sản xuất dược phẩm với hệ thống phân
phối và người tiêu dùng thuốc, được thể hiện qua sơ đồ dưới đây:
GMP
GCP
GSP
GDP, GPP
GUP
GLP
Hình 1.1. Sơ đồ hệ thống “Thực hành tốt” trong đảm bảo chất lƣợng
thuốc
1.1.2. Một số quy định trong nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”
Nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” ở Việt Nam được được Bộ
Y tế xây dựng và ban hành vào năm 2001 theo Quyết định số 2701/2001/QĐ -
BYT ngày 29/6/2001 về việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt
bảo quản thuốc” (GSP). Mục đích của GSP là đưa ra các nguyên tắc cơ bản,
các hướng dẫn chung về thực hành tốt bảo quản thuốc, nhằm đảm bảo cung
cấp thuốc có chất lượng đến tận tay người sử dụng. Nguyên tắc “Thực hành
tốt bảo quản thuốc” (GSP) được áp dụng cho các nhà sản xuất, xuất khẩu,
nhập khẩu, buôn bán, tồn trữ thuốc, khoa dược bệnh viện, viện nghiên cứu và
trung tâm y tế.
4

Nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) Việt Nam ra đời vào
thời điểm nền kinh tế Việt Nam đang trong quá trình đổi mới đất nước công
nghiệp hoá, hiện đại hóa trong đó có ngành công nghiệp dược cũng được đầu
tư và phát triển. Chính phủ đã ban hành chính sách quốc gia về thuốc ban
hành lộ trình triển khai thực hiện Nguyên tắc “Thực hành tốt - GPs” ở tất cả
các khâu. Nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) đã được triển
khai áp dụng và thu được những kết quả khả quan bước đầu tạo được uy tín
cho người sử dụng. Việc xây dựng những tiêu chuẩn, nguyên tắc “Thực hành
tốt bảo quản thuốc” (GSP) vào thời điểm này Việt Nam đã có điều kiện về cơ
sở vật chất và cũng có nhiều tài liệu để tham khảo của Liên đoàn Dược phẩm
quốc tế (FIP) [27], [28]; Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) [30], [31]. Vì vậy
những nguyên tắc, tiêu chuẩn được đưa vào “Thực hành tốt bảo quản thuốc”
(GSP) Việt Nam là tiên tiến, cập nhật và phù hợp với những yêu cầu “Thực
hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) của các nước trong khu vực và đáp ứng được
xu thế hội nhập quốc tế ngày nay [29].
Trong quá trình triển khai thực hiện nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản
thuốc”, Bộ Y tế đã sửa đổi bổ sung nhiều lần cho phù hợp với điều kiện thực
tế. Năm 2011, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 45/2011/TT - BYT ngày
21/12/2011 sửa đổi, bổ sung một số điều của Quyết định số 2701/2001/QĐ -
BYT ngày 29/6/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng
nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP). Năm 2013, Bộ Y tế đã ban
hành Quyết định Số: 02/2013/QĐHN - BYT ngày 04/10/2013 về việc triển
khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP).
Nội dung cơ bản của “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP):
* Nhân sự
Kho thuốc phải có đủ nhân viên, trình độ phù hợp với công việc được
giao, thường xuyên được đào tạo về GSP và các kỹ năng chuyên môn.
Cán bộ chủ chốt của kho: Có trình độ nghề nghiệp và kỹ thuật phù hợp
với nhiệm vụ được giao, đáp ứng các quy định của nhà nước.
5

Nhân viên thủ kho: Có trình độ tối thiểu là dược sỹ trung học hoặc lương
dược. Thủ kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần phải đáp ứng được
đúng các quy định của pháp luật có liên quan.
* Nhà kho và trang thiết bị
Nhà kho phải được thiết kế, xây dựng, trang bị, sửa chữa và duy tu một
cách hệ thống sao cho có thể bảo vệ thuốc, nguyên liệu tránh được các ảnh
hưởng bất lợi có thể có như: sự thay đổi nhiệt độ và độ ẩm, chất thải và mùi,
các động vật, sâu bọ, côn trùng, đảm bảo thuốc có chất lượng đã định.
- Địa điểm: Xây dựng kho ở nơi cao ráo, an toàn, thuận tiện cho việc
xuất nhập, vận chuyển, bảo vệ.
- Thiết kế, xây dựng: Các khu vực trong kho được xây dựng, bố trí hợp
lý, trang bị phù hợp, có sự phân cách giữa các khu vực:
+ Tiếp nhận, biệt trữ và bảo quản các nguyên liệu, bán thành phẩm, tá
dược, bao bì đóng gói hoặc thuốc chờ nhập kho.
+ Lấy mẫu nguyên liệu.
+ Bảo quản thuốc có yêu cầu bảo quản đặc biệt.
+ Bảo quản nguyên liệu, thành phẩm thuốc bị loại trước khi xử lý.
+ Bảo quản nguyên liệu, thành phẩm thuốc đã xuất kho chờ cấp phát,
đưa vào sản xuất.
+ Đóng gói, ra lẻ và dán nhãn.
+ Bảo quản bao bì đóng gói.
+ Bảo quản biệt trữ trước khi xuất nguyên vật liệu.
- Trang thiết bị:
+ Có các phương tiện, thiết bị bảo quản: Quạt thông gió, hệ thống điều
hoà không khí, xe chở hàng, xe nâng, nhiệt kế, ẩm kế, thiết bị chiếu sáng…
+ Có đủ các trang bị, giá, kệ để xếp hàng.
+ Có đủ các trang thiết bị, hướng dẫn phòng chống cháy nổ.
+ Có nội quy qui định việc ra vào kho.
+ Có các biện pháp ngăn chặn sự phá hoại của chuột bọ, côn trùng...
6

* Các điều kiện bảo quản trong kho
Về nguyên tắc các điều kiện bảo quản phải là điều kiện ghi trên nhãn
thuốc. Theo qui định của Tổ chức Y tế thế giới, điều kiện bảo quản bình
thường là bảo quản trong điều kiện khô, thoáng, và nhiệt độ từ 15-250
C hoặc
tuỳ thuộc vào điều kiện khí hậu, nhiệt độ có thể lên đến 300
C. Phải tránh ánh
sáng trực tiếp gay gắt, mùi từ bên ngoài vào và các dấu hiệu ô nhiễm khác [2].
Nếu trên nhãn không ghi rõ điều kiện bảo quản, thì bảo quản ở điều kiện
bình thường. Trường hợp ghi là bảo quản ở nơi mát, đông lạnh .... thì vận
dụng các qui định sau:
- Nhiệt độ
Bảng 1.1. Quy định nhiệt độ bảo quản trong kho
Stt KHU VỰC BẢO QUẢN NHIỆT ĐỘ
1 Kho nhiệt độ phòng 15-250
C (tuỳ thời gian có thể đến 300
C)
2 Kho lạnh ≤ 80
C
3 Tủ lạnh 2-80
C
4 Kho đông lạnh < -100
C
5 Kho mát 8 - 150
C
- Độ ẩm: Điều kiện bảo quản “khô” được hiểu là độ ẩm tương đối không
quá 70%.
* Kho bảo quản thuốc có yêu cầu bảo quản đặc biệt
Các chất nhạy cảm với ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, chất có hoạt tính cao,
chất nguy hiểm... bảo quản riêng, có biện pháp đặc biệt.
Các chất lỏng, rắn dễ cháy nổ, các khí nén... phải bảo quản xa các kho
khác và xa khu vực nhà ở. Kho phải thông thoáng, có đèn chống cháy nổ.
Thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần phải được bảo quản theo đúng
quy định của các quy chế liên quan.
Các thuốc, hoá chất có mùi như tinh dầu, amoniac, cồn thuốc... cần được
bảo quản trong bao bì kín, tránh khuếch tán sang các thuốc khác.
7

Thuốc đòi hỏi có kiểm soát điều kiện bảo quản (nhiệt độ, độ ẩm, ánh
sáng) thì phải được duy trì theo dõi, điều chỉnh khi cần thiết.
Có khu vực riêng để bảo quản, xử lý các nguyên liệu hoặc sản phẩm chờ
đóng gói khi lấy mẫu, cấp phát lẻ.
Có các biện pháp thích hợp để chống tạp nhiễm, nhiễm chéo và đảm bảo
an toàn lao động.
* Vệ sinh
Khu vực bảo quản phải sạch, không có bụi rác tích tụ, không có côn
trùng, sâu bọ. Phải có chương trình vệ sinh bằng văn bản xác định rõ tần số và
phương pháp được sử dụng để làm sạch nhà kho.
Mọi người làm việc trong khu vực kho phải mặc quần áo bảo hộ lao
động, được kiểm tra sức khoẻ định kỳ. Người mắc các bệnh đường hô hấp,
hoặc có vết thương hở đều không được làm việc trong khu vực bảo quản có
trực tiếp xử lý thuốc (nguyên liệu, thành phẩm) còn hở.
* Các quy trình bảo quản
- Yêu cầu chung
Các thuốc cần được bảo quản trong các điều kiện đảm bảo được chất
lượng của chúng. Thực hiện nguyên tắc nhập trước xuất trước (FIFO) hoặc
hết hạn trước xuất trước (FEFO).
Thuốc bị loại bỏ phải có dấu hiệu nhận dạng và được kiểm soát biệt trữ
cách ly hợp lý nhằm ngăn ngừa việc sử dụng chúng vào sản xuất lưu thông.
Phải có các qui định, chương trình kiểm tra, đánh giá lại để xác định sự
đáp ứng tiêu chuẩn và tính phù hợp của sản phẩm cho việc sử dụng.
Phải có một hệ thống sổ sách, các qui trình thao tác đảm bảo cho công
tác bảo quản và kiểm soát, theo dõi việc xuất nhập, chất lượng thuốc.
- Nhãn và bao bì.
Bao bì không được ảnh hưởng đến chất lượng của thuốc, có khả năng
bảo vệ thuốc khỏi các ảnh hưởng của môi trường...
8

