Доклад с делового завтрака Digital Pharma

1. РЕКЛАМА
Федеральный закон от 13.03.2006 N 38-
ФЗ
"О рекламе"

2. Реклама лекарственных средств, медицинских изделий и
медицинских услуг, методов профилактики, диагностики,
лечения и медицинской реабилитации, методов народной
медицины

3. ИЗМЕНЕНИЯ В ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВЕ
В связи с последними изменениями в законодательстве
с 1 января 2014 года в соответствии с частью 8 статьи
24 ФЗ «О рекламе» реклама медицинских услуг не
допускается иначе как в местах проведения
медицинских или фармацевтических выставок,
семинаров, конференций и иных подобных
мероприятий и в предназначенных для медицинских и
фармацевтических работников специализированных
печатных изданиях.

4. ИСКЛЮЧЕНИЯ
1. Запрет распространения рекламы медицинских
услуг не распространяется на рекламу
медицинской деятельности.
2. Понятие «медицинская деятельность» шире,
чем понятие «медицинская услуга».
;

5. Определения
даны в статье 2 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации" раскрывает содержание понятия "медицинская деятельность
• медицинская деятельность -
профессиональная деятельность по
оказанию медицинской помощи,
проведению медицинских экспертиз,
медицинских осмотров и
медицинских освидетельствований и
тд.
медицинская услуга - медицинское
вмешательство или комплекс
медицинских вмешательств,
направленных на профилактику,
диагностику и лечение заболеваний,
медицинскую реабилитацию и имеющих
самостоятельное законченное значение;
Понятие и перечень медицинских услуг определены Номенклатурой
медицинских услуг, утвержденной приказом Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации от
27.12.2011 N 1664н.

6. ПРИМЕРЫ ВОЗМОЖНОЙ РЕКЛАМЫ
реклама медицинского
учреждения (медицинская
деятельность), не содержащая
указания на конкретные
медицинские услуги, в том
числе в случае если такая
реклама содержит указание на
профиль деятельности
организации (специализацию),
например, стоматология,
терапия, педиатрия и прочее.

7. МОЖНО РЕКЛАМИРОВАТЬ

8. НАРУШЕНИЕ

9. НЕ РЕКЛАМА (СТАТЬЯ 2)
•
1) справочно-информационные и аналитические
материалы (обзоры внутреннего и внешнего рынков,
результаты научных исследований и испытаний), не
имеющие в качестве основной цели продвижение
товара на рынке и не являющиеся социальной
рекламой;
2) информацию о товаре, его изготовителе, об
импортере или экспортере, размещенную на товаре
или его упаковке;
3) любые элементы оформления товара, помещенные
на товаре или его упаковке и не относящиеся к
другому товару;

10. ИНФОРМАЦИЯ НА САЙТЕ
• Информация на сайте производителя
лекарственных средств,
• Информация на сайте учреждения,
оказывающего медицинские услуги:
• - имющая справочно-информационный
или аналитический характер, рекламой
являться не будет

11. ПРАКТИКА ФАС - САЙТЫ
• Решение по делу №180-ФАС22-Р/12-13 в отношении
ООО «Красивые люди» (Алтайский ФАС) от января
2014 года
• http://altk.fas.gov.ru/solution/8233
• На сайте салона красоты «Грация»
(http://грация22.рф) на главной странице в разделе
«услуги» содержалась информация о следующих
услугах:
• прессотерапия, миостимуляция, вакуумно-баночный и
вакуумно-роликовый массаж, кавитация,
антицеллюлитный массаж, оздоровительный массаж,
эпиляция.

12. ПРАКТИКА ФАС - САЙТЫ
Так как часть услуг, указанных на сайте, относится к
медицинским услугам, то
ФАС посчитали данную страницу сайта рекламой
медицинских усулуг!
На странице сайта отсутствовало предупреждение
о противопоказаниях и необходимости консультации
специалиста.
В связи с этим такая реклама была признана
ненадлежащей.
Так как административное дело против салона
красоты было возбудждено до января 2014, ФАС не
стали выносить решение о нарушении п.8 ст 24 ФЗоР

