Презентація вебінару "Сертифікація медичних виробів ''з нуля''. Часті помилки...Improve Medical LLC
ПЛАН ВЕБІНАРУ:
- Перші кроки при плануванні сертифікації медичних виробів.
- Нова версія заявки на проведення робіт з оцінки відповідності? Що змінилося?
- Найпоширеніші помилки при подачі заявки в орган з оцінки відповідності та як їх уникнути?
Що є результатом сертифікації? Як відповідати вимогам протягом всього циклу сертифікації?
Управління якістю продукції на засадах HACCP в УкраїніAlina Levo
Презентація про сутність та перспективи впровадження системи HACCP на підприємствах харчової промисловості України. Виконала: студентка КНЕУ ім.В.Гетьмана. Левочко Аліна Олександрівна
Презентація Міністерства економічного розвитку та торгівлі, що була представлена в рамках Програми USAID "Лідерство в економічному врядуванні" на семінарі "Вихід на європейський та світові ринки: міфи і реалії", що відбувся 02.10.2015
Колеги, пропонуємо вашій увазі презентації Катерини Онул, радника з харчового законодавства Міжнародної фінансової корпорації (Група Світового банку). Катерина виступила в рамках третьої сесії навчальної програми "EUROбізнес: вихід на ринок ЄС" 7 лютого у Києві.
Презентація вебінару "Введення MDR на території Європейського Союзу Основні з...Improve Medical LLC
ПЛАН ВЕБІНАРУ:
• Введення MDR на території Європейського Союзу з 26 травня 2021 року.
• Які вимоги у здійснення моніторингу ринку були змінені?
• Які функції особи, відгалуження за дотримання регуляторних вимог?
• Які принципи ідентифікації медичних виробів було змінено?
• Чи буде введений MDR в Україні?
Презентація вебінару "Сертифікація медичних виробів. Сертифікація програмного...Improve Medical LLC
ПЛАН ВЕБІНАРУ:
· Види оцінки відповідності медичних виробів?
· Яке програмне забезпечення вважається медичним виробом?
· Чим відрізняється оцінка відповідності програмного забезпечення?
· Сертифікація програмного забезпечення у відповідності до вимог MDR
Презентація вебінару "Сертифікація медичних виробів ''з нуля''. Часті помилки...Improve Medical LLC
ПЛАН ВЕБІНАРУ:
- Перші кроки при плануванні сертифікації медичних виробів.
- Нова версія заявки на проведення робіт з оцінки відповідності? Що змінилося?
- Найпоширеніші помилки при подачі заявки в орган з оцінки відповідності та як їх уникнути?
Що є результатом сертифікації? Як відповідати вимогам протягом всього циклу сертифікації?
Управління якістю продукції на засадах HACCP в УкраїніAlina Levo
Презентація про сутність та перспективи впровадження системи HACCP на підприємствах харчової промисловості України. Виконала: студентка КНЕУ ім.В.Гетьмана. Левочко Аліна Олександрівна
Презентація Міністерства економічного розвитку та торгівлі, що була представлена в рамках Програми USAID "Лідерство в економічному врядуванні" на семінарі "Вихід на європейський та світові ринки: міфи і реалії", що відбувся 02.10.2015
Колеги, пропонуємо вашій увазі презентації Катерини Онул, радника з харчового законодавства Міжнародної фінансової корпорації (Група Світового банку). Катерина виступила в рамках третьої сесії навчальної програми "EUROбізнес: вихід на ринок ЄС" 7 лютого у Києві.
Презентація вебінару "Введення MDR на території Європейського Союзу Основні з...Improve Medical LLC
ПЛАН ВЕБІНАРУ:
• Введення MDR на території Європейського Союзу з 26 травня 2021 року.
• Які вимоги у здійснення моніторингу ринку були змінені?
• Які функції особи, відгалуження за дотримання регуляторних вимог?
• Які принципи ідентифікації медичних виробів було змінено?
