Фармакоэкономические исследования

1. ФармакоэкономическиеФармакоэкономические
исследованияисследования
Коржевский АлександрКоржевский Александр
ассистент кафедры УЭФ и ФТассистент кафедры УЭФ и ФТ
ГОУ ВПО Ниж ГМА РосздраваГОУ ВПО Ниж ГМА Росздрава
Нижний Новгород, 24.10.2009

2. Фармакоэкономика в РФ: возможности
и перспективы развития
Фармакоэпидемиология и фармакоэкономикаФармакоэпидемиология и фармакоэкономика –
единственный инструмент принятия правильных
управленческих («чиновничьих») решений
ФармакоэкономикаФармакоэкономика – важнейшая составная часть
экономики здравоохранения
• Следует усвоить истину – важна не цена наСледует усвоить истину – важна не цена на
лекарство (упаковку), а стоимость выздоровлениялекарство (упаковку), а стоимость выздоровления
(излечения)(излечения)
• Конечная цель здравоохранения – не получить
огромное финансирование, а целенаправленно тратить
на профилактику и лечение основных социально
значимых заболеваний, тем самым снизить
заболеваемость и смертность, увеличить
продолжительность жизни

3. Целевые точки: ремиссии, излечения,
выздоровления – основа
фармакоэкономики
• РемиссияРемиссия – положительное влияние на мягкие
«суррогатные» точки, характеризующие состояние
здоровья больного: клинико-физиологические
показатели, гормональный профиль, содержание
опухолевых и воспалительных маркеров и т.д.
• ИзлечениеИзлечение – временное восстановление
физиологических функций организма до нормы в
пределах определенного времени (например,
онкологического больного, трансплантация органов,
искусственные органы (divaice) и т.д.)
• ВыздоровлениеВыздоровление – полное восстановление всех
физиологических функций организма к норме в
течение длительного времени

4. История фармакоэкономики
Petty William 1623-1678
1650 - Professor of Anatomy at Oxford
1662 - «Treatise of taxes and contributions»
«Трактат о налогах и
сборах»
1672 - "Essays in political arithmetic"
(об умножении человечества и росте
города Лондона, о смертности в
Дублине по метрикам 1631 г.)

5. История фармакоэкономики
Farr William 1807-1883
В XIX веке (1841 год) статистик
Управления записи актов
гражданского состояния Англии
и Уэльса William Farr подверг
обсуждению принципы,
которыми следует
руководствоваться при
составлении статистической
классификации болезней, и
настаивал на принятии единой
классификации.

6. История фармакоэкономики
• Kenneth Joseph Arrow род. 1921
американский экономист, лауреат
Нобелевской премии по экономике за 1972
• Milton Friedman 1912-2006
американский экономист, лауреат
Нобелевской премии по экономике за 1976
Оба видели возможности использования
общей экономической теории в медицине и
здравоохранении: в качестве
информационной поддержки при принятии
решений по распределению ресурсов, и в
качестве катализатора социальных реформ.

7. Виды фармакоэкономического
анализа: вспомогательные методы
• Анализ «стоимость болезни» - метод изучения всех
затрат, связанных с ведением больных как на
определенном этапе (отрезке времени), так и на всех
этапах оказания медицинской помощи, а также с
нетрудоспособностью и преждевременной смертностью.
• Моделирование - способ изучения различных объектов,
процессов и явлений, основанный на использовании
математических (логических) моделей.
• Анализ чувствительности - анализ, направленный на
определение того, в какой степени будут меняться
результаты исследования при изменении исходных
параметров (колебаниях цен на лекарственные препараты,,
частоты побочных эффектов и т.п.).
• Дисконтирование - введение поправочного коэффициента
при расчете затрат с учетом влияния временного фактора:
затраты, которые предстоит понести в будущем, менее
значимы, чем понесенные сегодня, и, выгода,
приобретенная сегодня, более ценна, чем в будущем

8. Виды фармакоэкономического
анализа: вспомогательные методы
Анализ «стоимость болезни»
а) Прямые медицинские затраты (включают в свой состав все
издержки, понесенные системой здравоохранения), например:
- затраты на диагностические, лечебные, реабилитационные и
профилактические медицинские услуги, манипуляции и
процедуры, в том числе оказываемые на дому (включая оплату
рабочего времени медицинских работников);
- затраты на лекарственные препараты;
- затраты на содержание пациента в лечебном учреждении;
- затраты на транспортировку больного санитарным транспортом;
- плата за использование медицинского оборудования, площадей и
средств (распределение фиксированных затрат из статей
бюджета), и др.
б) Прямые не медицинские затраты:
- наличные ("карманные") расходы пациентов;
- затраты на немедицинские услуги, оказываемые пациентам на дому
(например, услуги социальных служб);
- затраты на перемещение пациентов

