SlideShare a Scribd company logo
1 of 8
Сертификат соответствия
Мисоченко Александр
Сертификация – это деятельность заинтересованных
лиц по оценке и подтверждению качества,
безопасности и других параметров требованиям
действующих в стране стандартов.
Процесс сертификации продукции
1. Подача заявки в орган сертификации.
Выбрав аккредитованный орган сертификации, необходимо направить в него заявку установленного
образца. После проверки заявление на правильность заполнения, уполномоченный орган высылает свой
письменный ответ. В случае неправильного заполнения документов высылается отказ с указанием
конкретных причин. Если проблем с первичными формами не возникает, орган сертификации отправляет
заявителю положительное решение, в котором указываются порядок сертификации продукции в РБ,
информация об испытательной лаборатории, порядок отбора образцов для исследований, условия оплаты и
перечень нормативно-правовой документации, на соответствие которой и будет производиться проверка.
Для определения времени окончания процесса сертификации продукции и его стоимости,
сертификационный орган запросит данные о продукции (наименование, артикул), производителе, желаемом
сроке действия сертификата.
2. Оценка соответствия объекта сертификации (товара, услуги)
определенным требованиям стандартов.
Как было сказано выше, процесс сертификации продукции зависит от специфики самого объекта
исследования (серийность выпуска, материальность оказываемых услуг и т.д.).
Для исследования продукции поточного производства берутся выборочные образцы из партий. Если
производство единичное или мелкосерийное, исследованиям могут быть подвержено каждое изделие.
Отбор производится либо работниками органа сертификации, либо исследовательской лаборатории. В
некоторых случаях заявитель самостоятельно должен предоставит опытные образцы для проверки. Все
передвижения образцов регистрируются, при этом обращается особо внимание на упаковку товара и
условия его хранения и транспортировки.
Если услуги или продукция подлежит обязательной гос. сертификации, то в первую очередь они
проверяются на безопасность ее для жизни, здоровья, а также имущества человека. При добровольной
сертификации обычно анализируются функциональные свойства товара: надежность, долговечность,
эргономичность и т.д.
При необходимости специалисты испытательной лаборатории могут взять «запасные» образцы для
проведений экспертизы.
Сроки проведения лабораторных анализов полностью зависят от характера исследуемой продукции и могут
быть в среднем от 2-х до 5-и недель.
Все результаты лабораторных испытаний заносятся в протокол, копии которого высылаются заявителю и
комиссии органа сертификации.
3. Рассмотрение результатов испытаний и экспертиз.
Пакет документов, состоящий из решения органа сертификации о возможности проведения оценки
соответствия и протоколов от испытательной лаборатории, передается в сертификационный орган.
Полученные данные в установленные сроки должны быть проанализированы путем сравнения фактических
показателей состояния сертифицируемого объекта с требованиями стандартов, на соответствие которым
производится оценка. Именно на основании результатов многостороннего анализа в последующем
принимается решение о выдаче сертификата заявителю или же об отказе в нем.
4. Принятие комиссией решения о выдаче сертификата или отказе в нем.
При условии получения удовлетворительных лабораторных анализов комиссия аккредитованного органа
выдает заявителю бланк — сертификат. Выданный документ регистрируется в едином государственном
реестре, в котором доступен в течение полного срока действия сертификата соответствия. Также заявитель
получает лицензию – право на применение удостоверяющего символа — знака соответствия. Такой знак
размещается на упаковке товара и наглядно демонстрирует потребителям, что данный продукт успешно
прошел процесс сертификации и, следовательно, отвечает требованиям безопасности и, конечно, качества.
В случае неудовлетворительных результатов анализа, орган сертификации отсылает заявителю решение об
отказе в выдаче сертификата с объяснением причин.
5. Контроль за объектом после получения сертификата
В большинстве случаях процесс сертификации продукции в РБ дополняется инспекционным контролем.
Данный контроль проводится сотрудниками органами сертификации, как правило, не менее 1 раза в год.
Проверяется сохранение всех заявленных условий производства, транспортировки и условий хранения
товаров, наличие изменений в технологии изготовлении (изменение рецептуры, замена сырье, применение
другого оборудования и др.). Также оценивается процесс контроля качества входящего сырья и качества на
выходе готовой продукции.
Инспекционные проверки внеплановые могут быть проведены в случае получения органом сертификации
претензий или жалоб по качеству объекта сертификации.
По итогам инспекционных проверок комиссия озвучивает решение о сохранении сертификата или же о его
приостановлении.
Заявитель должен разработать и предоставить комплекс коррекционных мероприятий, направленных на
ликвидацию несоответствия требованиям, позволяющим использовать знак соответствия.
В случае окончания действия сертификата ранее его установленного срока (по итогам контроля
инспекционной комиссии), порядок сертификации данной продукции производится по общеустановленному
алгоритму после устранения выявленных отклонений.
Dok (1)

