Презентація вебінару "Вимоги MDR до технічного файлу. Вимоги до технічного фа...Improve Medical LLC
ПЛАН ВЕБІНАРУ:
• що таке технічна документація і технічний файл?
• які вимоги до технічної документації були введені на території ЄС та як вони вплинуть на формування технічного файлу?
• які обовязкові питання повинен містити технічний файл?
• на що звертає орган з оцінки відповідності під час аналізу технічної документації?
• вимога до технічної документації при поданні заявки до органу з оцінки відповідності.
Презентація вебінару "Вимоги MDR до технічного файлу. Вимоги до технічного фа...Improve Medical LLC
ПЛАН ВЕБІНАРУ:
• що таке технічна документація і технічний файл?
• які вимоги до технічної документації були введені на території ЄС та як вони вплинуть на формування технічного файлу?
• які обовязкові питання повинен містити технічний файл?
• на що звертає орган з оцінки відповідності під час аналізу технічної документації?
• вимога до технічної документації при поданні заявки до органу з оцінки відповідності.
Life is in phases and men in sizes, but when you earn less that you feel you are worth then its time to do something about it. Doing something must start with understanding why you are still earning what you earn when there are oppotunities to earn more.
Par Thi Gref, Charlotte Desvignes, Eva Jimenez, Lison Herledan & Guillaume Coeymans
Exposé des étudiants de M1 en "Communication des Organisations" et "Communication & Générations" (ISIC, Bordeaux Montaigne), dans le cadre du cours "Sensibilisation aux risques psychosociaux" (C. FELIO). Octobre 2014
Ринковий нагляд за медичними виробами. Як підготуватися? Вимоги ДержлікслужбиMed Quality
Вебінар компанії Med Quality про проведення планових та позапланових перевірок з боку Держлікслужби.
На вебінарі, керівник компанії Med Quality Касьяненко підняв наступні теми:
- Поняття ринкового нагляду та нормативно-правова база для його проведення
- Види перевірок ринкового нагляду за медичними виробами: планові та позапланові
- Вимоги Технічного регламенту щодо медичних виробів і порядок взаємодії з Держлікслужбою
- Документи, які потрібно продемонструвати під час перевірок
- Функції та обов’язки операторів ринку медичних виробів
- Секторальний план перевірок Держлікслужби на 2024 рік
Презентація вебінару "Визнання сертифікатів MDR: як це працює?", 28.10.2022Improve Medical LLC
ПЛАН ВЕБІНАРУ:
- нормативна база щодо визнання європейських сертифікатів;
- чи очікувати зміни у законодавстві щодо регулювання медичних виробів в Україні?
- підготовка документації по визнанню на час воєнного стану.
Life is in phases and men in sizes, but when you earn less that you feel you are worth then its time to do something about it. Doing something must start with understanding why you are still earning what you earn when there are oppotunities to earn more.
Par Thi Gref, Charlotte Desvignes, Eva Jimenez, Lison Herledan & Guillaume Coeymans
Exposé des étudiants de M1 en "Communication des Organisations" et "Communication & Générations" (ISIC, Bordeaux Montaigne), dans le cadre du cours "Sensibilisation aux risques psychosociaux" (C. FELIO). Octobre 2014
Ринковий нагляд за медичними виробами. Як підготуватися? Вимоги ДержлікслужбиMed Quality
Вебінар компанії Med Quality про проведення планових та позапланових перевірок з боку Держлікслужби.
На вебінарі, керівник компанії Med Quality Касьяненко підняв наступні теми:
- Поняття ринкового нагляду та нормативно-правова база для його проведення
- Види перевірок ринкового нагляду за медичними виробами: планові та позапланові
- Вимоги Технічного регламенту щодо медичних виробів і порядок взаємодії з Держлікслужбою
- Документи, які потрібно продемонструвати під час перевірок
- Функції та обов’язки операторів ринку медичних виробів
- Секторальний план перевірок Держлікслужби на 2024 рік
Презентація вебінару "Визнання сертифікатів MDR: як це працює?", 28.10.2022Improve Medical LLC
ПЛАН ВЕБІНАРУ:
- нормативна база щодо визнання європейських сертифікатів;
- чи очікувати зміни у законодавстві щодо регулювання медичних виробів в Україні?
- підготовка документації по визнанню на час воєнного стану.
Презентація вебінару "Сертифікація медичних виробів ''з нуля''. Подача заявки...Improve Medical LLC
ПЛАН ВЕБІНАРУ:
- Перші кроки при плануванні сертифікації медичних виробів.
- Нова версія заявки на проведення робіт з оцінки відповідності: що змінилося?
- Найпоширеніші помилки при поданні заявки в орган з оцінки відповідності та як їх уникнути?