Tất cả các bao bì của thuốc phải có nhãn rõ ràng, dễ đọc, không viết tắt,
có đủ các nội dung, đáp ứng các yêu cầu của dược điển và qui định của pháp
luật có liên quan.
Phải có hồ sơ ghi chép riêng biệt đối với mỗi loại bao bì, nhãn.
Nhãn thuốc và bao bì đã được in ấn phải có khu vực bảo quản riêng, có
qui định cụ thể cho việc nhập, cấp phát.
- Tiếp nhận thuốc
Có khu vực riêng để tiếp nhận thuốc. Thuốc trước khi nhập kho phải
được kiểm tra đối chiếu so với các tài liệu chứng từ liên quan, kiểm tra về bao
bì đóng gói, độ đồng nhất, các điều kiện bảo quản đặc biệt (nếu có).
Các hồ sơ ghi chép (các bản mô tả thuốc, chất lượng, số lượng, số lô sản
xuất, thời gian nhận hàng và mã số) phải được lưu trữ đúng qui định.
Việc lấy mẫu thuốc phải theo đúng qui định tại qui chế lấy mẫu thuốc để
xác định chất lượng.
Nguyên vật liệu cần được biệt trữ cho đến khi có kết quả kiểm tra chất
lượng. Phải bảo quản riêng biệt các nguyên vật liệu bị loại bỏ.
Lô thuốc đã được lấy mẫu phải được bảo quản biệt trữ. Việc phân tách
các lô phải được duy trì trong thời gian biệt trữ và trong thời gian bảo quản
tiếp theo. Chế độ biệt trữ phải được thực hiện hoặc bằng việc sử dụng khu vực
bảo quản riêng biệt hoặc bằng hệ thống xử lý dữ liệu điện tử [18].
- Cấp phát và quay vòng kho
Chỉ được cấp phát thuốc, bao bì đóng gói đạt tiêu chuẩn chất lượng, còn
hạn sử dụng. Phải tuân theo các nguyên tắc quay vòng kho (FIFO, FEFO).
Phải duy trì các bản ghi chép dễ hiểu, thể hiện tất cả các lần nhập kho,
xuất kho của thuốc, bao bì đóng gói phù hợp với số lô sản xuất.
Các thùng thuốc đã được sử dụng một phần cần phải được đóng gói lại.
Các thùng thuốc bị hư hỏng, không còn nguyên niêm phong, mất nhãn hoặc
nhãn bị rách, không rõ ràng thì không được bán, cấp phát, nhưng phải thông
báo ngay với bộ phận kiểm tra chất lượng.
9

* Bảo quản
Trong suốt thời gian bảo quản, các điều kiện bảo quản cần phải được duy
trì, bao bì thuốc phải được giữ nguyên vẹn, thực hiện đúng các quy định và
hướng dẫn bảo quản đối với các thuốc có yêu cầu bảo quản đặc biệt.
Phải định kỳ kiểm tra hàng trong kho để kịp thời phát hiện sự sai khác
về số lượng và chất lượng thuốc, tìm nguyên nhân và biện pháp khắc phục.
Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, hết hạn dùng phải được dán
nhãn, bảo quản ở khu vực riêng để quản lý.
Phải có các phương tiện vận chuyển và bảo quản thuốc thích hợp.
* Thuốc trả về
Tất cả các thuốc trả về phải được bảo quản tại khu biệt trữ và chỉ quay
trở lại lưu thông sau khi được người có thẩm quyền phê duyệt căn cứ trên các
đánh giá thoả đáng về chất lượng, đảm bảo an toàn cho người sử dụng.
Tất cả các thuốc trả về không đảm bảo chất lượng phải được xử lý theo
qui định của pháp luật.
Những thuốc được bệnh nhân trả lại cho nhà thuốc phải được để ở khu
vực riêng chờ huỷ bỏ.
* Gửi hàng
Việc cấp phát và xếp hàng lên phương tiện vận chuyển chỉ được thực
hiện sau khi có lệnh xuất hàng bằng văn bản. Phải tuân thủ các nguyên tắc,
qui định về qui trình vận chuyển bằng cách gửi hàng.
Các bao bì vận chuyển cần phải bảo vệ sản phẩm tránh khỏi các ảnh
hưởng bên ngoài. Đối với những sản phẩm có yêu cầu bảo quản ở điều kiện
đặc biệt, trong thời gian vận chuyển, phải đảm bảo các điều kiện đó.
Tài liệu vận chuyển gửi hàng cần phải ghi rõ thời gian vận chuyển, tên
khách hàng và địa chỉ, tên sản phẩm và số lượng hàng gửi. Tất cả các bản ghi
chép phải dễ tiếp cận và được bảo quản tại nơi an toàn [11].
* Hồ sơ tài liệu
Qui trình thao tác: cần phải có sẵn, treo tại các nơi dễ đọc
Phải có các loại hồ sơ, tài liệu sau:
10

+ Phiếu theo dõi xuất nhập thuốc.
+ Phiếu theo dõi chất lượng thuốc.
+ Các biểu mẫu khác theo qui định của Bộ, Ngành có liên quan.
Phải có phiếu theo dõi xuất nhập thuốc riêng cho từng loại sản phẩm,
từng qui cách sản phẩm.
Đối với việc cấp phát, tiếp nhận thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần
phải tuân theo đúng qui định tại các qui chế liên quan.
Phải có qui định lưu trữ hồ sơ tài liệu và tránh việc xâm nhập, sửa chữa
số liệu bất hợp pháp [13].
Cục Quản lý Dược Việt Nam đã ban hành danh mục kiểm tra “Thực
hành tốt bảo quản thuốc”. Bằng cách thẩm định 8 nội dung qua bộ câu hỏi
Danh mục kiểm tra áp dụng trong thanh tra “Thực hành tốt bảo quản thuốc”.
Văn bản này gồm 123 câu hỏi (123 chỉ tiêu) trong đó chia thành nhiều nhóm
chỉ tiêu cho từng nội dung. Bằng cách tham khảo tài liệu này các đơn vị hoạt
động trong lĩnh vực Dược có thể hoạch định được chiến lược của mình trong
việc xây dựng nhà kho đạt tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc. Đối với
các đơn vị trong Quân đội, Cục Quân y có công văn số 1972/QY5, hướng dẫn
thực hiện danh mục kiểm tra thực hành tốt bảo quản thuốc các đơn vị trong
toàn quân. Do đặc thù trong quân đội nên một số nội dung về “Thực hành tốt
bảo quản thuốc” được áp dụng để phù hợp với chức năng nhiệm vụ của từng
đơn vị.
1.2. THỰC TRẠNG THỰC HIỆN NGUYÊN TẮC “THỰC HÀNH TỐT
BẢO QUẢN THUỐC” (GSP) TRÊN THẾ GIỚI VÀ Ở VIỆT NAM 1.2.1.
Thực trạng thực hiện GSP trên thế giới
Trong những năm qua, ngành Dược thế giới đã đạt được những thành tựu
to lớn trong việc nghiên cứu, phát minh ra nhiều loại thuốc mới cho nhân loại.
Việc ứng dụng các thành tựu khoa học công nghệ tiên tiến trong sản xuất, tồn
trữ và phân phối lưu thông thuốc đã góp phần đẩy nhanh tốc độ phát triển và
khả năng cạnh tranh của thị trường dược phẩm thế giới.
11

Bên cạnh việc đầu tư phát triển sản xuất và kinh doanh, từ những năm 80
các tập đoàn và công ty Dược phẩm lớn trên thế giới đã bắt đầu đầu tư cho
công tác tồn trữ, bảo quản nhằm duy trì chất lượng thuốc trong suốt quá trình
phân phối lưu thông và kéo dài tuổi thọ của thuốc. Năm 1985, Liên đoàn
Dược phẩm quốc tế (FIP) đã đưa ra các nguyên tắc thực hành tốt bảo quản
thuốc [17], [21]. Thông qua các biện pháp riêng thích hợp cho bảo quản, vận
chuyển nguyên liệu ban đầu và sản phẩm trong tất cả các giai đoạn sản xuất
để khi đến tay người tiêu dùng, thành phẩm thuốc vẫn giữ nguyên tính chất và
chất lượng quy định.
Năm 1991, Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã ban hành tiêu chuẩn,
nguyên tắc GSP để định hướng và khuyến khích Bộ Y tế các nước thực hiện
[17]. Các nước phát triển và một số nước đang phát triển đã nhanh chóng triển
khai áp dụng và xây dựng tiêu chuẩn GSP phù hợp với điều kiện của quốc gia
mình. Đi tiên phong là các quốc gia, các công ty dược phẩm ở Bắc Mỹ và
Châu Âu, họ đã xây dựng một hệ thống kho tàng cung ứng thuốc đến tận tay
người sử dụng theo tiêu chuẩn GSP. Một số nước trong khu vực Đông Nam Á
cũng đã từng bước áp dụng và ban hành tiêu chuẩn này, Malaysia là nước có
nhiều điểm tương đồng về địa lý, xã hội với nước ta [28]. Năm 1995, Bộ Y tế
nước này đã đưa ra những hướng dẫn, khuyến cáo về thực hành tốt tồn trữ
thuốc. Đến nay hầu hết các nước đã triển khai thực hiện theo tiêu chuẩn,
nguyên tắc GSP.
1.2.2. Thực trạng thực hiện GSP ở Việt Nam
Trong những năm gần đây, thực hiện chính sách đổi mới của Đảng và
nhà nước, ngành Dược Việt Nam đã có những bước chuyển mình mạnh mẽ.
Ngành sản xuất dược phẩm và vấn đề đảm bảo cung ứng thuốc đã được cải
thiện và từng bước phát triển, góp phần không nhỏ nâng cao chất lượng công
tác chăm sóc và bảo vệ sức khoẻ nhân dân. Sau khi nước ta gia nhập WTO,
việc nâng cao năng lực sản xuất và chất lượng hàng hoá là vấn đề sống còn
đối với các doanh nghiệp Dược phẩm, nhằm đảm bảo nâng cao năng lực cạnh
tranh trên thị trường vốn đã rất đặc biệt và khắt khe này.
12

