THL:n asiantuntijalääkäri Emma Kajanderin esitys 11.2.2021.

1. Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
Covid-19 Vaccine AstraZeneca
- AstraZenecan adenovirusvektorirokote
Asiantuntijalääkäri Emma Kajander
11.2.2021

2. Esityksessä käydään läpi
• Miksi rokote tarvitaan?
• Rokotteiden kehitys
• Miten adenovirusvektorirokote toimii?
• Rokotteen antama suoja
• Mitä rokote sisältää?
• Kenelle rokote sopii?
• Vaikuttaako sairastettu
koronavirustauti rokottamiseen?
11.2.2021
Asiantuntijalääkäri Emma Kajander
• Vasta-aiheet ja varotoimet
• Mahdolliset haitat
• Rokote ja muut rokotteet
• Säilytys ja säilyvyys
• Annostus ja aikataulu
• Rokottamisessa
huomioitavaa
• Mistä lisätietoa?

3. Miksi rokotetta tarvitaan?
• SARS-CoV-2 –viruksen aiheuttama Covid-19 –infektio leviää
maailmanlaajuisena pandemiana
• Maailmanlaajuisesti yli 100 milj. tapausta, yli 2,3 milj. menehtynyttä
• Suomessa lähes 50 000 tapausta, yli 700 menehtynyttä
• Tauti on vakavin ikääntyneillä ja niillä, joilla on joku perussairaus
• myös perusterve nuori ihminen voi sairastua vakavasti
• Osalla potilaista oireilu jatkuu jopa kuukausia (Long Covid)
• Virus kuormittaa terveydenhuoltoa ja rajoitustoimet rajoittavat
laajasti ihmisten elämää
• Tautiin ei ole mitään täsmähoitoa
• Sairastuneiden hoito on oireenmukaista
11.2.2021
Asiantuntijalääkäri Emma Kajander

4. Rokotteiden kehitys
• Koronavirusrokotteita arvioidaan
samoilla laatu-, turvallisuus- ja
tehokkuuskriteereillä kuin
muitakin lääkkeitä
• Lääkeviranomaiset myöntävät
myyntiluvan vain sellaiselle
rokotteelle, jonka tehosta ja
turvallisuudesta on riittävästi
tutkimusnäyttöä
11.2.2021
Asiantuntijalääkäri Emma Kajander

5. 11.2.2021
Asiantuntijalääkäri Emma Kajander

6. Covid-19 Vaccine AstraZeneca
• AstraZenecan adenovirusvektorirokote
• Euroopan komissio antanut ehdollisen myyntiluvan yli 18-
vuotiaille 29.1.2021
• Rokotukset aloitettu Suomessa viikolla 6
• Kansallisen ohjeistuksen mukaisesti rokote annetaan
toistaiseksi 18–69 -vuotiaalle
11.2.2021
Asiantuntijalääkäri Emma Kajander

7. 11.2.2021
Asiantuntijalääkäri Emma Kajander

8. Rokotteen antama suoja 1/2
• Antaa suojan SARS-CoV-2 viruksen aiheuttamaa COVID-19 -tautia
vastaan
• Ehkäisee tehokkaasti oireista tautia ja vakavia tautimuotoja
• Tutkimuksissa rokotteen suojatehon on todettu olevan
laboratoriovarmistettua tautia vastaan 63 %, kun otetaan mukaan
kaikenasteiset tautimuodot
• Vakavaa, sairaalahoitoa vaativaa koronavirusinfektiota vastaan rokote antaa
vielä tätä selvästi paremman suojan
• Rokotussuoja alkaa kehittyä jo ensimmäisen rokoteannoksen jälkeen
• Toinen annos tehostaa ja antaa pitkäaikaisempaa suojaa
11.2.2021
Asiantuntijalääkäri Emma Kajander

9. Rokotteen antama suoja 2/2
• Suojan kestosta ei vielä ole tarkkaa tietoa, tietoa tulee THL:n
verkkosivuille, sitä mukaan kun sitä saadaan
• Vielä ei ole tarkkaa tietoa miten rokote vaikuttavat taudin
tartuttavuuteen
• Yleensä virusten kohdalla oireeton kantaja levittää tautia vähemmän
kuin oireinen
• Tutkimukset eri rokotevalmisteiden ristiinkäytöstä ovat vielä kesken
ja siksi tämänhetkinen myyntiluvan mukainen ohje on, että
rokotussarja jatketaan loppuun samalla valmisteella
11.2.2021
Asiantuntijalääkäri Emma Kajander

10. Mitä rokote sisältää?
• Rokote ei sisällä eläviä koronavirustaudin aiheuttajaviruksia
• Rokote sisältää eläviä muokattuja adenoviruksia, jotka eivät
voi aiheuttaa tautia tai lisääntyä
• Vaikuttavana aineena on adenovirusta, joka sisältää SARS-
CoV-2 viruksen piikkiproteiinin koodin
• Apuaineena on aminohappoa, suoloja, sokereita, alkoholia,
polysorbaatti 80 ja vesi
• Rokote ei sisällä tehosteainetta
11.2.2021
Asiantuntijalääkäri Emma Kajander

