Презентация Ирины Кизуб, руководителя отдела регионального развития юридического управления Vi, на круглом столе «Юридические аспекты размещения рекламы в странах СНГ»

1. Click to edit Master title style
Реклама лекарственных средств,
медицинских услуг, изделий
медицинского назначения и
медицинской техники на
территории Казахстана и
Белоруссии
Октябрь 2015

2. Click to edit Master title style
`
Казахстан
Реклама медицинских услуг, методов и средств профилактики, диагностики, лечения и
медицинской реабилитации, лекарственных средств, медицинской техники и изделий
медицинского назначения регулируются законодательством Республики Казахстан в
области здравоохранения.
 КОДЕКС РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ от 18 сентября 2009 года № 193-IV (ст. 18).
 Правила осуществления рекламы лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники в Республике Казахстан, утвержденные Приказом
Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27
февраля 2015 года № 105.

3. Click to edit Master title style
`
1. Реклама лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской
техники осуществляется в порядке, определяемом уполномоченным органом.
2. Реклама медицинских услуг, методов и средств профилактики, диагностики, лечения и
медицинской реабилитации (далее - услуги), лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники должна быть:
 достоверной;
 распознаваемой без специальных знаний или применения специальных средств;
 исключать сравнения с другими услугами, лекарственными средствами, изделиями
медицинского назначения и медицинской техникой;
 не вводить потребителей в заблуждение посредством злоупотребления их доверием, в
том числе в отношении характеристик, состава, потребительских свойств, стоимости
(цены), предполагаемых результатов применения, результатов исследований и
испытаний.
Казахстан

4. Click to edit Master title style
`
3. Распространение и размещение рекламы медицинских услуг, методов и средств
профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, лекарственных
средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники допускаются в
периодических печатных изданиях, иных средствах массовой информации и в
организациях здравоохранения.
4. Реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецептам, в том числе содержащих
наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, осуществляется в
специализированных периодических печатных изданиях, предназначенных для
медицинских и фармацевтических работников.
5. Реклама лекарственных средств должна содержать полные (включая соответствующие
ограничения для использования лекарственного средства) и достоверные сведения,
исключение которых может повлечь за собой нецелесообразное использование
лекарственных средств или неоправданный риск для потребителя.
Казахстан

5. Click to edit Master title style
`
Запрещается:
 реклама лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской
техники, средств профилактики, не зарегистрированных в Республике Казахстан;
 распространение в целях рекламы образцов лекарственных препаратов, отпускаемых
по рецепту врача;
 использование детей, их изображения и голоса в рекламе лекарственных средств,
изделия медицинского назначения, кроме лекарственных средств и изделий
медицинского назначения для детей;
 распространение и размещение рекламы лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники, в общественном транспорте, в
организациях, не имеющих отношения к их назначению, использованию и отпуску, за
исключением рекламы лекарственных средств на медицинских, фармацевтических
конференциях, конгрессах, симпозиумах и других научных совещаниях;
Казахстан

6. Click to edit Master title style
`
Запрещается:
 размещение рекламной информации на промышленную продукцию, рецептурные
бланки;
 размещение наружной (визуальной) рекламы лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники, представленной в виде плакатов,
стендов, световых табло, билбордов, транспарантов, афиш и иных объектов
стационарного размещения рекламы;
 использование медицинских работников, уполномоченных назначать лекарственные
средства и изделия медицинского назначения, в качестве рекламораспространителей,
за исключением случаев предоставления достоверной информации о лекарственных
средствах и изделиях медицинского назначения с научной или образовательной целью,
а также с целью информирования пациентов;
Казахстан

7. Click to edit Master title style
`
Запрещается:
 реклама лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской
техники при отсутствии лицензии на осуществление соответствующего вида
деятельности;
 реклама услуг при отсутствии лицензии на осуществление соответствующего вида
деятельности;
 реклама услуг, оказываемых лицами, не имеющими лицензию на занятие медицинской
деятельностью;
 указание в рекламе для населения следующих заболеваний: заболеваний,
передающихся половым путем, онкологических, психических, опасных инфекционных
заболеваний, ВИЧ/СПИД, туберкулеза, сахарного диабета;
 ссылаться в рекламе на рекомендации ученых, специалистов здравоохранения, а также
должностных лиц государственных органов, которые вследствие собственной
известности могут поощрять применение и (или) назначение лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники;
Казахстан