• Чи буде введений MDR в Україні?
Презентація вебінару "Сертифікація медичних виробів. Сертифікація програмного...Improve Medical LLC
ПЛАН ВЕБІНАРУ:
· Види оцінки відповідності медичних виробів?
· Яке програмне забезпечення вважається медичним виробом?
· Чим відрізняється оцінка відповідності програмного забезпечення?
· Сертифікація програмного забезпечення у відповідності до вимог MDR
У Зеленій книзі «Взаємодія учасників ринку будівництва в розрізі життєвого циклу будівель та споруд» нами проаналізовані:
наявний стан та пріоритетні напрямки розвитку галузі будівництва на підставі даних Державної служби статистики України та іншої статистичнї та аналітичної інформації, отриманої з відкритих джерел;
механізми взаємодії ключових стейкхолдерів процесів будівництва та експлуатації будівель та споруд у розрізі життєвого циклу будівель та споруд;
суть та вплив Європейського Зеленого Курсу на майбутній розвиток будівельних індустрій та галузі, можливості та перспективи безпосередньої участі України не лише у забезпеченні досягнення критеріїв «зеленої» циркулярної економіки, а й впливати на планування заходів щодо виконання ЄЗК;
особливості взаємодії учасників у процесі надання будівельної продукції на ринку;
динаміка питомої ваги інтелектуальної складової в процесах будівництва та суміжних з ними, її вплив на ефективність розвитку галузі.
Оперативними кроками та основними шляхами стимулювання розвитку інтелектуальної складової у взаємодії учасників будівельного ринку з метою запобігання ризикам подальшого розвитку галузі за екстенсивним сценарієм, що не відповідає сучасним запитам та тенденціям, доречно визначати за такими напрямами:
Розрахунок життєвого циклу об’єкта будівництва має стати основою формування інвестиційних намірів;
Безпосереднє підвищення рівня інтелектуальної складової шляхом запровадження дієвих стимулів є важливим завданням для переходу до інтенсивного сценарію розвитку, в тому числі із врахуванням стратегії Європейського Зеленого Курсу;
Забезпечення умов добросовісної конкуренції на ринку;
Розвиток інструментів саморегулювання ринку (зокрема внаслідок діджиталізації процесів, забезпечення доступності інформації, застосування ВІМ-технологій, підвищення значення саморегулівних організацій);
Врахування сучасного геополітичного стану та подолання наслідків злочинної агресії з боку рф проти України методами правового та технічного регулювання;
Забезпечення ефективної реалізації програм та планів із масштабної повоєнної відбудови України.
Означені тенденції, спрямовані на перехід до інтенсивного шляху розвитку галузі, є особливо актуальними за нових реалій існування держави та через загострення потреб ринку.
Україна та ЄС співпрацюватимуть задля взаємного визнання електронних довірчих...Pravotv
У 2019 році Мінцифра надіслала до Євросоюзу запит про укладення двосторонньої угоди про взаємне визнання електронних довірчих послуг. Наразі маємо план співпраці на два роки.
Моніторинг сприяння
торгівлі в Україні №80
Період моніторингу:
Червень 2023 року
У цьому випуску:
Внесені зміни до Порядку ведення УКТ ЗЕД
Уряд затвердив методику оцінювання якості виконання завдань інтегрованого управління кордонами
Пропонується звільнити резидентів від відповідальності за порушення строків розрахунків за операціями з експорту
Пропонується звільнити від сплати судового збору Держмитслужбу під час розгляду справ у справах про нарахування та сплату митних платежів
Удосконалення Порядку відшкодування витрат за зберігання товарів та транспортних засобів на складах митних органів
1 вересня 2023 року Україна перейде до застосування NCTS Фаза 5 (NCTS P5)
Держмитслужба оновила контактні номери телефонів Служби підтримки з питань NCTS
Удосконалення Порядку відшкодування витрат за зберігання товарів та транспортних засобів на складах митних органів
Презентація вебінару "Визнання сертифікатів MDR: як це працює?", 28.10.2022Improve Medical LLC
ПЛАН ВЕБІНАРУ:
- нормативна база щодо визнання європейських сертифікатів;
- чи очікувати зміни у законодавстві щодо регулювання медичних виробів в Україні?
