SlideShare a Scribd company logo
1 of 30
T.C.
DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ
SOSYAL BİLİMLER ENSTİTÜSÜ
DENİZCİLİK İŞLETMELERİ YÖNETİMİ ANABİLİM DALI
LOJİSTİK VE DENİZ ULAŞTIRMASI PROGRAMI
TEZSİZ YÜKSEK LİSANS DÖNEM PROJESİ
İLAÇ SEKTÖRÜNDE LOJİSTİK SÜREÇLERİN
İNCELENMESİ:
BİR İŞLETME UYGULAMASI
Hazırlayan
FURKAN ORKAN BAYRAM
DANIŞMAN
YRD. DOÇ.DR. GAMZE ARABELEN
İZMİR – 2018
1
İÇİNDEKİLER
 Araştırmanın Amaç, ve Kapsamı
 İlaç Lojistiği
 İlaç Dağıtım Kanalları
 Dünya İlaç Pazarı
 İyi Üretim, İyi Depolama, İyi Dağıtım Uygulamaları
 Soğuk Zincir
 Dış Kaynak Kullanımı
 Validasyon & Kalifikasyon
 Nesnelerin İnterneti
 RFİD-Radyo Frekans Tanımlama Teknolojisi
 İTS-İlaç Takip Sistemi
 Araştırmanın Yöntemi
 Görüşme Yapılan Sektör Profesyonelleri
 GZTF Uygulaması
 Sonuç ve Değerlendirme
 Öneri
2
Araştırmanın Amaç ve Kapsamı
 Projemde Türkiye’de faaliyet gösteren ilaç üretim,
ilaç lojistik hizmet sağlayıcı firma yetkilileri ve
Ulaştırma, Denizcilik ve Haberleşme Bakanlığı
Tehlikeli Mal ve Kombine Taşımacılık Düzenleme
Genel Müdürlüğü yetkilileri ile yapılan yüz yüze
görüşmeler ışığında ilaç lojistiği sektörünün içinde
bulunduğu durum, geleceği ve bağlayıcı yasal ve
hukuki süreçler değerlendirilmiştir.
Bu değerlendirmeler ışığında sektörün yaşadığı
sorunlara hayata geçirilebilir çözümler aranmaya
çalışılmıştır.
3
İlaç Lojistiği
 İlaç Lojistiği kavramı nispeten yeni bir
olgudur. Dünyada ve ülkemizde fazla bir
geçmişe sahip olmayan ilaç lojistiği
küreselleşme ve teknolojik gelişmeler gibi
faktörlerin etkisiyle günümüz ticaretinde
önemli bir konuma gelmiştir.
 İlaç lojistiğini salt lojistik olarak
değerlendirmek eksik olacaktır.
4
İlaç Lojistiği
5
 İlaç lojistiğinde sıcaklığın, nemliliğin, titreşim ve
ışık derecelerinin kontrol edilmesi ve sonuçların
kayıt altına alınarak raporlanması önemlidir.
Söz konusu zincir bir yerde kırıldığında bunun geç
olmadan bilinmesi ve bu doğrultuda önlem
alınması geri dönüşü olmayan sıkıntıların
yaşanmasını önleyecektir.
Bilindiği gibi insan sağlığını doğrudan etkileyen
ilacın bozuk olup olmadığını ancak kullanım
sonrasındaki semptomlardan anlamak mümkündür.
İlaç Lojistiği
6
 İlaç lojistiği, tüm diğer ürün lojistiklerinden farklı
bir karakteristiğe sahiptir. Örneğin gıda
lojistiğinde sürecin bir yerindeki kırılmayı ürünün
tat, koku veya rengindeki değişimden anlamak
mümkün olabilirken aynı şeyi ilaç için söylemek
mümkün olmaz.
İlaç Lojistiği-Dağıtım Kanalları
 İlaç sanayi dalında ilacın üretilmesinden, tüketildiği noktaya
kadar olan zincir içindeki hareketinin etkili ve verimli şekilde
planlanması, uygulanması, taşınması, depolanması ve
denetlenmesi sürecine ilaç lojistiği denilir.
Türk İlaç Sektörü Dağıtım Kanalları
7
İlaç Lojistiği
Dünya ilaç pazarı 2016 yılında 1,10 trilyon dolara ulaşmıştır. Türkiye 2016 yılında
dünyada 16. sıradadır.
8
İyi Üretim, İyi Depolama, İyi Dağıtım
9
 İlaç lojistiğinde lojistiğin temel kurallarının yanı
sıra uluslararası kuruluşlarca yıllar içinde tecrübe
ve bilgi ışığında edinilmiş bazı özel normlar
uygulanmaktadır. Bu normlar tüm dünyada olduğu
gibi ülkemizde de takip edilerek uygulanmaya
çalışılmaktadır.
 İyi Üretim Uygulamaları, GMP
 İyi Depolama Uygulamaları, GWP
 İyi Dağıtım Uygulamaları, GDP
İyi Üretim, İyi Depolama, İyi Dağıtım
10
 Good Manufacturing Practices (GMP)
İyi Üretim Uygulamaları
Üretim tesisinin yapısını, deponun yapısını,
donanımını ve personelin yapısını belirler.
GMP normlarının yanı sıra mikro bazda
bakıldığında ilacın üretim aşamasından son
tüketiciye ulaşana kadar geçen üretim harici sürecin
her aşamasını tanımlayan farklı normlar da
bulunmaktadır.
İyi Üretim, İyi Depolama, İyi Dağıtım
11
 Good Warehousing Practices-GWP
İyi Depolama Uygulamaları
Tesisin aydınlatma, havalandırma,
sıcaklık, sanitasyon, nem, teçhizat ve
insan gibi unsurların niteliklerini
belirler.
 Good Delivery Practices (GDP)
İyi Dağıtım Uygulamaları.
Satış sonrası ürünün doğru kanallarla,
doğru donanımlarla, doğru araçlarla,
doğru personelle son tüketiciye
ulaşmasını tarifeden bir yapıdır.
İlaveten dağıtım tesisinde kullanılan
donanımların bakım ve onarımını
personelin ve donanımların
kalifikasyonunu tarif eder.
Soğuk Zincir
12
 Soğuk zincir sistemi, sıcaklığa duyarlı ürünler için
ideal depolama ve taşıma koşullarını sağlamak için
tasarlanmış bir dizi depolama ve dağıtım faaliyeti
olarak ifade edilebilir.
 Soğuk zincir sistemlerinin gelişmesi birçok sektör
için yeni ve uzak pazarlara açılabilme imkânı
getirmiştir.
Soğuk Zincir
13
Dış Kaynak Kullanımı
14
 İlaç üreticilerinin ürünlerini uzayan ve küreselleşen
tedarik zinciri boyunca taşımalarını sağlamak için
evrensel ve yerel düzenlemelerden haberdar
olmaları ve söz konusu düzenlemelere uymaları
beklenir. Takdir edersiniz ki kolay bir süreç değildir
ayrı bir uzmanlık ister, bu ve küreselleşmeye
paralel maliyetlerin artması işletmeleri uzman
oldukları alan harici faaliyetlerinde dış kaynak
kullanımına itmiştir.
Validasyon & Kalifikasyon
15
 İlaç lojistiğinde validasyon ve kalifikasyon oldukça
önemlidir.
 Validasyon; kullanılan yöntemin doğru ve kesin olarak
sürekli bir şekilde bekleneni gerçekleştirdiğinin
kanıtlanması için yapılması gereken işlemlerdir.
 Kalifikasyon; sistemleri oluşturan parçaların (personel,
donanım, cihaz, yazılımlar, yarıdımcı sistemler vs.)
uygun bir şekilde seçiminin yapılması, sistem
gerekliliklerin tümüyle sağlandığının ispatlanması ve tüm
bu çalışmaların dokümante edildiği çalışmalardır.
Nesnelerin İnterneti
16
 Yeni teknolojiler sayesinde ısı ve
nem kontrolü gerektiren taşıma
operasyonlarında gerçek zamanlı
görünürlük, izleme ve kontrol
mümkün hale gelmektedir.
 Bu husus özellikle soğuk zincir
taşımacılığının yaygın olarak
kullanılmakta olduğu gıda ve ilaç
endüstrilerinde insan sağılığı ile
doğrudan ilgili olması ve
ürünlerin özelliklerini yitirmeden
taşınabilmesi adına önemlidir.
RFİD-Radyo Frekans Tanımlama Teknolojisi
17
 Yeni bir teknoloji olan radyo frekansı tanımlama
sistemi (RFID), izlenen nesneyle doğrudan temas
kurmadan takip edilmesini sağlar. Özellikle araç
izleme, ürün izleme, hırsızlıkları önleme veya insan,
hayvan izleme noktasında sıklıkla kullanılmaktadır.
 Alıcı-verici sistemler izlenen nesnenin üzerine
yerleştirilen ve transponder olarak da adlandırılan
gelişmiş teknolojik etiketler vasıtasıyla izlenmektedir.
