José Luis Escalante Cobo 41° Corso Nazionale TPM Imola, 4-7 aprile 2017

1. Imola, 4-7 Aprile 2017
ORGANIZZAZIONE DEL PROCUREMENT
Modelli internazionali a confronto
Dr. José Luís Escalante
Direttore Programma Donazione e Trapianto
Hospital G. U. Gregorio Marañón (Madrid)
Ex Coordinatore Regionale de Madrid

2. OBIETTIVI
 Dati internazionali sulla donazione di organi
 Fattori che possono influenzare la variabilità della
donazione di organi nel mondo
 Principali modelli internazionali di organizzazione
del procurement
 Il modello spagnolo
 Il modello USA
 Conclusioni

3. 3
Kidney Liver Heart Lung Pancreas Small bowel
79948 26151 6542 4689 2328 215
Global Activity in Organ Transplantation
2014 EstimatesGODT2014
http://www.transplant-observatory.org

4. Transplants and Waiting
List in the E. U. 2015
(Newsletter Transplant, 2016)
TRANSPLANTS WAITING LIST
20.102 53.777
7.694 6137
2.235 3.401
1.818 2.231
----------------------------------------------
32.707 66.917TOTAL
10.495 Donors

5. Problema Universale

6. 0 5 10 15 20 25 30 35 40
Algeria
Morocco
Jordan
Viet Nam
Guatemala
Kazakhstan
Japan
Malaysia
Tunisia
Bolivia
Bosnia & Herzegovina
Paraguay
SouthAfrica
Venezuela
Peru
Dominican Rep
Thailand
Singapore
Ecuador
Rep of Moldova
Russia
Mexico
Saudi Arabia
Qatar
Costa Rica
Cyprus
Serbia
Greece
TFYRM
Lebanon
Bulgaria
Turkey
Romania
Kuwait
Chile
Colombia
Panama
Luxembourg
Israel
Iran
Rep of Korea
New Zealand
Iceland
Lithuania
Germany
Cuba
Slovakia
Montenegro
Argentina
Ireland
Brazil
Switzerland
Denmark
Latvia
Poland
Australia
Canada
Netherlands
Sweden
Estonia
Belarus
Uruguay
Hungary
UK
Slovenia
Finland
Italy
Norway
Czech Rep
Austria
France
US
Belgium
Portugal
Malta
Croatia
Spain
GODT 2014
Donation from deceased persons (pmp)
43,4
2016
28,2
28,1
22,9
20,3
raguay
hAfrica
ezuela
Peru
an Rep
hailand
gapore
cuador
oldova
Russia
Mexico
Arabia
Qatar
a Rica
Cyprus
Serbia
Greece
FYRM
banon
ulgaria
Turkey
omania
Kuwait
Chile
ombia
anama
mbourg
Israel
Iran
Korea
ealand
celand
huania
rmany
Cuba
ovakia
enegro
gentina
reland
Brazil
erland
nmark
Latvia
Poland
ustralia
anada
erlands
weden
Estonia
Belarus
ruguay
ungary
UK
ovenia
Finland
Italy
Norway
ch Rep
Austria
France
US
elgium
ortugal
Malta
Croatia
Spain
GODT 2014
Donation from deceased persons (pmp)
Per quanto riguarda alla
donazione degli organi, ci sono
enormi diferenze tra i diversi paesi
19,0
18,1
10,9
< 1
PERCHÉ QUESTA VARIABILITÀ?
2015

7. 7
- Consenso presunto/
consenso esplicito
- Posti letto ospedali / TI
- Numero de medici ed infirmieri
- Accessibilità NCH, TI, mezzi de trasporto sanitario, etc
- Incidenti stradale
- Incidenti de lavoro
- Ictus
- Spesa Sanitaria Totale (porcentuale de PNL)
- Peso relativo dei settori publico / privato
Sistema Sanitario
Strutture Sanitarie
Mortalità rilevante per DO
Predisposizione de la populazione a la DO
Organizzazione
del Procurement
NESSUNO DI QUESTI FATTORI DA SOLO
PUÒ SPIEGARE TALI DIFFERENZE
Variabilità della donazione di organi.-
Fattori da considerare
Legislazione de trapianto