Trước tình hình đó, Bộ Y tế đã ban hành các quyết định chính thức áp
dụng về tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” của hiệp hội các nước
Đông Nam Á (GMP - ASEAN) - 9/1996 [3], “Thực hành tốt kiểm nghiệm
thuốc (GLP) - 5/2000” và “Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP) - 6/2001”,
“Thực hành tốt sản xuất thuốc theo khuyến cáo của Tổ chức y tế thế giới
(GMP - WHO) - 2004”, “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - 12/2007
[4]. Đến cuối năm 2001 có 3 đơn vị được Bộ Y tế công nhận đạt tiêu chuẩn
GSP và đến tháng 12/2008 đã có doanh nghiệp dược phẩm đạt tiêu chuẩn này,
trong đó có một số đơn vị trong ngành Quân y như Kho 708, Kho 706, XNDP
120, XNDP 150… tuy nhiên con số này là khá khiêm tốn so với tổng số các
đơn vị ngành Dược phẩm (cả trong và ngoài quân đội).
Đến năm 2011, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 45/2011/TT - BYT
ngày 21/12/2011 sửa đổi, bổ sung một số điều của Quyết định số
2701/2001/QĐ-BYT ngày 29/6/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển
khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP). Sau khi văn
bản này ra đời đến nay hệ thống sản xuất, đảm bảo chất lượng và lưu hành
phân phối thuốc tiếp tục thực hiện tiêu chuẩn hóa theo tiêu chuẩn của (WTO).
Năm 2014, cả nước có 104 xí nghiệp tân dược, 25 cơ sở sản xuất đông dược,
4 cơ sở sản xuất Vacxin đạt tiêu chuẩn GMP, 141 phòng kiểm tra chất lượng
đạt GLP, 177 kho thuốc đạt tiêu chuẩn GSP và 10.000 nhà thuốc đạt tiêu
chuẩn GPP [5].
Trong một nghiên cứu của Đinh Xuân Thành, trong giai đoạn 2005 -
2009, Kho 708 đã xây dựng Kho thuốc 1 theo các tiêu chuẩn của nguyên tắc
“Thực hành tốt bảo quản thuốc” đến tháng 10/2007 Kho thuốc 1 đã được cấp
chứng nhận “Thực hành tốt bảo quản thuốc”. Kho 708 cũng đang triển khai
hoàn thiện Kho thuốc 2 theo tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản thuốc” [25].
Theo Đỗ Cao Sơn, trong năm 2013 lượng dự trữ, cấp phát tại Kho thuốc
1 - Kho 708 ngày càng tăng nhưng Kho thuốc 1 - Kho 708 đã thực hiện tốt
các quy trình, quy định trong công tác bảo quản, dự trữ thuốc, nâng cao trình
độ nhận thức cho cán bộ, công nhân viên của kho cũng như nâng cấp, đầu tư
13

trang thiết bị máy móc hiện đại theo tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản
thuốc”, nhằm đưa công tác kho từng bước chính quy hiện đại [24].
Năm 2014, theo Nguyễn Ngọc Quang, Kho 708 áp dụng đầy đủ tất cả
các nội dung theo các tiêu chuẩn hướng dẫn của Bộ Y tế về 07 nội dung của
nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” cho Kho thuốc 1. Kho thuốc 2
đang tiến hành hoàn thiện và tiến hành thẩm định tiêu chuẩn “Thực hành tốt
bảo quản thuốc” [23].
1.3. VÀI NÉT VỀ KHO 708 – CỤC QUÂN Y
1.3.1. Lịch sử phát triển
Kho 708 – Cục Quân y được thành lập ngày 1/5/1951 - Tiền thân là Kho
Quân dược liên khu Việt Bắc, hình thành từ căn cứ địa Việt Bắc tại xã Yên
Ninh - huyện Phú Lương – tỉnh Thái Nguyên. Năm 1973 chuyển về Hà Nội
và đổi tên thành Kho B. Đến năm 1989 sát nhập 4 đơn vị bao gồm Kho 708,
Kho 709, Đội tiếp nhận và Đội vận tải, lấy tên là Đoàn Kho Vận 708. Từ năm
1998 đến nay được gọi là Kho 708. Trải qua hơn 62 năm xây dựng và trưởng
thành trong suốt thời kỳ kháng chiến chống Pháp, chống Mỹ đến công cuộc
xây dựng đất nước, Kho 708 – Cục Quân y đạt được nhiều thành tích đáng kể,
được Nhà nước và quân đội tặng thưởng nhiều phần thưởng cao quí (Huân
chương Quân công, Huân chương Chiến công các loại và nhiều danh hiệu
khác). Từ chỗ thuốc men được bảo quản trong các hang đá, các nhà tạm đến
nay đã có hệ thống với 16 nhà kho tương đối khang trang, trong đó có Kho
thuốc 1 đạt tiêu chuẩn GSP và đang tiến hành xây dựng nhà kho thứ 2 với qui
mô lớn và trang thiết bị hiện đại đạt tiêu chuẩn GSP của WHO với số vốn đầu
tư lên tới chục tỷ đồng do Bộ Quốc phòng đảm bảo [19].
1.3.2. Vị trí, chức năng, nhiệm vụ
* Vị trí
Kho 708 thuộc Cục Quân y, hoạt động dưới sự lãnh đạo, chỉ huy trực
tiếp về mọi mặt của Đảng uỷ, chỉ huy Cục Quân y.
* Chức năng
Kho 708 là kho quân y chiến lược lớn nhất toàn quân, trực thuộc Cục
14

Quân y. Ngoài chức năng, nhiệm vụ đặc biệt mang tính chất chiến lược quân
sự, nó còn mang đầy đủ chức năng, nhiệm vụ của một kho thông thường [11].
Kho hàng hoá có vị trí quan trọng đối với sản xuất và lưu thông. Một
mặt kho gắn chặt với sản xuất và lưu thông, là một bộ phận của doanh nghiệp
sản xuất hoặc lưu thông. Mặt khác, nó lại có vị trí độc lập nhất định đối với
sản xuất và lưu thông.
Chức năng bảo quản: Đây là chức năng chính. Hàng hoá trong kho được
bảo quản tốt cả về số lượng, chất lượng, hạn chế hao hụt, hư hỏng, mất mát,
quá hạn dùng.
Chức năng dự trữ: Dự trữ hàng hoá cần thiết để đảm bảo cho quá trình
sản xuất được đồng bộ và liên tục, đồng thời góp phần mở rộng lưu thông
hàng hoá. Đặc biệt Kho 708 - Cục Quân y còn có chức năng dự trữ các cơ số,
đồng bộ phục vụ công tác sẵn sàng chiến đấu mang đặc thù riêng của quân đội
hết sức quan trọng.
Chức năng kiểm tra, kiểm soát và kiểm nghiệm chất lượng thuốc: Thông
qua công tác kiểm tra, kiểm soát, kiểm nghiệm khi nhập, xuất vì vậy trong
quá trình bảo quản, kho góp phần tạo ra những sản phẩm có đủ tiêu chuẩn
chất lượng, ngăn ngừa hàng giả...lọt vào lưu thông.
Chức năng cân đối nhu cầu: là nơi dự trữ, tập trung một số lượng lớn vật
tư hàng hoá, do đó nó đảm bảo việc điều hoà vật tư hàng hoá từ nơi thừa sang
nơi thiếu, thỏa mãn kịp thời cho các nhu cầu phòng và chữa bệnh [14], [15].
* Nhiệm vụ
Tổ chức thực hiện việc dự trữ, đặc biệt dự trữ các cơ số phục vụ sẵn sàng
chiến đấu, bảo quản và bảo vệ tốt vật tư quân y, không ngừng giảm hao hụt cả
về số lượng và chất lượng của vật tư quân y.
Tiếp nhận và cấp phát vật tư quân y toàn quân phục vụ cứu chữa, chăm
sóc sức khoẻ cho bộ đội, phòng chống dịch bệnh, thiên tai. Phạm vi đảm bảo
tất cả các đơn vị quân đội, các bệnh viện quân y trong cả nước [12].
1.3.3. Tổ chức bộ máy Kho 708 – Cục Quân y
15

Cơ cấu tổ chức của Kho 708 – Cục Quân y được thể hiện ở hình 1.2.
Chỉ huy kho
Ban
KHVT
Ban
TC
Ban
TNCP
Ban
KTBQ
Ban
CT
Ban
HCHC
Ban
VT
Kho
thuốc 1
Kho
thuốc 2
Kho Máy
YT 2
Kho
BBDC
Kho Máy
YT 1
Tổ
thuốc
viên
Tổ
thuốc
tiêm
Tổ
Nguyên
liệu – Hóa
chất
Tổ
Đóng gói
– Quản lý
cơ số
Tổ
bông
băng
Tổ
thủy
tinh
Tổ
phẫu
thuật
Tổ
ĐT
BD
Tổ
cơ
điện
Hình 1.2. Sơ đồ tổ chức Kho 708 – Cục Quân y
1.4. VÀI NÉT VỀ KHO THUỐC 2 – KHO 708 – CỤC QUÂN Y
1.4.1. Địa điểm Kho thuốc 2
Kho thuốc 2 được xây dựng trong phạm vi Kho 708 tại Km số 15 –
Quốc lộ 1A thuộc xã Liên Ninh - Huyện Thanh Trì - Thành phố Hà Nội, cách
biệt với khu dân cư, có môi trường không khí tốt, đường xá rộng rãi rất thuận
tiện cho xe ô tô ra vào và các phương tiện phòng cháy chữa cháy.
Kho thuốc 2 gồm 16 cán bộ, nhân viên chia làm 2 tổ là: Tổ nguyên liệu –
hóa chất và tổ đóng gói và quản lý cơ số sẵn sàng chiến đấu.
Kho thuốc 2 có diện tích là 1020 m2
, nền nhà được thiết kế đảm bảo tiêu
chuẩn gồm 7 lớp và được phân thành các khu vực chính như: Khu vực tiếp
nhận, cấp phát hàng, khu vực kiểm tra hàng, khu vực đóng gói ra lẻ, khu vực
bảo quản thuốc…
16

1.4.2. Chức năng, nhiệm vụ của Kho thuốc 2
Kho thuốc 2 đang trong quá trình triển khai thực hiện GSP, có chức
năng, nhiệm vụ bảo quản, tồn trữ, cấp phát, kiểm tra, kiểm soát các loại mặt
hàng sau:
- Thuốc thành phẩm dự trữ thường xuyên + Thuốc thành phẩm dự trữ
sẵn sàng chiến đấu + Thuốc thành phẩm dự trữ phòng dịch + Thuốc thành
phẩm chương trình phòng chống sốt rét Quốc gia + Vật tư quân y. Nhiệm vụ
đảm bảo tốt về số lượng, chất lượng thuốc trong quá trình tiếp nhận, cấp phát
cho các đơn vị, bệnh viện trong toàn quân, hạn chế thấp nhất tỷ lệ hao hụt, hư
hỏng hàng thường xuyên và hàng trong các chương trình khác. Đây là một
đặc thù của kho thuốc quân đội.
Qua nghiên cứu tham khảo một số đề tài, luận văn của một số đồng
nghiệp, chúng tôi nhận thấy các đề tài, luận văn trước chủ yếu tập trung
nghiên cứu về Kho thuốc 1 [21], [25].
Hướng nghiên cứu của đề tài phân tích theo 7 nguyên tắc “Thực hành tốt
bảo quản thuốc” (GSP) của Bộ Y tế áp dụng vào Kho thuốc 2 - Kho 708. Từ
đó có thể đưa ra một số ý kiến đề xuất góp phần thúc đẩy lộ trình thẩm định
Kho thuốc 2 đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản thuốc”, đồng thời nhân
rộng ra các kho thuốc ở các đơn vị khác.
Chƣơng 2. ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.1. ĐỐI TƢỢNG, ĐỊA ĐIỂM VÀ THỜI GIAN NGHIÊN CỨU
17

