ISO 9001:2015
Quality Management System
Awareness
MODUL PEMBINAAN
Dropped Objects Safety Awareness
Pelatihan ini bertujuan untuk:
• Memberikan materi Penyadaran Sistem Manajemen Mutu
berbasis ISO 9001:2015 untuk dikomunikasikan kepada
personel yang relevan dalam bentuk pembinaan maupun
sosialisasi.
Tujuan
ISO 9001:2015 Awareness Training
• Sebuah mekanisme yang
tersistematis
Memiliki fungsi-fungsi pokok,
berupa:
• Planning (perencanaan)
• Organizing (Pengorganisasian)
• Actuating (Pengaplikasian)
• Controlling (Pengawasan)
Apa itu Manajemen
ISO 9001:2015 Awareness Training
APA ITU ISO 9001:2015
1. STANDAR INTERNASIONAL TENTANG SISTEM
MANAJEMEN MUTU.
2. STANDAR YANG PALING BANYAK
DITERAPKAN DI DUNIA OLEH ORGANISASI
BERBAGAI BIDANG : PABRIK/INDUSTRI,
INSTANSI PEMERINTAHAN, PENDIDIKAN,
RUMAH SAKIT/PUSKESMAS, KECAMATAN,
LEMBAGA ZAKAT, MASJID.
ISO 9001:2015 Awareness Training
ISO 9001:2015
Tujuan utama dari ISO 9001:2015 adalah
meningkatkan kepuasan pelanggan dan mutu
layanan.
Dipilih kata “meningkatkan”, bukan “memenuhi”
karena agar ada upaya untuk melakukan
Peningkatan Berkelanjutan.
ISO 9001:2015 Awareness Training
Manfaat ISO 9001:2015
 Mampu memberikan produk
dan layanan bermutu secara
konsisten
 Meningkatkan kepuasan
pelanggan
 Mengenal resiko dan peluang
dalam pencapaian sasaran
 Dapat membuktikan bahwa
sistem manajemen mutunya
sesuai dengan persyaratan-
persyaratan internasional
ISO 9001:2015 Awareness Training
Dasar implementasi ISO 9001
9001:2008
8 Prinsip
Manajem
en Mutu
Plan – Do
– Check –
Action
(PDCA)
9001:2015
7 Prinsip
Manajem
en Mutu
Plan – Do
– Check –
Action
(PDCA)
ISO 9001:2015 Awareness Training
Prinsip Dasar ISO 9001:2015
No ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
1 Fokus Pelanggan Fokus pelanggan
2 Kepemimpinan Kepemimpinan
3 Keterlibatan Karyawan Keterlibatan Karyawan
4 Pendekatan Proses Pendekatan Proses
5 Pendekatan Sistem ke
Manajemen
Perbaikan terus menerus
6 Perbaikan Terus-Menerus Pendekatan Faktual untuk mengambil
keputusan
7 Pendekatan Faktual untuk
Mengambil Keputusan
Hubungan Manajemen
8 Hubungan Saling
Menguntungkan dengan
Pemasok
ISO 9001:2015 Awareness Training
Prinsip #1 – Fokus kepada Pelanggan
● Siapa mereka
● Apa kebutuhannya
● Apa harapannya
● Tingkat kepuasan
● Forum / komunitas
ISO 9001:2015 Awareness Training
Prinsip #2 - Kepemimpinan
● Visi dan misi yang jelas
● Penyusunan tujuan dan target
● Penyusunan nilai-nilai
● Menjalin kepercayaan
● Pengembangan kapasitas SDM
● Menginspirasi, mendorong, dan
mengakui kontribusi dari
pelanggan
ISO 9001:2015 Awareness Training
Prinsip #3 – Keterlibatan Karyawan
● Membangkitkan kesadaran karyawan
pentingnya kontribusi dan peran mereka.
● Mengajak karyawan untuk merasa memiliki
dan bertanggung jawab terhadap
perusahaan.
● Memberikan wadah untuk karyawan agar
bisa mengeluarkan pendapat /ide /
pemikirannya dan berdiskusi dengan bebas.
ISO 9001:2015 Awareness Training
Prinsip #4 – Pendekatan proses
secara sistematis
● Segala aktivitas dijelaskan secara sistematis
per proses
● Setiap aktivitas jelas siapa saja yang
bertanggung jawab
● Setiap aktivitas jelas ukuran atau batasannya
ISO 9001:2015 Awareness Training
Prinsip #5 – Perbaikan secara
berkesinambungan
● Hari ini harus lebih baik dari kemarin
● Menyediakan pembelajaran serta pelatihan
secara berkesinambungan
ISO 9001:2015 Awareness Training
Prinsip #6 – Pendekatan fakta
untuk mengambilan keputusan
● Memastikan data dan informasi yang
didapat akurat dan dapat dipertanggung
jawabkan
● Transparansi terhadap data dan informasi
yang didapat
● Mengambil keputusan dan tindakan
berdasarkan analisis fakta serta pengalaman
vs. August 2001
ISO 9001:2015 Awareness Training
Prinsip #7 – Membangun jaringan
kerja sama
● Dengan para pelanggan
● Dengan para pemasok/vendor
● Dengan pemerintah setempat
● Dengan masyarakat luas
ISO 9001:2015 Awareness Training
Klausul-klausul ISO 9001:2015
Pendahuluan
1. Lingkup
2. Acuan Normatif
3. Istilah dan Definisi
4. Konteks Organisasi
5. Kepemimpinan
6. Perencanaan
7. Pendukung
8. Operasi
9. Evaluasi Kinerja
10.Peningkatan
Siklus PDCA : Plan Do Check Action
ISO 9001:2015 Awareness Training
Struktur ISO 9001:2015
1. Ruang Lingkup
2. Referensi Normatif
3 .Terminologi dan Definisi
4 .Konteks Organisasi
4.1 Memahami organisasi dan konteksnya
4.2 Memahami kebutuhan dan harapan pihak yang
berkepentingan
4.3 Menentukan lingkup sistem manajemen mutu
4.4 Sistem manajemen mutu dan prosesnya
ISO 9001:2015 Awareness Training
MENGANALISA ORGANISASI :
1. Faktor Positif dan Negatif
2. Isu Eksternal :
 Hukum (Aspek Legal)
 Teknologi
 Pasar dan Kompetitif
 Sosial, Ekonomi, Budaya, dan Lingkungan
 Lokal, Regional, Nasional, atau Internasional.
4.1. MEMAHAMI ORGANISASI DAN KONDISINYA
ISO 9001:2015 Awareness Training
4.1. MEMAHAMI ORGANISASI DAN KONDISINYA
3. Isu Internal :
 Nilai-nilai Organisasi
 Budaya Organisasi
 Pengetahuan Organisasi
 Kinerja Organisasi
Apa yang harus dilakukan ?
 antara lain : SWOT Analysis
ISO 9001:2015 Awareness Training
SWOT Analysis
4.1. MEMAHAMI ORGANISASI DAN KONDISINYA
ISO 9001:2015 Awareness Training
Apa yang harus Dilakukan ?
