SlideShare a Scribd company logo
1 of 22
Условия поставки оборудования, изделий, материалов,
       полуфабрикатов и комплектующих для объектов
               использования атомной энергии


Стрельцов С.А.
Заместитель директора по управлению качеством-
-руководитель Московского представительства
ОАО «НИАЭП»
Взаимодействие при реализации контрактных обязательств

                            Инозаказчик


Регулирующие органы                                  Государственные
                            Генеральный                   органы
                             подрядчик
                           (ОАО “НИАЭП”)


   Поставщики
   оборудования
                           Уполномоченные
   и услуг             организации по контролю
                               качества
          Заводы-                                   Проектные,
        изготовители                                монтажные,
        оборудования                             пусконаладочные
                                                   организации

                                                     Регулирование
                                                     Контроль качества
                                                     Договорные или контрактные

                                                     отношения
Основные документируемые требования к Поставщикам

 Законодательные требования



             Контрактные требования



                           Требования к Поставщикам
                      Технические требования
                      Управление проектом (графики выполнения работ и
                       ключевые события)
                      Объем разрабатываемой технической и
                       товаросопроводительной документации
                      Упаковка, маркировка, транспортировка
                      Требования по качеству
                      Отчетность
Технические требования
Технические требования содержат:
    Классификацию по безопасности и сейсмостойкости;
    Нормативные документы, определяющие количественные и качественные характеристики
     оборудования;
    Основные параметры и характеристики :
         Технические данные,
         Условия эксплуатации,
         Требования к конструкции или компоновке,
         Требования к надежности,
         Требования к технологическим процессам, включая требования к специальным
          процессам (сварка и т.п.)
    Требования к закупаемым материалам (включая методы и объемы контроля)         и
     комплектующим,
    Требования к маркировке и упаковке (консервации), транспортировке,
    Требования по качеству, методы контроля и правила приемки,
    Требования по ремонтопригодности,
    Требования безопасности и охраны окружающей среды,
    Требования к разрабатываемой технической документации.
Программа
  обеспечения
    качества


    Аудиты



Надзор по планам
    качества


  Приемочные
                        Оборудование,




   инспекции
                   влияющее на безопасность




Сертификация ОИТ



    Решение о
   применении
                                                  Дифференцированный подход




    Система
  менеджмента
                                                                              Дифференцированный подход




    качества


    Аудиты
                           Оборудование,




  Приемочные
   инспекции
                    не влияющее на безопасность
Контроль качества в ходе изготовления оборудования,
                влияющего на безопасность
Контроль качества при изготовлении оборудования, влияющего на безопасность,
осуществляется путем проведения инспекций в соответствии с процедурой,
которая разрабатывается после подписания Контракта, по Планам качества.
Программа обеспечения качества - Документ (комплект документов),
устанавливающий    совокупность    организационно-технических   и других
мероприятий по обеспечению качества, направленных на реализацию
установленных критериев и принципов обеспечения безопасности АС
План качества разрабатывается и согласовывается всеми заинтересованными
сторонами до начала соответствующей деятельности.
Решение о применении оборудования осуществляется при оценке его соответствия
требованиям технического проекта.
Контроль качества в ходе изготовления оборудования, не
                 влияющих на безопасность

Для оборудования, не влияющих на безопасность, проводится только приемочная
инспекция после их завершения.
Однако, при наличии:
 сложного технологического цикла и/или длительного цикла изготовления,
может осуществляться контроль по технологической документации Поставщика
(без разработки Плана качества), позволяющей контролировать качество ключевых
технологических и контрольных операций.
Основные контрольные мероприятия, осуществляемые по
                  отношению к Поставщикам
                                                              Отчет об аудите,
       Проведение оценочных и плановых аудитов
                                                        план корректирующих действий
                    Поставщиков

         Рассмотрение и согласование Планов
      качества заводов-изготовителей/ поставщиков
                                                         Утвержденный План качества       *
          оборудования и изделий, важных для
                     безопасности
                                                         Уведомление и Заключение об
        Проведение инспекций по Планам качества
                                                                   инспекции
          или по технологической документации
                                                            Записи в Плане качества
                      Поставщиков

                                                       Сводная информация о выявленных
      Ежеквартальное обобщение и анализ сведений
                                                                несоответствиях
       о выявленных несоответствиях (количество,
               классификация, динамика)