11. Kenelle rokote sopii?
• Rokote sopii lähes kaikille
• Imetys ei estä rokottamista
• Rokote ei sisällä eläin- tai kasviperäisiä proteiineja
• Myös voimakkaasti allergisen voi yleensä rokottaa
• Aikaisempi anafylaktinen reaktio jollekin muulle rokotteelle ei
suoraan estä rokotuksen antamista
• Vaikka AstraZenecan Covid-19 – rokote sisältää eläviä adenoviruksia,
nämä virukset ovat muunnettuja niin, että ne eivät voi lisääntyä
eivätkä voi aiheuttaa tautia edes immuunipuutteiselle
11.2.2021
Asiantuntijalääkäri Emma Kajander

12. Vaikuttaako sairastettu koronavirustauti
rokottamiseen?
• Aiemmin sairastettu koronavirustauti ei estä rokotuksen antamista
• Sairastettu tauti suojaa valtaosaa ainakin 6 kuukauden ajan. Tämän takia
sairastetun koronavirustaudin jälkeen rokottamisella ei ole kiirettä
• Yleensä koronavirusrokote kannattaa antaa noin 6 kuukautta sairastetun
koronavirustaudin jälkeen
• Immuunipuutteisten ja iäkkäiden kohdalla sairastetun taudin suoja voi olla
heikompi ja heidän kohdalla harkitaan tapauskohtaisesti, onko rokote syytä
antaa jo aikaisemmin
• Jos rokotettava saa koronavirustaudin ensimmäisen ja toisen
rokoteannoksen välisenä aikana, noudatetaan samaa yllä olevaa
periaatetta
11.2.2021
Asiantuntijalääkäri Emma Kajander

13. Vasta-aiheet ja varotoimet 1/2
• Rokotetta ei tule antaa alle 18-vuotiaalle, koska tutkimukset lapsilla
ovat vielä kesken
• Rokotetta ei tule antaa henkilölle, joka on saanut anafylaktisen
reaktion edellisestä rokoteannoksesta tai jostain rokotteen
ainesosasta
• Rokote sisältää pienen määrän polysorbaatti 80:tä stabilointiaineena
• Polysorbaatti 80:tä on esimerkiksi elintarvikkeissa ja lääkkeissä
• Allergia polysorbaatti 80:lle on hyvin harvinaista
11.2.2021
Asiantuntijalääkäri Emma Kajander

14. Vasta-aiheet ja varotoimet 2/2
• Rokotusta siirretään, jos henkilöllä on kuumetta tai kuumeinen infektio
• Varovaisuusperiaatteen mukaan rokotetta ei anneta raskaana olevalle
• Raskaana olevan rokotusta voidaan kuitenkin harkita, jos äidillä itsellään on
perustautinsa vuoksi suurentunut riski sairastua vakavaan koronavirustautiin.
• Rokotusta voi harkita myös, jos raskaana olevalla on suurentunut riski altistua
työssään koronavirukselle
• Rokotuksella ei odoteta olevan vaikutusta sikiön kehitykselle eikä raskauden
kululle
• Ohjeita päivitetään, kun tutkittua tietoa ja käyttökokemusta kertyy
riittävästi
11.2.2021
Asiantuntijalääkäri Emma Kajander

15. Mitä haittoja rokotteella voi olla 1/3?
• Tavanomaisimmin ilmenee pistosalueen paikallisia oireita kuten
kipua, punoitusta, kuumotusta ja turvotusta
• Hyvin tavallisia ovat myös ohimenevät yleisoireet, kuten
kuumereaktiot, lihassärky, päänsärky, väsymys, ärtyneisyys,
vilunväristykset ja imusolmukkeiden turpoaminen
• Odotettavissa olevat oireet ovat tavallisempia ensimmäisen
rokoteannoksen jälkeen
• Oireet alkavat yleensä parin vuorokauden sisällä rokottamisesta ja ne menevät
ohi muutamissa tunneissa tai vuorokausissa
11.2.2021
Asiantuntijalääkäri Emma Kajander

16. Mitä haittoja rokotteella voi olla 2/3?
• Haitoista kannattaa kertoa rokotettavalle, jotta ne eivät tule
yllätyksenä ja jotta rokotettu osaa tarvittaessa hoitaa oireita
• Oireita voi hoitaa kuume- ja kipulääkkeellä (esimerkiksi ibuprofeeni, naprokseen
tai parasetamoli)
• Myyntilupaa edeltävissä tutkimuksissa ei ole ilmennyt vakavia
rokotteesta johtuvia myöhäisempiä haittavaikutuksia
• Valtaosa rokotteiden haittavaikutuksista tulee ilmi kuuden viikon kuluessa
rokottamisesta
11.2.2021
Asiantuntijalääkäri Emma Kajander

