Lampiran 3-Penjelasan Kelima terkait Sirup (data Hasil sampling dan pengujian BPOM) MERGED.pdf
1. KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
REPUBLIK INDONESIA
1
LAMPIRAN 3
PENJELASAN BPOM RI
NOMOR HM.01.1.2.10.22.174 TANGGAL 22 OKTOBER 2022
TENTANG
INFORMASI KELIMA HASIL PENGAWASAN BPOM TERKAIT SIRUP OBAT
YANG TIDAK MENGGUNAKAN PROPILEN GLIKOL, POLIETILEN GLIKOL,
SORBITOL, DAN/ATAU GLISERIN/GLISEROL
Daftar Produk yang Dilakukan Sampling dan Pengujian dengan Hasil Dinyatakan Aman
Digunakan Sepanjang Sesuai Aturan Pakai (Hasil Intensifikasi Surveilans Mutu
Berbasis Risiko, Sampling, Dan Pengujian BPOM)
No. Nama Produk Nomor Izin Edar Nomor Bets Pemilik Izin Edar Kegunaan
1
Bodrexin Flu &
Batuk PE
Sirup
DTL1422723337A2
090112,
080892,
101042
Tempo Scan
Pacific
Obat Batuk
dan Flu
2 Calorex Sirup DTL7813020337A1 APR22A01 Konimex
Obat Batuk
dan Flu
3 Fasidol Drops DBL0309213936A1 20130
Ifars
Pharmaceutical
Obat Demam
4 Fermol Sirup DBL2044401337A1 H20326N Kimia Farma Obat Demam
5 Fortusin Sirup DTL0233402837A1 LNY 53
Solas Langgeng
Sejahtera
Obat Batuk
dan Flu
6
Promedryl
Sirup (Rasa
Jeruk)
DTL1933215837A1 19522F0010
Promedrahardjo
Farmasi Industri
Obat Batuk
7
Siladex
Antitusive
Sirup 30 mL,
60 mL, 100 mL
DTL1613025737A1
AUG22A01 (30 mL),
AUG22A10 (60 mL),
SEP22A03 (100 mL)
Konimex Obat Batuk
8
Siladex Cough
& Cold Sirup
DTL8713002537A1 AUG22A11 Konimex
Obat Batuk
dan Flu
9
Siladex DMP
Sirup 30 ml,
60 ml, 100 mL
DTL1613025637A1
MAR22A01 (30 mL),
AUG22A02 (60 mL),
JUL22A04 (100 mL)
Konimex Obat Batuk
10
Termorex
Baby Drops
Rasa Jeruk
DBL9513010436A1 JUL22A01 Konimex Obat Demam
11
Termorex Plus
Sirup Rasa
Jeruk 30 mL,
60 mL
DTL0113019737A1
JUL22A02 (30 mL),
JUL22A11 (60 mL)
Konimex
Obat Batuk
dan Flu