                                                         Удостоверение о приемочной
                 Приемочная инспекция                            инспекции
                                                         Оформленный План качества


           Оценка соответствия оборудования           Решение о применении оборудования
                                                                                          *
                 техническому проекту



* Проводится только для оборудования, важного для безопасности, или для оборудования,
 не важного для безопасности, но имеющего сложный и/или длительный технологический цикл
Управление несоответствиями
Деятельность по управлению несоответствиями включает следующие этапы:
      Обнаружение и регистрация
           несоответствий

    Маркировка и (при возможности)
    отделение несоответствующей
      продукции от качественной

                                            Отчет о несоответствии
    Анализ, классификация и оценка
      последствий несоответствий

         Принятие решения по
           несоответствиям


      Контроль над выполнением
       корректирующих действий


    Учет и хранение документации о
     деятельности по управлению
           несоответствиями
Управление несоответствиями
Деятельность    по     управлению     несоответствиями      строится    на
дифференцированном подходе, который основывается на относительной
важности влияния несоответствий продукции на безопасность и надежность.
Классификация несоответствий определяется исходя из            требований
Контрактов/Договоров и руководящих документов Заказчиков.
В результате рассмотрения информации о несоответствии продукции или
процесса заданным требованиям могут быть приняты следующие решения:

 Забраковать.

 Принять с реализацией компенсирующих мероприятий или переделать.

 Принять без изменений.
Приемочные инспекции

В приемочную инспекцию входят (как минимум) следующие этапы:
   проверка отчетной документации технического контроля;
   визуальный и (при необходимости) измерительный контроль продукции;
   проверка соответствия комплектности продукции требованиям контракта
    с Поставщиком;
   проверка соответствия окраски, консервации, упаковки, маркировки
    продукции (для оборудования - и тары) требованиям контракта с
    Поставщиком;
   проверка соответствия комплектности и оформления сопроводительной и
    технической документации требованиям контракта с Поставщиком;
   оформление Удостоверения о приемочной инспекции.
Приемочные инспекции

При положительном результате приемочной инспекции – подписывается План
качества (для оборудования, важного для безопасности) и оформляется
Удостоверение о приемочной инспекции.

При отрицательном результате приемочной инспекции – Поставщик должен
устранить замечания (изложенные в Заключении о приемочной инспекции) и
провести повторную приемочную инспекцию.
Условия поставки импортной продукции

          Руководящие документы по условиям поставки
                    импортной продукции




     Оформление решения о
                                  Проведение оценки соответствия
применении импортной продукции
Руководящие документы по условиям поставки импортной
                     продукции

  Федеральный закон «Об использовании атомной энергии».

   РД-03-36-2002 «Условия поставки импортного оборудования,
изделий, материалов и комплектующих для ядерных установок,
радиационных источников и пунктов хранения Российской
Федерации».

   НП-071-06 «Правила оценки соответствия оборудования,
комплектующих, материалов и полуфабрикатов, поставляемых на
объекты использования атомной энергии».
Оформление Решения о применении

Основанием для использования импортного оборудования является
                оформленное Решение о применении


  Процедура оформления Решения о применении

       Поставщик -                        Экспертные
       изготовитель                       организации
                    Разработка, Утверждение
                             а
          Проект Решения о
            применении
                           Согласование              Одобрение
                Генеральный                   Регулирующий
               проектировщик/                     орган
                 конструктор
Решение о применении принимается на основании:


- анализа состояния производства;

- экспертизы документации (ПОК, ТТ, ТУ и т.д.);
- положительных результатов приемочных и/или приемо-
сдаточных испытаний;
- анализа сведений о соблюдении федеральных норм и правил
в области использования атомной энергии;
- наличие положительного опыта применения оборудования
на объектах использования атомной энергии;
- анализа сведений об идентичности (эквивалентности) требований
национальных или международных нормативных          документов
требованиям российских нормативных документов;
- анализ возможности ухудшения предусмотренных проектом
параметров систем, в которых предполагается применение
импортных оборудования на объектах использования атомной
энергии.
К Проекту Решения о применении прилагаются

- Технические требования или технические условия на
поставку импортного оборудования


- паспорта, сертификаты качества на импортное оборудование


- расчеты на прочность, гидравлические и другие расчеты



- планы качества


- программы и методики испытаний (только для оборудования и
изделий). На материалы, полуфабрикаты и комплектующие
программа и методика испытаний не разрабатывается
- технические требования к материалам