- Đối tượng nghiên cứu:
Kho thuốc 2 - Kho 708 - Cục Quân y.
- Địa điểm nghiên cứu:
Kho 708 - Cục Quân y - Bộ Quốc Phòng nằm tại khu vực Km số 15 -
Quốc lộ 1A thuộc xã Liên Ninh - Huyện Thanh Trì - Thành phố Hà Nội.
- Thời gian nghiên cứu: từ tháng 1 năm 2015 đến tháng 12 năm 2015
2.2. PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.2.1. Thiết kế nghiên cứu
Bằng phương pháp hồi cứu từ các hồ sơ tài liệu đã xây dựng và đang tổ
chức thực hiện tại Kho thuốc 2 - Kho 708. Số liệu thu thập được tổng hợp
phân tích giúp so sánh giữa thực trạng của Kho thuốc 2 - Kho 708 với các tiêu
chí theo yêu cầu của GSP.
Phương pháp mô tả cắt ngang điều tra tại thực địa:
- Khảo sát thực trạng cơ sở vật chất tại kho.
- Khảo sát danh mục, số lượng, trang thiết bị tại kho.
- Khảo sát quy định vệ sinh, theo dõi nhiệt độ, độ ẩm.
- Khảo sát quy định tiếp nhận, cấp phát.
- Khảo sát quy định gửi hàng.
- Khảo sát quy định về hồ sơ, tài liệu.
2.2.2. Các biến số nghiên cứu
Bảng 2.1. Các biến số nghiên cứu
Stt Tên biến Cách tính và giải thích Nguồn thu thập
1 Trình độ nhân sự Số lượng từng loại trình độ Xem tổ chức nhân
+ Sau đại học nhân sự của kho thuốc 2 sự kho
+ Đại học % =
+ Trung cấp Tổng số cán bộ của kho
+ Sơ cấp thuốc 2
18

2 Số lần huấn luyện Số lần huấn luyện đúng Xem sổ huấn
(sai) luyện
% =
Tổng số lần huấn luyện
3 Diện tích xây dựng Diện tích từng khu vực Xem hồ sơ kho
+ Diện tích sử trong kho 708
dụng (bảo quản, % =
xuất - nhập, hành Tổng diện tích của kho
chính - sinh hoạt)
+ Diện tích phụ
4 Trang thiết bị - Cấp chất lượng Xem hồ sơ kho
+ Trang thiết bị + Cấp I 708
bảo quản + Cấp II….
+ Thiết bị vận
chuyển, bốc xếp - Tình trạng
hàng + Tốt
+ Thiết bị văn + Bình thường…
phòng, chiếu sáng,
bảo vệ
+ Trang bị PCCC
- Số lần huấn luyện đúng: Các lần huấn luyện nghiệp vụ có soạn giáo
án, có đánh giá kết quả, có lưu hồ sơ.
- Số ngày ghi đúng nhiệt độ, độ ẩm theo đúng quy định là ghi 2 lần
sáng 9h30 và chiều là 15h30 có đầy đủ chữ ký người theo dõi và trưởng các
phân kho.
- Số ngày thực hiện đúng quy định vệ sinh là làm vệ sinh trong 30 phút
đầu giờ sáng và chiều thứ 5 hàng tuần.
- Số khoản hàng được tiếp nhận đúng quy trình là các khoản hàng trong
mẫu quan sát đã thực hiện đúng quy trình tiếp nhận đã đề ra.
- Số khoản hàng được kiểm tra chất lượng đúng quy trình là kiểm tra 1
lần/tháng (vào khoảng ngày 01 - 05) bằng cảm quan, ghi chép vào sổ kiểm tra
chất lượng hàng.
19

- Số sổ kho được lưu trữ đúng thời gian quy định là sổ kho được lưu trữ
1 năm (đối với thuốc thường) và 5 năm (đối với thuốc gây nghiện – hướng
tâm thần).
2.2.3. Phƣơng pháp thu thập số liệu
- Thu thập từ các tài liệu có sẵn:
+ Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT về việc triển khai áp dụng nguyên
tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP).
+ Báo cáo tổ chức biên chế nhân lực hàng năm của Ban Chính trị, quân lực.
+ Báo cáo tổng hợp về cơ sở vật chất và trang thiết bị hàng năm của kho.
Các báo cáo liên quan đến tồn kho, kiểm kê cuối tháng, kiểm kê 6 tháng đầu
năm và 6 tháng cuối năm, sổ sách ghi chép nhiệt độ, độ ẩm, nhật ký giao
hàng, các phiếu xuất hàng và nhập hàng trong năm 2015.
+ Thu thập số liệu theo Phiếu thu thập số liệu tại Phụ lục 1 đến Phụ lục 4
thông qua phát phiếu thu thập số liệu.
+ Thu thập số liệu theo Phiếu khảo sát thông qua tiêu chí của nguyên tắc
“Thực hành tốt bảo quản thuốc” thông qua phiếu thu thập.
2.3. PHƢƠNG PHÁP XỬ LÝ KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
- Xử lý số liệu bằng Microsoft Word 2013 và Microsoft Excel 2013.
- Phân tích số liệu: So sánh với tiêu chuẩn quy định trong nguyên tắc
“Thực hành tốt bảo quản thuốc” và các quy định của ngành Quân y.
20

Chƣơng 3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
3.1. PHÂN TÍCH KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG VỀ TIÊU CHUẨN VỀ TỔ
CHỨC VÀ NHÂN SỰ
3.1.1. Cơ cấu tổ chức nhân sự của Kho thuốc 2
Kho thuốc 2 là một trong hai kho thuộc Kho 708 được xây dựng dựa
theo tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản thuốc”. Kho thuốc 2 vẫn đang trong
quá trình hoàn thiện để hướng tới quá trình thẩm định các quy định của “Thực
hành tốt bảo quản thuốc”. Biên chế kho thuốc 2 bao gồm
+ Chủ nhiệm và phó chủ nhiệm Kho thuốc 2.
+ Trưởng phân kho nguyên liệu, hóa chất và trưởng phân kho đóng gói
và quản lý cơ số sẵn sàng chiến đấu.
+ Các thủ kho.
Mô hình tổ chức của Kho thuốc 2 được thể hiện ở hình 3.1.
Chủ nhiệm Kho thuốc 2
Phó Chủ nhiệm Kho thuốc 2
Trƣởng phân kho
Nguyên liệu – Hóa chất
Trƣởng phân kho
Đóng gói và Quản lý cơ số
Thủ
kho
Thủ
kho
Thủ
kho
Thủ
kho
Thủ
kho
Thủ
kho
Thủ
kho
Thủ
kho
Thủ
kho
Thủ
kho
Thủ
kho
Thủ
kho
Hình 3.1. Sơ đồ tổ chức Kho thuốc 2
Nhận xét: Kho thuốc 2 có cơ cấu tổ chức phù hợp với biểu biên chế của
Cục Quân y - Bộ Quốc Phòng và đáp ứng được yêu cầu của nguyên tắc “Thực
21

hành tốt bảo quản thuốc”. Các cán bộ được phân công thực hiện các mặt công
tác theo từng bộ phận.
3.1.2. Trình độ chuyên môn của cán bộ, nhân viên Kho thuốc 2
Kho thuốc 2 gồm 2 tổ
quản lý cơ số sẵn sàng chiến
là: Tổ nguyên liệu – hóa chất và tổ đóng gói và
đấu được thể hiện ở bảng 3.1.
Bảng 3.1. Tổ chức nhân lực của Kho thuốc 2
Stt Trình độ CBCNV Tổ nguyên liệu – Tổ đóng gói và Tỷ lệ
hóa chất quản lý cơ số (%)
1 Dược sĩ sau đại học 1 6,2
(CKI + Ths)
2 Dược sĩ đại học 2 1 18,8
3 Trung cấp dược 8 4 75,0
Tổng 16 100
Nhận xét:
- Tỷ lệ dược sĩ đại học của 2 tổ kho thuốc là 18,8 %. Trong khi đó Kho
thuốc 2 đang có 01 đồng chí đi học sau đại học nên tỷ lệ dược sĩ sau đại học
đã cơ bản nâng cao về trình độ quản lý kho.
- Tỷ lệ trung cấp dược ở Kho thuốc 2 đều cao hơn các kho khác chiếm
75%.
3.1.3. Hoạt động huấn luyện, đào tạo nghiệp vụ
Theo quy định của Kho 708, tất cả các lần huấn luyện đều phải soạn
giáo án, đánh giá kết quả và lưu hồ sơ huấn luyện. Kết quả thực hiện quy định
trong công tác huấn luyện chuyên môn nghiệp vụ tại Kho thuốc 2 năm 2015
thể hiện ở bảng 3.2.
22

Bảng 3.2. Tỷ lệ số lần huấn luyện đúng, sai quy định của Kho thuốc 2
Kho
Số lần huấn luyện
Tổng Đúng TL (%)
Kho thuốc 2 12 12 100
Nhận xét: Tất cả các lần huấn luyện chuyên môn nghiệp vụ của Kho
thuốc 2 đạt 100% tỷ lệ huấn luyện đúng đúng quy định
Bảng 3.3. So sánh với yêu cầu về nhân sự của Kho thuốc 2 theo tiêu
chuẩn GSP
Stt Tiêu chí GSP Có
Không
có
1 Kho thuốc của đơn vị có sơ đồ tổ chức kho không? x
2 Sơ đồ tổ chức có được cập nhật không? x
3 Kho thuốc có đầy đủ nhân viên có trình độ phù hợp x
với công việc được giao không?
4 Đơn vị có văn bản qui định chức năng, nhiệm vụ của x
các bộ phận, từng cán bộ, nhân viên làm việc trong
kho không?
5 Nhân viên có được huấn luyện về GSP không? x
6 Có kế hoạch huấn luyện hàng năm với nội dung cụ
thể về GSP không? x
Kế hoạch huấn luyện, đào tạo có được thực hiện đầy
đủ không? Mấy lần/ năm?
7 Có đánh giá kết quả của việc huấn luyện, đào tạo không? x
8 Hồ sơ huấn luyện, đào tạo có được lưu lại không? x
9 Có đánh giá hàng năm về kế hoạch huấn luyện, đào x
tạo không?
23

