SlideShare a Scribd company logo
1 of 28
Download to read offline
Oltre la Ricerca: nuovi modelli di
innovazione sostenibile per la salute
Prima sessione
13 Giugno 2016
Future-by-Quality
2A.T. Kearney / 2016
Agenda
■ Ia R&S in ambito farmaceutico oggi ed il posizionamento dell’Italia
■ Le prospettive: nuovi modelli di innovazione sostenibile per la salute
3A.T. Kearney / 2016
I costi dell’innovazione farmaceutica aumentano; cala la
produttività con segnali di ripresa recente
Fonti: FDA, PhRMA, Analisi A.T. Kearney
Produttività R&S
(# nuove molecole vs investimenti R&S, Mld $, USA)
59
51
43
40
30
17
45
21
22
20
24
27
53
201420132010
+11,2%
+7,4%
Spesa
R&S
2011 2012
Nuove
molecole
+4,2%
+4,9%
20151996 1997 20001999 20011998
26
2002 20052004 20062003 2007 2008 2009
4A.T. Kearney / 2016
13
12
10
12
10
11
12
13
14
15
1990 1995 2000 2005 2010
15
Sviluppare una molecola costa più del doppio di vent’anni fa e
richiede il 50% di tempo in più per essere commercializzata
Anni trascorsi fra brevetto e lancio
(1990-2010)
Spesa media per sviluppo nuova molecola
(1990-2010, Mld $)
Fonti: Farmindustria, CERM, PhRMA
Spesa R&S e time to launch
Anni
+5 anni
2,61,6
1,0
2000-2010
x2,5
1990-2000
5A.T. Kearney / 2016
Anche gli ambiti stanno cambiando, con nuove molecole sempre
più in aree specialistiche, oncologia e sistema nervoso in primis
Numero di farmaci primary vs specialty
(2002-2015, Farmaci > 1Mld $, Mondo)
…
Fonti: Parexel sourcebook, Evaluate Pharma, Analisi A.T. Kearney
30%
55%
70%
45%
2002
100% 100%
Specialty Care
2015
Primary Care
+25 pp
-25 pp
+6pp
=
-5pp
-4pp
+1pp
-4pp
Approvazione nuove molecole per area
terapeutica
(1999/2001-2009/11, %, FDA)
Top 3
+12 pp
+5pp
9%
9%
10%
6%
15%
10%
12%
13%
12%
17%
13%
19%
Altri
Immunologia
Endocrinologia
Cardiovascolare
Anti-infettivo
Sistema Nervoso
25%
100%
Oncologia
2009-2011
29%
1999-2001
100%
6A.T. Kearney / 2016
0
20
40
60
80
100
La R&S è un investimento azzardato, il rischio-opportunità è
particolarmente sbilanciato prima della Fase 2
Fase 2
(proof of
concept
Lead Pre-clinica
Fase I (prima
sugli umani)
Target Fase IIb e III
Sottomissione
autorità
Lancio
Probabilità di
successo (%)
Investimento ad alto rischio
Fonti: Parexel Sourcebook, Evaluate Pharma, Analisi A.T. Kearney
“Every dollar spent
before proof-of-
concept is casino
money“
Capo R&S BIg
PharmaCo UE.
Gestione del rischio
Costi e rischi per fase
10-15 anni
Discovery Proof of concept SviluppoPeso relativo
investimento R&S
(stima 2015)
Probabilità di commercializzazione
Probabilità di raggiungere lo step successivo
14% 22% 64%
7A.T. Kearney / 2016
1.415
1.350
1.2201.2301.250
20152014201320122011
-1%
+8% 1.415
1.220
195
1.415
+16%
Delta20142013
Fonti: Farmindustria, analisi A.T. Kearney
Nonostante ciò aumenta l’impegno dell’ Italia in R&S, negli ultimi
due anni la spesa in R&S è cresciuta del 16%
Andamento investimenti R&S farmaceutica in Italia
Spesa in R&S farmaceutica
2011-2015 (mln €)
La crescita degli
investimenti è stata
trainata dalle terapie
avanzate
La Farmaceutica è il primo settore in Italia per intensità di spesa R&S (6,4%),
Comunque ancora sotto fair share rispetto al mercato (media EU 16,9%)
8A.T. Kearney / 2016
5°
11°
48,37
77,54
92,66
46,26
58,04
25,07
18,20
32,76
35,16
9,49
282,64
L’Italia è tra i primi paesi al mondo in termini di pubblicazioni
anche nei segmenti più complessi e innovativi
1. Dati fino a 05/2016
2. Terapie cellulari, Terapie geniche, Ingegneria tissutale
Fonte: Analisi A.T. Kearney su dati PubMed
Numero di pubblicazioni oncologiche
(1970-20161, ’000)
Numero di pubblicazioni terapie
avanzate2 (1970-20161, ’000)
Ranking
2°
3°
4°
6°
7°
8°
9°
10°
1°
11°0,65
1,55
2,04
1,34
8,79
2,61
2,62
4,03
4,55
4,62
23,04
Ranking
2°
3°
4°
5°
6°
8°
9°
10°
1°
7°
Quanto i risultati della ricerca di base si tramutano in ricerca applicata?
9A.T. Kearney / 2016
Italia 670 676 697 583 592
UE 4.153 4.127 3.943 3.383 3.249
Numero di sperimentazioni per anno
Cresce il ruolo Italiano negli studi clinici in Europa a fronte però
di una flessione in termini assoluti del numero degli studi
Studi clinici in Italia vs UE
(%, 2010-2014)
18,2%
17,2%
17,7%
16,4%16,1%
20142013201220112010
-3%
-5%
CAGR
Attrattività paese per studi clinici1
Più
attrattivo
Meno
attrattivo
Ranking 7°
2
3
4
5
6
7
8
9
1
Opportunità di miglioramento per l’Italia in termini di attrattività per studi clinici
in particolare sulla velocità di approvazione
1. Sondaggio su 485 professionisti selezionati tra CRO, CTU e industrie farmaceutiche basato sui seguenti criteri: efficienza di costo, pool di pazienti, condizioni normative, esperienza di
investigatore e personale, infrastrutture
Fonti: Analisi A.T. Kearney su La sperimentazione dei medicinali in Italia, 2015 ; Factors influencing clinical trial site selection in Europe: the Survey of Attitudes towards Trial sites in Europe, 2013
10A.T. Kearney / 2016
In sintesi: un contesto R&D farma sfidante e un posizionamento
dell’Italia con importanti asset e chiare aree di opportunità
■ La ricerca e sviluppo farmacologica è sempre più complessa e costosa a fronte di un alto
tasso di rischio e ritorni inferiori e su orizzonti più lunghi
■ In questo contesto La ricerca e sviluppo farmacologica in Italia presenta importanti successi e
asset e alcune aree di opportunità:
• È il primo settore per intensità R&S con un impegno crescente negli investimenti, + 16% (ca.
200 mln €) in due anni trainati da terapie avanzate, ma ancora sotto quota rispetto all’EU
• È tra i primi paesi al mondo in termini di pubblicazioni anche nei segmenti più complessi e
innovativi (Oncologia e terapie avanzate), e vanta importanti successi - es. il primo farmaco
a base di cellule staminali (Chiesi), e la terapia genica GSK -Telethon (HSR-TIGET) -, ma
con una gap importante tra ricerca di base e applicata
• Ha un ruolo crescente negli studi clinici in Europa a fronte però di una flessione in termini
assoluti è opportunità di miglioramento in termini di attrattività
Questo è il punto di partenza; importante guardare al futuro dell’innovazione
nella salute in funzione delle principali sfide che ci attendono
11A.T. Kearney / 2016
Agenda
■ Ia R&S in ambito farmaceutico oggi ed il posizionamento dell’Italia
■ Le prospettive: nuovi modelli di innovazione sostenibile per la salute
12A.T. Kearney / 2016
È aumentata l’aspettativa di vita ponendo ulteriori sfide alla
qualità della vita
Fonti: EFPIA, Lancet: Healthy life expectancy for 187 countries, 1990–2010 (2010), Analisi A.T. Kearney
13,3%12,7%
% su tot
anni di vita
1990 2010
Aspettativa di vita alla nascita
(1990 vs 2010, Italia)
Anni di disabilità su totale anni di vita
(1990 vs 2010, Italia)
82
77
Anni di vita
attesa
1990 2010
+5 anni
…tuttavia aumentano gli anni di disabilità
sul totale degli anni di vita
Aumenta l’aspettativa di vita : l’innovazione
continua ad ottenere outcome positivi …
In 20 anni per ogni 4 mesi trascorsi abbiamo guadagnato 1 mese di vita
13A.T. Kearney / 2016
Anni di
vita alla
nascita
Contributo alla crescita
dell’aspettativa di vita di altri
fattori tecnologici e sociali
La crescita dell’aspettativa di vita sta rallentando e non dipende
solo dall’innovazione farmaceutica
Aspettativa di vita alla nascita
(1990-2020, Italia)
Fonti: Analisi A.T. Kearney su Lichtenberg, The Impact of New Drug Launches on Longevity (2003) e Eurostat
83,882,279,977,1
2000 2020
+2,3