- перечень материалов с их зарубежными обозначениями

- перечень международных норм и правил, по которым
изготовляются материалы


- перечень поставщиков материалов


- заключение материаловедческой организации
       (для впервые используемых материалов)
Схема проведения оценки соответствия

                    Контракт, ИТТ (ТЗ)
  Разрешение
национального          Изготовитель
регулирующего
     органа                                    Решение о
                        Лицензии               применении
                       Сертификаты

                        Техническая
Соответствие ТП        спецификация
                                            Экспертиза документации
  (проектант)     Разработка документации
                          ТП, РКД

   Контроль            Изготовление
национального                               Готовность производства
регулирующего      Приемочные испытания     Инспекционный контроль
    органа          и приемо-сдаточные
                         испытания
  Разрешение             Отгрузка,
национального          регистрация и
регулирующего           эксплуатация
    органа
Объем разрабатываемой технической документации,
                  передаваемой Заказчику
   Технические условия, разрабатываемые на основе проектных требований с учетом
    регулирующих документов страны Заказчика;
   ИД для проектирования;
   Лицензии (разрешения) национального регулирующего органа на право изготовления;
   Паспорт (включая результаты производства оборудования, сборки, испытаний и
    инспекций);
   Комплект чертежей (общих сборочных и по компонентам);
   Расчеты прочности элементов;
   Программы и методики испытаний;
   Документация по качеству, с учетом дифференцированного подхода;
   Инструкция по консервации, хранению, транспортировке и расконсервации;
   Перечень запчастей и расходных материалов для монтажа, пуско-наладки, а также
    перечень ЗИП на гарантийный период эксплуатации;
   Перечень погрузочно-разгрузочных приспособлений для монтажа;
   Руководство по эксплуатации, включая техническое описание, указания по монтажу,
    эксплуатации и техническому обслуживанию.
Объем разрабатываемой технической документации,
                  передаваемой Заказчику

   Программы обеспечения качества разработчика, изготовителя оборудования;
   Программы, акты и протоколы приемочных, приемосдаточных и всех других
    актуальных испытаний;
   Сведения о физико-механических, технологических и коррозионных свойствах
    основного материала и (или) сварных соединений;
   Обоснование соответствия характеристик (параметров) предполагаемого к применению
    оборудования;
   Перечень основных и сварочных материалов с сертификатами соответствия.
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!

More Related Content

What's hot

Федеральная независимая экспертная компания «Промтехэкспертиза»
Федеральная независимая экспертная компания «Промтехэкспертиза»Федеральная независимая экспертная компания «Промтехэкспертиза»
Федеральная независимая экспертная компания «Промтехэкспертиза»Водохлебова Марина
 
Бизнес процессы. методы контроля
Бизнес процессы. методы контроляБизнес процессы. методы контроля
Бизнес процессы. методы контроляТетервак Дмитрий
 
Gost r 51610 2000
Gost r 51610 2000Gost r 51610 2000
Gost r 51610 2000hplei83
 
стратегия тестирования
стратегия тестированиястратегия тестирования
стратегия тестированияNatalia Zhelnova
 
сто газпром 9011 2006
сто газпром 9011 2006сто газпром 9011 2006
сто газпром 9011 2006unigujjar
 
Культура безпеки – погляд постачальника. Ієвлев С.М., ТОВ НВП «АтомКомплексПр...
Культура безпеки – погляд постачальника. Ієвлев С.М., ТОВ НВП «АтомКомплексПр...Культура безпеки – погляд постачальника. Ієвлев С.М., ТОВ НВП «АтомКомплексПр...
Культура безпеки – погляд постачальника. Ієвлев С.М., ТОВ НВП «АтомКомплексПр...НАЕК «Енергоатом»
 
GCP для разработчиков (спонсоров). Организация системы качества клинических и...
GCP для разработчиков (спонсоров). Организация системы качества клинических и...GCP для разработчиков (спонсоров). Организация системы качества клинических и...
GCP для разработчиков (спонсоров). Организация системы качества клинических и...idkpharma
 
presentation volgasmt
presentation volgasmtpresentation volgasmt
presentation volgasmtsabit72
 