Alıcı merkezde gönderilen ve alınan verileri
yorumlayan ve yöneten entegre bir bilgisayar sistemi
bulunur. RFİD teknolojisinin sağladığı en önemli fayda
maksimum doğrulukta bilgi ve yönetsel verilere hızla
ulaşabilme imkânıdır.
İTS-İlaç Takip Sistemi
18
 İlaç yönetim sistemleri kurulurken girilen veriler
ışığında sistemler talep edilen her bilgiyi farklı
yollarla raporlar. İlaç Takip Sistemi sayesinde ilacın
orijinal ve güvenilir bir ilaç olduğundan emin
oluruz. İlaçta sahteciliği ve aynı zamanda ilaç
kaçakçılığını önleyen önemli bir sistemdir.
İTS-İlaç Takip Sistemi
19
 Her üretici üretmiş olduğu her ilaca vermiş olduğu
İTS karekodunu (GTİN) Sağlık Bakanlığımıza
bildirmek durumundadır.
 İTS sistemine kaydı yapılan her bir ilaç tedarik
zinciri içinde sırası ile üretici firma, ilaç lojistiği
şirketine ürünü gönderdiğinde sağlık bakanlığımıza
ilgili İTS takip karekodlu ilaçları şu ilaç lojistik
firmasına gönderdim şeklinde gerçek zamanlı
olarak bilgi vermelidir.
Araştırmanın Yöntemi
20
 Türk ilaç lojistiği operasyonel süreçlerinin incelenmesi,
kamu ve özel sektör yapılanması konusunda hazırlanmıştır.
 Çalışma hazırlanırken Slayt 21’de adı geçen sektör
profesyonelleri ile yüz yüze görüşme tekniği kullanılarak
sektörün dünü, bugünü ve yarını değerlendirilmiştir.
 Projem, görüşmeler esnasında alınan ses kayıtları, tesis
gezileri, saha gözlemleri ve literatür incelemeleri ile
sınırlıdır.
 Sektör profesyonellerine yarı yapılandırılmış sorular
yöneltilmiş ve alınan yanıtlar ışığında ülkemiz ilaç
lojistiğinin güçlü ve zayıf yönleri ile karşılaşılabilecek
fırsat ve tehditler değerlendirilmiştir.
Görüşme Yapılan Sektör Profesyonelleri
Görüşme Tarihi Görüşme Şekli Görüşme Süresi Görüşme Yeri Görüşülen Kişi
11.09.2017 Yüz Yüze 45 Dakika Neutec İlaç
İstanbul
Sarper Bayram
Satış Müdürü
12.09.2017
17.11.2017
Yüz Yüze
Yüz Yüze
75 Dakika
65 Dakika
Soyak İlaç
Lojistik
İstanbul
Gürcan Coşgun
Genel Müdür
05.10.2017 Yüz Yüze 60 Dakika
TMKT Genel
Müdürlüğü
Ankara
Bülent Süloğlu
Daire Başkan
Vekili
23.11.2017 Yüz Yüze 45 Dakika Selçuk Ecza
Deposu İzmir
Emin Sakin
Satış Müdürü
14.09.2017 Yüz Yüze 120 Dakika
Neutec İlaç
Lojistik
Sakarya
Özer Durmuş
Müdür
21
Türk İlaç Lojistiği GZTF Uygulaması
22
GÜÇLÜ YÖNLER ZAYIF YÖNLER
*Jeopolitik konumu nedeniyle fırsatlara ve
gelişmelere açık olması,
*Olası ekonomik krizlerden daha az
etkilenmesi,
*Avrupa’nın en büyük kamyon
filolarından birisine sahip olması,
*Gelişmiş karayolu ağı,
*İş gücü maliyetlerinin düşük olması,
*İlaç lojistiği firmalarının bünyelerinde
birden fazla ilaç firmasına hizmet
sağlayarak maliyet avantajı sağlaması,
*Sektörün geleceğini güvence altına
alacak uzun vadeli kontrat eksikliği,
*Dünyada ve ülkemizde kar paylarının
her geçen gün düşmesi,
*Eğitimli insan gücü eksikliği,
*Anadolu’ya olan taşıma hizmetinde
halen ambarların kullanılması,
*Pazarda geçerli olan fiyat odaklı rekabet,
*İlaç lojistiği çatı meslek örgütü eksikliği,
Türk İlaç Lojistiği GZTF Uygulaması
23
FIRSATLAR TEHDİTLER
*Limanların bölgesel konumunun transit
taşımacılığa uygunluğu,
*Avrupa Birliğine giriş beklentisi,
*Sağlık Bakanlığının hazırlamakta olduğu
GDP İyi Dağıtım Uygulamaları Kılavuzu,
*Ülkemizin jeopolitik konumu nedeniyle
Ortadoğu, Afrika ve Türki Cumhuriyetler
ile köprü konumunda olması
*Bürokratik engellerin giderilmesinde
karşılaşılan zorluklar,
*AB tarafından uygulanan kotalar,
*Ekonominin iç ve dış olumsuz
gelişmelerden etkilenmesi,
*Petrol fiyatlarındaki artış trendi,
*Kayıt dışı rekabetin engellenememesi,
*Standart ilaç lojistiği tesisi için yüksek
ilk yatırım maliyeti
Soyak İlaç Lojistik GZTF Uygulaması
24
GÜÇLÜ YÖNLER ZAYIF YÖNLER
*İlaç sektör firmaları ile etkili iletişim
kurma becerisi,
*Sahip olduğu güçlü referanslar,
*Uluslararası ilaç üretici firmalarından
alınan ‘uygunluk onayı’,
*Gerek depo ve gerekse dağıtım
süreçlerinde kullanılan son teknolojik
cihazlar,
*Yüksek depolama kabiliyeti,
*İlaç pazarında gerçekleşen fiyat düşüşü,
*Dış ülkelerde temsilcilikler
bulundurulmaması,
*Anadolu’da şubeleşmenin olmaması,
Soyak İlaç Lojistik GZTF Uygulaması
25
FIRSATLAR TEHDİTLER
*Diğer lojistik hizmet firmalarının ‘ilaç
lojistiği’ iş kolunu tercih etmemeleri,
*Kar paylarının her geçen gün düşüyor
olması,
*Uluslararası lojistik hizmeti veren
firmaların Türk ilaç lojistiği pazarına olan
ilgisinin artması,
Sonuç ve Değerlendirme
26
 İlaç lojistiği sektörü geliştirilmesi gereken hususlar.
1. Yasal ve idari mevzuat
2. İşbirliği ve koordinasyon
3. Çatı meslek örgütünün bulunmayışı
4. Özellikle mavi yakalı olmak üzere yetişmiş,
farkındalık düzeyi yüksek insan gücü eksikliği
5. Devlet otoritesi tarafından aynı konuya işaret eden
ve tekrar eden prosedürler gözden geçirilmelidir.
Sonuç ve Değerlendirme
27
 Ülkemizde ilaç lojistiği endüstrisinde hizmet
yeterliliğine sahip olmamasına rağmen
endüstri içinde faaliyetleri sürdüren firmaların
faaliyetlerinin ilaç lojistiği hizmet
standartlarının asgari seviyesine
çıkarılabilmesi noktasında devlet ve diğer
denetim mekanizmalarının kontrollerini daha
sıklıkla gerçekleştirmesi gerekmektedir.
Sonuç ve Değerlendirme
28
 Türk ilaç lojistiği sektörünün tek müşterisi
olan ilaç sektörü açısından; kârlılık, fiyat
baskısı ve kur dalgalanmaları dikkat edilmesi
gereken noktalardır. Son yıllarda yaşanan
yüksek enflasyon, ülkemizde faaliyet gösteren
ulusal ve uluslararası ilaç firmaları açısından
dönem dönem sıkıntı oluşturabilir.
Sonuç ve Değerlendirme
29
 İlaç firmaları açısından bakıldığında 3PL
hizmet sağlayıcı firma seçiminde zincirin
uçtan uca güvenli olmasının, maliyet ve hız
gibi diğer önemli faktörlerin önüne geçmekte
olduğunu ve ilaç lojistiği konusunda Türkçe
hazırlanmış yeterli kaynağın bulunmadığını
ifade etmek yanlış olmaz.
Gelecek İçin Öneri
30
 İlaç lojistiği sektöründe genel gelişim alanı olarak
bakıldığında ilaç lojistiğini aşan ve tüm ilaç tedarik
zincirini kapsayan bir fırsat alanı mevcuttur; çok özel
olan ilaç hammaddeleri hariç olmak üzere birçok ilaç
üreticisi benzer özellikte hammaddeyi satın alırlar.
Bu süreçler için bünyelerinde satın alma ekipleri ve işin
yapılmasını gerektiren donanımları bulundururlar.
 Bu noktada 3PL hizmet sağlayıcısı firmalar için ölçek
ekonomisini kullanarak sürecin her aşamasında
maliyetleri düşürmek mümkün olabilir.
Satın alma, navlun maliyetleri, diğer sabit maliyetler
ölçek/hacim ekonomisi ile düşecektir.

