Bulking agents: sempre e solo indicazione di nicchia?

1. Bulking agents:
sempre e solo
indicazione di
nicchia?
REGIONE VENETO
AZIENDA UNITA’ LOCALE N° 9
OSPEDALE “Cà Foncello” TREVISO
DIPARTIMENTO MATERNO-INFANTILE
A.Candiotto

2. Urethral bulking agent therapy ( UBA )
Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb.pub3.
Urethral injection therapy for urinary incontinence in women.
Kirchin V1
, Page T, Keegan PE, Atiemo K, Cody JD, McClinton S.
Authors’ conclusions :
THE AVAILABLE EVIDENCE BASE REMAINS INSUFFICIENT TO GUIDE
PRACTICE

3. INDICAZIONI
• INCONTINENZA URINARIA DA SFORZO
 deficit sfinteriale intrinseco
 uretra fissa
• INCONTINENZA URINARIA DA SFORZO persistente
permangono sintomi obiettivi / soggettivi dopo chirurgia
• INCONTINENZA URINARIA DA SFORZO ricorrente
ricompaiono i sintomi dopo trattamento
Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb.pub3.
Urethral injection therapy for urinary incontinence in women.
Kirchin V1
, Page T, Keegan PE, Atiemo K, Cody JD, McClinton S.

4. Razionale
Meccanismo intrinseco
di continenza uretrale
Adesione mucosa
Vasi sanguigni sottomucosi Tessuto muscolare liscio
Bulking agents
Cuscinetto artificiale

5. Sostanze iniettabili
 Tessuto lipidico autologo
 Durasphere ( carbon-coatedzirconium beads in polysaccaride gel )
 Coaptite ( calcium hydroxilapatite in water gel)
 Uryx ( etylhene vynil alcohol copolymer ( EVOH )
 Contigen (guteraldehyde cross linked bovine collagen)
 Zuidex ( hyaluronic acid base and dextran hydrophilic polymer)
 Bulkamid (hydrophilic gel polyacrylamide in water )
 Polytef (pyrolisis of teflon)
 Macroplastique (silicone polymer )
Diametro 80mn
Non immonogenico
Biocompatibile
Minima risposta infiammatoria
Minima fibrosi
Minor costo

6. Experimental agents
Condrociti autologhi
Mioblasti autologhi
Carr L, Herschorn S, Birch C, Murphy M, Robert M, Wagner D, et al.
Neurourology and Urodynamics 2009;28(2):152–3
Safety of autologous muscle-derived cells (AMDCS) as therapy for stress urinary
incontinence (SUI) in a randomised, blinded trial (Abstract number: Podium # 5).
Sèbe P, Doucet C, Cornu JN, Ciofu C, Costa P, de Medina SG, et al
International Urogynecology Journal and Pelvic Floor Dysfunction 2011
Intrasphincteric injections of autologous muscular cells in women with refractory
stress urinary incontinence: a prospective study.

7. Prima chirurgia
• Alto rischio operatorio
• Presenza di fattori di rischio per fallimento
 Obesità
 Diabete
 Età
 Prolasso associato
• Sintomi ostruttivi ( ristagno minzionale )
• Scarsa compliance
• ISD urodinamica

8. Chirurgia delle recidiva
• Jonsson 14.5% di ricorrenza ( 9 anni )
Long-term outcomes after stress urinary incontinence surgery.
Jonsson Funk M, Siddiqui NY, Kawasaki A, Wu JM
Obstet Gynecol. 2012;120(1):83.
• Fialkov 8.6% recidiva a 8 anni
Reoperation for urinary incontinence.
Fialkow M, Symons RG, Flum D
Am J Obstet Gynecol. 2008;199(5):546.e1.

9. Condizioni particolari
• Preferenze operatore
• Condizioni anatomiche
 vulvectomia
 esiti attinici
• IUS associata a prolasso
• Nullipare o primipare
• IU mista ( prevalenza di IUS e/o associata a
terapia )

10. VANTAGGI
 MEGLIO TOLLERATO
 Sicuro
 Efficace
 Anestesia locale
Anestesia locoregionale: 5-10’ prima
PARAURETRALE 10ml
 lidocaina 1% + adrenalina
 carbocaina-lidocaina

11. Tecniche
• Periuretrale
• Trans uretrale
• Iniezione medio uretrale
• Iniezione sul collo vescicale
-Controllo endoscopico
-Anestesia locale
-Cuff test

12. Efficacia
 Nessuna differenza fra ts lipico autologo e sz salina ( iniezione trans uretrale 20% di successo
)
 Iniettabili ( macroplastique ) più efficace della riabilitazione del pavimento pelvico
o Corcos 2005 : 50% di efficacia a 2 anni
o Maher 2005 : 29 % di soddisfazione soggettiva a 6 mesi;
o 9 % tasso di cura obiettivo a 6 mesi
o Ghoniem 2013 : 37 % tasso di cura
o 65% migliorate a 6-18 mesi (macroplastique )
A systematic review and meta-analysis of Macroplastique for treating female stress urinary incontinence.
Ghoniem GM, Miller C JInt Urogynecol J. 2013;24(1):27.
o Mayer 2007 : 63% a 12 mesi
Multicenter prospective randomized 52-week trial of calcium hydroxylapatite versus bovine dermal collagen for treatment of IUS.
Mayer RD, Dmochowski RR, Appell RA, Sand PK, Klimberg IW, Jacoby K, Graham CW, Snyder JA, Nitti VW, Winters JC Urology. 2007 May;69(5):876-80.

14. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2010 December; 21(12): 1471–1477.
Published online 2010 July 20.
An open multicenter study of polyacrylamide hydrogel (Bulkamid®) for female
stress and mixed urinary incontinence
Gunnar Lose, Helle Christina Sørensen,Susanne M. Axelsen,Christian Falconer, Kurt
Lobodasch, and Tosson Safwat
Submucosal injection of Bulkamid® was performed in 135 women with urinary incontinence (stress,
67; mixed, 68) followed for 12 months. Forty-seven had a reinjection (35%).
At 12 months, the subjective response rate was 66%.

15. SVANTAGGI
• Ripetizione
• Durata ( non > a 2 anni-media 3 mesi)
• Costo
Effetti collaterali
• Ritenzione urinaria <10%
• Disuria ( ematuria )
• Pseudocisti uretrale 14-28%
• Ascesso
• Necrosi tissutale
• Migrazione o erosione

16. In conclusione
1- indicazioni ridotte ma specifiche
2- efficacia inferiore
3- maggiore sicurezza e tollerabilità
4- da prediligere anestesia locale
5- sistema da potenziare