Recommended
Recommended
More Related Content
What's hot
What's hot (12)
Similar to mRNA-vaccinerna
Similar to mRNA-vaccinerna (20)
More from THL
More from THL (20)
mRNA-vaccinerna
- 1. Terveyden ja hyvinvoinnin laitos mRNA-vaccinerna - Allmänt och de 2 vaccinerna som tagits i bruk Expertläkare Emma Kajander 13.1.2021 Institutet för hälsa och välfärd
- 2. I presentationen 1. Allmänt om Covid-19 infektionen och mRNA -vaccinerna • Varför behövs vaccinerna? • Vaccinutveckling • Hur fungerar mRNA-vaccinerna? 2. mRNA-vaccinerna som godkänts för försäljning • Vaccinationsskyddet • Vad innehåller vaccinerna? • Vem kan ta vaccinen? • Kontraindikationer och säkerhetsåtgärder • Eventuella biverkningar • mRNA-vaccinen och andra vacciner 13.1.2021 Expertläkare Emma Kajander 3. Speciellt om Comirnaty 4. Speciellt om COVID-19 Vaccine Moderna 5. Mera information
- 3. Varför behövs vaccinerna? • Covid-19-infektionen orsakad av SARS-CoV-2 –viruset sprids som en världsomfattande pandemi • I världen 91,6 milj. fall och 1,96 milj. avlidna • I Finland nästan 40 000 fall och ca 600 avlidna • Infektionen är allvarligast för äldre personer och för de med grundsjukdomar • Också en grundfrisk ung person kan insjukna allvarligt • Hos en del fortsätter symtomen t.o.m. månader(Long Covid) • Infektionen belastar hälsovården och restriktionerna påverkar människors liv i stor utsträckning 13.1.2021 Expertläkare Emma Kajander
- 4. Vaccinutveckling • Coronavirusvaccinen bedöms med samma kvalitets-, säkerhets- och effektkriterier som andra läkemedel • Läkemedelsmyndigheterna beviljar försäljningstillstånd endast till vaccin, vars effekt och säkerhet har påvisats genom forskning 13.1.2021 Expertläkare Emma Kajander
- 7. De mRNA-vaccin som godkänts för försäljning 1. Comirnaty alltså BNT162b2 -vaccinet • Pfizer BioNTech:s mRNA –coronavaccin • EU-kommissionens villkorliga godkännande för försäljning 21.12.2020 • Vaccinationerna påbörjats i Finland 27.12.2020 • För personer 16 år och äldre 1. COVID-19 Vaccine Moderna • Modernas mRNA –coronavaccin • EU-kommissionens villkorliga godkännande för försäljning 6.1.2021 • För personer 18 år och äldre 13.1.2021 Expertläkare Emma Kajander
- 8. Vaccinationsskyddet 1/2 Gäller båda • Vaccinerna ger skydd mot sjukdomen COVID-19 som förorsakats av SARS-CoV-2 viruset • förhindrar mycket effektivt symtomatisk sjukdom och allvarliga former av sjukdomen • En vaccinationsserie med två doser har i effektstudier visat sig ha utmärkt effekt (Comirnaty BNT162b2 –vaccinet ca 95%, Moderna ca 94%) • Effekten har även visat sig vara ypperlig bland seniorer • Vaccinationsskyddet börjar utvecklas redan två veckor efter den första dosen, men för ett långvarigt skydd krävs den andra dosen 13.1.2021 Expertläkare Emma Kajander
- 9. Vaccinationsskyddet 2/2 Gäller båda • Det finns ännu inte exakta uppgifter om hur länge skyddet varar, men informationen sätts in på Institutet för hälsa och välfärd THL:s webbsidor så fort det kommer in ny data • Det finns ännu inte exakta uppgifter om coronavirusvaccinets förmåga att förhindra smittspridning • Vanligtvis brukar en symtomfri virusbärare sprida viruset mindre än en som har symtom • Vaccinationsserien skall kompletteras med ett och samma vaccinpreparat, eftersom det inte ännu finns forskningsdata om att komplettera med annat preparat 13.1.2021 Expertläkare Emma Kajander
- 10. 13.1.2021 Expertläkare Emma Kajander Vaccinet innehåller varken konserveringsmedel eller adjuvant
- 11. Vem kan ta mRNA -vaccin 1/2? Gäller båda • Vaccinen passar nästa alla • En tidigare genomgången coronavirussjukdom är inget hinder för vaccination • Detta ger dock i de flesta fall ett skydd för minst 6 månader. När det nu ännu finns ett begränsat antal vacciner, behöver dessa personer inte vaccineras bland de första • Det gör heller ingenting om den som skall vaccineras har en symtomfri infektion, eller vaccineras under sjukdomens inkubationstid • En person med utdragna COIVD-19 symtom kan också vaccineras • Det lönar sig dock att skjuta upp vaccinationen om personen i fråga är i dåligt skick , om aktiva undersökningar pågår, eller sjukdomsbilden nyligen försvagats. Detta för att man inte skall förväxla möjliga symtom orsakade av vaccinet med sjukdomens symtom 13.1.2021 Expertläkare Emma Kajander