9. Виды фармакоэкономического
анализа: вспомогательные методы
Анализ «стоимость болезни» - Cost of illness
в) Косвенные (альтернативные) затраты (издержки упущенных
возможностей):
- затраты за период отсутствия пациента на его рабочем месте из-за
болезни или выхода на инвалидность, включая затраты на оплату
листков нетрудоспособности, пособия по инвалидности и иные
социальные выплаты, предусмотренные действующим
законодательством;
- "стоимость" времени отсутствия на работе членов его семьи или
друзей, связанные с его болезнью;
- экономические потери от снижения производительности на месте
работы;
- экономические потери от преждевременного наступления смерти.
г) Нематериальные (неосязаемые) затраты - затраты, связанные с
болью, страданиями, дискомфортом, которые испытывает
пациент вследствие проходимого им курса лечения, - из-за
трудностей с точным количественным измерением в денежном
выражении на сегодняшний день обычно остаются за рамками
выполняемого анализа.

10. Виды фармакоэкономического
анализа: основные методы
Анализ «затраты – эффективность» Cost-Effectiveness Analysis
- тип фармако-экономического анализа, при котором
проводят сравнительную оценку результатов и затрат
при двух и более вмешательствах, эффективность
которых различна, а результаты измеряются в одних и
тех же единицах (мм.рт.ст. число предотвращенных
осложнений,).
Анализ «минимизации затрат» Cost-Minimization Analysis/СMA -
частный случай анализа «затраты – эффективность»,
при котором проводят сравнительную оценку двух и
более вмешательств, характеризующихся идентичной
эффективностью и безопасностью, но разной
стоимостью.

11. Виды фармакоэкономического
анализа: основные методы
Анализ «затраты – эффективность» Cost-Effectiveness Analysis
- тип фармако-экономического анализа, при котором
проводят сравнительную оценку результатов и затрат
при двух и более вмешательствах, эффективность
которых различна, а результаты измеряются в одних и
тех же единицах (мм.рт.ст. число предотвращенных
осложнений,).
Анализ «минимизации затрат» Cost-Minimization Analysis/СMA -
частный случай анализа «затраты – эффективность»,
при котором проводят сравнительную оценку двух и
более вмешательств, характеризующихся идентичной
эффективностью и безопасностью, но разной
стоимостью.

12. Виды фармакоэкономического
анализа: основные методы
Анализ «затраты - полезность (утилитарность)» Cost-
Utility Analysis - вариант анализа «затраты –
эффективность», при котором результаты
вмешательства оцениваются в единицах "полезности" с
точки зрения потребителя медицинской помощи
(например, качество жизни);
при этом наиболее часто используется интегральный
показатель "сохраненные годы качественной жизни"
(QALY = Quality of life ).
Состояние здоровья Оценка, баллы
Здоров 1,00
Симптомы, характерные для менопаузы 0,99
Гипертония 0,95-0,99
Стенокардия 0,5
Слепота, глухота 0,39
Смерть 0,00
Бессознательное состояние, мучительные боли меньше 0,00

13. Виды фармакоэкономического
анализа: основные методы
Анализ «затраты – выгода» Cost-Benefit Analysis - тип
фармакоэконо-мического анализа, при котором как затраты, так и
результаты представлены в денежном выражении.
Это дает возможность сравнивать экономическую эффективность
различных вмешательств с результатами, выраженными в
различных единицах.
Human Capital Approach (HCA) и Contingent Valuation (CV).
• В HCA получаемая выгода оценивается как снижение в
результате медицинского вмешательства объема потерь
производительности (например, ВВП).
• В CV объем выгоды исхода оценивается на основании
гипотетического вопроса пациенту: «Какую выгоду человек
получает от данного дохода или сервиса?».
Например: «Сколько Вы готовы потратить на приобретение этого
препарата в течение года?______» или «Будете ли Вы продолжать
принимать этот препарат для лечения инсомнии, если цена на
него возрастет на 10$?____».

14. АВС-анализ
ABC анализ- распределение (ранжирование) отдельных
медицинских технологий, лекарственных средств и
предметов медицинского назначения по доле затрат на
каждую из них в общей структуре расходов от наиболее
затратных к наименее затратным с выделением трех
групп:
• в группу А сводятся технологии (или лекарственные
средства), на которые приходится 80% затрат (обычная
закономерность, что в группе оказывается около 10-15%
от всех изучаемых технологий),
• в группу В - те технологии, которые потребовали 15%
средств (до 50% от общего числа) и
• в группу С - те технологии, издержки на выполнение
которых составило 5% от затрат (до 40% исследуемого
ассортимента). ABC-анализ используется для
определения приоритетов и целесообразности
расходования средств на основе ретроспективной
оценки реальных затрат.

