ISO 9001-2008 standart maddeleri ve iç tetkikçi eğitimi

1. ISO 9001:2008 KAL TEİISO 9001:2008 KAL TEİ
YÖNET MS STEMİ İ İYÖNET MS STEMİ İ İ
&&
Ç TETK KÇ E T Mİ İ İ Ğİ İ İÇ TETK KÇ E T Mİ İ İ Ğİ İ İ
1

2. .
‘’’Ekmekçiler, standart olarak alınan ekmeği narh üzere pâk işleyeler, eksik ve çiğ olmaya.
Etmek içinde kara bulunursa ve çiğ olursa, tabanına let uralar; eksük olursa tahta külâh
uralar veyahud para cezası alalar. Ve her etmekçinin elinde iki aylık, en az bir aylık un
buluna. Tâ ki, aniden bazara un gelmeyüb Müslümanlara darlık göstermeyeler. Eğer
muhâlefet edecek olurlarsa, cezalandırıla.
. Eyle olıcak ekmek gâyet eyü ve arı olmak gerekdir.
. Aşcılar bişürdükleri aşı pâk bişüreler ve çanakların pâk su ile yuyalar ve tezgâhlarında kâfir
olmaya. Ve iç yağiyle nesne bişürmeyeler. Ve bir akçelik eti her ne narh üzerine alurlar ise
beş pare olur. Bir akçelik aş alanın aşına bir pâre koyalar. İki pulluk dahi etmek vereler. Bir
akçelikden artuk alsalar ya eksük alsalar, bu hisâb üzerine vereler. Cemî‘ Edirne'nin aşcıları
ittifakiyle teftiş olundı.
. Ve kile ve arşun ve dirhem gözlenile; eksüği bulunanın hakkından geleler.
Un kapanında olan kapan taşlarını, mahkeme kararıyla muhtesib (belediye başkanı) dâim
görüb gözede. Tâ ki, hile ve telbîs olub un alan ve satan kimesnelere zarar ve ziyân
olmaya’’’.
DÜNYANIN İLK STANDARTI ‘’İHTİSABI BURSA’’DÜNYANIN İLK STANDARTI ‘’İHTİSABI BURSA’’
2

3. 3
ÜRETİM
BÖLÜMÜ
-Üretim İş Akışı
-Çalışan Görev
Tanımları
-Talimatlar
BAKIM-ONARIM
BÖLÜMÜ
-Bakım İş Akışı
-Çalışan Görev
Tanımları
-Talimatlar
SAT-PAZ
BÖLÜMÜ
-Sat-Paz İş Akışı
-Çalışan Görev
Tanımları
-Talimatlar
SATINALMA
BÖLÜMÜ
-Sat-Paz İş Akışı
-Çalışan Görev
Tanımları
-Talimatlar
GENEL MÜDÜR/YÖNETİM
-Y.G.G.
-Çalışan Görev Tanımları
-Talimatlar
-Kalite Hedefleri
-Kalite Politikası
RAKİPLER,ÇEVRE,PAZAR
YASAL MEVZUATLAR

4. ISO Nedir?ISO Nedir?
 Uluslararası Standartlar Organizasyonu (International Organization for S
tandardization)'nun kısaltılmış halidir. 1947 Yılında kurulmuş olup, merkezi İsviçre'nin
Cenevre Şehri'ndedir. Kuruluş amacı; dünya çapında geçerliliği olacak şekilde
standartlar yayınlamak ve böylelikle ürünlerin/hizmetlerin uluslararası dolaşımına
katkıda bulunmaktır.
ISO 9001 Nedir?ISO 9001 Nedir?
 Kalite Yönetim Sistemlerinin kurulması esnasında uygulanması gereken şartların
tanımlandığı ve belgelendirme denetimine tabi olan standarttır. Verilen belgenin
adıdır.
ISO 9001:2008 Nedir?ISO 9001:2008 Nedir?
 ISO 9000 standardı, her 5 yılda bir ISO tarafından gözden geçirilmekte ve
uygulayıcıların görüşleri ve ihtiyaçlar doğrultusunda gerekli revizyonlar yapılarak
yeniden yayınlanmaktadır. 20008 rakamı, bu revizyonun 2008 yılında yapılıp,
yayınlandığını gösterir versiyon tarihidir (ISO 9001:2008 versiyonu).
4

5. 0-GİRİŞ0-GİRİŞ
0.1: GENEL
0.2: PROSES YAKLAŞIMI
0.3: ISO 9004 İLE BAĞLANTISI
0.4: DİĞER YÖNETİM SİSTEMLERİ
İLE UYUM
1.KAPSAM1.KAPSAM
2.ATIF YAPILAN STANDARTLAR2.ATIF YAPILAN STANDARTLAR
3.TERİMLER VE TARİFLER3.TERİMLER VE TARİFLER
4.KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ4.KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
4.1 GENEL ŞARTLAR
4.2 DOKÜMANTASYON ŞARTLARI
5.YÖNETİMİN SORUMLULUĞU5.YÖNETİMİN SORUMLULUĞU
5.1 YÖNETİMİN TAAHHÜDÜ
5.2 MÜŞTERİ ODAKLILIK
5.3 KALİTE POLİTİKASI
5.4 PLANLAMA
5.5 SORUMLULUK, YETKİ VE
İLETİŞİM
5.6 YÖNETİMİN GÖZDEN GEÇİRMESİ
6.KAYNAK YÖNETİMİ6.KAYNAK YÖNETİMİ
6.1 KAYNAKLARIN SAĞLANMASI
6.2 İNSAN KAYNAKLARI
6.3 ALT YAPI
6.4 ÇALIŞMA ORTAMI
7.ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME7.ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME
7.1 ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRMENİN
PLANLANMASI
7.2 MÜŞTERİ İLE İLİŞKİLİ
PROSESLER
7.3 TASARIM VE GELİŞTİRME
7.4 SATIN ALMA
7.5 ÜRETİM VE HİZMETİN
SAĞLANMASI
7.6 İZLEME VE ÖLÇME CİHAZLARININ
KONTROLÜ
8.ÖLÇME, ANALİZ VE İYİLEŞTİRME8.ÖLÇME, ANALİZ VE İYİLEŞTİRME
8.1 GENEL
8.2 İZLEME VE ÖLÇME
8.3 UYGUN OLMAYAN ÜRÜNÜN
KONTROLÜ
8.4 VERİ ANALİZİ
8.5 İYİLEŞTİRME
5

