Danh mục kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc”, “Thực hành tốt phân phối thuốc” và một số mẫu quy trình do Cục quản lý Dược Việt Nam ban hành. Xem thêm các tài liệu khác trên kênh của Công ty cổ phần Tư vấn Thiết kế GMP EU.

1. BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
VIỆT NAM
-------
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
--------------
Số: 2313/QLD-CL
V/v: ban hành danh mục kiểm tra GPP.
GDP và một số mẫu quy trình
Hà Nội, ngày 11 tháng 5 năm 2007
Kính gửi: Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Để thực hiện Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/1/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai
áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) và Quyết định số 12/2007/QĐ-BYT ngày
24/1/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối
thuốc” (GDP);
1. Cục Quản lý Dược Việt Nam ban hành Danh mục kiểm tra GPP và GDP và một số mẫu quy trình:
quy trình cấp giấy chứng nhận GPP, GDP.
2. Cục Quản lý Dược Việt Nam đề nghị Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Thủ
trưởng Y tế ngành, Tổng giám đốc Tổng công ty Dược Việt Nam phổ biến hướng dẫn cho các đơn vị
trực thuộc thực hiện Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT và Quyết định số 12/2007/QĐ-BYT ngày
24/1/2007 của Bộ Trưởng Bộ Y tế và bản Danh mục kiểm tra GPP, GDP kèm theo công văn này.
Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tiến hành kiểm tra các đơn vị theo các qui định tại các
bản nguyên tắc đính kèm Quyết định của Bộ trưởng Bộ Y tế, các bản Danh mục kiểm tra để kiểm tra,
đánh giá cấp chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc”, “Thực hành tốt phân phối thuốc”.
3. Sở y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương áp dụng đồng bộ mẫu quy trình ban hành theo công
văn này để xây dựng, ban hành các quy trình kiểm tra phù hợp với thực tế và hướng dẫn các cơ sở
tham khảo mẫu quy trình để xây dựng quy trình thao tác cho các hoạt động của cơ sở.
"Danh mục kiểm tra” GPP, GDP và Quy trình cấp giấy chứng nhận GPP, GDP được chuyển trên
website: http://dav.gov.vn của Cục Quản lý Dược Việt Nam.
Cục Quản lý Dược Việt Nam thông báo để các đơn vị biết và thực hiện.
Nơi nhận:
- Như trên;
- TS. Trần Thị Trung Chiến-BT (để báo cáo);
- Văn phòng, Thanh tra và các Vụ, Cục Bộ Y tế (để phối hợp);
- Các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế;
- Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc Tp HCM;
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Sở Y tế- Bộ GTVT;
- Tổng Công ty Dược VN;
- Lưu QLD (02bản)
CỤC TRƯỞNG
Cao Minh Quang