Валидация радиофармацевтических производств. Лекция 6, Бочагин Ф.С.
Валидация радиофармацевтических производств. Лекция 6, Бочагин Ф.С.Валидация радиофармацевтических производств. Лекция 6, Бочагин Ф.С.
Валидация радиофармацевтических производств. Лекция 6, Бочагин Ф.С.Alex_Zadorin
 
Gost r 53697 2009 3
Gost r 53697 2009 3Gost r 53697 2009 3
Gost r 53697 2009 3jvirkky
 
Строительный контроль МТЭ
Строительный контроль МТЭСтроительный контроль МТЭ
Строительный контроль МТЭsabit72
 
Zakon ob otsenke sootvetstviy_r
Zakon ob otsenke sootvetstviy_rZakon ob otsenke sootvetstviy_r
Zakon ob otsenke sootvetstviy_rRyan Wright
 
Управление качеством
Управление качествомУправление качеством
Управление качествомLocalStorm
 
Rd 14-531-03
Rd 14-531-03Rd 14-531-03
Rd 14-531-03Marc Holt
 
факторы, влияющие на качество продукции
факторы, влияющие на качество продукциифакторы, влияющие на качество продукции
факторы, влияющие на качество продукцииНаталья Лабуза
 
2013 современный документооборот как гарант соовтетствия GMP стандартам
2013 современный документооборот как гарант соовтетствия GMP стандартам2013 современный документооборот как гарант соовтетствия GMP стандартам
2013 современный документооборот как гарант соовтетствия GMP стандартамKsenija Ivanova
 

What's hot (19)

Федеральная независимая экспертная компания «Промтехэкспертиза»
Федеральная независимая экспертная компания «Промтехэкспертиза»Федеральная независимая экспертная компания «Промтехэкспертиза»
Федеральная независимая экспертная компания «Промтехэкспертиза»
 
Бизнес процессы. методы контроля
Бизнес процессы. методы контроляБизнес процессы. методы контроля
Бизнес процессы. методы контроля
 
Gost r 51610 2000
Gost r 51610 2000Gost r 51610 2000
Gost r 51610 2000
 
стратегия тестирования
стратегия тестированиястратегия тестирования
стратегия тестирования
 
сто газпром 9011 2006
сто газпром 9011 2006сто газпром 9011 2006
сто газпром 9011 2006
 
О современных подходах к проектированию, созданию и эксплуатации объектов про...
О современных подходах к проектированию, созданию и эксплуатации объектов про...О современных подходах к проектированию, созданию и эксплуатации объектов про...
О современных подходах к проектированию, созданию и эксплуатации объектов про...
 
Культура безпеки – погляд постачальника. Ієвлев С.М., ТОВ НВП «АтомКомплексПр...
Культура безпеки – погляд постачальника. Ієвлев С.М., ТОВ НВП «АтомКомплексПр...Культура безпеки – погляд постачальника. Ієвлев С.М., ТОВ НВП «АтомКомплексПр...
Культура безпеки – погляд постачальника. Ієвлев С.М., ТОВ НВП «АтомКомплексПр...
 
GCP для разработчиков (спонсоров). Организация системы качества клинических и...
GCP для разработчиков (спонсоров). Организация системы качества клинических и...GCP для разработчиков (спонсоров). Организация системы качества клинических и...
GCP для разработчиков (спонсоров). Организация системы качества клинических и...
 
presentation volgasmt
presentation volgasmtpresentation volgasmt
presentation volgasmt
 
Валидация радиофармацевтических производств. Лекция 6, Бочагин Ф.С.
Валидация радиофармацевтических производств. Лекция 6, Бочагин Ф.С.Валидация радиофармацевтических производств. Лекция 6, Бочагин Ф.С.
Валидация радиофармацевтических производств. Лекция 6, Бочагин Ф.С.
 
