Pengenalan Kepada ISO 9001:2015

Pengenalan kepada ISO 9001:2015
NURI CONSULTING & SERVICES, Malaysia
www.iso9001consultant.org
NURI CONSULTING & SERVICES

2
Sejarah ISO 9001
Terbitan
pertama 1987
Pindaan
pertama 1994
Pindaan
kedua 2000
Pindaan
ketiga 2008
Pindaan keempat
23 September 2015
• Diterbitkan oleh International Organization for
Standardization, Geneva
• ISO 9001:1987 dimodelkan mengikut BS 5750:1979
• Untuk maklumat tentang International Organization
for Standardization, sila lawati laman web www.iso.org

3
PEMBANGUNAN ISO 9001:2015
2012
Cadangan
2012
Penyediaan
2013
Draf pertama
2014
Komentar
2015
Draf akhir
2015
Penerbitan

4
Istilah dan takrifan
• Kualiti: Tahap dimana produk dan servis memenuhi keperluan dan jangkaan
pelanggan termasuk lain-lain keperluan yang terpakai
• Sistem pengurusan: Kumpulan polisi, objektif dan proses-proses yang
berkaitan yang bermatlamat untuk mencapai objektif tersebut
• Risiko: Ketidaktentuan yang boleh memberi kesan negatif kepada organisasi
• Konteks organisasi: Isu-isu luaran dan dalaman yang boleh memberi kesan
kepasa organisasi, samada positif atau negatif
• Pihak berkepentingan: Pihak yang boleh memberi kesan atau menerima
kesan daripada keputusan atau aktiviti organisasi
• Audit: Proses sistematik, berkecuali dan berdokumen untuk mendapatkan
bukti objektif dan menilainya secara objektif bagi menentukan samada
kriteria audit telah dipenuhi

5
ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015
Struktur ISO 9001:2008
1. Skop
2. Rujukan normatif
3. Terma dan definisi
4. Sistem pengurusan kualiti
5. Tanggungjawab pengurusan
6. Pengurusan sumber
7. Penghasilan produk
8. Pengukuran, analisis dan
penambahbaikan
Struktur ISO 9001:2015
1. Skop
2. Rujukan normatif
3. Istilah dan takrifan
4. Konteks organisasi
5. Kepimpinan
6. Perancangan
7. Sokongan
8. Operasi
9. Penilaian prestasi
10. Penambahbaikan

6
ISO 9001:2015

7
Berikut adalah perkara-perkara yang harus
dilaksanakan sesebuah organisasi untuk
memenuhi keperluan ISO 9001:2015

8
Memahami konteks organisasi
• Organisasi harus mengenalpasti, memantau dan
menyemak semula isu-isu luaran dan dalaman yang
relevan kepada halatuju dan strateginya dan yang
boleh memberi kesan terhadap SPK

9
Pihak berkepentingan
• Organisasi harus mengenalpasti, memantau dan
menyemak semula keperluan dan jangkaan pihak-
pihak berkepentingan
• Siapakah pihak-pihak berkepentingan didalam SPK
anda?
• Apakah keperluan dan jangkaan mereka terhadap
SPK anda?

10
Skop sistem pengurusan kualiti
•Organisasi harus menetapkan sempadan dan skop SPK
•Skop produk dan servis harus dinyatakan
•Sempadan dan skop harus merangkumi konteks
organisasi dan pihak berkepentingan serta produk

11
Keperluan umum sistem pengurusan kualiti (SPK)
•Organisasi harus mewujudkan, melaksanakan,
menyelenggara dan menambahbaik secara berterusan
sebuah SPK yang memenuhi keperluan ISO 9001:2015
•Organisasi harus menyelenggara dokumen untuk
menyokong operasi SPK
•Organisasi harus mengekalkan rekod demi meyakinkan
proses telah dilaksanakan seperti yang dirancang

12
Kepimpinan dan komitmen
•Pengurusan atasan harus membuktikan kepimpinan
dan komitmen terhadap SPK
•Antaranya dengan mengambil tanggungjawab penuh
ke atas keberkesanan SPK, mewujudkan Dasar Kualiti
dan menetapkan objektif-objektif kualiti