- 12. Vem kan ta mRNA -vaccin 1/2? Gäller båda • Amning är inget hinder för vaccination • Vaccinet innehåller inte ämnen från djur, människor eller växtriket • Även personer med svåra allergier kan ofta vaccineras • Tidigare anafylaktisk reaktion mot något annat vaccin är inget hinder för vaccination 13.1.2021 Expertläkare Emma Kajander
- 13. Kontraindikationer och säkerhetsåtgärder 1/2 Gäller båda • Comirnaty skall inte ges till personer under 16 år och Moderna skall inte ges till personer under 18 år, eftersom det inte ännu finns forskningsdata om personer yngre än detta • Vaccinen skall inte ges till personer som har fått en anafylaktisk reaktion efter den första vaccinationsdosen, eller av något av vaccinets beståndsdelar • Vaccinen innehåller mycket små mängder av polyetylenglykol (PEG) • PEG finns även i andra mediciner (t.ex. laxativer) och näringstillskott • Det spekuleras om PEG kan vara orsaken till sällsynta fall av anafylaxi efter mRNA-vaccin • Allergiska reaktioner mot PEG är mycket ovanliga och behöver inte förhandstestas 13.1.2021 Expertläkare Emma Kajander
- 14. Kontraindikationer och säkerhetsåtgärder 2/2 Gäller båda • Senarelägg vaccinationen om den som skall vaccineras har feber eller en febrig infektion • Enligt försiktighetsprincipen ges inte vaccinet till gravida. Man kan överväga vaccinering av en gravid, ifall den gravida har förhöjd risk att insjukna i en allvarlig coronavirusinfektion • Vaccinet förväntas inte påverka fostrets utveckling eller graviditetsförloppet negativt • Dessa anvisningar uppdateras när det finns mer insamlad forskningsdata och erfarenhet av vaccinationerna att tillgå 13.1.2021 Expertläkare Emma Kajander
- 15. Eventuella biverkningar 1/3 Gäller båda • Det är vanligt att det uppstår lokala symptom så som smärta, rodnad, värme och svullnad på vaccinationsstället • Mycket vanliga är även allmänna övergående symptom så som feberreaktioner, muskelvärk, huvudvärk, trötthet, irritation och frossbrytningar • De förväntade symptomen är vanligare efter den andra vaccindosen • Det lönar sig att informera om symptomen så att de inte kommer som en överraskning, och för att den vaccinerade sedan vid behov kan sköta symptomen 13.1.2021 Expertläkare Emma Kajander
- 16. • Lokala och allmänna biverkningar uppträder vanligtvis inom ett par dagar efter vaccinationen och de går över på ett par timmar eller några dagar • De kan behandlas med febernedsättande värkmedicin (t.ex. ibuprofen, naproxen eller paracetamol) • De lokala och allmänna biverkningarna utgör inget hinder för följande vaccination • Det är inte nödvändigt att gå på COVID-provtagning om man får en klar vaccinreaktion • COVID-provtagning är indicerad ifall febern fortsätter över 3 dygn eller andra symtom som tyder på coronainfektion uppkommer 13.1.2021 Expertläkare Emma Kajander Eventuella biverkningar 2/3 Gäller båda
- 17. • Som sällsynt allvarlig biverkning har rapporterats anafylaktiska reaktioner • Om detta finns en skild presentation • I förstudierna till försäljningstillståndet har inte uppkommit allvarliga senare uppkommande biverkningar orsakade av vaccinen • De flesta vaccinbiverkningar uppkommer inom sex veckor efter vaccinationen 13.1.2021 Expertläkare Emma Kajander Eventuella biverkningar 3/3 Gäller båda
- 18. mRNA-vaccinen och andra vacciner Gäller båda • Det finns ännu inte tillräckligt med information om man kan ge andra vacciner samtidigt med Covid-19 vaccinet • Det finns dock ingen orsak att anta att det skulle påverka Covid-19- vaccinets effekt ifall det ges samtidigt med ett annat vaccin • Då det är fråga om ett nytt vaccin, lönar det sig, om möjligt, att vaccinera vid annan tidpunkt än övriga vaccin • Det lönar sig att hålla 7-14 dygns karens till andra vaccin. Då är det lättare att veta vilket vaccin som kan ha orsakat eventuella symtom som uppkommer efter vaccinationen • Brådskande vaccin(t.ex. hepatit-B postexpositionsprofylax) ges utan karens 13.1.2021 Expertläkare Emma Kajander
- 19. Att observera vid vaccinering Gäller båda • Kom ihåg att trycka injektionsstället några sekunder med en ren kompress då du drar ut nålen. Lägg på ett plåster, ifall injektionsstället blöder • Om en del av vaccinet rinner ut, ge då en ny dos • Det är viktigt att försäkra sig om att använda vaccinflaskor och förpackningsmaterial inte hamnar i fel händer • Meddela sjukhusapoteket om en hel vaccinflaska måste kasseras • Institutet för hälsa och välfärd samlar in information om detta från sjukhusapoteken 13.1.2021 Expertläkare Emma Kajander
- 20. 13.1.2021 Expertläkare Emma Kajander Speciellt om Comirnatyn (alltså BNT162b2 –vaccinet) - praktiska råd
- 21. Förvaring och hållbarhet Comirnaty • Utmanande logistikkedja • Förvaringen i sjukhusapoteken och läkemedelscentralerna sker i - 70 °C • I kylskåpstemperaturen 2-8 °C håller vaccinet outspätt i 5 dygn (120 timmar) • Utspätt håller vaccinet i rumstemperatur i 6 timmar • Den spädda vaccinlösningen (dispensionen) transporteras i förfyllda sprutor eller i injektionsflaska (ifall dosen tas ur flaskan aseptiskt hos den som vaccineras) • Den spädda vaccinlösningen bör under transporten hållas i jämn värme, den får ej frysa • Satsa på så korta transporter som möjligt • , 13.1.2021 Expertläkare Emma Kajander
- 22. Att beakta 1/3 Comirnaty • Vaccinet är i en flerdosflaska och vaccinet bör beredas (spädas ut) innan användning • mRNA sönderfaller lätt och därför kräver beredningen av vaccinet god aseptik och noggrannhet • Engångsdosen för vaccinet är 0,3 ml (30 µg mRNA) • Till grundserien hör 2 doser. Den andra dosen ges 21 – 28 dygn efter den första dosen, senast 42 dygn efter • Om serien blir på hälft, ges den andra dosen så fort som möjligt 13.1.2021 Expertläkare Emma Kajander
- 23. Att beakta 2/3 Comirnaty • För att få 6 doser vaccin från en vaccinflaska bör man använda sprutor och nålar med liten dödvolym • Nålens och sprutans sammansatta dödvolym får inte överstiga 0,035 ml • Ifall man använder standard sprutor och nålar, räcker lösningen kanske inte till 6 doser • Ur vaccinflaskan kan tas en sjätte dos bara om man är säker på att dosen är hel (0,3 ml) • Sammanslå inte överbliven vaccinlösning från olika flaskor! 13.1.2021 Expertläkare Emma Kajander
- 24. Att beakta 2/3 Comirnaty • Nålstorlek • Vid beredning av vaccinet får under inga omständigheter användas nålstorlek på 18G eller tjockare • Nålstorleken bör vara 21 G eller tunnare • Observera, att ju mindre G-nummer, desto tjockare nål 13.1.2021 Expertläkare Emma Kajander
- 25. 13.1.2021 Expertläkare Emma Kajander Speciellt om COVID-19 Vaccine Moderna - praktiska råd
- 26. Förvaring och hållbarhet Moderna • Hållbarhet i frystemperatur (-15°C - -25°C) 7 månader • Hållbarhet i kylskåp (2-8 °C) 30 dygn • Perforerad vaccinflaska (från vilken den första dosen tagits) bör användas inom 6 timmar • Upptinade vaccinflaskor får transporteras högst 12 timmar • Det kommer tilläggsinformation på Institutet för hälsa och välfärd THL:s webbsidor 13.1.2021 Expertläkare Emma Kajander
- 27. Att observera Moderna • Vaccinet är i en flerdosflaska med 10 doser • Kräver ingen speciell beredning, bör ej spädas ut • mRNA sönderfaller lätt och därför kräver beredningen av vaccinet god aseptik och noggrannhet • Engångsdosen för vaccinet är 0,5 ml (100 µg mRNA) • Till grundserien hör 2 doser. Den andra dosen ges 28 dygn efter den första dosen • Om serien blir på hälft, ges den andra dosen så fort som möjligt 13.1.2021 Expertläkare Emma Kajander
- 28. Sammanfattning av mRNA-vaccinerna • Comirnaty • Från 16 år • 2 doser med minst 21 dygn emellan • Dos 0,3 ml (30 µg mRNA) • Flerdosflaska med 5-6 doser, bör beredas (spädas ut) före användning • Förvaring -70 °C • Hållbarhet i kylskåp 5 dygn före utspädning • Utspätt håller vaccinet i rumstemperatur i 6 timmar • COVID-19 Vaccine Moderna • Från 18 år • 2 doser med 28 dygn emellan • Dos 0,5 ml (100 µg mRNA) • flerdosflaska med 10 doser, kräver ingen speciell beredning • Förvaring i vanlig frys • Hållbarhet i kylskåp 30 dygn före första punktering • Punkterad flaska håller i rumstemperatur i 6 timmar 13.1.2021 Expertläkare Emma Kajander
- 29. Mera information • https://thl.fi/sv/web/infektionssjukdomar-och-vaccinationer/vaccin-a- o/coronavirusvacciner-dvs.-covid-19-vaccin-anvisningar-for-yrkesutbildade • https://thl.fi/sv/web/infektionssjukdomar-och-vaccinationer/aktuellt/aktuellt- om-coronaviruset-covid-19/smitta-och-skydd-coronaviruset/vacciner-och- coronaviruset/vanliga-fragor-om-mrna-vaccin Tack! 13.1.2021 Expertläkare Emma Kajander