“SALUTE” SENZA FRONTIEREQuale spazio per una medicina della solidarietà? Eticità del mercato del farmaco e accesso    ai f...
Agenda• Introduzione (farmaco, TRIPS, R&S)• Caso Sudafrica• Riflessioni• Gruppo Sanofi-Aventis
Farmaci• Commerciali (copertura da brevetto)• Generici                      Farmaci Essenziali       soddisfano i bisogni ...
TRIPS (WTO)• 1996 - Trade Related Aspects of Intellectual Property Rights• Garantisco la tutela di un brevetto per 20 anni...
Ricerca e Sviluppo Farmaceutica• Tempi – Necessari 12/15 anni di attesa dalla scoperta  della molecola alla sua commercial...
Situazione AFRICA• Dall’inizio dell’epidemia HIV morte circa 15  milioni di persone• Infettate più di 25 milioni di person...
Caso Sudafrica – Medicines ActNel 1997  –   N.malati HIV 4 milioni           (10% popolazione del Sudafrica)  –   Medicine...
Caso Sudafrica – Big PharmaNel 1998 • 39 aziende farmaceutiche (Glaxo, Boehringer, Merck, Roche)   bloccano legge sui farm...
Caso Sudafrica – Davide batte GoliaNel 2001 • Rinuncia delle 39 aziende farmaceutiche   all’azione legale • Big Pharma per...
Riflessioni• Mercato africano 1% profitti globali  aziende farmaceutiche• No controllo sul commercio parallelo• Tetto agli...
Riflessioni• Tutela brevetti VS Tutela sanità pubblica• Revisione durata brevetti?• Convenienza in R&S?• Equità del sistem...
Gruppo Sanofi-Aventis• 1°gruppo farmaceutico in Europa• 3° gruppo farmaceutico mondiale• Presenza nei 5 continenti in 80 p...
Gruppo Sanofi-AventisNel 2005• Politica di accesso ai farmaci per PVS• Prezzo farmaco differenziato in base al reddito pop...
Per la Tubercolosi• Sanofi Aventis, fondazione Nelson Mandela e  autorità sanitarie locali (con 15 mln $)• Al termine del ...
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Eticità del mercato del farmaco

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Eticità del mercato del farmaco

  1. 1. “SALUTE” SENZA FRONTIEREQuale spazio per una medicina della solidarietà? Eticità del mercato del farmaco e accesso ai farmaci: La formazione del prezzo(dott. R. Marzano, dott. R. Delfino, dott. F. Russo, dott. M. Cavallotti) Sabato, 18 novembre 2006 Centro Convegni Belvedere di San Leucio Caserta
  2. 2. Agenda• Introduzione (farmaco, TRIPS, R&S)• Caso Sudafrica• Riflessioni• Gruppo Sanofi-Aventis
  3. 3. Farmaci• Commerciali (copertura da brevetto)• Generici Farmaci Essenziali soddisfano i bisogni della maggioranza della popolazione in materia di cure sanitarie, devono dunque essere sempre disponibili in quantità sufficiente e sotto la forma farmaceutica appropriata (OMS)
  4. 4. TRIPS (WTO)• 1996 - Trade Related Aspects of Intellectual Property Rights• Garantisco la tutela di un brevetto per 20 anni• Eccezione sanitaria art. 30 – Per ragioni di salute pubblica – Limitata nel tempo- Licenza obbligatoria permette di legalizzare la produzione locale di medicine generiche senza necessariamente richiedere il permesso ai detentori dei brevetti- Importazione parallela rende possibile importare farmaci più economici da qualsiasi paese anche senza il rispetto delle licenze
  5. 5. Ricerca e Sviluppo Farmaceutica• Tempi – Necessari 12/15 anni di attesa dalla scoperta della molecola alla sua commercializzazione• Costi – Necessario circa 1 miliardo $ per l’immissione di un nuovo farmaco nel mercato• Il 90% dei nuovi farmaci sono utilizzati dal 10% della popolazione mondiale• Solo lo 0,2% degli investimenti è per nuove medicine (per polmonite diarrea tubercolosi che causano 8 milioni morti l’anno)
  6. 6. Situazione AFRICA• Dall’inizio dell’epidemia HIV morte circa 15 milioni di persone• Infettate più di 25 milioni di persone (70% del totale mondiale delle persone sieropositive) Costo annuo cura farmaci anti HIV $ 10.000 VS Spesa sanitaria pro-capite annua $ 10
  7. 7. Caso Sudafrica – Medicines ActNel 1997 – N.malati HIV 4 milioni (10% popolazione del Sudafrica) – Medicines Act promulgato dal Presidente Mandela • Licenza obbligatoria • Importazione parallela dei farmaci Attribuzione al Ministro della Salute ampi poteri di limitare le facoltà consentite dai brevetti farmaceutici
  8. 8. Caso Sudafrica – Big PharmaNel 1998 • 39 aziende farmaceutiche (Glaxo, Boehringer, Merck, Roche) bloccano legge sui farmaci (supporto governo USA) • Minacce di ritorsioni commerciali • Pressione popolare e campagna di informazione/sensibilizzazione (MsF, Lila, Legambiente)
  9. 9. Caso Sudafrica – Davide batte GoliaNel 2001 • Rinuncia delle 39 aziende farmaceutiche all’azione legale • Big Pharma permesso l’importazione di farmaci generici e licenza obbligatoria
  10. 10. Riflessioni• Mercato africano 1% profitti globali aziende farmaceutiche• No controllo sul commercio parallelo• Tetto agli elevati profitti?• Settore farmaceutico rischio elevato!
  11. 11. Riflessioni• Tutela brevetti VS Tutela sanità pubblica• Revisione durata brevetti?• Convenienza in R&S?• Equità del sistema VS Regole economiche• Partecipazione statali in industrie farmaceutiche?• Paura di ritorsioni commerciali!!
  12. 12. Gruppo Sanofi-Aventis• 1°gruppo farmaceutico in Europa• 3° gruppo farmaceutico mondiale• Presenza nei 5 continenti in 80 paesi• 100.000 collaboratori• Fatturato 2004 €25 mld
  13. 13. Gruppo Sanofi-AventisNel 2005• Politica di accesso ai farmaci per PVS• Prezzo farmaco differenziato in base al reddito popolazioni locali• Farmaci no profit no loss• 6 aree terapeutiche: • Malaria • Tubercolosi • Leishmaniosi • Malattia del sonno • Epilessia • Vaccini
  14. 14. Per la Tubercolosi• Sanofi Aventis, fondazione Nelson Mandela e autorità sanitarie locali (con 15 mln $)• Al termine del 2008 – costruiti 9 centri di formazione – formati 100.000 operatori sanitari DOT (directly observed treatment) per 1 milione malati• Un fattore di successo contro la tubercolosi è la buona adesione alla terapia in media per 6 mesi.

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