6. 4- KAL TE YÖNET MS STEMİ İ İ İ4- KAL TE YÖNET MS STEMİ İ İ İ
4.1 GENEL ŞARTLAR
4.2 DOKÜMANTASYON ŞARTLARI
-4.2.1 Genel
-4.2.2 Kalite El Kitabı
-4.2.3 Dokümanların Kontrolü
-4.2.4 Kayıtların Kontrolü
6

7. 4- KAL TE YÖNET MS STEMİ İ İ İ4- KAL TE YÖNET MS STEMİ İ İ İ
LOGO KALİ TE EL Kİ TABI
Dok ü m an No.
Yayın Tar i hi
Revi zy on No.
Revi zyon Tar ih i
0 .0 Gİ Rİ Ş
Bu El Kitabı Biopharm Firmasının Kalite Yönetim Sisteminin yapısını ve işleyişini açıklar.
Kuruluşumuzun Kalite Yönetim Sistemi, müşteri, ihtiyaçlarından, amaç, politika ve hedeflerinden, sunmuş
olduğu hizmetlerinden, yasal zorunluluk iş kapsamından, proses ve deneyimlerinden etkilenerek tasarlanmış ve
uygulamaya konulmuştur.
0 .1. KURULUŞ TARİ HÇESİ v e PROFİ Lİ
Firmamız …… yılında kurulmuş olup, halen merkezi ……… İ stanbul’da bulunan …… m2 kapalı alana sahip
binasında çalışmalarını sürdürmektedir.
……………..
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………….
Kaliteli ve güvenli ürün politikasından hiçbir zaman şaşmamış olan Biopharm ayni zamanda da sektörün
öncülerinden olmakla üstüne aldığı sorumluluğun bilincini ve gururunu taşımaktadır. Bu sorumluluk bilinciyle sizlere
hızlı, etkili ve kaliteli hizmet sunabilmek için çalışmalarına devam etmektedir.
Adres:
Tel :
Fax:
e-mail:
0.2 . PROSES YAKLAŞI MI
Kalite yönetim sistemimiz, müşteri ve mevzuat şartlarının tam olarak karşılanarak müşteri memnuniyetinin
artırılması amacıyla ve süreç yaklaşımı ile oluşturulmuştur. Süreçler aşağıda gösterildiği şekilde tanımlanmıştır.
M
ü
ş
t
e
r
i
T
a
l
e
p
l
e
r
T
a
t
m
i
n
KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
SÜREKLİ İYİLEŞTİRME
Girdi Çıktı
Ürün
M
ü
ş
t
e
r
Müşteri
Algılaması
Veri Analizi,
Muayene ve
Kontrol
Temel ve Destek
Prosedürler
Yönetimin
Gözden
Geçirmesi
İnsan
Kaynakları
Eğitim
7

8. DOKÜMAN DAĞITIM FORMU
Doküman No FR.01.04
Yayın Tarihi 20.02.2008
Revizyon Tarihi 00
Revizyon No --
Adı Soyadı
Aşağıda belirtilen dokümanları eksiksiz aldım.
İmza :
Görevi
Doküman Adı Dok. No Yay. Tarihi Rev. Tarihi Rev. No Dağıtım Tarihi
4- KAL TE YÖNET MS STEMİ İ İ İ4- KAL TE YÖNET MS STEMİ İ İ İ
4.2.3: DOKÜMANLARIN KONTROLÜ
8

9. GEÇERLİ DOKÜMAN VE DAĞITIM LİSTESİ
Doküman no LS.01.01
Yayın Tarihi 20.02.2008
Revizyon No --
Revizyon Tarihi 00
Sayfa No 1/1
DOKÜMAN CİNSİ YASAL ZORUNLULUKLAR ve DIŞ KAYNAKLI DOKÜMANLAR SAYFA 1 / 1
GENELMÜDÜR
OPERASYON,İK,
PAZARL.KOORD.
KALİTEYÖNETİM
TEMSİLCİSİ
BELGELENDİRME
KURULUŞU
DOKÜMAN
NO
DOKÜMAN ADI
YAYIN
TARİHİ
REV.
TARİHİ
REV.
NO
YASAL ZORUNLULUKLAR
-- -- - O - -
-- -- - O - -
-- -- - O - -
-- -- - O - -
DIŞ KAYNAKLI DOKÜMANLAR
-- 00 - - O -
-- 00 - - O -
-- 00 - - O -
-- 00 - - O -
4- KAL TE YÖNET MS STEMİ İ İ İ4- KAL TE YÖNET MS STEMİ İ İ İ
4.2.3: DOKÜMANLARIN KONTROLÜ
9

10. ARŞİV İZLEME LİSTESİ
Yay. Tarihi 20.02.2008
Rev. No --
Rev. Tarihi:. 00
Sayfa No 1/1
SIRA
NO
DOKÜMAN ADI
ZAMAN
ARALIĞI
ARŞİV
GİRİŞ
TARİHİ
ARŞİV
ÇIKIŞ
TARİHİ
SORUMLU İMZA
4- KAL TE YÖNET MS STEMİ İ İ İ4- KAL TE YÖNET MS STEMİ İ İ İ
4.2.4: KAYITLARIN KONTROLÜ
10