- підготовка документації по визнанню на час воєнного стану.
Безбар’єрність в бібліотеці – суспільна нормаssuser15a891
Виступ директора Арцизької міської публічної бібліотеки Галини Стоматової 08.06.2024 р. під час засідання круглого столу «Безбар’єрне середовище в публічній бібліотеці: комфорт для кожного», який відбувся в місті Чорноморськ, в рамках ХХІV Інтелект-форуму «Українська книга на Одещині»
Батько, тато, татусь, татусенько… Він вимогливий і суворий, мудрий і сміливий, сильний і міцний. 16 червня в Україні відзначають День батька. Бути хорошим батьком – найвідповідальніша місія в житті кожного чоловіка. Навчити, розповісти, захистити, пояснити та зробити все це з любов’ю й терпінням – таке може тільки справжній тато.
Тато – це людина, поруч з якою не буває страшно, вона любить тебе понад усе. Тож привітайте своїх татусів зі святом та нагадуйте їм про свою любов не лише в цей день.
Передвиборча програма Ковальової Катериниtetiana1958
Передвиборча програма Ковальової Катерини - кандидатки на посаду голови Студентського самоврядування Факультету переробних і харчових виробництв Державного біотехнологічного університету (м. Харків)
Нинішній етап розвитку економіки країни вимагає підвищеного попиту на сільськогосподарську продукцію, виробництво якої неможливе без розвинутого агропромислового комплексу. Тому вплив наукових розробок на сферу виробництва сільськогосподарської продукції набуває все більшої уваги, розцінюється як визначальний фактор інноваційного розвитку в розбудові продовольчого ринку України.
У сучасних умовах сільськогосподарського виробництва пріоритетним напрямком наукових досліджень є обґрунтування та удосконалення сучасних агротехнологій вирощування зернобобових культур на засадах енерго- і ресурсозбереження та екологічної безпечності. Зернобобові культури належать до цінних у продовольчому, кормовому та агроекологічному значенні рослин сільського господарства України.
За посівними площами та валовими зборами товарного насіння група зернобобових культур у світовому землеробстві займає друге місце після зернових. Така їхня позиція зумовлена тим, що вони є найдешевшим джерелом високоякісного білка для харчування людей і годівлі тварин та птиці. Крім цього, насіння бобових вирізняється позитивним впливом на здоров’я людей та тварин завдяки оптимально поєднаному в ньому амінокислотному складу, комплексу вітамінів, мінеральних елементів, інших біологічно активних сполук.
Передвиборча програма Майора Станіславаtetiana1958
Передвиборча програма Майора Станіслава - кандидата на посаду голови Студентського самоврядування Факультету переробних і харчових виробництв Державного біотехнологічного університету (м. Харків)
проєкту від Національної бібліотеки України для дітей «Подорож містами України», у якому ти відкриєш для себе найкращі краєзнавчі перлини Батьківщини. Дванадцята зупинка присвячена західному, колоритному, найменшому за розміром регіону України - Чернівецькій області, яку називають Буковиною.
