Successfully reported this slideshow.
We use your LinkedIn profile and activity data to personalize ads and to show you more relevant ads. You can change your ad preferences anytime.
Click to edit Master title style
Реклама лекарственных средств,
медицинских услуг, изделий
медицинского назначения и
медиц...
Click to edit Master title style
`
Казахстан
Реклама медицинских услуг, методов и средств профилактики, диагностики, лечен...
Click to edit Master title style
`
1. Реклама лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской
техники...
Click to edit Master title style
`
3. Распространение и размещение рекламы медицинских услуг, методов и средств
профилакти...
Click to edit Master title style
`
Запрещается:
 реклама лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицин...
Click to edit Master title style
`
Запрещается:
 размещение рекламной информации на промышленную продукцию, рецептурные
б...
Click to edit Master title style
`
Запрещается:
 реклама лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицин...
Click to edit Master title style
`
Запрещается:
 представлять в рекламе услугу, лекарственное средство, изделие медицинск...
Click to edit Master title style
`
В соответствии с Правилами осуществления рекламы лекарственных средств, изделий
медицин...
Click to edit Master title style
`
2. К рекламе лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской
техни...
Click to edit Master title style
`
Реклама, предоставляемая для оценки государственной экспертной комиссией, должна
соотве...
Click to edit Master title style
`
Реклама, предоставляемая для оценки государственной экспертной комиссией, должна
соотве...
Click to edit Master title style
`
Реклама лекарственных препаратов содержит следующую обязательную информацию:
1. торгово...
Click to edit Master title style
`
 В рекламе лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту врача, дополнительно
указы...
Click to edit Master title style
`
Реклама изделий медицинского назначения и медицинской техники содержит следующую
обязат...
Click to edit Master title style
`
Реклама лекарственных средств, методов оказания медицинской помощи, работ и (или)
услуг...
Click to edit Master title style
`
Запрещается реклама:
 лекарственных средств, не зарегистрированных в Республике Белару...
Click to edit Master title style
`
Реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача – ограничена.
Размещение (р...
Click to edit Master title style
`
 Реклама лекарственных средств, методов оказания медицинской помощи, работ и (или)
усл...
Click to edit Master title style
`
 Реклама лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской
техники ...
Click to edit Master title style
`
Реклама лекарственных средств, методов оказания медицинской помощи, работ и (или)
услуг...
Click to edit Master title style
`
5. информации о том, что лекарственные средства, изделия медицинского назначения и
меди...
Click to edit Master title style
`
Иные требованиями к рекламе лекарственных средств (в соответствии с ПОСТАНОВЛЕНИЕМ
МИНИ...
Click to edit Master title style
`
Иные требованиями к рекламе лекарственных средств (в соответствии с ПОСТАНОВЛЕНИЕМ
МИНИ...
Click to edit Master title style
Вопросы?
Click to edit Master title styleСпасибо за внимание!
Upcoming SlideShare
Loading in …5
×

Реклама лекарственных средств медицинских услуг изделий медицинского назначения и медицинской техники на территории Казахстана и Белору

1,173 views

Published on

Презентация Ирины Кизуб, руководителя отдела регионального развития юридического управления Vi, на круглом столе «Юридические аспекты размещения рекламы в странах СНГ»

Published in: Law
  • Be the first to comment

Реклама лекарственных средств медицинских услуг изделий медицинского назначения и медицинской техники на территории Казахстана и Белору