11. 5- YÖNET M N SORUMLULU Uİ İ Ğ5- YÖNET M N SORUMLULU Uİ İ Ğ
5.1 YÖNETİMİN TAAHHÜDÜ
5.2 MÜŞTERİ ODAKLILIK
5.3 KALİTE POLİTİKASI
5.4 PLANLAMA
-5.4.1 Kalite Hedefleri
-5.4.2 Kalite Yönetim Sisteminin Planlaması
5.5 SORUMLULUK,YETKİ VE İLETİŞİM
-5.5.1 Sorumluluk ve Yetki
-5.5.2 Yönetim Temsilcisi
-5.5.3 İç İletişim
5.6 YÖNETİMİN GÖZDEN GEÇİRMESİ
11

12. KALİTE POLİTİKASI
Sektörümüzde Kalite İle Özdeşleşmiş Bir Firma Olmak Hedefi Doğrultusunda;
Sürekli Müşteri Memnuniyetini Sağlamak,
Takım Anlayışı İle Çalışmak,
Her Zaman Güvenilir Bir Firma Olmak,
Ülkemizin mevcut yasal şartlarını yerine getirmek,
Mevcut Durumumuzu Korumakla Yetinmeyip Sürekli İyileşmeyi Temel Felsefemiz Olarak
Belirlemek,
Kalite Yönetim Sistemi Şartlarına Sürekli Uymak,
Kalite Politikamızdır.
GENEL MÜDÜR
12

13. Özel
GerçekçiÖlçülebilir
Zamanla
sınırlandırılmışUlaşılabilir
-2012 Yılı içerisinde Müşteri memnuniyet oranını %80’den %85’e çıkartmak
-En Kısa zamanda bayii sayımızı olağanüstü arttırmak
-2012 yılı içerisinde herhangi bir yatırım yapmadan Pazar payını %20’den %70’e
çıkartman
13

14. ORGANİZASYON ŞEMASI
Yayın Tarihi 20.12.2010
Revizyon No 01
Revizyon Tarihi 18.01.2012
Sayfa 1/1
*İdari İşler-Finans Müdürü Kalite Yönetim Temsilcisi olarak atanmıştır.
GENEL MÜDÜR
TEKNİK MÜDÜR
MONTAJ
ELEMANLARI (GSM)
EKİP ŞEFİ
(GSM)
*İDARİ İŞLER- FİNANS MÜDÜRÜ
SAHA SORUMLUSU
(GSM)
EKİP ŞEFİ
(OTOMASYON-
ELEKTRİK)
7
DEPO
ELEMANI
MONTAJ
ELEMANLARI (OTOMASYON)
SAHA SORUMLUSU
(OTOMASYON-ELEKTRİK)
MUHASEBE
PERSONELİ
TSS/TK DOSYA PROJE
HAZIRLAMA ŞEFİ
KABUL ŞEFİ
5.5.1: SORUMLULUK VE YETKİ
14

15. 5.5.1: SORUMLULUK VE YETKİ
15

16. 01.12.2010
Tüm Per son eli n Dik k at in e;
01.12.2010 tarihinden itibaren firmamızda I SO Standardına uygun olarak Kalite Yönetim
Sistemi kurma çalışmaları başlatılmış bulunulmaktadır.
Bu çalışmaları yürütmek üzere şirketimizde Kalite Yönetim Temsilcisi olarak
…………………………………. görevlendirilmiştir. Bu sistemin kurulması, yürütülmesi ve sürekliliğinin
sağlanması, ekip çalışması gerektiğinden Kalite koordinasyonunda tüm personelin çalışmalara katılması
zorunludur.
Tüm çalışanlara Kalite Yönetim Sisteminin eksiksiz uygulanması konusunda başarılar dilerim.
Genel Müdür
Dok No: EK-C Yayın Tarihi:20.12.2010- Rev No:00 Rev Tarihi: --
5.5.2: YÖNETİM TEMSİLCİSİ
ÖRNEK
16

17. YÖNETİMİ GÖZDEN GEÇİRME
TOPLANTI TUTANAĞI
Dok.No P 05 - F 01
Yay.Tarihi 20.12.2010
Rev.No --
Rev. Tar. --
TOPLANTI TARİHİ:
KATILIMCILAR: İMZA: KATILIMCILAR: İMZA:
GÜNDEM MADDELERİ:
1. İç Tetkik Sonuçları
2. Müşteri Şikayetleri
3. Müşteri memnuniyeti
4. Süreçlerin etkinlikleri
5. Düzeltici faaliyetler
6. Önleyici faaliyetler
7. Kaynak İhtiyaçları
8. Kalite Yönetim sistemi dokümanları
9. Hedeflerin gözden geçirilmesi
10. İSG şartları ve yerine getirilmesi hakkında
11.Çevre Sistemi ve yerine getirilmesi hakkında.
DEĞERLENDİRME SONUCU:
DAĞITIM:
BİR SONRAKİ TOPLANTI TARİHİ:
5.6: YÖNETİMİN GÖZDEN GEÇİRMESİ
17

18. 6- KAYNAKYÖNET Mİ İ6- KAYNAKYÖNET Mİ İ
6.1 KAYNAKLARIN SAĞLANMASI
6.2 İNSAN KAYNAKLARI
-6.2.1 Genel
-6.2.2 Yeterlilik,Eğitim ve farkındalık
6.3 ALT YAPI
6.4 ÇALIŞMA ORTAMI
1.İŞE ALIM
2.ORYANTASYON
3.EĞİTİM
4.PERFORMANS YÖNETİMİ
5.KARİYER PLANLAMASI
18