8. 8
Spesa Sanitaria Totale, 2013
In percentuale del Prodotto Nazionale Lordo (PNL)
Organizzazione per la Cooperazione è
lo Sviluppo Economico

9. (*) Organizzazione per la Cooperazione e lo Sviluppo Economico
9
Per 100.000
abitanti
Per 1000 abitanti
Posti letto en Ospedali e TI, 2013

10. 10
Medici per 1000 abitanti, 2013
Infermieri per 1000 abitanti, 2013

11. 11
Indice di mortalità rilevanti alla donazione di
organi (per 100.000 abitanti)
INCIDENTI STRADALI, 2013
ACVAs, 2013

12. DONEREBBE GLI ORGANI
DOPO LA MORTE?

13. 13
Sistema Sanitario
Strutture Sanitarie
Mortalità rilevante per DO
Predisposizione de la populazione a la DO
Organizzazione
del Procurement
Variabilità della donazione di organi.-
Fattori da considerare
Legislazione de trapianto

14. ORGAN
PROCUREMENT
ORGANISATION
USA 1984SPAGNA 1989
14
Modelli di organizzazione e gestione
del procurement
OSPEDALE
Team
Trapianto
T.P.M.
OSPEDALE
Team
Trapianto

15. SPAGNA
1989
15
IL MODELLO SPAGNOLO
OSPEDALE
Team
Trapianto
T.P.M.
Caratteristiche Sistema Sanitario
47 milioni d’abitanti
Sistema Pubblico, finanziato dal budget
nazionale
Copertura universale, accesso libero ed ampio
portafoglio di servizi
Fornitura di servizi principalmente da operatori
pubblici (75%)
Decentralizzazione >> Competenze sanitarie
regionali (finanziamento, gestione e provisione)

16. Rete di
Coordinatori
Profesionali
Qualificati
/Profilo
CT
all’interno
degli
Ospedali
Programma
di Qualità
Formazione
dei
Profesionisti
16
FUNDAMENTI DEL
MODELLO SPAGNOLO
¡TUTTI QUESTI PUNTI INSIEME !

17. Rete di
Coordinatori
Profesionali
Qualificati
/Profilo
CT
all’interno
degli
Ospedali
Programma
di Qualità
Formazione
dei
Profesionisti
17
FUNDAMENTI DEL
MODELLO SPAGNOLO

18. 20
Individuazion
e Donatore
Valutazione
Donatore
Diagnosi Morte
Encefalica
Trattament
o Donatore
Richiesta di
Donazione
Autorizzazione
Legale
Aspetti
Organizzativi
Prelievo
Trapianto
IL PROCESSO DELLA DONAZIONE E TRAPIANTO
CONSIGLIO INTER-REGIONALE
DIRETTORE ONT
+
17 COORDINATORI REGIONALI
R RR
R
RR
R
R
R
R
R
R
O
N
T
REGIONALE
O
O
O
O
OSPEDALE
NAZIONALE
R
R
R
R
RETE DI COORDINAMENTO

19. Rete di
Coordinatori
Profesionali
Qualificati
/Profilo
CT
all’interno
degli
Ospedali
Programma
di Qualità
Formazione
dei
Profesionisti
19
FUNDAMENTI DEL
MODELLO SPAGNOLO

20. PROFILO E DIPENDENZA DEL COORDINATORE LOCALE
• MEDICI +/- INFERMIERE
• RIANIMATORI >> NEFROLOGI >> ALTRI
• IMPEGNO A TEMPO PARZIALE
• DIPENDENDONO DAL DIRETTORE DELL’OSPEDALE
• OBIETTIVO PRINCIPALE:
• DONAZIONE DEGLI ORGANI
• DISPONIBILITA 24 ORE /365 GIORNI ALL’ANNO
• VIENE PAGATO
20

21. 118< 20 56 188
1988 1990 1992 2016
NUMERO DI ÉQUIPE DI COORDINAMENTO IN SPAGNA
21

22. INTENSIVOS
NEFROLOGIA
URGENCIAS
QUIROFANO
OTROS
INTENSIVOS
NEFROLOGIA
URGENCIAS
ANESTESIA
OTROS
EQUIPE DI COORDINAMENTO
SPAGNA 1/1/2017 ( N =188 )
MEDICI = 270
DEDICAZIONE TOTALE = 7 %
DEDICAZIONE PARZIALE = 93%
INFIRMIERE = 168
DEDICAZIONE TOTALE = 29%
DEDICAZIONE PARZIALE = 71 %
22
85%
3 %
3 %
4 % 5 %
49%
11%
5%
17%
18%
60% 40%439
Las UCIs y la Coordinación de Tx
33%
56%
11%
53%
33%
14%
69%
17%
14%
72%
10%
18%
79%
6%
15%
85%
3%
12%
0%
20%
40%
60%
80%
100%
1990 1995 2000 2005 2010 2015
Otras
Nefro
UCI
N=56 N=127 N=139Nº DE EQUIPOS N=155 N=186N=170

23. Rete di
Coordinatori
Profesionali
Qualificati
/Profilo
CT
all’interno
degli
Ospedali
Programma
di Qualità
Formazione
dei
Profesionisti
23
FUNDAMENTI DEL
MODELLO SPAGNOLO

24. C.T.
C.T. C.T.
C.T.
24
COORDINATORE DEI TRAPIANTI PRESENTE
IN OSPEDALE: PUNTO CHIAVE
39%
102 OSPEDALI
SENZA
ÉQUIPE DI
TRAPIANTI
------------------
793 DONATORI
(39%)
17,0 DONATORI
pmp
61%
43 OSPEDALI
CON ÉQUIPE DI
TRAPIANTI
--------------
1226 DONATORI
(61%)
26,4 DONATORI
pmp
2016
COORDINATORI
DEI TRAPIANTI
ALL’INTERO
DEGLI OSPEDALI

25. Rete di
Coordinatori
Profesionali
Qualificati
/Profilo
CT
all’interno
degli
Ospedali
Programma
di Qualità
Formazione
dei
Profesionisti
25
FUNDAMENTI DEL
MODELLO SPAGNOLO

26. 26
PROGRAMMA DI QUALITÀ NEL PROCESSO
DELLA DONAZIONE DEGLI ORGANI
1999-2013
AREE DI MIGLIORAMENTO
•SEGNALAZIONI DEI DECESSI: ..... 1 %
• MANTENIMENTO :........................... 3 %
• RIFIUTI FAMILIARI:.......................... 13 %
•ALTRI................................................ 1,4 %
TOTALE............................................. ≈ 20%
PROGRAMMA DI QUALITÀ
NEL PROCESSO DELLA DONAZIONE
111 EVALUAZIONE ESTERNE
• REVISIONE DI CARTELLE CLINICHE UTI – 14 ANNI
• 17 REGIONI / 142 OSPEDALI
• 265.316 DECESSI IN U.T.I.
• 32.634 MORTI ENCEF. (12,3% DEI DECESSI UTI)
• 18.535 DONATORI (56.8% DELLE MORTI ENCEFAL.)
• AUDIT INTERNO / AUDIT ESTERNO

27. Rete di
Coordinatori
Profesionali
Qualificati
/Profilo
CT
all’interno
degli
Ospedali
Programma
di Qualità
Formazione
dei
Profesionisti
27
FUNDAMENTI DEL
MODELLO SPAGNOLO

28. GRANDISSIMO SFORZO NELLA FORMAZIONE DEI PROFESSIONISTI
DAL 1991 PIÙ DI 15.000 MEDICI ED INFERMIERI
HANNO FREQUENTATO TUTTI SORTI DI CORSI DI
FORMAZIONE DELL’ONT
28

29. Rete di
Coordinatori
Profesionali
Qualificati
/Profilo
CT
all’interno
degli
Ospedali
Programma
di Qualità
Formazione
dei
Profesionisti
29
FUNDAMENTI DEL
MODELLO SPAGNOLO

30. 30
550 2018
DONATORI DI ORGANI DA
CADAVERE IN SPAGNA
550
687
778 832 869
960
1037 1032
1155
1250
1334 1345 1335
1410 1448 1494 1546 1509 1550 1577 1604
1502
1667 1643 1655 1682
1851
2018
14.3
17.8
20.2
21.722.6
25
27 26.8
29
31.5
33.633.9
32.5
33.733.934.635.1
33.8 34 34.234.4
32
35.334.835.1 36
39.7
43.4
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
Number Rate pmp

