Питання забезпечення лікарськими засобами та виробами медичного призначення населення завжди знаходиться в сфері підвищеної уваги. На сьогодні особливої уваги та врегулювання потребує ситуація, що склалася навколо забезпечення лікарськими засобами та належним медичним обслуговування саме сільських жителів. Нажаль, ситуація склалась таким чином, що сільське населення через відсутність аптек в їх населених пунктах не мають можливості вчасно отримати необхідне медикаментозне забезпечення та змушені купувати ліки за межами місця проживання, їздити в районні центри, що ускладнює не тільки їх побут, а і впливає на стан здоров’я. А сільські жителі похилого віку, частіше за все, взагалі не мають фізичної змоги відвідати районний центр для придбання ліків. Фармацевтичним компаніям економічно недоцільно відкривати аптечні пункти на території села, що призводить до того, що лікарські засоби постачаються в села в недостатніх кількості та асортименті, мають місце випадки реалізації препаратів у сільських магазинах, поштових відділеннях тощо приватними особами, які не мають належної фармацевтичної чи медичної освіти, недотримання умов зберігання та відпуску лікарських засобів тощо. Надаємо порівняльну таблицю змін до законодавчих актів, що, на нашу думку, допоможуть врегулювати існуючу ситуацію та виправити проблеми і неузгодженості.

1. СЕЛО І ЛІКИ
м. Київ, 22 березня 2016 р.
www.jurimex.com.ua
Колектив
ЮК Jurimex

2. 4
ПРОПОЗИЦІЇ ЗМІН ДО НОРМАТИВНОЇ БАЗИ
www.jurimex.com.ua
м. Київ, 22 березня 2016 р.
НОРМАТИВНИЙ
ДОКУМЕНТ, В ЯКИЙ
ВНОСЯТЬСЯ ЗМІНИ
ЧИННА РЕДАКЦІЯ ПРОПОНОВАНІ ЗМІНИ
Закон України «Про
ліцензування видів
господарської
діяльності»
ст. 7 п.1. п.п. 10) виробництво
лікарських засобів, оптова та
роздрібна торгівля лікарськими
засобами, імпорт лікарських засобів,
(крім активних фармацевтичних
інгредієнтів) - з урахуванням
особливостей, визначених Законом
України "Про лікарські засоби";
ст. 7 п.1. п.п. 10) виробництво лікарських засобів,
оптова та роздрібна (окрім роздрібної торгівлі
лікарськими засобами закладами охорони
здоров’я опосередковано через працівників
фельдшерських, фельдшерсько-акушерських
пунктів, сільських, дільничних лікарень,
амбулаторій, амбулаторій загальної практики -
сімейної медицини, які мають медичну освіту або
цими ж працівниками, зареєстрованими як
фізична особа-підприємець, на базі
фельдшерських, фельдшерсько-акушерських
пунктів, сільських, дільничних лікарень,
амбулаторій, амбулаторій загальної практики -
сімейної медицини та на підставі договорів,
укладених відповідно таким закладом охорони
здоров’я або такою фізичної особою -
підприємцем з ліцензіатом, що має ліцензію на
роздрібну торгівлю лікарськими засобами)
торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських
засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)
- з урахуванням особливостей, визначених Законом
України "Про лікарські засоби".

