Tiêu chuẩn phòng sạch và ứng dụng của phòng sạch trong sản xuất.

2. NỘI DUNG
1
2
3
4
5
6

4. Phòng sạch (Cleanroom) thường là một
phòng khép kín, trong đó lượng bụi trong
không khí được hạn chế ở mức thấp nhất,
nhằm tránh gây bẩn cho các quá trình
nghiên cứu, chế tạo và sản xuất. Đồng thời,
nhiệt độ, áp suất và độ ẩm của không khí
đều được khống chế và điều khiển được
để có lợi nhất cho các quá trình trên. Ngoài
ra, phòng còn được đảm bảo mức độ giới
hạn nhiễm khuẩn, không có các khí độc hại
theo đúng nghĩa" sạch'' của nó.
I. PHÒNG SẠCH LÀ GÌ?

6. FS 209E (Mỹ)
1 ISO 14644 (Quốc tế)
2 TCVN 8664:2011 (Việt
Nam)
3
TIÊU CHUẨN PHÒNG SẠCH
TCVN 8664:2011

7. TIÊU CHUẨN PHÒNG SẠCH
1. Tiêu chuẩn Federal Standard 209 năm 1963.
Tiêu chuẩn này lần đầu tiên được quy định vào năm 1963 (có tên là 209), và sau đó liên tục được cải tiến, hoàn thiện thành
các phiên bản 209 A (1966), 290 B (1973)…, cho đến 209 E (1992).
Tiêu chuẩn phòng sạch Federal Standard 209

8. Tiêu chuẩn Federal Standard 209 E năm 1992.
Tiêu chuẩn phòng sạch Federal Standard 209
TIÊU CHUẨN PHÒNG SẠCH

9. TIÊU CHUẨN PHÒNG SẠCH
2. Tiêu chuẩn ISO 14644
Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế đã quy định các tiêu chuẩn về phòng sạch tiêu chuẩn quốc tế. Tiêu chuẩn ISO 14644-1 được
phát hành năm 1999 có tên "Phân loại độ sạch không khí".
Ngoài ra các bản ISO khác từ 2 – 8 lần lượt quy định về: (2)Yêu cầu kỹ thuật để thử nghiệm cấp sạch, (3)Phương pháp
thử, (4)Thiết kế xây dựng, (5)Vận hành, (6)Từ vựng, (7)Thiết bị phân tách, (8) Phân loại phân tử ô nhiễm.
Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1

10. TIÊU CHUẨN PHÒNG SẠCH
3. Tiêu chuẩn Việt Nam 8664:2011
Được soạn thảo dựa trên ISO 14644:1999 nên cũng có cấu trúc và nội dung hoàn toàn tương đồng

12. II. SƠ ĐỒ NGUYÊN LÝ

14. ỨNG DỤNG PHÒNG SẠCH TRONG CÔNG NGHIỆP
Phòng sạch sản xuất điện tử
Lợi ích về kỹ thuật: Ngăn chặn các hạt bụi rơi vào quá trình sản xuất các linh kiện quan trọng: Vi xử lý, thấu kính quang học, Kính điện
thoại, cáp quang…,từ đó giảm tỷ lệ lỗi, sai hỏng trong sản xuất, nâng cao chất lượng sản phẩm.
Lợi ích về kinh tế: Tiết kiệm chi phí sản xuất nhờ chất lượng sản phẩm cao hơn nên có thể thu nhỏ kích thước sản phẩm. VD:1 sợi cáp
quang sản xuất trong điều kiện phòng sạch sẽ giảm nhiễm tạp gây giảm bớt tiêu hao tín hiệu quang trên đường truyền, từ đó sợi cáp chỉ
cần kích thước nhỏ hơn.