13
Fokus terhadap pelanggan
•Pengurusan atasan harus memastikan:
1. Keperluan pelanggan dan perundangan dikenalpasti,
difahami dan dipenuhi secara konsisten
2. Menangani risiko dan peluang yang boleh memberi
kesan terhadap kepatuhan kepada produk dan servis dan
kebolehan organisasi untuk meningkatkan kepuasan
pelanggan
3. Mengekalkan fokus terhadap meningkatkan kepuasan
pelanggan

14
Dasar Kualiti
Pengurusan atasan harus mewujudkan dasar kualiti
yang:
1. Sesuai dengan tujuan dan konteks organisasi, dan
menyokong halatuju strategiknya
2. Merangkumi komitmen untuk memenuhi
keperluan-keperluan yang terpakai
3. Merangkumi komitmen terhadap penambahbaikan
berterusan terhadap SPK

15
Peranan, tanggungjawab dan bidang kuasa
didalam organisasi
•Pengurusan atasan harus memastikan tanggungjawab
dan bidang kuasa bagi semua peranan dan jawatan
ditetapkan, dikomunikasikan dan difahami dikalangan
warga kerja
• Termasuk peranan yang berkaitan dengan pengurusan
dan pelaksanaan SPK

16
Tindakan untuk mengurus risiko dan peluang
•Organisasi haruslah merancang tindakan-tindakan yang
perlu diambil untuk mengurus risiko dan peluang yang
telah dikenalpasti, termasuk menilai keberkesanan
tindakan-tindakan tersebut

17
Objektif kualiti dan perancangan untuk
mencapainya
•Pengurusan atasan harus menetapkan objektif-objektif
kualiti yang konsisten dengan dasar kualiti, boleh diukur,
mengambilkira keperluan-keperluan yang terpakai,
relevan terhadap pematuhan produk dan servis, dan
peningkatan kepuasan pelanggan
•Objektif harus dipantau, dikomunikasikan dan
dikemaskini mengikut kesesuaian

18
Merancang perubahan
•Apabila perubahan perlu dilaksanakan, organisasi haruslah
membuat perancangan dengan mempertimbangkan:
1. Tujuan perubahan dan akibatnya
2. Kesan terhadap integriti SPK
3. Kecukupan sumber-sumber
4. Penetapan atau penetapan semula tanggungjawab dan
bidang kuasa

19
Pengurusan sumber
•Organisasi haruslah mengenalpasti, menyediakan dan
menyelenggara sumber-sumber yang perlu untuk SPK,
seperti manusia, infrastruktur, peralatan pemantauan
dan pengetahuan
•Organisasi haruslah mempertimbangkan keupayaan
sumber-sumber sedia ada, termasuk kekangannya
dan apa yang perlu diperolehi dari penyedia luar

20
Kekompetenan
• Organisasi haruslah:
1. Menentukan kekompetenan yang perlu bagi warga
kerja yang melakukan kerja yang boleh memberi kesan
kepada SPK
2. Memastikan warga kerja adalah kompeten melalui
latihan atau melalui lain-lain pendekatan
3. Menilai keberkesanan latihan yang diberi atau
tindakan lain yang diambil
4. Menyimpan rekod kekompetenan sebagai bukti

21
Kesedaran tentang kualiti
•Organisasi harus memastikan semua warga kerja dibawah
kawalannya mempunyai kesedaran terhadap:
1. Dasar kualiti
2. Objektif kualiti
3. Sumbangan mereka terhadap keberkesanan SPK
4. Faedah yang bakal diterima jika prestasi kerja ditingkatkan
5. Implikasi jika keperluan SPK tidak dipatuhi

22
Komunikasi
•Organisasi haruslah mengenalpasti keperluan
komunikasi dalaman dan luaran yang relevan kepada
SPK dari segi:
1. Apa yang perlu dikomunikasikan
2. Bila perlu dikomunikasikan
3. Kepada siapa harus dikomunikasikan
4. Apakah saluran komunikasinya
5. Siapa yang mengkomunikasikannya