2. Угодою про асоціацію між Україною та Європейським Союзом
передбачено створення
національного органу стандартизації (HOC)
Згідно з Розпорядженням КМУ № 1163-р від 26.11.2014 ДП «УкрНДНЦ»
визначено як державне підприємство, яке виконує функції
національного органу стандартизації
Аналогами в світі є наступні:
NIST (США), DIN (Німеччина), BSI (Великобританія),
UNI (Італія), AFNOR (Франція), TSI (Туреччина)
3. Наказ
Міністерства економічного
розвитку і торгівлі України
від 30.12.2014 № 1491
• Затверджено нову редакцію
Статуту ДП “УкрНДНЦ”
Наказ
Міністерства економічного
розвитку і торгівлі України від
02.02.2015 № 76
• Затверджено Положення про Керівну Раду
НОС
Наказ
Міністерства економічного
розвитку і торгівлі України від
09.02.2015 № 103
• Затверджено Положення про
Апеляційну комісію та порядок
розгляду нею апеляцій
Наказ
Міністерства економічного
розвитку і торгівлі України
від 13.05.2015 № 459
• Затверджено
Склад Керівної
Ради НОС
4. організація,
координація
діяльності щодо розроблення,
прийняття, перевірки, перегляду,
скасування та відновлення дії
національних стандартів,
кодексів усталеної практики _____
та змін до них
забезпечення
адаптації
національних стандартів та кодексів
усталеної практики до сучасних
досягнень науки і техніки
прийняття,
скасування,
відновлення
дії національних стандартів,
кодексів усталеної практики та
змін до них
вжиття заходів щодо
гармонізації
національних стандартів та
кодексів усталеної практики з
відповідними міжнародними,
регіональними стандартами та
кодексами усталеної практики
5. розроблення
національних
стандартів
та змін до них
підготовка,
затвердження
програми робіт з національної
стандартизації
забезпечення
відповідності
національних стандартів та
кодексів усталеної практики
законодавству
___прийняття рішень щодо
створення,
припинення,
координацїі
діяльності технічних комітетів
стандартизації, визначення сфери
їх діяльності
6. • Визначення конкретних стейкхолдерів для співпраці
в розробці стандартів;
• Розподіл в залежності від сфери діяльності;
• Вчасне та швидке поінформування і пошук зворотного зв’язку
від конкретних стейкхолдерів;
• Усі стейкхолдери повинні мати рівні можливості
бути залученими до співпраці;
• Рішення НОС має базуватись на консенсусі
з пропозиціями стейкхолдерів;
• Фіксування рівня залученості стейкхолдерів
та обговорення узгодженої позиції з ними.
7. Основні стейкхолдери, які залучені
до співпраці з НОС:
Стейкхолдери
Національного
органу
стандартизації
Органи
державної
влади
регіонального
рівня
Органи
державної
влади
національного
рівня
ВНЗ
Національні
виробники
та
організації,
які надають
послугиТехнічні
комітети
Проф-
спілки
Кінцеві
споживач
і продуктів
та послуг
Асоціації
підприємств
8. Фінансування робіт зі стандартизації
Закон України «Про стандартизацію» (стаття
28): роботи із стандартизації фінансуються
замовниками цих робіт.
Джерела фінансування:
- кошти Державного бюджету України;
- кошти, передбачені на виконання програм і
проектів;
- власні та залучені кошти суб'єктів
господарювання;
- інші не заборонені законодавством джерела
фінансування.
9. Як формується Програма робіт з
національної стандартизації?
• Програма робіт - Закон України
«Про стандартизацію» та ДСТУ
3250-95
• Пропозиції технічних комітетів
стандартизації та інших суб'єктів
стандартизації
• Форма Заявки (www.ukrndnc.org.ua,
Стандартизація→Програма робіт з
національної стандартизації
ДСТУ 3250-95 переглядають ДСТУ 1.8 «Національна
стандартизація. Правила розроблення Програми робіт з
національної стандартизації» - www.ukrndnc.org.ua
10. Програма робіт з національної стандартизації
є інформаційним документом, який
оприлюднюється на офіційному сайті НОС і за
допомогою якої:
• доведення до відома всіх сторін (підприємств, асоціацій,
споживачів, центральних органів виконавчої влади,
міжнародних та регіональних організацій зі стандартизації
тощо) інформації про заплановані роботи з
розроблення/впровадження НД
• координується розроблення проектів національних
стандартів
11.
