Presentazione a supporto dell'intervento di Natascia Masi (Responsabile tecnico certificazione Enti formativi Uniter) al convegno "L’evoluzione delle norme sulla qualità della formazione" tenutosi a Roma il 13 febbraio 2020 presso Confcommercio
Presentazione a supporto dell'intervento di Arnaldo Zaffanella, (membro della Commissione UNI “Servizi”) al convegno "L’evoluzione delle norme sulla qualità della formazione" tenutosi a Roma il 13 febbraio 2020 presso Confcommercio
Corso Ifts 2013 - Locandina Tecnico amministrativo per il controllo di impres...Forpin
Descrizione del profilo professionale:
Il Tecnico amministrativo per il controllo di imprese orientate all’export con competenze informatiche avanzate si occupa di analisi economico-finaziarie e rapporti col sistema creditizio e gestisce operazioni amministrativo-contabili e contrattuali con l’estero.
Contribuisce, attraverso l’utilizzo di sistemi informatici innovativi, a fornire risultati di gestione economica, riducendo costi e tempi di raccolta ed elaborazione dati.
MASTER DI ALTA FORMAZIONE
Si caratterizzano per il carattere multidisciplinare del programma didattico, volto ad attribuire ai Partecipanti una visione a 360 gradi del contesto manageriale di riferimento.
MASTER TRAINING
Sono incentrati su un tema specialistico, che consentono di acquisire un’elevata competenza tecnica, attraverso l’analisi di materie finalizzate allo sbocco occupazionale.
CORSI DI ALTA SPECIALIZZAZIONE;
Percorsi formativi che si rivolgono principalmente a Professionisti che desiderano approfondire e/o aggiornarsi su specifici segmenti disciplinari.
FORMAZIONE AZIENDALE
Corsi di formazione gestiti con metodologie didattiche innovative e strumenti basati sulle nuove tecnologie, rivolti agli imprenditori, al management aziendale e tecnici d’azienda.
FORMAZIONE E-LEARNING;
Corsi di formazione gestiti.
Presentazione a supporto dell'intervento di Natascia Masi (Responsabile tecnico certificazione Enti formativi Uniter) al convegno "L’evoluzione delle norme sulla qualità della formazione" tenutosi a Roma il 13 febbraio 2020 presso Confcommercio
Presentazione a supporto dell'intervento di Arnaldo Zaffanella, (membro della Commissione UNI “Servizi”) al convegno "L’evoluzione delle norme sulla qualità della formazione" tenutosi a Roma il 13 febbraio 2020 presso Confcommercio
Corso Ifts 2013 - Locandina Tecnico amministrativo per il controllo di impres...Forpin
Descrizione del profilo professionale:
Il Tecnico amministrativo per il controllo di imprese orientate all’export con competenze informatiche avanzate si occupa di analisi economico-finaziarie e rapporti col sistema creditizio e gestisce operazioni amministrativo-contabili e contrattuali con l’estero.
Contribuisce, attraverso l’utilizzo di sistemi informatici innovativi, a fornire risultati di gestione economica, riducendo costi e tempi di raccolta ed elaborazione dati.
MASTER DI ALTA FORMAZIONE
Si caratterizzano per il carattere multidisciplinare del programma didattico, volto ad attribuire ai Partecipanti una visione a 360 gradi del contesto manageriale di riferimento.
MASTER TRAINING
Sono incentrati su un tema specialistico, che consentono di acquisire un’elevata competenza tecnica, attraverso l’analisi di materie finalizzate allo sbocco occupazionale.
CORSI DI ALTA SPECIALIZZAZIONE;
Percorsi formativi che si rivolgono principalmente a Professionisti che desiderano approfondire e/o aggiornarsi su specifici segmenti disciplinari.
FORMAZIONE AZIENDALE
Corsi di formazione gestiti con metodologie didattiche innovative e strumenti basati sulle nuove tecnologie, rivolti agli imprenditori, al management aziendale e tecnici d’azienda.
FORMAZIONE E-LEARNING;
Corsi di formazione gestiti.
