Federico Genzano Besso 41° Corso Nazionale TPM Imola, 4-7 aprile 2017

1. 6 aprile 2017 - Imola
Il reperimento di Tessuti - Il processo di procurement
Federico Genzano Besso
CRT Piemonte e Valle d’Aosta, SSD Banche Tessuti e Bioconservatorio

2. OBIETTIVI
1. Delineare l’inquadramento normativo di prelievo, banking e
trapianto di tessuti e della sua «certificazione di qualità»
2. Descrivere la rete italiana delle Banche di Tessuti e i
relativi dati di prelievo, distribuzione e trapianto
3. Descrivere le modalità e le possibilità di utilizzo di tessuti
per trapianto
4. Procurare tessuti indipendentemente dal procurement di
organi
5. Ottimizzare il procurement di tessuti

3. OBIETTIVI
1. Delineare l’inquadramento normativo di prelievo, banking e
trapianto di tessuti e della sua «certificazione di qualità»
2. Descrivere la rete italiana delle Banche di Tessuti e i
relativi dati di prelievo, distribuzione e trapianto
3. Descrivere le modalità e le possibilità di utilizzo di tessuti
per trapianto
4. Procurare tessuti indipendentemente dal procurement di
organi
5. Ottimizzare il procurement di tessuti

4. BANCA (estens.)
istituzione che cura la raccolta di organi e materiale
biologico per trapianti e interventi vari: banca del
sangue, degli occhi, del seme
(da “Garzanti linguistica”)

5. OrganiTessuti

6. Dal potenziale
donatore
Al trapianto
del tessuto
GARANTIRE LA
SALUTE DEI
RICEVENTI
NON
NUOCERE
Ricevente
Donatore/familiari del
donatore
Staff
Sicurezza
etica
Salute
Sicurezza
Qualità del tessuto,
efficacia,
sicurezza,
disponibilità

7. CONSERVO
UTILIZZO QUANDO SERVE
(elezione, urgenze)

8. CONTROLLO
QUALITA’ E GARANZIA

9. La normativa

10. Legge 12 agosto 1993, n. 301
Art. 4
Centri di riferimento per gli innesti corneali
1. Le regioni, singolarmente o d’intesa tra loro, provvedono
all’organizzazione, al funzionamento ed al controllo dei centri di
riferimento per gli innesti corneali, regionali o interregionali
2. I centri di cui al comma 1 svolgono i seguenti compiti:
a) informazione e propaganda sul territorio;
b) organizzazione dei prelievi di cornea;
c) deposito e conservazione delle cornee;
d) esame, selezione, eventuale trattamento e consegna delle cornee;
e) promozione degli innesti corneali;
f) promozione della ricerca.
Per Legge

11. Legge 1 aprile 1999, n. 91
Art. 15
(strutture per la conservazione dei tessuti prelevati)
1.Le regioni, sentito il centro regionale o interregionale, individuano le strutture
sanitarie pubbliche aventi il compito di conservare e distribuire i tessuti
prelevati, certificandone la idoneità e sicurezza.
2. Le strutture di cui al comma 1 sono tenute a registrare i movimenti in entrata
ed in uscita dei tessuti prelevati, inclusa l’importazione, secondo le modalità
definite dalle regioni.
Per Legge

12. Attestazione di rispondenza a verità
Autenticazione fatta con firma, bollo o altro.
Certificazione di qualità, attestazione rilasciata da un ente competente a
un'organizzazione o a un'azienda che soddisfino un insieme di norme
stabilito a livello internazionale.
Certificazione

15. IspezioniBT
Al 23/03/2017
176 ispezioni
32 banche
5 parti terze
2 Unitàdi
Processazione
1 cellfactory 0
10
20
30
40
50
60
2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 al
25/09
PMA
Ministero/regione
CF
PT
UP
BT autov
BT

16. Banche dei
Tessuti
14 cornee
6 osso
5 vasi e valvole
5 cute
1 membrane
amniotiche Cosenza
L’Aquila
Bologna
Cesena
Napoli
Pisa
Lucca
Firenze
Siena
Fabriano
Genova
Verona
Treviso
MestreTorino
Pavia
Monza
Milano
Palermo





Imola
Roma
Cuneo

17. Prelievo
Controllo qualità
donatore
Controllo qualità
tessuto
idoneità
processazione e conservazione
distribuzione
certificazione qualità e sicurezza

18. Centro Nazionale Trapianti
Banche Tessuti
Strutture di Prelievo e di Trapianto

20. Prelievi e Trapianti
di Tessuti

21. Tessuti muscoloscheletrici, cute, vasi e valvole
12 ore dal decesso (arresto cardiaco o cardioplegia)
oppure
refrigerazione entro 6 ore (2-10°C)
24 ore dal decesso (arresto cardiaco o cardioplegia)
(30 ore per muscoloscheletrici)
Cornee: gold standard 6-8 ore, non oltre le 24 ore
dall’arresto cardiaco o cardioplegia
(mantenimento occhi)
Prelievi
Timing

