This document summarizes the hair care market in Turkey. It provides statistics on market size and growth between 2011-2013, with the normal shampoo segment accounting for 42.8% of the market. It also lists Turkey's top export and import partners for hair care products in 2013. Exports grew 8% by value from 2009-2013 while imports grew 3% over the same period. Key trends in the market include natural products, simple scents, and pastel colored packaging.
This document summarizes the hair care market in Turkey. It provides statistics on market size and growth between 2011-2013, with the normal shampoo segment accounting for 42.8% of the market. It also lists Turkey's top export and import partners for hair care products in 2013. Exports grew 8% by value from 2009-2013 while imports grew 3% over the same period. Key trends in the market include natural products, simple scents, and pastel colored packaging.
Erciyes Üniversitesi İletişim Fakültesi Halkla İlişkiler ve Tanıtım Bölümü HiT215 Halkla İlişkiler Kampanyaları dersinde örnek olarak incelenebilecek halkla ilişkiler kampanyası projesi örneğidir. Bu proje, TÜHİD Altın Pusula yarışmasında da "Genç İletişimciler" kategorisinde de ödül almıştır.
Autorización sanitaria de medicamentos en el perú - Dennis Senosain TimanaDennis Senosain Timana
Estimado estudiante; el siguiente material corresponde a un archivo pdf. resumido de una ponencia del 2013, la cual hace una revisión general de como operan administrativa legal y técnicamente el otorgamiento del registro sanitario para productos farmacéuticos en el Perú.
Espero le sea de mucha utilidad.
Saludos
Atte
Dennis Senosain Timana
Una descripción de qué es la farmacovigilancia, su historia y los pasos para la implementación de un programa de Farmacovigilancia a nivel institucional en una IPS dentro de Colombia.
Erciyes Üniversitesi İletişim Fakültesi Halkla İlişkiler ve Tanıtım Bölümü HiT215 Halkla İlişkiler Kampanyaları dersinde örnek olarak incelenebilecek halkla ilişkiler kampanyası projesi örneğidir. Bu proje, TÜHİD Altın Pusula yarışmasında da "Genç İletişimciler" kategorisinde de ödül almıştır.
Autorización sanitaria de medicamentos en el perú - Dennis Senosain TimanaDennis Senosain Timana
Estimado estudiante; el siguiente material corresponde a un archivo pdf. resumido de una ponencia del 2013, la cual hace una revisión general de como operan administrativa legal y técnicamente el otorgamiento del registro sanitario para productos farmacéuticos en el Perú.
Espero le sea de mucha utilidad.
Saludos
Atte
Dennis Senosain Timana
Una descripción de qué es la farmacovigilancia, su historia y los pasos para la implementación de un programa de Farmacovigilancia a nivel institucional en una IPS dentro de Colombia.
Merhaba!
Profesyonel bir kalite yöneticisi olarak, tıbbi cihaz endüstrisindeki tecrübelerimle edindiğim bilgi ve deneyimleri burada sizlerle paylaşmaktan mutluluk duyuyorum.
Tıbbi cihaz sektörü, hızla değişen ve gelişen bir alan. Kalite yönetimi bu süreçte hayati bir öneme sahiptir. Bu sayfada, tıbbi cihaz üreticilerinin EU MDR (Avrupa Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri) gerekliliklerine nasıl uyacaklarını, teknik dosyaların nasıl hazırlanacağını ve kalite yönetimi süreçlerinin etkin bir şekilde nasıl yönetileceğini ele alacağım.
Burada sizlerle stratejik planlama, risk yönetimi, belgelendirme süreçleri, standartlara uyum, denetimler ve kalite güvencesi gibi konularda ipuçları, pratik öneriler ve güncel bilgiler paylaşacağım. Ayrıca, endüstrideki en son gelişmeleri takip ederek, sektördeki yenilikler hakkında sizi güncel tutmaya çalışacağım.
LinkedIn sayfamda, tıbbi cihaz kalite yönetimiyle ilgilenen profesyonellerin bir araya geldiği bir topluluk oluşturmayı hedefliyorum. Bu sayede, bilgi ve deneyimlerimizi paylaşarak birbirimize destek olabilir, networkümüzü genişletebilir ve sektördeki en iyi uygulamaları keşfedebiliriz.
"Medikal Guru" sayfasını takip ederek, tıbbi cihaz kalite yönetimi, EU MDR ve teknik dosya hazırlama alanında güncel ve değerli içeriklere erişebilirsiniz. Ayrıca, sorularınızı sormak, tecrübelerinizi paylaşmak ve sektördeki diğer profesyonellerle etkileşimde bulunmak için bu platformu kullanabilirsiniz.
Medikal Guru LinkedIn sayfama hoş geldiniz! Birlikte tıbbi cihaz kalite yönetimi alanında daha iyi bir gelecek oluşturmak için çalışalım.
BBS Belgelendirme Eğitim ve Gözetim Hizmetleri A.Ş., 2000 yılında Ankara’da kurulmuş bir belgelendirme kuruluşudur. Kurulduğu günden bu yana Yönetim Sistemleri konularında belgelendirme hizmetleri vermekte olup aynı zamanda Yönetim Sistemleriyle ilgili genel katılıma açık iç tetkik eğitimi, temel eğitim, ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 22000:2018, ISO 450001:2018, ISO 50001:2018, ISO 27001:2013 versiyon geçiş eğitimleri, genel katılıma açık IRCA onaylı Denetçi/Baş Denetçi eğitimleri ve gözetim hizmetleri de sunmaktadır. Daha önce TÜV Nord ve TÜV Austria firmalarının Türkiye’de belgelendirme sektörüne girmeleri aşamalarında birlikte çalışmıştır. 2016 yılından itibaren alanlarında yetkin denetçi ekibi, alanlarında uzman eğitmenleri ve çalışanları ile Türkiye’de belgelendirme sektörünün öncü kuruluşları arasında yer almaktadır.
Halihazırda ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi, ISO 22000 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi ve ISO/IEC 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi belgelendirmeleri konularında TÜRKAK Akreditasyonuna sahip olup, bunun yanında ISO 45001 (OHSAS 18001) İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi, ISO 50001 Enerji Yönetim Sistemi, ISO 10002 Müşteri Memnuniyeti Yönetim Sistemi, ISO 20000 Bilgi Teknolojileri Hizmet Yönetim Sistemi, ISO 22301 İş Sürekliliği Yönetim Sistemi, ISO 18295-1 Müşteri İletişim Merkezleri Yönetim Sistemi, ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi, ISO 28000 Tedarik Zinciri Güvenliği Yönetim Sistemi, AS 9100 Havacılık ve Uzay Sanayi Kalite Yönetim Sistemi, BRC Küresel Gıda Güvenliği Standardı, IFS Uluslararası Gıda Standardı, HELAL Yönetim Sistemi vb. pek çok alanda belgelendirme faaliyetlerine devam etmektedir.
TÜRKAK Akreditasyonlu olarak yürütülmekte olan belgelendirme hizmetlerine ait kapsama http://www.turkak.org.tr/pdf/AB0021YS.pdf linkinden ulaşabilirsiniz.
Ayrıca BBS A.Ş. yukarıda belirtilen standartlarda (IATF 16949, GMP, HACCP, BRC ve OHSAS 18001 dahil) TÜV ve DAkkS Almanya akreditasyonlu, UKAS İngiltere akreditasyonlu belgelendirme hizmeti de sunmaktayız.
BBS Belgelendirme A.Ş. tarafından verilmekte olan hizmetlere ilişkin ayrıntılı bilgiye katalogdan ve web sitesinden (www.bbsas.com.tr) ulaşabilirsiniz.
Launch of Ubrostar and Bovikalc in CappadociaSerkan Erkovan
Story of successful launch event in 2015: Bovikalc and Ubrostar
2 Boehringer Ingelheim Animal Health (BIAH) products – Ubrostar® and Bovikalc® were launched with a major launch event “Innovative Dry Period Solutions” in Cappadocia, which has a markedly continental climate, with hot dry summers.
Document tells the launch story in English and Infovet Magazine (http://www.infovetdergi.com)’s press release in Turkish.
Successful launch of an intramammary suspensionSerkan Erkovan
Press release of my first product - Ubrolexin - launch event in both english and turkish.
Launch event took place on January 19, 2013.
Ubrolexin is a powerful & new antibiotic combination that works more efficiently against mastitis.
Bazı Tüketici Kimyasallarının Yeraltı Suyuna Bütünleşik Etkileri - 32.Ulusal ...MustafaBagan
MB Kimya Akademi kurucusu Mustafa Bağan 'ın KKDIK çerçevesinde yapmış olduğu bir araştırmayı 32.Ulusal Kimya kongresinde yapmış sunumdur.
Subject of presentation:
Aggregate effect of some consumer products on the groundwater.
Çalışmalarınız da bu sunumu referans göstermek isterseniz
mustafa.bagan@mbkimyakademi.com adresinden akademimize ulaşabilirsiniz.
3. Giriş
Kozmetik Ürünlerde Ürün Güvenlik ve İnovatif Yaklaşımlar ile
ilgili bilgi, görüş ve önerilerimizi paylaşmak üzere sizlerle
birlikteyiz.
Öncelikle teknik açıdan, kanun ve yönetmeliksel açıdan
konuyu kısaca ele alarak çıkarımlarımızın bizi yeni ürün
geliştirmede nerelere götürebileceği üzerinde duracağız.
3
4. Genel bakış
Kozmetik Ürünleri formüle ederken, son ürünün
insan sağlığına zararlı olup olmadığını incelemek,
test etmek,
bunun ile ilgili ürün güvenlik raporlarının düzenlenmesi kanuni bir
mecburiyettir.
Bir ürün formüle edilir iken ürünün kendi ambalajında, saklama
koşulları, depolama koşulları dikkate alınarak bozulmaya uğramadan
kararlı kalmasını sağlamak, formülasyon yapan teknik kişinin veya
kişilerin dikkate aldığı en temel konudur. Bunun ile beraber yine her
ne kadar dikkate alınmış olsa dahi bağımsız bir laboratuar tarafından
bu sonucun belgelenmesi yapılacak yatırım açısından da önemlidir.
Ayrıca Kozmetik Yönetmeliği esaslarına göre de üreticinin, ürettiği
ürünün kararlılığını ve raf ömrünü beyanı tüketiciye verdiği bir
taahhüttür.
4
5. Genel bakış
Kimyasalların zehirlilikleri, cilt ve göz üzerinde ki etkileri, solunum yolu
ile maruz kalma sonucu etkileri, doğa ile geçimlilikleri her geçen gün
bilim kurulları tarafından mercek altına alınmaktadır. Kimyasalların
üretimi sırasında ortaya çıkan veya saflaştırılamayan malzemeler yine
bu kimyasalların kullanımı sırasında son ürünün içine girmekte ve
nihai üründe tüketicinin bu maddelere maruz kalmasına sebep
olmaktadır.
Her gün, tüm dünyada yapılan yeni çalışmalar ile de var olan,
kullanımda olan bir çok kimyasalın kullanım miktarları üzerine
sınırlamalar getirilmektedir. Bu anlamda ürün formüle eden teknik
kadronun kullandığı kimyasalı çok iyi incelemesi ve nihai üründe diğer
ürünlerden de gelebilecek safsızlıkların toplamda miktarlarını göz ardı
etmemesi gerekmektedir.
5
6. Genel bakış
Bütün bunlara ek olarak zaman içinde çeşitli araştırmalarla bir çok
hammaddenin cilt ve göze zararları , soluma yolları ile maruz kalma
sonucunda yan etkilerin oluşmaya başladığı miktarlar belirlenerek makul
kullanım oranları tespit edilmektedir. Bu bilimsel çalışmaları, çalışmaların
sonucu ortaya çıkan yönetmelikleri, takip ederek ürün güvenliğini sağlamak
gerekir.
Bu çalışmalar oldukça zaman alan bilimsel çalışmalar olmakla birlikte
sonuçları tüketicinin sağlığını korumada alınması gereken önlemleri ve
doğanın da bu kimyasallara karşı korunmasını sağlar. Bu çalışmaların
sonuçları kimyasal üreticilerini de ürün kalitelerini arttırmada zorlayıcı etken
olmaktadır.
Tüm bunlara ek olarak ürünün ciddi mercek altında tutulması zaman zaman
kimyasalların olumlu yönde etkilerini de gözlemleyerek, yenilikçi fikirlerin
oluşmasını da sağlamaktadır.
6
7. Kozmetik Ürünlerde Güvenlik
Kozmetik Ürünlerin Ürün Güvenlik Raporları Hazırlanırken
Her hammadde tek tek MSDS ve analiz sertifikaları ile
incelenir.
Formül yapısı ve formüle giren hammaddeler listelenir.
Kullanılan hammadde, karışım halinde ise formülde ki oranları
ile kırılımları hesaplanır.
Kozmetik Yönetmeliğinde listelenip listelenmediği,
sınırlamaları olup olmadığı, sınırlama var ise formülün bu
sınırlamaları uyup uymadığına bakılır.
Literatür tarayarak her hammadde için cilt yolu ile emilim
miktarı DAa (μg/cm2
) yada NOAEL (mg/ kg bw/ gün) yani
İstenmeyen etkinin gözlenmediği maddenin mg/kg vücut
ağırlığı/gün cinsinden ifade edilen en yüksek uygulama miktarı
bulunur. 7
8. Kozmetik Ürünlerde Güvenlik
Yine formülde kullanılan her hammaddenin tek tek aşağıda ki
toksik özellikleri tespit edilmeye çalışılır.
Akut toksisite
Kronik toksisite
Sub-kronik toksisite
28 gün tekrarlanan toksisite
90 gün tekrarlanan toksisite
Dermal emilim
Teratojenisite ve reprodüktif toksisite
Toksikokinetik
Mutajenisite
Karsinojenisite
Cilt tahrişi
Göz tahrişi (mukoza tahrişi)
Cilt hassasiyeti
Fototoksisite ve fotomutajenisite
8
9. Kozmetik Ürünlerde Güvenlik
Bütün bu ön çalışmalardan sonra formülde kullandığımız
hammaddelerin kullanım oranları , ön görülen günlük
kullanımda insan vücuduna ne kadar tatbik ediliyor ve ne
kadarı vücuda geçiyor hesaplanması gerekir. Bunun için de 2
çeşit hesaplama yapılabilir. Bunu da SED olarak
adlandırıyoruz. Yani:
SED: Sistemik maruziyet dozunu, kan dolaşımına geçmesi
beklenen kozmetik bileşeninin mg/kg vücut ağırlığı/gün
cinsinden miktarını gösterir.
9
10. Kozmetik Ürünlerde Güvenlik
1) Birim yüzeydeki dermal emilim miktarı (μg/cm2
) biliniyor ise;
SED= DAa (μg/cm2) × 10-3mg/ μg × SSA (cm2) × F(gün-1)
60
2) Uygulanan ürünün % olarak dermal emilim miktarı biliniyor ise
hesaplama yöntemi;
SED = A (mg/kg vücut ağırlığı/gün) × C(%) / 100 × DAp (%)/100
10
11. Kozmetik Ürünlerde Güvenlik
SED (mg/kg vücut ağırlığı/gün): Sistemik maruziyet dozu.
DAa (μg/cm2
) : Birim yüzeydeki dermal emilim miktarı (kullanım
koşulları taklit edilerek yapılan deney sonucunda elde edilir).
SSA : Bitmiş ürünün temas ettiği cilt yüzey alanı (Bu değer
Tablo halinde Kozmetik Ürünlerinde Ürün Güvenlik değerlendirmesi
Kılavuzunda verilmektedir.)
F (gün-1
) : Kullanım sıklığı
60 kg : Standart olduğu kabul edilen insan ağırlığı.
11
12. Kozmetik Ürünlerde Güvenlik
A (mg/kg vücut ağırlığı/gün): Vücut ağırlığının kg’ı başına uygulanan ürün
miktarı ile uygulama sıklığına bağlı olarak bir kozmetik ürüne günlük
maruziyet (Bu değer Tablo halinde Kozmetik Ürünlerinde Ürün
Güvenlik değerlendirmesi Kılavuzunda verilmektedir.)
DAp (%) : Ürünün dermal emilim yüzdesi (kullanım koşulları taklit
edilerek yapılan deney sonucunda elde edilmekte olup bilinmiyor ise
ürünün %100 emiliminin olduğu kabul edilir).
12
13. Kozmetik Ürünlerde Güvenlik
Kozmetik bir ürünün piyasaya sunulmasından evvel aşağıda ki hususlar
dikkate alınmalıdır.
- Ürün hammaddeleri yönetmelikde ki kozmetikte kullanılabilen
hammaddelere uygun mu?
- Stabilite testi var mı?
- Mikrobiyolojik testi yapıldı mı?
- Challange test ile koruyucu etkinliği test edildi mi?
- Eğer ürüne ait bir iddia var ise klinik testi var mı?
- PAO yani ürün açıldıktan sonra kullanım süresi test edildi mi?
- Üründe nanomateryal var mı?
- Üründe, karsinojenik, mutajenik ve üreme için toksik Kategori 1A veya
1B olarak listelenen hammadde var mı? (Asla bulunamaz)
13
14. Kozmetik Ürünlerde Güvenlik
Kozmetik Ürün Güvenlik Değerlendirmesi için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz
Kurumu’nun yayınladığı 15 Temmuz 2015 tarih ve 29417 sayılı Resmi
Gazete’de yayınlanan yeni Kozmetik Yönetmelik ve EK 1B yi takip
edebilirsiniz.
14
19. Kozmetik Ürünlerde Güvenlik
19
MoS değeri şayet > 100 ise yetişkinler için güvenlidir.
Çocuklar için ise aşağıda ki tabloda ki değerler esas alınır.
Yaş Aralığı MoS
Doğumda ≥ 230
6 aylık olana kadar ≥ 180
12 aylık olana kadar ≥ 160
5 yaşına kadar ≥ 150
10 yaşına kadar ≥ 130
20. İnovatif Yaklaşımlar
20
Kozmetik Ürün Güvenliği ile ilgili tüm bu veriler incelenirken,
inceleme sonuçları aslında başka inovatif yaklaşımları da ortaya
çıkarmada etken olur.
Dermal emilimler, hammaddede ki safsızlıklar, bu safsızlıkların
etkinlik testlerinde ortaya çıkardığı yeni sonuçlar, kullanılan bitki
özlerinin içindeki maddeler başka ürünlerin geliştirilmesinde bizlere
yardımcı olan bilimsel çalışmalara da ışık tutan gerçekler olacaktır.
21. İnovatif Yaklaşımlar
21
Tyme Oil, Oregano Oil, Kekik Yağı..
Carvacrol ,Tyme Oil, Oregano Oil içinde bulunulan bir
terpenoidtir. Ürünlerde kullandığımız Tyme Oil yani
kekik yağı Carvacrol içerir. Bu bitkiler içinde farklı
oranlarda Carvacrol bulunabilir.
Kullandığımız ürün içinde bulunan Carvacrol miktarı ile
aslında ürünlerde formülasyonun antimikrobiyal, anti
tümör, antimutagenic, antigenotoxic, analjezik,
antispazmodik, antiinflamatuar, antiparaziter
özelliklerini arttırır yada ürünlerinize bu özellikleri ekler.
Carvacrol seviyesine göre bir üründe kullanacağınız
bitki özü ürününüzün rahatlatıcı etkisini arttıracaktır.
24. İnovatif Yaklaşımlar
24
1,3 Propanediol, toksikolojik çalışmalar sırasında
mikoorganizmalar üzerindeki zararlılık sonuçlarının gözlemlenmesi
ile kozmetik ürünlerde de güvenle koruyucu etkinliğini arttırıcı
olarak kullanılmaya başlanmıştır.
Kozmetik formülasyonlarda Monopropylene Glycol(MPG) ile yer
değiştirip formüle alındığında koruyucu gerektirmeyen (diğer
hammaddelere bağlı) veya koruyucu kullanımını azaltarak formül
düzenleyebilme şansı verir.
29. İnovatif Yaklaşımlar
29
Rosa Damascena Extract’ın
yapılan toksikolojik çalışmalarda anti-
inflamatory etkisi ile karşılaşılmış.
Bu bağlamda da gözlerde yanma,
kuruluk ve kaşıntıyı karşı göz
damlalarında da kullanılmıştır.
Bebek ürünlerinde, intimate
losyonlarda da kullanımında yine
aynı etkisi ile daha etkin
formülasyonlar yapabilmeyi mümkün
kılmaktadır.
30. İnovatif Yaklaşımlar
30
Chitosan; Karides kabuğundan elde edilen bir
üründür. Bu ürünün katyonik yapısı sayesinde
saçlarda parlaklık, yumuşaklık vermesi amacı ile
kullanılır. Bu ürünün yine toksikolojik
çalışmalarında antimikrobiyal özelliği
keşfedilmiştir.
Bu etkisininden yararlanarak, kozmetik
formüllerde kullanılması ile ürünün antibakteriyel
etkisini arttırması kaçınılmazdır. Çeşitli cilt
rahatlatıcı kremler formüle edebilme imkanı verir.
Veterinerlik ürünlerinde evcil hayvanlarda yara
iyileştirme, kulak temizleme solüsyonlarında da
kullanılmıştır.
31. İnovatif Yaklaşımlar
31
Opuntia Ficus-Indica Stem Extract; Kaktüsten
elde edilen bir bitki özü. Bu ürünün çalışmalarında
ürünün içeriğinde yüksek miktarda A, B1, B2, B3 ve C
vitaminleri ile potasyum, kalsiyum, magnezyum
mineralleri ve Piscidic asit bulunmaktadır. Bu ürünün
ciltte nem oranı arttırdığı ve ciltte rahatlama sağladığı
gözlemlenmiş.
Cilt üzerinde tahriş sonucu oluşan rahatsızlığı
giderdiği gözlemlenmiş. Bu özelliklerinden dolayı traş
sonrası jeller, epilasyon sonrası, kalıcı makyaj öncesi
ve sonrası soothing (rahatlatıcı) kremlerde,
losyonlarda ve jellerde kullanımı ürün kalitesini
arttırmaktadır. Ayrıca mesoterapi, dövme uygulamaları
sonrası ürünlerde cildi rahatlatıcı etkileri de oldukça
kuvvetlidir.