1. Identifikasi Pihak-pihak Yang Berkepentingan
2. Buat Ringkasan Kebutuhan Dan Harapan
Pihak-pihak yang Berkepentingan
4.2. MEMAHAMI KEBUTUHAN DAN HARAPAN
PIHAK-PIHAK YANG BERKEPENTINGAN
ISO 9001:2015 Awareness Training
4.2. MEMAHAMI KEBUTUHAN DAN HARAPAN
PIHAK YANG BERKEPENTINGAN
ORGANISASI
PELANGGAN
REKANAN
PEKERJA
DIREKSI
BANK
PEMERINTAH
SUPPLIER/VENDOR
PEMEGANG
SAHAM
? ? ?
ISO 9001:2015 Awareness Training
4.3. MENENTUKAN RUANG LINGKUP
SISTEM MANAJEMEN MUTU
Meningkatkan Ruang Lingkup,
yang meliputi antara lain :
1. Organisasi & Alamat
2. Bidang Kegiatan/Usaha
3. Bagian & Proses, jika perlu.
4. Klausul Penerapan ISO 9001:2015
M. Taufik Harrisakti, B.Eng.
vs. August 2001
ISO 9001:2015 Awareness Training
DOKUMEN
PENDUKUNG
1. Struktur Org.
2. Job Description
3. Flow Chart
4. Tabel
5. …. dll
DOKUMEN
EKSTERNAL
1. Standar ISO 9001
2. Undang-Undang
3. Induk Organisasi
4. …. dll
MANUAL
PROSEDUR
INSTRUKSI KERJA
FORMULIR / LEMBAR KERJA
KEBIJAKAN SASARAN
PROGRAM
MONITORING
& EVALUASI
4.4. SISTEM MANAJEMEN MUTU & PROSESNYA
DOKUMENTASI SISTEM MANAJEMEN MUTU
vs. August 2001
ISO 9001:2015 Awareness Training
5. Kepemimpinan
5.1. Kepemimpinan dan
komitmen
5.2. Kebijakan
5.3. Peran, tanggung
jawab dan wewenang
Organisasi
vs. August 2001
ISO 9001:2015 Awareness Training
5.1. KEPEMIMPINAN & KOMITMEN
5.1.1 Umum
 Penanggungjawab Penerapan Sistem
Manajemen Mutu (ISO 9001) adalah
 Manajemen Puncak
5.1.2 Fokus pada Pelanggan
ISO 9001:2015 Awareness Training
5.2. KEBIJAKAN
5.2.1 Pembuatan  Top Management
a. Tujuan dan Strategi
b. Kerangka Sasaran Mutu
c. Memenuhi Persyaratan & Kepuasan
Pelanggan
d. Peningkatan Terus Menerus
5.2.2 Komunikasi
a. Terdokumentasi
b. Dimengerti Seluruh Karyawan
c. Tersedia untuk Pihak Terkait
ISO 9001:2015 Awareness Training
5.3. Peran, Tanggungjawab, dan
Wewenang Organisasi
1. Struktur Organisasi
2. Job Description
a. Peran & Tanggungjawab
b. Wewenang
 Dibuat
 komunikasi
 Dimengerti
ISO 9001:2015 Awareness Training
6. Perencanaan
6.1. Tindakan untuk mengatasi risiko dan
peluang
6.1.1. Umum
6.1.2. Rencana Tindakan
6.2. Sasaran dan perencanaan untuk
mencapainya
6.2.1 Sasaran
6.2.2 Perencanaan untuk mencapai
Sasaran
6.3. Perencanaan Perubahan
ISO 9001:2015 Awareness Training
6.1 TINDAKAN UNTUK MENGATASI
RISIKO DAN PELUANG
Manajemen Risiko & Peluang
1. Identifikasi Risiko & Peluang 
terkait dengan mutu produk / pelayanan / proses
/ sistem
2. Penilaian Risiko & Peluang
3. Tindakan untuk Mengatasi Risiko & Peluang
4. Monitoring / Evaluasi / Verifikasi
ISO 9001:2015 Awareness Training
6.2.1 Sasaran Mutu
a. Konsisten dengan Kebijakan
b. Terukur
c. Memenuhi Persyaratan
d. Kepuasan Pelanggan / Jamaah
e. Dimonitor
f. Dikomunikasikan
g. Diperbaharui
6.2. SASARAN MUTU DAN
PERENCANAAN UNTUK MENCAPAINYA
ISO 9001:2015 Awareness Training
6.2.2 Perencanaan Pencapaian Sasaran Mutu
a. Apa Aktivitas  Rencana / Program Kerja
b. Sumber Daya  SDM, Dana, Peralatan
c. Penanggungjawab  PIC
d. Kapan Selesai  Jadwal
e. Evaluasi Hasil  Tolok Ukur Keberhasilan
6.2. SASARAN MUTU DAN
PERENCANAAN UNTUK MENCAPAINYA
ISO 9001:2015 Awareness Training
6.3 PERENCANAAN PERUBAHAN
RENCANA STRATEGI ( RENSTRA)
yang mempengaruhi Sistem Manajemen
--> Terkait Faktor 6 M :
- Man
- Machine
- Material
- Method
- Money
- Market
 Tujuan
 Integrasi SMM
 Sumber Daya
 Penanggungjawab
ISO 9001:2015 Awareness Training
7.Pendukung
7.1 Sumber Daya
7.1.1 Umum
7.1.2 Orang
7.1.3 Infrastruktur
7.1.4 Lingkungan untuk pengoperasian proses
7.1.5 Sumber Daya Pemantauan dan pengukuran
7.1.6 Pengetahuan Organisasi
7.2 Kompetensi
7.3. Kesadaran
7.4. Komunikasi
7.5. Informasi Terdokumentasi
7.5.1 Umum
7.5.2 Membuat dan memperbarui
7.5.3 Pengendalian informasi dokumen
ISO 9001:2015 Awareness Training
7.1.2 ORANG
Membuat Dokumen :
1. Perencanaan Sumber
Daya Manusia
2. Prosedur Pelatihan
vs. August 2001
ISO 9001:2015 Awareness Training
7.1.3 INFRASTRUKTUR
a) bangunan dan utilitas terkait
b) peralatan
(termasuk hardware dan
software)
c) sarana transportasi
d) teknologi informasi dan
komunikasi
ISO 9001:2015 Awareness Training
KONDISI RUANGAN yang disyaratkan untuk
Menjaga Mutu Produk / Layanan, seperti :
1. Suhu
2. Kelembaban
3. Pencahayaan
4. Kebersihan
5. Kebisingan
6. Sirkulasi Udara
7. dll
7.1.4 LINGKUNGAN KERJA UNTUK PROSES
OPERASIONAL
ISO 9001:2015 Awareness Training
7.1.4 LINGKUNGAN KERJA UNTUK PROSES
OPERASIONAL
Membuat & Melakukan :
1. Prosedur ( SOP ) / Instruksi Kerja ( IK )
2. Standard Lingkungan Kerja
3. Pemantauan / Pengukuran
4. Tindakan Perbaikan
ISO 9001:2015 Awareness Training
7.1.5 SUMBER DAYA PEMANTUAN DAN PENGUKURAN
SUMBER DAYA
yang diperlukan untuk Inspeksi Mutu / Proses
--> Mencakup 4M + IE :
- Man  Inspektor
- Machine  Alat Ukur (terkalibrasi)
- Material  Bahan untuk Inspeksi
- Method  Metode Inspeksi
- Environment  Ruangan Inspeksi
ISO 9001:2015 Awareness Training
Membuat Informasi Terdokumentasi :
1. Prosedur (SOP) Alat Ukur & Kalibrasi
2. Daftar Alat Ukur
3. Jadwal Kalibrasi Alat Ukur
4. Rekaman Laporan Kalibrasi Alat Ukur
5. Rekaman Kerusakan Alat Ukur
7.1.5 SUMBER DAYA PEMANTUAN DAN PENGUKURAN
ISO 9001:2015 Awareness Training
7.1.6 PENGETAHUAN ORGANISASI
 Membuat “ PERPUSTAKAAN “
atau sejenisnya untuk mengelola
“Pengetahuan Organisasi”:
a. Internal :
Intelektual, Pengalaman, Hasil Perbaikan , Pelajaran dari
Kegagalan / Kesuksesan, dll
b. Eksternal :
Standard, Literatur, Hasil Penelitian, Studi Banding, dll.