31. 31
31
Mortalità rilevante alla donazione di
organi in MC (morti per 100.000 inhabitants)
< 60 años
Fuente: Instituto Nacional de Estadística
≥60 años
Incidenti stradali Strokes

32. 32
Strategie per migliorare la donazione di organi
Donor Pool
Promuovere la donazione
a cuore fermo
Ottimizare la donazione en ME
Utilizzo di organi
da donatori da
criteri espanse e
di rischio non
standard

33. Detection
outside CCU
Detection in
CCU
Donor
Assessment
Brain death
Diagnosis
Family Interview
Management of
the possible donor
intra-CCU
Detection of the
possible donor
out-CCU
Obtaining consent
to proceed with
the donation
Donation Process in BD
1 2 3
Donor MaintenanceNeurology
Stroke Unit
Emergency
Elective non-therapeutic intensive care

34. 34
Età dei donatori di organi in Spagna
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
≥70 12.3 13.5 14.7 16.5 18.2 18.2 19.5 21.0 23.4 25.4 25.5 32.3 30.2 31.5 30.1 32.3 32.4
60-69 19.2 20.4 19.7 17.5 20.0 19.8 19.2 21.9 20.9 19.5 21.1 21.4 20.5 20.9 23.7 20.9 22.2
45-59 28.0 28.8 30.0 28.7 30.0 29.2 29.0 29.1 28.7 29.8 32.4 28.0 28.4 30.5 28.8 31.0 29.3
30-44 16.9 16.3 15.5 16.2 14.7 15.9 16.7 16.1 15.9 14.8 12.7 12.7 13.5 10.8 11.8 10.2 9.8
15-29 19.8 17.8 15.3 16.6 12.9 13.0 12.5 9.3 8.8 7.2 6.6 4.1 5.7 3.7 4.0 4.0 4.5
0-14 3.7 3.2 4.8 4.5 4.2 3.9 3.0 2.6 2.3 3.4 1.7 1.6 1.7 2.5 1.5 1.6 1.8
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
9,8% > 80 años

35. 35
Causa di morte dei donatori di
organi in Spagna
43 35 28 29 25.6
23.4
24.9
23
20.7
20.2
17.6
20.3
15.5
16.1 14 10.1 8.2 8.7 5.7 5 6 4.4 5.2 4.2 4.4
9
10
13 12
11.3
10.7
11.9
11
11.3 10 11.9
11.1
11.3 9.7 11.5
11.4
11.3 10.2
11.1
11.8
11.4 11.2 9.9 9.3 10.6
39
46
48 49
51 55.3 53.5 55.4 56.4 59.9 59.9 56.4
59.9 61.5 59.5
62.1 65.4 64.2 65.1 67.9
62.1 65.9 65.6 65.2 61.2
9 9 11 10 12.1 10.6 9.7 10.6 11.6 9.9 10.6 12.1 13.3 12.7 14.9 16.3 15.1 16.9 18.2 15.3
20.5 18.5 19.2 21.3 23.8
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
TCE Tráfico TCE No Tráfico ACVA OTRAS
43%
4,4%
61,2%
39%

36. 36
DCD in Spagna 1995-2016 494 DCD Donors
(2016)
24,4% of the Donors

37. 37

38. 38
4819 Tx (103,6 Tx pmp)
Trasplantes de órganos en España
1989-2016 (números absolutos)

39. IL SISTEMA SPAGNOLO
È DIVENTATO UN PUNTO
DI ATRAZIONE PER LA
MAGGIORANZA DEI
PAESI DEL MONDO

40. 44
DONOR RATE in CROATIA
2000 - 2014
45
Evolution de l'activité de
prélèvement des donneurs décédés
25,6
donors
pmp
40
30,9 Dadores
pmh

41. OPO
USA
1984
41
IL MODELLO USA
Organ Procurement Organisation System
OSPEDALE
Team
Trapianto
Health Care in the USA
 320 million inhabitants
 All Hospitals are Private
(exceptVeterans Hospitals)
 Private insurance
 Through employeror
purchasedby individual
 Public Insurance
 Medicaid
 Incomebelow Poverty
line
 Medicare Coverage
 Disabled
 Over 65
 Renal failure
 There are people that work
who cannot afford insurance