- Що є результатом сертифікації? Як відповідати вимогам протягом всього циклу сертифікації?
Тема 13. Управління якістю продукції (послуг)Victor Step
Тема 13. Управління якістю продукції (послуг)
План
1. Поняття якості та її основні характеристики. Економічно оптимальна якість товару.
2. Система забезпечення якості товару на виробничому та національному рівнях.
3. Управління системою якості продукції на підприємстві та основні напрями його вдосконалення.
Презентація вебінару "Порядок сертифікації медичних виробів в Україні. Переду...Improve Medical LLC
ПЛАН ВЕБІНАРУ:
- Які перші кроки необхідно зробити при планування сертифікації медичних виробів?
- Найпоширеніші помилки при подачі заявки в орган з оцінки відповідності та як їх уникнути?
- Чи будуть введені в Україні нові Технічні Регламенти щодо медичних виробів у 2022 році?
- Що є результатом сертифікації? Як відповідати вимогам протягом всього циклу сертифікації?
Презентація вебінару “ВИЗНАННЯ CE СЕРТИФІКАТІВ НА МЕДИЧНІ ВИРОБИ ПІД ЧАС ВОЄ...Improve Medical LLC
ПЛАН ВЕБІНАРУ:
– Як повпливав воєнний стан на оцінку відповідності медичних виробів?
– Процедура визнання СЕ сертифікатів під час війни
– В Європі вже переходять на сертифікати MDR. Чи визнаватимуть ці сертифікати?
Презентація вебінару "Внутрішня кухня органу з оцінки відповідності: як відбу...Improve Medical LLC
ПЛАН ВЕБІНАРУ:
- процес оцінки відповідності з точки зору органу;
- порядок підбору аудиторів та технічних експертів;
-на що звертає увагу орган під час аналізу документації?
Важливість впровадження стандарту ISO/IEC 17025:2019 у процес державних випро...tetiana1958
29 травня 2024 року на кафедрі зоології, ентомології, фітопатології, інтегрованого захисту і карантину рослин ім. Б.М. Литвинова факультету агрономії та захисту рослин Державного біотехнологічного університету було проведено відкриту лекцію на тему «Важливість впровадження стандарту ISO/IEC 17025:2019 у процес державних випробувань пестицидів: шлях до підвищення якості та надійності досліджень» від кандидата біологічних наук, виконавчого директора ГК Bionorma, директора Інституту агробіології Ірини Бровко.
Участь у заході взяли понад 70 студентів та аспірантів спеціальностей 202, 201 та 203, а також викладачі факультету та фахівці із виробництва. Тема лекції є надзвичайно актуальною для сільського господарства України і викликала жваве обговорення слухачів та багато запитань до лектора.
Дякуємо пані Ірині за приділений час, надзвичайно цікавий матеріал та особистий внесок у побудову сучасного захисту рослин у нашій країні!
Регіональний центр євроатлантичної інтеграції України, що діє при відділі документів із гуманітарних, технічних та природничих наук, підготував віртуальну виставку «Допомога НАТО Україні».
22 травня виповнюється 145 років від дня народження українського державного і політичного діяча Симона Петлюри.
Симон Петлюра – це видатна постать в українській історії, особистість загальнонаціонального масштабу, людина, яка була здатна своєю діяльністю консолідувати етнос, стати на чолі визвольних змагань за національну незалежність і процесу українського державотворення.
Будучи керівником УНР у найважчий для неї період, він зумів не лише на практиці очолити державну структуру, а й реалізувати її модель, закласти підвалини демократичної республіки. Аксіомою для С. Петлюри упродовж усієї його політичної діяльності періоду Української революції було невідступне дотримання постулату державної незалежності України.
Довгі десятиліття життя та діяльність Симона Петлюри були перекручені та спаплюжені радянською пропагандою. Таким чином комуністична пропаганда намагалася дискредитувати не тільки ім’я видатного політичного й військового діяча, а й саму українську ідею, до реалізації якої долучився Симон Петлюра й уособленням якої він був. Тому й досі надзвичайно актуальною залишається потреба пізнання справжнього Петлюри, аналіз як його досягнень і здобутків на ниві української справи, так і помилок та прорахунків.
«Слова і кулі». Письменники, що захищають Україну. Єлизавета Жаріковаestet13
До вашої уваги історія про українську поетку, бойову медикиню, музикантку – Єлизавету Жарікову, яка з початку повномасштабної війни росії проти України приєдналася до лав ЗСУ.
