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Test Name HPV types included in test Artefactual embodiment of
(Owner) (patented HPV types underlined) technique
FDA approval year
Virapap 16 18 31 33 35 Radioac ve Kit for manual
(Life Technologies) technique (Southern Blot test)
FDA approved 1988
Hybrid Capture Tube 16 18 31 33 35 39 45 51 52 56 Kit for an body + DNA/RNA
Test hybrid based
(DiGene) w/instrument for machine
read (luminometer, screen, and
FDA approved for print out)
ASCUS triage in 1995
Hybrid Capture 2 16 18 31 33 35 39 45 51 52 56 58 59 68 Kit for an body + DNA/RNA
(DiGene) hybrid based
w/automated instrumenta on
FDA approved in 1999 pla orm with windows-based
for ASCUS triage and so ware for readouts and data
2003 for screening. storage.
Ins tut Pasteur
Owners of patents on HPV
types and other intellectual
Life Technologies property used over three
George Town University genera ons of HPV tes ng
kits
Digene Corpora on
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·²²±ª¿¬·±² ³¿§ ¾» ¿¾±«¬ «°°´»³»²¬·²¹ ®¿¬¸»® ¬¸¿² «°°´¿²¬·²¹æ ‘ °´¿¬º±®³ ¿®» ±º¬»²
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¾» «²¼»®-¬±±¼ ¿- -·³°´§ ¬¸» ´¿¬»-¬ ½¸¿°¬»® ·² ¬¸» -¬±®§ -»¬ ±«¬ ¾§ Ý¿-°»® ¿²¼ Ý´¿®µ» øïççè÷ ±º
¸±© -«½½»--·ª» º±®³- ±º ¬·²µ»®·²¹ ©»®» ²»½»--¿®§ ¬± »²-«®» ¬¸¿¬ п° ¬»-¬·²¹ ®»³¿·²- ¬¸» ®·¹¸¬
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Ñ«® -»½±²¼ ®»-»¿®½¸ ¯«»-¬·±² ½±²½»®²»¼ ¬¸» ®»´¿¬·±²-¸·° ¾»¬©»»² ³±´»½«´¿®·-¿¬·±² ¿²¼
½±³³±¼·•½¿¬·±² ¿²¼ ½±®°±®¿¬·-¿¬·±²ò ̸» ¸·-¬±®§ ±º ´¿¾±®¿¬±®§ ¼·¿¹²±-¬·½- ·² ¬¸» îð¬¸
½»²¬«®§ ©¿- ±²» ±º °®±º»--·±²¿´·-¿¬·±² ¿²¼ ¬¸» ½®»¿¬·±² ±º ²»© -«¾ó¼·-½·°´·²»- -«½¸ ¿-
³·½®±¾·±´±¹§ ¿²¼ ®¿¼·±´±¹§ò ̸» п° -³»¿® »¨»³°´·•»¼ ¬¸¿¬ ¬®»²¼ô °®»¼·½¿¬»¼ ¿- ·¬ ©¿- ±²
¬¸» ½®»¿¬·±² ±º ¿ ²»© ½¿¼®» ±º ½§¬±´±¹§ -°»½·¿´·-¬- øÝ¿-°»® ¿²¼ Ý´¿®µ» ïççè÷ò ̸» °®±³±¬·±²
±º п° ¬»-¬·²¹ ©¿- ´¿®¹»´§ ½¿®®·»¼ ±«¬ ¾§ ²±²ó°®±•¬ ±®¹¿²·-¿¬·±²- -«½¸ ¿- ¬¸» ßÝÍ øÝ¿-°»®
¿²¼ Ý´¿®µ» ïççè÷ò Þ§ ½±²¬®¿-¬ô ØÐÊ ¬»-¬·²¹ »¨»³°´·•»- ¿ ²»© ¬®»²¼æ ¬¸» ·²½®»¿-·²¹
·³°±®¬¿²½» ±º ¼·¿¹²±-¬·½ ½±³°¿²·»- ·² ¬¸» ¼»ª»´±°³»²¬ ¿²¼ ¼·ºº«-·±² ±º ·²²±ª¿¬·ª»
³±´»½«´¿® ¼·¿¹²±-¬·½-ò