Gost r 53697 2009 3
Gost r 53697 2009 3Gost r 53697 2009 3
Gost r 53697 2009 3
 
Строительный контроль МТЭ
Строительный контроль МТЭСтроительный контроль МТЭ
Строительный контроль МТЭ
 
Rd 13-07-2007
Rd 13-07-2007Rd 13-07-2007
Rd 13-07-2007
 
Zakon ob otsenke sootvetstviy_r
Zakon ob otsenke sootvetstviy_rZakon ob otsenke sootvetstviy_r
Zakon ob otsenke sootvetstviy_r
 
Управление качеством
Управление качествомУправление качеством
Управление качеством
 
Rd 14-531-03
Rd 14-531-03Rd 14-531-03
Rd 14-531-03
 
факторы, влияющие на качество продукции
факторы, влияющие на качество продукциифакторы, влияющие на качество продукции
факторы, влияющие на качество продукции
 
Sda 23-2009
Sda 23-2009Sda 23-2009
Sda 23-2009
 
2013 современный документооборот как гарант соовтетствия GMP стандартам
2013 современный документооборот как гарант соовтетствия GMP стандартам2013 современный документооборот как гарант соовтетствия GMP стандартам
2013 современный документооборот как гарант соовтетствия GMP стандартам
 

Similar to условия поставки импортного оборудования

сертификация
сертификациясертификация
сертификацияMIPKiPK BNTU
 
Ost 32.18 92 ru
Ost 32.18 92 ruOst 32.18 92 ru
Ost 32.18 92 ruMoses Rich
 
пим на ас (рд 50 698-90)
пим на ас (рд 50 698-90)пим на ас (рд 50 698-90)
пим на ас (рд 50 698-90)Natalia Zhelnova
 
процессы смк
процессы смкпроцессы смк
процессы смкtrenders
 
международное сотрудничество в области сертификации.
международное сотрудничество в области сертификации.международное сотрудничество в области сертификации.
международное сотрудничество в области сертификации.cezium
 
2011 12 01_лекция 7_EAM
2011 12 01_лекция 7_EAM2011 12 01_лекция 7_EAM
2011 12 01_лекция 7_EAMTutorsASUP
 
системы сертификации, требования к аккредитации
системы сертификации, требования к аккредитациисистемы сертификации, требования к аккредитации
системы сертификации, требования к аккредитацииcezium
 
3 anastasia dovgan - practical tips and pitfalls of passing an external audit
3   anastasia dovgan - practical tips and pitfalls of passing an external audit3   anastasia dovgan - practical tips and pitfalls of passing an external audit
3 anastasia dovgan - practical tips and pitfalls of passing an external auditIevgenii Katsan
 
Norma cs испытания
Norma cs испытанияNorma cs испытания
Norma cs испытанияCotline
 
Аудит_публикация
Аудит_публикацияАудит_публикация
Аудит_публикацияMikhail Khazanchuk
 
Схема сертификации и аудита
Схема сертификации и аудитаСхема сертификации и аудита
Схема сертификации и аудитаСухенко Влад
 
порядок взаимоотношений предприятий....
порядок взаимоотношений предприятий....порядок взаимоотношений предприятий....
порядок взаимоотношений предприятий....cezium
 
Оказание технической помощи в развитии системы оценки соответствия продукции ...
Оказание технической помощи в развитии системы оценки соответствия продукции ...Оказание технической помощи в развитии системы оценки соответствия продукции ...
Оказание технической помощи в развитии системы оценки соответствия продукции ...UA-Energy.org, DiXi Group
 
Документирование в смк
Документирование в смкДокументирование в смк
Документирование в смкMikhail Kalinin
 
Управление качеством 2
Управление качеством 2Управление качеством 2
Управление качеством 2LocalStorm
 

Similar to условия поставки импортного оборудования (20)

сертификация
сертификациясертификация
сертификация
 
Ost 32.18 92 ru
Ost 32.18 92 ruOst 32.18 92 ru
Ost 32.18 92 ru
 
Ost 32.18 92 ru
Ost 32.18 92 ruOst 32.18 92 ru
Ost 32.18 92 ru
 
пим на ас (рд 50 698-90)
пим на ас (рд 50 698-90)пим на ас (рд 50 698-90)
пим на ас (рд 50 698-90)
 
Sda 12-2008
Sda 12-2008Sda 12-2008
Sda 12-2008
 
процессы смк
процессы смкпроцессы смк
процессы смк
 
международное сотрудничество в области сертификации.
международное сотрудничество в области сертификации.международное сотрудничество в области сертификации.
международное сотрудничество в области сертификации.
 