More Related Content

What's hot

презентация руспромэксперт 4
презентация руспромэксперт 4презентация руспромэксперт 4
презентация руспромэксперт 4Dmitryi
 
Аккредитация медицинских лабораторий
Аккредитация медицинских лабораторийАккредитация медицинских лабораторий
Аккредитация медицинских лабораторийИгорь Шадеркин
 
Клинические Испытания Медицинских Изделий
Клинические Испытания Медицинских ИзделийКлинические Испытания Медицинских Изделий
Клинические Испытания Медицинских ИзделийAlexey Stepanov
 
сертификация
сертификациясертификация
сертификацияMIPKiPK BNTU
 
порядок взаимоотношений предприятий....
порядок взаимоотношений предприятий....порядок взаимоотношений предприятий....
порядок взаимоотношений предприятий....cezium
 
Sertifikat sootvetstvija
Sertifikat sootvetstvijaSertifikat sootvetstvija
Sertifikat sootvetstvijassuser280800
 
Регистрация и сертификация медицинских изделий в РФ: текущая ситуация и персп...
Регистрация и сертификация медицинских изделий в РФ: текущая ситуация и персп...Регистрация и сертификация медицинских изделий в РФ: текущая ситуация и персп...
Регистрация и сертификация медицинских изделий в РФ: текущая ситуация и персп...biotechmed_generations
 
сто газпром 9011 2006
сто газпром 9011 2006сто газпром 9011 2006
сто газпром 9011 2006unigujjar
 
Регистрация медицинских изделий в ЕАЭС
Регистрация медицинских изделий в ЕАЭСРегистрация медицинских изделий в ЕАЭС
Регистрация медицинских изделий в ЕАЭСAlexey Stepanov
 
Модуль 8 Сертификация и лицензирование (учебно-наглядное пособие)
Модуль 8 Сертификация и лицензирование (учебно-наглядное пособие)Модуль 8 Сертификация и лицензирование (учебно-наглядное пособие)
Модуль 8 Сертификация и лицензирование (учебно-наглядное пособие)dontourism
 
метрологическое обеспечение испытаний
метрологическое обеспечение испытанийметрологическое обеспечение испытаний
метрологическое обеспечение испытанийcezium
 
Сертификация товаров экспортируемых в Китай
Сертификация товаров экспортируемых в КитайСертификация товаров экспортируемых в Китай
Сертификация товаров экспортируемых в КитайBDA
 
выбор поставщика 9
выбор поставщика 9выбор поставщика 9
выбор поставщика 9Vladimir Burdaev
 
Cерконс новосибирск
Cерконс новосибирскCерконс новосибирск
Cерконс новосибирскBDA
 
выбор поставщика 2
выбор  поставщика 2выбор  поставщика 2
выбор поставщика 2Vladimir Burdaev
 
Система менеджмента качества ISO 9000:2000 (В рамках программы “Электронная к...
Система менеджмента качества ISO 9000:2000 (В рамках программы “Электронная к...Система менеджмента качества ISO 9000:2000 (В рамках программы “Электронная к...
Система менеджмента качества ISO 9000:2000 (В рамках программы “Электронная к...Юрий Ж
 
Norma cs испытания
Norma cs испытанияNorma cs испытания
Norma cs испытанияCotline
 