20101990
+2,8
+1,6
• 1,7 anni per fattori
tecnologici e sociali
• 1,4 anni per fattori
tecnologici e sociali
• 1 anno per fattori
tecnologici e sociali
14A.T. Kearney / 2016
8,6%
7,6%
6,6%
6,0%
6,5%
7,0%
7,5%
8,0%
8,5%
9,0%
2030P 2040P2020P2010 2050P 2060P
Un nuovo modello di innovazione è necessario per garantire la
sostenibilità del sistema salute
Fonti: commissione europea: Projecting future healthcare expenditure at European level (2010), analisi A.T. Kearney
Scenari di spesa del sistema salute
(% PIL, 2010-2060, media UE27)
Scenario 3: Nuovo modello di cura della disabilità
Scenario 2: Innovazione progressiva
Scenario 1: Nessuna innovazione sul tema disabilità Il sistema salute ha bisogno di un nuovo
modello di cura focalizzato sulla qualità della
vita per essere sostenibile nel lungo termine
Scenario 1: nello scenario demografico puro tutti gli anni
di vita guadagnati sono anni di disabilità
Scenario 2: nello scenario a salute costante gli anni di
salute aumentano proporzionalmente agli anni di vita
Scenario 3: nello scenario a salute incrementale gli anni
di salute aumentano a una velocità doppia rispetto agli anni
di vita
15A.T. Kearney / 2016
Il sistema salute è sotto pressione; quale nuovo modello di
innovazione sostenibile per la salute?
Fonti: Pisano e Verganti (2008), A.T. Kearney
Gli outcome Le sfide
Allungamento della vita
Miglioramento della qualità di vita
Sostenibilità del sistema salute
■ Come rendere più produttiva la R&S?
i.e. maggiori outcome per pazienti
■ Quali altre innovazioni concorrono a
questi outcome?
■ Come attrarre nuovi investimenti? Da
chi e con quali modelli?
■ Come consolidare o aumentare la
leadership dell’Italia?
Come valorizzarne gli asset?
Come colmarne i gap?
L’Italia è pronta a queste sfide? Può giocare un ruolo di leader? Come?
16A.T. Kearney / 2016
Le 5 dimensioni dell’innovazione sostenibile
Fonte: A.T. Kearney
Digital
Cambiare il modo di
fare R&S
Sostenere le cure del
futuro: Modelli
d’investimento per
promuovere
l’innovazione
Superare il problema
dell’efficacia delle
terapie
Dal mondo del
pressappoco all’universo
della precisione:
medicina di precisione e
terapie geniche
Supportare la cura e la
qualità della vita
Investire
nell’innovazione per
la cura della salute
Nuovi modelli
per la R&S del
farmaco
Medicina
personalizzata
L’innovazione
«oltre il
farmaco»
Nuovi modelli di
finanziamento
Organizzare le competenze
in modo nuovo: modelli
operativi e organizzativi
per accelerare
l’innovazione
Tecnologie innovative per
la salute: Innovazioni
della cura e a servizio
della cura
Rilasciare il
potenziale
dell’informazione
Valorizzare gli asset del sistema
salute: l’informazione a servizio
della cura
17A.T. Kearney / 2016
La R&S deve fare leva su nuovi modelli operativi e organizzativi
per massimizzare l’innovazione
Nuovi modelli per la R&S
Focalizzazione Apertura
1 2
Focus delle attività di R&S e delle
partnership a secondo del profilo
di rischio, del capitale e delle
competenze disponibili
Modello focalizzato sullo
sviluppo di una rete di
competenze per aumentare
l’innovazione e minimizzare I
costi
Multi-disciplinarietà
Piattaforma multi-centrica per lo
sviluppo di un network di
competenze internazionale ,
inter-disciplinare e integrato
(anche ai sistemi sanitari)
3
Innovazione qualificata: focalizzare
l’innovazione per massimizzare le risorse
disponibili e minimizzare il rischio
Innovazione Inbound: internalizzare
l’innovazione esterna per progredire
il modello R&S interno
Innovazione Outbound: condividere
diversi modelli d’innovazione con
organizzazioni esterne
Enabler Medico-
biologici
Enabler
tecnologici
Modelli integrati
di analisi
Innovazione
interna
Innovazione
esterna
Cosa
serve al
pazienteDiscovery Delivery
Ibrido
Nuovi modelli
di R&S
18A.T. Kearney / 2016
Alcuni esempi di modelli di R&S italiani
Modelli di R&S
Focalizzazione Apertura
1 2
Chiesi
Modello di R&S ibrido focalizzato
nella fasi di discovery su terapie di
nicchia ad alto potenziale innovativo
(cellule staminali)
Multi-disciplinarietà
3
Focus sulle terapie di nicchia: i modelli
italiani superano i vincoli di scala
valorizzando le competenze nelle terapie
avanzate
Valorizzazione delle competenze: l’italia
ha sviluppato modelli di collaborazione
efficaci (pubblico-privato) e si sta
attrezzando per accelerare l’innovazione
Focus sulle tecnologie umane: è stato
avviato il primo polo italiano per
promuovere la ricerca multi-disciplinare e
internazionale sulle scienze della vita
Nuovi modelli
di R&S
Dompé
Modello di R&S ibrido focalizzato
nella fasi di discovery su terapie di
nicchia con unmet needs evidenti
(malattie rare)
Zambon Zcube
Innovation Mall: incubatore
industriale (focalizzata su drug
delivery e medical devices), seleziona
le soluzioni con il potenziale per
generare prodotti innovativi
GSK- HSR-Telethon:
Partnership fra Telethon e Istituto
scientifico San Raffaele focalizzata
su Ricerca di base e clinica in terapia
genica e cellulare
Human Technopole:
Progetto multi-disciplinare per un
approccio internazionale e integrato
alla ricerca (Genomica, Data
Science, Nanotecnologie, Nutrizione
e politiche pubbliche). Occuperà
l’area dell’expo e sarà in principio
costituito da 7 centri di ricerca e 3
facilities comuni.
Selezione
19A.T. Kearney / 2016
L’innovazione farmaceutica deve ancora superare il problema
dell’efficacia delle terapie sul singolo individuo
Fonti: Brian B. Spear, Margo Heath-Chiozzi, Jeffrey Huff, “Clinical Trends in Molecular Medicine,” Volume 7, Issue 5, 1 May 2001, PMC, Dow Jones & Company Inc,
A.T. Kearney
I farmaci oncologici trattano
efficacemente un paziente su quattro
Le patologie oncologiche hanno un’alta
incidenza di mutazioni genetiche
73%
56%
51%
43%
41%
41%
32%
29%
21%
21%
Pancreatico
Polmonare
Endo-
metriale
Colon-retto
Genitourinario
Tiroideo
Melanoma
Ovarico
Mammella
Testa e Collo
Anti-depressivi
Asma
Artrite
Alzheimer
Cancro
Diabete
62%
60%
57%
50%
30%
25%
% della popolazione sulla quale una particolare classe di
farmaco è efficace
% di pazienti con tumori causati da mutazioni genetiche per tipo
di cancro
Medicina
personalizzata
20A.T. Kearney / 2016
-90%
-99,9%
2002 2004 2006 2008 2010 2012 2014 2016
1 M
10 M
100 M
10 K
100 K
1 K
La medicina di precisione sta cambiando le cose: mappare il
genoma è sempre più fattibile e le terapie sempre più selettive
Fonti: National Human Genome Institute, www.genome.gov, PMC, A.T. Kearney
Mappare il genoma umano costa 1.000 $
Costoper
genoma
Legge di
Moore
Sequenziamento
di 2a
Generazione
Chemioterapia
Terapia Ormonale
Modificatori epigenetici
Immunostimolatori e
inibitori checkpoint
Inibitori
dell’angiogenesi
Vaccini
Immunoterapia
adottiva
Anticorpi terapeutici
Inibitori segnalazione
cellulare
• S-Flurouracil
• Carboplatin
• Abiraterone acet.
• Fulvestrant
• Aldesleukin
• Pembrolizumab
• Bevacizumab
• Regorafenib
• Sipuleucel-T
• DCVax-L
• Azacitidine
• Decitabine
• Anti-CD19
• CART-Meso
• Cetuximab
• TDM-1
• Ibrutinib
• Imatinib
• Ceritinib
Precisione
Il sequenziamento genetico è sempre
più accessibile….
…e i farmaci sempre più precisi
Le nuove terapie agiscono selettivamente
sulle cellule tumorali
Costo del sequenziamento del genoma umano
(2002-2016, $)
Tipologie di Terapie per il cancro (selezione)
Medicina
personalizzata
21A.T. Kearney / 2016
Il potenziale per il paziente e per il SSN è molto rilevante
52%
69%
100%