More Related Content

What's hot

Quality risk management
Quality risk managementQuality risk management
Quality risk managementPRASAD V J V
 
Sağlık Bakanlığı: Kurumsal Değişim Ve Yeniden Yapılanmaya Yönelik Öneriler
Sağlık Bakanlığı: Kurumsal Değişim Ve Yeniden Yapılanmaya Yönelik ÖnerilerSağlık Bakanlığı: Kurumsal Değişim Ve Yeniden Yapılanmaya Yönelik Öneriler
Sağlık Bakanlığı: Kurumsal Değişim Ve Yeniden Yapılanmaya Yönelik ÖnerilerCOSKUN CAN AKTAN
 
Gmp premises 112070804006
Gmp premises 112070804006Gmp premises 112070804006
Gmp premises 112070804006Patel Parth
 
Sağlık kurumlarında kalite yönetimi unite 17-kalite i̇yileştirme araçları-pro...
Sağlık kurumlarında kalite yönetimi unite 17-kalite i̇yileştirme araçları-pro...Sağlık kurumlarında kalite yönetimi unite 17-kalite i̇yileştirme araçları-pro...
Sağlık kurumlarında kalite yönetimi unite 17-kalite i̇yileştirme araçları-pro...Prof. Dr. Halit Hami Öz
 
Regulação médica cias
Regulação médica ciasRegulação médica cias
Regulação médica ciasphudendo
 
13.administração de medicamentos
13.administração de medicamentos13.administração de medicamentos
13.administração de medicamentosViviane Campos
 