Ü·¹»²»•- »²®±´³»²¬ -¬®¿¬»¹·»- ·²ª±´ª»¼ ¿ ¼§²¿³·½ °®±½»-- ±º ¼»»°»²·²¹ »²¹¿¹»³»²¬ò ײ ¬¸»
•®-¬ °´¿½» ·¬ -«·¬»¼ ½´·²·½¿´ ®»-»¿®½¸»®- ¬± ½±´´¿¾±®¿¬» ©·¬¸ Ü·¹»²»ô ©¸± ³·¹¸¬ »·¬¸»® -«¾-·¼·-»
±® °¿§ º±® ½´·²·½¿´ ¬®·¿´-ò Í»½±²¼´§ô ¿- »¿®´§ ¼¿¬¿ ¼»³±²-¬®¿¬»¼ ¬¸» ®±¾«-¬²»-- ±º ¬¸»·® ¬»-¬ô ·¬
¹¿·²»¼ ½®»¼·¾·´·¬§ ¿- ¿ ¼»°»²¼¿¾´» ®»-»¿®½¸ ¬±±´ ©¸±-» «-» ·² ³«´¬·°´» ¬®·¿´- ¿½®±-- ¬¸» ¹´±¾»
½±«´¼ ¾» »¨°»½¬»¼ ¬± °®±¼«½» ®»´·¿¾´» -¬¿²¼¿®¼·-»¼ ¼¿¬¿ ¬¸¿¬ ½±«´¼ ¾» -«¾¶»½¬ ¬± ½®±--ó
½±³°¿®·-±² ¿²¼ ³»¬¿ó¿²¿´§-·-ò Ú·²¿´´§ô ¿- ¬¸» ®»-»¿®½¸ ½±³³«²·¬§ ¾»¹¿² ¬± °®±¼«½» •²¼·²¹-
¬¸¿¬ ·²¼·½¿¬»¼ ¿ °±--·¾´» ®±´» º±® ØÐÊ ¬»-¬·²¹ ·² ½»®ª·½¿´ ½¿²½»® -½®»»²·²¹ô ¬¸»-» ®»-»¿®½¸»®-
¾»½¿³» ¿¼ª±½¿¬»- º±® ¬¸» ½´·²·½¿´ «-» ±º ¬¸» ØÝî ¬»½¸²±´±¹§ ¿- ¬¸» ±²´§ ØÐÊ ¬»-¬ ©¸·½¸ ¸¿¼
°®±ª»¼ ·¬- ª¿´«» ·² ³«´¬·°´» ´¿®¹» ½´·²·½¿´ ¬®·¿´-ò Ü·¹»²» ¬¸«- ¸¿®²»--»¼ ¿ ¹®±©·²¹ ·²¬»®»-¬ ·²
¬¸» ½´·²·½¿´ °±¬»²¬·¿´ ±º ØÐÊ ¬»-¬·²¹ ¬± ½®»¿¬» ¿² ·²¬»®²¿¬·±²¿´ ®»-»¿®½¸ ²»¬©±®µ º±½«-»¼ ±²
¼»³±²-¬®¿¬·²¹ ¬¸» -°»½·•½ «¬·´·¬§ ±º ¬¸»·® °®±°®·»¬¿®§ ØÝ ¬»½¸²±´±¹§ò Ü·¹»²»•-
°®±¾´»³¿¬·¿¬·±² ±º ¬¸» ®»»¿®½¸ ¿¹»²¼¿ ½±²Œ ¬¸» «¬·´·¬§ ±º ØÐÊ ¬»¬·²¹ ¿²¼ ¬¸» «¬·´·¬§ ±º
¿¬»¼
¬¸»·® ØÝ ¬»-¬ô ¿²¼ ¬¸·- ¿´´±©»¼ ¬¸»³ ¬± ¾»½±³» ¿² ±¾´·¹¿¬±®§ °±·²¬ ±º °¿--¿¹» øÝ¿´´±² ïçèê÷
º±® ½´·²·½¿´ ®»-»¿®½¸ ±² ØÐÊ ¬»-¬·²¹ò
̸» -«½½»-- ±º Ü·¹»²»•- °®±¾´»³¿¬·-¿¬·±² ®»¯«·®»¼ ²±¬ ±²´§ ¿ ½®·¬·¯«» ±º ¬¸» п° ¬»-¬ ¾«¬
¬¸» »-¬¿¾´·-¸³»²¬ ±º ¬¸»·® °®±°®·»¬¿®§ ¬»½¸²±´±¹§ ¿- ¬¸» ¬±±´ ±º ½¸±·½» º±® ¼»¬»½¬·²¹ ¬¸»
°®»-»²½» ±º ØÐÊò ̸·- ©¿- ²±¬ -·³°´§ ¿ ¯«»-¬·±² ±º ©¸·½¸ ½±³°¿²§ ¸¿¼ ¬¸» ³±-¬ ®»´·¿¾´»ô
¿½½«®¿¬» ±® ½±²ª»²·»²¬ ¬»½¸²±´±¹§ ¾«¬ ¿´-± ¿ ³¿¬¬»® ±º ·²¬»´´»½¬«¿´ °®±°»®¬§ ®·¹¸¬-ô ½´±-»´§
®»´¿¬»¼ ¬± Ü·¹»²»•- ½±³³»®½·¿´ ª·-·±² ±º ¸·¹¸»® °®±•¬ ³¿®¹·²- º®±³ °¿¬»²¬ó°®±¬»½¬»¼
¼·¿¹²±-¬·½-ò Ü·¹»²»•- -«½½»-- ©¿- ¿½¸·»ª»¼ ²±¬ ±²´§ ¾§ »²®±´´·²¹ µ»§ -«°°±®¬»®- ¬± ¼®·ª»
½´·²·½¿´ ¿¼±°¬·±²å ¾«¬ ¿´-± ¾§ »¨½´«¼·²¹ ½±³°»¬·¬±®- º®±³ ¶±·²·²¹ ¬¸» ²»¬©±®µò
̸»·® -¬®¿¬»¹§•- -«½½»-- ®»´·»¼ ·² ´¿®¹» °¿®¬ ±² Ü·¹»²»•- -½·»²¬·•½ ®»°«¬¿¬·±² º±® ®»-»¿®½¸
±² ØÐÊ ¿²¼ ½»®ª·½¿´ ½¿²½»®ò ر©»ª»®ô ¬¸» ½±³°¿²§•- -«¾-¬¿²¬·¿´ ·²ª»-¬³»²¬ ·² ½´·²·½¿´ ¬®·¿´-
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