57. R. Villano “Riforme del servizio farmaceutico dall’Unità d’Italia a inizio XXI secolo” (Studio integrale), cui è stato conferita la Menzione Speciale storico-scientifica 2019 da parte dell’Accademia di Storia dell’Arte Sanitaria (Ente Morale sotto tutela del Mi.B.A.C.T.).Partendo da una ricognizione di massima sulla situazione preunitaria da inizio XIX secolo, si esaminano gli sviluppi del servizio farmaceutico nel Regno d’Italia prima e nella Repubblica Italiana poi, giungendo a fine 2008, nonché le interrelazioni e le influenze principali a livello Comunitario a partire dai Trattati di Roma del 1957. Dunque, dall’unificazione legislativa si giunge all’istituzione del servizio sanitario nazionale, ai provvedimenti iniziali di contenimento della spesa farmaceutica, ai prodromi di deregolamentazione, sino alle farmacie online e alle liberalizzazioni. Per una disamina più compiuta e ragionata, all’occorrenza si ha anche cura di inquadrare i termini essenziali dei principali fenomeni congiunturali e/o ‘collaterali’ inferenti sul servizio farmaceutico. Infine, alla trattazione degli ultimi tre decenni circa è riservata un’analisi ulteriormente particolareggiata e approfondita.(Chiron, ISBN 978-88-97303-30-5, CDD 614 VIL rif 2018 it, LCC DG 201-365, pp. 122, gennaio 2018).

1. Raimondo Villano
5

2. Riforme del servizio farmaceutico dall’Unità d’Italia a inizio XXI secolo
6
Since 2007
Copia n. __________________
L’autore
_________________________
© Copyright Raimondo Villano.
© Ricerche, elaborazioni, copertina a cura di Raimondo Villano.
Tutti i diritti sono riservati. Nessuna parte del libro può essere riprodotta in
pubblicazioni e studi senza citare la fonte. Nessuna parte del libro può essere diffusa
con un mezzo qualsiasi, fotocopie, microfilm o altro, senza il permesso scritto
dell’editore.
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Citare questo documento come segue: Villano Raimondo, Riforme del servizio
farmaceutico dall’Unità d’Italia a inizio XXI secolo, Chiron, Roma (HIS -
9788897303299 - DG 201-365 - 614 VIL rif 2018 it).
Realizzazione editoriale: Prof. Dott. Maria Rosaria Giordano.
Redazione: farmavillano@libero.it.
Advisor executive: Francesco Villano.
Edizioni Chiron Foundation - Praxys dpt.
© 2017 Fondazione Chiron (since 1985).
Website: www.raimondovillano.com (no-profit); Segreteria: chironfound@gmail.com.
Vendite: chironeditore@gmail.com; Catalogo: www.raimondovillano.com (business).
Stampa AQ - Roma.
1^ edizione: gennaio 2018.
Numero di pagine complessive: 122.
Finito di scrivere il: ventitre agosto 2017.
Serie numerata e limitata.
Questo volume senza il tagliando di prova d’acquisto è da considerarsi gratuito mentre
privo di numero di serie e firma dell’autore è da ritenersi contraffatto.
ISBN 978-88-97303-30-5.
CDD 614 VIL rif 2018 it.
LCC DG 201-365.

3. Raimondo Villano
7
INDICE
Sintesi 15
Abstract 17
Résumé 19
Abstrakt 21
Abstracto 23
Parte Prima - Ricognizione di massima su situazione preunitaria
1. Ricognizione di massima sulla situazione preunitaria 29
Parte Seconda - Dagli albori dello Stato unitario al T.U.L.S.
2. Albori dello Stato unitario 35
3. Legge Crispi 36
4. Farmacia comunale e Farmacia pubblica 37
5. Legge Giolitti-Tedesco 37
6. Impianto ed esercizio comunale di farmacia, commercio di erbe e
abilitazione professionale
41
7. Testo Unico delle Leggi Sanitarie T.U.L.S. e Regio Decreto 1265/34 42
Parte Terza - Da secondo dopoguerra a legge di riordino 362/91
8. Dopoguerra: ricostruzione degli Ordini professionali e concorso per
titolari rimasti senza sede
45
9. Comunità Economica Europea: articolo 57 del Trattato di Roma 46
10. Crisi della farmacia rurale 47
11. Riforma Mariotti 47
12. Sistema Sanitario Nazionale, partecipazioni a spesa farmaceutica,
Riforma sanitaria 833/78
48
13. Legge 892/1984 48
14. Direttive CEE 1985 su libera circolazione intracomunitaria dei
farmacisti
49