Designing Of Pat Based Quality System
Designing Of Pat Based Quality SystemDesigning Of Pat Based Quality System
Designing Of Pat Based Quality Systemsatenvish
 
Waste management in pharmaceutical industry
Waste management in pharmaceutical industryWaste management in pharmaceutical industry
Waste management in pharmaceutical industryMd Mohsin
 
Use of single-use technology in Aseptic processing of vaccines: Application s...
Use of single-use technology in Aseptic processing of vaccines: Application s...Use of single-use technology in Aseptic processing of vaccines: Application s...
Use of single-use technology in Aseptic processing of vaccines: Application s...Dr. Priyabrata Pattnaik
 

What's hot (20)

PROBLEM ÇÖZME VE KARAR VERME TEKNİKLERİ
PROBLEM ÇÖZME VE KARAR VERME TEKNİKLERİPROBLEM ÇÖZME VE KARAR VERME TEKNİKLERİ
PROBLEM ÇÖZME VE KARAR VERME TEKNİKLERİ
 
Quality risk management
Quality risk managementQuality risk management
Quality risk management
 
Sağlık Bakanlığı: Kurumsal Değişim Ve Yeniden Yapılanmaya Yönelik Öneriler
Sağlık Bakanlığı: Kurumsal Değişim Ve Yeniden Yapılanmaya Yönelik ÖnerilerSağlık Bakanlığı: Kurumsal Değişim Ve Yeniden Yapılanmaya Yönelik Öneriler
Sağlık Bakanlığı: Kurumsal Değişim Ve Yeniden Yapılanmaya Yönelik Öneriler
 
Gmp premises 112070804006
Gmp premises 112070804006Gmp premises 112070804006
Gmp premises 112070804006
 
Dijital Liderlik
Dijital LiderlikDijital Liderlik
Dijital Liderlik
 
GCP Overview by Compliance Insight, Inc.
GCP Overview by Compliance Insight, Inc.GCP Overview by Compliance Insight, Inc.
GCP Overview by Compliance Insight, Inc.
 
GMP by Dr. R.
GMP by Dr. R.GMP by Dr. R.
GMP by Dr. R.
 
Australian regulatory guidelines for biologicals
Australian regulatory guidelines for biologicalsAustralian regulatory guidelines for biologicals
Australian regulatory guidelines for biologicals
 
Sağlık kurumlarında kalite yönetimi unite 17-kalite i̇yileştirme araçları-pro...
Sağlık kurumlarında kalite yönetimi unite 17-kalite i̇yileştirme araçları-pro...Sağlık kurumlarında kalite yönetimi unite 17-kalite i̇yileştirme araçları-pro...
Sağlık kurumlarında kalite yönetimi unite 17-kalite i̇yileştirme araçları-pro...
 
GOOD LABORATORY PRACTICE (GLP)
GOOD LABORATORY PRACTICE (GLP)GOOD LABORATORY PRACTICE (GLP)
GOOD LABORATORY PRACTICE (GLP)
 
Problem Çözme
Problem ÇözmeProblem Çözme
Problem Çözme
 
Regulação médica cias
Regulação médica ciasRegulação médica cias
Regulação médica cias
 
13.administração de medicamentos
13.administração de medicamentos13.administração de medicamentos
13.administração de medicamentos
 
Designing Of Pat Based Quality System
Designing Of Pat Based Quality SystemDesigning Of Pat Based Quality System
Designing Of Pat Based Quality System
 
Validation Boot Camp
Validation Boot CampValidation Boot Camp
Validation Boot Camp
 
introdução semiologia
introdução semiologiaintrodução semiologia
introdução semiologia
 
Farklılıkların Yönetimi
Farklılıkların YönetimiFarklılıkların Yönetimi
Farklılıkların Yönetimi
 
Waste management in pharmaceutical industry
Waste management in pharmaceutical industryWaste management in pharmaceutical industry
Waste management in pharmaceutical industry
 
İnsan Kaynakları Yönetimi İnsan Kaynakları Planlaması
İnsan Kaynakları Yönetimi İnsan Kaynakları Planlamasıİnsan Kaynakları Yönetimi İnsan Kaynakları Planlaması
İnsan Kaynakları Yönetimi İnsan Kaynakları Planlaması
 
Use of single-use technology in Aseptic processing of vaccines: Application s...
Use of single-use technology in Aseptic processing of vaccines: Application s...Use of single-use technology in Aseptic processing of vaccines: Application s...
Use of single-use technology in Aseptic processing of vaccines: Application s...
 

Similar to İlaç Sektöründe Lojistik Süreçlerin İncelenmesi: Bir İşletme Uygulaması

Sağlık kurumlarında kalite yönetimi unite 09-ölçüleri̇n oluşturulmasi-prof.dr...
Sağlık kurumlarında kalite yönetimi unite 09-ölçüleri̇n oluşturulmasi-prof.dr...Sağlık kurumlarında kalite yönetimi unite 09-ölçüleri̇n oluşturulmasi-prof.dr...
Sağlık kurumlarında kalite yönetimi unite 09-ölçüleri̇n oluşturulmasi-prof.dr...Prof. Dr. Halit Hami Öz
 
Endoskopide kalite standartlari nelerdir
Endoskopide kalite standartlari nelerdirEndoskopide kalite standartlari nelerdir
Endoskopide kalite standartlari nelerdirendohem
 
Sağlik sektörü geli̇şti̇rme sunumu
Sağlik sektörü geli̇şti̇rme sunumuSağlik sektörü geli̇şti̇rme sunumu
Sağlik sektörü geli̇şti̇rme sunumugökhan şen
 
Gida uretimindehijyen2
Gida uretimindehijyen2Gida uretimindehijyen2
Gida uretimindehijyen2garyola
 
Hastane ve Sağlık Kuruluşlarında Medikal Cihaz Yönetimi
Hastane ve Sağlık Kuruluşlarında Medikal Cihaz YönetimiHastane ve Sağlık Kuruluşlarında Medikal Cihaz Yönetimi
Hastane ve Sağlık Kuruluşlarında Medikal Cihaz YönetimiErkan Tosun
 
Urun Gami 3
Urun Gami 3Urun Gami 3
Urun Gami 3erkut81
 
ProPARK Enerji Medikal
ProPARK Enerji MedikalProPARK Enerji Medikal
ProPARK Enerji Medikalmoymak1
 