8. Click to edit Master title style
`
Запрещается:
 представлять в рекламе услугу, лекарственное средство, изделие медицинского
назначения и медицинскую технику как уникальные, наиболее эффективные и
безопасные;
 утверждать, что безопасность и эффективность лекарственного препарата обусловлена
его природным происхождением;
 вызывать предположения, что эффективность предоставляемой услуги, лечения
рекламируемым лекарственным препаратом является гарантированной, применение
средства не сопровождается развитием побочных эффектов;
 приводить в рекламе информацию, не имеющую непосредственного отношения к
рекламируемым услугам, лекарственному препарату, изделию медицинского
назначения и медицинской технике;
 реклама предложений о совершении незаконных сделок в отношении тканей (части
ткани) и (или) органов (части органов) человека.
Казахстан

9. Click to edit Master title style
`
В соответствии с Правилами осуществления рекламы лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники в Республике Казахстан:, утвержденных
Приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27
февраля 2015 года № 105:
1. Реклама осуществляется после оценки рекламных материалов экспертной организацией
на соответствие законодательству Республики Казахстан в области здравоохранения.
2. К рекламе лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской
техники, не относятся:
 информация, имеющая отношение к здоровью или заболеваниям человека;
 инструкция по медицинскому применению, торговые каталоги, прайс-листы,
справочные материалы, научно-информационный материал, методические и учебные
материалы медицинского характера;
 информация о физическом и/или юридическом лице, производящем или реализующем
лекарственное средство, изделие медицинского назначения и медицинскую технику;
Казахстан

10. Click to edit Master title style
`
2. К рекламе лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской
техники, также не относятся:
 логотип, торговое и/или международное непатентованное название, нанесенное на
промышленную продукцию, распространяемую среди медицинских и фармацевтических
работников (ручки, блокноты, сумки, медицинские халаты, календари, визитницы,
флешки и другое).
3. Рекламораспространитель размещает рекламу при предоставлении заключения
экспертной организации о соответствии рекламы законодательству Республики
Казахстан в области здравоохранения.
Казахстан

11. Click to edit Master title style
`
Реклама, предоставляемая для оценки государственной экспертной комиссией, должна
соответствовать следующим требованиям:
 предоставляется на государственном и русском языках;
 легко читается, печатается четким и разборчивым шрифтом, за исключением
рекламных текстов аудио рекламы;
 исполняется в таком виде, чтобы было ясно, что рекламируемое средство является
лекарственным средством, изделием медицинского назначения или медицинской
техникой;
 является достоверной и распознаваемой (без специальных знаний или применения
специальных средств);
 исключает сравнения с другими лекарственными средствами, изделиями медицинского
назначения и медицинской техникой;
Казахстан

12. Click to edit Master title style
`
Реклама, предоставляемая для оценки государственной экспертной комиссией, должна
соответствовать следующим требованиям:
 не вводит потребителей в заблуждение посредством злоупотребления их доверием, в
том числе в отношении характеристик, состава, потребительских свойств, стоимости
(цены), предполагаемых результатов применения, результатов исследований и
испытаний;
 способствует рациональному применению;
 соответствует инструкции по медицинскому применению лекарственного средства,
изделия медицинского назначения, утвержденной уполномоченным органом в области
здравоохранения при государственной регистрации и эксплуатационному документу для
медицинской техники.
При внесении в инструкцию по медицинскому применению лекарственного средства,
изделия медицинского назначения изменений, влияющих на содержание
распространяемой рекламы, внесенные изменения отражаются в рекламных материалах.
Казахстан

13. Click to edit Master title style
`
Реклама лекарственных препаратов содержит следующую обязательную информацию:
1. торговое наименование;
2. международное непатентованное название или сведения об активных компонентах,
входящих в состав;
3. основные показания к применению;
4. способ применения и дозы;
5. основные побочные действия;
6. основные противопоказания;
7. особые указания в отношении детей, беременных женщин, а также в период
кормления грудью;
8. условия отпуска;
9. наглядную и понятную рекомендацию перед назначением и применением внимательно
прочитать инструкцию по медицинскому применению;
10. название, адрес производителя и/или торгового представителя в Республике
Казахстан;
11. номер, дату выдачи регистрационного удостоверения;
12. дату истечения срока регистрации.
Казахстан