2011 12 01_лекция 7_EAM
2011 12 01_лекция 7_EAM2011 12 01_лекция 7_EAM
2011 12 01_лекция 7_EAM
 
системы сертификации, требования к аккредитации
системы сертификации, требования к аккредитациисистемы сертификации, требования к аккредитации
системы сертификации, требования к аккредитации
 
3 anastasia dovgan - practical tips and pitfalls of passing an external audit
3   anastasia dovgan - practical tips and pitfalls of passing an external audit3   anastasia dovgan - practical tips and pitfalls of passing an external audit
3 anastasia dovgan - practical tips and pitfalls of passing an external audit
 
Dok (1)
Dok (1)Dok (1)
Dok (1)
 
Norma cs испытания
Norma cs испытанияNorma cs испытания
Norma cs испытания
 
3
33
3
 
Аудит_публикация
Аудит_публикацияАудит_публикация
Аудит_публикация
 
Demo
DemoDemo
Demo
 
Схема сертификации и аудита
Схема сертификации и аудитаСхема сертификации и аудита
Схема сертификации и аудита
 
порядок взаимоотношений предприятий....
порядок взаимоотношений предприятий....порядок взаимоотношений предприятий....
порядок взаимоотношений предприятий....
 
Оказание технической помощи в развитии системы оценки соответствия продукции ...
Оказание технической помощи в развитии системы оценки соответствия продукции ...Оказание технической помощи в развитии системы оценки соответствия продукции ...
Оказание технической помощи в развитии системы оценки соответствия продукции ...
 
Документирование в смк
Документирование в смкДокументирование в смк
Документирование в смк
 
Управление качеством 2
Управление качеством 2Управление качеством 2
Управление качеством 2
 

More from sviryd

Bogodiazh atomexpo 2012
Bogodiazh atomexpo 2012Bogodiazh atomexpo 2012
Bogodiazh atomexpo 2012sviryd
 
технология локализации
технология локализациитехнология локализации
технология локализацииsviryd
 
порядок формирования коллектива
порядок формирования коллективапорядок формирования коллектива
порядок формирования коллективаsviryd
 
Система управления закупками для сооружаемых объектов.
Система управления закупками для сооружаемых объектов. Система управления закупками для сооружаемых объектов.
Система управления закупками для сооружаемых объектов. sviryd
 
Ростовская АЭС сооружение блоков 3; 4
Ростовская АЭС сооружение блоков 3; 4Ростовская АЭС сооружение блоков 3; 4
Ростовская АЭС сооружение блоков 3; 4sviryd
 
логотип
логотиплоготип
логотипsviryd
 

More from sviryd (6)

Bogodiazh atomexpo 2012
Bogodiazh atomexpo 2012Bogodiazh atomexpo 2012
Bogodiazh atomexpo 2012
 
технология локализации
технология локализациитехнология локализации
технология локализации
 
порядок формирования коллектива
порядок формирования коллективапорядок формирования коллектива
порядок формирования коллектива
 
Система управления закупками для сооружаемых объектов.
Система управления закупками для сооружаемых объектов. Система управления закупками для сооружаемых объектов.
Система управления закупками для сооружаемых объектов.
 
Ростовская АЭС сооружение блоков 3; 4
Ростовская АЭС сооружение блоков 3; 4Ростовская АЭС сооружение блоков 3; 4
Ростовская АЭС сооружение блоков 3; 4
 