42. 42
OPTN >> Rete unificata che collega tutti i
professionisti coinvolti nel sistema di donazione
e trapianto degli US (creato dal governo
federale nel 1984)
La legge federale prevede che "tutti" i Centri di
Trapianto e le Organ Procurement Organizations
(OPOS) sono membri della OPTN al fine di
ricevere finanziamenti attraverso Medicare /
Medicaid
L’OPTN viene azionato attraverso un contratto
con il governo da un'organizzazione privata
senza scopo di lucro: United Network for Organ
Sharing (UNOS)
US National System for Organ Donation
Organ Procurement &
Transplantation Network
(OPTN)

43. OPO
43
OPO Donation Service Areas
Organizzazione “extraospedaliera”
Nonprofit
Aree geografiche uniche ed esclusive, con vasta
gamma di dimensioni e popolazione coperta (1
milione – 18 milioni)
Donation Service Area: OPO, gruppi di trapianto,
ospedali per acuti, lab. histocompatibilità
Relazioni attraverso deI contratti di servizio
Designazione e recertificazione da parte del
Governo Federale (ogni 4 anni)
Severi requisiti (conversion rate, organi
trapiantati per donatore)
58 Donation Service
Areas (DSAs)

44. 44
Procurement
Coordinators
Profilo professionale: infermieri, terapisti
respiratori, o specialisti relacionati
Funzioni:
 Formazione degli operatori ospedalieri
 Gestione del processo di donazione di organi:
 Referrals: Rispondere al ospedale e
valutazione donatore
 Richiesta: In collaborazione con i
profesionisti della TI
 Tratamento donatore: In collaborazione con
i profesionisti della TI
 Organizzazione prelievo, preservazione e
distribuzione
 Donazione dei tessuti: referral, coordinazione
e/o recupero
 Sostegno alla famiglia del donatore: prima,
durante e dopo prelievo
 Registri e rapporti statistici; ricerca
 Educazione publica
OPO
Gift of Life
(Philadelphia)
OPO

45. 45
Acute Care Hospitals /
Donor Hospitals
Accordo con OPO e banche dei tessuti
La legge federale prevede la notifica a OPO
locale tutti i "imminent deaths“ (*) per
consentire la valutazione del potenziale
donatore
Audit interno ed esterno
* “Morte neurologica imminente”: Gravi danni neurologico + VM +
assenza di almeno 3 riflessi di tronco

46. 46
Southern California Regional OPO (One Legacy)
18,3 milioni de abitanti
>220 ospedali per acuti / 14 centri de trapianti
IHC en 2007 confronto 2004-2008 (pre IHC-
post IHC)

47. 28,2
2015
U. S. National Trends in Organ Donation
Deceased Donors 1996-2015
54185479
579358245985608061906457
7150
7593
80178085798980227943812581438273
8596
9080
0
2000
4000
6000
8000
10000
Deceased Donor
Deceased Donor

48. 23,7 pmp
2015
USA Deceased donors by type
Deceased Donors 2002-2015
189 268393 564 642 791 849 920 94110551106 1206 1291
1494
60016189
6757 7029
7375 7294 7140710270027070 7037 7067
7305
7586
0
1000
2000
3000
4000
5000
6000
7000
8000
20022003200420052006200720082009201020112012201320142015
Circulatory Death Brain Death
4,7 pmp
16,5%
83,5%

49. Comparing organ
donation models
Spanish model
 Donation specialists
 “In-house” professionals
 Medical doctors (65%)
 Multi-task coordinators
 On site detection
 Presumed consent*
 Government funding
USA model
 Donation specialists
 “Out-of-house” professionals
 Mixed team (few or no MDs)
 Specialized teams
 Call centers (OPOs)
 Informed consent
 Non-profit organizations

50. CONCLUSIONI
 Ogni modello è valido se da dei risultati
 Il modello spagnolo ha dimostrato di essere molto efficente
nella gestione dei programmi di donazione
 Non facilmente estrapolable ad altre realtà con differenti
sistemi sanitari
 Professionalizzazione con TPM all’interno degli ospedali
 Concentrare gli sforzi nella formazione degli operatori sanitari
 Uso di un programma di qualità nel come elemento chiave per
potere individuare aree di miglioramiento

51. Grazie per l’attenzione!