ISO 22000 GIDA GÜVENLİĞİ Karar destek sistemi
ISO 22000 GIDA GÜVENLİĞİ Karar destek sistemiISO 22000 GIDA GÜVENLİĞİ Karar destek sistemi
ISO 22000 GIDA GÜVENLİĞİ Karar destek sistemiufuk cebeci
 
proses validasyonu I.pdf
proses validasyonu I.pdfproses validasyonu I.pdf
proses validasyonu I.pdfBlentKl6
 
Applications of Artificial Neural Networks in Medical Science
Applications of Artificial Neural Networks in Medical ScienceApplications of Artificial Neural Networks in Medical Science
Applications of Artificial Neural Networks in Medical ScienceZeynep Belya Çakar
 
Trustlife - Ekim 2023
Trustlife - Ekim 2023Trustlife - Ekim 2023
Trustlife - Ekim 2023Trustlife
 
Follow-MedikalGuru.pdf
Follow-MedikalGuru.pdfFollow-MedikalGuru.pdf
Follow-MedikalGuru.pdfAlper SAGLAM
 

Similar to İlaç Sektöründe Lojistik Süreçlerin İncelenmesi: Bir İşletme Uygulaması (20)

Staj Raporu
Staj RaporuStaj Raporu
Staj Raporu
 
Urun gami 3
Urun gami 3Urun gami 3
Urun gami 3
 
Sağlık kurumlarında kalite yönetimi unite 09-ölçüleri̇n oluşturulmasi-prof.dr...
Sağlık kurumlarında kalite yönetimi unite 09-ölçüleri̇n oluşturulmasi-prof.dr...Sağlık kurumlarında kalite yönetimi unite 09-ölçüleri̇n oluşturulmasi-prof.dr...
Sağlık kurumlarında kalite yönetimi unite 09-ölçüleri̇n oluşturulmasi-prof.dr...
 
Endoskopide kalite standartlari nelerdir
Endoskopide kalite standartlari nelerdirEndoskopide kalite standartlari nelerdir
Endoskopide kalite standartlari nelerdir
 
Test Teknik testo i̇laç 2012
Test Teknik   testo  i̇laç 2012Test Teknik   testo  i̇laç 2012
Test Teknik testo i̇laç 2012
 
Sağlik sektörü geli̇şti̇rme sunumu
Sağlik sektörü geli̇şti̇rme sunumuSağlik sektörü geli̇şti̇rme sunumu
Sağlik sektörü geli̇şti̇rme sunumu
 
Sunum 2
Sunum 2Sunum 2
Sunum 2
 
Gida uretimindehijyen2
Gida uretimindehijyen2Gida uretimindehijyen2
Gida uretimindehijyen2
 
Hastane ve Sağlık Kuruluşlarında Medikal Cihaz Yönetimi
Hastane ve Sağlık Kuruluşlarında Medikal Cihaz YönetimiHastane ve Sağlık Kuruluşlarında Medikal Cihaz Yönetimi
Hastane ve Sağlık Kuruluşlarında Medikal Cihaz Yönetimi
 
Urun Gami 3
Urun Gami 3Urun Gami 3
Urun Gami 3
 
4 slayt
4 slayt4 slayt
4 slayt
 
ProPARK Enerji Medikal
ProPARK Enerji MedikalProPARK Enerji Medikal
ProPARK Enerji Medikal
 
ISO 22000 GIDA GÜVENLİĞİ Karar destek sistemi
ISO 22000 GIDA GÜVENLİĞİ Karar destek sistemiISO 22000 GIDA GÜVENLİĞİ Karar destek sistemi
ISO 22000 GIDA GÜVENLİĞİ Karar destek sistemi
 
proses validasyonu I.pdf
proses validasyonu I.pdfproses validasyonu I.pdf
proses validasyonu I.pdf
 
Medikal teknoloji
Medikal teknolojiMedikal teknoloji
Medikal teknoloji
 
Applications of Artificial Neural Networks in Medical Science
Applications of Artificial Neural Networks in Medical ScienceApplications of Artificial Neural Networks in Medical Science
Applications of Artificial Neural Networks in Medical Science
 
Trustlife - Ekim 2023
Trustlife - Ekim 2023Trustlife - Ekim 2023
Trustlife - Ekim 2023
 
ARTICLE
ARTICLEARTICLE
ARTICLE
 
Follow-MedikalGuru.pdf
Follow-MedikalGuru.pdfFollow-MedikalGuru.pdf
Follow-MedikalGuru.pdf
 
Hastane Poliklinik Otomasyonu
Hastane Poliklinik OtomasyonuHastane Poliklinik Otomasyonu
Hastane Poliklinik Otomasyonu
 

More from Furkan Orkan Bayram

Gemiye ve mürettebata verilen hizmetler
Gemiye ve mürettebata verilen hizmetlerGemiye ve mürettebata verilen hizmetler
Gemiye ve mürettebata verilen hizmetlerFurkan Orkan Bayram
 
Liman Kapasitesi Sıkışıklık ve Etkinlik
Liman Kapasitesi Sıkışıklık ve EtkinlikLiman Kapasitesi Sıkışıklık ve Etkinlik
Liman Kapasitesi Sıkışıklık ve EtkinlikFurkan Orkan Bayram
 
Global tedarik zincirleri ve limanların entegrasyonu fob
Global tedarik zincirleri ve limanların entegrasyonu fobGlobal tedarik zincirleri ve limanların entegrasyonu fob
Global tedarik zincirleri ve limanların entegrasyonu fobFurkan Orkan Bayram
 
Sessiz Çığlık FOB Engellilerin Farkında mıyız ?
Sessiz Çığlık FOB Engellilerin Farkında mıyız ? Sessiz Çığlık FOB Engellilerin Farkında mıyız ?
Sessiz Çığlık FOB Engellilerin Farkında mıyız ? Furkan Orkan Bayram
 
Türkiye’de Ro Ro Taşımacılığı ve Limanlar
Türkiye’de Ro Ro Taşımacılığı ve LimanlarTürkiye’de Ro Ro Taşımacılığı ve Limanlar
Türkiye’de Ro Ro Taşımacılığı ve LimanlarFurkan Orkan Bayram
 
Dünyada Türkiye'de Lojistik sektörü ve Borusan Lojistik
Dünyada Türkiye'de Lojistik sektörü ve Borusan LojistikDünyada Türkiye'de Lojistik sektörü ve Borusan Lojistik
Dünyada Türkiye'de Lojistik sektörü ve Borusan LojistikFurkan Orkan Bayram
 

More from Furkan Orkan Bayram (9)

Lojistik 4.0 & Soğuk Zincir
Lojistik 4.0 & Soğuk ZincirLojistik 4.0 & Soğuk Zincir
Lojistik 4.0 & Soğuk Zincir
 