Ospedalizzazioni
tot
Anti-
coagulanti
-31%
Trombo-
embolismo
-48%
Effetto test genetici per
dosaggio
Più di una persona su tre non sarebbe
ospedalizzata se i medici avessero a
disposizione il profilo genetico dei pazienti
I costi terapia potrebbero essere ridotti di un
terzo se venissero condotti test genetici specifici
per verificare l’efficacia dei farmaci
64%66%
100%
-34% -36%
Cancro
al seno
Cancro
colorettale
Spesa tot
Effetto test genetici per
efficacia
Ospedalizzazioni per patologie
cardiache
Costo per trattamenti oncologici
Fonti:, PMC, Analisi A.T. Kearney
Medicina
personalizzata
Esempio
22A.T. Kearney / 2016
L’innovazione tecnologica «oltre il farmaco» ha un ruolo chiave
lungo tutto il percorso di vita della persona e della sua salute
SelezionePrincipali esempi di tecnologie per la salute
Fonti: A.T. Kearney
A rischio Diagnosticato
Gestione della malattia
In salute
Acuta Post-acutaCronica
Il percorso della persona e della sua salute
Tecnologia per
l’innovazione
terapeutica
Tecnologie a
servizio della
persona
Prevenzione
Gestione della cura e del
Paziente, monitoraggio,
aderenza, coordinamento
Strumenti
diagnostici avanzati
Protocolli terapeutici più
efficaci e sicuri
R&S più efficiente ed efficace
Es. screening / risk
stratification , device
medicali, modelli analitici
Es. Telecare, telemonitoraggio,
telemedicina, teleconsulto, …
Es. Tomografia ad
emissione di
positroni
Es. Nanomedicina
Es. Bioinformatica, simulazione
virtuale organismo, RWE
I ruoli della
tecnologia
Sostenere
l’innovazione
diagnostica e
terapeutica
Abilitare nuovi
servizi
L’innovazione
«oltre il
farmaco»
Valutazione, diagnosi,
intervento
Es. education,
social marketing,
apps, wereables…
23A.T. Kearney / 2016
Il valore delle soluzioni e dei servizi è elevato e deve essere
espresso nelle «monete» usate dai sistemi sanitari
Fonte: Rapporto Arno-Diabete 2007, : Arno osservatorio; Chumbler et al. 2005, Chumbler et al. 2011, Goering 2009; Studio ICE, Vitacca et al. 2009.
analisi A.T. Kearney
La «moneta» del sistema sanitario
Outcome clinico
Risultato
finanziario
PositivoNeutro
Negativo
Positivo
L’innovazione
«oltre il
farmaco»
Un esempio di value proposition: il
telemonitoraggio dei malati cronici
Value proposition: Costi inferiori grazie al
rallentamento della progressione della malattia
-30%-40%
-55%
-30%
-50%-60%
Osped. Visite Altro
-30%-30%
-50%
Osped. Visite Altro
Osped. Visite Altro
6.870 €/ anno (diabetico
moderato/ severo)
• 4.600€ in ospedalizzazioni
• 500€ in visite
• 1.770€ in consumabili e altro
7.400 €/ anno (Gold III/ IV)
• 4.500€ in ospedalizzazioni
• 1.800€ in ossigenoterapia (avg)
• 150€ in visite specialistiche
• 950€ in altri costi
5.980 €/ anno (CHF medio)
• 4.780€ in ospedalizzazioni
• 400€ in visite specialistiche
• 800€ in altri costi
Costi per paziente SSN Risparmio
Diabete
BPCO
Scom-
penso
card.
Esempio
Potenziale di risparmio
per SSN: 3-4 mld €
24A.T. Kearney / 2016
Sviluppo
clinico
Produzione e
fruibilità
terapia
Ricerca
di base
Ricerca Sviluppo Delivery
Ricerca
pre -clinica
Sviluppo
pre-clinico
Modello
collaborativo
Industria
farmaceutica
Associazioni
dei pazienti /
Charities
Governo /
Istituzioni
No-profit
Finanziamenti
• Governo e istituzioni
• Biotech
• No-profit
• Industria
• Altri investitori (e.g. venture
capital, corporate VC)
• Industria
Introdurre nuovi modelli di finanziamento basati su maggiore
integrazione tra pubblico e privato, è una necessità
Nuovi modelli
di
finanziamento
25A.T. Kearney / 2016
L’Italia fatica ad attrarre i capitali di rischio, la maggior parte dei
fondi investono sul lifescience, poco sulle molecole
Europa - Investimenti in VC e CVC
(cumul. 2011-2016)
Italia – Investimenti VC nella salute
(cumul. 2011-2016, mln €)
Nota: CVC: Corporate Venture Capital; VC: Venture Capital
Fonte: Pitchbook Data, A.T. Kearney
0 5 10 15 20 25 30 35
0
4
1
2
5
76
77
3
Olanda
% del totale investimenti CVC
% del totale investimenti VC
Germania
Svizzera
UKFrancia
Italia
Numero di fondi
1.941
1.603
(83%)
MolecoleTot. Investimenti
338
(17%)
Lifescience
Nuovi modelli
di
finanziamento
• Alto profilo di rischio, necessità di capitali ingenti e
lunghi cicli di sviluppo
• Difficoltà di accesso all’innovazione e a interlocutori /
asset credibili per promuovere lo sviluppo industriale
26A.T. Kearney / 2016
In questo contesto il no-profit può giocare un ruolo importante
Fonti: Telethon, Ospedale San Raffaele, A.T. Kearney
L’esempio Telethon
• Partnership con Industria Bio-pharma vs.
istituti di ricerca Tiget e Tigem
• Attratto oltre 35 M€ di investimenti iniziali e
finanziamenti R&D
• Accordi che prevedono più di 350 M€ di
investimenti legati a milestones di sviluppo
(ca. 15 già ottenuti)
• Accordi di royalties e remunerazione diritti
inventori
Nuovi modelli
di
finanziamento
Ruolo
Compe-
tenze
Il possibile ruolo del No-profit
• Tecniche: Scanning di innovazione e
terzietà di allocazione
• Regolatorie: per il supporto normativo al
processo di sviluppo della scoperta
• Finanziarie: per sviluppare modelli di
partnership e incentivi che valorizzino sia
il ruolo del ricercatore che dell’industria
• Allocare efficientemente e
trasparentemente le risorse raccolte
• Colmare la distanza fra investitori e
accademia e configurare partnership
Come sviluppare questo modello in modo sistemico nel nostro paese?
27A.T. Kearney / 2016
Digital Health Platforms
Big Data Analytics
Analisi di grandi dataset
per per la cura della salute
–
da Big Data a Smart Data
Dati e monitoraggio
della salute del paziente
Connettività Collaborazione
L’accesso a dati sulla
salute del paziente
-
Real World Evidence
Infrastrutture di connettività
e protocolli comuni per
assistenza medica a
distanza.
La collaborazione
aumenterà la produttività
R&S e l’assistenza medica
Cartelle
cliniche
personali
Gestione della
salute pubblica
Piattaforme per
i clinical trials
Medicina
personalizzata
R&D
collaborativo
Data
Mining
Wearables/
Sensori
Piattaforme per i
clinical trials
Terapie
digitali
Self-Tracking
Telesalute
Digital Care
Coordination
Smart Home
Health
Terapie
digitali
ePROs/e-
Patient Diaries
Comunità di
pazienti
Comunità
delle
professioni
sanitarie
Cartelle cliniche
personali
R&D
collaborativo
Telemedicina
Supporto alla
decisione clinica
Telesalute Telemedicina
Fonti: A.T. Kearney
L’informazione è l’asset primario: le principali piattaforme digitali
che supporteranno l’innovazione nella salute
Digital
28A.T. Kearney / 2016
Americas Atlanta
Bogotá
Calgary
Chicago
Dallas
Detroit
Houston
Mexico City
New York
Palo Alto
San Francisco
São Paulo
Toronto
Washington, D.C.
Asia Pacific Bangkok
Beijing
Hong Kong
Jakarta
Kuala Lumpur
Melbourne
Mumbai
New Delhi
Seoul
Shanghai
Singapore
Sydney
Taipei
Tokyo
Europe Amsterdam
Berlin
Brussels
Bucharest
Budapest
Copenhagen
Düsseldorf
Frankfurt
Helsinki
Istanbul
Kiev
Lisbon
Ljubljana
London
Madrid
Milan
Moscow
Munich
Oslo
Paris
Prague
Rome
Stockholm
Stuttgart
Vienna
Warsaw
Zurich
Middle East
and Africa
Abu Dhabi
Doha
Dubai
Johannesburg
Manama
Riyadh
A.T. Kearney is a leading global management consulting firm with offices in more than 40 countries. Since
1926, we have been trusted advisors to the world's foremost organizations. A.T. Kearney is a partner-owned
firm, committed to helping clients achieve immediate impact and growing advantage on their most mission-
critical issues. For more information, visit www.atkearney.com.