ISO 9001:2015 Awareness Training
7.2. KOMPETENSI
1. PERSYARATAN KOMPETENSI
Berdasarkan :
 Pendidikan
 Pelatihan, atau
 Pengalaman
2. PENILAIAN KOMPETENSI
Ada
Gap ?
ISO 9001:2015 Awareness Training
Membuat Prosedur “Pelatihan” :
A. Training Terencana
1. Kebutuhan Training  dari Gap &/ Usulan
2. Rencana Training  Tahunan
3. Pelaksanaan Training  Absensi, Sertifikasi
4. Evaluasi Training  Kuisoner, Test, dll
B. Training Tidak Terencana (Insidentil)
1. Pengajuan Training  Form
2. Pelaksanaan Training  Absensi, Sertifikasi
3. Evaluasi Training  Kuisoner, Test, dll
7.2. KOMPETENSI
ISO 9001:2015 Awareness Training
7.3. KESADARAN ( AWARENESS )
Memastikan Kesadaran terhadap :
a. Kebijakan
b. Sasaran
c. Kontribusi
d. Implikasi Ketidaksesuaian
Apa yang harus dilakukan ?
 Training “Quality Awareness”
Kepada semua karyawan
ISO 9001:2015 Awareness Training
7.4. KOMUNIKASI
ISO 9001:2015 Awareness Training
7.5. INFORMASI TERDOKUMENTASI
INFORMASI TERDOKUMENTASI
Mencakup :
1. Pengendalian DOKUMEN
2. Pengendalian REKAMAN
ISO 9001:2015 Awareness Training
1. Nomor Dokumen
2. Nomer Revisi
3. Tanggal : Pembuatan, Revisi, Berlaku
4. Pengesahan (Approval)
-------------------------------------------------------------
1. Logo & Nama Perusahaan
2. Jenis Dokumen : Manual, Prosedur, Instruksi, Form
3. Judul Dokumen
1. Resmi :
1. Terdaftar : Daftar Induk Dokumen
2. Distribusi : Stempel “Terkendali” & Tercatat
2. Terkendali :
1. Pengendalian DOKUMEN
ISO 9001:2015 Awareness Training
2. Pengendalian REKAMAN
Mencakup :
1. Identifikasi
2. Perlindungan
3. Masa Simpan
4. Pemusnahan
 Hard File
 Soft File
ISO 9001:2015 Awareness Training
8. Operasional
8.1 Perencanaan dan Pengendalian Operasional
8.2 Persyaratan Produk dan Jasa
8.2.1 Komunikasi Pelanggan
8.2.2 Persyaratan Produk dan Jasa
8.2.3 Tinjauan Persyaratan Produk dan Jasa
8.2.4. Perubahan Persyaratan Produk dan Jasa
8.3 Desain dan Pengembangan Produk dan Jasa
8.4 Pengendalian untuk proses, produk dan jasa yang disediakan
pihak eksternal.
8.5 Produksi dan Penyediaan Jasa
8.5.1 Pengendalian Produksi dan Penyediaan Jasa
8.5.2 Identifikasi dan Mampu Telusur
8.5.3 Properti Milik Pelanggan atau
Penyedia Eksternal
8.5.4 Perlindungan
8.5.5 Kegiatan Pasca Pengiriman
8.5.6 Pengendalian Perubahan
8.6 Pelepasan Produk dan jasa
8.7 Pengendalian Ketidaksesuaian Output
ISO 9001:2015 Awareness Training
8.1. PERENCANAAN DAN PENGENDALIAN
OPERASIONAL
 Perencanaan Operasional
- Perencanaan Kegiatan/Laynanan
, dll
 Pengendalian Operasional
- Sistem Kontrol & Monitoring
- Penggunaan MIS & IT
ISO 9001:2015 Awareness Training
8.2.1 KOMUNIKASI PELANGGAN
a) Informasi Produk / Jasa
b) Penanganan Permintaan & Kontrak
c) Umpan Balik Pelanggan :
Keluhan Pelanggan/ Jamaah
Survei Kepuasan Pelanggan/Jamaah.