19. 19
YILLIK EĞİTİM PLANI
Doküman No P16-PL01
Yayın Tarihi 20.12.2010
Revizyon No --
Revizyon Tarihi --
Sayfa No 1/1
2012/AYLAR
EĞİTİM KONUSU
OCAK ŞUBAT MART NİSAN MAYIS HAZİRAN TEMMUZ AĞUSTOS EYLÜL EKİM KASIM ARALIK EĞİTİMİ ALACAK
EĞİTİMİ
VEREN
AÇIKLAMA
Temel Kalite Eğitimi P P P
İç Tetkikçi Eğitimi P P P
Kalite Maliyetleri
Eğitimi
P
İsatatistiksel Proses
Kontrol Eğitimi
P P P
P : Planlanan Tarih G : Gerçekleşen Tarih
6.2.2: YETERLİLİK, FARKINDA OLMA (BİLİNÇ) VE EĞİTİM

20. EĞİ Tİ M KATI LI M Lİ STESİ
Doküman No. P16-F 14
Yayın Tarihi 20.12.2010
Revizyon No. 01
Revizyon Tarihi 01.02.2012
EĞİTİMİN KONUSU TARİH
KATILIMCI ADI - SOYADI BÖLÜM / BİRİM İMZA
1-
2-
3-
4-
5-
6-
7-
8-
9-
10-
EĞİTİMİN KONUSU
KONTROL - ONAY
/ /
EĞİTİMİN TARİHİ
EĞİTİCİ
FİRMA/ŞAHIS
AÇIKLAMALAR
6.2.2: YETERLİLİK, FARKINDA OLMA (BİLİNÇ) VE EĞİTİM
ÖRNEK
EĞİTİM
DEĞERLENDİRME
ANKETİ
Doküman No: KY.FR.008
Yayın Tarihi: 15.11.2004
Revizyon No: 00
Revizyon Tarihi:
Sayfa No:1 / 1
Almış olduğunuz eğitimin adı: ............................................................................ ............
Almış olduğunuz eğitimin tarihi: ……. /……… / ……………..
1. Almış olduğunuz eğitimi faydalı buluyor musunuz ?
Evet Hayır
2. Almış olduğunuz eğitimin işlerinizde kullanabileceğinizi düşünüyor musunuz?
Evet Hayır
3. Eğitim saat olarak yeterli mi?
EVET HAYIR
Eğitim süresi olması gerektiği gibi. Ne
uzun ne kısa tam ideal.
Eğitim süresi gereğinden uzun
Eğitim süresi konuların
anlaşılamayacağı kadar kısa
4. Eğitimde yeterince pratik örnekler veriliyor mu?
Evet Hayır
5. Eğitimci sizce vermiş olduğu eğitim hakkında yeterli mi?
Evet Hayır
Açıklama:
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………….
20

21. BİNALAR
İLETİŞİM
SU VE
KANALİZASYON
SİSTEMİ
ELEKTRİK
SİSTEMİ
MAKİNE
ISINMA VE
HAVALANDIRMA
SİSTEMİ
ARAÇLAR
ALTYAPI
DEMİRBAŞ
6- KAYNAKYÖNET Mİ İ6- KAYNAKYÖNET Mİ İ
21
MAKİNE
ISINMA VE
HAVALANDIRMA
SİSTEMİ

22. 7- ÜRÜN GERÇEKLE T RMEŞ İ7- ÜRÜN GERÇEKLE T RMEŞ İ
7.1: ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRMENİN PLANLANMASI
7.2 MÜŞTERİ İLE İLİŞKİLİ ŞARTLARIN BELİRLENMESİ
-7.2.1 Ürüne İlişkin Şartların Belirlenmesi
-7.2.2 Ürüne İlişkin şartların gözden geçirilmesi
-7.2.3 Müşteri İle İletişim
7.3 TASARIM VE GELİŞTİRME
7.4 SATINALMA
-7.4.1 Satınalma Prosesi
-7.4.2 Satın alma Bilgisi
-7.4.3 Satın alınan Ürünün doğrulanması
7.5 ÜRETİM VE HİZMETİN SUNUMU
-7.5.1 Üretim ve Hizmetin Sunum Kontrolü
-7.5.2 Özel Proses
-7.5.3.Tanımlama ve İzlenebilirlik
- 7.5.4 Müşteri Mülkiyeti
-7.5.5 Ürünün Muhafazası
7.6 İZLEME VE ÖLÇME CİHAZLARININ KONTROLÜ
22

23. KALİTE PLANI
Doküman No: KEK.PL.01
Yayın Tarihi: 01.03.2004
Revizyon No: 00
Revizyon Tarihi:
Sayfa: 1 / 2
KONTROL EDİLECEK
PROSES VE ÜRÜN
ADI
KONTROL CİHAZI
KONTROL
EDİLECEK
PARAMETRE
KABUL KRİTERİ TOLERANS
KONTROL
PERYODU
İLGİLİ
DOKÜMAN
İLGİLİ KAYIT SORUMLU
TEDARİKÇİLERDEN GELEN HAMMADDE
Miktar Kontrolü
-Kantar
-Göz
-Miktar
-Sipariş edilen miktarda gelmiş olmalı.
%5
-Her hammadde
gelişinde
KEK.TL.09 KEK.FR.03 Depo Sorumlusu
Genel kontrol -Göz -Ürün
-Sipariş edilen hammadde ile gelen
hammadde aynı olmalı
-
-Her hammadde
gelişinde
KEK.TL.09 KEK.FR.03 Depo Sorumlusu
Kimyasal Madde
-PH metre
-Refraktometre
- PH
-Katı madde
miktarı
-Firmanın istediği ürün kriterlerini sağlamalı
+
- 0,5
-Her seferde
KEK.TL.04
KEK.TL.05
Ürün analiz
sertifikası
Laboratuar Şefi
Boya -Deneme Renk
-Firmanın istediği ürün kriterlerini sağlamalı
-
-Yeni marka
denendiğinde
KEK.TL.20 KEK.FR.06 Laboratuar Şefi
PROSES AŞAMASI
Top Açma -Göz
-Yağ lekesi
-Kumaş hatası
-İplik hatası
- - -Her Girişte - KEK.FR.04 İlgili Operatör
7- ÜRÜN GERÇEKLE T RMEŞ İ7- ÜRÜN GERÇEKLE T RMEŞ İ
7.1: ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRMENİN PLANLANMASI
23