23
Kawalan terhadap dokumen dan rekod
• Prosedur Kawalan Dokumen harus diwujudkan untuk
mengawal semua dokumen yang digunakan didalam
SPK
• Prosedur Kawalan Rekod harus diwujudkan untuk
mengawal semua rekod yang dijana oleh operasi SPK
• Dokumentasi SPK yang perlu ada: Dasar Kualiti, Daftar
Objektif Kualiti, Manual Kualiti, Daftar Risiko & Peluang,
Prosedur Pengurusan SPK, Prosedur Operasi, Rekod
kerja

24
Perancangan dan kawalan operasi
•Organisasi haruslah merancang dan mengawal proses-proses
operasi dengan:
1. Mengenalpasti keperluan-keperluan berkaitan produk dan
servis
2. Menetapkan kriteria untuk proses dan penerimaan produk
dan servis
3. Mengenalpasti sumber-sumber yang perlu
4. Melaksanakan kawalan-kawalan berdasarkan kriteria
5. Mengenalpasti dan menyimpan dokumen dan rekod kerja

25
Komunikasi dengan pelanggan
Komunikasi dengan pelanggan haruslah merangkumi:
1.Penyampaian maklumat produk dan servis
2.Mengendali pertanyaan, kontrak, pesanan, perubahan
3.Mendapatkan maklumbalas, termasuk aduan
4.Mengendali dan mengawal harta hakmilik pelanggan
5.Keperluan-keperluan untuk tindakan luar-jangka, jika
perlu

26
•Organisasi haruslah memastikan keperluan-keperluan
produk dan servis telah ditetapkan, termasuk aspek
perundangan dan keperluan lain yang perlu
•Organisasi haruslah memastikan ia boleh memenuhi
keperluan produk dan servis yang ditawarkan kepada
pelanggan
Menetapkan keperluan berkaitan produk dan
servis

27
• Semakan semula haruslah dijalankan sebelum memberi
komitmen penawaran produk dan servis kepada
pelanggan, merangkumi:
1. Keperluan yang dinyatakan pelanggan, termasuk
keperluan selepas pemberian produk dan servis
2. Keperluan yang tidak dinyatakan pelanggan tetapi perlu
3. Keperluan perundangan yang terpakai ke atas produk
dan servis
Semakan terhadap keperluan berkaitan produk
dan servis

28
• Apabila ada perubahan terhadap keperluan-keperluan
untuk produk dan servis, organisasi haruslah:
1.Meminda dokumen bermaklumat yang berkaitan
2.Memaklumkan perubahan kepada warga kerja dan
lain-lain orang yang berkenaan
Perubahan terhadap keperluan berkaitan produk
dan servis

29
Rekabentuk dan pembangunan produk dan
servis
•Organisasi haruslah merancang dan mengawal proses
rekabentuk dan pembangunan produk atau servis
•Input dan output rekabentuk dan pembangunan haruslah
ditetapkan
•Proses rekabentuk dan pembangunan haruslah dikawal
dengan melaksanakan semakan semula, verifikasi dan
validasi
•Output rekabentuk haruslah memenuhi semua keperluan

30
Kawalan terhadap proses, produk dan servis
dari penyedia luar
1. Organisasi haruslah menetapkan dan menggunapakai
kriteria tertentu untuk tujuan penilaian, pemilihan,
pemantauan prestasi dan penilaian semula ke atas
penyedia luar berdasarkan kebolehan mereka mematuhi
keperluan,
2. Menetapkan kawalan yang akan dikenakan ke atas
penyedia luar dan output yang perlu dihasilkan, dan
3. Memberi maklumat penuh tentang produk dan servis yang
dikehendaki kepada penyedia luar

31
Penyediaan produk dan servis
•Proses penyediaan produk dan servis haruslah dikawal
dengan:
1. Menyediakan maklumat yang perlu
2. Melaksanakan aktiviti pemantauan dan pengukuran
3. Menggunakan infrastruktur dan persekitaran kerja yang
sesuai
4. Melantik warga kerja yang kompeten
5. Etc.

