Letizia Lombardini 42° Corso Nazionale TPM Caserta, 3 - 6 ottobre 2017

1. 3/6 OTTOBRE 2017 - Caserta
Extended criteria donor: oltre lo
standard
Letizia Lombardini
Centro Nazionale Trapianti

2. Obiettivi
1. definire i donatori “ECD”;
2. fornire le dimensioni quantitative dell’estensione
dei criteri;
3. stimolare riflessioni sulle criticità insite nel
concetto di ECD e sulle soluzioni applicabili nella
rete trapianti per ottimizzarne l’impiego.
Extendedcriteriadonor:oltrelo
standard

3. Extendedcriteriadonor:oltrelo
standard
Caratteristiche del donatore che possono incidere sull’utilizzabilità
degli organi o che comunque gli rendono non utilizzabili per tutti i
riceventi:
1. Età;
2. Caratteristiche antropometriche;
3. Comorbidità (comprese patologie infettive/neoplastiche);
4. Causa di morte;
5. Modalità di accertamento morte e prelievo (DBD o DCD);
6. Condizioni specifiche che riguardano uno o più organi
(malformazioni anatomiche, risultati biopsia e caratteristiche
funzionali dell’organo).
Tuttavia non c’è un chiaro consenso sui parametri che
definiscono i criteri estesi (età del donatore, qualità dell’organo,
ischemia fredda/calda, massa corporea, donatore a cuore fermo,
ecc.).
Donatori con criteri allargati

4. Donatore subottimaleEXTENDEDCRITERIADONOR:OLTRE
LOSTANDARD
9026
RENE
•Età > 60-65 aa.
•Età < 60 aa. con
2 o più
comorbidità
FEGATO
•Età > 60 aa.
•Na > 160 mEq/L
•> 7di /gg. in ICU
•Steatosi > 30%
•Traumi
•>>γGT
•HCV + e/o HBV+
CUORE
•Età > 50 aa.
•Arresto cardiaco
•Cardiopatia
POLMONE
•Età > 50 aa.
•PaO2 < 300
•Traumi/Fumo
•> di 7 gg in ICU

5. In 2002, the American United Network for Organ Sharing (UNOS) proposed to increase the pool of donor kidneys to
include Expanded Criteria Donor (ECD), for whom the relative risk of graft failure (return to dialysis or patient death)
was estimated to be 1.7-fold higher than kidney transplant recipients from Standard Criteria Donor (SCD).
A brain-dead donor older than 60 years, or between 50 and 59 years old with at least two of the following criteria:
serum creatinine > 1.5 mg /dl, Cerebrovascular Accident (CVA) as cause of death, or history of High Blood Pressure
(HBP ).
Five work groups were assembled that focused upon maximizing the use of hearts, lungs, livers, kidneys, and
cadaver donors with a history of malignancy or a serology testing positive for hepatitis C or B virus.

6. microbiologo
dermatologo
neurologo
internista
chirurgo
immunologo
ematologo
urologo
patologoCLP/CRT/CNT
Donatori con criteri allargati = network allargato
Second
Opinion Nazionale

7. 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Accertamenti di Morte 54.00 55.00 56.00 57.00 57.00 59.00 59.00 60.00 62.00 61.00 62.00 63.00 63.00 62.00 63.00
Donatori 53.00 54.00 56.00 56.00 57.00 58.00 58.00 60.00 62.00 60.00 62.00 64.00 63.00 62.00 63.00
Donatori Effettivi 53.00 54.00 55.00 56.00 57.00 57.50 58.00 59.00 61.00 60.00 62.00 63.00 63.00 61.00 63.00
Donatori Utilizzati 52.0 53.0 54.0 55.0 56.0 56.0 56.0 58.0 60.0 59.0 61.0 62.0 62.0 60.0 62.0
Decessi con lesione cerebrale 68.00 69.00 69.00 70.00 70.00 70.00 70.00 70.00 71.00 71.00
53.00
54.00
56.00 56.00
57.00
58.00 58.00
60.00
62.00
60.00
62.00
64.00
63.00
62.00
63.00
52.0
53.0
54.0
55.0
56.0 56.0 56.0
58.0
60.0
59.0
61.0
62.0 62.0
60.0
62.0
45.00
50.00
55.00
60.00
65.00
70.00
75.00
Mediana età dei donatori
Accertamenti di Morte
Donatori
Donatori Effettivi
Donatori Utilizzati
9% ≥ 80 anni
54% ≥ 60 anni

8. Incremento medio percentuale dell’età
donatori segnalati
46%
49% 50%
52%
55%
53%
57% 57% 57%
55%
58%
6% 7% 7% 8% 9% 10% 10% 11% 12% 11% 13%
0
10
20
30
40
50
60
70
2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
≥ 60 anni
≥ 80 anni

9. Superamento dei limiti
20
02
20
03
20
04
20
05
20
06
20
07
20
08
20
09
20
10
20
11
20
12
20
13
20
14
20
15
20
16
Media 46. 46. 48. 49. 50. 49. 50. 51. 53. 53. 54. 54. 54. 55. 56.
Mediana 50. 50. 52. 53. 53. 53. 53. 55. 56. 55. 58. 57. 57. 57. 59.
0
10
20
30
40
50
60
70
Utilizzati (Rene)
200
2
200
3
200
4
200
5
200
6
200
7
200
8
200
9
201
0
201
1
201
2
201
3
201
4
201
5
201
6
Media 47.148.549.751.252.751.752.653.756.055.357.657.557.858.560.2
Mediana 51 52 53 54 56 55 55 57 60 58 61 62 62 60 64
0
10
20
30
40
50
60
70
Utilizzati (Fegato)
200
2
200
3
200
4
200
5
200
6
200
7
200
8
200
9
201
0
201
1
201
2
201
3
201
4
201
5
201
6*
Media 34. 34. 36. 34. 36. 39. 36. 35. 41. 41. 38. 41. 42. 42. 44.
Mediana 35. 36. 38. 34. 39. 41. 38. 37. 45. 44. 39. 43. 47. 46. 46.
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Utilizzati (Polmone)