More Related Content

What's hot

Il settore farmaceutico italiano
Il settore farmaceutico italianoIl settore farmaceutico italiano
Il settore farmaceutico italianoFondazione Zoé
 
A.T. Kearney Seconda Sessione
A.T. Kearney Seconda SessioneA.T. Kearney Seconda Sessione
A.T. Kearney Seconda SessioneFondazione Zoé
 
Future by quality 2016_outputs
Future by quality 2016_outputsFuture by quality 2016_outputs
Future by quality 2016_outputsLaura Visioli
 
Terapie oncologiche e management entry agreements
Terapie oncologiche e management entry agreementsTerapie oncologiche e management entry agreements
Terapie oncologiche e management entry agreementsMarco Manganelli
 
Monthly Sheet MioPharma Blog - Luglio 2015
Monthly Sheet MioPharma Blog - Luglio 2015Monthly Sheet MioPharma Blog - Luglio 2015
Monthly Sheet MioPharma Blog - Luglio 2015Dino Biselli
 
Agenda forum Future by Quality 13 giugno 2016
Agenda forum Future by Quality 13 giugno 2016Agenda forum Future by Quality 13 giugno 2016
Agenda forum Future by Quality 13 giugno 2016Fondazione Zoé
 
Tecnologie mediche coniugare innovazione e sostenibilità_Market access
Tecnologie mediche coniugare innovazione e sostenibilità_Market access Tecnologie mediche coniugare innovazione e sostenibilità_Market access
Tecnologie mediche coniugare innovazione e sostenibilità_Market access Annamaria Frezza
 
"La Puglia tra crisi e rinascita: ecco i campioni regionali che sfidano la co...
"La Puglia tra crisi e rinascita: ecco i campioni regionali che sfidano la co..."La Puglia tra crisi e rinascita: ecco i campioni regionali che sfidano la co...
"La Puglia tra crisi e rinascita: ecco i campioni regionali che sfidano la co...Fabiola Gnocchi
 
R.Monducci, Ripresa della crescita, competitività e cambiamenti strutturali d...
R.Monducci, Ripresa della crescita, competitività e cambiamenti strutturali d...R.Monducci, Ripresa della crescita, competitività e cambiamenti strutturali d...
R.Monducci, Ripresa della crescita, competitività e cambiamenti strutturali d...Istituto nazionale di statistica
 
Riforma della Distribuzione del Farmaco
Riforma della Distribuzione del FarmacoRiforma della Distribuzione del Farmaco
Riforma della Distribuzione del FarmacoNicola_C_Salerno
 
R. Monducci - Rapporto sulla competitività dei settori produttivi
R. Monducci - Rapporto sulla competitività dei settori produttiviR. Monducci - Rapporto sulla competitività dei settori produttivi
R. Monducci - Rapporto sulla competitività dei settori produttiviIstituto nazionale di statistica
 
Il farmaco generico nella politica sanitaria nazionale
Il farmaco generico nella politica sanitaria nazionaleIl farmaco generico nella politica sanitaria nazionale
Il farmaco generico nella politica sanitaria nazionaleMerqurio
 
Scenari economici dicembre 2016
Scenari economici dicembre 2016 Scenari economici dicembre 2016
Scenari economici dicembre 2016 Confindustria
 

What's hot (19)

Atti del forum
Atti del forumAtti del forum
Atti del forum
 
Il settore farmaceutico italiano
Il settore farmaceutico italianoIl settore farmaceutico italiano
Il settore farmaceutico italiano
 
A.T. Kearney Seconda Sessione
A.T. Kearney Seconda SessioneA.T. Kearney Seconda Sessione
A.T. Kearney Seconda Sessione
 
Future by quality 2016_outputs
Future by quality 2016_outputsFuture by quality 2016_outputs
Future by quality 2016_outputs
 
Terapie oncologiche e management entry agreements
Terapie oncologiche e management entry agreementsTerapie oncologiche e management entry agreements
Terapie oncologiche e management entry agreements
 
Life sciences I trend di mercato
Life sciences I trend di mercatoLife sciences I trend di mercato
Life sciences I trend di mercato
 
600
600600
600
 
Scenari e dati - Fabrizio Guelpa
Scenari e dati - Fabrizio GuelpaScenari e dati - Fabrizio Guelpa
Scenari e dati - Fabrizio Guelpa
 
Monthly Sheet MioPharma Blog - Luglio 2015
Monthly Sheet MioPharma Blog - Luglio 2015Monthly Sheet MioPharma Blog - Luglio 2015
Monthly Sheet MioPharma Blog - Luglio 2015
 
Agenda forum Future by Quality 13 giugno 2016
Agenda forum Future by Quality 13 giugno 2016Agenda forum Future by Quality 13 giugno 2016
Agenda forum Future by Quality 13 giugno 2016
 
Tecnologie mediche coniugare innovazione e sostenibilità_Market access
Tecnologie mediche coniugare innovazione e sostenibilità_Market access Tecnologie mediche coniugare innovazione e sostenibilità_Market access
Tecnologie mediche coniugare innovazione e sostenibilità_Market access
 
"La Puglia tra crisi e rinascita: ecco i campioni regionali che sfidano la co...
"La Puglia tra crisi e rinascita: ecco i campioni regionali che sfidano la co..."La Puglia tra crisi e rinascita: ecco i campioni regionali che sfidano la co...
"La Puglia tra crisi e rinascita: ecco i campioni regionali che sfidano la co...
 
Rapporto 2013
Rapporto 2013Rapporto 2013
Rapporto 2013
 
R.Monducci, Ripresa della crescita, competitività e cambiamenti strutturali d...
R.Monducci, Ripresa della crescita, competitività e cambiamenti strutturali d...R.Monducci, Ripresa della crescita, competitività e cambiamenti strutturali d...
R.Monducci, Ripresa della crescita, competitività e cambiamenti strutturali d...
 
Riforma della Distribuzione del Farmaco
Riforma della Distribuzione del FarmacoRiforma della Distribuzione del Farmaco
Riforma della Distribuzione del Farmaco
 
R. Monducci - Rapporto sulla competitività dei settori produttivi
R. Monducci - Rapporto sulla competitività dei settori produttiviR. Monducci - Rapporto sulla competitività dei settori produttivi
R. Monducci - Rapporto sulla competitività dei settori produttivi
 
Il farmaco generico nella politica sanitaria nazionale
Il farmaco generico nella politica sanitaria nazionaleIl farmaco generico nella politica sanitaria nazionale
Il farmaco generico nella politica sanitaria nazionale
 
Supply chain pharma
Supply chain pharmaSupply chain pharma
Supply chain pharma
 
Scenari economici dicembre 2016
Scenari economici dicembre 2016 Scenari economici dicembre 2016
Scenari economici dicembre 2016
 

Viewers also liked

Viewers also liked (9)

Output
OutputOutput
Output
 
I Relatori
I RelatoriI Relatori
I Relatori
 
I partecipanti
I partecipantiI partecipanti
I partecipanti
 
L'agenda
L'agendaL'agenda
L'agenda
 
I partecipanti
I partecipantiI partecipanti
I partecipanti
 
Agenda 8 giugno
Agenda 8 giugnoAgenda 8 giugno
Agenda 8 giugno
 
Cosa fare? I fattori abilitanti per la leadership nell'innovazione della salute
Cosa fare? I fattori abilitanti per la leadership nell'innovazione della saluteCosa fare? I fattori abilitanti per la leadership nell'innovazione della salute
Cosa fare? I fattori abilitanti per la leadership nell'innovazione della salute
 
Continuus Pharmaceuticals
Continuus PharmaceuticalsContinuus Pharmaceuticals
Continuus Pharmaceuticals
 
Partecipanti 13 giugno 2016
Partecipanti 13 giugno 2016Partecipanti 13 giugno 2016
Partecipanti 13 giugno 2016
 

Similar to Oltre la ricerca: nuovi modelli di innovazione sostenibile. Prima sessione

I mille volti della nutrizione marco fiorani
I mille volti della nutrizione marco fioraniI mille volti della nutrizione marco fiorani
I mille volti della nutrizione marco fioraniMarco Fiorani
 
I Mille volti della Nutrizione - Scenario attuale su nutrizione e benessere
I Mille volti della Nutrizione - Scenario attuale su nutrizione e benessereI Mille volti della Nutrizione - Scenario attuale su nutrizione e benessere
I Mille volti della Nutrizione - Scenario attuale su nutrizione e benessereDigital for Academy
 
Assidai Welfare 24 febbraio-marzo 2017
Assidai Welfare 24 febbraio-marzo 2017Assidai Welfare 24 febbraio-marzo 2017
Assidai Welfare 24 febbraio-marzo 2017Assidai
 