17. Mitä haittoja rokotteella voi olla 3/3?
• Paikallis- ja yleisoireet eivät estä jatkorokotuksia
• Selvän rokotereaktion takia ei tarvitse mennä COVID-näytteenottoon
• Näytteenottoon on mentävä, jos kuume jatkuu yli 3 vrk tai tulee muita koronaan
viittaavia infektio-oireita
• Odottamattomista ja vakavista koronavirusrokotteen jälkeen
ilmenneistä oireista tehdään haittavaikutusilmoitus
• Tunnettuja, valmisteyhteenvedossa tai pakkausselosteessa mainittuja
haittavaikutuksia ei tarvitse ilmoittaa, ellei rokotetun kokema haitta jotenkin
oleellisesti poikkea valmisteyhteenvedossa tai pakkaussetelissä kuvatuista
haittavaikutuksista
11.2.2021
Asiantuntijalääkäri Emma Kajander

18. AstraZenecan rokote ja muut rokotteet
• Tietoa muiden rokotteiden antamisesta samanaikaisesti ei vielä ole
kertynyt riittävästi
• Ei kuitenkaan ole syytä olettaa, että yhtä aikaa rokottaminen
aiheuttaisi merkittäviä ongelmia rokotteen tehon suhteen
• Koska kyseessä on uusi rokote, rokote kannattaa antaa eri aikaan
kuin muut rokotteet jos mahdollista
• Pääsääntöisesti on hyvä pitää 7-14 vuorokauden varoaika muihin rokotteisiin.
Tällöin on myös helpompi yhdistää mahdolliset rokotuksen jälkeen ilmenevät
oireet oikeaan rokotteeseen
• Kiireelliset rokotukset (esim hepatiitti-B altistustilanteessa) annetaan
tarvittaessa ilman varoaikaa
11.2.2021
Asiantuntijalääkäri Emma Kajander

19. Säilytys ja säilyvyys
• Lävistämätön rokotepullo säilyy jääkaapissa +2-+8 asteessa
viimeiseen käyttöpäivämäärään (6 kuukautta)
• Rokote ei saa jäätyä
• Rokote on herkkä valolle, joten sälytä rokote valolta suojattuna
ulkopakkauksessaan
• Rokotetta ei saa ravistaa
• Lävistetty rokotepullo säilyy 6 tuntia huoneenlämmössä
• Jos rokotetta joudutaan kuljettamaan, kuljetetaan se mieluiten
rokotepullossa
• Jos tilanne vaatii, niin rokotteen voi kuljettaa myös rokoteruiskuun vedettynä
• Rokote ei saa jäätyä
11.2.2021
Asiantuntijalääkäri Emma Kajander

20. Annostus ja aikataulu
• Rokote on moniannospullossa jossa on 10 annosta
• Rokotteen kerta-annos on 0,5 ml
• Perusrokotussarjaan kuuluu 2 rokotusta. Myyntiluvan mukainen
annosväli on 4 -12 viikkoa
• Vallitsevassa epidemiatilanteessa annosväli on tällä hetkellä 12 viikkoa
• Jos rokotus siirtyy, anna toinen annos mahdollisimman pian
11.2.2021
Asiantuntijalääkäri Emma Kajander

21. Rokottamisessa huomioitavaa
• Rokote ei vaadi erityistä valmistelua, ei saa laimentaa
• Noudata erityisen huolellista aseptiikkaa, kun käsittelet rokotetta
• Neulakoon on oltava 21G tai ohuempi (mitä ohuempi neula, sitä
suurempi G eli Gauge)
• Suodatinneulaa ei saa käyttää, koska se voi heikentää rokotteen tehoa
• On tärkeää varmistaa, ettei käytettyjä rokotepulloja tai
pakkausmateriaalia joudu vääriin käsiin
• Kaikki rokotepakkaukset tulee repiä niin, että etiketti menee rikki
• Rokote sisältää eläviä adenoviruksia, joten se hävitetään tartuntavaarallisena
jätteenä
11.2.2021
Asiantuntijalääkäri Emma Kajander

22. Mistä lisätietoa?
• https://thl.fi/fi/web/infektiotaudit-ja-rokotukset/rokotteet-a-
o/koronavirusrokotteet-eli-covid-19-rokotteet-ohjeita-ammattilaisille/astrazeneca-
covid-19-koronavirusrokote
• https://thl.fi/fi/web/infektiotaudit-ja-rokotukset/rokotteet-a-
o/koronavirusrokotteet-eli-covid-19-rokotteet-ohjeita-ammattilaisille/ohjeita-
koronarokotusten-jarjestamiseen
• https://thl.fi/fi/web/infektiotaudit-ja-rokotukset/rokotteet-a-
o/koronavirusrokotteet-eli-covid-19-rokotteet-ohjeita-
ammattilaisille/ammattilaisten-kysymyksia-koronarokotuksista
• https://thl.fi/fi/web/infektiotaudit-ja-rokotukset/ajankohtaista/ajankohtaista-
koronaviruksesta-covid-19/tarttuminen-ja-suojautuminen-koronavirus/rokotteet-ja-
koronavirus
11.2.2021
Asiantuntijalääkäri Emma Kajander