24. 7- ÜRÜN GERÇEKLE T RMEŞ İ7- ÜRÜN GERÇEKLE T RMEŞ İ
LOGO
TEDARİKCİ TAŞERON DEĞERLENDİRME
FORMU
Doküman No
Yayın Tarihi
Revizyon Tarihi
Revizyon No
Sayfa No
TEDARİKÇİ ADI :
TEDARİKÇİ ADRESİ :
TEDARİKÇİ SINIFI :
MALZEME
DENEY LABORATUVARI
HİZMET
KALİBRASYON
TELEFON / FAKS :
BAĞLANTI KURULACAK KİŞİ
ÜNVANI
:
PUAN
1-Malzeme/Hizmetler ile ilgili spesifikasyonları veren dokümanları gönderebiliyor mu?
2-Yapılan işlerde verilen terminlere uyuluyor mu? Yapılan işler ve alınan malzemelerde verilen süreye
uyuluyor mu? Acil durumlarda süre kısaltılabiliyor mu?
3-Yapılan işler ve malzemeler standartlara uygun mu?
4-Satış Sonrası Hizmetlerde Tedarikçi Takipçi mi?
5-Tedarikçi uygunsuzlukları Tanımlanıyor ve Düzeltici Faaliyette Bulunuyor mu?
6-Muayene, Ölçme ve Deney Teçhizatının Bakımı ve Kalibrasyonları düzenli yapılıyor mu?
7-Dokümante edilmiş Müşteri Şikayetleri Prosedürleri var mı?
8-Yapılan işler ve alınan malzemelerin fiyatları uygun mu? Ödeme seçenekleri uygun mu?
9-Tedarikçi ürünler hakkında farklı alternatifler sunabiliyor mu?
10-Müşteri İstekleri Doğrultusunda Gelişmeleri Sağlayacak Planlar Hazırlanmakta mı?
11-Malzeme/Hizmet için İzlenebilirlik Sağlanmış mıdır?
12-Tedarikçi cihaz/malzemeler hakkında gerekli teknik bilgi ve donanıma sahip mi? Teknik destek sağlıyor mu?
Teknik servis zamanında ulaşıyor mu?
13-Tedarikçi ISO 9001 kalite sistemini uyguluyor mu?
14-Tedarikçi malzeme/hizmet ile ilgili olarak yeterli şekilde bilgilendiriyor mu?
15-Tetkik amacıyla Şirketimizin göndereceği yetkili kişiler kabul ediliyor mu?
Ortalama Puan
DEĞERLENDİRME:
DEĞERLENDİREN ONAYLAYAN
7.4.1: SATIN ALMA PROSESİ
24

25. LOGO ONAYLI TEDARİKÇİ LİSTESİ
DOK NO
YAYIN TARİHİ
REV NO 00
REV TARİHİ --
SAYFA NO 1/1
SIRA
NO: FİRMA ADI: SATIN ALINAN ÜRÜN / HİZMETLER:
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
7- ÜRÜN GERÇEKLE T RMEŞ İ7- ÜRÜN GERÇEKLE T RMEŞ İ
7.4.1: SATIN ALMA PROSESİ
25

26. GİRDİ KONTROL FORMU
Doküman No: KY.FR.018
Yayın Tarihi: 15.11.2004
Revizyon No: 00
Revizyon Tarihi:
Sayfa No:1 / 1
TARİH
GELEN MALZEME CİNSİ /
TANIMI
TEDARİKÇİ FİRMA UYGUN DEĞİLSE NEDENİ
SORUMLU
İMZA
KABUL
RED
YETKİLİ
İMZA
7.4.3: SATIN ALINAN ÜRÜNÜN DOĞRULANMASI
ÖRNEK
26

27. 7.6: İZLEME VE ÖLÇME CİHAZLARININ KONTROLÜ
7- ÜRÜN GERÇEKLE T RMEŞ İ7- ÜRÜN GERÇEKLE T RMEŞ İ
KALİBRASYON CİHAZ LİSTESİ
Kod No: L 012.01
Yayın Tar.:22.08.2002
Rev. No: 00
Rev. Tar:
SIRA
NO
CİHAZ ADI KULLANIM BÖLGESİ
KALİBRASYON
TARİHİ
KALİBRASYON
PERİYODU
KALİBRASYONU
YAPAN
ÖRNEK
27

28. 8- ÖLÇME ANAL Z Y LE T RMEİ İ İ Ş İ8- ÖLÇME ANAL Z Y LE T RMEİ İ İ Ş İ
8.1 GENEL
8.2 İZLEME VE ÖLÇME
-8.2.1 Müşteri Memnuniyet
-8.2.2 İç Tetkik
-8.2.3 Proseslerin İzlenmesi ve Ölçülmesi
-8.2.4 Ürünün İzlenmesi ve Ölçülmesi
8.3 UYGUN OLMAYAN ÜRÜNÜN KONTROLÜ
8.4 VERİ ANALİZİ
8.5 İYİLEŞTİRME
-8.5.1 Sürekli İyileştirme
-8.5.2 Düzeltici Faaliyet
-8.5.3.Önleyici Faaliyet
28