Il mercato degli integratori alimentari, uno scenario in evoluzione. Quali sf...
Il mercato degli integratori alimentari, uno scenario in evoluzione. Quali sf...Il mercato degli integratori alimentari, uno scenario in evoluzione. Quali sf...
Il mercato degli integratori alimentari, uno scenario in evoluzione. Quali sf...Marco Fiorani
 
Emanuela Bologna, Lidia Gargiulo, Roberto Da Cas, Annabella Pugliese, Stefano...
Emanuela Bologna, Lidia Gargiulo, Roberto Da Cas, Annabella Pugliese, Stefano...Emanuela Bologna, Lidia Gargiulo, Roberto Da Cas, Annabella Pugliese, Stefano...
Emanuela Bologna, Lidia Gargiulo, Roberto Da Cas, Annabella Pugliese, Stefano...Istituto nazionale di statistica
 
Marcella Marletta - Il sistema dei farmaci generici in Italia
Marcella Marletta - Il sistema dei farmaci generici in ItaliaMarcella Marletta - Il sistema dei farmaci generici in Italia
Marcella Marletta - Il sistema dei farmaci generici in ItaliaMarcella Marletta
 
Marketing Integratori Alimentari 2013
Marketing Integratori Alimentari 2013Marketing Integratori Alimentari 2013
Marketing Integratori Alimentari 2013Maurizio Salamone
 
Marketing Sociale tra nuovi media e salute: ripensare nuove strategie di comu...
Marketing Sociale tra nuovi media e salute: ripensare nuove strategie di comu...Marketing Sociale tra nuovi media e salute: ripensare nuove strategie di comu...
Marketing Sociale tra nuovi media e salute: ripensare nuove strategie di comu...Giuseppe Fattori
 
Italian orphan drugs day - Malattie rare e sviluppo economico
Italian orphan drugs day - Malattie rare e sviluppo economicoItalian orphan drugs day - Malattie rare e sviluppo economico
Italian orphan drugs day - Malattie rare e sviluppo economicoDigital for Academy
 
Le soluzioni digitali a supporto dei progetti di aderenza versione slideshare
Le soluzioni digitali a supporto dei progetti di aderenza   versione slideshareLe soluzioni digitali a supporto dei progetti di aderenza   versione slideshare
Le soluzioni digitali a supporto dei progetti di aderenza versione slideshareMarco Morandi
 
Marcella Marletta - Il governo dell'innovazione farmaceutica
Marcella Marletta - Il governo dell'innovazione farmaceuticaMarcella Marletta - Il governo dell'innovazione farmaceutica
Marcella Marletta - Il governo dell'innovazione farmaceuticaMarcella Marletta
 
Report pharma 4.0 digital360 SDG
Report pharma 4.0 digital360 SDGReport pharma 4.0 digital360 SDG
Report pharma 4.0 digital360 SDGSarahAliberti
 
I Mille volti della Nutrizione - Integratori alimentari: dal Mercato ai Consu...
I Mille volti della Nutrizione - Integratori alimentari: dal Mercato ai Consu...I Mille volti della Nutrizione - Integratori alimentari: dal Mercato ai Consu...
I Mille volti della Nutrizione - Integratori alimentari: dal Mercato ai Consu...Digital for Academy
 
Paese Italia: la salute nelle organizzazioni di lavoro
Paese Italia: la salute nelle organizzazioni di lavoroPaese Italia: la salute nelle organizzazioni di lavoro
Paese Italia: la salute nelle organizzazioni di lavoroISTUD Business School
 
Laura Iannucci,Stefano Domenico Cicala, Roberto Zoffoli, Raffaella Rusciani, ...
Laura Iannucci,Stefano Domenico Cicala, Roberto Zoffoli, Raffaella Rusciani, ...Laura Iannucci,Stefano Domenico Cicala, Roberto Zoffoli, Raffaella Rusciani, ...
Laura Iannucci,Stefano Domenico Cicala, Roberto Zoffoli, Raffaella Rusciani, ...Istituto nazionale di statistica
 
Integratori Alimentari tra crisi e cambiamento: quali nuove prospettive per ...
Integratori Alimentari tra crisi e cambiamento: quali nuove prospettive per ...Integratori Alimentari tra crisi e cambiamento: quali nuove prospettive per ...
Integratori Alimentari tra crisi e cambiamento: quali nuove prospettive per ...Marco Fiorani
 
Flair - Rimettere ordine: le tendenze di consumi e comunicazione
Flair - Rimettere ordine: le tendenze di consumi e comunicazioneFlair - Rimettere ordine: le tendenze di consumi e comunicazione
Flair - Rimettere ordine: le tendenze di consumi e comunicazioneIpsos
 

Similar to Oltre la ricerca: nuovi modelli di innovazione sostenibile. Prima sessione (20)

I mille volti della nutrizione marco fiorani
I mille volti della nutrizione marco fioraniI mille volti della nutrizione marco fiorani
I mille volti della nutrizione marco fiorani
 
I Mille volti della Nutrizione - Scenario attuale su nutrizione e benessere
I Mille volti della Nutrizione - Scenario attuale su nutrizione e benessereI Mille volti della Nutrizione - Scenario attuale su nutrizione e benessere
I Mille volti della Nutrizione - Scenario attuale su nutrizione e benessere
 
Assidai Welfare 24 febbraio-marzo 2017
Assidai Welfare 24 febbraio-marzo 2017Assidai Welfare 24 febbraio-marzo 2017
Assidai Welfare 24 febbraio-marzo 2017
 
Il mercato degli integratori alimentari, uno scenario in evoluzione. Quali sf...
Il mercato degli integratori alimentari, uno scenario in evoluzione. Quali sf...Il mercato degli integratori alimentari, uno scenario in evoluzione. Quali sf...
Il mercato degli integratori alimentari, uno scenario in evoluzione. Quali sf...
 
Emanuela Bologna, Lidia Gargiulo, Roberto Da Cas, Annabella Pugliese, Stefano...
Emanuela Bologna, Lidia Gargiulo, Roberto Da Cas, Annabella Pugliese, Stefano...Emanuela Bologna, Lidia Gargiulo, Roberto Da Cas, Annabella Pugliese, Stefano...
Emanuela Bologna, Lidia Gargiulo, Roberto Da Cas, Annabella Pugliese, Stefano...
 
Marcella Marletta - Il sistema dei farmaci generici in Italia
Marcella Marletta - Il sistema dei farmaci generici in ItaliaMarcella Marletta - Il sistema dei farmaci generici in Italia
Marcella Marletta - Il sistema dei farmaci generici in Italia
 
Marketing Integratori Alimentari 2013
Marketing Integratori Alimentari 2013Marketing Integratori Alimentari 2013
Marketing Integratori Alimentari 2013
 
Marketing Sociale tra nuovi media e salute: ripensare nuove strategie di comu...
Marketing Sociale tra nuovi media e salute: ripensare nuove strategie di comu...Marketing Sociale tra nuovi media e salute: ripensare nuove strategie di comu...
Marketing Sociale tra nuovi media e salute: ripensare nuove strategie di comu...
 
Italian orphan drugs day - Malattie rare e sviluppo economico
Italian orphan drugs day - Malattie rare e sviluppo economicoItalian orphan drugs day - Malattie rare e sviluppo economico
Italian orphan drugs day - Malattie rare e sviluppo economico
 
Le soluzioni digitali a supporto dei progetti di aderenza versione slideshare
Le soluzioni digitali a supporto dei progetti di aderenza   versione slideshareLe soluzioni digitali a supporto dei progetti di aderenza   versione slideshare
Le soluzioni digitali a supporto dei progetti di aderenza versione slideshare
 
Marcella Marletta - Il governo dell'innovazione farmaceutica
Marcella Marletta - Il governo dell'innovazione farmaceuticaMarcella Marletta - Il governo dell'innovazione farmaceutica
Marcella Marletta - Il governo dell'innovazione farmaceutica
 
Rapporto Meridiano Sanità 2013
Rapporto Meridiano Sanità 2013Rapporto Meridiano Sanità 2013
Rapporto Meridiano Sanità 2013
 
Report pharma 4.0 digital360 SDG
Report pharma 4.0 digital360 SDGReport pharma 4.0 digital360 SDG
Report pharma 4.0 digital360 SDG
 
I Mille volti della Nutrizione - Integratori alimentari: dal Mercato ai Consu...
I Mille volti della Nutrizione - Integratori alimentari: dal Mercato ai Consu...I Mille volti della Nutrizione - Integratori alimentari: dal Mercato ai Consu...
I Mille volti della Nutrizione - Integratori alimentari: dal Mercato ai Consu...
 
Paese Italia: la salute nelle organizzazioni di lavoro
Paese Italia: la salute nelle organizzazioni di lavoroPaese Italia: la salute nelle organizzazioni di lavoro
Paese Italia: la salute nelle organizzazioni di lavoro
 
Laura Iannucci,Stefano Domenico Cicala, Roberto Zoffoli, Raffaella Rusciani, ...
Laura Iannucci,Stefano Domenico Cicala, Roberto Zoffoli, Raffaella Rusciani, ...Laura Iannucci,Stefano Domenico Cicala, Roberto Zoffoli, Raffaella Rusciani, ...
Laura Iannucci,Stefano Domenico Cicala, Roberto Zoffoli, Raffaella Rusciani, ...
 