14. Click to edit Master title style
`
 В рекламе лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту врача, дополнительно
указываются основные лекарственные взаимодействия.
 Реклама, предназначенная для теле- и радиоканалов, интернет-ресурсов содержит
информацию, указанную в подпунктах 1), 3), 7), 9), 11), 12) настоящего пункта.
 Реклама должна содержать подстрочную информацию о необходимости изучить
инструкцию по медицинскому применению или эксплуатационные документы для
медицинской техники (временная продолжительность рекомендации в рекламе,
распространяемой на теле- и радиоканалах составляет не менее чем три секунды, не
менее 7% от площади кадра).
Казахстан

15. Click to edit Master title style
`
Реклама изделий медицинского назначения и медицинской техники содержит следующую
обязательную информацию:
1. торговое наименование;
2. основные показания к применению (область применения);
3. основные побочные действия (при наличии);
4. основные противопоказания (при наличии);
5. ясную и наглядную рекомендацию перед назначением и применением внимательно
прочитать инструкцию по медицинскому применению (эксплуатационный документ для
медицинской техники);
6. название, адрес производителя и/или торгового представителя в Республике Казахстан;
7. номер, дату выдачи регистрационного удостоверения;
8. дату истечения срока регистрации.
Реклама, предназначенная для теле- и радиоканалов, интернет - ресурсов содержит
информацию, указанную в подпунктах 1), 2), 5), 7), 8) настоящего пункта.
Казахстан

16. Click to edit Master title style
`
Реклама лекарственных средств, методов оказания медицинской помощи, работ и (или)
услуг, составляющих медицинскую деятельность, изделий медицинского назначения и
медицинской техники допускается только при наличии у рекламодателя согласования
Министерства здравоохранения Республики Беларусь.
Данное требование не распространяется на рекламу:
 потребителями которой являются исключительно медицинские или фармацевтические
работники и которая размещается (распространяется) в местах проведения
медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных
подобных мероприятий;
 лекарственных средств, методов оказания медицинской помощи, работ и (или) услуг,
составляющих медицинскую деятельность, изделий медицинского назначения и
медицинской техники, размещение (распространение) которой осуществляется в
специализированных печатных изданиях, перечень которых утверждается
Министерством здравоохранения Республики Беларусь;
 работ и (или) услуг, составляющих медицинскую деятельность, содержащую
исключительно сведения, указанные в лицензии на медицинскую деятельность, и
контактную информацию.
Белоруссия

17. Click to edit Master title style
`
Запрещается реклама:
 лекарственных средств, не зарегистрированных в Республике Беларусь в порядке,
установленном законодательством, изделий медицинского назначения и медицинской
техники, за исключением случая, предусмотренного пунктом 6 статьи 15 Закона
Республики Беларусь «О рекламе» ;
 методов оказания медицинской помощи, не разрешенных к применению
Министерством здравоохранения Республики Беларусь в порядке, установленном
законодательством;
 работ и услуг в области здравоохранения, не являющихся работами и услугами,
составляющими медицинскую деятельность.
Белоруссия

18. Click to edit Master title style
`
Реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача – ограничена.
Размещение (распространение) рекламы лекарственных средств, которые отпускаются
только по рецепту врача, изделий медицинского назначения и медицинской техники,
использование которых требует специальных знаний, допускается только в
специализированных печатных изданиях, а также в местах проведения медицинских или
фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий.
Белоруссия

19. Click to edit Master title style
`
 Реклама лекарственных средств, методов оказания медицинской помощи, работ и (или)
услуг, составляющих медицинскую деятельность, изделий медицинского назначения и
медицинской техники должна содержать указание на то, что данная информация носит
рекламный характер.
 Реклама лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской
техники должна содержать:
 наименование лекарственного средства, изделия медицинского назначения и
медицинской техники;
 информацию о том, что объект рекламирования является лекарственным средством,
изделием медицинского назначения или медицинской техникой;
 наименование изготовителя (производителя) лекарственного средства, изделия
медицинского назначения или медицинской техники;
Белоруссия