Il corso è rivolto a quanti nel settore
farmaceutico operano nel
campo analitico, ed a quanti nell’
Assicurazione Qualità e negli
Affari Regolatori hanno a che fare
con concetti e problematiche che
riguardano la Convalida Analitica
Il Market Access del farmaco: quali strategie nel nuovo paradigma? - Milano 1...Cristina Collalti
Negli ultimi anni, il Servizio Sanitario Nazionale si è sempre più focalizzato sui temi del
controllo della spesa sanitaria, e, conseguentemente, l’azienda farmaceutica, in funzione
della sostenibilità del SSN, si trova a dover affrontare, da un lato il contenimento dei
prezzi e dall’altro, a dover dimostrare un indice favorevole del benificio/rischio e
dell’innovatività terapeutica.
In questo scenario assumono particolare importanza le competenze del Market Access.
Nel corso della giornata i docenti approfondiranno le tematiche relative a: procedure di
prezzi e rimborsi, i criteri alla base della negoziazione, la formulazione del dossier prezzi,
le leve di valorizzazione del prodotto, l’accesso del farmaco nel mercato, l’approccio
health technology assessment (HTA) e la negoziazione con AIFA.
Aspetti normativi e operativi del trasferimento analitico
Approfondimento sulle metodologie statistiche
applicabili
Valutazione dei risultati
Esempio pratico, protocollo e report AMT
Ispezioni ai distributori di farmaci - Firenze, 4 Febbraio 2014Cristina Collalti
A seguito della recente pubblicazione delle nuove Linee Guida Europee sulle Norme di Buona Distribuzione (GDP) del 5 Novembre 2014 e dei recenti sviluppi Normativi in Italia (Decreto Legislativo 17 del 19 Febbraio 2014), al fine di assicurare che la qualità e la sicurezza del prodotto farmaceutico sia garantita e mantenuta inalterata durante tutta la catena distributiva (dal sito produttivo fino alla consegna al Cliente finale), diventa essenziale e di fondamentale importanza per le Case Farmaceutiche effettuare la qualifica del fornitore di servizio dell’attività di stoccaggio e distribuzione.
Come implementare un efficace Pharmacovigilance Quality SystemCristina Collalti
Le novità legislative sulla Farmacovigilanza introdotte dal Regolamento N.1235/2010 e dalla Direttiva 2010/84/EU nel dicembre 2010, rappresentano, all’interno dell’Unione Europea, il cambiamento più significativo dal 1995 sulla legislazione del medicinale per uso umano. L’EMA, alla guida di tale importante cambiamento, sta sviluppando sistemi e linee guida per supportare tutti gli stakeholders di tale nuovo processo effettivo dal Luglio 2012. Ad oggi è diventata affettiva la maggior parte dei moduli sulle Good Pharmacovigilance Practices, i cui contenuti rappresentano la via per soddisfare i requisiti della nuova legislazione. Durante il corso verranno analizzati gli aspetti base del Sistema di Farmacovigilanza alla luce delle ultime novità legislative e verranno forniti esempi pratici a supporto.
L’Audit GMP, nel mondo farmaceutico, è considerato lo strumento principe per la valutazione dello stato di Compliance di un’azienda e per una efficace gestione e miglioramento del Quality Management System.
Esistono tre tipologie principali di Audit:
- Audit Interni (o Self inspection), mandatori e funzionali ad accertare e migliorare l’applicazione delle GMP all’interno dell’organizzazione aziendale;
- Audit Esterni (eseguiti dall’azienda a Terzi), il cui obiettivo è la selezione, qualifica e mantenimento di un determinato fornitore di beni e/o servizi;
- Audit Regolatori, ricevuti da Enti Regolatori (FDA, AIFA, Ministeri etc.), atti a mantenere o revocare lo status di certificazione GMP dell’azienda per l’immissione in commercio dei prodotti (AIC).
Metodologie statistiche applicate alla chimica analiticaCristina Collalti
La statistica è uno strumento indispensabile per i laboratori di Sviluppo Analitico e Controllo Qualità in quanto mette ordine nella massa delle informazioni e dei dati, consente di individuarne le regolarità e le tendenze e può anticipare le previsioni.