Nhận xét:
Qua xem xét về nhân sự của Kho thuốc 2 gồm 9 tiêu chí, kết quả thu
được như sau:
* Mặt đạt được: Đạt 8 trong 9 tiêu chí Kho thuốc 2 đã xây dựng và thực
hiện khá đầy đủ các tiêu chí GSP.
Sơ đồ tổ chức của Kho thuốc 2 phù hợp với các yêu cầu và cũng ghi
đầy đủ qui định chức năng của từng bộ phận. Trình độ chuyên môn của cán
bộ quản lý có trình độ dược sỹ đại học trở lên. Các nội dung huấn luyện được
Kho thuốc 2 triển khai thực hiện khá đa dạng, số giờ huấn luyện đáp ứng được
yêu cầu nâng cao hiểu biết về chuyên môn nghiệp vụ kho. Thời gian huấn
luyện được duy trì đều đặn các tháng trong năm, tập trung chủ yếu vào đợt ra
quân huấn luyện (tháng 3, 4 hàng năm) và đợt huấn luyện thi Kỹ thuật nghiệp
vụ kho (tháng 8, 9, 10 hàng năm). Sau mỗi lần huấn luyện đều tiến hành đánh
giá kết quả huấn luyện; danh sách huấn luyện, giáo án và kết quả đánh giá đều
được lưu trữ 1 năm.
* Mặt chưa đạt: Việc qui định chức năng, nhiệm vụ của các bộ phận,
từng cán bộ, nhân viên làm việc trong kho còn nhiều hạn chế. Kho thuốc 2
cũng đang dần hoàn thiện. Đồng thời trình độ trung cấp dược về kỹ năng còn
nhiều hạn chế, trình độ chưa đồng đều.
3.2. PHÂN TÍCH KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG VỀ NHÀ KHO VÀ TRANG
THIẾT BỊ BẢO QUẢN
3.2.1. Địa điểm nhà kho và thiết kế xây
dựng a. Các khu vực tiếp giáp:
+ Phía Đông đơn vị có 2 cổng ra vào tiếp giáp với đường bê tông rộng 5
mét, cách đường quốc lộ 1A 200 mét, giao thông thuận tiện.
+ Phía Tây tiếp giáp với mương thoát nước và cánh đồng.
+ Phía Nam tiếp giáp với khu tập thể quân đội
+ Phía Bắc tiếp giáp với đường bê tông rộng 5 mét và một số cơ quan
như Xưởng in, Công ty 26,...
24

- Ảnh hưởng của môi trường xung quanh đến bảo quản thuốc như ô
nhiễm không khí, ô nhiễm nguồn nước, ô nhiễm công nghiệp, ô nhiễm tiếng
ồn đều đạt tiêu chuẩn do Cục Khoa học Công nghệ Môi trường- Bộ Quốc
phòng đã kết luận.
- Đường bê tông nội bộ trong Kho 708 rộng 4 mét, đảm bảo thuận tiện
cho các xe vận tải chở hàng xuất, nhập kho.
b. Thiết kế và xây dựng
Diện tích Kho thuốc 2 xây dựng theo tiêu chuẩn GSP được khảo sát:
- Diện tích bảo quản thuốc (còn gọi là diện tích hữu ích) thường chiếm
khoảng 1/3 đến 2/3 tổng diện tích kho, được tính theo công thức:
Trong đó:
S1: Diện tích hữu ích của kho
T: Lượng hàng chứa trong kho (tấn)
P: Sức chứa tiêu chuẩn của 1m2
diện tích kho đối với từng loại
hàng (với thuốc: P = 0,6 (tấn/m2
)
: Hệ số sử dụng diện tích bảo quản (Nếu xếp hàng trên kệ thì
= 0,42 ÷ 0,47)
Trữ lượng thuốc, nguyên liệu, hóa chất thời bình của Kho 708 là 800
tấn [10], vậy T= 800; lấy P = 0,6; = 0,42 (xếp hàng trên kệ).
Thay vào công thức ta được: S1= 560 m2
.
Vì kho 708 có 2 kho dự trữ thuốc với diện tích bằng nhau nên diện tích
hữu ích của mỗi kho tối thiểu là: 560/2 = 280 m2
.
- Kết quả diện tích Kho thuốc 2 được thể hiện ở bảng 3.4.
25

Bảng 3.4. Diện tích Kho thuốc 2
Stt Thông số Diện tích (m2)
TL(%)
1
Diện tích sử
Bảo quản 292 28,6
dụng
Xuất – Nhập 274 26,9
Hành chính – sinh hoạt 187 18,3
2 Diện tích phụ 267 26,2
3 Diện tích xây dựng 1020 100
Nhận xét: Diện tích bảo quản (diện tích hữu ích) chiếm 292 m2
chiếm
28,6% tổng diện tích. Diện tích tối thiểu cần 280 m2
do đó diện tích bảo quản
đủ để dự trữ hàng hóa. Hơn nữa tường bao ngoài được xây gạch 2 lớp để cách
nhiệt, còn bả Mastic, sơn chống rêu mốc; lớp trong cũng bả Mastic với sơn
hoàn thiện 2 lớp. Trần cách nền kho 8 mét, phun 3 lớp hóa chất chống thấm.
Mái nhà kho lợp tôn dày 0,47mm, cách trần 2 mét. Nền nhà kho cao so với
mặt đường 1,1 m gồm các lớp: đất thiên nhiên đầm chặt, cát đen tưới nước
đầm chặt dày 20cm, lớp bê tông dày 10cm, vữa xi măng dày 1,5cm...Như vậy,
Kho thuốc 2 đã đảm bảo được sự thông thoáng, hạn chế tối đa các ảnh hưởng
bất lợi của thời tiết, sự xâm nhập của côn trùng, loài gặm nhấm...
- Kho Thuốc 2 được xây dựng và thiết kế, bố trí cơ bản phân thành các
khu vực chính như sau:
+ Khu vực hành chính, giao ban, tủ đựng tư trang cá nhân.
+ Khu vực vệ sinh, phòng tắm, phòng thay quần áo, giày
dép. + Khu vực tiếp nhận thuốc.
+ Khu vực bảo quản thuốc sau khi nhập
kho. + Khu vực bảo quản bao bì đóng gói
thuốc. + Khu vực đóng gói, ra lẻ thuốc.
+ Khu vực cấp phát hàng.
+ Khu vực biệt trữ thuốc chờ thanh xử lý.
+ Khu vực hành lang, đường đi lại trong kho.
26

Hành lang
Cửa ra
Khu hành chính vào Khu vệ sinh
Cửa
Cửa
Khu
nhập
vực
bảo
quản
thuốc
Khu vực tiếp nhận Khu vực biệt trữ
A1 A2 A3
B1 B2 B3
C1 C2 C3
D1 D2 D3
E1 E2 E3
F1 F2 F3
G1 G2 G3
thoát
hiểm
Điều
hòa
trung
tâm
Điều
hòa
trung
tâm
H1 H2 H3
Khu vực ra lẻ, đóng gói
Cửa xuất
Khu vực cấp Kiểm soát trước khi xuất
Cửa
thoát
hiểm
Ghi chú: đường đi của thuốc; đường đi của nhân viên
Hình 3.2. Sơ đồ Kho thuốc 2
Nhận xét: Sơ đồ Kho thuốc 2 bố trí hợp lý, phù hợp với mục đích sử dụng.
27

3.2.2. Hoạt động của các trang thiết bị phục vụ công tác bảo quản
Số lượng trang thiết bị bảo quản, vận chuyển, bốc xếp hàng hóa, thiết bị
chiếu sáng văn phòng, trang thiết bị phòng cháy chữa cháy được thể hiện ở
các bảng 3.5., 3.6., 3.7.
Bảng 3.5. Trang thiết bị bảo quản, vận chuyển, bốc xếp hàng hóa
Stt Tên trang thiết bị ĐVT Số Cấp chất Tình
lƣợng lƣợng trạng
Trang thiết bị bảo quản
1 Nhiệt kế tự ghi các loại Cái 6 Cấp I Tốt
2 Ẩm nhiệt kế Cái 9 Cấp I Tốt
3 Máy điều hóa không khí trung Bộ 2 Cấp I Tốt
tâm 240.000 BTU
4 Tủ lạnh Cái 1 Cấp II Tốt
5 Tủ đựng thuốc lẻ Cái 4 Cấp II Tốt
6 Máy hút bụi Cái 2 Cấp I Tốt
7 Máy hút ẩm Cái 1 Cấp I Tốt
8 Máy xiết đai tự động Cái 1 Cấp I Tốt
Thiết bị vận chuyển, bốc xếp hàng
1 Xe nâng thủy lực ắc qui Cái 1 Cấp I Tốt
2 Xe nâng thủy bằng tay Cái 2 Cấp II Tốt
3 Xe nâng kích tay Cái 4 Cấp I Tốt
4 Xe đẩy chở hàng Cái 5 Cấp II Tốt
5 Thang lấy hàng Cái 1 Cấp I Tốt
6 Giá sắt 3 tầng Cái 16 Cấp II Tốt
7 Palet sắt Cái 288 Cấp II Tốt
28

