Dokumen tersebut menjelaskan penggolongan obat di Indonesia berdasarkan tingkat bahayanya dan ketentuan distribusinya, mulai dari obat bebas, bebas terbatas, keras, narkotika dan psikotropika. Dokumen tersebut juga menjelaskan tentang Obat Wajib Apotek (OWA) yang dapat diberikan oleh apoteker untuk meningkatkan akses obat masyarakat.

1. ARTI LINGKARAN PADA OBAT
Golongan
obat
adalah
penggolongan
yang
dimaksudkan untuk peningkatan keamanan dan
ketepatan penggunaan serta pengamanan distribusi
yang terdiri dari obat bebas, obat bebas terbatas,
obat wajib apotek, obat keras, psikotropika dan narkotika.
Obat Bebas dan Bebas Terbatas dipasarkan tanpa resep dokter atau dikenal
dengan nama OTC (Over The Counter) dimaksudkan untuk menangani
penyakit-penyakit simtomatis ringan yang banyak diderita masyarakat luas
yang penanganannya dapat dilakukan sendiri oleh penderita. Praktik seperti ini
dikenal dengan nama self medication (penanganan sendiri).
1. Obat Bebas
Obat bebas dapat dijual bebas di warung kelontong, toko
obat
berizin,
supermarket
serta
apotek.
Dalam
pemakaiannya, penderita dapat membeli dalam jumlah
sangat sedikit saat obat diperlukan, jenis zat aktif pada obat golongan ini
relatif aman sehingga pemakainnya tidak memerlukan pengawasan tenaga
medis selama diminum sesuai petunjuk yang tertera pada kemasan obat.
Oleh karena itu, sebaiknya golongan obat ini tetap dibeli bersama
kemasannya. Di Indonesia, obat golongan ini ditandai dengan lingkaran
berwarna hijau dengan garis tepi berwarna hitam. Yang termasuk golongan
obat ini yaitu obat analgetik/pain killer (parasetamol), vitamin dan mineral.
Ada juga obat-obat herbal tidak masuk dalam golongan ini, namun
dikelompokkan sendiri dalam obat tradisional (TR).
2. Obat Bebas Terbata
Obat bebas terbatas adalah obat yang sebenarnya termasuk
obat keras tetapi masih dapat dijual atau dibeli bebas tanpa
resep dokter, dan disertai dengan tanda peringatan. Tanda
khusus pada kemasan dan etiket obat bebas terbatas adalah lingkaran biru
dengan garis tepi berwarna hitam. Tanda peringatan selalu tercantum pada

2. kemasan obat bebas terbatas, berupa empat persegi panjang berwarna hitam
berukuran panjang 5 (lima) sentimeter, lebar 2 (dua) sentimeter dan memuat
pemberitahuan berwarna putih sebagai berikut:
Seharusnya obat jenis ini hanya dapat dijual bebas di toko obat berizin
(dipegang seorang asisten apoteker) serta apotek (yang hanya boleh beroperasi
jika ada apoteker), karena diharapkan pasien memperoleh informasi obat yang
memadai saat membeli obat bebas terbatas.
Contoh obat golongan ini adalah: pain relief, obat batuk, obat pilek dan krim
antiseptik.
3. Obat Keras
Golongan obat yang hanya boleh diberikan atas resep dokter,
dokter gigi, dan dokter hewan ditandai dengan tanda lingkaran
merah dan terdapat huruf K di dalamnya. Yang termasuk
golongan ini adalah beberapa obat generik dan Obat Wajib Apotek (OWA).
Juga termasuk didalamnya narkotika dan psikotropika tergolong obat keras.
Obat psikotropika adalah obat keras baik alamiah maupun sintetis bukan
narkotik, yang berkhasiat psikoaktif melalui pengaruh selektif pada susunan
saraf pusat yang menyebabkan perubahan khas pada aktivitas mental dan
perilaku.

3. Contoh : Diazepam, Phenobarbital
4. Obat Narkotika
Obat narkotika adalah obat yang berasal dari tanaman atau
bukan tanaman baik sintetis maupun semi sintetis yang dapat
menyebabkan
penurunan
atau
perubahan
kesadaran,
hilangnya rasa, mengurangi sampai menghilangkan rasa nyeri dan
menimbulkan ketergantungan.
Contoh : Morfin, Petidin
Note:
a) Obat bebas dan obat bebas terbatas, termasuk obat daftar W
(Warschuwing) atau OTC (over the counter).
b) Pada obat bebas terbatas terdapat salah satu tanda peringatan nomor 16.
c) Obat keras nama lain yaitu obat daftar G (Gevarlijk), bisa diperoleh
hanya dengan resep dokter.
d) OWA (obat wajib apoteker) yaitu obat keras yang dapat diberikan oleh
apoteker pengelola apotek (APA), hanya bisa didapatkan di apotek.
Obat Wajib Apotek (Owa)
Selain memproduksi obat generik, untuk memenuhi keterjangkauan
pelayanan kesehatan khususnya akses obat pemerintah mengeluarkan
kebijakan OWA.
OWA merupakan obat keras yang dapat diberikan oleh Apoteker Pengelola
Apotek (APA) kepada pasien. Walaupun APA boleh memberikan obat
keras, namun ada persayaratan yang harus dilakukan dalam penyerahan
OWA.
a) Apoteker wajib melakukan pencatatan yang benar mengenai data pasien
(nama, alamat, umur) serta penyakit yang diderita.
b) Apoteker wajib memenuhi ketentuan jenis dan jumlah yang boleh
diberikan kepada pasien. Contohnya hanya jenis oksitetrasiklin salep
saja yang termasuk OWA, dan hanya boleh diberikan 1 tube.

4. c) Apoteker wajib memberikan informasi obat secara benar mencakup:
indikasi, kontra-indikasi, cara pemakaian, cara penyimpanan dan efek
samping obat yang mungkin timbul serta tindakan yang disarankan bila
efek tidak dikehendaki tersebut timbul.
Jenis OWA
Tujuan
OWA
adalah
memperluas
keterjangkauan
obat
untuk
masyarakat, maka obat-obat yang digolongkan dalam OWA adalah obat
diperlukan bagi kebanyakan penyakit yang diderita pasien. Antara lain:
obat antiinflamasi (asam mefenamat), obat alergi kulit (salep
hidrokotison), infeksi kulit dan mata (salep oksitetrasiklin), antialergi
sistemik (CTM), obat KB hormonal.
Sesuai permenkes No.919/MENKES/PER/X/1993, kriteria obat
yang dapat diserahkan:
1. Tidak dikontraindikasikan untuk penggunaan pada wanita hamil,
anak di bawah usia 2 tahun dan orang tua di atas 65 tahun.
2. Pengobatan sendiri dengan obat dimaksud tidak memberikan risiko
pada kelanjutan penyakit.
3. Penggunaannya tidak memerlukan cara atau alat khusus yang harus
dilakukan oleh tenaga kesehatan.
4. Penggunaannya diperlukan untuk penyakit yang prevalensinya
tinggi di Indonesia.
5. Obat dimaksud memiliki rasio khasiat keamanan yang dapat
dipertanggungjawabkan untuk pengobatan sendiri.
TABEL CONTOH OBAT OWA
OBAT
INDIKASI
JUMLAH YANG BOLEH
DIBERIKAN
Asam mefenamat
Anti inflamasi dan anlagesik
10 tablet
Salep hidrokortison
Anti alergi topikal
1 tube
Obat KB
Anti fertilitas
1 siklus (28 hari)