Документ описывает респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) как основной возбудитель заболеваний дыхательных путей у детей младшего возраста и обсуждает его высокую заболеваемость и смертность. Основное внимание уделяется профилактике РСВ-инфекции у детей высокой группы риска с использованием препарата Синагис (паливизумаб), который значительно снижает частоту госпитализаций и риск летального исхода. Препарат рекомендован многими странами для защиты уязвимых детей от тяжелых последствий инфекции.

1. Профилактика РСВ инфекции –
стандарт оказания помощи
детям высокого риска
Галина Брынь
Абботт Лабораториз
медицинский советник, к.м.н.
г.Киев
22 марта 2012

2. РСВ – основной возбудитель заболеваний
дыхательных путей у детей младшего возраста
• В Украине в структуре заболеваемости детей 1-го года жизни
первое место занимают заболевания органов дыхания1
– 54,8% от всех заболеваний ( 2010 г.)1
• Основная причина острых заболеваний органов дыхания у детей
младшего возраста является респираторно-синцитиальный вирус (РСВ)2
– По данным ВОЗ более 80% острых инфекций нижних дыхательных путей
вызваны РСВ3
• К 2 годам все дети инфицируются РСВ3
– в 40% случаев развивается инфекция нижних дыхательных путей3
• В странах Европы РСВ - этиологический фактор инфекций нижних
дыхательных путей у 42-45% детей младше 2 лет, госпитализированных
в зимний период4
• РСВ – наиболее частая вирусная причина смерти детей 1-го года жизни5
– Число детей 1-го года жизни, умерших детей в 9 раз больше, чем умерших от
гриппа5
1.Шунько Є.Є, Лакша О.Т., Жовнір В.А. Інформаційний лист про нововведення в сфері охорони здоров'я №291–2011,
29.12.2011 p. «Профілактика РСВ інфекції у дітей груп високого ризику». 2. Robinson R. / Am J Health-Syst Pharm, 2008,
65(1),S8,S1-S24.3. Wright, M. /Pediatric Pulmonology, 2011,46: 324–347.4. Simoes EA. / Pediatr Infect Dis J. 2003;22(2 Suppl):S13-
S8. 5. Empey К.М. /Clinical Infectious Diseases,2010,50(9):1258–1267

3. РСВ – основной возбудитель заболеваний
дыхательных путей у детей младшего возраста
Роль различных возбудителей в развитии острой инфекции нижних
дыхательных путей (НДП) у детей младше 5 лет в мире (2005 г.)
РСВ пневмококк Haemophilus influenzae
млн
35
РСВ является причиной острой
30
инфекции нижних дыхательных
путей в 4,3 раза чаще, чем
25
33.8 Haemophilus influenzae
20
15
10
13.8
5
7.9
0
Nair H et al. / Lancet 2010; 375: 1545–55

4. Факторы риска тяжелого течения РСВ-инфекции
Недоношенность
Хронические
заболевания легких Гемодинамически
недоношенных (БЛД) значимые ВПС
Факторы риска тяжелого
течения РСВ инфекции
Иммунодефицитные Нейромышечные
состояния заболевания
Robinson R. / Am J Health-Syst Pharm, 2008, 65(1), Suppl 8, S1-S24.

5. Последствия РСВ инфекции
Необходимость
проведения ИВЛ
у 10-50% детей
Увеличивает риск группы риска1 Присоединение
развития бактериальной
бронхиальной ко-инфекции
астмы в 13 раз6 у 43.6% детей2
Вызывает снижение Тяжелая РСВ
легочной функции инфекция Осложнения у 79%
в последующие госпитализированных
годы в 44% случаев4 детей3
Увеличивает заболеваемость и Риск летального исхода при РСВ в
смертность в течение последующих 9 раз выше, чем при гриппе4
2 лет после инфекции5
1. Purcell K. / Pediatr Infect Dis J, 2004;23:418-23. 2. Hishiki H. / J Infect Chemother, 2011, 17:87–90 3. Willson DF / J Pediatr
143(S1):142–149 4. Empey К.М./Clinical Infectious Diseases 2010; 50(9):1258–1267. 5. Sampalis JS / J Pediatr. 2003;143(S5):
150-S160. 6. Sigurs N / Am J Respir Crit Care Med,2000,161:1501-1507