Ispezioni ai Distributori di Farmaci - Milano, 11 Dicembre 2014Cristina Collalti
A seguito della recente pubblicazione delle nuove Linee Guida Europee sulle Norme di Buona Distribuzione (GDP) del 5 Novembre 2014 e dei recenti sviluppi Normativi in Italia (Decreto Legislativo17 del19 Febbraio 2014), al fine di assicurare che la qualità e la sicurezza del prodotto farmaceutico sia garantita e mantenuta inalterata durante tutta la catena distributiva (dal sito produttivo fino alla consegna al Cliente finale), diventa essenziale e di fondamentale importanza per le Case Farmaceutiche effettuare la qualifica del fornitore di servizio dell’attività di stoccaggio e distribuzione.
Il Seminario in oggetto è stato progettato per fornire alle Case Farmaceutiche, i punti fondamen tali da verificare durante un’ispezione ad un distributore di farmaci, mentre a chi viene ispezionato (coloro che appartengono al settore del trasporto e della distribuzione) le indicazioni necessarie per prepararsi a ricevere e superare con successo un’ispezione da parte del Committente. Inoltre il Seminario fornirà un quadro dettagliato sull’evoluzione delle GDP a livello Europeo e la loro l’applicabilità all’attuale filiera del farmaco in Italia (risvolti sulle attività operative ed organizzative dei players logistici, compreso il depositario ed il grossista).
23 Aprile 2015 Firenze Palazzo dei Congressi
con la partecipazione del Dr. Nunzio Guido Mangano di AIFA
La conferenza è articolata in 3 sessioni:
SESSIONE I- Sistema di FV e sistema di Qualità
SESSIONE II- Ispezioni
SESSIONE III- Aspetti legali
Una giornata di studio dedicata a: QPPV, Responsabile nazionale, PV QA Manager Le figure chiave a confronto nella gestione del PV System
Scarica il programma dell'evento
Pharmaco vigilanceday 2014 - Convegno di Farmacovigilanza organizzato da PEC ...PECourses
La Conferenza è divisa in due giornate
From Rules to Product Knowledge - 28 Ottobre 2014
Gli Studi PASS: workshop - 29 Ottobre 2014
Finalità di queste giornate è principalmente quella di creare un contesto dialettico, coinvolgendo le varie Funzioni della Comunità Scientifica e delle Autorità regolatorie, per un confronto intenso e stimolante sulle tematiche e questioni più rilevanti del settore.
Aspetti di compliance e di strategia regolatoria nel lifecycle del farmaco
Con la partecipazione della dr.ssa Roberta Ranalli e della dr.ssa Alessandra Dell'Utri
Ufficio Valutazione e Autorizzazione dell'AIFA
Firenze 23 giugno 2015
Il sistema di farmacovigilanza recentemente è stato oggetto di importanti evoluzioni, discutiamone insieme al Pharmacovigilance Day. Tema di questa edizione il processo di farmacovigilanza dalla raccolta della segnalazione sino alla validazione e comunicazione del rischio di un medicinale”
L’annuale appuntamento per i professionisti del settore del Packaging farmaceutico
giornata di approfondimento su:
Il pack e la sicurezza del paziente
non perdere l’opportunità di confrontarti con rappresentanti istituzionali ed aziendali in
interessanti spazi di discussione
La comunicazione in azienda - Firenze 5 febbraio 2015Cristina Collalti
Il corso è finalizzato a sviluppare le abilità per comunicare con efficacia e farsi ascoltare.
Il corso affronterà nel dettaglio l’organizzazione e la gestione di riunioni efficaci e la gestione di conflitti e conversazioni difficili.
