Công ty Cổ phần GMPc Việt Nam | Biểu mẫu hồ sơ đăng ký thuốc

1. Mẫu số: 2-ĐKT
mục lục hồ sơ đăng ký thuốc
Trang
1. Đơn đăng ký:
2. Tóm tắt đặc tính của thuốc:
3. Giấy phép lưu hành thuốc (đối với thuốc nước ngoài):
4. Giấy chứng nhận cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc:
5. Mẫu nhãn:
6. Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm:
7. Phiếu kiểm nghiệm:
8. Quy trình sản xuất:
9. Các tài liệu nghiên cứu về :
- Độ ổn định của thuốc:
- Dược lý thực nghiệm:
- Độc tính:
- Dược lý lâm sàng:
- Dược động học và sinh khả dụng:
10. Các tài liệu khác: