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シリコンバレー比較20171030小柳
- 2. 略 歴 小栁 智義 博士（理学） • 理研播磨、スタンフォード大学においてポスドクとしてプロテオミクス、薬理 学研究に従事（NPO法人 Japan Bio Community立上げ）。 • ライフテクノロジーズジャパン（試薬、再生医療）、サイフューズ（再生医 療）、カルナバイオサイエンス（創薬）においてライセンス、研究開発を担当。 Ex2) 京都大学よりライセンスを受け、エピゾーマルベ クターによるリプログラミングツールの発売を実現。 Ex1) iPS細胞ストック作成用に原材 料情報を収集。PMDAと折衝しマス ターファイル登録を実現。 Ex3) 米国で身近に接したベンチャー創業と売却
- 4. SF Bayarea and Kansai Apple HP Oracle Genentech Adobe Google Yahoo LA SF Kyoto Osaka Kobe Osaka Univ. Facebook Softbank Tesla Kyoto Univ
- 8. 最先端のサイエンスが ビジネスになる場所 1972年、スタンフォード大学のスタンリー・コーエン博士とUCSFのボイヤー博 士が「遺伝子組み換え技術」を着想。 スタンフォード大学OTL (Office of Technology Lisence)のニルス・ライマースに よって特許申請。440社にライセンスされ、$255Mのロイヤルティー収入を創出 した。 1976年、投資家であったスワンソンと上述のボイヤー博士はGenentech社を創 設し、遺伝子工学に基づいた治療薬創出に向けて研究を開始。 1980年バイドール法成立。政府助成金での研究開発成果のビジネス展開が容易に！ その後、ヒト型組み換えインスリン、赤血球を増やすエリスロポエチン、顆粒 球コロニー刺激因子（G-CSF）、インターフェロン、各種抗体医薬、組み換えワ クチンなどが遺伝子組み換え技術で開発された。 因みにその成果の一つである抗体医薬についてはスタンフォード大学の保有す るクイーン特許が$613Mのロイヤルティー収入をもたらしている。 それまで治療法のなかった患者を救う手段が増えた！
- 10. Cost Structure of Development for Healthcare Products ©Tomoyoshi Koyanagi Ph.D. 2016 10 Target Discovery Preclinical Study Clinical Study Cost Stage Market!
- 11. Projects under development has value for trading ©Tomoyoshi Koyanagi Ph.D. 2016 11 Target Discovery Clinical Study Cost Stage Startup Startup University Startup University University Startup Startup University Preclinical Study Startup Startup University Startup University University Startup Startup University Market! 産学連携は”Startup”という商材を生み出すビジネス
- 12. アカデミアのシーズの事業化に向けた流れ （ベンチャー企業立ち上げの場合） プロセス開 発 非臨床試験 （追加） 治験申請 Phase I/II Phase III PMS 事業 評価 大学での 臨床研究 Indicationを確認 し、実際の治療の 現場での利用を調 査。強み、弱みを 徹底的に分析 起業家の コミットメ ント開始 生産技術者、 薬事コンサル によるチーム 臨床開発、生産 設備チーム増強 補助金 or エンジェル 投資 シリーズA シリーズB シリーズC シリーズD 臨床開発、 生産設備 ビジネスモ デルに合致 した生産体 制の検討 パートナー企業 と共に、生産体 制の確立 Exitに向け た導出交渉 or 販売体 制の整備 ライセンスアウ ト or 自社販売 薬事法改正で早期上市ができ そうだが、安全性が確認出来 る時期と、ライセンスアウト/ 販売体制の確立とは時期的に 一致しない可能性が高い。 企業側のアクショ ンと背景 開発プロセスMilestone 大学 コミットメント ベンチャー企業 パートナー企業 Animal POC POC ©Tomoyoshi Koyanagi Ph.D. 2013
- 13. KAI Pharmaceuticals 1. 2002年創業 2. スタンフォード大学医学部教授Daria Mochly-Rosenと ポスドクのLeon Chenによる創業。 3. Protein Kinase Cの分子種特異的ペプチド薬剤の事業化。 4. 循環器疾患を対象にペプチド医薬品の研究開発を実施。 5. 2012年、Amgenが$315Mで買収。 ©Tomoyoshi Koyanagi Ph.D. 2014
- 16. ©Tomoyoshi Koyanagi Ph.D. 2016 16 アメリカでは投資と評価システムが リンクしている 投資先のハンズオンサポート と、追加投資の目利きに活用 最新技術のフォローと、 事業提携の目利きに利用 先進的すぎて書面上のデューデリやリスク判定が困難！ 1. 各種試験結果の再現性を実際に実験して確認させる 2. マイルストンの設定を短くし、実際に達成可能かどう かをやらせてみる。 という選択肢を作り出している
- 17. インキュベーション事例 SPARK ©Kyoto University 2016 • スタンフォード大学医学部の産学連携支 援プログラム。 • 企業メンターがボランティアで「開発」 を指導。大学は800-1200万円の資金を提 供して各プログラムの起業提携を促進
- 18. SPARKing Industry in Start-Ups © 2017 Kyoto University 18
- 19. © 2017 Kyoto University 19