29. 8- ÖLÇME-ANAL Z- Y LE T RMEİ İ İ Ş İ8- ÖLÇME-ANAL Z- Y LE T RMEİ İ İ Ş İ
29
8.2.1: MÜŞTERİ MEMNUNİYETİ
Doküman No YT.F.007.03
Yayın Tarihi :19.02.2004
:
Revizyon No :00
:
:
:
İYİ ORTA ZAYIF
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Size sunduğumuz hizmetlerde önerileriniz nelerdir?
ANKET YAPAN KİŞİNİN
ADI SOYADI : :
GÖREVİ : :
İMZA :
Revizyon No: 00 Doküman No: YT.F.001.06
MÜŞTERİ ANKETİ
Doğru ve zamanında hizmet
Elemanların kılık kıyafeti
Süratli işlem, firmanın müşteriye ve olaylara hızlı
cevap verebilme yeteneği
Çalışan personelin davranış biçimleri
Elemanlarımızın dürüstlük ve ciddiyeti
Elemanlarımızın bilgi düzeyi
Elemanlarımızın ilgili ve takipçi olması
İMZA
GÖREVİ
ADI SOYADI
ONAY
ANKET YAPILAN FİRMA
KİŞİ ADI SOYADI
GÖREVİ
Yapılan hizmetin kalitesi ve güvenilirliği
Revizyon Tarihi
AÇIKLAYINIZ
Firmamızın problemleri çözme yeteneği
Daha iyi hizmet verebilmemiz için aşağıdaki soruları herbir madde için işaretleyiniz.
MÜŞTERİ ŞİKAYETLERİ KAYIT
VE TAKİP FORMU
Doküman No
Yayın Tarihi
Revizyon Tarihi
: KYS.FR.26
: 17.09.2009
:
FORM Revizyon No : 00 Sayfa No : 1/1
S.NO TARİH MÜŞTERİ ADI ŞİKAYET KONUSU
İLGİLİ
BÖLÜM
SONUÇ
1 14.06.2011 ………… SİGORTA • SÜREKLİ ELEMAN DEĞİŞTİRİLMESİ
• GENEL TEMİZLİĞE YETERLİ SAYIDA
ELEMAN GÖNDERİLMEMESİ
• YAPILAN TEMİZLİĞİN YETERSİZ VE
GELİŞİGÜZEL YAPILMASI
• BİNA İÇİN GEREKLİ KONTROLLERİN
YAPILMAMIŞ OLMASI
ANTALYA GEREKLİ UYARILAR
YAPILMIŞTIR.
KALICI PERSONEL
TEMİNİ SAĞLANMIŞTIR.
2
08.08.2011 …………. BANKASI • YAŞI BÜYÜK PERSONEL
ÇALIŞTIRILMASI
• TELEFONLARIN SİLİNMEDİĞİ
• SANDALYELERİN SİLİNMEDİĞİ
• HALILARIN SÜPÜRGE İLE
SÜPÜRÜLMEDİĞİ
İSTANBUL GEREKLİ UYARILAR
YAPILMIŞTIR.
YAŞI BÜYÜK OLAN
PERSONEL
DEĞİŞTİRİLMİŞTİR.
ÖRNEK

30. 8- ÖLÇME-ANAL Z- Y LE T RMEİ İ İ Ş İ8- ÖLÇME-ANAL Z- Y LE T RMEİ İ İ Ş İ
YILLIK İÇ TETKİK PLANI
Dok. No PL 12
Yay.Tarihi 20.06.2011
Rev.Tarihi --
Rev.No 00
TETKİK EDİLECEK BÖLÜM TETKİKÇİLER
AYLAR
ARALI OC. ŞUB. MART NİSAN MAYIS HAZİR TEMM AĞUS. EYLÜL EKİM KASIM
ÖRNEK8.2.2 İÇ TETKİK
30

31. 8- ÖLÇME-ANAL Z- Y LE T RMEİ İ İ Ş İ8- ÖLÇME-ANAL Z- Y LE T RMEİ İ İ Ş İ
ÖRNEK
RAPOR NO
RAPOR TARİHİ
TETKİK EDİLEN BÖLÜM
BÖLÜM YÖNETİCİSİ
BAŞ TETKİKÇİ TETKİKÇİ
TETKİK ESNASINDA GÖRÜŞÜLEN PERSONEL
SIRA
NO TETKİK SORULARI DÖF.NO
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
GÖRÜŞLER
BÖLÜM YÖNETİCİSİ BAŞ TETKİKÇİ TETKİKÇİ
İÇ TETKİK RAPORU FORMU
Doküman No FR 03
Yayın Tarihi 20.06.2011
Revizyon Tarihi --
Revizyon No 0
Sayfa No 1
8.2.2 İÇ TETKİK
31

32. 8- ÖLÇME-ANAL Z- Y LE T RMEİ İ İ Ş İ8- ÖLÇME-ANAL Z- Y LE T RMEİ İ İ Ş İ
32
Dok No
Yay.Tarihi:
ReV No:
EVET HAYIR EVET HAYIR
X
X
EVET HAYIR EVET HAYIR
EVET HAYIR EVET HAYIR
ATIK GİRDİ KONTROLÜ(Atık Kontrol Personeli Tarafından doldurulacaktır.)
Müşteri Adı
PROSES İZLEME FORMU
AÇIKLAMAAÇIKLAMA GELİŞ TARİHİ:
AMBALAJLAMA VE ETİKETLEME YAPILDI MI ? BOŞALTIM İÇİN İŞLETMEYE HABER VERİLDİ Mİ?
RADYASYON KONTROLÜ YAPILDI MI? KABUL ANALİZİ YAPILMADI MI?
ATIK İŞLEME(Otomsoyn ustası tarafından doldurulacaktır.)
KONTROL YÖNTEMİ AÇIKLAMA KONTROL YÖNTEMİ AÇIKLAMA
ARAÇ BOŞKEN TARTILDI MI? KANTAR FİŞİ KESİLDİ Mİ?
ARAÇ DOLU TARTILDI MI? KABUL ANALİZİ YAPILMADI MI?
ATIK GÖZLE KONTROL EDİLDİ Mİ AMBALAJLAMAVE ETİKETLEM YAPILMIŞ MI?
ATIK BOŞALTMA VE DEPOLAMA(Atık Kontrol Personeli Tarafından doldurulacaktır.)
ATIK TEHLİKELİ Mİ?
UATFDOLDURULMUŞ MU?
GELEN ATIK KOD LİSTEMİZDE VAR MI?
NUMU NE ALINDIMI?
ARACIN TAŞIMA LİSANSI VAR MI ?
GETİRDİĞİ ATIK ARAÇ TAŞIMA LİSANSINDA VARMI ?
SÜRÜCÜ ADR BELGESİ VAR MI?
KANTAR FİŞİ VAR MI ?
AÇIKLAMA KONTROL YÖNTEMİ AÇIKLAMAKONTROL YÖNTEMİ
8.2.3: PROSESLERİN İZLENMESİ VE ÖLÇÜMÜ