6. Синагис (паливизумаб)
Синагис (паливизумаб) – единственное средство
в мире рекомендуемое для профилактики РСВ Паливизумаб
инфекции у детей высокого риска, применяется
с 1998 г.
Синагис (паливизумаб) связывается с белком F
предотвращает слияние вирусной мембраны с
мембраной клетки – ппрепятствует
инфицированию клетки
Синагис (паливизумаб) - снижает легочную Белок F
репликацию РСВ на 99 % РСВ
1.Young J. / Respiratory Medicine, 2002, 96 (SB), S31-S35 2..The IMpact-RSV Study Group. Pediatrics. 1998;102:531-537.
3.Инструкция по медицинскому применению

7. Эффективность Синагиса (паливизумаба) в
клинической практике
Частота госпитализации детей младше 2 лет по поводу РСВ
инфекции (мета-анализ 14 исследований)
Профилактическое
применение Синагиса снижает
частоту госпитализации по
поводу РСВ инфекции:
• детей с БЛД – в 3 раза
• недоношенных детей,
родившихся в сроке 29-32 нед
- в 5 раз
• недоношенных детей,
родившихся в сроке 32-35 нед
– в 6,5 раз
Simoes EAF. / Resp Res, 2002;3(suppl 1): S26-S33.

8. Применение Синагиса (паливизумаба) у детей
группы риска снижает летальность
Отношение шансов летального исхода* у детей,
получавших и не получавших Синагис
Мета-анализ 10 исследований, 14844 детей
СИНАГИС (паливизумаб)
снижает риск летального
исхода у недоношенных детей
в сезон РСВ в 3 раза
* от всех причин в сезон РСВ
Checchia Р.А./ Pediatr Crit Care Med, 2011, 12(5), 1-9

9. Синагис(паливизумаб)
Клинические рекомендации
Применение Синагиса (паливизумаба) для профилактики РСВ инфекции
у недоношенных детей и детей с БЛД рекомендовано ВОЗ1, а также
Национальными Рекомендациями во многих странах, включая2-8:
США Литва
Испания Польша
Италия Голландия
Великобритания Швеция
Канада Португалия
Франция Чехия
Германия Бельгия
Латинская Америка Япония
БЛД - бронхолегочная дисплазия
1. http://www.who.int/vaccine_research/diseases/ari/en/index2.html 5.Diagnosis and Management of Bronchiolitis / Pediatrics, 2006, 118 (4): 1774-1793
2. Faloella G./ Journal of Chemotherapy, 2010, 22(1): 30-35. 6. Anales de pediatría.-2010.-v.73(2): p. 98.e1−4.
3. A national clinical guideline, SIGN, 2006 / www.sign.ac.uk 7. Pediatrics International.-2006.-48:190–193.
4. Canada Communicable Disease Report.-2003.-V.29: ACS-7, 8. 8. Monatsschr. Kinderheilkd.-2009.-157/1:61-64.

10. Эффективность Синагиса (паливизумаба) в
клинической практике
10.6
Частота госпитализации по поводу РСВ, %
10 10.6
Данные национальных
8 регистров
6
4
2.5
2
1.4 1.3
0
контроль Германия Канада США
n=1002 n=10 686 n=5282 n=19 548
1996-1998 2002-2007 2005-2009 2001-2004
1.The IMpact-RSV Study Group. Pediatrics. 1998;102:531-7. 2.Feltes TF / J Pediatr 2003;143:532-40. 3.Simon A / Klin
Padiatr. 2011 Apr 20 4. Mitchell I / Pediatr Infect Dis J 2011;30: 5.Frogel М./ Journal of Perinatology, 2008, 28, 511–517

11. Дети, которым рекомендовано проведение
специфической профилактики против РСВ инфекции в
Украине
Дети, родившиеся недоношенными
Дети с ХЗЛ,
получающие терапию по поводу ≤28 нед
ХЗЛ в течение 6 мес, ≤12 мес на момент начала сезона
≤2 лет РСВ
29-32 нед
≤6 мес на момент начала сезона
РСВ
СИНАГИС 32-35 нед ≤6 мес
(паливизумаб 2 основных фактора риска или
) 1 основной + 2 дополнительных.
Основные факторы : возраст <10 недель
или рождение в сезон РСВ; посещение
Дети с ВПС центров по уходу за детьми или
гемодинамически значимыми: «синие» проживание вместе с детьми <18 лет
пороки, легочная гипертензия, терапия СН Дополнительные факторы: курение
матери во время беременности, мужской
≤2 лет пол ребенка
Шунько Є.Є, Лакша О.Т., Жовнір В.А. Інформаційний лист про нововведення в сфері охорони здоров'я №291–2011 від
29.12.2011 p. «Профілактика респіраторно-синцитіальної вірусної інфекції у дітей груп високого ризику».

12. Спасибо за внимание