15. ỨNG DỤNG PHÒNG SẠCH TRONG CÔNG NGHIỆP
Phòng sạch sản xuất điện tử

16. ỨNG DỤNG PHÒNG SẠCH TRONG CÔNG NGHIỆP
Phòng sạch sản xuất Dược phẩm – Mỹ phẩm - Thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Lợi ích về pháp lý: Việc áp dụng các chỉ tiêu sạch được đưa vào các văn bản quy định hướng dẫn (GMP WHO, GMP HS, GMP cosmetic -
ASEAN) do đó: Sử dụng phòng sạch cũng là tuân thủ pháp luật
Lợi ích về kỹ thuật: Sử dụng phòng sạch giúp cho thuốc men, vaccine, sinh phẩm như huyết thanh… không bị tạp nhiễm vi khuẩn và tiểu phân.
Từ đó đảm bảo cho quá trình bảo quản được ổn định và an toàn cho bệnh nhân sử dụng

17. ỨNG DỤNG PHÒNG SẠCH TRONG CÔNG NGHIỆP
Phòng sạch sản xuất Dược phẩm – Mỹ phẩm - Thực phẩm bảo vệ sức khỏe

18. ỨNG DỤNG PHÒNG SẠCH TRONG CÔNG NGHIỆP
Phòng sạch sản xuất Thực phẩm
Lợi ích:
 Sử dụng phòng sạch áp dụng với sản xuất các thực phẩm có tính dễ hư hỏng như: Sữa, bánh tươi, kem, …..giúp gia tăng thời hạn bảo
quản. Nếu không có phòng sạch, các thực phẩm trên sẽ hư hỏng chỉ trong 3 – 7 ngày sau khi sản xuất.
 Sử dụng phòng sạch cũng giúp Thực phẩm không bị phân hủy, hư hỏng, nấm mốc, giúp loại bỏ nguy cơ ngộ độc thực phẩm cho người sử
dụng.

19. ỨNG DỤNG PHÒNG SẠCH TRONG CÔNG NGHIỆP
Phòng sạch sản xuất Thực phẩm

20. ỨNG DỤNG PHÒNG SẠCH TRONG CÔNG NGHIỆP
Phòng sạch sản xuất Thiết bị y tế
Lợi ích:
 Những trang thiết bị y tế xâm nhập hoặc tiếp xúc với bộ phận nhạy cảm: Stem mạch, ống luồn mạch, quả lọc thận, ống dẫn máu,
kim tiêm… cần sản xuất ở phòng sạch. Sản xuất ở phòng sạch giúp các dụng cụ trên đảm bảo không mang chứa các tiểu phân lạ,
có thể theo đường sử dụng mà đi thẳng vào cơ thể người, gây nguy cơ tắc mạch, gây hại cho cơ quan trong cơ thể
 Những trang thiết bị khác như khẩu trang cũng cần sản xuất trong phòng sạch (theo một số tiêu chuẩn).

21. ỨNG DỤNG PHÒNG SẠCH TRONG ĐỜI SỐNG
Phòng mổ bệnh viện
Lợi ích:
 Phòng mổ là phòng sạch giúp hạn chế nguy cơ nhiễm trùng vết mổ, từ đó tăng tốc độ hồi phục và giảm thiểu rủi ro sức khỏe và tính mạng
cho bệnh nhân.
 Với các khu cách ly bệnh truyền nhiễm đặc biệt, phòng sạch rất quan trọng trong việc ngăn chặn nguồn phát tán mầm bệnh ra môi trường

22. ỨNG DỤNG PHÒNG SẠCH TRONG ĐỜI SỐNG
Phòng lab, phòng IVF, ngân hàng lưu trữ mô, tế bào,…
Ngân hàng lưu trữ (máu, nội tạng,…) là phòng sạch giúp bảo quản lâu dài, hạn chế nguy cơ hư hỏng với các sản phẩm cực kỳ quý giá trên.