Integratori Alimentari tra crisi e cambiamento: quali nuove prospettive per ...
Integratori Alimentari tra crisi e cambiamento: quali nuove prospettive per ...Integratori Alimentari tra crisi e cambiamento: quali nuove prospettive per ...
Integratori Alimentari tra crisi e cambiamento: quali nuove prospettive per ...
 
Project work ipe ubi pramerica
Project work ipe   ubi pramericaProject work ipe   ubi pramerica
Project work ipe ubi pramerica
 
Gin a30v1 articolo_elezioni
Gin a30v1 articolo_elezioniGin a30v1 articolo_elezioni
Gin a30v1 articolo_elezioni
 
Flair - Rimettere ordine: le tendenze di consumi e comunicazione
Flair - Rimettere ordine: le tendenze di consumi e comunicazioneFlair - Rimettere ordine: le tendenze di consumi e comunicazione
Flair - Rimettere ordine: le tendenze di consumi e comunicazione
 

Oltre la ricerca: nuovi modelli di innovazione sostenibile. Prima sessione

  • 1. Oltre la Ricerca: nuovi modelli di innovazione sostenibile per la salute Prima sessione 13 Giugno 2016 Future-by-Quality
  • 2. 2A.T. Kearney / 2016 Agenda ■ Ia R&S in ambito farmaceutico oggi ed il posizionamento dell’Italia ■ Le prospettive: nuovi modelli di innovazione sostenibile per la salute
  • 3. 3A.T. Kearney / 2016 I costi dell’innovazione farmaceutica aumentano; cala la produttività con segnali di ripresa recente Fonti: FDA, PhRMA, Analisi A.T. Kearney Produttività R&S (# nuove molecole vs investimenti R&S, Mld $, USA) 59 51 43 40 30 17 45 21 22 20 24 27 53 201420132010 +11,2% +7,4% Spesa R&S 2011 2012 Nuove molecole +4,2% +4,9% 20151996 1997 20001999 20011998 26 2002 20052004 20062003 2007 2008 2009
  • 4. 4A.T. Kearney / 2016 13 12 10 12 10 11 12 13 14 15 1990 1995 2000 2005 2010 15 Sviluppare una molecola costa più del doppio di vent’anni fa e richiede il 50% di tempo in più per essere commercializzata Anni trascorsi fra brevetto e lancio (1990-2010) Spesa media per sviluppo nuova molecola (1990-2010, Mld $) Fonti: Farmindustria, CERM, PhRMA Spesa R&S e time to launch Anni +5 anni 2,61,6 1,0 2000-2010 x2,5 1990-2000
  • 5. 5A.T. Kearney / 2016 Anche gli ambiti stanno cambiando, con nuove molecole sempre più in aree specialistiche, oncologia e sistema nervoso in primis Numero di farmaci primary vs specialty (2002-2015, Farmaci > 1Mld $, Mondo) … Fonti: Parexel sourcebook, Evaluate Pharma, Analisi A.T. Kearney 30% 55% 70% 45% 2002 100% 100% Specialty Care 2015 Primary Care +25 pp -25 pp +6pp = -5pp -4pp +1pp -4pp Approvazione nuove molecole per area terapeutica (1999/2001-2009/11, %, FDA) Top 3 +12 pp +5pp 9% 9% 10% 6% 15% 10% 12% 13% 12% 17% 13% 19% Altri Immunologia Endocrinologia Cardiovascolare Anti-infettivo Sistema Nervoso 25% 100% Oncologia 2009-2011 29% 1999-2001 100%
  • 6. 6A.T. Kearney / 2016 0 20 40 60 80 100 La R&S è un investimento azzardato, il rischio-opportunità è particolarmente sbilanciato prima della Fase 2 Fase 2 (proof of concept Lead Pre-clinica Fase I (prima sugli umani) Target Fase IIb e III Sottomissione autorità Lancio Probabilità di successo (%) Investimento ad alto rischio Fonti: Parexel Sourcebook, Evaluate Pharma, Analisi A.T. Kearney “Every dollar spent before proof-of- concept is casino money“ Capo R&S BIg PharmaCo UE. Gestione del rischio Costi e rischi per fase 10-15 anni Discovery Proof of concept SviluppoPeso relativo investimento R&S (stima 2015) Probabilità di commercializzazione Probabilità di raggiungere lo step successivo 14% 22% 64%
  • 7. 7A.T. Kearney / 2016 1.415 1.350 1.2201.2301.250 20152014201320122011 -1% +8% 1.415 1.220 195 1.415 +16% Delta20142013 Fonti: Farmindustria, analisi A.T. Kearney Nonostante ciò aumenta l’impegno dell’ Italia in R&S, negli ultimi due anni la spesa in R&S è cresciuta del 16% Andamento investimenti R&S farmaceutica in Italia Spesa in R&S farmaceutica 2011-2015 (mln €) La crescita degli investimenti è stata trainata dalle terapie avanzate La Farmaceutica è il primo settore in Italia per intensità di spesa R&S (6,4%), Comunque ancora sotto fair share rispetto al mercato (media EU 16,9%)
  • 8. 8A.T. Kearney / 2016 5° 11° 48,37 77,54 92,66 46,26 58,04 25,07 18,20 32,76 35,16 9,49 282,64 L’Italia è tra i primi paesi al mondo in termini di pubblicazioni anche nei segmenti più complessi e innovativi 1. Dati fino a 05/2016 2. Terapie cellulari, Terapie geniche, Ingegneria tissutale Fonte: Analisi A.T. Kearney su dati PubMed Numero di pubblicazioni oncologiche (1970-20161, ’000) Numero di pubblicazioni terapie avanzate2 (1970-20161, ’000) Ranking 2° 3° 4° 6° 7° 8° 9° 10° 1° 11°0,65 1,55 2,04 1,34 8,79 2,61 2,62 4,03 4,55 4,62 23,04 Ranking 2° 3° 4° 5° 6° 8° 9° 10° 1° 7° Quanto i risultati della ricerca di base si tramutano in ricerca applicata?
  • 9. 9A.T. Kearney / 2016 Italia 670 676 697 583 592 UE 4.153 4.127 3.943 3.383 3.249 Numero di sperimentazioni per anno Cresce il ruolo Italiano negli studi clinici in Europa a fronte però di una flessione in termini assoluti del numero degli studi Studi clinici in Italia vs UE (%, 2010-2014) 18,2% 17,2% 17,7% 16,4%16,1% 20142013201220112010 -3% -5% CAGR Attrattività paese per studi clinici1 Più attrattivo Meno attrattivo Ranking 7° 2 3 4 5 6 7 8 9 1 Opportunità di miglioramento per l’Italia in termini di attrattività per studi clinici in particolare sulla velocità di approvazione 1. Sondaggio su 485 professionisti selezionati tra CRO, CTU e industrie farmaceutiche basato sui seguenti criteri: efficienza di costo, pool di pazienti, condizioni normative, esperienza di investigatore e personale, infrastrutture Fonti: Analisi A.T. Kearney su La sperimentazione dei medicinali in Italia, 2015 ; Factors influencing clinical trial site selection in Europe: the Survey of Attitudes towards Trial sites in Europe, 2013
  • 10. 10A.T. Kearney / 2016 In sintesi: un contesto R&D farma sfidante e un posizionamento dell’Italia con importanti asset e chiare aree di opportunità ■ La ricerca e sviluppo farmacologica è sempre più complessa e costosa a fronte di un alto tasso di rischio e ritorni inferiori e su orizzonti più lunghi ■ In questo contesto La ricerca e sviluppo farmacologica in Italia presenta importanti successi e asset e alcune aree di opportunità: • È il primo settore per intensità R&S con un impegno crescente negli investimenti, + 16% (ca. 200 mln €) in due anni trainati da terapie avanzate, ma ancora sotto quota rispetto all’EU • È tra i primi paesi al mondo in termini di pubblicazioni anche nei segmenti più complessi e innovativi (Oncologia e terapie avanzate), e vanta importanti successi - es. il primo farmaco a base di cellule staminali (Chiesi), e la terapia genica GSK -Telethon (HSR-TIGET) -, ma con una gap importante tra ricerca di base e applicata • Ha un ruolo crescente negli studi clinici in Europa a fronte però di una flessione in termini assoluti è opportunità di miglioramento in termini di attrattività Questo è il punto di partenza; importante guardare al futuro dell’innovazione nella salute in funzione delle principali sfide che ci attendono
  • 11. 11A.T. Kearney / 2016 Agenda ■ Ia R&S in ambito farmaceutico oggi ed il posizionamento dell’Italia ■ Le prospettive: nuovi modelli di innovazione sostenibile per la salute
  • 12. 12A.T. Kearney / 2016 È aumentata l’aspettativa di vita ponendo ulteriori sfide alla qualità della vita Fonti: EFPIA, Lancet: Healthy life expectancy for 187 countries, 1990–2010 (2010), Analisi A.T. Kearney 13,3%12,7% % su tot anni di vita 1990 2010 Aspettativa di vita alla nascita (1990 vs 2010, Italia) Anni di disabilità su totale anni di vita (1990 vs 2010, Italia) 82 77 Anni di vita attesa 1990 2010 +5 anni …tuttavia aumentano gli anni di disabilità sul totale degli anni di vita Aumenta l’aspettativa di vita : l’innovazione continua ad ottenere outcome positivi … In 20 anni per ogni 4 mesi trascorsi abbiamo guadagnato 1 mese di vita