15. VEN-анализ
Вид фармакоэкономического исследования,
позволяющий мониторировать
использование материальных ресурсов
лечебного учреждения при осуществлении
закупок лекарственных средств

16. • К группе V-vital были отнесены петлевые диуретики,
тиазидные диуретики, сердечные гликозиды, иАПФ,
бета-блокаторы (бисопролол, метопролол,
карведилол), блокаторы кальциевый каналов (только
амлодипин), антагонисты альдостерона.
• К группе E-essential отнесены калийсберегающие
диуретики, антиаритмики (кордарон, амиодарон),
аспирин.
• К группе N - non essential отнесены нитраты,
препараты калия, препараты улучшающие метаболизм
миокарда (предуктал, милдронат, АТФ), валидол,
корвалол, валокардин, блокаторы кальциевых каналов
(нифедипин, верапамил и дилтиазем), антиаритмики I
группы (таблетированные формы), НПВС.
С.Б. Ерофеева, Ю.Б. Белоусов, 2005

17. Результаты VEN анализа
% от общих расходов
V
36%
E
29%
N
35%
%от общего числа
назначений
N
39%
V
29%
E
32%
V E N
С.Б. Ерофеева, Ю.Б. Белоусов, 2005

18. Ступени фармакоэкономических
исследований в РФ
• На уровне предрегистрационного цикла
• При внедрении в клиническую практику
• Для решения вопроса о безопасности и эффективности
внутри фармацевтических групп для выбора лекарств с
фармакоэкономическими преимуществами
• Основание для управленческих решений об
ограничении списка лекарств внутри одной или
нескольких фармацевтических групп
• Принятие организационных, финансовых,
стратегических решений на национальном,
региональном, местном уровнях

19. Место фармакоэкономических
исследований в РФ
Фармакоэкономическая приемлемость – 3-я составляющаяФармакоэкономическая приемлемость – 3-я составляющая
для принятия решения о медицинском применениидля принятия решения о медицинском применении
лекарства (эффективность, безопасность, доступность)лекарства (эффективность, безопасность, доступность)
Пример: В Австралии разрешение к медицинскомуПример: В Австралии разрешение к медицинскому
применению получают лишь те генерики, имеющиеприменению получают лишь те генерики, имеющие
фармакоэкономическое преимуществофармакоэкономическое преимущество

20. Генерические средства (70% от
объема рынка в РФ)
Методы ФЭА:Методы ФЭА:
• Минимизации затрат (СМА)Минимизации затрат (СМА)
• Стоимость-эффективность (СЕА)Стоимость-эффективность (СЕА)
Использование мягких «суррогатных» точекИспользование мягких «суррогатных» точек
• Проводиться должны на фазе как предрегистрационных, так
и пострегистрационных исследований (включая не
однократное, а систематическое выборочное исследование
качества лекарств – фармацевтическое,
фармакокинетическое, клиническое)
• Производитель обязан соблюдать все требования
нормативно-правовой базы РФ, регулирующей качество ЛС

21. Инновационные средства
Методы ФЭА:Методы ФЭА:
• Минимизации затрат (СМА)Минимизации затрат (СМА)
• затраты-эффективность (СЕА)затраты-эффективность (СЕА)
• Затраты-полезность (Затраты-полезность (CUA)CUA)
Использование конечных «твердых» точек (смерть,Использование конечных «твердых» точек (смерть,
осложнение, исход и т.д.) для принятия глобальных иосложнение, исход и т.д.) для принятия глобальных и
национальных решенийнациональных решений
• Должен использоваться опыт крупных многоцентровых
исследований, данные медицины доказательств
• Для отдельных немасштабных заболеваний оправдан метод
моделирующих исследований
• Для «болезней-сирот» не всегда приемлем
фармакоэкономический анализ: выздоровление или «условное
выздоровление» для ограниченного числа тяжелых больных
не всегда фармакоэкономически благоприятно, но для
общества при огромных страданиях больных финансовая
часть несущественна

22. Как и где использовать
• Пилотные
• По заказу (зависимые)
• Анализ международных исследований
• Анализ данных доказательной медицины

23. Роль клинического фармаколога в
фармакоэкономических исследованиях
• Разработка критериев безопасности и
переносимости лекарственных средств
– оценка реальной клинической ситуации
– с использованием международного опыта
– анализ причин появления нежелательных
эффектов
– фармакоэкономический анализ стоимости
лечения нежелательного (побочного) эффекта
• стоимость лечения самого побочного эффекта
• стоимость смены терапии
• стоимость удлинения лечения
• оценка качества жизни

24. Общие экономические потери по
гипертонии (экономическое бремя)
Общее количество населения РФ по данным на июль
2002 года ~ 143, 5 млн. человек
Общее количество экономически
активного( работающего) населения РФ по данным на
июль 2002 года ~ 71,6
млн. человек
Экономическое бремя составляет
148,7 + 281,6 + 1080= 1510,3 млн.$
Персональное экономическое бремя
~ 20,1 $ в год
ИЛИ 1,0 %от ВВП РФ