13. САЙТЫ С ИНФОРМАЦИЙ ОБ
УСЛУГАХ
ФАС не на все сайты обращает внимание, особенно
на сайты подведомственных учреждений
НАПРИМЕР
Сайт объединенной больницы с поликлиникой при
Управлении делами Президента РФ
http://fgu-obp.ru/paid_services/list_service.php
По логике Алтайского УФАСа, это реклама
медицинских услуг. Предупреждение о возможных
противопоказаниях, кстати, - отсутствует

14. ФАС и САЙТЫ
АЛЬТЕРНАТИВНОЕ МНЕНИЕ
Заместитель начальника контрольного отдела Ольга
Анатольевна Чуракова Красноярского УФАС на пресс-
конференции, прошедшей в январе 2014 года в
Красноярском крае сообщила о том,
что ограничения, установленные в отношении
рекламы медицинских услуг в СМИ, не
распространяются на информацию о любых
медицинских услугах, размещаемую на собственных
официальных сайтах медицинских учреждений.

15. ПРАКТИКА: ЗАПРЕЩЕННАЯ
РЕКЛАМА МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ
• В Управление Федеральной антимонопольной службы
по Нижегородской области (Нижегородское УФАС
России) в марте 2014 г. поступило обращение
потребителя рекламы по поводу распространения в
журнале «Светский» в январе – феврале 2014 года
рекламы медицинской услуги – массажа. Рекламное
сообщение содержит сведения о различных видах
массажа, предлагаемых клиникой «Априори»:
моделирующий, классический, релаксирующий,
спортивно-восстановительный, профилактический,
оздоровительный детский. Массаж производится
также при помощи аппарата LPG Integral.

16. • 8 апреля 2014 года комиссия антимонопольного
органа признала рекламу ненадлежащей, т.к. она
противоречит требованиям ч.8 ст. 24 ФЗ «О рекламе».

17. Отменить ограниечения п.8 ст.24!
22 апреля 2014 в первом чтении ГД принят
законопроект о внесении изменений в пункт 8 ст. 24
ФЗоР.
Согласно рассматриваемым измениям, условие о том,
что нельзя рекламировать медицинские услуги и
методы профилактики, диагностики и медицинской
реабилитации
инициатор законопроекта хочет исключить из ФЗоР!

18. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ЗАПРЕЩЕНО
• СТАТЬЯ 5 ПУНКТ 5 ПОДПУНКТ 4:
• использование образов медицинских и фармацевтических
работников, за исключением такого использования в
рекламе медицинских услуг, средств личной гигиены, в
рекламе, потребителями которой являются исключительно
медицинские и фармацевтические работники, в рекламе,
распространяемой в местах проведения медицинских или
фармацевтических выставок, семинаров, конференций и
иных подобных мероприятий, в рекламе, размещенной в
печатных изданиях, предназначенных для медицинских и
фармацевтических работников;

19. ПРИМЕРЫ НАРУШЕНИЯ

20. «ПОДЦЕПИЛ ВИРУС ДОРОГИХ
ТАРИФОВ»

21. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ЗАПРЕЩЕНО
• СТАТЬЯ 5 ПУНКТ 5 ПОДПУНКТ 6:
указание на лечебные свойства, то есть положительное
влияние на течение болезни, объекта рекламирования,
за исключением такого указания в рекламе
лекарственных средств, медицинских услуг, в том числе
методов профилактики, диагностики, лечения и
медицинской реабилитации, медицинских изделий.

22. НАРУШЕНИЕ

23. ОГРАНИЧЕНИЯ
• Реклама рецептурных лекарственных препаратов,
• Реклама медицинских изделий (т.е. мед.оборудование), для
использования которых требуется специальная подготовка,
• Реклама лекарственных средств, содержащих разрешенные к
применению в медицинских целях наркотические средства или
психотропные вещества
ДОПУСКАЕТСЯ ТОЛЬКО в местах проведения медицинских или
фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных
подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и
фармацевтических работников специализированных печатных
изданиях.

24. ПРАКТИКА: РЕЦЕПТУРНЫЕ
ПРЕПАРАТЫ
• Штраф в 100 тысяч рублей от ФАС России получило ООО
«Изварино Фарма» за рекламирование рецептурного
лекарственного препарата «Голдлайн».
•
Реклама распространялась виде баннера на сайте gold-
line.su и рекламной статьи в сети Интернет
• . А именно: реклама этого препарата осуществляется под
видом другого объекта — БАДа «Голдлайн-Лайт»
(ЗОНТИЧНЫЙ БРЕНД)
•
ООО «Изварино Фарма» является администратором
доменного имени gold-line.su. Таким образом,
ООО «Изварино Фарма» является рекламодателем и
рекламораспространителем этой ненадлежащей рекламы.