Nhận xét:
- Các trang thiết bị bảo quản được trang bị đầy đủ theo quy định GSP
như máy điều hòa trung tâm hiện đại, ẩm kế, nhiệt kế đảm bảo đủ cho các vị
trí của kho...
- Các thiết bị vận chuyển, bố xếp hàng như lượng giá kệ được trang bị
đầy đủ đảm bảo thuốc, nguyên liệu, hóa chất không để trên nền kho. Xe nâng,
xe đẩy hiện đại thuận tiện cho quá trình vận chuyển sắp xếp hàng hóa trong
kho.
Bảng 3.6. Thiết bị văn phòng, chiếu sáng
Stt Tên trang thiết bị ĐVT
Số Cấp chất Tình
1 Máy vi tính Bộ 1 Cấp I Tốt
2 Máy in Cái 1 Cấp I Tốt
3 Tủ đựng tài liệu Cái 8 Cấp II Tốt
4 Đèn điện chiếu sáng các loại Cái 4 Cấp II Tốt
5 Hệ thống camera quan sát Bộ 1 Cấp I Tốt
Nhận xét:
- Các thiết bị văn phòng: Từ năm 1992, đơn vị đã có hệ thống mạng
LAN nội bộ để quản lý xuất - nhập - tồn hàng hóa trên máy vi tính.
- Các thiết bị chiếu sáng, bảo vệ đảm bảo đủ ánh sáng cho các hoạt động
trong kho và chiếu sáng bảo vệ ngoài kho vào ban đêm.
29

Bảng 3.7. Trang thiết bị phòng cháy chữa cháy, phòng chống bão lụt
Stt Tên trang thiết bị ĐVT Số Cấp chất Tình
Các phương tiện, trang bị phòng cháy chữa cháy
1 Hệ thống báo cháy tự động Bộ 1 Cấp I Tốt
2 Cơ số cứu hỏa Cơ số 1 Cấp I Tốt
3 Bình chữa cháy Bình 10 Cấp I Tốt
4 Bể cát + bể nước cứu hỏa Bộ 1 Cấp II Tốt
5 Hệ thống vòi cứu hỏa, dây
Bộ
2 Cấp I Tốt
lăng
6 Bảng hướng dẫn PCCC Bảng 8 Cấp II Tốt
Các phương tiện, trang bị phòng chống bão lụt
7 Áo mưa Cái 50 Cấp I Tốt
8 Áo phao cứu hộ Cái 40 Cấp I Tốt
9 Nilon mảnh Mét 2.500 Cấp I Tốt
10 Cuốc, xẻng Cái 100 Cấp II Tốt
11 Đèn bão + dầu hỏa Cái 11 Cấp II Tốt
12 Đèn pin + pin Bộ 20 Cấp II Tốt
Nhận xét: Các phương tiện phòng cháy chữa cháy và phòng chống bão
lụt được trang bị đầy đủ hiện đại đồng thời thường xuyên được kiểm tra, bảo
dưỡng, thay thế để đảm bảo tình trạng tốt nhất, sẵn sàng sử dụng khi tình
huống xảy ra. Kho thuốc 2 cũng thường xuyên tổ chức huấn luyện, diễn tập
các phương án bảo vệ, cứu hàng, cứu người... cho toàn thể cán bộ nhân viên
trong kho.
30

3.2.3. Hoạt động theo dõi nhiệt độ, độ ẩm
Kho thuốc 2 được trang bị 2 điều hòa không khí trung tâm gồm 2 máy
điều hòa 240.000 BTU để duy trì nhiệt độ và độ ẩm trong phạm vi giới hạn
của GSP. Hoạt động theo dõi nhiệt độ, độ ẩm dựa vào ẩm - nhiệt kế đặt tại 9
vị trí khác nhau trong kho (8 cái ở vị trí khu vực bảo quản hàng, 1 cái ở khu
vực bảo quản dồ bao gói), các giá trị nhiệt độ, độ ẩm được đọc 2 lần/ngày (lúc
9h30, 15h30) và ghi vào sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm.
Bảng 3.8. So sánh tổ chức nhà kho và trang thiết bị bảo quản của Kho
Không
có
1 Kho có được xây dựng tại nơi cao ráo, đảm bảo x
phòng chống lũ lụt, ngập nước, ẩm ướt không?
2 Vị trí kho có thuận tiện cho xuất, nhập, vận x
chuyển và bảo vệ không?
3 Kho và môi trường xung quanh có thuận tiện làm x
vệ sinh không?
4 Diện tích kho có đủ rộng để bảo quản thuốc x
không?
5 Kho có các khu vực riêng cho các mục đích sau
không:
x
a. Khu vực tiếp nhận, biệt trữ thuốc, nguyên liệu
chờ nhập kho
x
b. Khu vực cấp phát thuốc, nguyên liệu
x
c. Khu vực bảo quản thuốc, nguyên liệu đạt tiêu
chuẩn chất lượng chờ đưa vào sản xuất, cấp phát
x
d. Khu vực bảo quản thuốc, nguyên liệu không
đạt tiêu chuẩn chất lượng chờ xử lý
x
e. Khu vực bảo quản thuốc, nguyên liệu có yêu
cầu bảo quản đặc biệt
x
g. Khu vực riêng biệt bảo quản thuốc gây
nghiện, thuốc HTT
x
h. Khu vực đóng gói, ra lẻ và dán nhãn thuốc,
nguyên liệu
31

6 Nhà kho có bố trí lối thoát hiểm, cửa thoát hiểm x
không?
7 Nhà kho có lối đi vào xuyên qua kho để đến các x
bộ phận khác không?
8 Nhà kho có đảm bảo sự thông thoáng, sự luân x
chuyển không khí và phòng chống được các ảnh
hưởng của thời tiết không?
9 Nền kho có đảm bảo chống ẩm, chống thấm và x
chịu lực không?
10 Nền nhà kho có các khe hở, vết nứt hoặc bề vỡ x
không?
11 Nhà kho có các phương tiện và thiết bị phù hợp để
đảm bảo các điều kiện bảo quản như:
a. Hệ thống điều hoà không khí x
b. Quạt thông gió x
c. Xe nâng hàng x
d. Nhiệt kế x
e. Ẩm kế x
12 Kho thuốc có đầy đủ ánh sáng để đảm bảo các x
hoạt động trong kho được chính xác và an toàn
không?
13 Hàng hoá trong kho có xếp trên giá, kệ cách xa x
nền nhà không?
14 Khoảng cách giữa các giá, kệ, giá kệ với nền kho x
có đủ rộng để vệ sinh, kiểm tra đối chiếu, cấp phát
và xếp dỡ hàng hoá được thuận tiện không?
15 Kho có được trang bị các phương tiện phòng x
chống cháy nổ và các bảng hướng dẫn cần thiết
không?
16 Có bảng nội quy ra vào kho và các biện pháp cần x
thiết để kiểm soát việc ra vào không?
17 Có các biện pháp cần thiết phòng chống sự xâm x
nhập của côn trùng, sâu bọ, chim muông và các
loài gặm nhấm vào khu vực kho không?
18 Có thường xuyên kiểm tra giá, kệ, pallet bằng gỗ x
và bao bì đóng gói để phát hiện sớm mối mọt, côn
32

trùng và các loài gặm nhấm không
19 Hàng hoá có được bảo quản đúng điều kiện ghi x
trên nhãn không?
20 Hàng hoá có được bảo quản tránh ô nhiễm không? x
21 Kho có các trang thiết bị phù hợp với yêu cầu bảo
quản đặc biệt không:
a. Bảo quản mát (8-150
C)? x
b. Bảo quản lạnh (2-80
C)? x
22 Có các khu vực riêng để bảo quản các chất có yêu x
cầu đặc biệt không?
24 Kho chứa các chất cháy, nổ có cách xa các kho x
khác và nhà ở không?
25 Các thuốc, hoá chất có mùi có được bảo quản ở x
khu vực riêng không?
26 Có thường xuyên theo dõi nhiệt độ, độ ẩm trong x
kho và ghi chép lại đầy đủ không?
27 Các thiết bị dùng theo dõi điều kiện bảo quản có x
được định kỳ kiểm tra, hiệu chuẩn không?
Nhận xét: Kho thuốc 2 đã đạt được 27/27 tiêu chí GSP. Toàn bộ Kho
thuốc 2 được xây dựng ở nơi cao ráo, an toàn, thuận tiện cho việc phòng cháy
chữa cháy, phòng chống bão lụt, ngập úng cục bộ do mưa lớn. Kho có địa chỉ
xác định, có vị trí thuận tiện cho việc xuất- nhập hàng hóa, vận chuyển và bảo
vệ.
Diện tích sử dụng gồm diện tích bảo quản, diện tích xuất – nhập và diện
tích hành chính, sinh hoạt. Tuy nhiên diện tích hữu ích của kho còn thấp, giữa
diện tích hữu ích, diện tích xuất nhập và diện tích phụ có thể chuyển đổi cho
nhau bằng cách kê thêm hoặc bỏ bớt giá kệ; điều này tùy thuộc vào thực tế
lượng hàng dự trữ trong kho.
Hơn nữa, Kho thuốc 2 có trần, mái nhà, kho được thiết kế, xây dựng đảm
bảo sự thông thoáng, luân chuyển của không khí; đảm bảo sự vững chắc để
chống lại các ảnh hưởng của mưa, nắng, bão lụt. Chiều cao nền nhà kho
33

đảm bảo tránh ngập lụt, bằng phẳng, nhẵn, cứng, không bị sụt lún, rạn nứt,
không bị ảnh hưởng của nước ngầm.
Các khu vực bảo quản trong Kho thuốc 2 được bố trí hợp lý, có các trang
thiết bị phù hợp với các mục đích sử dụng khác nhau. Đồng thời các trang
thiết bị luôn được kiểm tra, bảo dưỡng, nâng cấp đảm bảo chất lượng. Việc
duy trì, kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm của Kho thuốc 2 được thực hiện theo đúng
quy trình theo dõi các điều kiện bảo trong kho và đã đạt các tiêu chuẩn theo
GSP.
3.3. PHÂN TÍCH KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG VỀ VỆ SINH
Công tác vệ sinh của Kho thuốc 2 được thực hiện theo quy định chế độ
vệ sinh tại Kho 708.
- Vệ sinh trong kho và ngoài kho: Hàng ngày trưởng phân kho chịu
trách nhiệm tổ chức cho thủ kho tiến hành vệ sinh trong và ngoài nhà kho tại
khu vực được phân công, thời gian vào đầu giờ làm việc buổi sáng đồng thời
kiểm tra, giám sát công tác vệ sinh trong khu vực kho mình quản lý. Chiều
thứ năm hàng tuần trưởng kho chịu trách nhiệm tổ chức cho thủ kho tiến hành
tổng vệ sinh kho. Sau khi vệ sinh xong, rác thải được tập trung ở khu tập kết
rác của Kho 708 rồi được xử lý theo quy trình xử lý rác thải của Kho 708.
- Vệ sinh cá nhân: Mọi nhân viên trước khi vào khu vực tiếp nhận, bảo
quản, cấp phát thuốc phải được vệ sinh cá nhân sạch sẽ, thay giày dép, mũ,
quần áo công tác sử dụng riêng cho kho. Các cá nhân bị bệnh đường hô hấp
hoặc có vết thương hở không được làm việc trong bộ phận ra lẻ, đóng gói.
Ngoài ra các nhân viên trong kho được định kỳ kiểm tra sức khỏe 6 tháng/lần.
34