D.L. n.17 del 19 febbraio 2014: impatto su sostanze attive ed eccipienti
Milano 19 Febbraio 2015
Con la partecipazione della Dr.ssa Cristina Baccarelli Area Ispezioni e Certificazioni – AIFA
Nel corso del semimario verranno dibattuti i temi: - Quali modifiche al D.L. n. 219 del 2006 - Come cambiano le regole relative alla produzione di medicinali - Quali novità in materia di produzione, ispezione, importazione di sostanze attive - Quali le novità regolatorie per gli eccipienti
Il corso è rivolto a quanti nel settore
farmaceutico operano nel
campo analitico, ed a quanti nell’
Assicurazione Qualità e negli
Affari Regolatori hanno a che fare
con concetti e problematiche che
riguardano la Convalida Analitica
Il Market Access del farmaco: quali strategie nel nuovo paradigma? - Milano 1...Cristina Collalti
Negli ultimi anni, il Servizio Sanitario Nazionale si è sempre più focalizzato sui temi del
controllo della spesa sanitaria, e, conseguentemente, l’azienda farmaceutica, in funzione
della sostenibilità del SSN, si trova a dover affrontare, da un lato il contenimento dei
prezzi e dall’altro, a dover dimostrare un indice favorevole del benificio/rischio e
dell’innovatività terapeutica.
In questo scenario assumono particolare importanza le competenze del Market Access.
Nel corso della giornata i docenti approfondiranno le tematiche relative a: procedure di
prezzi e rimborsi, i criteri alla base della negoziazione, la formulazione del dossier prezzi,
le leve di valorizzazione del prodotto, l’accesso del farmaco nel mercato, l’approccio
health technology assessment (HTA) e la negoziazione con AIFA.
Aspetti normativi e operativi del trasferimento analitico
Approfondimento sulle metodologie statistiche
applicabili
Valutazione dei risultati
Esempio pratico, protocollo e report AMT
Ispezioni ai distributori di farmaci - Firenze, 4 Febbraio 2014Cristina Collalti
A seguito della recente pubblicazione delle nuove Linee Guida Europee sulle Norme di Buona Distribuzione (GDP) del 5 Novembre 2014 e dei recenti sviluppi Normativi in Italia (Decreto Legislativo 17 del 19 Febbraio 2014), al fine di assicurare che la qualità e la sicurezza del prodotto farmaceutico sia garantita e mantenuta inalterata durante tutta la catena distributiva (dal sito produttivo fino alla consegna al Cliente finale), diventa essenziale e di fondamentale importanza per le Case Farmaceutiche effettuare la qualifica del fornitore di servizio dell’attività di stoccaggio e distribuzione.
Come implementare un efficace Pharmacovigilance Quality SystemCristina Collalti
Le novità legislative sulla Farmacovigilanza introdotte dal Regolamento N.1235/2010 e dalla Direttiva 2010/84/EU nel dicembre 2010, rappresentano, all’interno dell’Unione Europea, il cambiamento più significativo dal 1995 sulla legislazione del medicinale per uso umano. L’EMA, alla guida di tale importante cambiamento, sta sviluppando sistemi e linee guida per supportare tutti gli stakeholders di tale nuovo processo effettivo dal Luglio 2012. Ad oggi è diventata affettiva la maggior parte dei moduli sulle Good Pharmacovigilance Practices, i cui contenuti rappresentano la via per soddisfare i requisiti della nuova legislazione. Durante il corso verranno analizzati gli aspetti base del Sistema di Farmacovigilanza alla luce delle ultime novità legislative e verranno forniti esempi pratici a supporto.
L’Audit GMP, nel mondo farmaceutico, è considerato lo strumento principe per la valutazione dello stato di Compliance di un’azienda e per una efficace gestione e miglioramento del Quality Management System.
Esistono tre tipologie principali di Audit:
- Audit Interni (o Self inspection), mandatori e funzionali ad accertare e migliorare l’applicazione delle GMP all’interno dell’organizzazione aziendale;
- Audit Esterni (eseguiti dall’azienda a Terzi), il cui obiettivo è la selezione, qualifica e mantenimento di un determinato fornitore di beni e/o servizi;
- Audit Regolatori, ricevuti da Enti Regolatori (FDA, AIFA, Ministeri etc.), atti a mantenere o revocare lo status di certificazione GMP dell’azienda per l’immissione in commercio dei prodotti (AIC).
Metodologie statistiche applicate alla chimica analiticaCristina Collalti
La statistica è uno strumento indispensabile per i laboratori di Sviluppo Analitico e Controllo Qualità in quanto mette ordine nella massa delle informazioni e dei dati, consente di individuarne le regolarità e le tendenze e può anticipare le previsioni.