33. 8- ÖLÇME-ANAL Z- Y LE T RMEİ İ İ Ş İ8- ÖLÇME-ANAL Z- Y LE T RMEİ İ İ Ş İ
8.3: UYGUN OLMAYAN ÜRÜNÜN KONTROLÜ
UYGUN OLMAYAN ÜRÜNÜN
KONTROLÜ RAPORU
Dok.No:RP 006.01
Yayın Tar:22.08.2002
Rev.No:00
RevTar:
TARİH:
UYGUN OLMAYAN ÜRÜN ADI/CİNSİ:
UYGUNSUZ ÜRÜN MİKTARI:
MUHTEMEL UYGUNSUZLUK NEDENLERİ:
UYGUNSUZLUĞU GİDERİCİ FAALİYETLER:
FAALİYET SONUÇLARI:
AÇIKLAMALAR:
FAALİYET SORUMLUSU: İMZA:
ONAYLAYAN: İMZA:
RED ETİKETİ
ŞARTLI KABUL
KABUL
33

34. 8- ÖLÇME-ANAL Z- Y LE T RMEİ İ İ Ş İ8- ÖLÇME-ANAL Z- Y LE T RMEİ İ İ Ş İ
DÜZELTİCİ VE ÖNLEYİCİ
FAALİYET FORMU
Dok.No:F 014.01
Yayın Tar:22.08.2002
Rev.No:00
Rev.Tar:
DÖF NO:......... Tarih:....../......../..... .........
UYGUNSUZLUK KAYNAĞI: İŞLETME İÇİ MÜŞTERİ DİĞER
FAALİYET TÜRÜ: DÜZELTİCİ ÖNLEYİCİ
UYGUNSUZLUK TANIMI:
...........................................................................................................................................................
............................................................................................................................. ..............................
.........................................................................................
............................................................................................................................. ........
PLANLANAN DÖF:
...........................................................................................................................................................
............................................................................................................................. ..............................
.........................................................................................
............................................................................................................................. ........
.............................................................................................................................................. .............
...................................................................................................................... .....................................
.........................................................................................
............................................................................................................................. ........
PLANLANAN;
BAŞLANGIÇ TARİHİ: ......./........./............... BİTİŞ TARİHİ:......../........../...........
FAALİYET SONUCU:
.............................................................................................................. .............................................
............................................................................................................................. ..............................
...................................................................................................................................
............................................................................................................................. ......................
...........................................................................................................................................................
............................................................................................................................. ..............................
............................................................................................................................. ......
............................................................................................................................. ......................
GERÇEKLEŞEN;
BİTİŞ TARİHİ:......../......../..........
FAALİYET SORUMLUSU: İMZA:
ONAYLAYAN: İMZA:
DÜZELTİCİ VE ÖNLEYİCİ FAALİYET TAKİP KARTI
Dok.No: F 014.02
Yayın Tar:22.08.2002
Rev.No:00
Rev.Tar:
DÖF
NO:
FAALİYET TÜRÜ FAALİYET TANIMI: PLANLANAN
BAŞLANGIÇ
TARİHİ:
PLANLANAN
BİTİŞ
TARİHİ:
GERÇEKLEŞEN
BİTİŞ TARİHİ:
SORUMLU SONUÇ
DÜZELTİCİ ÖNLEYİCİ
ÖRNEK
34

35. 0-GİRİŞ0-GİRİŞ
0.1: GENEL
0.2: PROSES YAKLAŞIMI
0.3: ISO 9004 İLE BAĞLANTISI
0.4: DİĞER YÖNETİM SİSTEMLERİ
İLE UYUM
1.KAPSAM1.KAPSAM
2.ATIF YAPILAN STANDARTLAR2.ATIF YAPILAN STANDARTLAR
3.TERİMLER VE TARİFLER3.TERİMLER VE TARİFLER
4.KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ4.KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
4.1 GENEL ŞARTLAR
4.2 DOKÜMANTASYON ŞARTLARI
5.YÖNETİMİN SORUMLULUĞU5.YÖNETİMİN SORUMLULUĞU
5.1 YÖNETİMİN TAAHHÜDÜ
5.2 MÜŞTERİ ODAKLILIK
5.3 KALİTE POLİTİKASI
5.4 PLANLAMA
5.5 SORUMLULUK, YETKİ VE
İLETİŞİM
5.6 YÖNETİMİN GÖZDEN GEÇİRMESİ
6.KAYNAK YÖNETİMİ6.KAYNAK YÖNETİMİ
6.1 KAYNAKLARIN SAĞLANMASI
6.2 İNSAN KAYNAKLARI
6.3 ALT YAPI
6.4 ÇALIŞMA ORTAMI
7.ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME7.ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME
7.1 ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRMENİN
PLANLANMASI
7.2 MÜŞTERİ İLE İLİŞKİLİ
PROSESLER
7.3 TASARIM VE GELİŞTİRME
7.4 SATIN ALMA
7.5 ÜRETİM VE HİZMETİN
SAĞLANMASI
7.6 İZLEME VE ÖLÇME CİHAZLARININ
KONTROLÜ
8.ÖLÇME, ANALİZ VE İYİLEŞTİRME8.ÖLÇME, ANALİZ VE İYİLEŞTİRME
8.1 GENEL
8.2 İZLEME VE ÖLÇME
8.3 UYGUN OLMAYAN ÜRÜNÜN
KONTROLÜ
8.4 VERİ ANALİZİ
8.5 İYİLEŞTİRME
35