d) Pengendalian Barang Milik Pelanggan
e) Persyaratan Khusus (jika diperlukan)
ISO 9001:2015 Awareness Training
8.2.1 KOMUNIKASI PELANGGAN
TABEL KOMUNIKASI PELANGGAN
ISO 9001:2015 Awareness Training
8.2.2 MENENTUKAN PERSYARATAN UNTUK
PRODUK DAN JASA
Persyaratan Produk / Jasa, berdasarkan :
Peraturan & Perundang-undangan
Persyaratan Pelanggan/Jamaah
Persyaratan Organisasi
ISO 9001:2015 Awareness Training
8.2.3 TINJAUAN PERSYARATAN UNTUK
PRODUK DAN JASA
Kaji Ulang ,
Apakah Organisasi Mampu memenuhi
Persyartan yang ditetapkan berdasarkan :
 Peraturan & Undang-2
 Persyaratan Pelanggan
 Persyaratan Organisasi
 Persyaratan lainnya
- Man
- Machine
- Material
- Method
- Money
- Environment
ISO 9001:2015 Awareness Training
8.2.4 PERUBAHAN PERSYARATAN UNTUK
PRODUK DAN JASA
Perubahan Persyaratan Produk / Jasa :
 Identitas Perubahan
 Sosialisasi Perubahan
Pengendalian
Dokumen
ISO 9001:2015 Awareness Training
8.3 DESAIN & PENGEMBANGAN
PRODUK DAN JASA
Prosedur Desain & Pengembangan
1. Tahapan
2. Penanggungjawab
3. Peralatan (Hardware & Sofware)
4. Rekaman dan Laporan
5. Pemeriksaan :
Review / Verifikasi / Validasi
6. Pengesahan
7. Perubahan
ISO 9001:2015 Awareness Training
8.4 PENGENDALIAN PROSES , PRODUK, dan JASA
yang DISEDIAKAN PIHAK EKSTERNAL
1. Proses Pemilihan Pihak Eksternal
2. Daftar Pihak Eksternal
3. Informasi Pembelian
4. Proses Pembelian
5. Inspeksi Produk yang dibeli
6. Evaluasi Kinerja Penyedia Eksternal
Pihak Eksternal :
Supplier, Sub-kontraktor, Rekanan, dll
ISO 9001:2015 Awareness Training
8.5.1 PENGENDALIAN PRODUKSI &
PENYEDIAAN LAYANAN
a) Informasi Terdokumentasi
b) Sumber Daya Pemantauan & Pengukuran
c) Penerapan Pemantauan & Pengukuran
d) Sarana & Prasarana Proses
e) SDM yang Kompeten
f) Validasi Proses
g) Pencegahan Human Error
h) Pelepasan , Pengiriman, dan Aktivitas setelah
pengiriman.
ISO 9001:2015 Awareness Training
8.5.2 IDENTIFIKASI & MAMPU TELUSUR
Identifikasi dan Mampu Telusur bisa berupa :
 Nomor Seri Produk
 Nomor Lot
 Nomor Batch
 Tanggal Produksi
 Nomor Proyek
 Atau Identitas lainnya
ISO 9001:2015 Awareness Training
8.5.3 PROPERTI MILIK ATAU PENYEDIA
EKSTERNAL
Barang Milik Pelanggan / Penyedia Eksternal
harus dikendalikan, agar :
1. Tetap Terjaga Mutu & Kinerjanya
2. Tidak Hilang
3. Tidak Tertukar
ISO 9001:2015 Awareness Training
8.5.4. PERLINDUNGAN PRODUK & JASA
Perlindungan Produk &/ Jasa Meliputi :
1. Identifikasi,
2. Penanganan,
3. Kontaminasi,
4. Pengemasan,
5. Penyimpanan,
6. Transportasi, dan
7. Pengawetan
ISO 9001:2015 Awareness Training
8.5.5 AKTIVITAS PASCA PENYERAHAN / PENGIRIMAN
Meliputi :
1. Masa Garansi (Servis Produk)
2. Penanganan Komplain
3. Perawatan ,
4. dll
ISO 9001:2015 Awareness Training
8. OPERASIONAL
8.5 PRODUKSI & PENYEDIAAN LAYANAN
8.5.6 PENGENDALIAN PERUBAHAN
Pengendalian Perubahan :
Bagaimana cara mengendalikan bila terjadi
perubahan proses produksi atau proses
pelayanan.
ISO 9001:2015 Awareness Training
8.5.6 PENGENDALIAN PERUBAHAN
Pengendalian Perubahan :
 Identitas Perubahan
 Distribusi Dokumen
 Sosialisasi Perubahan
Meliputi Pengendalian :
- Man
- Machine
- Material
- Method
- Money
- Market
Bagaimana cara mengendalikan bila terjadi perubahan
proses produksi atau proses pelayanan.
ISO 9001:2015 Awareness Training
8.6 PELEPASAN PRODUK DAN JASA
Membuat Prosedur Proses Pelepasan Produk &/ Jasa:
- Proses Inspeksi Akhir sebelum dikirim/diserahkan
ke Pelanggan
- Serah Terima dengan Pelanggan
ISO 9001:2015 Awareness Training
8.7 PENGENDALIAN KETIDAKSESUAIAN
HASIL
1. Pemberian Identitas pada Produk/Jasa yang Tidak
Sesuai
2. Pemilahan Produk/Jasa yang Tidak Sesuai
3. Keputusan / Disposisi
4. Inspeksi Ulang, jika perlu
5. Rekaman Laporan Ketidaksesuaian
ISO 9001:2015 Awareness Training
9.Evaluasi Kinerja
9.1 Pemantauan, pengukuran, analisis
dan evaluasi
9.2 Audit internal
9.3 Tinjauan Manajemen
ISO 9001:2015 Awareness Training
9.Evaluasi Kinerja
ISO 9001:2015 Awareness Training
9.1 PEMANTAUAN, PENGUKURAN,
ANALISIS dan EVALUASI
 Prosedur (SOP)
 Rencana Mutu (Quality Plan) :
- Parameter yang dipantau / diukur
- Standar Keberterimaan
- Metode Inspeksi Pemantauan / Pengukuran
- Alat Pantau / Alat Ukur
- Teknik Sampling, jika perlu
- Jadwal Pemantauan / Pengukuran
- Inspektor Pemantauan / Pengukuran
- Rekaman Pemantauan / Pengukuran
ISO 9001:2015 Awareness Training
9.1.2 KEPUASAN PELANGGAN
Pemantauan & Pengukuran
KEPUASAN PELANGGAN :
 Komplain Pelanggan
 Pengukuran Kepuasan Pelanggan
ISO 9001:2015 Awareness Training
9.1.3 ANALISIS DAN EVALUASI
1. Kesesuaian Produk / Jasa
2. Tingkat Kepuasan Pelanggan
3. Keefektifan Sistem Manajemen
4. Keefektifan Perencanaan
5. Keefektifan Pengendalian Risiko
6. Kinerja Rekanan Eksternal
7. Kebutuhan untuk Peningkatan
ISO 9001:2015 Awareness Training
9.2 AUDIT INTERNAL
1. Pembentukan Tim Auditor
2. Program Audit
3. Rencana Audit (Jadwal)
4. Checklist Audit
5. Pelaksanaan Audit
6. Temuan Audit
7. Tindak Lanjut Temuan Audit
8. Laporan Audit Keseleruhan
9. Presentasi Laporan Audit di RTM
ISO 9001:2015 Awareness Training
9.3 TINJAUAN MANAJEMEN
1. Frekuensi Jadwal
2. Undangan
3. Peserta
4. Agenda
5. Daftar Hadir
6. Notulensi
7. Informasi Notulensi
8. Monitoring
9. Analisa & Tindakan Perbaikan
ISO 9001:2015 Awareness Training
9.3.2 MASUKAN TINJAUAN
MANAJEMEN
a) Status Tindak lanjut dari tinjauan manajemen sebelumnya;
b) Perubahan terkait Isu internal & eksternal yang mempengaruhi Sistem
Manajemen
c) Informasi Kinerja :
1. Kepuasan Pelanggan & Umpan Balik dari Pihak Terkait
2. Monitoring dan Pencapaian Sasaran
3. Kinerja Proses & Kesesuaian Produk / Jasa
4. Ketidaksesuian & Tindakan Korektif.
5. Hasil Pemantauan & Pengukuran
6. Hasil Internal Audit
7. Kinerja Rekanan Eksternal
ISO 9001:2015 Awareness Training
d) Ketersediaan & Kecukupan Sumber Daya
e) Keefektifan dari Tindakan terhadap Identifikasi Risiko & Peluang
f) Rekomendasi untuk perbaikan.
