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PICO questions(2003/06/08)
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内容的妥当性,構造的妥当性と仮説検定の評価
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観察研究の必須事項
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患者報告式アウトカム尺度における臨床的意味のある変化の定め方
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Yasuyuki Okumura
REQUIRE研究会 (http://blue.zero.jp/yokumura/workshop.html) 認知行動療法などの介入の「効果」を測定するために,患者報告式アウトカム尺度 (Patient-Reported Outcome measures: PROMs) を活用することは広く行われている。例えば,うつ病の重症度を測定するためには,自己記入式尺度であればベック抑うつ質問票,他者評定式尺度であればハミルトンうつ病評価尺度を用いることが多い。PROMsは,精神医学・臨床心理学の領域では,古くから臨床と研究の両場面で活用されている。しかし,「臨床に役立つPROMsの科学的評価」に関しては,リウマチ研究やがん研究の領域ほどの進展がみられてないのが現状である。例えば,ある患者のベック抑うつ質問票の得点が,介入前後で20点から18点に下がったとする。この2点の変化を「意味のある変化である」あるいは「偶然により生じうる変化である」と,判断する根拠を持っているだろうか。 本講演では,(1) PROMsの選び方,(2) PROMsの臨床的意味のある変化の定め方,(3) PROMsを活用した臨床データベース構築について,「臨床に役立つPROMsの科学的評価」という観点から教育講演を行う。具体的には,リサーチ・クエスチョンの定め方,コアアウトカム,COSMINチェックリスト,分布に基づく方法による臨床的有意性の定め方,アンカーに基づく方法による臨床的有意性の定め方,臨床データベースの活用事例に関する話題を取り上げる。 日常臨床において適切に計画したPROMsの科学的評価は,患者本人の利益に繋がるだけではなく,将来の患者の利益にも繋がりうると考えている。研究場面でのPROMsは,当該研究だけでしか利用されないなど,不毛な文化が蔓延している。臨床場面でのPROMsの活用が,研究に繋がるための方針を提案したい。
曝露がアンカーとなるデザイン
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Yasuyuki Okumura
はじめに 自己対照ケースシリーズ研究 ①概要 ②数値例 ③仮定と仮定逸脱の対処法 ④イベント依存型曝露への対処法 ⑤イベント依存型観察期間への対処法 ⑥イベントが死亡の場合の対処法 ⑦落ち葉拾い 自己対照リスク区間デザイン 曝露クロスオーバーデザイン 臨床疫学研究における報告の質向上のための統計学の研究会 第38回研究集会 2021/9/25 (土) 13:30~16:30 Zoom
ロジスティック回帰分析の書き方
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臨床疫学研究における報告の質向上のための統計学の研究会 第35回研究集会 2019/9/7 (⼟) 13:15~14:25 東京医科⻭科⼤学
医療データベース研究におけるバイアスと交絡への対処法
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ベイズ塾主催の第3回WSで話した内容です。 間違いあると思います。より詳細を学びたい方は書籍等をご参考にしてください
明日から読めるメタ・アナリシス
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本研修会では、「無作為化比較試験のメタ・アナリシスを読む能力」を養うことを目標とします。具体的には、参加者が以下の能力を獲得することを目標としています。 1. 無作為化比較試験のメタ・アナリシスを検索・入手できる。 2. 無作為化比較試験の要点を理解できる。 3. メタ・アナリシスの批判的吟味の要点を理解できる。 関連Webサイト: REQUIRE研究会 http://blue.zero.jp/yokumura/Rhtml/related_presentation.html#20141101
GEE(一般化推定方程式)の理論
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日本語での理論的な資料があまりにも少ないので一応作ってみました。大きなミスはないと思いますが、厳密な議論は飛ばしたりしています。 11/6 リバイズしました
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検定力分析とベイズファクターデザイン分析によるサンプルサイズ設計【※Docswellにも同じものを上げています】
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【2022/3/14追記】Slideshareが使い物にならなくなったため,今まで上げていた資料はより高機能なDocswellに上げ直しました。混乱防止のため,Slideshare上の資料はそのうち消すかもしれませんので了承ください。 Docswellの動画リスト: https://www.docswell.com/user/mutopsy 2022年3月7日に行われたベイズ統計学勉強会 2022 年春合宿(ベイズ塾春合宿)での発表に使ったスライドです。質問・ご意見等がございましたらTwitterアカウント (@mutopsy) もしくはメール(h.muto[at]zm.commufa.jp)等でお知らせください(SlideShareのコメント欄はチェックしません。)
観察研究の質の評価
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認知•行動療法学会第40回大会@富山国際会議場 自主企画シンポジウム 「失敗しない研究計画入門:研究の「質」を評価する国際基準の理解」 2014年11月2日
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つ 1. 疑問のカテゴリーは何か? 2. PICO (ピコ)は何か? 3. アウトカムは患者中心か? 2003/06/08 文献検索ワークショップ 8
9.