  • 13. 13A.T. Kearney / 2016 Anni di vita alla nascita Contributo alla crescita dell’aspettativa di vita di altri fattori tecnologici e sociali La crescita dell’aspettativa di vita sta rallentando e non dipende solo dall’innovazione farmaceutica Aspettativa di vita alla nascita (1990-2020, Italia) Fonti: Analisi A.T. Kearney su Lichtenberg, The Impact of New Drug Launches on Longevity (2003) e Eurostat 83,882,279,977,1 2000 2020 +2,3 20101990 +2,8 +1,6 • 1,7 anni per fattori tecnologici e sociali • 1,4 anni per fattori tecnologici e sociali • 1 anno per fattori tecnologici e sociali
  • 14. 14A.T. Kearney / 2016 8,6% 7,6% 6,6% 6,0% 6,5% 7,0% 7,5% 8,0% 8,5% 9,0% 2030P 2040P2020P2010 2050P 2060P Un nuovo modello di innovazione è necessario per garantire la sostenibilità del sistema salute Fonti: commissione europea: Projecting future healthcare expenditure at European level (2010), analisi A.T. Kearney Scenari di spesa del sistema salute (% PIL, 2010-2060, media UE27) Scenario 3: Nuovo modello di cura della disabilità Scenario 2: Innovazione progressiva Scenario 1: Nessuna innovazione sul tema disabilità Il sistema salute ha bisogno di un nuovo modello di cura focalizzato sulla qualità della vita per essere sostenibile nel lungo termine Scenario 1: nello scenario demografico puro tutti gli anni di vita guadagnati sono anni di disabilità Scenario 2: nello scenario a salute costante gli anni di salute aumentano proporzionalmente agli anni di vita Scenario 3: nello scenario a salute incrementale gli anni di salute aumentano a una velocità doppia rispetto agli anni di vita
  • 15. 15A.T. Kearney / 2016 Il sistema salute è sotto pressione; quale nuovo modello di innovazione sostenibile per la salute? Fonti: Pisano e Verganti (2008), A.T. Kearney Gli outcome Le sfide Allungamento della vita Miglioramento della qualità di vita Sostenibilità del sistema salute ■ Come rendere più produttiva la R&S? i.e. maggiori outcome per pazienti ■ Quali altre innovazioni concorrono a questi outcome? ■ Come attrarre nuovi investimenti? Da chi e con quali modelli? ■ Come consolidare o aumentare la leadership dell’Italia? Come valorizzarne gli asset? Come colmarne i gap? L’Italia è pronta a queste sfide? Può giocare un ruolo di leader? Come?
  • 16. 16A.T. Kearney / 2016 Le 5 dimensioni dell’innovazione sostenibile Fonte: A.T. Kearney Digital Cambiare il modo di fare R&S Sostenere le cure del futuro: Modelli d’investimento per promuovere l’innovazione Superare il problema dell’efficacia delle terapie Dal mondo del pressappoco all’universo della precisione: medicina di precisione e terapie geniche Supportare la cura e la qualità della vita Investire nell’innovazione per la cura della salute Nuovi modelli per la R&S del farmaco Medicina personalizzata L’innovazione «oltre il farmaco» Nuovi modelli di finanziamento Organizzare le competenze in modo nuovo: modelli operativi e organizzativi per accelerare l’innovazione Tecnologie innovative per la salute: Innovazioni della cura e a servizio della cura Rilasciare il potenziale dell’informazione Valorizzare gli asset del sistema salute: l’informazione a servizio della cura
  • 17. 17A.T. Kearney / 2016 La R&S deve fare leva su nuovi modelli operativi e organizzativi per massimizzare l’innovazione Nuovi modelli per la R&S Focalizzazione Apertura 1 2 Focus delle attività di R&S e delle partnership a secondo del profilo di rischio, del capitale e delle competenze disponibili Modello focalizzato sullo sviluppo di una rete di competenze per aumentare l’innovazione e minimizzare I costi Multi-disciplinarietà Piattaforma multi-centrica per lo sviluppo di un network di competenze internazionale , inter-disciplinare e integrato (anche ai sistemi sanitari) 3 Innovazione qualificata: focalizzare l’innovazione per massimizzare le risorse disponibili e minimizzare il rischio Innovazione Inbound: internalizzare l’innovazione esterna per progredire il modello R&S interno Innovazione Outbound: condividere diversi modelli d’innovazione con organizzazioni esterne Enabler Medico- biologici Enabler tecnologici Modelli integrati di analisi Innovazione interna Innovazione esterna Cosa serve al pazienteDiscovery Delivery Ibrido Nuovi modelli di R&S
  • 18. 18A.T. Kearney / 2016 Alcuni esempi di modelli di R&S italiani Modelli di R&S Focalizzazione Apertura 1 2 Chiesi Modello di R&S ibrido focalizzato nella fasi di discovery su terapie di nicchia ad alto potenziale innovativo (cellule staminali) Multi-disciplinarietà 3 Focus sulle terapie di nicchia: i modelli italiani superano i vincoli di scala valorizzando le competenze nelle terapie avanzate Valorizzazione delle competenze: l’italia ha sviluppato modelli di collaborazione efficaci (pubblico-privato) e si sta attrezzando per accelerare l’innovazione Focus sulle tecnologie umane: è stato avviato il primo polo italiano per promuovere la ricerca multi-disciplinare e internazionale sulle scienze della vita Nuovi modelli di R&S Dompé Modello di R&S ibrido focalizzato nella fasi di discovery su terapie di nicchia con unmet needs evidenti (malattie rare) Zambon Zcube Innovation Mall: incubatore industriale (focalizzata su drug delivery e medical devices), seleziona le soluzioni con il potenziale per generare prodotti innovativi GSK- HSR-Telethon: Partnership fra Telethon e Istituto scientifico San Raffaele focalizzata su Ricerca di base e clinica in terapia genica e cellulare Human Technopole: Progetto multi-disciplinare per un approccio internazionale e integrato alla ricerca (Genomica, Data Science, Nanotecnologie, Nutrizione e politiche pubbliche). Occuperà l’area dell’expo e sarà in principio costituito da 7 centri di ricerca e 3 facilities comuni. Selezione
  • 19. 19A.T. Kearney / 2016 L’innovazione farmaceutica deve ancora superare il problema dell’efficacia delle terapie sul singolo individuo Fonti: Brian B. Spear, Margo Heath-Chiozzi, Jeffrey Huff, “Clinical Trends in Molecular Medicine,” Volume 7, Issue 5, 1 May 2001, PMC, Dow Jones & Company Inc, A.T. Kearney I farmaci oncologici trattano efficacemente un paziente su quattro Le patologie oncologiche hanno un’alta incidenza di mutazioni genetiche 73% 56% 51% 43% 41% 41% 32% 29% 21% 21% Pancreatico Polmonare Endo- metriale Colon-retto Genitourinario Tiroideo Melanoma Ovarico Mammella Testa e Collo Anti-depressivi Asma Artrite Alzheimer Cancro Diabete 62% 60% 57% 50% 30% 25% % della popolazione sulla quale una particolare classe di farmaco è efficace % di pazienti con tumori causati da mutazioni genetiche per tipo di cancro Medicina personalizzata
  • 20. 20A.T. Kearney / 2016 -90% -99,9% 2002 2004 2006 2008 2010 2012 2014 2016 1 M 10 M 100 M 10 K 100 K 1 K La medicina di precisione sta cambiando le cose: mappare il genoma è sempre più fattibile e le terapie sempre più selettive Fonti: National Human Genome Institute, www.genome.gov, PMC, A.T. Kearney Mappare il genoma umano costa 1.000 $ Costoper genoma Legge di Moore Sequenziamento di 2a Generazione Chemioterapia Terapia Ormonale Modificatori epigenetici Immunostimolatori e inibitori checkpoint Inibitori dell’angiogenesi Vaccini Immunoterapia adottiva Anticorpi terapeutici Inibitori segnalazione cellulare • S-Flurouracil • Carboplatin • Abiraterone acet. • Fulvestrant • Aldesleukin • Pembrolizumab • Bevacizumab • Regorafenib • Sipuleucel-T • DCVax-L • Azacitidine • Decitabine • Anti-CD19 • CART-Meso • Cetuximab • TDM-1 • Ibrutinib • Imatinib • Ceritinib Precisione Il sequenziamento genetico è sempre più accessibile…. …e i farmaci sempre più precisi Le nuove terapie agiscono selettivamente sulle cellule tumorali Costo del sequenziamento del genoma umano (2002-2016, $) Tipologie di Terapie per il cancro (selezione) Medicina personalizzata