Limanlarda Risk Analizi
Limanlarda Risk AnaliziLimanlarda Risk Analizi
Limanlarda Risk Analizi
 
Gemiye ve mürettebata verilen hizmetler
Gemiye ve mürettebata verilen hizmetlerGemiye ve mürettebata verilen hizmetler
Gemiye ve mürettebata verilen hizmetler
 
Moti̇vasyon Motivation
Moti̇vasyon MotivationMoti̇vasyon Motivation
Moti̇vasyon Motivation
 
Liman Kapasitesi Sıkışıklık ve Etkinlik
Liman Kapasitesi Sıkışıklık ve EtkinlikLiman Kapasitesi Sıkışıklık ve Etkinlik
Liman Kapasitesi Sıkışıklık ve Etkinlik
 
Global tedarik zincirleri ve limanların entegrasyonu fob
Global tedarik zincirleri ve limanların entegrasyonu fobGlobal tedarik zincirleri ve limanların entegrasyonu fob
Global tedarik zincirleri ve limanların entegrasyonu fob
 
Sessiz Çığlık FOB Engellilerin Farkında mıyız ?
Sessiz Çığlık FOB Engellilerin Farkında mıyız ? Sessiz Çığlık FOB Engellilerin Farkında mıyız ?
Sessiz Çığlık FOB Engellilerin Farkında mıyız ?
 
Türkiye’de Ro Ro Taşımacılığı ve Limanlar
Türkiye’de Ro Ro Taşımacılığı ve LimanlarTürkiye’de Ro Ro Taşımacılığı ve Limanlar
Türkiye’de Ro Ro Taşımacılığı ve Limanlar
 
Dünyada Türkiye'de Lojistik sektörü ve Borusan Lojistik
Dünyada Türkiye'de Lojistik sektörü ve Borusan LojistikDünyada Türkiye'de Lojistik sektörü ve Borusan Lojistik
Dünyada Türkiye'de Lojistik sektörü ve Borusan Lojistik
 