12. Взаємодія з Технічними комітетами
стандартизації
Міжнародні або
Європейські
технічні комітети
стандартизації
Технічні комітети
стандартизації
України
Національний
орган
стандартизації
Побудова технічних комітетів
стандартизації за
“дзеркальним ” принципом
(завдання на 2016 рік)
13. Взаємодія з Технічними комітетами
стандартизації
Національний
орган
стандартизації
Координація
діяльності
технічних
комітетів
стандартизації
Прийняття
рішень щодо
створення
технічних
комітетів
стандартизації
Прийняття рішень
щодо
припинення
діяльності
технічних
комітетів
стандартизації
Затвердження змін
щодо складу
технічних комітетів
стандартизації
(зміна голови,
заступника,
секретаря)
Визначення
сфери
діяльності
технічних
комітетів
стандартизації
Затвердження
положень про
технічні
комітети
стандартизації
14. Створення Національного
електротехнічного комітету
України (НЕК України)
Стандарти – це мова, що об’єднує
Секретаріат НЕК України знаходиться на базі ДП
“УкрНДНЦ”
Можливості для України
Отримання
стандартів IEC
(МЕК) в
електронному
форматі
безпосередньо
з серверу IEC
Забезпечення
національних
технічних комітетів
стандартизації (ТК),
експертів ТК щойно
опублікованими
стандартами IEC в
електронному
форматі
Представлення
повною мірою
інтереси всіх сторін,
які мають
відношення до
електротехнічної
стандартизації та
оцінки відповідності
в цій галузі
15. Національний Фонд нормативних
документів
Головний Фонд Національний фонд нормативних документів
9 661
європейських
та
міжнародних
стандартів
29 878
стандартів
20 217
національних
стандартів
Види НД
національного
рівня
НД
аграрної
сфери
НД
технічного
та
криптографічного
захисту інформації
НД
галузі
зв’язку
НД
галузі
транспорту
та
іншіНД
сфери
будівництва
16. Що є сьогодні актуальним в НФ
• Створення повнотекстової
електронної бази діючих в Україні
стандартів
• Каталог НД, який містить відомості
про всі чинні на території України
стандарти
• Формування та підготовка до
видання Інформаційного покажчика
стандартів (ІПС), в якому
оприлюднюються всі новини
національної стандартизації
20. Міжнародна співпраця
офіційне
підтвердження -
резолюція Ради ISO
координація роботи
національних ТК у
міжнародній
стандартизації
афілійований член
CEN/CENELEC – угода
до кінця 2015
ліцензійна угода з
IEC – процедура
пролонгації
21. НОС
співпрацює
з ISO
ДП «УкрНДНЦ» -
Національний орган
стандартизації, отримав
підтвердження від ISO
щодо членства в цій
організації
22. Що дає міжнародна співпраця
● розробка й публікація
міжнародних стандартів
● розробка й поширення документів, що
сприяють гармонізації стандартів різних
національних систем стандартизації
● організація обміну інформацією про роботу
центральних та технічних органів ISO, а також
національних організацій з стандартизації
країн-членів ISO
● співпраця з іншими міжнародними
організаціями у суміжних із
стандартизацією сферах діяльності
23. План на 2016 рік
обличчям до Клієнта
Налагодження
ефективної
комунікації, яка є
основною будь-
якої діяльності
налагодження
ефективної
взаємодії з ТК із
застосуванням
сучасних
технологій.
Перехід до
побудови ТК за
«дзеркальним
принципом»
запровадження
високих
стандартів в
Україні в усіх
сферах
економіки
Гармонізація стандартів ЄС
24. План на 2016 рік
забезпечення
адаптації
національних
стандартів та
кодексів усталеної
практики до
сучасних
досягнень науки
і техніки
наповнення
повнотекстової
бази
нормативних
документів та
системи Trados
підготовка
та затвердження
програми робіт
з національної
стандартизації
Гармонізація стандартів ЄС