9.3.2 MASUKAN TINJAUAN
MANAJEMEN
ISO 9001:2015 Awareness Training
10. Peningkatan / Perbaikan
10.1 Umum
10.2 Ketidaksesuaian dan
Tindakan Korektif
10.3 Peningkatan Berkelanjutan
ISO 9001:2015 Awareness Training
10.3 PENINGKATAN BERKELANJUTAN
Harus melaksankan kegiatan Peningkatan
Berkelanjutan, antara lain melalui :
1. Kebijakan  Sasaran  Program
2. Ketidaksesuaian & Tindakan Perbaikan
3. Kegiatan Peningkatan (Improvement),
seperti :
a. Gugus Kendali Mutu
b. Sumbang Saran
c. Program 5S / 5R
d. dll

QMS - bahasa R1.pptx

  • 1.
    ISO 9001:2015 Quality ManagementSystem Awareness MODUL PEMBINAAN
  • 2.
    Dropped Objects SafetyAwareness Pelatihan ini bertujuan untuk: • Memberikan materi Penyadaran Sistem Manajemen Mutu berbasis ISO 9001:2015 untuk dikomunikasikan kepada personel yang relevan dalam bentuk pembinaan maupun sosialisasi. Tujuan
  • 3.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining • Sebuah mekanisme yang tersistematis Memiliki fungsi-fungsi pokok, berupa: • Planning (perencanaan) • Organizing (Pengorganisasian) • Actuating (Pengaplikasian) • Controlling (Pengawasan) Apa itu Manajemen
  • 4.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining APA ITU ISO 9001:2015 1. STANDAR INTERNASIONAL TENTANG SISTEM MANAJEMEN MUTU. 2. STANDAR YANG PALING BANYAK DITERAPKAN DI DUNIA OLEH ORGANISASI BERBAGAI BIDANG : PABRIK/INDUSTRI, INSTANSI PEMERINTAHAN, PENDIDIKAN, RUMAH SAKIT/PUSKESMAS, KECAMATAN, LEMBAGA ZAKAT, MASJID.
  • 5.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining ISO 9001:2015 Tujuan utama dari ISO 9001:2015 adalah meningkatkan kepuasan pelanggan dan mutu layanan. Dipilih kata “meningkatkan”, bukan “memenuhi” karena agar ada upaya untuk melakukan Peningkatan Berkelanjutan.
  • 6.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining Manfaat ISO 9001:2015  Mampu memberikan produk dan layanan bermutu secara konsisten  Meningkatkan kepuasan pelanggan  Mengenal resiko dan peluang dalam pencapaian sasaran  Dapat membuktikan bahwa sistem manajemen mutunya sesuai dengan persyaratan- persyaratan internasional
  • 7.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining Dasar implementasi ISO 9001 9001:2008 8 Prinsip Manajem en Mutu Plan – Do – Check – Action (PDCA) 9001:2015 7 Prinsip Manajem en Mutu Plan – Do – Check – Action (PDCA)
  • 8.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining Prinsip Dasar ISO 9001:2015 No ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 1 Fokus Pelanggan Fokus pelanggan 2 Kepemimpinan Kepemimpinan 3 Keterlibatan Karyawan Keterlibatan Karyawan 4 Pendekatan Proses Pendekatan Proses 5 Pendekatan Sistem ke Manajemen Perbaikan terus menerus 6 Perbaikan Terus-Menerus Pendekatan Faktual untuk mengambil keputusan 7 Pendekatan Faktual untuk Mengambil Keputusan Hubungan Manajemen 8 Hubungan Saling Menguntungkan dengan Pemasok
  • 9.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining Prinsip #1 – Fokus kepada Pelanggan ● Siapa mereka ● Apa kebutuhannya ● Apa harapannya ● Tingkat kepuasan ● Forum / komunitas
  • 10.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining Prinsip #2 - Kepemimpinan ● Visi dan misi yang jelas ● Penyusunan tujuan dan target ● Penyusunan nilai-nilai ● Menjalin kepercayaan ● Pengembangan kapasitas SDM ● Menginspirasi, mendorong, dan mengakui kontribusi dari pelanggan
  • 11.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining Prinsip #3 – Keterlibatan Karyawan ● Membangkitkan kesadaran karyawan pentingnya kontribusi dan peran mereka. ● Mengajak karyawan untuk merasa memiliki dan bertanggung jawab terhadap perusahaan. ● Memberikan wadah untuk karyawan agar bisa mengeluarkan pendapat /ide / pemikirannya dan berdiskusi dengan bebas.
  • 12.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining Prinsip #4 – Pendekatan proses secara sistematis ● Segala aktivitas dijelaskan secara sistematis per proses ● Setiap aktivitas jelas siapa saja yang bertanggung jawab ● Setiap aktivitas jelas ukuran atau batasannya
  • 13.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining Prinsip #5 – Perbaikan secara berkesinambungan ● Hari ini harus lebih baik dari kemarin ● Menyediakan pembelajaran serta pelatihan secara berkesinambungan
  • 14.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining Prinsip #6 – Pendekatan fakta untuk mengambilan keputusan ● Memastikan data dan informasi yang didapat akurat dan dapat dipertanggung jawabkan ● Transparansi terhadap data dan informasi yang didapat ● Mengambil keputusan dan tindakan berdasarkan analisis fakta serta pengalaman
  • 15.
    vs. August 2001 ISO9001:2015 Awareness Training Prinsip #7 – Membangun jaringan kerja sama ● Dengan para pelanggan ● Dengan para pemasok/vendor ● Dengan pemerintah setempat ● Dengan masyarakat luas
  • 16.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining Klausul-klausul ISO 9001:2015 Pendahuluan 1. Lingkup 2. Acuan Normatif 3. Istilah dan Definisi 4. Konteks Organisasi 5. Kepemimpinan 6. Perencanaan 7. Pendukung 8. Operasi 9. Evaluasi Kinerja 10.Peningkatan
  • 17.