İlaç Sektöründe Lojistik Süreçlerin İncelenmesi: Bir İşletme Uygulaması

  • 1. T.C. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ SOSYAL BİLİMLER ENSTİTÜSÜ DENİZCİLİK İŞLETMELERİ YÖNETİMİ ANABİLİM DALI LOJİSTİK VE DENİZ ULAŞTIRMASI PROGRAMI TEZSİZ YÜKSEK LİSANS DÖNEM PROJESİ İLAÇ SEKTÖRÜNDE LOJİSTİK SÜREÇLERİN İNCELENMESİ: BİR İŞLETME UYGULAMASI Hazırlayan FURKAN ORKAN BAYRAM DANIŞMAN YRD. DOÇ.DR. GAMZE ARABELEN İZMİR – 2018 1
  • 2. İÇİNDEKİLER  Araştırmanın Amaç, ve Kapsamı  İlaç Lojistiği  İlaç Dağıtım Kanalları  Dünya İlaç Pazarı  İyi Üretim, İyi Depolama, İyi Dağıtım Uygulamaları  Soğuk Zincir  Dış Kaynak Kullanımı  Validasyon & Kalifikasyon  Nesnelerin İnterneti  RFİD-Radyo Frekans Tanımlama Teknolojisi  İTS-İlaç Takip Sistemi  Araştırmanın Yöntemi  Görüşme Yapılan Sektör Profesyonelleri  GZTF Uygulaması  Sonuç ve Değerlendirme  Öneri 2
  • 3. Araştırmanın Amaç ve Kapsamı  Projemde Türkiye’de faaliyet gösteren ilaç üretim, ilaç lojistik hizmet sağlayıcı firma yetkilileri ve Ulaştırma, Denizcilik ve Haberleşme Bakanlığı Tehlikeli Mal ve Kombine Taşımacılık Düzenleme Genel Müdürlüğü yetkilileri ile yapılan yüz yüze görüşmeler ışığında ilaç lojistiği sektörünün içinde bulunduğu durum, geleceği ve bağlayıcı yasal ve hukuki süreçler değerlendirilmiştir. Bu değerlendirmeler ışığında sektörün yaşadığı sorunlara hayata geçirilebilir çözümler aranmaya çalışılmıştır. 3
  • 4. İlaç Lojistiği  İlaç Lojistiği kavramı nispeten yeni bir olgudur. Dünyada ve ülkemizde fazla bir geçmişe sahip olmayan ilaç lojistiği küreselleşme ve teknolojik gelişmeler gibi faktörlerin etkisiyle günümüz ticaretinde önemli bir konuma gelmiştir.  İlaç lojistiğini salt lojistik olarak değerlendirmek eksik olacaktır. 4
  • 5. İlaç Lojistiği 5  İlaç lojistiğinde sıcaklığın, nemliliğin, titreşim ve ışık derecelerinin kontrol edilmesi ve sonuçların kayıt altına alınarak raporlanması önemlidir. Söz konusu zincir bir yerde kırıldığında bunun geç olmadan bilinmesi ve bu doğrultuda önlem alınması geri dönüşü olmayan sıkıntıların yaşanmasını önleyecektir. Bilindiği gibi insan sağlığını doğrudan etkileyen ilacın bozuk olup olmadığını ancak kullanım sonrasındaki semptomlardan anlamak mümkündür.
  • 6. İlaç Lojistiği 6  İlaç lojistiği, tüm diğer ürün lojistiklerinden farklı bir karakteristiğe sahiptir. Örneğin gıda lojistiğinde sürecin bir yerindeki kırılmayı ürünün tat, koku veya rengindeki değişimden anlamak mümkün olabilirken aynı şeyi ilaç için söylemek mümkün olmaz.
  • 7. İlaç Lojistiği-Dağıtım Kanalları  İlaç sanayi dalında ilacın üretilmesinden, tüketildiği noktaya kadar olan zincir içindeki hareketinin etkili ve verimli şekilde planlanması, uygulanması, taşınması, depolanması ve denetlenmesi sürecine ilaç lojistiği denilir. Türk İlaç Sektörü Dağıtım Kanalları 7
  • 8. İlaç Lojistiği Dünya ilaç pazarı 2016 yılında 1,10 trilyon dolara ulaşmıştır. Türkiye 2016 yılında dünyada 16. sıradadır. 8
  • 9. İyi Üretim, İyi Depolama, İyi Dağıtım 9  İlaç lojistiğinde lojistiğin temel kurallarının yanı sıra uluslararası kuruluşlarca yıllar içinde tecrübe ve bilgi ışığında edinilmiş bazı özel normlar uygulanmaktadır. Bu normlar tüm dünyada olduğu gibi ülkemizde de takip edilerek uygulanmaya çalışılmaktadır.  İyi Üretim Uygulamaları, GMP  İyi Depolama Uygulamaları, GWP  İyi Dağıtım Uygulamaları, GDP
  • 10. İyi Üretim, İyi Depolama, İyi Dağıtım 10  Good Manufacturing Practices (GMP) İyi Üretim Uygulamaları Üretim tesisinin yapısını, deponun yapısını, donanımını ve personelin yapısını belirler. GMP normlarının yanı sıra mikro bazda bakıldığında ilacın üretim aşamasından son tüketiciye ulaşana kadar geçen üretim harici sürecin her aşamasını tanımlayan farklı normlar da bulunmaktadır.
  • 11. İyi Üretim, İyi Depolama, İyi Dağıtım 11  Good Warehousing Practices-GWP İyi Depolama Uygulamaları Tesisin aydınlatma, havalandırma, sıcaklık, sanitasyon, nem, teçhizat ve insan gibi unsurların niteliklerini belirler.  Good Delivery Practices (GDP) İyi Dağıtım Uygulamaları. Satış sonrası ürünün doğru kanallarla, doğru donanımlarla, doğru araçlarla, doğru personelle son tüketiciye ulaşmasını tarifeden bir yapıdır. İlaveten dağıtım tesisinde kullanılan donanımların bakım ve onarımını personelin ve donanımların kalifikasyonunu tarif eder.
  • 12. Soğuk Zincir 12  Soğuk zincir sistemi, sıcaklığa duyarlı ürünler için ideal depolama ve taşıma koşullarını sağlamak için tasarlanmış bir dizi depolama ve dağıtım faaliyeti olarak ifade edilebilir.  Soğuk zincir sistemlerinin gelişmesi birçok sektör için yeni ve uzak pazarlara açılabilme imkânı getirmiştir.
  • 14. Dış Kaynak Kullanımı 14  İlaç üreticilerinin ürünlerini uzayan ve küreselleşen tedarik zinciri boyunca taşımalarını sağlamak için evrensel ve yerel düzenlemelerden haberdar olmaları ve söz konusu düzenlemelere uymaları beklenir. Takdir edersiniz ki kolay bir süreç değildir ayrı bir uzmanlık ister, bu ve küreselleşmeye paralel maliyetlerin artması işletmeleri uzman oldukları alan harici faaliyetlerinde dış kaynak kullanımına itmiştir.
  • 15. Validasyon & Kalifikasyon 15  İlaç lojistiğinde validasyon ve kalifikasyon oldukça önemlidir.  Validasyon; kullanılan yöntemin doğru ve kesin olarak sürekli bir şekilde bekleneni gerçekleştirdiğinin kanıtlanması için yapılması gereken işlemlerdir.  Kalifikasyon; sistemleri oluşturan parçaların (personel, donanım, cihaz, yazılımlar, yarıdımcı sistemler vs.) uygun bir şekilde seçiminin yapılması, sistem gerekliliklerin tümüyle sağlandığının ispatlanması ve tüm bu çalışmaların dokümante edildiği çalışmalardır.
  • 16. Nesnelerin İnterneti 16  Yeni teknolojiler sayesinde ısı ve nem kontrolü gerektiren taşıma operasyonlarında gerçek zamanlı görünürlük, izleme ve kontrol mümkün hale gelmektedir.  Bu husus özellikle soğuk zincir taşımacılığının yaygın olarak kullanılmakta olduğu gıda ve ilaç endüstrilerinde insan sağılığı ile doğrudan ilgili olması ve ürünlerin özelliklerini yitirmeden taşınabilmesi adına önemlidir.
  • 17. RFİD-Radyo Frekans Tanımlama Teknolojisi 17  Yeni bir teknoloji olan radyo frekansı tanımlama sistemi (RFID), izlenen nesneyle doğrudan temas kurmadan takip edilmesini sağlar. Özellikle araç izleme, ürün izleme, hırsızlıkları önleme veya insan, hayvan izleme noktasında sıklıkla kullanılmaktadır.  Alıcı-verici sistemler izlenen nesnenin üzerine yerleştirilen ve transponder olarak da adlandırılan gelişmiş teknolojik etiketler vasıtasıyla izlenmektedir. Alıcı merkezde gönderilen ve alınan verileri yorumlayan ve yöneten entegre bir bilgisayar sistemi bulunur. RFİD teknolojisinin sağladığı en önemli fayda maksimum doğrulukta bilgi ve yönetsel verilere hızla ulaşabilme imkânıdır.