Bảng 3.9. So sánh về công tác vệ sinh của Kho thuốc 2 theo tiêu chuẩn GSP
Không
có
1 Có kế hoạch định kỳ vệ sinh nhà kho không? x
2 Có quy trình làm vệ sinh nhà kho không? x
Có quy trình thu gom và xử lý chất thải nhằm đảm
3 bảo không gây ô nhiễm và nhiễm chéo cho hàng x
hoá trong kho không?
4
Nhân viên làm việc trong kho có được định kỳ
x
kiểm tra sức khoẻ không?
5
Nhân viên làm việc trong kho có được trang bị bảo
x
hộ lao động phù hợp với yêu cầu không?
6 Có nội quy an toàn lao động không? x
Có các biện pháp an toàn khi vận hành xe nâng,
7 hoặc khi bảo quản, vận chuyển nguyên liệu độc, x
nguy hiểm, dễ cháy nổ không?
8
Có được phép hút thuốc, ăn uống, nấu nướng hoặc
x
mang thuốc cá nhân vào kho không?
Nhận xét: Kho thuốc 2 đã đạt 7/8 tiêu chí GSP. Các thủ kho đã tiến hành
vệ sinh theo đúng quy định trong và ngoài kho thời gian vào đầu giờ làm việc
buổi sáng và các chiều thứ năm hàng tuần.
Tuy nhiên, do có một số ngày kho tiếp nhận, cấp phát số lượng hàng quá
nhiều nên vẫn còn một số ngày kho không tiến hành công tác vệ sinh. Trong
việc vận hành xe nâng và vận chuyển nguyên liệu độc, nguy hiểm cháy nổ
còn lơ là, chưa có dụng cụ bảo vệ.
35

3.4. PHÂN TÍCH KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG VỀ CÁC QUY TRÌNH BẢO
QUẢN
* Quy trình tiếp nhận
Quá trình tiếp nhận thuốc, nguyên liệu, hóa chất được thực hiện theo
quy trình tiếp nhận vật tư quân y tại Kho thuốc 2. Các bước tiến hành thể hiện
ở hình 3.3.
Hồ sơ kèm theo:
Thuốc, nguyên liệu
từ kho các công ty, xí nghiệp
Các bƣớc tiến hành:
- Hợp đồng mua bán (CQY)
- Phiếu báo lô (Công ty, XN)
- Phiếu điều tra hàng (Điều tra viên)
- ĐTV điều tra hàng theo hợp đồng
- TNV kiểm tra, tiếp nhận hàng
và vận chuyển hàng về kho
Kho tiếp nhận
(ban Tiếp nhận cấp phát)
- Phiếu KTCL hàng nhập (KTV)
- Biên bản mở kiểm hàng (HĐMK)
- Lệnh nhập kho (Chủ nhiệm kho ký)
- Vào sổ nhập hàng, sổ kho (kho có
hàng), thẻ kho (Ban kế hoạch)
- DSĐH áp mã quản lý
- TNV chuyển hàng về kho tồn trữ
- Hội đồng mở kiểm mở kiểm hàng
- NV thống kê làm lệnh nhập kho
- Kế toán làm thủ tục thanh toán
Kho bảo quản, tồn trữ
(Kho Thuốc 2)
Hình 3.3. Sơ đồ tóm tắt quy trình tiếp nhận vật tƣ quân y tại Kho thuốc 2
36

* Quy trình kiểm tra chất lƣợng
Việc kiểm tra chất lượng vật tư quân y tại Kho thuốc 2 được thực hiện
theo quy trình được trình bày ở hình 3.4
Hồ sơ kèm theo:
Thuốc, nguyên liệu
tồn trữ trong kho Các bƣớc tiến hành:
Phiếu kiểm tra chất lượng hàng Kiểm tra chất lượng 1 lần/ tháng
nhập kho
Đạt
XUẤT KHO
Kiểm tra
chất lƣợng
Không đạt
BÁO CÁO TRÊN
CHỜ XỬ LÝ
Hình 3.4.Sơ đồ tóm tắt quy trình KTCL VTQY tại Kho thuốc 2
37

* Quy trình cấp phát, quy tắc FEFO
Quá trình cấp phát thuốc, nguyên liệu, hóa chất của Kho thuốc 2 được
thực hiện theo quy trình được trình bày ở hình 3.5.
Hồ sơ kèm theo: Thuốc, nguyên liệu
từ kho bảo quản, tồn trữ
Các bƣớc tiến hành:
- Lệnh cấp phát (Cục Quân y) - Triển khai phiếu xuất kho
- Phiếu xuất kho (Ban Kế hoạch) - Chuẩn bị hàng cấp phát
- Xác nhận thanh toán (Ban Tài chính) - Chuyển hàng về kho cấp phát
Kho cấp phát
(Ban Tiếp nhận cấp phát)
- Bản sao Phiếu KTCL hàng nhập
- Trừ sổ kho (kho có hàng), thẻ kho
(Ban kế hoạch)
- Hội đồng đơn vị kiểm tra hàng
trước khi cấp phát
- Nhân viên cấp phát giao hàng
Các đơn vị
(các viện quân y, quân khu, quân
đoàn, quân binh chủng…)
Hình 3.5. Sơ đồ tóm tắt quy trình cấp phát VTQY tại Kho thuốc 2
Bảng 3.10. So sánh về thực hiện các quy trình bảo quản thuốc của Kho
Không
có
1 Có quy trình nhập hàng không? x
2 Việc nhập hàng có thực hiện theo đúng quy trình x
đã ban hành không?
3 Nguyên tắc nhập trước - xuất trước (FIFO) hoặc x
hết hạn dùng trước xuất trước (FEFO) có được
tuân thủ nghiêm ngặt không?
38

4 Có quy trình xuất hàng không? x
5 Việc xuất hàng có thực hiện theo đúng quy trình x
đã ban hành không?
6 Các hệ thống sổ sách ghi chép công tác bảo quản, x
kiểm soát, theo dõi xuất nhập và theo dõi chất
lượng thuốc không?
7 Có quy trình bảo quản, kiểm soát chất lượng thuốc x
không?
8 Việc tiếp nhận thuốc có được tiến hành ở khu vực x
riêng, tách khỏi khu vực bảo quản không?
9 Thuốc trước khi nhập kho có được kiểm tra, đối x
chiếu chứng từ về chủng loại, số lượng và các
thông tin khác trên nhãn như tên hàng, nhà sản
xuất, nhà cung cấp, số lô, hạn dùng,... không?
10 Các lô hàng có được kiểm tra về độ đồng nhất và x
được bảo quản theo từng lô dựa trên số lô của nhà
cung cấp không?
11 Các bao bì đóng gói có được kiểm tra về độ nhiễm x
bẩn và mức độ hư hại không?
12 Có hồ sơ ghi chép cho từng lô hàng nhập về tên x
thuốc, dạng thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng,
số lô, hạn dùng, ngày nhập không?
13 Các hồ sơ này có được lưu lại theo quy định x
không?
14 Việc lấy mẫu thuốc, nguyên liệu để kiểm tra chất x
lượng có được tiến hành tại khu vực dành riêng
cho việc lấy mẫu và do người có trình độ chuyên
môn thực hiện không?
39

15 Lô thuốc, nguyên liệu đã được lấy mẫu chờ kết x
quả kiểm nghiệm có được biệt trữ không?
16 Nguyên liệu khi cấp phát lẻ có được dán nhãn đầy x
đủ với các thông tin cần thiết không?
17 Các dụng cụ dùng để lấy mẫu hoặc cấp phát lẻ có x
được vệ sinh đúng cách để tránh ô nhiễm và nhiễm
chéo cho nguyên liệu không?
18 Công tác kiểm kê có được tiến hành định kì không, x
bao lâu một lần?
19 Số lô và hạn dùng của hàng hóa có được kiểm tra x
thường xuyên để đảm bảo nguyên tắc “nhập trước
xuất trước” và để phát hiện hàng gần hết hạn dùng
không?
20 Hàng hoá lưu kho có được định kỳ kiểm tra chất x
lượng để phát hiện các biến chất, hư hỏng trong
quá trình bảo quản không?
Nhận xét: Kho thuốc 2 đạt 18/20 tiêu chí GSP. Các thuốc, nguyên liệu
trước khi được nhập kho được kiểm soát chặt chẽ ở tất cả các khâu, đảm bảo
không để hàng giả, hàng kém chất lượng nhập vào kho:
- Điều tra viên điều tra hàng theo hợp đồng của Cục Quân y.
- Tiếp nhận viên kiểm tra đầy đủ trước khi nhận hàng và chuyển về kho
- Hội đồng mở kiểm tiến hành mở kiểm tra 100% các khoản hàng nhập
kho dưới sự điều hành, giám sát của trưởng phân kho. Nếu thuốc đạt tiêu
chuẩn chất lượng mới được làm thủ tục nhập vào kho lưu trữ, bảo quản.
- Tất cả các công việc trên đều được lưu bằng văn bản, có chữ ký của
các thành viên và xét duyệt của người chỉ huy.
* Đối với những thuốc có nghi ngờ hay sai sót có thể ảnh hưởng đến
chất lượng thuốc nào đó thì tiến hành lập biên bản báo cáo Cục Quân y, khi
40