23. ỨNG DỤNG PHÒNG SẠCH TRONG ĐỜI SỐNG
Phòng mổ, phòng lab, phòng IVF, ngân hàng lưu trữ mô, tế bào,…

24. ỨNG DỤNG PHÒNG SẠCH TRONG ĐỜI SỐNG
Giải pháp lọc không khí cho gia đình

25. ỨNG DỤNG PHÒNG SẠCH TRONG ĐỜI SỐNG
Giải pháp lọc không khí cho văn phòng, không gian công cộng

27. CẤU TẠO VÀ THIẾT BỊ PHÒNG SẠCH

28. Vách trần panel và phụ kiện
CẤU TẠO VÀ THIẾT BỊ PHÒNG SẠCH
Vách, trần panel
Phụ kiện nhôm định hình

29. Thiết bị xử lý không khí
CẤU TẠO VÀ THIẾT BỊ PHÒNG SẠCH
AHU (Air Handling Unit – thiết bị xử lý không khí) là
một thiết bị có chức năng lưu thông, làm sạch, sưởi ấm,
làm mát, làm ẩm, hút ẩm, pha trộn không khí… thường
được dùng trong hệ thống sưởi ấm, thông gió hoặc điều
hòa không khí HVAC.
AHU được dùng để kiểm soát các thông số: nhiệt độ,
độ ẩm, luồng không khí, độ sạch của không khí.

30. Buồng tắm khí - Airshower
CẤU TẠO VÀ THIẾT BỊ PHÒNG SẠCH
Buồng tắm khí (Airshower)
được sử dụng trước khi người
hoặc đồ vật được đưa vào phòng
sạch nhằm đảm bảo môi trường
phòng sạch không bị ảnh hưởng
bởi yếu tố bên ngoài.

31. Hộp chuyển đồ - Passbox
CẤU TẠO VÀ THIẾT BỊ PHÒNG SẠCH
Hộp chuyển đồ (Passbox) hoạt
động với hệ thống khóa liên động
để vận chuyển sản phẩm từ không
gian bên ngoài vào không sạch và
ngược lại.

32. BFU – FFU – HEPA BOX
CẤU TẠO VÀ THIẾT BỊ PHÒNG SẠCH
FFU (Fan Filter Unit) là bộ lọc khí được
sử dụng làm sạch không khí trong phòng
sạch. FFU sử dụng quạt và bộ lọc để tạo
ra không khí sạch.
Blower Filter Unit (BFU) là một bộ lọc
khí được kết nối cùng với ống gió bằng
các ống gió mềm, hoặc là khớp nối
mềm và được lắp đặt trên trần của
phòng sạch.

33. Cleanbooth – Phòng sạch di động
CẤU TẠO VÀ THIẾT BỊ PHÒNG SẠCH
Phòng sạch di động (Cleanbooth) là một phòng sạch đơn giản, được sử dụng cho các yêu cầu mức độ thanh lọc cao, chẳng hạn như
lĩnh vực công việc lắp ráp, khu lắp ráp sản phẩm có độ chính xác cao.

34. Hệ thống điều khiển
CẤU TẠO VÀ THIẾT BỊ PHÒNG SẠCH

35. Dụng cụ - vật tư phòng sạch
CẤU TẠO VÀ THIẾT BỊ PHÒNG SẠCH
Máy tính ESD Thảm ESD Quần áo phòng sạch Giày ESD
Găng tay chống tĩnh điện Bàn phòng sạch Ghế chống tĩnh điện Màn che chống tĩnh điện

37. Đo kiểm mức độ tiểu phân: Sử dụng máy đếm tiểu phân chuyên dụng
PHƯƠNG PHÁP ĐO KIỂM PHÒNG SẠCH

38. Đo kiểm độ nhiễm vi sinh: Sử dụng phương pháp lấy mẫu khí và nuôi cấy vi sinh
Đĩa thạch nuôi cấy
Tủ nuôi vi sinh
PHƯƠNG PHÁP ĐO KIỂM PHÒNG SẠCH

39. Website: INTECHGROUP.VN
Fanpage: Intechgroupvietnam
CẬP NHẬT THÔNG TIN VỀ ỨNG DỤNG VÀ DỰ ÁN PHÒNG SẠCH
INTECH GROUP
https://www.facebook.com/intechgroupvietnam https://intechgroup.vn/

40. CONTACT US:
Website: Intechgroup.vn
Hotline Tuyển dụng/ Thực tập sinh: 0978 401 466
Email: tuyeEmail: tuyendung@intechgroup.vn
Hotline Dự án/ kinh doanh: 0981.495.038
tuyeEmail: contact@intechgroup.vn