3. 4
ПРОПОЗИЦІЇ ЗМІН ДО НОРМАТИВНОЇ БАЗИ
www.jurimex.com.ua
м. Київ, 22 березня 2016 р.
НОРМАТИВНИЙ
ДОКУМЕНТ, В ЯКИЙ
ВНОСЯТЬСЯ ЗМІНИ
ЧИННА РЕДАКЦІЯ ПРОПОНОВАНІ ЗМІНИ
Ліцензійні умови
провадження
господарської діяльності з
виробництва лікарських
засобів, оптової,
роздрібної торгівлі
лікарськими засобами/
Проект Ліцензійних умов
провадження
господарської діяльності з
виробництва лікарських
засобів, оптової та
роздрібної торгівлі
лікарськими засобами,
імпорту лікарських
засобів (крім активних
фармацевтичних
інгредієнтів)
3.5.2. У сільській місцевості у разі
відсутності аптеки або
структурного підрозділу аптеки
роздрібна торгівля лікарськими
засобами за переліком,
встановленим наказом МОЗ
України, здійснюється у
приміщеннях фельдшерських,
фельдшерсько-акушерських
пунктів, сільських, дільничних
лікарень, амбулаторіях,
амбулаторіях загальної практики -
сімейної медицини працівниками
цих закладів, які мають медичну
освіту, на підставі договорів,
укладених із ліцензіатом, що має
ліцензію на роздрібну торгівлю
лікарськими засобами.
3.5.2. У селі у разі відсутності аптеки або структурного
підрозділу аптеки роздрібна торгівля лікарськими
засобами здійснюється у приміщеннях фельдшерських,
фельдшерсько-акушерських пунктів, сільських,
дільничних лікарень, амбулаторіях, амбулаторіях
загальної практики - сімейної медицини закладами
охорони здоров’я опосередковано через працівників
фельдшерських, фельдшерсько-акушерських пунктів,
сільських, дільничних лікарень, амбулаторій,
амбулаторій загальної практики - сімейної медицини,
які мають медичну освіту або цими ж працівниками,
зареєстрованими як фізична особа-підприємець, на
базі фельдшерських, фельдшерсько-акушерських
пунктів, сільських, дільничних лікарень, амбулаторій,
амбулаторій загальної практики - сімейної медицини
та на підставі договорів, укладених відповідно таким
закладом охорони здоров’я або такою фізичної особою
- підприємцем з ліцензіатом, що має ліцензію на
роздрібну торгівлю лікарськими засобами.

4. 4
ПРОПОЗИЦІЇ ЗМІН ДО НОРМАТИВНОЇ БАЗИ
www.jurimex.com.ua
м. Київ, 22 березня 2016 р.
НОРМАТИВНИЙ
ДОКУМЕНТ, В ЯКИЙ
ВНОСЯТЬСЯ ЗМІНИ
ЧИННА РЕДАКЦІЯ ПРОПОНОВАНІ ЗМІНИ
Наказ Міністерства
доходів і зборів України
28.08.2013 № 417 про
затвердження «Порядку
реєстрації та ведення
розрахункових книжок,
книг обліку
розрахункових операцій»
7. Для реєстрації першої та
наступних книг ОРО на
господарську одиницю в органі
доходів і зборів суб’єкт
господарювання подає до цього
органу:
- заяву про реєстрацію книги
ОРО за формою № 1-КОРО
(додаток 3) (далі - реєстраційна
заява);
- копію документа на право
власності або іншого документа, що
дає право на розміщення
господарської одиниці, де буде
використовуватися книга ОРО;
- книгу ОРО на господарську
одиницю.
При поданні реєстраційної
заяви суб’єктом господарювання
пред’являється оригінал
документа.»
7. Для реєстрації першої та наступних книг ОРО на
господарську одиницю в органі доходів і зборів суб’єкт
господарювання подає до цього органу:
- заяву про реєстрацію книги ОРО за формою № 1-КОРО
(додаток 3) (далі - реєстраційна заява);
- копію документа на право власності або іншого
документа, що дає право на розміщення господарської
одиниці, де буде використовуватися книга ОРО. Такий
документ не надається у випадку реєстрації книг ОРО
для роздрібної торгівлі лікарськими засобами, що
здійснюється у приміщеннях фельдшерських,
фельдшерсько-акушерських пунктів, сільських,
дільничних лікарень, амбулаторій, амбулаторій
загальної практики - сімейної медицини закладами
охорони здоров’я опосередковано через працівників
фельдшерських, фельдшерсько-акушерських пунктів,
сільських, дільничних лікарень, амбулаторій,
амбулаторій загальної практики - сімейної медицини,
які мають медичну освіту або цими ж працівниками,
зареєстрованими як фізична особа-підприємець,