22. Cronologia e sequenza di esecuzione dei prelievi
1°: CUTE : 90-120’
2°: CUORE per valvole : 90-120’
3°: SEGMENTI VASCOLARI : 60-120’
4°: TESSUTO OSSEO : 180-360’
Totale tempo sala operatoria: 7-12 ore
(oltre a 3-5 ore di lavoro di coordinamento pre e post prelievo)
CORNEE: 30-60’, prima (obitorio) oppure durante oppure dopo (obitorio)
Prelievi
Timing

23. Prelievo
di Cornea

24. 12115
12289
12896
12482
11372
11633
11868
11774
11902
13107
14917
14870
14485
15066
15243
15738
5076
5387
5382
5387
4914
5042
4561
4710
4707
4938
4549
4477
4281
3596
2796
3167
979
1655
1425
1756
1866
2219
2313
2857
4155
4619
0
2000
4000
6000
8000
10000
12000
14000
16000
18000
2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
cornee pervenute alle banche
distribuite
altri tessuti oculari distribuiti

26. Cheratocono
25%
cheratopatia bollosa
20%
Indicazioni al trapianto di
tessuti oculari

27. Patologie che portano a
Leucoma
10%
Distrofia
25%
Indicazioni al trapianto di
tessuti oculari

28. Patologie che
portano a Ulcera
10%
scompenso precoce e
tardivo del lembo
12%
Indicazioni al trapianto di
tessuti oculari

29. cheratite virale
3%
cheratite da
acanthamoeba
cheratite batterica
perforata
Indicazioni al trapianto di
tessuti oculari

30. Prelievo di
Tessuti Muscoloscheletrici

31. corticospongiosa macinata, lavata, irradiata e congelata
è molto plastico, si usa da solo o con retine metalliche di
contenimento per colmare e stabilizzare perdite di
sostanza ossea (impacted graft)
MORCELLIZZATO
LIOFILIZZATO
è molto versatile, presenta buone proprietà di
osteoconduzione ed osteoinduzione ma scarse
proprietà biomeccaniche; pertanto trova il suo
massimo utilizzo come riempitivo di cavità.
CONGELATO
segmenti interi o frazioni di essi
Trapianto di
Tessuti Muscoloscheletrici

32. Indicazioni al trapianto di
tessuti muscoloscheletrici

33. Tendine tibiale
anteriore/posteriore
Tendine rotuleo
Tendine achille
Indicazioni al trapianto di
tessuti muscoloscheletrici

34. prima
dopo
Indicazioni al trapianto di
tessuti muscoloscheletrici

35. IMPLANTOLOGIA
DENTALE
Prof. R. Bertolai Maxillo-facciale
Indicazioni al trapianto di
tessuti muscoloscheletrici

36. Prelievo di Tessuti Cutanei

37. Indicazioni al trapianto di
tessuti cutanei

38. A
C D
B
Indicazioni al trapianto di
tessuti cutanei

39. • Ustioni medio-piccole
• Ulcere non healing
• Scuoiamenti
Indicazioni al trapianto di
tessuti cutanei

40. Homograft aortico
HOMOGRAFT VALVOLARE
apparato valvolare e segmento
vascolare, prelevato da donatore
cadavere e adeguatamente preparato per
impianto.
Indicazioni al trapianto di
tessuti valvolari

41. GIOVANE ETA’
DONNE IN ETA’ FERTILE
RADICE AORTICA DI PICCOLO CALIBRO
ENDOCARDITE INFETTIVA
Indicazioni al trapianto di
tessuti valvolari

42. Lavaggio del vaso al banco

43. •Arco Aortico
•Aorta toracica
•Rami epiaortici
•Biforcazione iliaca
•A. femorali
Indicazioni al trapianto di
tessuti vascolari

44. Infezioni Protesi Vascolari
Trapianto di Fegato
(patch carrefour aortico)
Indicazioni al trapianto di
tessuti vascolari

45. OBIETTIVI
1. Delineare l’inquadramento normativo di prelievo, banking e
trapianto di tessuti e della sua «certificazione di qualità»
2. Descrivere la rete italiana delle Banche di Tessuti e i
relativi dati di prelievo, distribuzione e trapianto
3. Descrivere le modalità e le possibilità di utilizzo di tessuti
per trapianto
4. Procurare tessuti indipendentemente dal procurare organi
5. Ottimizzare il procurement di tessuti

46. Fase iniziale
 Conoscere la realtà del proprio Coordinamento
Ospedaliero
 Conoscere la tipologia e l’organizzazione della
propria realtà ospedaliera e territoriale
 Conoscere le principali cause di esclusione
 Conoscere la normativa italiana sulla donazione

47. Percorsi
 Procurement cornee in terapia intensiva
 Procurement cornee in ospedale
 Procurement tessuti in ospedale
 Procurement cornee in hospice
 Procurement cornee e tessuti fuori ospedale

48. Identificazione
Sviluppo di una solida
rete di collaborazione
tra tutti i
professionisti
MULTIDISCIPLINARIETA’
Individuazione di tutti i
potenziali donatori,
tramite sistemi di
reperimento di organi e
tessuti.
PERCORSI/PROCEDURE
Sensibilizzazione e
FORMAZIONE del
personale sanitario
Raccolta e analisi
dati
STRATEGIE

49. Identificazione
DOVE VIENE
IDENTIFICATO
IL POTENZIALE
DONATORE?
CHI IDENTIFICA IL
POTENZIALE
DONATORE?
Medici e Infermieri:
quali?
Nel «reparto/luogo» in cui
avviene il decesso:
reparti, hospice,
territorio

50. 1. Arresto cardiaco in corso di accertamento morte cerebrale
donazione di organi diventa donazione di tessuti (raro) E’ in T. I.
2. Conseguente a donazione di organi
dopo la donazione di organi inizia quella dei tessuti E’ in T.I.
3. Rianimazione infruttuosa in Pronto Soccorso
Arresto cardiaco o politrauma E’ in Ospedale
4. Decesso durante degenza ospedaliera
numerose controindicazioni E’ in Ospedale
5. Decesso fuori dall’ospedale
trasporto in Ospedale per effettuare la donazione NON è in Ospedale

51. Chi Identifica?
Reparto di degenza
Comparto operatorio
Obitorio ospedaliero
Hospice
Obitorio Comunale
Domicilio del paziente

52. Modelli operativi
Modello
Reparto-Centrico
Tutto è gestito dal reparto
in cui avviene il decesso
Modello
Obitorio-Centrico
Modello
Toscana
Coordinatore
Infermieristico - Team
Modello
Extraospedaliero
Collaborazione con 118
Servizio di emergenza
territoriale

53. Donazione multitessuto in ospedale
Modello Reparto Centrico
Tutto è gestito dal reparto in cui avviene il decesso
Infermiere di turno:
Protezione cornee
Esami ematochiminici
Richiesta ai familiari
Segnalazione
Gestione del prelievo
di tessuti
Contatti con il CRT
Gestione ed invio
documentazione
Medico di reparto:
Accertamento di morte
Valutazione idoneità donatore
Richiesta ai familiari
Segnalazione
Gestione del prelievo di tessuti
Contatti con il CRT
 Gestione ed invio
documentazione

54. Donazione multitessuto in ospedale
Modello Obitorio Centrico
Apertura-disponibilità
Obitorio h24
La salma arriva in obitorio
solitamente accompagnata
anche dai familiari
Attivazione del processo
Obitorio informatizzato
Team di coordinamento
Segnalazione diretta
all’ufficio di
coordinamento
ospedaliero per la
donazione

55. Modello Toscano
coordinatore infermieristico
donazione attivata e coordinata dai coordinamenti locali
ospedalieri
Team – Operatori parzialmente o totalmente dedicati: medici
prevalentemente ad impegno parziale, infermieri ad
impegno prevalentemente totale (70%-30%)

56. Modello Extraospedaliero
collaborazione con 118 Servizio di emergenza territoriale
• Attività organizzativa importante
• Equipe di coordinamento (tutti) motivata e determinata
• Collaborazione (energica) delle istituzioni locali
• Gestione donazione a carico del Coordinamento Ospedaliero
• Coordinatore Ospedaliero (selezione donatore, equipe locale prelievi)
• Coordinatore infermieristico (organizzazione, parenti, esami, documentazione)
• Infermieri (Hospice, multitessuto, sala operatoria, cornee ospedale)
• Medico legale locale (autopsia, relazione Procura)
…il lavoro si svolge in equipe

57. il Coordinamento locale agisce sul territorio provinciale
collaborando col 118
PROCUREMENT EXTRAOSPEDALE
CAUSE più FREQUENTI
INCIDENTE STRADALE
INCIDENTE SUL LAVORO
MORTE IMPROVVISA

58. Decesso per evento acuto
Età più giovane
Minori comorbidità
Maggiore idoneità
Donazione multitessuto
Reperimento del donatore
fuori ospedale
perché?

59. Identificazione
Sensibilizzazione operatori
Formazione operatori
Logistica
Trasporto salma/cadavere da territorio a ospedale
Prelievo
Salma/cadavere in sala operatoria
CRITICITÁ

60. CONCLUSIONI
1. Le Banche di Tessuti sono una realtà consolidata, certificata e garantita
2. L’attività di prelievo, banking e trapianto in Italia è all’avanguardia
3. L’attività di assistenza ai pazienti è molto organizzata e articolata
4. Il procurement di cornee in Hospice è produttivo e consente di
concentrare l’utilizzo di risorse umane
5. Il procurement multitessuto da donatore extraospedaliero è più
produttivo del procurement ospedaliero, ma necessita di criteri
organizzativi e di sicurezza maggiori
6. Utilizzare risorse interne consente risparmio, certezza di disponibilità,
duttilità nella scelta degli orari, rispetto degli impegni operatori
programmati e maggior facilità di accesso al comparto operatorio