4. Riforme del servizio farmaceutico dall’Unità d’Italia a inizio XXI secolo
8
15. Sistema nazionale informativo sanitario e strumenti comunitari di
valutazione economica farmaceutica
50
16. Legge 362/1991 di riordino del settore farmaceutico 51
17. Farmacopea Europea: programma di adattamento delle monografie
nazionali
51
Parte Quarta - Dai prodromi di deregolamentazione a farmacie
online e liberalizzazioni
18. Decreto legislativo 541/1992: inizio del processo sottotraccia di
deregolamentazione della Farmacia
55
19. Farmacie online e privatizzazione delle farmacie comunali 55
20. Commissione Galeotti, concorrenza tra farmacie, esternalizzazione
servizi e funzioni di farmacia ospedaliera
56
21. Commissione Onofri e Autorità Antitrust 56
22. E-commerce farmaceutico e farmacie in rete 56
23. Corte Costituzionale: sentenze 27/2003 (orari, turni e ferie) e
275/2003 (distribuzione intermedia e finale del farmaco)
59
24. Ministero della Salute: tracciabilità dei farmaci e lotta alla
contraffazione
60
25. Commissione Europea: Direttiva Bolkestein di concorrenza nei
servizi e procedura di infrazione contro il Governo italiano
62
26. Decreto Storace 87/2005 su sconti farmaceutici 63
27. Sviluppo e criticità delle farmacie online, task force IMPACT 63
28. Rischi di trasformazione della farmacia in supermercato e proposta
di vendita di medicinali nei supermercati
65
29. Incompatibilità comunitaria della normativa delle farmacie italiane:
deferimento dell’Italia alla Corte di Giustizia Europea
66
30. Nuove norme su concorrenza e diritti dei consumatori (Decreto
Bersani)
67
31. Corner dei farmaci da banco nei supermercati 68
32. Decreto Bersani: reazione delle farmacie 69
33. Chiarimenti su aspetti applicativi della Legge Bersani 70
34. Ipermercato e ipofarmacista 71
35. Corsa all’apertura di ‘parafarmacie’ e suoi effetti 72

5. Raimondo Villano
9
36. Progressiva perdita di dignità professionale 73
37. Importanza del farmacista nell’ultimo trentennio 74
38. Diffusione della navigazione a scopo sanitario su internet 76
39. Azioni dell’Autorità Antitrust su orari, turni e restrizioni della
concorrenza
77
40. Camera dei Deputati: interventi su idoneità a titolarità, pianta
organica e ‘fascia c’
77
41. Reazioni a deregolamentazione di vendita farmaci ‘fascia c’ con
obbligo di ricetta medica
78
42. Analisi d’impatto della deregolamentazione di ‘fascia c’ sul servizio
farmaceutico
84
43. Apertura del primo corner ‘Sosta Salute’ sull’autostrada 88
44. Consiglio d’Europa: Risoluzione ResAP2007/2 su distribuzione
medicinali per corrispondenza
88
45. Parere favorevole AIFA su pillola del giorno dopo Ru 486 e
obiezione di coscienza
90
46. Dispensazione d’emergenza del farmaco senza prescrizione (D.M.
31 marzo 2008);
92
47. Grande distribuzione organizzata: ingresso nel mercato della
produzione di farmaci
94
48. Catene estere di farmacie e loro titolarità 96
49. Corte di Giustizia Europea: intervento del Governo italiano in
difesa della farmacia
96
50. Prima parafarmacia comunale 97
51. Azioni regionali di rideterminazione del quorum delle farmacie 97
52. Corte di Giustizia Europea: causa su libertà di circolazione di
capitali e di stabilimento
98
53. Farmaci generici o equivalenti e farmaci biotech biosimilari 99
54. Note 103
55. Profilo dell’autore 113