логотип
логотиплоготип
логотип
 

условия поставки импортного оборудования

  • 1. Условия поставки оборудования, изделий, материалов, полуфабрикатов и комплектующих для объектов использования атомной энергии Стрельцов С.А. Заместитель директора по управлению качеством- -руководитель Московского представительства ОАО «НИАЭП»
  • 2. Взаимодействие при реализации контрактных обязательств Инозаказчик Регулирующие органы Государственные Генеральный органы подрядчик (ОАО “НИАЭП”) Поставщики оборудования Уполномоченные и услуг организации по контролю качества Заводы- Проектные, изготовители монтажные, оборудования пусконаладочные организации Регулирование Контроль качества Договорные или контрактные отношения
  • 3. Основные документируемые требования к Поставщикам Законодательные требования Контрактные требования Требования к Поставщикам  Технические требования  Управление проектом (графики выполнения работ и ключевые события)  Объем разрабатываемой технической и товаросопроводительной документации  Упаковка, маркировка, транспортировка  Требования по качеству  Отчетность
  • 4. Технические требования Технические требования содержат:  Классификацию по безопасности и сейсмостойкости;  Нормативные документы, определяющие количественные и качественные характеристики оборудования;  Основные параметры и характеристики :  Технические данные,  Условия эксплуатации,  Требования к конструкции или компоновке,  Требования к надежности,  Требования к технологическим процессам, включая требования к специальным процессам (сварка и т.п.)  Требования к закупаемым материалам (включая методы и объемы контроля) и комплектующим,  Требования к маркировке и упаковке (консервации), транспортировке,  Требования по качеству, методы контроля и правила приемки,  Требования по ремонтопригодности,  Требования безопасности и охраны окружающей среды,  Требования к разрабатываемой технической документации.
  • 5. Программа обеспечения качества Аудиты Надзор по планам качества Приемочные Оборудование, инспекции влияющее на безопасность Сертификация ОИТ Решение о применении Дифференцированный подход Система менеджмента Дифференцированный подход качества Аудиты Оборудование, Приемочные инспекции не влияющее на безопасность
  • 6. Контроль качества в ходе изготовления оборудования, влияющего на безопасность Контроль качества при изготовлении оборудования, влияющего на безопасность, осуществляется путем проведения инспекций в соответствии с процедурой, которая разрабатывается после подписания Контракта, по Планам качества. Программа обеспечения качества - Документ (комплект документов), устанавливающий совокупность организационно-технических и других мероприятий по обеспечению качества, направленных на реализацию установленных критериев и принципов обеспечения безопасности АС План качества разрабатывается и согласовывается всеми заинтересованными сторонами до начала соответствующей деятельности. Решение о применении оборудования осуществляется при оценке его соответствия требованиям технического проекта.
  • 7. Контроль качества в ходе изготовления оборудования, не влияющих на безопасность Для оборудования, не влияющих на безопасность, проводится только приемочная инспекция после их завершения. Однако, при наличии:  сложного технологического цикла и/или длительного цикла изготовления, может осуществляться контроль по технологической документации Поставщика (без разработки Плана качества), позволяющей контролировать качество ключевых технологических и контрольных операций.
  • 8. Основные контрольные мероприятия, осуществляемые по отношению к Поставщикам Отчет об аудите, Проведение оценочных и плановых аудитов план корректирующих действий Поставщиков Рассмотрение и согласование Планов качества заводов-изготовителей/ поставщиков Утвержденный План качества * оборудования и изделий, важных для безопасности Уведомление и Заключение об Проведение инспекций по Планам качества инспекции или по технологической документации Записи в Плане качества Поставщиков Сводная информация о выявленных Ежеквартальное обобщение и анализ сведений несоответствиях о выявленных несоответствиях (количество, классификация, динамика) Удостоверение о приемочной Приемочная инспекция инспекции Оформленный План качества Оценка соответствия оборудования Решение о применении оборудования * техническому проекту * Проводится только для оборудования, важного для безопасности, или для оборудования, не важного для безопасности, но имеющего сложный и/или длительный технологический цикл
  • 9. Управление несоответствиями Деятельность по управлению несоответствиями включает следующие этапы: Обнаружение и регистрация несоответствий Маркировка и (при возможности) отделение несоответствующей продукции от качественной Отчет о несоответствии Анализ, классификация и оценка последствий несоответствий Принятие решения по несоответствиям Контроль над выполнением корректирующих действий Учет и хранение документации о деятельности по управлению несоответствиями
  • 10. Управление несоответствиями Деятельность по управлению несоответствиями строится на дифференцированном подходе, который основывается на относительной важности влияния несоответствий продукции на безопасность и надежность. Классификация несоответствий определяется исходя из требований Контрактов/Договоров и руководящих документов Заказчиков. В результате рассмотрения информации о несоответствии продукции или процесса заданным требованиям могут быть приняты следующие решения:  Забраковать.  Принять с реализацией компенсирующих мероприятий или переделать.  Принять без изменений.
