Ομιλία-Παρουσίαση: Χρήστος Αντωνόπουλος, MD PhD, Δ/ντης Τμήματος Ογκολογίας/ Αιματολογίας, AstraZeneca Ελλάδος Τίτλος Ομιλίας: “Η αξία των βιοδεικτών στη θεραπευτική διαχείριση των ασθενών με καρκίνο και στην αποτελεσματική χρήση των πόρων του συστήματος”

1. Η αξία των βιοδεικτών στη θεραπευτική διαχείριση
των ασθενών με καρκίνο και στην αποτελεσματική
χρήση των πόρων του συστήματος υγείας
Χρήστος Αντωνόπουλος, MD PhD
Δ/ντης Τμήματος Ογκολογίας- AstraZeneca Ελλάδος Μάιος 2018

2. Ο καρκίνος κύρια αιτία θανάτου
2
19% των θανάτων σε γυναίκες στην
Ευρώπη οφείλονται στον καρκίνο
25% των θανάτων σε άνδρες στην
Ευρώπη οφείλονται στον καρκίνο
Πηγή: Εuropean Cardiovascular Disease Statistics, 2017

3. Το οικονομικό κόστος του καρκίνου
3
Η θεραπευτική
αντιμετώπιση του καρκίνου
είναι πολυσύνθετο θέμα
το οποίο κοστίζει ακριβά
στα συστήματα υγείας
Πηγή:

4. To κόστος του καρκίνου παγκοσμίως
4
O καρκίνος έχει τη
μεγαλύτερη
οικονομική επίπτωση
συγκριτικά με τις 15
κυριότερες αιτίες
θανάτου παγκσομίως
Πηγή: The Global Economic Cost of Cancer. LIVESTRONG | American Cancer Society. Retrieved from
http://www.cancer.org/aboutus/globalhealth/global-economic-cost-of-cancer-report

5. ΟΙ ΜΕΤΑΛΛΑΞΕΙΣ ΤΩΝ ΓΟΝΙΔΙΩΝ
ΟΔΗΓΟΥΝ ΣΤΗΝ ΚΑΡΚΙΝΟΓΕΝΕΣΗ
Γαμετική μετάλλαξη (germline) Σωματική μετάλλαξη (somatic)
 Κληρονομούνται
 Υπεύθυνες για τα
κληρονομούμενα σύνδρομα
 Δεν κληρονομούνται
 Παρούσες στον καρκινικό ιστό

6. Kαινοτόμες Θεραπείες
6
Το κλειδί στην
εξατομικευμένη
θεραπεία του
καρκίνου

7.  Employ novel biomarkers
of predictive significance
 Predict who is most likely to
respond to certain therapy?
—Infographic by Peter Hoey; Source: Bayer Healthcare pharmaceuticals
Αλλαγή Θεραπευτικής Στρατηγικής

8. 8
Πλεονεκτήματα
Εξατομικευμένων Θεραπειών
Στοχευμένη & ταχύτερη
δράση
Λιγότερες ανεπιθύμητες
ενέργειες
Αποτελεσματική
διαχείριση των πόρων του
συστήματος υγείας

9. From: Charles L. Sawyers, Nature 2008 452, 548-552
ΤΥΠΟΙ ΒΙΟΔΕΙΚΤΩΝ ΣΤΟΝ ΚΑΡΚΙΝΟ

10. ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ ΣΤΗΝ ΕΠΙΣΤΗΜΗ ΚΑΙ ΣΤΗΝ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ
Οι Πυλώνες Της Εξατομικευμένης Ιατρικής

12. Η ΕΠΙΔΡΑΣΗ ΤΗΣ ΕΞΑΤΟΜΙΚΕΥΜΕΝΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ
ΣΤΗΝ ΕΚΒΑΣΗ ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ

13. Σημασία των βιοδεικτών στη θεραπεία του ασθενή με καρκίνο
Χαμηλό κόστος σε σχέση με τη θεραπεία
Συγκράτηση κόστους από την ορθή χρήση της
εξατομικευμένης θεραπείας
Όταν δεν αποζημιώνεται από την κοινωνική ασφάλιση
επιβαρύνεται ο ίδιος ο ασθενής
Αποκλείει από την εξατομικευμένη θεραπεία τους ασθενείς
που δεν έχουν τη δυνατότητα να καλύψουν το κόστος

14. Οι εξετάσεις βιοδεικτών έχουν πολύ μικρή συμμετοχή
στη δαπάνη του δημόσιου συστήματος υγείας
14
Το 2016
σε ποσοστό < 0,9%
του προϋπολογισμού
του ΕΟΠΥΥ για
διαγνωστικές εξετάσεις.
Πηγή: Φ. Ρηγάτος, Διευθυντής Στρατηγικού Σχεδιασμού ΕΟΠΥΥ, παρουσίαση στο 12ο
Συνέδριο ΕΣΔΥ, Δεκέμβριος 2016

15. 15
Αγγλία - Η αποζημίωση των εξετάσεων βιοδεικτών είναι ενσωματωμένη
στην αξιολόγηση τεχνολογίας υγείας που πραγματοποιείται για το
αντίστοιχο φάρμακο.
Η αποζημίωση των εξετάσεων βιοδεικτών σε Ευρωπαϊκές Χώρες
Γερμανία - Η αποζημίωση των εξετάσεων βιοδεικτών είναι υποχρεωτική
αν το τεστ απαιτείται βάσει της ένδειξης του φαρμάκου.
Γαλλία - Το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου αποζημιώνει προσωρινά, κατά το
λανσάρισμα νέων φαρμάκων, όλα τα τεστ βιοδεικτών που απαιτούνται για τη
χορήγηση των νέων φαρμάκων. Στη συνέχεια, η αποζημίωση των τεστ βιοδεικτών
αξιολογείται από την Κοινωνική Ασφάλιση.
Ισπανία & Ιταλία - Οι εξετάσεις βιοδεικτών αποζημιώνονται όταν
πραγματοποιούνται εντός νοσοκομείου, ενώ εκτός νοσοκομείου η
διαδικασία αποζημίωσης ενδέχεται να καθυστερεί.

16. Οι βιοδείκτες στην Ελλάδα
1η λίστα αποζημίωσης
Ακολούθησε η διασύνδεση των
εξετάσεων βιοδεικτών με την
αποζημίωση εξατομικευμένων
θεραπειών από τον
Έκτοτε η λίστα ΔΕΝ έχει επικαιροποιηθεί παρά την είσοδο
νέων εξατομικευμένων θεραπειών στη Θετική Λίστα
21
εξετάσεων βιοδεικτών
δημοσιεύτηκε τον Ιούνιο 2014

17. 17
Δημιουργώντας το πλαίσιο των εξετάσεων βιοδεικτών
 Επικαιροποίηση της λίστας με τους
αποζημιούμενους βιοδείκτες στην Ελλάδα
 Δημιουργία του κατάλληλου ρυθμιστικού
πλαισίου για την έγκαιρη και συνεχή
αποζημίωση των βιοδεικτών
 Διασφάλιση ποιότητας αποτελεσμάτων
βιοδεικτών
 Η τιμή αποζημίωσης των εξετάσεων
βιοδεικτών θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη
το clawback/rebate των διαγνωστικών
εργαστηρίων

18. Δημιουργία του κατάλληλου
ρυθμιστικού πλαισίου για την
έγκαιρη και συνεχή
αποζημίωση των βιοδεικτών
Διασφάλιση ποιότητας
αποτελεσμάτων
βιοδεικτών
18
Επικαιροποίηση της λίστας
με τους αποζημιούμενους
βιοδείκτες στην Ελλάδα
Συμπερασματικά

19. Personalized
medicine
 Drugs tailored to patient subgroups
 Offer
– the right drug
– to the right patient
– with the right dosage

20. Thank
you