10. Superamento dei limiti
20
02
20
03
20
04
20
05
20
06
20
07
20
08
20
09
20
10
20
11
20
12
20
13
20
14
20
15
20
16
Media 33. 34. 35. 35. 37. 34. 36. 37. 38. 37. 37. 39. 37. 40. 39.
Mediana 33 35 35 36 39 34 37 40 41 41 40 42 42 44 42
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Utilizzati (Cuore)
20
02
20
03
20
04
20
05
20
06
20
07
20
08
20
09
20
10
20
11
20
12
20
13
20
14
20
15
20
16
Media 27. 29. 28. 28. 30. 30. 29. 28. 31. 29. 31. 33. 29. 28. 28.
Mediana 25. 27. 28. 26. 29. 29. 28. 25. 33. 29. 30. 35. 30. 26. 29.
0
5
10
15
20
25
30
35
40
Utilizzati (Pancreas)

11. The clinical characteristics that differentiate ‘marginal’ renal allografts are derived from the social and medical history of the donor (age,
history of hypertension or diabetes, the risk of transmitting infectious disease and/or malignancy), the cause of donor death (trauma vs.
cerebro-vascular accident), the mechanism of donor death (brain death vs. cardiac death), the anatomy of the allograft (vessel
abnormalities), the morphology on biopsy (glomerulosclerosis, interstitial nephritis and/or fibrosis), and the functional profile serum
creatinine or calculated glomerular filtration rate prior to transplantation (2,3).

12. Donor age is not the only relevant factor in the outcome of LT, however; surgical factors such as ischemia time or hemodynamic
instability during surgery, and recipient factors, such as MELD score, are also essential. Therefore, avoiding these factors as much as
possible in liver transplants performed with elderly donors may lead to outcomes similar to those with transplants performed with younger
donors.

13. 61
78
98
59
77 69 73
86 92
114 111
301
367
336
287
315
297
359
329
293 298
269
0
50
100
150
200
250
300
350
400
20062007200820092010201120122013201420152016
Donatore con neoplasia
Donatore con infezione
25.207
DONATORI SEGNALATI
2006 - 2016
17% (4.369)
14%
(3.451)
Donatori con
infezione
5%
(678)
Donatori
con
neoplasia
DONATORI UTILIZZATI
12.568
26% (3.265)
49 53
72
42
62
53 49
67 62
86 83
228
272
245
213
240
220
278
246
208
225
212
0
50
100
150
200
250
300
20062007200820092010201120122013201420152016
Donatore con
neoplasia
Donatore con
infezione21%
(2.587)
Donatori
con
infezione
3%
(918)
Donatori con
neoplasia

14. 284
424
480
401
436
598
747
576
547
425
0
100
200
300
400
500
600
700
800
2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Numero Donazioni utilizzate per le quali è stata richiesta una second opinion
1141Tot.
Utilizzati
1098 1094 1168 1095 1113 1123 1102 1174 1170
25%
39%
44%
34%
40%
54%
66%
52% 46%
36%

15. Infettivologia 239
Anat. Patologica 212
Ematologia 22
A. Pat – Infett. 23
Medicina Legale 16
Inf. - Med.Legale 6 Miste 38
( dati al 22 dicembre 2016)
Numero Donazioni DBD (N°1455)
per le quali è stata richiesta una second opinion (N° 556 – 39%)

16. Apparecchiature per la perfusione
e la rigenerazione degli organi
EXTENDEDCRITERIADONOR:OLTRE
LOSTANDARD
9026
Rene
Fegato
Pancreas
Polmone
Cuore

20. Rea

22. Eccedenze Offerte Rifiutate Accettate
FEGATO 253 92 197
RENE 468 272 196
CUORE 261 204 57
POLMONE 282 217 65
Totale 1264 785 515
ECCEDENZE OFFERTE
anni 2015 – 6/2016
41%

23. MOTIVI DI RIFIUTO
Fegato Rene
Assenza di riceventi
Organo subottimale
32%
68%
HCV HBsAg
rischio accettabile

24. MOTIVI DI RIFIUTO
Cuore
Assenza di riceventi
Assenza di lista
Motivi Organizzativi
Organo subottimale
84
58,3% 41,2%
0,5%
38%
62%
Rischio
Gruppo/età/soma
Polmoni
Assenza riceventi
Assenza CTX
Motivi organizzativi
Organo Sub
Ottimale0,5% 37%
41%
59%
41%
21%
37%
Rischio
Gruppo/età/soma

25. Extendedcriteriadonor:oltrelo
standard
Non Utilizzate Utilizzate
63 134
87 109
13 44
23 42
186 329
Eccedenze
FEGATO
RENE
CUORE
POLMONE
Totale
515 eccedenze accettate
64%

26. Conclusioni
L’estensione continua dei criteri di selezione dei donatori e di
utilizzo degli organi:
 genera un aumento significativo dei trapianti senza penalizzare
il risultato;
 è condizionata dalla capacità di estensione culturale, tecnologica
e organizzativa al’interno della RNT;
 richiede innovazione.
Extendedcriteriadonor:oltrelo
standard