36. ZORUNLU PROSEDÜRLERZORUNLU PROSEDÜRLER
4.2.3 DOKUMANLARIN KONTROLÜ
4.2.4 KAYITLARIN KONTROLÜ
8.2.2 İÇ DENETİM
8.3 UYGUN OLMAYAN ÜRÜN
KONTROLÜ
8.5.2 DÜZELTİCİ FAALİYET
8.5.3 ÖNLEYİCİ FAALİYET
36

37. KAPSAMDI I YAPILAB LENŞ İKAPSAMDI I YAPILAB LENŞ İ
MADDELERMADDELER
37
7.ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME7.ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME
7.1 ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRMENİN PLANLANMASI
7.2 MÜŞTERİ İLE İLİŞKİLİ PROSESLER
7.3 TASARIM VE GELİŞTİRME
7.4 SATIN ALMA
7.5 ÜRETİM VE HİZMETİN SAĞLANMASI
7.6 İZLEME VE ÖLÇME CİHAZLARININ KONTROLÜ

38.  KYS’nin en önemli bileşenidir
 KYS’nin etkinliğini ölçmeyi amaçlar
 Üst yönetime bilgi akışı sağlar
 Bağımsızlık ilkesini benimser
 Sistemlerin ara kontrolüdür
 Planlı ve sistematik bir faaliyettir
 Sonuçları raporlanır
 Belirli mekanizma ve prosedürlere göre uygulanır
TETKİK NEDİR ?TETKİK NEDİR ?
38

39. PLANLA UYGULA
ÖNLEM AL KONTROL ET
PUKÖ DÖNGÜSÜPUKÖ DÖNGÜSÜ
39

40.  Zayıf noktaların güçlendirilmesi
 KYS’nin sürekli iyileştirilmesi
 Müşteri memnuniyetinin arttırılması
 Kalite bilincinin geliştirilmesi
 Yönetimin uygulamaları takip etmesi
 Doküman uygulama bilincinin geliştirilmesi
 Hedefler önündeki engellerin yok edilmesi
 KYS’nin etkinliğinin ölçülmesi
NİÇİN TETKİK NEDİR ?NİÇİN TETKİK NEDİR ?
40

41.  TÜRLERİ AÇISINDAN
1. UYGULAYAN AÇISINDAN TETKİKLER
2. KAPSAMI AÇISINDAN TETKİKLER
TETKİK TÜRLERİTETKİK TÜRLERİ
41

42. UYGULAYAN AÇISINDAN TETKİKLER
1. Birinci taraf tetkiki
(İç tetkik)
2. İkinci taraf tetkiki
(Müşteri tetkiki)
3. Üçüncü taraf tetkiki
(Belgelendirme tetkiki)
TETKİK TÜRLERİTETKİK TÜRLERİ
42

43. 43
Kapsam açısından üçe ayrılır:
1. ÜRÜN TETKİKİ
2. SÜREÇ TETKİKİ
3. SİSTEM TETKİKİ
TETKİK TÜRLERİTETKİK TÜRLERİ
2-KAPSAMI AÇISINDAN TETKİKLER

44.  Üst yönetim
 Yönetim temsilcisi
 Kalite yöneticisi
 Bölüm yöneticisi
 Baş tetkikçi
 Tetkikçi
 Kılavuz
TETKİKLERDE ROL ALANLARTETKİKLERDE ROL ALANLAR
44

45.  Olumlu Özellikler √ Olumsuz Özellikler
Nezaket Eleştirici
Arkadaşça Tartışma
Yardımcı İnatçı
Yapıcı Sonuç arayıcı
Bilgilendirici Saldırgan
Algılama Düşüncesiz
Sağ görülü Tutarsız
Kararlılık Esnek olmamak
Olumlu Tembel
Şeffaflık Hilekarlık
Diplomatik Duygusal
Dürüst Çok bildiğini düşünen
Olgun Pratik olmayan
Alçak gönüllü Dikkatsiz
Nazik Kararsız
Araştırmacı Korkak, Çekingen
45
TETKİKÇİLERİN ÖZELLİKLERİTETKİKÇİLERİN ÖZELLİKLERİ

46. 1. PLANLAMA
2. HAZIRLIK
3. UYGULAMA
4. RAPORLAMA
TETKİK AŞAMALARITETKİK AŞAMALARI
46

47. MAJÖR Uygunsuzluk
Sistemi direkt etkileyen bir prosedürün olmaması
veya uygulanmaması, standardın bir maddesinin
tamamen eksikliği durumlarıdır.
Bir tek Majör uygunsuzluk kuruluşun kalite
yönetim sisteminin belgelendirilmemesi anlamına
gelir.
47

48. MİNÖR Uygunsuzluk
İlgili standardın herhangi bir maddesinin eksik işletilmesi
gibi sistemi doğrudan etkilemeyen uygunsuzluklardır.
GÖZLEM
Denetçinin , denetim sırasında gördüğü bir uygulama ile
ilgili kendi bakış açısına göre iyileştirmek anlamında firmaya
tavsiye de bulunmasıdır. Gözlem firmaya katkı sağlamak
amaçlı yazılır.
48

49. 49