1 .疑問の カテゴリーは 何か? 臨床所見 病因 臨床徴候 鑑別診断 診断的検査 予後 治療 予防 体験と価値 自己研鑽 頻度 異常 原因 診断 予後 リスク 治療 予防 費用 by Fletcher by
Sackett 2003/06/08 文献検索ワークショップ 9
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疑問のカテゴリーと研究デザイン カテゴリーに応じて,望ましい研究のデザインはお おむね決まっている 頻度 → 横断研究 病因 → コホート研究 リスク → コホート研究,症例対照研究 診断 → 横断研究 治療・予防 → 臨床試験(ランダム化比較試験) 予後 → コホート研究 害 → 症例対照研究, RCT
etc. 2003/06/08 文献検索ワークショップ 10
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研究デザインと時間軸 横断 研究 縦断研究 時 間 後向き 前向き 研究デザインごとに,それぞれを探すのに適 した検索方法(検索式)がある 2003/06/08 文献検索ワークショップ 11
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ミニシナリオの 患者さんについての問題は? ガムは,子供のう蝕を防ぐか? ガムは,う蝕ハイリスクの子供のう 蝕を防ぐか? ガムは,う蝕ハイリスクの子供のう 蝕をどのくらい防ぐか? 2003/06/08 文献検索ワークショップ 12
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2 .疑問の定式化のフォーマット どんな患者に Patient
and/or Problem 何をすると 何と比べて どうなるか Intervention / Exposure Comparison Intervention(s) Outcome(s) PICO (PECO) !! 2003/06/08 文献検索ワークショップ 13
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3 .アウトカムは患者中心か? 真のアウトカム True Outcome 患者にとって重要なアウトカム 評価には長い時間や費用を必要とする場合も多い ガムはう蝕の発生を防ぐか? 代用のアウトカム Surrogate
Outcome 研究ではよく用いられるが,あくまで真のアウト カムの代用 ガムはう蝕原性細菌の数を減らすか? PICO を考える段階では,できるだけ真のア ウトカムを設定しておこう 2003/06/08 文献検索ワークショップ 14
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ミニシナリオの 患者さんについての PICO は?(一例) Patient
う蝕ハイリスクの子供に Intervention / Exposure ノンシュガーガム を噛ませると Comparison 通常のセルフケアのみを行う場合 と比べて Outcome う蝕の発生が抑制されるか 2003/06/08 文献検索ワークショップ 15
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スモールグループ学習( SGL ) を始める前に あなたにとって,いま最も大きな, 臨床上の疑問は何ですか? 疑問のカテゴリーは何ですか PICO
を使ってもう一度整理してみましょう PICO は検索のキーワードも教えてくれます 2003/06/08 文献検索ワークショップ 16
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参考文献 D.L.Sackett et. al
: Evidence-based MEDICINE How to practice and teach EBM, second edition, 2000. D.L.Sackett : Evidence-based MEDICINE : 久繁哲徳監 訳 根拠に基づく医療 - EBM の実践と教育の方法-,じ ほう, 1999 . 山田里奈,今井照雄,野村義明,佐々木好幸,豊島義博: EBM の実践に向けての臨床論文の読み方,ザ・クイン テッセンス, 19(10) : 163-171 , 2000 . 名郷直樹: EBM 実践ワークブック -よりよい治療をめ ざして-,南江堂, 1999 . R.H.Fletcher, S.W.Fletcher, E.H.Wagner : Clinical Epidemiology: The Essetials Third Edition : 福井次矢監訳 臨床疫学 EBM 実践のための必須知識,メディカル・サイ エンス・インターナショナル, 1999 . 2003/06/08 文献検索ワークショップ 17
Editor's Notes
ガイダンス参考資料 問題の定式化と情報検索の位置付け
ここで,臨床現場で遭遇しそうなシナリオを見ていただこう. 齲蝕ハイリスクの女児. 母親から質問を受けた歯科医師は疑問を抱く. このように,臨床現場では,日々さまざまな疑問が生じる.