Ispezioni ai Distributori di Farmaci - Milano, 11 Dicembre 2014Cristina Collalti
A seguito della recente pubblicazione delle nuove Linee Guida Europee sulle Norme di Buona Distribuzione (GDP) del 5 Novembre 2014 e dei recenti sviluppi Normativi in Italia (Decreto Legislativo17 del19 Febbraio 2014), al fine di assicurare che la qualità e la sicurezza del prodotto farmaceutico sia garantita e mantenuta inalterata durante tutta la catena distributiva (dal sito produttivo fino alla consegna al Cliente finale), diventa essenziale e di fondamentale importanza per le Case Farmaceutiche effettuare la qualifica del fornitore di servizio dell’attività di stoccaggio e distribuzione.
Il Seminario in oggetto è stato progettato per fornire alle Case Farmaceutiche, i punti fondamen tali da verificare durante un’ispezione ad un distributore di farmaci, mentre a chi viene ispezionato (coloro che appartengono al settore del trasporto e della distribuzione) le indicazioni necessarie per prepararsi a ricevere e superare con successo un’ispezione da parte del Committente. Inoltre il Seminario fornirà un quadro dettagliato sull’evoluzione delle GDP a livello Europeo e la loro l’applicabilità all’attuale filiera del farmaco in Italia (risvolti sulle attività operative ed organizzative dei players logistici, compreso il depositario ed il grossista).
23 Aprile 2015 Firenze Palazzo dei Congressi
con la partecipazione del Dr. Nunzio Guido Mangano di AIFA
La conferenza è articolata in 3 sessioni:
SESSIONE I- Sistema di FV e sistema di Qualità
SESSIONE II- Ispezioni
SESSIONE III- Aspetti legali
Una giornata di studio dedicata a: QPPV, Responsabile nazionale, PV QA Manager Le figure chiave a confronto nella gestione del PV System
Scarica il programma dell'evento
Pharmaco vigilanceday 2014 - Convegno di Farmacovigilanza organizzato da PEC ...PECourses
La Conferenza è divisa in due giornate
From Rules to Product Knowledge - 28 Ottobre 2014
Gli Studi PASS: workshop - 29 Ottobre 2014
Finalità di queste giornate è principalmente quella di creare un contesto dialettico, coinvolgendo le varie Funzioni della Comunità Scientifica e delle Autorità regolatorie, per un confronto intenso e stimolante sulle tematiche e questioni più rilevanti del settore.
Aspetti di compliance e di strategia regolatoria nel lifecycle del farmaco
Con la partecipazione della dr.ssa Roberta Ranalli e della dr.ssa Alessandra Dell'Utri
Ufficio Valutazione e Autorizzazione dell'AIFA
Firenze 23 giugno 2015
Il sistema di farmacovigilanza recentemente è stato oggetto di importanti evoluzioni, discutiamone insieme al Pharmacovigilance Day. Tema di questa edizione il processo di farmacovigilanza dalla raccolta della segnalazione sino alla validazione e comunicazione del rischio di un medicinale”
L’annuale appuntamento per i professionisti del settore del Packaging farmaceutico
giornata di approfondimento su:
Il pack e la sicurezza del paziente
non perdere l’opportunità di confrontarti con rappresentanti istituzionali ed aziendali in
interessanti spazi di discussione
La comunicazione in azienda - Firenze 5 febbraio 2015Cristina Collalti
Il corso è finalizzato a sviluppare le abilità per comunicare con efficacia e farsi ascoltare.
Il corso affronterà nel dettaglio l’organizzazione e la gestione di riunioni efficaci e la gestione di conflitti e conversazioni difficili.
D.L. n.17 del 19 febbraio 2014: impatto su sostanze attive ed eccipienti
Milano 19 Febbraio 2015
Con la partecipazione della Dr.ssa Cristina Baccarelli Area Ispezioni e Certificazioni – AIFA
Nel corso del semimario verranno dibattuti i temi: - Quali modifiche al D.L. n. 219 del 2006 - Come cambiano le regole relative alla produzione di medicinali - Quali novità in materia di produzione, ispezione, importazione di sostanze attive - Quali le novità regolatorie per gli eccipienti
Parliamo del nuovo Regolamento Europeo e di qualità e innovazione nella sperimentazione clinica con autorevoli relatori provenienti da Aifa, Comitati Etici, Istituti di Ricerca e Aziende Farmaceutiche.