25. Практика: блогеры и пользователи,
нарушающие ФЗоР
• 2 тысячи рублей штрафа придется заплатить
гражданину за нарушение требований ФЗ «О
рекламе» к рекламе лекарственных средств.
Ранее ФАС России признала гражданина нарушившим
законодательство о рекламе по факту
распространения рекламы рецептурного
лекарственного средства «Беллатаминал» на
своем сайте golovanebolit.ru в сети Интернет в
рекламной статье под заголовком «Как лечить
головную боль: Беллатаминал».

26. ОБЪЯСНЕНИЯ ГРАЖДАНИНА ПО
ДЕЛУ О НАРУШЕНИИ ФЗоР
• Согласно объяснениям гражданина ХХХХ, он является
владельцем домена golovanebolit.ru. Данный домен
был приобретен им для личного пользования в целях
дальнейшей перепродажи. С целью привлечения
внимания посетителей им был создан веб-сайт в виде
блога, позволяющий посетителям оставлять отзывы и
размещать материалы на сайте, и выбрана тема
головной боли и способов ее лечения для освещения.
Гражданин ХХХХ пояснил, что рекламную статью «Как
лечить головную боль: беллатаминал» он подготовил
по личной инициативе, используя находящиеся в
открытом доступе в сети Интернет статьи и
материалы, без какой-либо связи с должностными
обязанностями.

27. Реклама лекарственных средств и мед.услуг не должна:
• 1) обращаться к несовершеннолетним;
• 2) содержать ссылки на конкретные случаи излечения от
заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате
применения объекта рекламирования;
• 3) содержать выражение благодарности физическими лицами в
связи с использованием объекта рекламирования;
• 4) создавать представление о преимуществах объекта
рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований,
обязательных для государственной регистрации объекта
рекламирования;
• 5) содержать утверждения или предположения о наличии у
потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств
здоровья;

28. Реклама лекарственных средств и мед.услуг не должна:
• 6) способствовать созданию у здорового человека впечатления о
необходимости применения объекта рекламирования;
• 7) создавать впечатление ненужности обращения к врачу;
• 8) гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его
безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий;
• 9) представлять объект рекламирования в качестве биологически
активной добавки и пищевой добавки или иного не являющегося
лекарственным средством товара;
• 10) содержать утверждения о том, что безопасность и (или)
эффективность объекта рекламирования гарантированы его
естественным происхождением.

29. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Реклама должна сопровождаться предупреждением о
наличии противопоказаний, о необходимости
ознакомиться с инструкцией или о необходимости
проконсультироваться с врачом
• РАДИО – 3 СЕКУНДЫ
• ТВ – 5 СЕКУНД И 7% ОТ ПЛОЩАДИ ЭКРАНА
• НАРУЖНАЯ РЕКЛАМА, ПРЕССА ИТД – 5% ОТ
ПЛОЩАДИ ЭКРАНА

30. ПРАКТИКА
Coldrex сильнее вашей простуды (ролики «Рокер» и
«Спортсмен»);
Согласно Толковому словарю Ожегова слово «сильный»
означает «значительный по величине, степени».
Использование слова «сильный» в сравнительной степени
«сильнее» означает, что значительность по величине,
степени содержится у одного явления в большей степени,
чем у другого.
Учитывая изложенное, выражение «Coldrex сильнее вашей
простуды» означает, что действие препарата «Колдрекс»
гарантировано окажет положительный эффект на течение
болезни при простуде.