  • 21. 21A.T. Kearney / 2016 Il potenziale per il paziente e per il SSN è molto rilevante 52% 69% 100% Ospedalizzazioni tot Anti- coagulanti -31% Trombo- embolismo -48% Effetto test genetici per dosaggio Più di una persona su tre non sarebbe ospedalizzata se i medici avessero a disposizione il profilo genetico dei pazienti I costi terapia potrebbero essere ridotti di un terzo se venissero condotti test genetici specifici per verificare l’efficacia dei farmaci 64%66% 100% -34% -36% Cancro al seno Cancro colorettale Spesa tot Effetto test genetici per efficacia Ospedalizzazioni per patologie cardiache Costo per trattamenti oncologici Fonti:, PMC, Analisi A.T. Kearney Medicina personalizzata Esempio
  • 22. 22A.T. Kearney / 2016 L’innovazione tecnologica «oltre il farmaco» ha un ruolo chiave lungo tutto il percorso di vita della persona e della sua salute SelezionePrincipali esempi di tecnologie per la salute Fonti: A.T. Kearney A rischio Diagnosticato Gestione della malattia In salute Acuta Post-acutaCronica Il percorso della persona e della sua salute Tecnologia per l’innovazione terapeutica Tecnologie a servizio della persona Prevenzione Gestione della cura e del Paziente, monitoraggio, aderenza, coordinamento Strumenti diagnostici avanzati Protocolli terapeutici più efficaci e sicuri R&S più efficiente ed efficace Es. screening / risk stratification , device medicali, modelli analitici Es. Telecare, telemonitoraggio, telemedicina, teleconsulto, … Es. Tomografia ad emissione di positroni Es. Nanomedicina Es. Bioinformatica, simulazione virtuale organismo, RWE I ruoli della tecnologia Sostenere l’innovazione diagnostica e terapeutica Abilitare nuovi servizi L’innovazione «oltre il farmaco» Valutazione, diagnosi, intervento Es. education, social marketing, apps, wereables…
  • 23. 23A.T. Kearney / 2016 Il valore delle soluzioni e dei servizi è elevato e deve essere espresso nelle «monete» usate dai sistemi sanitari Fonte: Rapporto Arno-Diabete 2007, : Arno osservatorio; Chumbler et al. 2005, Chumbler et al. 2011, Goering 2009; Studio ICE, Vitacca et al. 2009. analisi A.T. Kearney La «moneta» del sistema sanitario Outcome clinico Risultato finanziario PositivoNeutro Negativo Positivo L’innovazione «oltre il farmaco» Un esempio di value proposition: il telemonitoraggio dei malati cronici Value proposition: Costi inferiori grazie al rallentamento della progressione della malattia -30%-40% -55% -30% -50%-60% Osped. Visite Altro -30%-30% -50% Osped. Visite Altro Osped. Visite Altro 6.870 €/ anno (diabetico moderato/ severo) • 4.600€ in ospedalizzazioni • 500€ in visite • 1.770€ in consumabili e altro 7.400 €/ anno (Gold III/ IV) • 4.500€ in ospedalizzazioni • 1.800€ in ossigenoterapia (avg) • 150€ in visite specialistiche • 950€ in altri costi 5.980 €/ anno (CHF medio) • 4.780€ in ospedalizzazioni • 400€ in visite specialistiche • 800€ in altri costi Costi per paziente SSN Risparmio Diabete BPCO Scom- penso card. Esempio Potenziale di risparmio per SSN: 3-4 mld €
  • 24. 24A.T. Kearney / 2016 Sviluppo clinico Produzione e fruibilità terapia Ricerca di base Ricerca Sviluppo Delivery Ricerca pre -clinica Sviluppo pre-clinico Modello collaborativo Industria farmaceutica Associazioni dei pazienti / Charities Governo / Istituzioni No-profit Finanziamenti • Governo e istituzioni • Biotech • No-profit • Industria • Altri investitori (e.g. venture capital, corporate VC) • Industria Introdurre nuovi modelli di finanziamento basati su maggiore integrazione tra pubblico e privato, è una necessità Nuovi modelli di finanziamento
  • 25. 25A.T. Kearney / 2016 L’Italia fatica ad attrarre i capitali di rischio, la maggior parte dei fondi investono sul lifescience, poco sulle molecole Europa - Investimenti in VC e CVC (cumul. 2011-2016) Italia – Investimenti VC nella salute (cumul. 2011-2016, mln €) Nota: CVC: Corporate Venture Capital; VC: Venture Capital Fonte: Pitchbook Data, A.T. Kearney 0 5 10 15 20 25 30 35 0 4 1 2 5 76 77 3 Olanda % del totale investimenti CVC % del totale investimenti VC Germania Svizzera UKFrancia Italia Numero di fondi 1.941 1.603 (83%) MolecoleTot. Investimenti 338 (17%) Lifescience Nuovi modelli di finanziamento • Alto profilo di rischio, necessità di capitali ingenti e lunghi cicli di sviluppo • Difficoltà di accesso all’innovazione e a interlocutori / asset credibili per promuovere lo sviluppo industriale
  • 26. 26A.T. Kearney / 2016 In questo contesto il no-profit può giocare un ruolo importante Fonti: Telethon, Ospedale San Raffaele, A.T. Kearney L’esempio Telethon • Partnership con Industria Bio-pharma vs. istituti di ricerca Tiget e Tigem • Attratto oltre 35 M€ di investimenti iniziali e finanziamenti R&D • Accordi che prevedono più di 350 M€ di investimenti legati a milestones di sviluppo (ca. 15 già ottenuti) • Accordi di royalties e remunerazione diritti inventori Nuovi modelli di finanziamento Ruolo Compe- tenze Il possibile ruolo del No-profit • Tecniche: Scanning di innovazione e terzietà di allocazione • Regolatorie: per il supporto normativo al processo di sviluppo della scoperta • Finanziarie: per sviluppare modelli di partnership e incentivi che valorizzino sia il ruolo del ricercatore che dell’industria • Allocare efficientemente e trasparentemente le risorse raccolte • Colmare la distanza fra investitori e accademia e configurare partnership Come sviluppare questo modello in modo sistemico nel nostro paese?
  • 27. 27A.T. Kearney / 2016 Digital Health Platforms Big Data Analytics Analisi di grandi dataset per per la cura della salute – da Big Data a Smart Data Dati e monitoraggio della salute del paziente Connettività Collaborazione L’accesso a dati sulla salute del paziente - Real World Evidence Infrastrutture di connettività e protocolli comuni per assistenza medica a distanza. La collaborazione aumenterà la produttività R&S e l’assistenza medica Cartelle cliniche personali Gestione della salute pubblica Piattaforme per i clinical trials Medicina personalizzata R&D collaborativo Data Mining Wearables/ Sensori Piattaforme per i clinical trials Terapie digitali Self-Tracking Telesalute Digital Care Coordination Smart Home Health Terapie digitali ePROs/e- Patient Diaries Comunità di pazienti Comunità delle professioni sanitarie Cartelle cliniche personali R&D collaborativo Telemedicina Supporto alla decisione clinica Telesalute Telemedicina Fonti: A.T. Kearney L’informazione è l’asset primario: le principali piattaforme digitali che supporteranno l’innovazione nella salute Digital
  • 28. 28A.T. Kearney / 2016 Americas Atlanta Bogotá Calgary Chicago Dallas Detroit Houston Mexico City New York Palo Alto San Francisco São Paulo Toronto Washington, D.C. Asia Pacific Bangkok Beijing Hong Kong Jakarta Kuala Lumpur Melbourne Mumbai New Delhi Seoul Shanghai Singapore Sydney Taipei Tokyo Europe Amsterdam Berlin Brussels Bucharest Budapest Copenhagen Düsseldorf Frankfurt Helsinki Istanbul Kiev Lisbon Ljubljana London Madrid Milan Moscow Munich Oslo Paris Prague Rome Stockholm Stuttgart Vienna Warsaw Zurich Middle East and Africa Abu Dhabi Doha Dubai Johannesburg Manama Riyadh A.T. Kearney is a leading global management consulting firm with offices in more than 40 countries. Since 1926, we have been trusted advisors to the world's foremost organizations. A.T. Kearney is a partner-owned firm, committed to helping clients achieve immediate impact and growing advantage on their most mission- critical issues. For more information, visit www.atkearney.com.