Валидация радиофармацевтических производств. Лекция 6, Бочагин Ф.С.
Валидация радиофармацевтических производств. Лекция 6, Бочагин Ф.С.Валидация радиофармацевтических производств. Лекция 6, Бочагин Ф.С.
Валидация радиофармацевтических производств. Лекция 6, Бочагин Ф.С.Alex_Zadorin
 

What's hot (20)

презентация руспромэксперт 4
презентация руспромэксперт 4презентация руспромэксперт 4
презентация руспромэксперт 4
 
Аккредитация медицинских лабораторий
Аккредитация медицинских лабораторийАккредитация медицинских лабораторий
Аккредитация медицинских лабораторий
 
Клинические Испытания Медицинских Изделий
Клинические Испытания Медицинских ИзделийКлинические Испытания Медицинских Изделий
Клинические Испытания Медицинских Изделий
 
сертификация
сертификациясертификация
сертификация
 
порядок взаимоотношений предприятий....
порядок взаимоотношений предприятий....порядок взаимоотношений предприятий....
порядок взаимоотношений предприятий....
 
Sertifikat sootvetstvija
Sertifikat sootvetstvijaSertifikat sootvetstvija
Sertifikat sootvetstvija
 
Регистрация и сертификация медицинских изделий в РФ: текущая ситуация и персп...
Регистрация и сертификация медицинских изделий в РФ: текущая ситуация и персп...Регистрация и сертификация медицинских изделий в РФ: текущая ситуация и персп...
Регистрация и сертификация медицинских изделий в РФ: текущая ситуация и персп...
 
сто газпром 9011 2006
сто газпром 9011 2006сто газпром 9011 2006
сто газпром 9011 2006
 
Регистрация медицинских изделий в ЕАЭС
Регистрация медицинских изделий в ЕАЭСРегистрация медицинских изделий в ЕАЭС
Регистрация медицинских изделий в ЕАЭС
 
Донцова
Донцова Донцова
Донцова
 
Модуль 8 Сертификация и лицензирование (учебно-наглядное пособие)
Модуль 8 Сертификация и лицензирование (учебно-наглядное пособие)Модуль 8 Сертификация и лицензирование (учебно-наглядное пособие)
Модуль 8 Сертификация и лицензирование (учебно-наглядное пособие)
 
метрологическое обеспечение испытаний
метрологическое обеспечение испытанийметрологическое обеспечение испытаний
метрологическое обеспечение испытаний
 
Сертификация товаров экспортируемых в Китай
Сертификация товаров экспортируемых в КитайСертификация товаров экспортируемых в Китай
Сертификация товаров экспортируемых в Китай
 
выбор поставщика 9
выбор поставщика 9выбор поставщика 9
выбор поставщика 9
 
Cерконс новосибирск
Cерконс новосибирскCерконс новосибирск
Cерконс новосибирск
 
выбор поставщика 2
выбор  поставщика 2выбор  поставщика 2
выбор поставщика 2
 
кайсарбекова разработка внеклассного
кайсарбекова разработка внеклассногокайсарбекова разработка внеклассного
кайсарбекова разработка внеклассного
 
Система менеджмента качества ISO 9000:2000 (В рамках программы “Электронная к...
Система менеджмента качества ISO 9000:2000 (В рамках программы “Электронная к...Система менеджмента качества ISO 9000:2000 (В рамках программы “Электронная к...
Система менеджмента качества ISO 9000:2000 (В рамках программы “Электронная к...
 
Norma cs испытания
Norma cs испытанияNorma cs испытания
Norma cs испытания
 
Валидация радиофармацевтических производств. Лекция 6, Бочагин Ф.С.
Валидация радиофармацевтических производств. Лекция 6, Бочагин Ф.С.Валидация радиофармацевтических производств. Лекция 6, Бочагин Ф.С.
Валидация радиофармацевтических производств. Лекция 6, Бочагин Ф.С.
 