31. ПРАКТИКА РЕКЛАМА
РЕЦЕПТУРНОГО ПРЕПАРАТА
• В апреле 2010 г. в эфире телеканала «Россия 24» в телепередаче
«Пульс» был показан рекламный ролик спонсора этой
телепередачи компании «Фармстандарт» (ОАО).
В рекламном ролике приводятся изображения препаратов
«Арбидол», «Коделак фито», «Флюкостат», «Амиксин», «Растан»,
«Фосфоглив», «Компливит» и сообщается: «Фармстандарт» –
производитель более 200 наименований лекарственных средств,
среди которых «Арбидол», «Афобазол», «Пенталгин»,
«Компливит», «Биосулин», «Растан», «Фосфоглив».
«Фармстандарт» – лидер отечественной фармацевтической
промышленности!».
Препараты «Фосфоглив», «Растан», «Биосулин», "Афобазол" (на
момент рекламы) указанные в рекламном ролике, являются
рецептурными лекарственными средствами, что подтверждается
инструкциями по их применению.

32. КАКИЕ ШТРАФЫ ЗА ОТСУСТВИЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Красноярское УФАС России рассмотрело дела об
административных правонарушениях в отношении
ООО «ЕНИСЕЙМЕД проф» за распространение в сети
Интернет ненадлежащей рекламы таких
лекарственных средств как – «ТераФлю»,
«Хондроксид» и «Виагра».
• данная реклама не сопровождалась предупреждением
о наличии противопоказаний и о необходимости
получения консультации специалистов перед их
применением.
• Сумма штрафа составила 300 тыс. рублей.

33. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
• За нарушение требований закона к рекламе
лекарственных средств (статья 24), медицинских услуг
предусмотрена более высокая ответственность, чем
за нарушение других статей закона о рекламе
• Штрафа
• на граждан в размере от 2 000 до 2 500 рублей;
• на должностных лиц - от 10 000 до 20 000 рублей;
• на юридических лиц - от 200 000 до 500 000 рублей.

34. РЕКЛАМА БАДов и детского питания
(статья 25)
• Реклама биологически активных добавок в каждом
случае должна сопровождаться
предупреждением о том, что объект
рекламирования не является
лекарственным средством.

35. Продолжительность предупреждения
• НА РАДИО продолжительность такого
предупреждения не менее чем 3 СЕКУНДЫ
• НА ТВ, В КИНОТЕАТРАХ продолжительность такого
предупреждения не менее чем ПЯТЬ СЕКУНД и не
менее чем СЕМЬ ПРОЦЕНТОВ площади кадра,
• В рекламе, распространяемой другими способами
(наружка, пресса, в сети Инетрнет), - не менее чем
ДЕСЯТЬ ПРОЦЕНТОВ рекламной площади
(пространства).

36. Реклама биологически активных
добавок и пищевых добавок не должна:
• 1) создавать впечатление о том, что они являются
лекарственными средствами и (или) обладают
лечебными свойствами;
• 2) содержать ссылки на конкретные случаи излечения
людей, улучшения их состояния в результате
применения таких добавок;
• 3) содержать выражение благодарности физическими
лицами в связи с применением таких добавок;
• 4) побуждать к отказу от здорового питания;
• 5) создавать впечатление о преимуществах таких
добавок путем ссылки на факт проведения
исследований, обязательных для государственной
регистрации таких добавок

37. ПРАКТИКА
• Штраф в 100 тысяч рублей получила от ФАС России
ООО "Квайссер Фарма" за рекламу, позиционирующую
БАД "Доппельгерц актив Магний+Калий" как
лекарственное средство.
• Из рекламы следует, что этот БАД обладает лечебно-
профилактическим эффектом при сердечно-
сосудистых заболеваниях, различных
патологических состояниях и синдроме хронической
усталости, то есть реклама создает впечатление, что
эта биодобавка обладает лечебными свойствами.

38. ИНФОРМАЦИЯ О СВОЙСТВАХ БАДов
• Информация о свойствах БАДов, изложенная в
рекламе, должна быть достоверной и соответствовать
информации, указанной:
• в свидетельстве о госрегистрации БАДА,
• в декларации о соответствии биологически активной
добавки
• на упаковке БАДа

39. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
•
• К ответственности за нарушение законодательства о
рекламе могут привлекаться физические и
юридические лица, и должностные лица юридических
лиц.
• За общие нарушения законодательства о рекламе,
предусмотренные ч. 1 ст. 14.3 КоАП РФ, предусмотрен
штраф на физических лиц от 2 до 2,5 тыс. рублей, на
должностных лиц – от 4 до 20 тыс. рублей, на
юридических лиц − от 100 до 500 тыс. рублей.

40. •СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!