-
Focus on:
- Regolamento EU
- OsSC e banca dati EudraCT
- L’evoluzione del ruolo e dei compiti dei Comitati Etici
- Ispezioni GCP
- La qualità e la trasparenza dei dati
- Risk based monitoring
- Il ruolo dei pazienti nello studio clinico
• Preparare il modulo 3 (CTD) in conformità alle richieste regolatorie
• Assicurarsi che tutti i dati necessari siano presenti e idonei alla preparazione del dossier
• Chiarire con il docente le criticità abitualmente riscontrate nella preparazione del Dossier
- Acquisire Know-How per condurre studi clinici con DM
- Approfondire la normativa di riferimento
- Conoscere come applicare le GCP alle indagini cliniche con DM
- Comprendere il ruolo dei comitati etici nelle indagini cliniche con DM
- Gestire gli eventi avversi durante lo studio
Roma, 18 Giugno 2015
Il seminario offre l’opportunità di approfondire le tema- tiche relative al Market Access del farmaco grazie al con- fronto ed alla discussione con gli esperti, in opportuni momenti di scambio, delineati all’interno della giornata.
Milano, 24 Febbraio 2015
• Basi normative
• Aspetti pratici relativi all’attività del Responsabile del Servizio scientifico
• Circolari AIFA relative alla notifica delle attività di informazione scientifica a la notifica e la submission dei mezzi promozionali
Involved Job Position
• Responsabile del Servizio Scientifico
• Regulatory Affairs
• Product Manager
• Personale delleDirezione Medica
1. Concetti innovativi per le GMP
e applicazione pratica del
Quality Sistem Management,
Quality Risk Managment e
Quality by Design
Focused Courses
Milano 15 Aprile 2015
Iscriviti ora! Info@pec-courses.org
Con l'implementazione delle linee guida ICH Q8, Q9, Q10, Q11, della
linea guida FDA sulla Process Validation e dei draft della linea guida
EMA sulla Process Validation e dell’ ANNEX 15, ora c'è una maggiore
necessità di comprendere il science- and risk-based approach per la
gestione del ciclo di vita del prodotto
Full-immersion nel complesso universo delle linee guida ICH Q8, ICH
Q9, ICH Q10 e ICH Q11: comprenderne lo spirito, le metodologie e le
opportunità applicative
Come costruire un efficace Sistema di Qualità, come monitorarlo e
come i sistemi dovrebbero interagire
Involved Job Position
Personale che opera nei seguenti settori:
- Quality Assurance/Quality Unit
- GMP e Regulatory Compliance
- R&D
- Production Manager
- Management Representatives
www.pec-courses.org
2. LUOGO E DATA
Milano, 15 Aprile 2015
SEDE DEL CORSO
Ac Hotel ****
Via Tazzoli, 2 20154, Milano (Milano)
Tel. +39 022 0424211
Fax +39 022 0424212
acmilano@ac-hotels.com
PROGRAMMA DEL CORSO
Docente: Angela Petrigliano, Operational Manager Process & Quality
È laureata dal 1992 in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche presso l'Università di Siena. Ha maturato
un’esperienza professionale di 20 anni nel farmaceutico. Ricercatrice presso Technobiochip (Marciana -
LI) dal 1992 al 1995, ha lavorato nel Quality Assurance presso A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite
(Firenze) e nella Direzione Qualità Corporate del Gruppo Menarini dal 1996 al 2000 dove ha maturato
un’esperienza nei vari settori del Quality Assurance e nelle Operations . Dal 2000 al 2009 ha lavorato
presso Bayer Biologicals (Rosia - SI) dove ha assunto ruoli di sempre maggiore responsabilità quali:
Responsabile Packaging e Warehouse dal 2000 al 2002, Responsabile Packaging, Warehouse e Clinical
Supply Manager dal 2003 al 2005, Direttore di Stabilimento e Head of Operations dal 2006 al 2009. Quali-
fied Person e Direttore di Stabilimento dal 2009 al 2011 presso Galenica Senese (Monteroni d’Arbia – SI;
da gennaio 2012 è Consulente Senior presso PHARMA D&S, e si occupa di attività formative all'interno di
Pharma Education Center.