Similar to Dok (1)

системы сертификации, требования к сертификации
системы сертификации, требования к сертификациисистемы сертификации, требования к сертификации
системы сертификации, требования к сертификацииcezium
 
условия поставки импортного оборудования
условия поставки импортного оборудования условия поставки импортного оборудования
условия поставки импортного оборудования sviryd
 
Презентация Национального центра аккредитации
Презентация Национального центра аккредитацииПрезентация Национального центра аккредитации
Презентация Национального центра аккредитацииНЭПК "СОЮЗ "АТАМЕКЕН"
 
2 - 02 - Стандартизация, сертификация и патентование e-learning - Шатров А. Ф.
2 - 02 - Стандартизация, сертификация и патентование e-learning - Шатров А. Ф.2 - 02 - Стандартизация, сертификация и патентование e-learning - Шатров А. Ф.
2 - 02 - Стандартизация, сертификация и патентование e-learning - Шатров А. Ф.Сообщество eLearning PRO
 
Аудит_публикация
Аудит_публикацияАудит_публикация
Аудит_публикацияMikhail Khazanchuk
 
GCP для разработчиков (спонсоров). Организация системы качества клинических и...
GCP для разработчиков (спонсоров). Организация системы качества клинических и...GCP для разработчиков (спонсоров). Организация системы качества клинических и...
GCP для разработчиков (спонсоров). Организация системы качества клинических и...idkpharma
 
мотивация к сертификации1
мотивация к сертификации1мотивация к сертификации1
мотивация к сертификации1cezium
 
Оценка соответствия медицинских изделий в период коронакризиса в Украине и ми...
Оценка соответствия медицинских изделий в период коронакризиса в Украине и ми...Оценка соответствия медицинских изделий в период коронакризиса в Украине и ми...
Оценка соответствия медицинских изделий в период коронакризиса в Украине и ми...Maksym Bagrieiev
 
пим на ас (рд 50 698-90)
пим на ас (рд 50 698-90)пим на ас (рд 50 698-90)
пим на ас (рд 50 698-90)Natalia Zhelnova
 
Assessment, Assurance, Control, Audit. В чем разница и зачем все это нужно?
Assessment, Assurance, Control, Audit. В чем разница и зачем все это нужно?Assessment, Assurance, Control, Audit. В чем разница и зачем все это нужно?
Assessment, Assurance, Control, Audit. В чем разница и зачем все это нужно?Cleverics
 
Минимизация рисков при закупках и доставке товаров
Минимизация рисков при закупках и доставке товаровМинимизация рисков при закупках и доставке товаров
Минимизация рисков при закупках и доставке товаровBDA
 
т1 введение в предмет метрология, стандартизация и сертификация
т1 введение в предмет метрология, стандартизация и сертификацият1 введение в предмет метрология, стандартизация и сертификация
т1 введение в предмет метрология, стандартизация и сертификацияAlexei Negociant
 
пим приемочных квалификационных испытаний (ескд)
пим приемочных квалификационных испытаний (ескд)пим приемочных квалификационных испытаний (ескд)
пим приемочных квалификационных испытаний (ескд)Natalia Zhelnova
 
Аттестация
АттестацияАттестация
Аттестацияpesrox
 
Certification
CertificationCertification
Certificationcnpo
 
08. РАЗРАБОТКА И ПОСТАНОВКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ НА ПРОИЗВОДСТВО
08. РАЗРАБОТКА И ПОСТАНОВКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ НА ПРОИЗВОДСТВО08. РАЗРАБОТКА И ПОСТАНОВКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ НА ПРОИЗВОДСТВО
08. РАЗРАБОТКА И ПОСТАНОВКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ НА ПРОИЗВОДСТВОKamlachPV
 

Similar to Dok (1) (20)

системы сертификации, требования к сертификации
системы сертификации, требования к сертификациисистемы сертификации, требования к сертификации
системы сертификации, требования к сертификации
 
Sda 12-2008
Sda 12-2008Sda 12-2008
Sda 12-2008
 
условия поставки импортного оборудования
условия поставки импортного оборудования условия поставки импортного оборудования
условия поставки импортного оборудования
 
Презентация Национального центра аккредитации
Презентация Национального центра аккредитацииПрезентация Национального центра аккредитации
Презентация Национального центра аккредитации
 
2 - 02 - Стандартизация, сертификация и патентование e-learning - Шатров А. Ф.
2 - 02 - Стандартизация, сертификация и патентование e-learning - Шатров А. Ф.2 - 02 - Стандартизация, сертификация и патентование e-learning - Шатров А. Ф.
2 - 02 - Стандартизация, сертификация и патентование e-learning - Шатров А. Ф.
 