  1. 1. Click to edit Master title style Реклама лекарственных средств, медицинских услуг, изделий медицинского назначения и медицинской техники на территории Казахстана и Белоруссии Октябрь 2015
  2. 2. Click to edit Master title style ` Казахстан Реклама медицинских услуг, методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения регулируются законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения.  КОДЕКС РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ от 18 сентября 2009 года № 193-IV (ст. 18).  Правила осуществления рекламы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Казахстан, утвержденные Приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 105.
  3. 3. Click to edit Master title style ` 1. Реклама лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется в порядке, определяемом уполномоченным органом. 2. Реклама медицинских услуг, методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации (далее - услуги), лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники должна быть:  достоверной;  распознаваемой без специальных знаний или применения специальных средств;  исключать сравнения с другими услугами, лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой;  не вводить потребителей в заблуждение посредством злоупотребления их доверием, в том числе в отношении характеристик, состава, потребительских свойств, стоимости (цены), предполагаемых результатов применения, результатов исследований и испытаний. Казахстан
  4. 4. Click to edit Master title style ` 3. Распространение и размещение рекламы медицинских услуг, методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники допускаются в периодических печатных изданиях, иных средствах массовой информации и в организациях здравоохранения. 4. Реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецептам, в том числе содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, осуществляется в специализированных периодических печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников. 5. Реклама лекарственных средств должна содержать полные (включая соответствующие ограничения для использования лекарственного средства) и достоверные сведения, исключение которых может повлечь за собой нецелесообразное использование лекарственных средств или неоправданный риск для потребителя. Казахстан
  5. 5. Click to edit Master title style ` Запрещается:  реклама лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, средств профилактики, не зарегистрированных в Республике Казахстан;  распространение в целях рекламы образцов лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту врача;  использование детей, их изображения и голоса в рекламе лекарственных средств, изделия медицинского назначения, кроме лекарственных средств и изделий медицинского назначения для детей;  распространение и размещение рекламы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в общественном транспорте, в организациях, не имеющих отношения к их назначению, использованию и отпуску, за исключением рекламы лекарственных средств на медицинских, фармацевтических конференциях, конгрессах, симпозиумах и других научных совещаниях; Казахстан
  6. 6. Click to edit Master title style ` Запрещается:  размещение рекламной информации на промышленную продукцию, рецептурные бланки;  размещение наружной (визуальной) рекламы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, представленной в виде плакатов, стендов, световых табло, билбордов, транспарантов, афиш и иных объектов стационарного размещения рекламы;  использование медицинских работников, уполномоченных назначать лекарственные средства и изделия медицинского назначения, в качестве рекламораспространителей, за исключением случаев предоставления достоверной информации о лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения с научной или образовательной целью, а также с целью информирования пациентов; Казахстан
  7. 7. Click to edit Master title style ` Запрещается:  реклама лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники при отсутствии лицензии на осуществление соответствующего вида деятельности;  реклама услуг при отсутствии лицензии на осуществление соответствующего вида деятельности;  реклама услуг, оказываемых лицами, не имеющими лицензию на занятие медицинской деятельностью;  указание в рекламе для населения следующих заболеваний: заболеваний, передающихся половым путем, онкологических, психических, опасных инфекционных заболеваний, ВИЧ/СПИД, туберкулеза, сахарного диабета;  ссылаться в рекламе на рекомендации ученых, специалистов здравоохранения, а также должностных лиц государственных органов, которые вследствие собственной известности могут поощрять применение и (или) назначение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники; Казахстан
  8. 8. Click to edit Master title style ` Запрещается:  представлять в рекламе услугу, лекарственное средство, изделие медицинского назначения и медицинскую технику как уникальные, наиболее эффективные и безопасные;  утверждать, что безопасность и эффективность лекарственного препарата обусловлена его природным происхождением;  вызывать предположения, что эффективность предоставляемой услуги, лечения рекламируемым лекарственным препаратом является гарантированной, применение средства не сопровождается развитием побочных эффектов;  приводить в рекламе информацию, не имеющую непосредственного отношения к рекламируемым услугам, лекарственному препарату, изделию медицинского назначения и медицинской технике;  реклама предложений о совершении незаконных сделок в отношении тканей (части ткани) и (или) органов (части органов) человека. Казахстан
  9. 9. Click to edit Master title style ` В соответствии с Правилами осуществления рекламы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Казахстан:, утвержденных Приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 105: 1. Реклама осуществляется после оценки рекламных материалов экспертной организацией на соответствие законодательству Республики Казахстан в области здравоохранения. 2. К рекламе лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, не относятся:  информация, имеющая отношение к здоровью или заболеваниям человека;  инструкция по медицинскому применению, торговые каталоги, прайс-листы, справочные материалы, научно-информационный материал, методические и учебные материалы медицинского характера;  информация о физическом и/или юридическом лице, производящем или реализующем лекарственное средство, изделие медицинского назначения и медицинскую технику; Казахстан
  10. 10. Click to edit Master title style ` 2. К рекламе лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, также не относятся:  логотип, торговое и/или международное непатентованное название, нанесенное на промышленную продукцию, распространяемую среди медицинских и фармацевтических работников (ручки, блокноты, сумки, медицинские халаты, календари, визитницы, флешки и другое). 3. Рекламораспространитель размещает рекламу при предоставлении заключения экспертной организации о соответствии рекламы законодательству Республики Казахстан в области здравоохранения. Казахстан
  11. 11. Click to edit Master title style ` Реклама, предоставляемая для оценки государственной экспертной комиссией, должна соответствовать следующим требованиям:  предоставляется на государственном и русском языках;  легко читается, печатается четким и разборчивым шрифтом, за исключением рекламных текстов аудио рекламы;  исполняется в таком виде, чтобы было ясно, что рекламируемое средство является лекарственным средством, изделием медицинского назначения или медицинской техникой;  является достоверной и распознаваемой (без специальных знаний или применения специальных средств);  исключает сравнения с другими лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой; Казахстан
  12. 12. Click to edit Master title style ` Реклама, предоставляемая для оценки государственной экспертной комиссией, должна соответствовать следующим требованиям:  не вводит потребителей в заблуждение посредством злоупотребления их доверием, в том числе в отношении характеристик, состава, потребительских свойств, стоимости (цены), предполагаемых результатов применения, результатов исследований и испытаний;  способствует рациональному применению;  соответствует инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, изделия медицинского назначения, утвержденной уполномоченным органом в области здравоохранения при государственной регистрации и эксплуатационному документу для медицинской техники. При внесении в инструкцию по медицинскому применению лекарственного средства, изделия медицинского назначения изменений, влияющих на содержание распространяемой рекламы, внесенные изменения отражаются в рекламных материалах. Казахстан
  13. 13. Click to edit Master title style ` Реклама лекарственных препаратов содержит следующую обязательную информацию: 1. торговое наименование; 2. международное непатентованное название или сведения об активных компонентах, входящих в состав; 3. основные показания к применению; 4. способ применения и дозы; 5. основные побочные действия; 6. основные противопоказания; 7. особые указания в отношении детей, беременных женщин, а также в период кормления грудью; 8. условия отпуска; 9. наглядную и понятную рекомендацию перед назначением и применением внимательно прочитать инструкцию по медицинскому применению; 10. название, адрес производителя и/или торгового представителя в Республике Казахстан; 11. номер, дату выдачи регистрационного удостоверения; 12. дату истечения срока регистрации. Казахстан
  14. 14. Click to edit Master title style `  В рекламе лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту врача, дополнительно указываются основные лекарственные взаимодействия.  Реклама, предназначенная для теле- и радиоканалов, интернет-ресурсов содержит информацию, указанную в подпунктах 1), 3), 7), 9), 11), 12) настоящего пункта.  Реклама должна содержать подстрочную информацию о необходимости изучить инструкцию по медицинскому применению или эксплуатационные документы для медицинской техники (временная продолжительность рекомендации в рекламе, распространяемой на теле- и радиоканалах составляет не менее чем три секунды, не менее 7% от площади кадра). Казахстан
  15. 15. Click to edit Master title style ` Реклама изделий медицинского назначения и медицинской техники содержит следующую обязательную информацию: 1. торговое наименование; 2. основные показания к применению (область применения); 3. основные побочные действия (при наличии); 4. основные противопоказания (при наличии); 5. ясную и наглядную рекомендацию перед назначением и применением внимательно прочитать инструкцию по медицинскому применению (эксплуатационный документ для медицинской техники); 6. название, адрес производителя и/или торгового представителя в Республике Казахстан; 7. номер, дату выдачи регистрационного удостоверения; 8. дату истечения срока регистрации. Реклама, предназначенная для теле- и радиоканалов, интернет - ресурсов содержит информацию, указанную в подпунктах 1), 2), 5), 7), 8) настоящего пункта. Казахстан
  16. 16. Click to edit Master title style ` Реклама лекарственных средств, методов оказания медицинской помощи, работ и (или) услуг, составляющих медицинскую деятельность, изделий медицинского назначения и медицинской техники допускается только при наличии у рекламодателя согласования Министерства здравоохранения Республики Беларусь. Данное требование не распространяется на рекламу:  потребителями которой являются исключительно медицинские или фармацевтические работники и которая размещается (распространяется) в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий;  лекарственных средств, методов оказания медицинской помощи, работ и (или) услуг, составляющих медицинскую деятельность, изделий медицинского назначения и медицинской техники, размещение (распространение) которой осуществляется в специализированных печатных изданиях, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Республики Беларусь;  работ и (или) услуг, составляющих медицинскую деятельность, содержащую исключительно сведения, указанные в лицензии на медицинскую деятельность, и контактную информацию. Белоруссия
  17. 17. Click to edit Master title style ` Запрещается реклама:  лекарственных средств, не зарегистрированных в Республике Беларусь в порядке, установленном законодательством, изделий медицинского назначения и медицинской техники, за исключением случая, предусмотренного пунктом 6 статьи 15 Закона Республики Беларусь «О рекламе» ;  методов оказания медицинской помощи, не разрешенных к применению Министерством здравоохранения Республики Беларусь в порядке, установленном законодательством;  работ и услуг в области здравоохранения, не являющихся работами и услугами, составляющими медицинскую деятельность. Белоруссия
  18. 18. Click to edit Master title style ` Реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача – ограничена. Размещение (распространение) рекламы лекарственных средств, которые отпускаются только по рецепту врача, изделий медицинского назначения и медицинской техники, использование которых требует специальных знаний, допускается только в специализированных печатных изданиях, а также в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий. Белоруссия
  19. 19. Click to edit Master title style `  Реклама лекарственных средств, методов оказания медицинской помощи, работ и (или) услуг, составляющих медицинскую деятельность, изделий медицинского назначения и медицинской техники должна содержать указание на то, что данная информация носит рекламный характер.  Реклама лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники должна содержать:  наименование лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники;  информацию о том, что объект рекламирования является лекарственным средством, изделием медицинского назначения или медицинской техникой;  наименование изготовителя (производителя) лекарственного средства, изделия медицинского назначения или медицинской техники; Белоруссия
  20. 20. Click to edit Master title style `  Реклама лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники должна содержать:  рекомендацию о необходимости ознакомления с инструкцией по медицинскому применению и (или) консультации с врачом (для рекламы лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники). Данное требование не распространяется на рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские или фармацевтические работники и которая размещается (распространяется) в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий либо в специализированных печатных изданиях, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Республики Беларусь.  Информация о том, что объект рекламирования является лекарственным средством, изделием медицинского назначения или медицинской техникой, а также рекомендация о необходимости ознакомления с инструкцией по медицинскому применению и (или) консультации с врачом на радио должны озвучиваться, на телевидении им должно быть отведено не менее пяти секунд и семи процентов площади кадра, а при размещении (распространении) рекламы иными способами - не менее 5 % площади рекламы. Белоруссия
  21. 21. Click to edit Master title style ` Реклама лекарственных средств, методов оказания медицинской помощи, работ и (или) услуг, составляющих медицинскую деятельность, изделий медицинского назначения и медицинской техники не должна содержать: 1. утверждения о лечебном (терапевтическом) эффекте лекарственного средства в отношении заболеваний, которые не поддаются либо тяжело поддаются лечению; 2. информации, обращенной непосредственно к несовершеннолетним; 3. информации о показаниях, способах применения, лечебном (терапевтическом) эффекте объекта рекламирования, которая не соответствует информации, содержащейся в инструкции по его медицинскому применению; 4. утверждения о том, что лечебный (терапевтический) эффект от применения объекта рекламирования является абсолютно гарантированным; Белоруссия
  22. 22. Click to edit Master title style ` 5. информации о том, что лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника прошли доклинические исследования и клинические испытания; 6. ссылки на конкретные случаи излечения после применения объекта рекламирования, выражения благодарности за это; 7. информации, создающей впечатление об отсутствии необходимости обращения к врачу в случае применения объекта рекламирования и (или) о возможности получения услуг по диагностике заболеваний и рекомендаций по их лечению без непосредственного контакта с врачом; 8. утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных состояний, которые требуют применения объекта рекламирования, либо утверждения, создающего у здорового человека впечатление о необходимости применения объекта рекламирования; 9. указания на возможность использования любых форм материального поощрения в случае приобретения объекта рекламирования в рекламе лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники; 10. рекомендаций государственных органов и иных организаций, используемых в целях усиления рекламного эффекта. Белоруссия
  23. 23. Click to edit Master title style ` Иные требованиями к рекламе лекарственных средств (в соответствии с ПОСТАНОВЛЕНИЕМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ от 17 октября 2007 года №94 «О некоторых мерах по реализации статьи 15 Закона Республики Беларусь от 10 мая 2007 года «О рекламе»  отсутствие в рекламе утверждения (обещания) о том, что применение рекламируемого лекарственного средства является безопасным, в том числе в связи с его природным происхождением, не сопровождается развитием побочных реакций и (или) что данное лекарственное средство по эффективности равнозначно или выше других лекарственных средств;  отсутствие в рекламе информации о показаниях и способе применения рекламируемого лекарственного средства, которые не соответствуют информации, указанной в инструкции по применению данного лекарственного средства и (или) листке-вкладыше;  отсутствие в рекламе информации, составляющей врачебную тайну; Белоруссия
  24. 24. Click to edit Master title style ` Иные требованиями к рекламе лекарственных средств (в соответствии с ПОСТАНОВЛЕНИЕМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ от 17 октября 2007 года №94 «О некоторых мерах по реализации статьи 15 Закона Республики Беларусь от 10 мая 2007 года «О рекламе»  отсутствие в рекламе слов "поможет", "вы здоровы", "боль исчезнет" и тому подобных утверждений, создающих у потребителя впечатление гарантированности достижения заявленного результата;  наличие в рекламе наименования государственного органа, выдавшего регистрационное удостоверение на лекарственное средство;  наличие в рекламе наименования органа, выдавшего регистрационное удостоверение, номера и даты государственной регистрации рекламируемых изделий медицинского назначения и (или) медицинской техники;  отсутствие в рекламе утверждения о безопасности применения рекламируемых изделий медицинского назначения и (или) медицинской техники и о том, что по эффективности они равнозначны или выше других. Белоруссия
  25. 25. Click to edit Master title style Вопросы?
  26. 26. Click to edit Master title styleСпасибо за внимание!

×