6. Raimondo Villano
13
Parole chiave
Servizio farmaceutico; Riforma sanitaria; Legge Crispi; Legge Giolitti;
T.U.L.S.; Legge 833/78; Direttiva Bolkestein; Concorrenza farmacie;
Antitrust farmaceutico; Farmacie online; Tracciabilità dei farmaci;
Contraffazione dei farmaci; Grande distribuzione organizzata; Decreto
Storace; Decreto Bersani; Parafarmacie; Deregolamentazione farmaceutica;
Obiezione di coscienza; Dispensazione d’emergenza; Liberalizzazioni;
Farmaci generici; Farmaci biosimilari; Libera circolazione di capitali;
Libera circolazione di stabilimento; Regno d’Italia; Repubblica italiana;
Corte Costituzionale; Ministero della Salute; Unione Europea; Corte di
Giustizia Europea.
Keywords
Pharmaceutical services; Health care reform; Crispi law; Giolitti law;
T.U.L.S.; Law 833/78; Competition pharmacies; Antitrust pharmaceuticals;
Online pharmacies; Traceability of medicines; Counterfeiting of medicines;
Big Organised distribution; Storace decree; Bersani decree; Para-pharmacy;
Deregulation of pharmaceutical industry; Conscientious objection;
Emergency dispensation; Liberalizations; Generics; Biosimilars; Free
movement of capital; Free movement of establishment; Kingdom of Italy;
Italian republic; Constitutional Court; Ministry of Health; European Union;
European Court of Justice.
Classification LCC
DG 201-365.
Title
Reform of the pharmaceutical service from the Unification of Italy at the
beginning of yhe twenty-first century.

7. Raimondo Villano
15
Sintesi
Partendo da una ricognizione di massima sulla situazione preunitaria da
inizio XIX secolo, si esaminano gli sviluppi del servizio farmaceutico nel
Regno d’Italia prima e nella Repubblica Italiana poi, giungendo a fine
2008, nonché le interrelazioni e le influenze principali a livello
Comunitario a partire dai Trattati di Roma del 1957. Dunque,
dall’unificazione legislativa si giunge all’istituzione del servizio sanitario
nazionale, ai provvedimenti iniziali di contenimento della spesa
farmaceutica, ai prodromi di deregolamentazione, sino alle farmacie
online e alle liberalizzazioni. Per una disamina più compiuta e ragionata,
all’occorrenza si ha anche cura di inquadrare i termini essenziali dei
principali fenomeni congiunturali e/o ‘collaterali’ inferenti sul servizio
farmaceutico. Infine, alla trattazione degli ultimi tre decenni circa è
riservata un’analisi ulteriormente particolareggiata e approfondita.