08:30 Registrazione dei partecipanti
08.45 Presentazione e finalità dell’incontro
09:00 Overview delle ICH Q8, Q9, Q10 e Q11
11:00 Coffee break
11:15 Vantaggi dell'implementazione integrata di Q8, Q9, Q10 e Q11 nello sviluppo
e nella produzione farmaceutica, nell’assessment regolatorio e nelle
ispezioni GMP
12:15 Il risk-based approach e il suo impatto sui key GMP processes
13:15 Lunch
14:00 Monitoring Quality Process Performance e Quality System:
Come effettuare la review degli elementi chiave.
Definizione di Quality Metrics
15:00 Dal QbD ai nuovi aspetti per la process validation
15:30 ESEMPI PRATICI & DISCUSSIONE FINALE
17:00 Conclusione giornata
3. Compilare la scheda d'iscrizione e inviarla a: Fax: 055 7227014/e-mail:
info@pec-courses.org
Alla ricezione della scheda sarà inviata, tramite e-mail, la conferma di
avvenuta iscrizione.
Per informazioni CONTATTARE: Segreteria organizzativa
PHARMA EDUCATION CENTER ai seguenti numeri telefonici:
Tel 055 7224076 - 055 7227007
AZIENDA VIA
CAP CITTA’ PROV
PARTITA IVA CODICE FISCALE
COGNOME NOME TITOLO DI STUDIO
FUNZIONE AZIENDALE
TEL. FAX
E-MAIL
E-MAIL per invio fattura
TUTELA DEI DATI PERSONALI - INFORMATIVA Ai sensi del decreto legislativo 196/2003 le informazioni fornite verranno trattate per
finalità di gestione amministrativa dei corsi (contabilità, logistica, formazione elenchi). I dati potranno essere utilizzati per la creazione di un
archivio ai fini dell'invio di proposte per corsi e iniziative di studio futuri.
firma
LA QUOTA D'ISCRIZIONE COMPRENDE
- Partecipazione al corso
- Materiale del corso
- Attestato
- Lunch
- Coffee Break
MODALITA' DI PAGAMENTO
Il pagamento è richiesto prima della data dell’evento tramite bonifico bancario presso Banca
popolare di Milano Agenzia n. 323 Firenze I.B.A.N IT85J0558402802000000001400 - SWIFT:
BPMIITM1323 intestato Pharma Education Center s.r.l. Via dei Pratoni, 16 - 50018 Scandicci
(FI) Partita IVA 02173670486 indicando il titolo del corso e il nome del partecipante. L’accesso
all’evento verrà consentito solo a pagamento avvenuto.
MODALITA' DI DISDETTA
L'eventuale disdetta di partecipazione all'intervento formativo dovrà essere comunicata in
forma scritta entro e non oltre il 5° giorno lavorativo precedente la data di inizio del corso.
Trascorso tale termine, sarà inevitabile l'addebito dell'intera quota. Saremo comunque lieti di
accettare un suo collega in sostituzione, previa comunicazione via fax o e-mail almeno un
giorno prima della data del corso.
ANNULLAMENTO O RINVIO DEL CORSO
Pharma Education Center si riserva la facoltà di posticipare o annullare il corso programmato
qualora non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Unico obbligo di PEC sarà
quello di restituire le quote di iscrizione già versate senza ulteriori oneri, o su richiesta
dell’iscritto concedere un bonus usufruibile entro l’anno corrente per accedere ad un altro
evento.
1 persona 850 €
2 persone 1400 €
3 persone 1950 €
4 persone 2400 €
i prezzi sono da intendersi IVA esclusa
Offerta non cumulabile con altre promozioni in corso
1 persona (entro il 1 Aprile sconto di 100€) 750 €
3250000.PEC
Concetti innovativi per le GMP