IFS Presentation
IFS PresentationIFS Presentation
IFS Presentation
 
Аудит_публикация
Аудит_публикацияАудит_публикация
Аудит_публикация
 
GCP для разработчиков (спонсоров). Организация системы качества клинических и...
GCP для разработчиков (спонсоров). Организация системы качества клинических и...GCP для разработчиков (спонсоров). Организация системы качества клинических и...
GCP для разработчиков (спонсоров). Организация системы качества клинических и...
 
Sda 31
Sda 31Sda 31
Sda 31
 
Sda 31
Sda 31Sda 31
Sda 31
 
мотивация к сертификации1
мотивация к сертификации1мотивация к сертификации1
мотивация к сертификации1
 
Оценка соответствия медицинских изделий в период коронакризиса в Украине и ми...
Оценка соответствия медицинских изделий в период коронакризиса в Украине и ми...Оценка соответствия медицинских изделий в период коронакризиса в Украине и ми...
Оценка соответствия медицинских изделий в период коронакризиса в Украине и ми...
 
пим на ас (рд 50 698-90)
пим на ас (рд 50 698-90)пим на ас (рд 50 698-90)
пим на ас (рд 50 698-90)
 
Assessment, Assurance, Control, Audit. В чем разница и зачем все это нужно?
Assessment, Assurance, Control, Audit. В чем разница и зачем все это нужно?Assessment, Assurance, Control, Audit. В чем разница и зачем все это нужно?
Assessment, Assurance, Control, Audit. В чем разница и зачем все это нужно?
 
Минимизация рисков при закупках и доставке товаров
Минимизация рисков при закупках и доставке товаровМинимизация рисков при закупках и доставке товаров
Минимизация рисков при закупках и доставке товаров
 
т1 введение в предмет метрология, стандартизация и сертификация
т1 введение в предмет метрология, стандартизация и сертификацият1 введение в предмет метрология, стандартизация и сертификация
т1 введение в предмет метрология, стандартизация и сертификация
 
пим приемочных квалификационных испытаний (ескд)
пим приемочных квалификационных испытаний (ескд)пим приемочных квалификационных испытаний (ескд)
пим приемочных квалификационных испытаний (ескд)
 
Аттестация
АттестацияАттестация
Аттестация
 
Certification
CertificationCertification
Certification
 
08. РАЗРАБОТКА И ПОСТАНОВКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ НА ПРОИЗВОДСТВО
08. РАЗРАБОТКА И ПОСТАНОВКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ НА ПРОИЗВОДСТВО08. РАЗРАБОТКА И ПОСТАНОВКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ НА ПРОИЗВОДСТВО
08. РАЗРАБОТКА И ПОСТАНОВКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ НА ПРОИЗВОДСТВО
 

More from AlexandrMisochenko (10)

Air transport infrastructure
Air transport infrastructureAir transport infrastructure
Air transport infrastructure
 
Katana
KatanaKatana
Katana
 
Stock iq
Stock iqStock iq
Stock iq
 
Usr12
Usr12Usr12
Usr12
 
LutspUSR1
LutspUSR1LutspUSR1
LutspUSR1
 
Usr1lutsp
Usr1lutspUsr1lutsp
Usr1lutsp
 
1234
12341234
1234
 
Usr
UsrUsr
Usr
 
Usr
UsrUsr
Usr
 
Usr
UsrUsr
Usr
 

Dok (1)