32
Pelepasan produk dan servis
1. Organisasi harus melaksanakan aktiviti-aktviti
penentusahan untuk memastikan keperluan-keperluan
produk dan servis telah dipenuhi
2. Pelepasan tidak boleh dilakukan kecuali semua
keperluan telah dipenuhi, kecuali pengecualian telah
diberi oleh pihak yang berkuasa atau pelanggan itu
sendiri

33
Kawalan terhadap output tak akur
1. Produk atau servis yang tidak akur terhadap keperluan
pelanggan haruslah dikawal. Kaedah kawalan
termasuk:
• Pembetulan
• Pengasingan, pembendungan, pemulangan dan
penggantungan produk dan servis
• Memberitahu pelanggan
• Mendapatkan konsesi dari pelanggan atau pihak
berwajib

34
• Organisasi harus memantau, mengukur dan menilai
prestasi dan keberkesanan SPK dengan
mewujudkan petunjuk-petunjuk prestasi (KPI) yang
relevan kepada SPK
Memantau dan mengukur keberkesanan SPK

35
• Organisasi haruslah memantau dan mengukur
tahap kepuasan pelanggan terhadap produk dan
servis yang ditawarkan melalui kaedah bancian
atau kaedah lain yang sesuai
Memantau dan mengukur tahap kepuasan
pelanggan

36
• Organisasi harus menganalisis data dan maklumat yang
terhasil dari aktiviti-aktiviti pemantauan dan
pengukuran KPI, serta bancian tahap kepuasan
pelanggan
• Hasil dari analisis ini harus menjadi input untuk
menambahbaik SPK secara berterusan
Menganalisis dan menilai data KPI

37
Audit dalaman
•Organisasi haruslah:
1. Melaksanakan audit terhadap SPK pada kala tahunan
2. Menetapkan kriteria dan skop setiap audit
3. Melantik juruaudit terlatih untuk menjalankan audit
secara objektif dan profesional
4. Memastikan hasil audit dilaporkan kepada pengurusan
atasan
5. Menyimpan rekod audit sebagai bukti pelaksanaan
program audit dan hasilnya

38
Semakan pengurusan (Management review)
•Pengurusan atasan haruslah menyemak prestasi SPK
secara berkala, termasuk perubahan pada isu luaran,
dalaman dan yang berkaitan pihak berkepentingan
•Output semakan harus merangkumi keputusan dan
tindakan untuk menambahbaik SPK, memastikan
kecukupan sumber dan merancang apa-apa perubahan
yang perlu

39
Penambahbaikan secara berterusan
•Organisasi haruslah menambahbaik produk dan servis
dengan berinovasi dan mengenalpasti keperluan pelanggan
di masa depan
•Organisasi haruslah menambahbaik prestasi SPK dengan
mengurus dan mengawal semua risiko dan peluang, serta
menghalang ketakakuran daripada berulang
•Organisasi haruslah menambahbaik kesesuaian, kecukupan
dan keberkesanan SPK hasil dari analisis dan penilaian KPI,
termasuk output dari semakan pengurusan

40
Panduan mengurus ketakakuran (Nonconformity)
• Organisasi haruslah:
1. Bertindak untuk mengawal ketakakuran dan membuat
pembetulan pada kadar segera
2. Mengenalpasti punca-punca ketakakuran
3. Melaksanakan tindakan yang perlu untuk menghapus
punca-punca tersebut
4. Menilai keberkesanan tindakan yang diambil untuk
menghapus punca-punca ketakakuran

41
Sekian dan terimakasih
ISMAIL M LATIFF
Phone: 6019 9081900
Email: ismail@iso9001consultant.org / imlatiff@gmail.com

Pengenalan Kepada ISO 9001:2015

Recommended

Recommended

More Related Content

What's hot

What's hot (20)

Similar to Pengenalan Kepada ISO 9001:2015

Similar to Pengenalan Kepada ISO 9001:2015 (20)

Recently uploaded

Recently uploaded (12)

Pengenalan Kepada ISO 9001:2015