    Siklus PDCA :Plan Do Check Action
  • 18.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining Struktur ISO 9001:2015 1. Ruang Lingkup 2. Referensi Normatif 3 .Terminologi dan Definisi 4 .Konteks Organisasi 4.1 Memahami organisasi dan konteksnya 4.2 Memahami kebutuhan dan harapan pihak yang berkepentingan 4.3 Menentukan lingkup sistem manajemen mutu 4.4 Sistem manajemen mutu dan prosesnya
  • 19.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining MENGANALISA ORGANISASI : 1. Faktor Positif dan Negatif 2. Isu Eksternal :  Hukum (Aspek Legal)  Teknologi  Pasar dan Kompetitif  Sosial, Ekonomi, Budaya, dan Lingkungan  Lokal, Regional, Nasional, atau Internasional. 4.1. MEMAHAMI ORGANISASI DAN KONDISINYA
  • 20.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 4.1. MEMAHAMI ORGANISASI DAN KONDISINYA 3. Isu Internal :  Nilai-nilai Organisasi  Budaya Organisasi  Pengetahuan Organisasi  Kinerja Organisasi Apa yang harus dilakukan ?  antara lain : SWOT Analysis
  • 21.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining SWOT Analysis 4.1. MEMAHAMI ORGANISASI DAN KONDISINYA
  • 22.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining Apa yang harus Dilakukan ? 1. Identifikasi Pihak-pihak Yang Berkepentingan 2. Buat Ringkasan Kebutuhan Dan Harapan Pihak-pihak yang Berkepentingan 4.2. MEMAHAMI KEBUTUHAN DAN HARAPAN PIHAK-PIHAK YANG BERKEPENTINGAN
  • 23.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 4.2. MEMAHAMI KEBUTUHAN DAN HARAPAN PIHAK YANG BERKEPENTINGAN ORGANISASI PELANGGAN REKANAN PEKERJA DIREKSI BANK PEMERINTAH SUPPLIER/VENDOR PEMEGANG SAHAM ? ? ?
  • 24.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 4.3. MENENTUKAN RUANG LINGKUP SISTEM MANAJEMEN MUTU Meningkatkan Ruang Lingkup, yang meliputi antara lain : 1. Organisasi & Alamat 2. Bidang Kegiatan/Usaha 3. Bagian & Proses, jika perlu. 4. Klausul Penerapan ISO 9001:2015
  • 25.
    M. Taufik Harrisakti,B.Eng. vs. August 2001 ISO 9001:2015 Awareness Training DOKUMEN PENDUKUNG 1. Struktur Org. 2. Job Description 3. Flow Chart 4. Tabel 5. …. dll DOKUMEN EKSTERNAL 1. Standar ISO 9001 2. Undang-Undang 3. Induk Organisasi 4. …. dll MANUAL PROSEDUR INSTRUKSI KERJA FORMULIR / LEMBAR KERJA KEBIJAKAN SASARAN PROGRAM MONITORING & EVALUASI 4.4. SISTEM MANAJEMEN MUTU & PROSESNYA DOKUMENTASI SISTEM MANAJEMEN MUTU
  • 26.
    vs. August 2001 ISO9001:2015 Awareness Training 5. Kepemimpinan 5.1. Kepemimpinan dan komitmen 5.2. Kebijakan 5.3. Peran, tanggung jawab dan wewenang Organisasi
  • 27.
    vs. August 2001 ISO9001:2015 Awareness Training 5.1. KEPEMIMPINAN & KOMITMEN 5.1.1 Umum  Penanggungjawab Penerapan Sistem Manajemen Mutu (ISO 9001) adalah  Manajemen Puncak 5.1.2 Fokus pada Pelanggan
  • 28.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 5.2. KEBIJAKAN 5.2.1 Pembuatan  Top Management a. Tujuan dan Strategi b. Kerangka Sasaran Mutu c. Memenuhi Persyaratan & Kepuasan Pelanggan d. Peningkatan Terus Menerus 5.2.2 Komunikasi a. Terdokumentasi b. Dimengerti Seluruh Karyawan c. Tersedia untuk Pihak Terkait
  • 29.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 5.3. Peran, Tanggungjawab, dan Wewenang Organisasi 1. Struktur Organisasi 2. Job Description a. Peran & Tanggungjawab b. Wewenang  Dibuat  komunikasi  Dimengerti
  • 30.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 6. Perencanaan 6.1. Tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang 6.1.1. Umum 6.1.2. Rencana Tindakan 6.2. Sasaran dan perencanaan untuk mencapainya 6.2.1 Sasaran 6.2.2 Perencanaan untuk mencapai Sasaran 6.3. Perencanaan Perubahan
  • 31.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 6.1 TINDAKAN UNTUK MENGATASI RISIKO DAN PELUANG Manajemen Risiko & Peluang 1. Identifikasi Risiko & Peluang  terkait dengan mutu produk / pelayanan / proses / sistem 2. Penilaian Risiko & Peluang 3. Tindakan untuk Mengatasi Risiko & Peluang 4. Monitoring / Evaluasi / Verifikasi
  • 32.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 6.2.1 Sasaran Mutu a. Konsisten dengan Kebijakan b. Terukur c. Memenuhi Persyaratan d. Kepuasan Pelanggan / Jamaah e. Dimonitor f. Dikomunikasikan g. Diperbaharui 6.2. SASARAN MUTU DAN PERENCANAAN UNTUK MENCAPAINYA
  • 33.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 6.2.2 Perencanaan Pencapaian Sasaran Mutu a. Apa Aktivitas  Rencana / Program Kerja b. Sumber Daya  SDM, Dana, Peralatan c. Penanggungjawab  PIC d. Kapan Selesai  Jadwal e. Evaluasi Hasil  Tolok Ukur Keberhasilan 6.2. SASARAN MUTU DAN PERENCANAAN UNTUK MENCAPAINYA
  • 34.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 6.3 PERENCANAAN PERUBAHAN RENCANA STRATEGI ( RENSTRA) yang mempengaruhi Sistem Manajemen --> Terkait Faktor 6 M : - Man - Machine - Material - Method - Money - Market  Tujuan  Integrasi SMM  Sumber Daya  Penanggungjawab
  • 35.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 7.Pendukung 7.1 Sumber Daya 7.1.1 Umum 7.1.2 Orang 7.1.3 Infrastruktur 7.1.4 Lingkungan untuk pengoperasian proses 7.1.5 Sumber Daya Pemantauan dan pengukuran 7.1.6 Pengetahuan Organisasi 7.2 Kompetensi 7.3. Kesadaran 7.4. Komunikasi 7.5. Informasi Terdokumentasi 7.5.1 Umum 7.5.2 Membuat dan memperbarui 7.5.3 Pengendalian informasi dokumen
  • 36.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 7.1.2 ORANG Membuat Dokumen : 1. Perencanaan Sumber Daya Manusia 2. Prosedur Pelatihan
  • 37.