20. Click to edit Master title style
`
 Реклама лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской
техники должна содержать:
 рекомендацию о необходимости ознакомления с инструкцией по медицинскому
применению и (или) консультации с врачом (для рекламы лекарственного средства,
изделия медицинского назначения и медицинской техники).
Данное требование не распространяется на рекламу, потребителями которой являются
исключительно медицинские или фармацевтические работники и которая размещается
(распространяется) в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок,
семинаров, конференций и иных подобных мероприятий либо в специализированных
печатных изданиях, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения
Республики Беларусь.
 Информация о том, что объект рекламирования является лекарственным средством,
изделием медицинского назначения или медицинской техникой, а также рекомендация о
необходимости ознакомления с инструкцией по медицинскому применению и (или)
консультации с врачом на радио должны озвучиваться, на телевидении им должно быть
отведено не менее пяти секунд и семи процентов площади кадра, а при размещении
(распространении) рекламы иными способами - не менее 5 % площади рекламы.
Белоруссия

21. Click to edit Master title style
`
Реклама лекарственных средств, методов оказания медицинской помощи, работ и (или)
услуг, составляющих медицинскую деятельность, изделий медицинского назначения и
медицинской техники не должна содержать:
1. утверждения о лечебном (терапевтическом) эффекте лекарственного средства в
отношении заболеваний, которые не поддаются либо тяжело поддаются лечению;
2. информации, обращенной непосредственно к несовершеннолетним;
3. информации о показаниях, способах применения, лечебном (терапевтическом)
эффекте объекта рекламирования, которая не соответствует информации,
содержащейся в инструкции по его медицинскому применению;
4. утверждения о том, что лечебный (терапевтический) эффект от применения объекта
рекламирования является абсолютно гарантированным;
Белоруссия

22. Click to edit Master title style
`
5. информации о том, что лекарственные средства, изделия медицинского назначения и
медицинская техника прошли доклинические исследования и клинические испытания;
6. ссылки на конкретные случаи излечения после применения объекта рекламирования,
выражения благодарности за это;
7. информации, создающей впечатление об отсутствии необходимости обращения к врачу
в случае применения объекта рекламирования и (или) о возможности получения услуг
по диагностике заболеваний и рекомендаций по их лечению без непосредственного
контакта с врачом;
8. утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных
состояний, которые требуют применения объекта рекламирования, либо утверждения,
создающего у здорового человека впечатление о необходимости применения объекта
рекламирования;
9. указания на возможность использования любых форм материального поощрения в
случае приобретения объекта рекламирования в рекламе лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники;
10. рекомендаций государственных органов и иных организаций, используемых в целях
усиления рекламного эффекта.
Белоруссия

23. Click to edit Master title style
`
Иные требованиями к рекламе лекарственных средств (в соответствии с ПОСТАНОВЛЕНИЕМ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ от 17 октября 2007 года №94 «О
некоторых мерах по реализации статьи 15 Закона Республики Беларусь от 10 мая 2007 года «О
рекламе»
 отсутствие в рекламе утверждения (обещания) о том, что применение рекламируемого
лекарственного средства является безопасным, в том числе в связи с его природным
происхождением, не сопровождается развитием побочных реакций и (или) что данное
лекарственное средство по эффективности равнозначно или выше других лекарственных
средств;
 отсутствие в рекламе информации о показаниях и способе применения рекламируемого
лекарственного средства, которые не соответствуют информации, указанной в инструкции
по применению данного лекарственного средства и (или) листке-вкладыше;
 отсутствие в рекламе информации, составляющей врачебную тайну;
Белоруссия

24. Click to edit Master title style
`
Иные требованиями к рекламе лекарственных средств (в соответствии с ПОСТАНОВЛЕНИЕМ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ от 17 октября 2007 года №94 «О
некоторых мерах по реализации статьи 15 Закона Республики Беларусь от 10 мая 2007 года «О
рекламе»
 отсутствие в рекламе слов "поможет", "вы здоровы", "боль исчезнет" и тому подобных
утверждений, создающих у потребителя впечатление гарантированности достижения
заявленного результата;
 наличие в рекламе наименования государственного органа, выдавшего регистрационное
удостоверение на лекарственное средство;
 наличие в рекламе наименования органа, выдавшего регистрационное удостоверение,
номера и даты государственной регистрации рекламируемых изделий медицинского
назначения и (или) медицинской техники;
 отсутствие в рекламе утверждения о безопасности применения рекламируемых изделий
медицинского назначения и (или) медицинской техники и о том, что по эффективности они
равнозначны или выше других.
Белоруссия

25. Click to edit Master title style
Вопросы?

26. Click to edit Master title styleСпасибо за внимание!