Сучасний підхід до підвищення продуктивності сільськогосподарских рослинtetiana1958
24 травня 2024 року на кафедрі зоології, ентомології, фітопатології, інтегрованого захисту і карантину рослин ім. Б.М. Литвинова факультету агрономії та захисту рослин Державного біотехнологічного університету було проведено відкриту лекцію на тему «Сучасний підхід до підвищення продуктивності сільськогосподарських рослин» від – кандидат сільськогосподарських наук, фізіолога рослин, директора з виробництва ТОВ НВП "Екзогеніка" Олександра Обозного та завідувача відділу маркетингу ТОВ НВП "Екзогеніка" Бориса Коломойця.
Участь у заході взяли понад 75 студентів та аспірантів спеціальностей 202, 201 та 203, а також викладачі факультету та фахівці із виробництва. Тема лекції є надзвичайно актуальною для сільського господарства України і викликала жваве обговорення слухачів та багато запитань до лектора.
Дякуємо пану Олександру та пану Борису за приділений час, надзвичайно цікавий матеріал та особистий внесок у побудову сучасного сільського господарства у нашій країні!
Сучасний підхід до підвищення продуктивності сільськогосподарских рослин
L5
1.
2. 1. Нормативне регулювання
стандартизації та сертифікації в
галузі економічної безпеки суб’єктів
господарювання в Україні.
2. Міжнародні стандарти в галузі
економічної безпеки суб’єктів
господарювання.
3. Сертифікації в галузі економічної
безпеки суб’єктів господарювання
Україні.
3. Основними формами державного регулювання якості є
організаційна (контроль якості), економічна і правова
(стандартизація, сертифікація, ліцензування і система
забезпечення єдності вимірювань).
Стандарт – це зразок, модель, еталон,
прийнятий за вихідний, для зіставлення з ним і
нших подібних об'єктів. Стандарт може бути
розроблений як на матеріальні предмети, так і на
об'єкти різного нематеріального характеру.
1.Нормативне регулювання стандартизації та
сертифікації в галузі економічної безпеки суб’єктів
господарювання в Україні.
4. Правові й організаційні основи стандартизації встановлені
Законом України «Про стандартизацію» від 17 травня 2001 р. і
Декретом КМУ «Про стандартизацію і сертифікацію» від 10 травня
1993 р. Нормативними документами щодо стандартизації є:
Державні стандарти України (до них прирівнюються державні
будівельні норми і правила, а також державні класифікатори
техніко-економічної і соціальної інформації; галузеві стандарти;
стандарти підприємств; кодекс усталеної практики; технічні умови).
Державні стандарти України та правила їх використання на
території України встановлює Державний комітет України з
стандартизації, метрології і сертифікації.
5. Метою сертифікації продукції, послуг і робіт є:
запобігання реалізації продукції, небезпечної для життя,
здоров'я, майна громадян і навколишнього природного
середовища;
сприяння споживачам у виборі продукції;
створення умов для участі суб'єктів господарювання в
міжнародному економічному, науково-технічному
співробітництві і міжнародній торгівлі.
6. Наукова спеціальність є сферою науки, яка досліджує:
національну систему забезпечення економічної безпеки суб'єктів
господарювання, діяльність яких впливає на стан економічної
безпеки держави; теоретико-методологічні, науково-методичні та
практичні засади організації, функціонування та розвитку систем
економічної безпеки транснаціональних компаній, корпорацій,
банків і підприємств; цілі, завдання, форми, методи, технології,
механізми управління та взаємодії служб безпеки суб'єктів
господарювання в системі економічної безпеки відповідно до вимог
національних і міжнародних стандартів.
2.Міжнародні стандарти в галузі економічної
безпеки суб’єктів господарювання.
7. Сертифікація може мати обов'язковий та добровільний
характер. Сертифікація у сфері, в якій вимоги до продукції та умови
введення її в обіг регламентуються законодавством, є
обов'язковою для виробника, постачальника чи уповноваженого
органу з сертифікації. Обов'язкова сертифікація проводиться
згідно з вимогами технічних регламентів з підтвердження
відповідності. За результатами обов'язкової сертифікації у разі
позитивного рішення уповноваженого органу з сертифікації
заявникові видається сертифікат відповідності.
3.Сертифікації в галузі економічної безпеки
суб’єктів господарювання Україні.
8. Обов'язкова сертифікація здійснюється акредитованими в
установленому законодавством порядку органами із сертифікації
будь-якої форми власності, які уповноважені на здійснення цієї
діяльності в законодавчо регульованій сфері.
Сертифікація у сфері, в якій вимоги до продукції та умови
введення її в обіг не регламентуються
законодавством, здійснюється на добровільних засадах у
порядку, визначеному договором між заявником
(виробником, постачальником) та органом із сертифікації. Орган із
сертифікації встановлює правила проведення добровільної
сертифікації, визначає учасників робіт із сертифікації. Результатом
добровільної сертифікації є підтвердження відповідності
продукції, систем якості, систем управління якістю, систем
управління довкіллям, персоналу будь-яким заявленим вимогам.