    vs. August 2001 ISO9001:2015 Awareness Training 7.1.3 INFRASTRUKTUR a) bangunan dan utilitas terkait b) peralatan (termasuk hardware dan software) c) sarana transportasi d) teknologi informasi dan komunikasi
  • 38.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining KONDISI RUANGAN yang disyaratkan untuk Menjaga Mutu Produk / Layanan, seperti : 1. Suhu 2. Kelembaban 3. Pencahayaan 4. Kebersihan 5. Kebisingan 6. Sirkulasi Udara 7. dll 7.1.4 LINGKUNGAN KERJA UNTUK PROSES OPERASIONAL
  • 39.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 7.1.4 LINGKUNGAN KERJA UNTUK PROSES OPERASIONAL Membuat & Melakukan : 1. Prosedur ( SOP ) / Instruksi Kerja ( IK ) 2. Standard Lingkungan Kerja 3. Pemantauan / Pengukuran 4. Tindakan Perbaikan
  • 40.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 7.1.5 SUMBER DAYA PEMANTUAN DAN PENGUKURAN SUMBER DAYA yang diperlukan untuk Inspeksi Mutu / Proses --> Mencakup 4M + IE : - Man  Inspektor - Machine  Alat Ukur (terkalibrasi) - Material  Bahan untuk Inspeksi - Method  Metode Inspeksi - Environment  Ruangan Inspeksi
  • 41.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining Membuat Informasi Terdokumentasi : 1. Prosedur (SOP) Alat Ukur & Kalibrasi 2. Daftar Alat Ukur 3. Jadwal Kalibrasi Alat Ukur 4. Rekaman Laporan Kalibrasi Alat Ukur 5. Rekaman Kerusakan Alat Ukur 7.1.5 SUMBER DAYA PEMANTUAN DAN PENGUKURAN
  • 42.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 7.1.6 PENGETAHUAN ORGANISASI  Membuat “ PERPUSTAKAAN “ atau sejenisnya untuk mengelola “Pengetahuan Organisasi”: a. Internal : Intelektual, Pengalaman, Hasil Perbaikan , Pelajaran dari Kegagalan / Kesuksesan, dll b. Eksternal : Standard, Literatur, Hasil Penelitian, Studi Banding, dll.
  • 43.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 7.2. KOMPETENSI 1. PERSYARATAN KOMPETENSI Berdasarkan :  Pendidikan  Pelatihan, atau  Pengalaman 2. PENILAIAN KOMPETENSI Ada Gap ?
  • 44.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining Membuat Prosedur “Pelatihan” : A. Training Terencana 1. Kebutuhan Training  dari Gap &/ Usulan 2. Rencana Training  Tahunan 3. Pelaksanaan Training  Absensi, Sertifikasi 4. Evaluasi Training  Kuisoner, Test, dll B. Training Tidak Terencana (Insidentil) 1. Pengajuan Training  Form 2. Pelaksanaan Training  Absensi, Sertifikasi 3. Evaluasi Training  Kuisoner, Test, dll 7.2. KOMPETENSI
  • 45.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 7.3. KESADARAN ( AWARENESS ) Memastikan Kesadaran terhadap : a. Kebijakan b. Sasaran c. Kontribusi d. Implikasi Ketidaksesuaian Apa yang harus dilakukan ?  Training “Quality Awareness” Kepada semua karyawan
  • 46.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 7.4. KOMUNIKASI
  • 47.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 7.5. INFORMASI TERDOKUMENTASI INFORMASI TERDOKUMENTASI Mencakup : 1. Pengendalian DOKUMEN 2. Pengendalian REKAMAN
  • 48.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 1. Nomor Dokumen 2. Nomer Revisi 3. Tanggal : Pembuatan, Revisi, Berlaku 4. Pengesahan (Approval) ------------------------------------------------------------- 1. Logo & Nama Perusahaan 2. Jenis Dokumen : Manual, Prosedur, Instruksi, Form 3. Judul Dokumen 1. Resmi : 1. Terdaftar : Daftar Induk Dokumen 2. Distribusi : Stempel “Terkendali” & Tercatat 2. Terkendali : 1. Pengendalian DOKUMEN
  • 49.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 2. Pengendalian REKAMAN Mencakup : 1. Identifikasi 2. Perlindungan 3. Masa Simpan 4. Pemusnahan  Hard File  Soft File
  • 50.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 8. Operasional 8.1 Perencanaan dan Pengendalian Operasional 8.2 Persyaratan Produk dan Jasa 8.2.1 Komunikasi Pelanggan 8.2.2 Persyaratan Produk dan Jasa 8.2.3 Tinjauan Persyaratan Produk dan Jasa 8.2.4. Perubahan Persyaratan Produk dan Jasa 8.3 Desain dan Pengembangan Produk dan Jasa
  • 51.
    8.4 Pengendalian untukproses, produk dan jasa yang disediakan pihak eksternal. 8.5 Produksi dan Penyediaan Jasa 8.5.1 Pengendalian Produksi dan Penyediaan Jasa 8.5.2 Identifikasi dan Mampu Telusur 8.5.3 Properti Milik Pelanggan atau Penyedia Eksternal 8.5.4 Perlindungan 8.5.5 Kegiatan Pasca Pengiriman 8.5.6 Pengendalian Perubahan 8.6 Pelepasan Produk dan jasa 8.7 Pengendalian Ketidaksesuaian Output
  • 52.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 8.1. PERENCANAAN DAN PENGENDALIAN OPERASIONAL  Perencanaan Operasional - Perencanaan Kegiatan/Laynanan , dll  Pengendalian Operasional - Sistem Kontrol & Monitoring - Penggunaan MIS & IT
  • 53.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 8.2.1 KOMUNIKASI PELANGGAN a) Informasi Produk / Jasa b) Penanganan Permintaan & Kontrak c) Umpan Balik Pelanggan : Keluhan Pelanggan/ Jamaah Survei Kepuasan Pelanggan/Jamaah. d) Pengendalian Barang Milik Pelanggan e) Persyaratan Khusus (jika diperlukan)
  • 54.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 8.2.1 KOMUNIKASI PELANGGAN TABEL KOMUNIKASI PELANGGAN
  • 55.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 8.2.2 MENENTUKAN PERSYARATAN UNTUK PRODUK DAN JASA Persyaratan Produk / Jasa, berdasarkan : Peraturan & Perundang-undangan Persyaratan Pelanggan/Jamaah Persyaratan Organisasi
  • 56.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 8.2.3 TINJAUAN PERSYARATAN UNTUK PRODUK DAN JASA Kaji Ulang , Apakah Organisasi Mampu memenuhi Persyartan yang ditetapkan berdasarkan :  Peraturan & Undang-2  Persyaratan Pelanggan  Persyaratan Organisasi  Persyaratan lainnya - Man - Machine - Material - Method - Money - Environment
  • 57.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 8.2.4 PERUBAHAN PERSYARATAN UNTUK PRODUK DAN JASA Perubahan Persyaratan Produk / Jasa :  Identitas Perubahan  Sosialisasi Perubahan Pengendalian Dokumen
  • 58.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 8.3 DESAIN & PENGEMBANGAN PRODUK DAN JASA Prosedur Desain & Pengembangan 1. Tahapan 2. Penanggungjawab 3. Peralatan (Hardware & Sofware) 4. Rekaman dan Laporan 5. Pemeriksaan : Review / Verifikasi / Validasi 6. Pengesahan 7. Perubahan
  • 59.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 8.4 PENGENDALIAN PROSES , PRODUK, dan JASA yang DISEDIAKAN PIHAK EKSTERNAL 1. Proses Pemilihan Pihak Eksternal 2. Daftar Pihak Eksternal 3. Informasi Pembelian 4. Proses Pembelian 5. Inspeksi Produk yang dibeli 6. Evaluasi Kinerja Penyedia Eksternal Pihak Eksternal : Supplier, Sub-kontraktor, Rekanan, dll
  • 60.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 8.5.1 PENGENDALIAN PRODUKSI & PENYEDIAAN LAYANAN a) Informasi Terdokumentasi b) Sumber Daya Pemantauan & Pengukuran c) Penerapan Pemantauan & Pengukuran d) Sarana & Prasarana Proses e) SDM yang Kompeten f) Validasi Proses g) Pencegahan Human Error h) Pelepasan , Pengiriman, dan Aktivitas setelah pengiriman.