  • 11. Приемочные инспекции В приемочную инспекцию входят (как минимум) следующие этапы:  проверка отчетной документации технического контроля;  визуальный и (при необходимости) измерительный контроль продукции;  проверка соответствия комплектности продукции требованиям контракта с Поставщиком;  проверка соответствия окраски, консервации, упаковки, маркировки продукции (для оборудования - и тары) требованиям контракта с Поставщиком;  проверка соответствия комплектности и оформления сопроводительной и технической документации требованиям контракта с Поставщиком;  оформление Удостоверения о приемочной инспекции.
  • 12. Приемочные инспекции При положительном результате приемочной инспекции – подписывается План качества (для оборудования, важного для безопасности) и оформляется Удостоверение о приемочной инспекции. При отрицательном результате приемочной инспекции – Поставщик должен устранить замечания (изложенные в Заключении о приемочной инспекции) и провести повторную приемочную инспекцию.
  • 13. Условия поставки импортной продукции Руководящие документы по условиям поставки импортной продукции Оформление решения о Проведение оценки соответствия применении импортной продукции
  • 14. Руководящие документы по условиям поставки импортной продукции Федеральный закон «Об использовании атомной энергии». РД-03-36-2002 «Условия поставки импортного оборудования, изделий, материалов и комплектующих для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения Российской Федерации». НП-071-06 «Правила оценки соответствия оборудования, комплектующих, материалов и полуфабрикатов, поставляемых на объекты использования атомной энергии».
  • 15. Оформление Решения о применении Основанием для использования импортного оборудования является оформленное Решение о применении Процедура оформления Решения о применении Поставщик - Экспертные изготовитель организации Разработка, Утверждение а Проект Решения о применении Согласование Одобрение Генеральный Регулирующий проектировщик/ орган конструктор
  • 16. Решение о применении принимается на основании: - анализа состояния производства; - экспертизы документации (ПОК, ТТ, ТУ и т.д.); - положительных результатов приемочных и/или приемо- сдаточных испытаний; - анализа сведений о соблюдении федеральных норм и правил в области использования атомной энергии; - наличие положительного опыта применения оборудования на объектах использования атомной энергии; - анализа сведений об идентичности (эквивалентности) требований национальных или международных нормативных документов требованиям российских нормативных документов; - анализ возможности ухудшения предусмотренных проектом параметров систем, в которых предполагается применение импортных оборудования на объектах использования атомной энергии.
  • 17. К Проекту Решения о применении прилагаются - Технические требования или технические условия на поставку импортного оборудования - паспорта, сертификаты качества на импортное оборудование - расчеты на прочность, гидравлические и другие расчеты - планы качества - программы и методики испытаний (только для оборудования и изделий). На материалы, полуфабрикаты и комплектующие программа и методика испытаний не разрабатывается
  • 18. - технические требования к материалам - перечень материалов с их зарубежными обозначениями - перечень международных норм и правил, по которым изготовляются материалы - перечень поставщиков материалов - заключение материаловедческой организации (для впервые используемых материалов)
  • 19. Схема проведения оценки соответствия Контракт, ИТТ (ТЗ) Разрешение национального Изготовитель регулирующего органа Решение о Лицензии применении Сертификаты Техническая Соответствие ТП спецификация Экспертиза документации (проектант) Разработка документации ТП, РКД Контроль Изготовление национального Готовность производства регулирующего Приемочные испытания Инспекционный контроль органа и приемо-сдаточные испытания Разрешение Отгрузка, национального регистрация и регулирующего эксплуатация органа
  • 20. Объем разрабатываемой технической документации, передаваемой Заказчику  Технические условия, разрабатываемые на основе проектных требований с учетом регулирующих документов страны Заказчика;  ИД для проектирования;  Лицензии (разрешения) национального регулирующего органа на право изготовления;  Паспорт (включая результаты производства оборудования, сборки, испытаний и инспекций);  Комплект чертежей (общих сборочных и по компонентам);  Расчеты прочности элементов;  Программы и методики испытаний;  Документация по качеству, с учетом дифференцированного подхода;  Инструкция по консервации, хранению, транспортировке и расконсервации;  Перечень запчастей и расходных материалов для монтажа, пуско-наладки, а также перечень ЗИП на гарантийный период эксплуатации;  Перечень погрузочно-разгрузочных приспособлений для монтажа;  Руководство по эксплуатации, включая техническое описание, указания по монтажу, эксплуатации и техническому обслуживанию.
  • 21. Объем разрабатываемой технической документации, передаваемой Заказчику  Программы обеспечения качества разработчика, изготовителя оборудования;  Программы, акты и протоколы приемочных, приемосдаточных и всех других актуальных испытаний;  Сведения о физико-механических, технологических и коррозионных свойствах основного материала и (или) сварных соединений;  Обоснование соответствия характеристик (параметров) предполагаемого к применению оборудования;  Перечень основных и сварочных материалов с сертификатами соответствия.