この図に示されているのは,2種類の疑問の比率である. 多くの患者さんに接するに従って,疑問の絶対数はどんどん増えていくことだろう. 忙しい臨床家が,自分の疑問を整理していくにはどうしたらよいだろうか.
欲しい情報が見つかるとは限らない 今日のWSではステップ1とステップ2を行う
個々の患者に特有の臨床状況と患者の価値観を考慮した上で, 入手可能な範囲で最も信頼できる根拠(evidence)を把握して, 現時点で最善の医療を提供するための一連の行動指針 EBMとは,患者に始まり患者に終わる,問題解決の一手法にほかならない. 患者にとっての真のアウトカム(true outcome)を用いた,臨床研究(clinical evidence)を重視
疑問の定式化の目的は,目の前の患者についての問題を整理して,解決の方向性を明確にすること. 問題を定式化する上でのポイントは3つ. 疑問のカテゴリー アウトカム 結果,転帰 結果を評価するもの 健康・疾病に関する指標
目の前の患者について何が問題なのかはっきりしない場合,まず,その問題がどのカテゴリーに分類されるかを考えると整理しやすくなる. カテゴリーによって,整理の仕方にはパターンがあるため. カテゴリーによって,探すべき情報も異なってくる.検索式の立て方も変わる カテゴリー分けの仕方は様々である. ・隣接面初期齲蝕について,咬翼法X線撮影による診断はどれだけ正確か→診断的検査 ・歯周病が外科処置によるどれだけ改善するか→治療 ・ミニシナリオのカテゴリーは予防.ガムの効果をみるという意味で治療とも考えられる 疑問によっては分類が難しい場合もある.複数の分類にまたがる場合もある. ミニシナリオの患者さんの問題は?・・・予防?
ミニシナリオの患者さんの問題は,ガムは齲蝕を抑制するかということ.予防もひとつの手段.治療的介入による効果をみる.カテゴリーは治療.臨床試験で検証すること.
最後の疑問ははじめのものと比べ,疑問点がかなりはっきりしてきた. いろいろなパターンが生じる. 何か決まったフォーマットはないか?
5W1H PECO
真のアウトカムとは,より生活の質に関わる,時に患者の生命に関わるようなもの. 齲蝕については,そのものの発生数が減少するかといったことが患者にとって重要. しかし,齲蝕の発生を見極めるには時間が必要となるため,代わりに齲蝕原性細菌数が減少するかどうかで評価する場合も多い. 細菌数の減少により齲蝕の発生が減ることが確実なら問題ないが,もし不明であれば,その研究を直ちに患者に適用してよいかの判断は難しくなる. 従って,PECOを設定する段階ではできるだけ真のアウトカムを設定しよう.
今回のミニシナリオでは,PICOの設定の仕方にあまりバリエーションが無かったが,実際の臨床においては,複数のOutcomeが考えられる場合や,いろいろなPICOが設定できるケースもある. PICOを設定しておく意義: ①PとEを用いることにより,次のステップの情報の検索が容易になる. ②目の前の患者さんを置き去りにしない.第2,3のステップに進み,論文を手にすると,ついその結論に心惹かれてしまう.そして,副作用,費用,合併症など,目の前の患者に欠くことのできない情報が抜けているのに気づかないまま進んでしまうことはよくある.