  • 2. Сертификация – это деятельность заинтересованных лиц по оценке и подтверждению качества, безопасности и других параметров требованиям действующих в стране стандартов.
  • 3. Процесс сертификации продукции 1. Подача заявки в орган сертификации. Выбрав аккредитованный орган сертификации, необходимо направить в него заявку установленного образца. После проверки заявление на правильность заполнения, уполномоченный орган высылает свой письменный ответ. В случае неправильного заполнения документов высылается отказ с указанием конкретных причин. Если проблем с первичными формами не возникает, орган сертификации отправляет заявителю положительное решение, в котором указываются порядок сертификации продукции в РБ, информация об испытательной лаборатории, порядок отбора образцов для исследований, условия оплаты и перечень нормативно-правовой документации, на соответствие которой и будет производиться проверка. Для определения времени окончания процесса сертификации продукции и его стоимости, сертификационный орган запросит данные о продукции (наименование, артикул), производителе, желаемом сроке действия сертификата.
  • 4. 2. Оценка соответствия объекта сертификации (товара, услуги) определенным требованиям стандартов. Как было сказано выше, процесс сертификации продукции зависит от специфики самого объекта исследования (серийность выпуска, материальность оказываемых услуг и т.д.). Для исследования продукции поточного производства берутся выборочные образцы из партий. Если производство единичное или мелкосерийное, исследованиям могут быть подвержено каждое изделие. Отбор производится либо работниками органа сертификации, либо исследовательской лаборатории. В некоторых случаях заявитель самостоятельно должен предоставит опытные образцы для проверки. Все передвижения образцов регистрируются, при этом обращается особо внимание на упаковку товара и условия его хранения и транспортировки. Если услуги или продукция подлежит обязательной гос. сертификации, то в первую очередь они проверяются на безопасность ее для жизни, здоровья, а также имущества человека. При добровольной сертификации обычно анализируются функциональные свойства товара: надежность, долговечность, эргономичность и т.д. При необходимости специалисты испытательной лаборатории могут взять «запасные» образцы для проведений экспертизы. Сроки проведения лабораторных анализов полностью зависят от характера исследуемой продукции и могут быть в среднем от 2-х до 5-и недель. Все результаты лабораторных испытаний заносятся в протокол, копии которого высылаются заявителю и комиссии органа сертификации.
  • 5. 3. Рассмотрение результатов испытаний и экспертиз. Пакет документов, состоящий из решения органа сертификации о возможности проведения оценки соответствия и протоколов от испытательной лаборатории, передается в сертификационный орган. Полученные данные в установленные сроки должны быть проанализированы путем сравнения фактических показателей состояния сертифицируемого объекта с требованиями стандартов, на соответствие которым производится оценка. Именно на основании результатов многостороннего анализа в последующем принимается решение о выдаче сертификата заявителю или же об отказе в нем.
  • 6. 4. Принятие комиссией решения о выдаче сертификата или отказе в нем. При условии получения удовлетворительных лабораторных анализов комиссия аккредитованного органа выдает заявителю бланк — сертификат. Выданный документ регистрируется в едином государственном реестре, в котором доступен в течение полного срока действия сертификата соответствия. Также заявитель получает лицензию – право на применение удостоверяющего символа — знака соответствия. Такой знак размещается на упаковке товара и наглядно демонстрирует потребителям, что данный продукт успешно прошел процесс сертификации и, следовательно, отвечает требованиям безопасности и, конечно, качества. В случае неудовлетворительных результатов анализа, орган сертификации отсылает заявителю решение об отказе в выдаче сертификата с объяснением причин.
  • 7. 5. Контроль за объектом после получения сертификата В большинстве случаях процесс сертификации продукции в РБ дополняется инспекционным контролем. Данный контроль проводится сотрудниками органами сертификации, как правило, не менее 1 раза в год. Проверяется сохранение всех заявленных условий производства, транспортировки и условий хранения товаров, наличие изменений в технологии изготовлении (изменение рецептуры, замена сырье, применение другого оборудования и др.). Также оценивается процесс контроля качества входящего сырья и качества на выходе готовой продукции. Инспекционные проверки внеплановые могут быть проведены в случае получения органом сертификации претензий или жалоб по качеству объекта сертификации. По итогам инспекционных проверок комиссия озвучивает решение о сохранении сертификата или же о его приостановлении. Заявитель должен разработать и предоставить комплекс коррекционных мероприятий, направленных на ликвидацию несоответствия требованиям, позволяющим использовать знак соответствия. В случае окончания действия сертификата ранее его установленного срока (по итогам контроля инспекционной комиссии), порядок сертификации данной продукции производится по общеустановленному алгоритму после устранения выявленных отклонений.