5. 4
ПРОПОЗИЦІЇ ЗМІН ДО НОРМАТИВНОЇ БАЗИ
www.jurimex.com.ua
м. Київ, 22 березня 2016 р.
НОРМАТИВНИЙ
ДОКУМЕНТ, В ЯКИЙ
ВНОСЯТЬСЯ ЗМІНИ
ЧИННА РЕДАКЦІЯ ПРОПОНОВАНІ ЗМІНИ
на базі фельдшерських, фельдшерсько-акушерських
пунктів, сільських, дільничних лікарень, амбулаторій,
амбулаторій загальної практики - сімейної медицини
та на підставі договорів, укладених відповідно таким
закладом охорони здоров’я або такою фізичної особою
- підприємцем з ліцензіатом, що має ліцензію на
роздрібну торгівлю лікарськими засобами, у селах у
разі відсутності аптеки або структурного підрозділу
аптеки у них. Такі суб’єкти господарювання подають
копію відповідного договору;
- книгу ОРО на господарську одиницю.
При поданні реєстраційної заяви суб’єктом
господарювання пред’являється оригінал документа. »
Постанова Кабінету
Міністрів України від 23
серпня 2000 р. № 1336
"Про забезпечення
реалізації статті 10 Закону
України "Про застосування
реєстраторів розрахункових
операцій у сфері торгівлі, "
2. Установити граничний розмір
річного обсягу розрахункових
операцій з продажу товарів
(надання послуг), у разі
перевищення якого застосування
реєстраторів розрахункових
операцій є обов'язковим, для форм
та умов проведення діяльності,
визначених у пунктах 2, 3, 5, 6, 1З,
14, 16, 17, 22, 23, 27 переліку, 200
2. Установити граничний розмір річного обсягу
розрахункових операцій з продажу товарів (надання
послуг), у разі перевищення якого застосування
реєстраторів розрахункових операцій є обов'язковим, для
форм та умов проведення діяльності, визначених у
пунктах 2, 3, 5, 6, 1З, 14, 16, 17, 22, 23, 27 переліку, 200
тис. гривень на один суб'єкт господарської діяльності, а
визначених у пунктах 4 і 7 переліку, 150 тис. гривень на
один структурний (відокремлений) підрозділ (пункт

6. 4
ПРОПОЗИЦІЇ ЗМІН ДО НОРМАТИВНОЇ БАЗИ
www.jurimex.com.ua
м. Київ, 22 березня 2016 р.
НОРМАТИВНИЙ
ДОКУМЕНТ, В ЯКИЙ
ВНОСЯТЬСЯ ЗМІНИ
ЧИННА РЕДАКЦІЯ ПРОПОНОВАНІ ЗМІНИ
громадського харчування та
послуг
тис. гривень на один суб'єкт
господарської діяльності, а
визначених у пунктах 4 і 7
переліку, 75 тис. гривень на один
структурний (відокремлений)
підрозділ (пункт продажу
товарів (надання послуг).
продажу товарів (надання послуг).
Наказ МОЗ України від
23.02.2012 № 131 "Про
затвердження Примірного
положення про центр
первинної медичної
(медико-санітарної)
допомоги та примірних
положень про його
підрозділи"
Відсутні 1. Розділ II Положення про центр первинної медичної
(медико-санітарної) допомоги доповнити пунктом 2.1
новим підпунктом такого змісту:
«2.1.10. Організація та створення умов для здійснення
роздрібної торгівлі лікарськими засобами.».
2. Розділ II Положення про амбулаторію доповнити пункт
2.2 новим підпунктом такого змісту:
«2.2.21. Забезпечує здійснення роздрібної торгівлі
лікарськими засобами відповідно до вимог
законодавства.».
3. Розділу II Положення про фельдшерсько-
акушерський/фельдшерський пункт доповнити його
пункт 2.2 новим підпунктом такого змісту:
«2.2.13. Забезпечує здійснення роздрібної торгівлі
лікарськими засобами відповідно до вимог
законодавства.».