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9. Ac.-Sanità 2^ ed. Galeno di Pergamo (Rm 2015); Norman Ac.-Arte fotografica Medaglia aurata (Rm 2015).
Premi nazionali: Aesculapius-Sanità Patroc. Presidenza Consiglio Ministri (Rm 1987); LXVIII Piccinini Asas-
Mi.BAC-Ricerca storico-scientifica (Rm 2006); LXV Stramezzi-Sanità (Rm 2007); Capitolino-Attività umanitaria
(Rm 2010); Tiberino- Cultura (Rm 2012); LXXIV Serono-Storia e Letteratura (Rm 2012), Aerec-Cultura (Rm
2013); Benemerenza al merito Sanità pubblica (Roma, DPR 2013): solo 269 dal 1800 al 2013, Tiberino-Scienza
(Rm 2014); LXXIV Piccinini Asas-Mi.BACT-Ricerca storico-scientifica (Rm 2014); Medaglia Argento al merito
Sanità pubblica (Roma, DPR 2016); Asas-Mi.BACT-Speciale Storia Scienze Biomediche (Rm 2016); Asas-
Mi.BACT-Menzione Speciale per meriti storico-scientifici (Rm 2019). Autore di un’ampia e qualificata
produzione letteraria che ammonta a oltre 900 pubblicazioni sanitarie, professionali, scientifiche, storiche,
religiose, artistiche, di cui gran parte su riviste dotate di revisione critica, indexate e con impact factor,
particolarmente apprezzati per l’originalità, la capacità argomentativa e la logica del pensiero, l’ampiezza e
l’approfondimento delle analisi (con risultati anche di riconosciuto elevato contenuto teorico), la finezza delle
intuizioni e la raffinatezza della prosa; oltre 50 libri (di cui 14, nella sola versione italiana, con complessive 35
edizioni e 19 ristampe; numerosi tradotti anche in inglese, francese, tedesco e spagnolo) con editori prestigiosi
come Zanichelli, con patrocini da Ministero Beni Culturali, Unesco, Rotary, Università, ecc., recensiti da Testate
di rilievo nazionale, presenti in oltre 120 Biblioteche italiane (tra cui: Quirinale, Accademia Nazionale Scienze,
Ministeri) e in oltre 40 Nazioni (tra cui: National Institute Health-USA, Nationale de France, Congress UK), in
Istituti di Cultura, Università, Musei. Alla Fiera di Francoforte ha debuttato un suo libro. Oltre 150 opere
multimediali (in varie lingue e più edizioni e ristampe ) spesso di notevole pregio e pubblicate con editori e
patrocini prestigiosi (tra cui Bayer S.p.A.). È autore in oltre 40 anni anche di centinaia di opere fotografiche
realizzate con vena innata, apprezzabile talento e particolare sensibilità che lo inducono a guardare il mondo con
originale e, tutt’altro che di rado, unica inclinazione. È in molti Cataloghi internazionali scientifici, accademici,
istituzionali, pontifici e religiosi tra cui: Scheda Authority File UK Libray of Congress (NACO) no2006049598;
Bibliothèque nationale de France; Deutsche Nationalbibliothek; Library of National Institutes of Health (NIH)
U.S.A.; Biblioteca Magistrale Sovrano Militare Ordine di Malta; Accademia Nazionale delle Scienze detta dei XL
(IT); Biblioteca Fondazione Ratzinger-Benedetto XVI (Vaticano); 2000 Outstanding Intellectuals IBC-
Cambridge UK dal 2010; Opac Sbn con oltre 230 opere; Scheda di Autorità Ministero BAC. Vari libri hanno
apprezzamenti da autorità istituzionali, tra cui alcuni regnanti europei e più volte il Capo dello Stato e il Santo
Padre.
* * *
Alcuni libri: Società globale informazione, 1996; Rotary per l’Uomo, 2001; Gestione sicurezza in
Farmacia (pres. Dr. Renzulli, già Consulente Sicurezza all’ONU, 2004); Arte e storia Farmacia
(pres. Prof. Ledermann, Presid. International Society History Pharmacy, 2 ediz., 2006); Storia e
attività del SMOM (4 ediz., 2007); Meridiani farmaceutici tra etica laica e morale cattolica (pres.
Prof. Tarro, Comm. Naz.le Bioetica, 3 ediz., 2008); Thesaurus Pharmacologicus (pres. Presid. Farmacisti Italiani
Dr. Mandelli 2009); Tempo scolpito in silenzio eternità. Riflessioni su indagine diacronica per memoria homo
faber (pres. eminenti storico Fra’ von Lobstein e critico Prof. Carosella, 6 rist., 2010); Attività farmaceutiche
Regno di Napoli (pres.: Presid. Acc. It. Storia Farmacia Dr. Corvi, 2010); Logos e teofania nel tempo digitale
(pres. Mons. Trafny, Presid. Dpt Scienza-Fede Pontificio Consiglio Cultura, 2012); Aspetti religiosi e dimensione
ecclesiale SMOM (2013); Musei di farmacia: eco del passato per un riscatto futuro (pres. Prof. Ledermann,
Direttore Biblioteca Svizzera, 2015); Fotografie - circa 200 sue opere, selezionate per temi filosofici e creativi tra
quelle realizzate in oltre 40 anni (2015). Tra gli oltre 150 multimedia: Cenni arte e storia farmacia (patroc.
AISF, 2002); Influenza A/H1N1 (patroc. Unesco, 2009).
“Ho imparato così tanto da voi, Uomini…
Ho imparato che ognuno vuole vivere sulla cima della montagna,
senza sapere che la vera felicità sta nel come questa montagna è stata scalata”
Gabriel Garcia Marquez