cần có thể lấy mẫu hoặc yêu cầu Trung tâm kiểm nghiệm dược Quân đội đến
lấy mẫu kiểm tra chất lượng thuốc. Trong khoảng thời gian nghiên cứu không
phát hiện được mẫu không đạt chất lượng và các lô thuốc được kiểm tra ngẫu
nhiên hoặc có nghi ngờ đều đạt chất lượng. Một số mặt hàng cấp phát không
tuân theo FEFO do chỉ huy cục Quân y chỉ lệnh cấp hàng còn hạn dài cho một
số đơn vị thực hiện các nhiệm vụ đặc thù.
Tiêu chí 11, Kho thuốc 2 cũng đang đề đạt ý kiến với Chủ nhiệm kho
báo cáo Cục Quân y để tiến hành thực hiện.
3.5. PHÂN TÍCH KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG VỀ THUỐC TRẢ VỀ
- Với các thuốc thu hồi từ các đơn vị do không có nhu cầu sử dụng,
nhưng vẫn đảm bảo chất lượng được đề nghị đưa vào danh mục hàng thường
xuyên để cấp phát cho các đơn vị khác.
- Việc xử lý các thuốc trả về thuốc thu hồi do không còn đảm bảo chất
lượng được thực hiện theo quy trình thanh xử lý vật tư quân y tại Kho 708.
Thuốc không đảm bảo
chất lƣợng Các bƣớc tiến hành:
Hồ sơ kèm theo:
- Kho kiểm tra, lập biên bản báo cáo
- Biên bản thu hồi VTQY
- Trợ lý kế hoạch tổng hợp, kiểm tra
- Biên bản đề nghị TXL hàng
- Kỹ thuật viên xác minh chất lượng
Kho biệt trữ chờ xử lý
- B.bản đề nghị TXL hàng (Kho 708)
- Quyết định TXL hàng (CQY)
- B.bản TXL hàng (Hội đồng TXL)
- Hội đồng TXL đơn vị kiểm
tra, tổng hợp báo cáo CQY.
- Đề xuất phương án xử lý hàng.
Xử lý VTQY theo quy định
Hình 3.6. Sơ đồ tóm tắt quy trình thanh xử lý vật tƣ quân y tại Kho thuốc 2
Trong năm 2015, Kho thuốc 2 không có thuốc thu hồi, trả về. Do vậy, đề
tài không tiến hành phân tích sâu đối với các loại thuốc này.
41

Tuy nhiên nếu có thuốc trả về do không đảm bảo chất lượng cũng có thể
là do nhà sản xuất hay trong quá trình vận chuyển không đảm bảo,...Kho
thuốc 2 sẽ thực hiện các quy định của Kho 708.
Bảng 3.11. So sánh về thực hiện quy định đối với thuốc trả về của Kho
Không
có
1 Hàng trả về có được bảo quản ở khu vực biệt trữ x
và dán nhãn để phân biệt không?
2 Có biện pháp bảo đảm hàng trả về không được đưa x
vào lưu thông phân phối khi chưa được đánh giá
lại chất lượng không?
3 Hàng trả về không đạt chất lượng hoặc không an x
toàn cho người sử dụng có được huỷ theo quy định
không?
Nhận xét: Kho thuốc 2 đã xây dựng 3 tiêu chí và đã đạt 3/3 tiêu chí theo
GSP.
3.6. PHÂN TÍCH KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG VỀ GỬI HÀNG
Kho 708 cũng như Kho thuốc 2 áp dụng 3 phương thức giao hàng cho
các đơn vị:
- Giao hàng trực tiếp cho các đơn vị nhận hàng tại Kho 708: Thực hiện
theo quy trình cấp phát vật tư Quân y tại Kho 708.
- Vận chuyển bằng cách gửi hàng qua máy bay dân dụng: Áp dụng với
các thuốc bảo quản lạnh, số lượng ít, yêu cầu thời gian vận chuyển, giao hàng
nhanh.
- Trực tiếp vận chuyển và giao vật tư quân y tại đơn vị nhận hàng:
Trong quá trình vận chuyển, thuốc phải được bảo quản đúng với điều kiện ghi
trên nhãn.
42

Bảng 3.12. So sánh về thực hiện quy định gửi hàng của Kho thuốc 2 theo
tiêu chuẩn GSP
Không
có
1 Trong quá trình vận chuyển thuốc, các điều kiện x
bảo quản đặc biệt có được đảm bảo đúng không?
2 Việc vận chuyển thuốc gây nghiện, thuốc hướng x
thần có tuân thủ các quy định hiện hành không?
3 Bao bì dùng đóng gói hàng chuyển đi có bảo vệ x
được các tác nhân bên ngoài, và có nhãn rõ ràng,
đầy đủ không?
4 Các tài liệu về vận chuyển hàng có ghi rõ:
+ Thời gian vận chuyển x
+ Tên và địa chỉ của người gửi, người nhận x
+ Tên và địa chỉ của người vận chuyển x
+ Tên thuốc, dạng thuốc, nồng độ, hàm lượng và x
số lô x
+ Điều kiện vận chuyển, bảo quản
5 Tất cả tài liệu liên quan đến việc vận chuyển, gửi x
hàng có được lưu trữ đầy đủ và an toàn không?
Nhận xét: Kho thuốc 2 đã đạt được 4/5 tiêu chí của GSP. Tuy nhiên, trong
năm 2015, trong quá trình vận chuyển, một số chuyến hàng vẫn chưa đảm bảo
được điều kiện về nhiệt độ và độ ẩm trên các chuyến hàng vận chuyển đến các
đơn vị. Nguyên nhân là do kinh phí quốc phòng còn hạn chế nên chưa thể trang
bị các xe tải trọng lớn có đầy đủ các thiết bị kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm.
3.7. PHÂN TÍCH KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG VỀ HỒ SƠ, TÀI LIỆU
Công tác lưu trữ hồ sơ, sổ sách là một trong những công tác quan trọng
trong nghiệp vụ kho. Việc lưu trữ sổ kho góp phần giúp cho việc giải quyết
43

các khiếu nại liên quan đến số lượng và chất lượng hàng hóa trong quá trình
nhập và xuất kho.
Bảng 3.13. So sánh về thực hiện quy định gửi hàng của Kho thuốc 2 theo
nguyên tắc GSP
Không
có
1 Có các quy trình được soạn thảo bằng văn bản
cho: x
a. Tiếp nhận và kiểm tra thuốc nhập kho x
b. Bảo quản x
c. Vệ sinh và bảo trì kho tàng, trang thiết bị x
d. Kiểm soát mối mọt, côn trùng, loài gặm x
nhấm x
e. Theo dõi, ghi chép các điều kiện bảo quản x
f. Cấp phát x
g. Lấy mẫu x
h. Tiếp nhận và xử lý hàng trả về
i. Biệt trữ
2 Các quy trình này có được xét duyệt và ghi ngày x
tháng bởi người có thẩm quyền không
3 Có hệ thống sổ sách thích hợp cho việc ghi chép, x
theo dõi xuất nhập thuốc, nguyên liệu không?
4 Có phiếu theo dõi xuất nhập (thẻ kho) riêng của x
từng loại sản phẩm hoặc quy cách khác nhau của
cùng sản phẩm không?
5 Có biện pháp bảo đảm các số liệu về xuất nhập x
không bị sử dụng, sửa chữa một cách bất hợp
pháp không?
6 Hồ sơ nhập, cấp phát thuốc độc, thuốc gây x
nghiện, thuốc hướng tâm thần có tuân theo các
quy định hiện hành không?
44

Nhận xét: Kho thuốc 2 đã đạt 6 tiêu chí của GSP. Để phục vụ công tác
chuyên môn kho theo nguyên tắc GSP, Kho 708 đã xây dựng và ban hành 28
văn bản quản lý (quy trình, quy định) cho mọi hoạt động công tác kho, trong
đó có 11 quy định và 13 quy trình thao tác chuẩn liên quan trực tiếp đến công
tác quản lý kho thuốc.
- Trong quá trình thực hiện, hàng năm đơn vị tổ chức rút kinh nghiệm
để kịp thời sửa đổi, bổ sung cho phù hợp hơn với yêu cầu nhiệm vụ công tác
kho quân y.
- Từ năm 1991 đến nay kho đã ứng dụng công nghệ thông tin và bộ mã
danh mục VTQY vào công tác quản lý, góp phần tiết kiệm được thời gian,
nhân lực và tra cứu dễ dàng.
Công tác lưu trữ hồ sơ, sổ sách là một trong những công tác quan trọng
trong nghiệp vụ kho. Việc lưu trữ sổ kho góp phần giúp cho việc giải quyết
các khiếu nại liên quan đến số lượng và chất lượng hàng hóa trong quá trình
nhập và xuất kho. Đối với Kho 708, thời gian quy định đối với việc lưu trữ sổ
kho tối thiểu là 1 năm (đối với thuốc thường) và 5 năm (đối với thuốc gây
nghiện – hướng tâm thần).
Qua kết quả nghiên cứu trên, việc thực hiện theo 7 tiêu chí theo nguyên
tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” của Kho thuốc 2 – Kho 708 được tổng
hợp ở bảng 3.21.
45

Bảng 3.14. Bảng tổng hợp toàn bộ 7 tiêu chí theo nguyên tắc
“Thực hành tốt bảo quản thuốc”
Stt Nội dung Số tiêu chí đạt
Số tiêu chí
không đạt
1 Nhân sự 8 1
2 Nhà kho và trang thiết bị bảo quản 27 0
3 Công tác vệ sinh 7 1
4 Quy trình bảo quản thuốc 18 2
5 Quy định thuốc trả về 3 0
6 Quy định gửi hàng 4 1
7 Quy định về hồ sơ, tài liệu 6 0
Tổng 73 5
Nhận xét: Kho thuốc 2 đã đạt được 73/78 về 7 chỉ tiêu theo nguyên tắc
“Thực hành tốt bảo quản thuốc” do Hội đồng kiểm định của Kho 708 quy
định. Kho thuốc 2 cần tiếp tục nâng cấp, hoàn thiện, để đáp ứng cao hơn các
nguyên tắc GSP của Bộ Y tế.
46

Phân tích khả năng đáp ứng tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc của kho thuốc 2 kho 708 cục quân y bộ quốc phòng.doc

Phân tích khả năng đáp ứng tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc của kho thuốc 2 kho 708 cục quân y bộ quốc phòng.doc

Recommended

Recommended

More Related Content

Similar to Phân tích khả năng đáp ứng tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc của kho thuốc 2 kho 708 cục quân y bộ quốc phòng.doc

Similar to Phân tích khả năng đáp ứng tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc của kho thuốc 2 kho 708 cục quân y bộ quốc phòng.doc (20)

More from DV Viết Luận văn luanvanmaster.com ZALO 0973287149

More from DV Viết Luận văn luanvanmaster.com ZALO 0973287149 (20)

Recently uploaded

Recently uploaded (18)

Phân tích khả năng đáp ứng tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc của kho thuốc 2 kho 708 cục quân y bộ quốc phòng.doc