  • 61.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 8.5.2 IDENTIFIKASI & MAMPU TELUSUR Identifikasi dan Mampu Telusur bisa berupa :  Nomor Seri Produk  Nomor Lot  Nomor Batch  Tanggal Produksi  Nomor Proyek  Atau Identitas lainnya
  • 62.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 8.5.3 PROPERTI MILIK ATAU PENYEDIA EKSTERNAL Barang Milik Pelanggan / Penyedia Eksternal harus dikendalikan, agar : 1. Tetap Terjaga Mutu & Kinerjanya 2. Tidak Hilang 3. Tidak Tertukar
  • 63.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 8.5.4. PERLINDUNGAN PRODUK & JASA Perlindungan Produk &/ Jasa Meliputi : 1. Identifikasi, 2. Penanganan, 3. Kontaminasi, 4. Pengemasan, 5. Penyimpanan, 6. Transportasi, dan 7. Pengawetan
  • 64.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 8.5.5 AKTIVITAS PASCA PENYERAHAN / PENGIRIMAN Meliputi : 1. Masa Garansi (Servis Produk) 2. Penanganan Komplain 3. Perawatan , 4. dll
  • 65.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 8. OPERASIONAL 8.5 PRODUKSI & PENYEDIAAN LAYANAN 8.5.6 PENGENDALIAN PERUBAHAN Pengendalian Perubahan : Bagaimana cara mengendalikan bila terjadi perubahan proses produksi atau proses pelayanan.
  • 66.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 8.5.6 PENGENDALIAN PERUBAHAN Pengendalian Perubahan :  Identitas Perubahan  Distribusi Dokumen  Sosialisasi Perubahan Meliputi Pengendalian : - Man - Machine - Material - Method - Money - Market Bagaimana cara mengendalikan bila terjadi perubahan proses produksi atau proses pelayanan.
  • 67.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 8.6 PELEPASAN PRODUK DAN JASA Membuat Prosedur Proses Pelepasan Produk &/ Jasa: - Proses Inspeksi Akhir sebelum dikirim/diserahkan ke Pelanggan - Serah Terima dengan Pelanggan
  • 68.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 8.7 PENGENDALIAN KETIDAKSESUAIAN HASIL 1. Pemberian Identitas pada Produk/Jasa yang Tidak Sesuai 2. Pemilahan Produk/Jasa yang Tidak Sesuai 3. Keputusan / Disposisi 4. Inspeksi Ulang, jika perlu 5. Rekaman Laporan Ketidaksesuaian
  • 69.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 9.Evaluasi Kinerja 9.1 Pemantauan, pengukuran, analisis dan evaluasi 9.2 Audit internal 9.3 Tinjauan Manajemen
  • 70.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 9.Evaluasi Kinerja
  • 71.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 9.1 PEMANTAUAN, PENGUKURAN, ANALISIS dan EVALUASI  Prosedur (SOP)  Rencana Mutu (Quality Plan) : - Parameter yang dipantau / diukur - Standar Keberterimaan - Metode Inspeksi Pemantauan / Pengukuran - Alat Pantau / Alat Ukur - Teknik Sampling, jika perlu - Jadwal Pemantauan / Pengukuran - Inspektor Pemantauan / Pengukuran - Rekaman Pemantauan / Pengukuran
  • 72.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 9.1.2 KEPUASAN PELANGGAN Pemantauan & Pengukuran KEPUASAN PELANGGAN :  Komplain Pelanggan  Pengukuran Kepuasan Pelanggan
  • 73.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 9.1.3 ANALISIS DAN EVALUASI 1. Kesesuaian Produk / Jasa 2. Tingkat Kepuasan Pelanggan 3. Keefektifan Sistem Manajemen 4. Keefektifan Perencanaan 5. Keefektifan Pengendalian Risiko 6. Kinerja Rekanan Eksternal 7. Kebutuhan untuk Peningkatan
  • 74.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 9.2 AUDIT INTERNAL 1. Pembentukan Tim Auditor 2. Program Audit 3. Rencana Audit (Jadwal) 4. Checklist Audit 5. Pelaksanaan Audit 6. Temuan Audit 7. Tindak Lanjut Temuan Audit 8. Laporan Audit Keseleruhan 9. Presentasi Laporan Audit di RTM
  • 75.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 9.3 TINJAUAN MANAJEMEN 1. Frekuensi Jadwal 2. Undangan 3. Peserta 4. Agenda 5. Daftar Hadir 6. Notulensi 7. Informasi Notulensi 8. Monitoring 9. Analisa & Tindakan Perbaikan
  • 76.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 9.3.2 MASUKAN TINJAUAN MANAJEMEN a) Status Tindak lanjut dari tinjauan manajemen sebelumnya; b) Perubahan terkait Isu internal & eksternal yang mempengaruhi Sistem Manajemen c) Informasi Kinerja : 1. Kepuasan Pelanggan & Umpan Balik dari Pihak Terkait 2. Monitoring dan Pencapaian Sasaran 3. Kinerja Proses & Kesesuaian Produk / Jasa 4. Ketidaksesuian & Tindakan Korektif. 5. Hasil Pemantauan & Pengukuran 6. Hasil Internal Audit 7. Kinerja Rekanan Eksternal
  • 77.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining d) Ketersediaan & Kecukupan Sumber Daya e) Keefektifan dari Tindakan terhadap Identifikasi Risiko & Peluang f) Rekomendasi untuk perbaikan. 9.3.2 MASUKAN TINJAUAN MANAJEMEN
  • 78.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 10. Peningkatan / Perbaikan 10.1 Umum 10.2 Ketidaksesuaian dan Tindakan Korektif 10.3 Peningkatan Berkelanjutan
  • 79.
    ISO 9001:2015 AwarenessTraining 10.3 PENINGKATAN BERKELANJUTAN Harus melaksankan kegiatan Peningkatan Berkelanjutan, antara lain melalui : 1. Kebijakan  Sasaran  Program 2. Ketidaksesuaian & Tindakan Perbaikan 3. Kegiatan Peningkatan (Improvement), seperti : a. Gugus Kendali Mutu b. Sumbang Saran c. Program 5S / 5R d. dll