1. RU 2316338 C1
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ (19) (11) (13)
(51) МПК
A61K38/24 (2006.01)
A61P35/00 (2006.01)
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ
Статус: по данным на 17.11.2011 - прекратил действие
Пошлина:
(21), (22) Заявка: 2006108897/15, 21.03.2006 (72) Автор(ы):
Новиков Виктор Владимирович (RU),
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: Солопаева Инесса Михайловна (RU),
21.03.2006 Иванова Нина Леонидовна (RU),
Аксенова Татьяна Владимировна (RU)
(45) Опубликовано: 10.02.2008
(73) Патентообладатель(и):
(56) Список документов, цитированных в отчете о
Государственное образовательное учреждение высшего профес
поиске: Dangles V. et al. Tumor-associated antigen
государственная медицинская академия Росздрава" (ГОУ ВПО
human chorionic gonadotropin beta contains numerous
antigenic determinants recognized by in vitro-induced
CD8+ and CD4+ T lymphocytes., Cancer Immunol
Immunother. 2002; 50(12): 673-81 [Epub 2001.12.12]
PMID: 11862419 (реферат). WO 2004/074432 A2,
02.09.2004. Senba M et al., Ectopic production of
Адрес для переписки:
603005, г.Нижний Новгород, ул. Алексеевская, 1,
НижГМА, пат.пов. И.Н. Балишиной, рег.№651
(54) СРЕДСТВО ДЛЯ НОРМАЛИЗАЦИИ КОЛИЧЕСТВА CD4 + Т-ЛИМФОЦИТОВ ПРИ
ЛИМФОСАРКОМЕ ПЛИССА
(57) Реферат:
Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, в частности к онкологии и иммунологии, и может
быть использовано для коррекции онкозависимого иммунодефицита при лимфосаркоме Плисса, а именно, для нормализации
содержания CD4+ Т-лимфоцитов в периферической крови крыс с помощью хорионического гонадотропина. Новым является то,
что ранее не было предложено подобного средства для нормализации содержания CD4 + Т-лимфоцитов в периферической
крови крыс при онкозависимом иммунодефиците, в частности вызванном лимфосаркомой Плисса. Изобретение позволяет
расширить арсенал средств для коррекции онкозависимого иммунодефицита при лимфосаркоме Плисса, а именно для
нормализации количества CD4+ Т-лимфоцитов в периферической крови крыс. 1 табл.
(56) (продолжение):
CLASS="b560m"beta-subunit of human chorionic gonadotropin in malignant lymphoma., Zentralbl Pathol. 1991; 137(5): 402-4.,
PMID: 1724916 (реферат). RU 2110269 C1, 01.05.1998. RU 2007182 C1, 15.02.1994. Машковский М.Д. Лекарственные средства.
- М.: ООО Новая Волна", Издатель С.Б.Дивов, 2001, т.2, стр.437. Реферат [Ansell SM, et al., Cd4+ T-cell immune response to large
B-cell non-Hodgkin s lymphoma predicts patient outcome., J Clin Oncol. 2001; 19 (3): 720-6. Энциклопедический словарь
медицинских терминов/ Под ред. акад. РАМН В.И.Покровского. - М.: Медицина, 2001, с.608.

2. Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии и иммунологии, и может быть
использовано для нормализации количества CD4+ Т-лимфоцитов при лимфосаркоме Плисса.
Несмотря на значительные успехи в диагностике и терапии злокачественных опухолей результаты
лечения онкологических больных продолжают оставаться недостаточно удовлетворительными.
Учитывая значение иммунологических механизмов в противоопухолевом лечении и то, что известные
методы противоопухолевой терапии оказывают неблагоприятное действие на систему иммунитета, в
настоящее время важным и актуальным является поиск и внедрение эффективных
иммунофармацевтических препаратов с целью усиления различных звеньев противоопухолевого
иммунитета.
При ряде онкологических заболеваний обнаружено достоверное снижение CD4 + Т-лимфоцитов.
Например, у больных с саркомой Капоши на фоне выраженной ВИЧ-инфекции (1), у больных раком
яичников на поздних стадиях заболевания (2) и у больных раком молочных желез (3), причем
снижение относительного количества CD4+ Т-лимфоцитов рассматривается как свидетельство
иммунодепрессии, способствующей быстрому росту опухоли, в том числе и саркомы Плисса.
Приведенные данные говорят об актуальности поисков препаратов, способствующих коррекции
дефицита CD4+ Т-лимфоцитов при различных злокачественных опухолях.
ХГ по современным представлениям является иммуномодулятором и применяется в качестве
средства для лечения некоторых злокачественных опухолей. Так, опубликованы сведения о том, что
при кратковременном применении экстракта трофобласта человека, содержащего ХГ в большом
количестве, получен стойкий клинический эффект у больных с плоскоклеточным раком легкого при
наличии метастазов после нерадикального хирургического удаления опухоли. (4). Оказалось, что
введение ХГ и его бета-субъединицы или биологически активных фрагментов ХГ или его бета-
субъединицы дает положительный эффект при лечении карциномы молочных желез, простаты,
яичников, а также при нейробластоме и саркоме Капоши (5). У больных острой миэлоидной лейкемией
после введения ХГ в комплексе с левомизолом отмечали снижение количества бластных форм клеток в
костном мозгу и периферической крови без прогрессивного увеличения их в течение 70-121 дня (6).
Кроме того, показано, что введение низкой концентрации коммерческого препарата ХГ, а также
синтетического полипептидного фрагмента бета-субъединицы ХГ, состоящей из 18-ти
аминокислотных остатков (с 125 по 145), тормозит рост лейкемоидной клеточной линии HL-60 (7).
При раке яичников у больных изучали влияние на систему иммунитета адаптогенов растительного
происхождения (2). Применяемые в онкологии методы лечения для больных раком яичников, это, как
правило, операция и химиотерапия, оказывают в основном неблагоприятное воздействие на систему
иммунитета. Еще более значительные нарушения иммунологической реактивности обнаруживаются у
больных раком яичников при проявлении рецидива заболевания. В связи с этим очевидна
необходимость коррекции состояния иммунитета в процессе лечения больных раком яичников.
В данном источнике изучали влияние экстракта элеуторококка, настойки женьшеня, китайского
лимонника, аралии, родиолы розовой, полисахаридов из гриба Gunaderma Lucidum на состояние
иммунной системы у больных раком яичников. Экстракт родиолы розовой принимали больные,
леченые по схеме - операция + химиотерапия. У больных, которые в период химиотерапии принимали
экстракт родиолы розовой, увеличивалось количество Т-лимфоцитов, CD4 + Т-лимфоцитов, NK-lisis
клеток. На основании приведенных данных на рис. 2 количество CD4 + Т-лимфоцитов в
периферической крови в группе больных с рецидивом заболевания, которые в период химиотерапии
принимали экстракт родиолы розовой, увеличилось на 47% по сравнению с содержанием у первичных
больных и на 19% по сравнению с больными с рецидивом заболевания до лечения. Согласно таблице 4,
у больных, получавших на фоне химиотерапии экстракт элеутороккока, количество CD4 + Т-
лимфоцитов в периферической крови увеличилось на 30% в сравнении с содержанием этих клеток до
лечения. Данные о влиянии на CD4+ Т-лимфоциты других указанных в работе адаптогенов в статье (2)
не приводятся.
Однако из этих известных публикаций с очевидностью для специалиста не вытекает возможность
использования ХГ в качестве средства нормализации CD4+ Т-лимфоцитов в периферической крови
онкологических больных, т.к. сведений о влиянии ХГ на динамику этих клеток в указанных