  • 18. İTS-İlaç Takip Sistemi 18  İlaç yönetim sistemleri kurulurken girilen veriler ışığında sistemler talep edilen her bilgiyi farklı yollarla raporlar. İlaç Takip Sistemi sayesinde ilacın orijinal ve güvenilir bir ilaç olduğundan emin oluruz. İlaçta sahteciliği ve aynı zamanda ilaç kaçakçılığını önleyen önemli bir sistemdir.
  • 19. İTS-İlaç Takip Sistemi 19  Her üretici üretmiş olduğu her ilaca vermiş olduğu İTS karekodunu (GTİN) Sağlık Bakanlığımıza bildirmek durumundadır.  İTS sistemine kaydı yapılan her bir ilaç tedarik zinciri içinde sırası ile üretici firma, ilaç lojistiği şirketine ürünü gönderdiğinde sağlık bakanlığımıza ilgili İTS takip karekodlu ilaçları şu ilaç lojistik firmasına gönderdim şeklinde gerçek zamanlı olarak bilgi vermelidir.
  • 20. Araştırmanın Yöntemi 20  Türk ilaç lojistiği operasyonel süreçlerinin incelenmesi, kamu ve özel sektör yapılanması konusunda hazırlanmıştır.  Çalışma hazırlanırken Slayt 21’de adı geçen sektör profesyonelleri ile yüz yüze görüşme tekniği kullanılarak sektörün dünü, bugünü ve yarını değerlendirilmiştir.  Projem, görüşmeler esnasında alınan ses kayıtları, tesis gezileri, saha gözlemleri ve literatür incelemeleri ile sınırlıdır.  Sektör profesyonellerine yarı yapılandırılmış sorular yöneltilmiş ve alınan yanıtlar ışığında ülkemiz ilaç lojistiğinin güçlü ve zayıf yönleri ile karşılaşılabilecek fırsat ve tehditler değerlendirilmiştir.
  • 21. Görüşme Yapılan Sektör Profesyonelleri Görüşme Tarihi Görüşme Şekli Görüşme Süresi Görüşme Yeri Görüşülen Kişi 11.09.2017 Yüz Yüze 45 Dakika Neutec İlaç İstanbul Sarper Bayram Satış Müdürü 12.09.2017 17.11.2017 Yüz Yüze Yüz Yüze 75 Dakika 65 Dakika Soyak İlaç Lojistik İstanbul Gürcan Coşgun Genel Müdür 05.10.2017 Yüz Yüze 60 Dakika TMKT Genel Müdürlüğü Ankara Bülent Süloğlu Daire Başkan Vekili 23.11.2017 Yüz Yüze 45 Dakika Selçuk Ecza Deposu İzmir Emin Sakin Satış Müdürü 14.09.2017 Yüz Yüze 120 Dakika Neutec İlaç Lojistik Sakarya Özer Durmuş Müdür 21
  • 22. Türk İlaç Lojistiği GZTF Uygulaması 22 GÜÇLÜ YÖNLER ZAYIF YÖNLER *Jeopolitik konumu nedeniyle fırsatlara ve gelişmelere açık olması, *Olası ekonomik krizlerden daha az etkilenmesi, *Avrupa’nın en büyük kamyon filolarından birisine sahip olması, *Gelişmiş karayolu ağı, *İş gücü maliyetlerinin düşük olması, *İlaç lojistiği firmalarının bünyelerinde birden fazla ilaç firmasına hizmet sağlayarak maliyet avantajı sağlaması, *Sektörün geleceğini güvence altına alacak uzun vadeli kontrat eksikliği, *Dünyada ve ülkemizde kar paylarının her geçen gün düşmesi, *Eğitimli insan gücü eksikliği, *Anadolu’ya olan taşıma hizmetinde halen ambarların kullanılması, *Pazarda geçerli olan fiyat odaklı rekabet, *İlaç lojistiği çatı meslek örgütü eksikliği,
  • 23. Türk İlaç Lojistiği GZTF Uygulaması 23 FIRSATLAR TEHDİTLER *Limanların bölgesel konumunun transit taşımacılığa uygunluğu, *Avrupa Birliğine giriş beklentisi, *Sağlık Bakanlığının hazırlamakta olduğu GDP İyi Dağıtım Uygulamaları Kılavuzu, *Ülkemizin jeopolitik konumu nedeniyle Ortadoğu, Afrika ve Türki Cumhuriyetler ile köprü konumunda olması *Bürokratik engellerin giderilmesinde karşılaşılan zorluklar, *AB tarafından uygulanan kotalar, *Ekonominin iç ve dış olumsuz gelişmelerden etkilenmesi, *Petrol fiyatlarındaki artış trendi, *Kayıt dışı rekabetin engellenememesi, *Standart ilaç lojistiği tesisi için yüksek ilk yatırım maliyeti
  • 24. Soyak İlaç Lojistik GZTF Uygulaması 24 GÜÇLÜ YÖNLER ZAYIF YÖNLER *İlaç sektör firmaları ile etkili iletişim kurma becerisi, *Sahip olduğu güçlü referanslar, *Uluslararası ilaç üretici firmalarından alınan ‘uygunluk onayı’, *Gerek depo ve gerekse dağıtım süreçlerinde kullanılan son teknolojik cihazlar, *Yüksek depolama kabiliyeti, *İlaç pazarında gerçekleşen fiyat düşüşü, *Dış ülkelerde temsilcilikler bulundurulmaması, *Anadolu’da şubeleşmenin olmaması,
  • 25. Soyak İlaç Lojistik GZTF Uygulaması 25 FIRSATLAR TEHDİTLER *Diğer lojistik hizmet firmalarının ‘ilaç lojistiği’ iş kolunu tercih etmemeleri, *Kar paylarının her geçen gün düşüyor olması, *Uluslararası lojistik hizmeti veren firmaların Türk ilaç lojistiği pazarına olan ilgisinin artması,
  • 26. Sonuç ve Değerlendirme 26  İlaç lojistiği sektörü geliştirilmesi gereken hususlar. 1. Yasal ve idari mevzuat 2. İşbirliği ve koordinasyon 3. Çatı meslek örgütünün bulunmayışı 4. Özellikle mavi yakalı olmak üzere yetişmiş, farkındalık düzeyi yüksek insan gücü eksikliği 5. Devlet otoritesi tarafından aynı konuya işaret eden ve tekrar eden prosedürler gözden geçirilmelidir.
  • 27. Sonuç ve Değerlendirme 27  Ülkemizde ilaç lojistiği endüstrisinde hizmet yeterliliğine sahip olmamasına rağmen endüstri içinde faaliyetleri sürdüren firmaların faaliyetlerinin ilaç lojistiği hizmet standartlarının asgari seviyesine çıkarılabilmesi noktasında devlet ve diğer denetim mekanizmalarının kontrollerini daha sıklıkla gerçekleştirmesi gerekmektedir.
  • 28. Sonuç ve Değerlendirme 28  Türk ilaç lojistiği sektörünün tek müşterisi olan ilaç sektörü açısından; kârlılık, fiyat baskısı ve kur dalgalanmaları dikkat edilmesi gereken noktalardır. Son yıllarda yaşanan yüksek enflasyon, ülkemizde faaliyet gösteren ulusal ve uluslararası ilaç firmaları açısından dönem dönem sıkıntı oluşturabilir.
  • 29. Sonuç ve Değerlendirme 29  İlaç firmaları açısından bakıldığında 3PL hizmet sağlayıcı firma seçiminde zincirin uçtan uca güvenli olmasının, maliyet ve hız gibi diğer önemli faktörlerin önüne geçmekte olduğunu ve ilaç lojistiği konusunda Türkçe hazırlanmış yeterli kaynağın bulunmadığını ifade etmek yanlış olmaz.
  • 30. Gelecek İçin Öneri 30  İlaç lojistiği sektöründe genel gelişim alanı olarak bakıldığında ilaç lojistiğini aşan ve tüm ilaç tedarik zincirini kapsayan bir fırsat alanı mevcuttur; çok özel olan ilaç hammaddeleri hariç olmak üzere birçok ilaç üreticisi benzer özellikte hammaddeyi satın alırlar. Bu süreçler için bünyelerinde satın alma ekipleri ve işin yapılmasını gerektiren donanımları bulundururlar.  Bu noktada 3PL hizmet sağlayıcısı firmalar için ölçek ekonomisini kullanarak sürecin her aşamasında maliyetleri düşürmek mümkün olabilir. Satın alma, navlun maliyetleri, diğer sabit maliyetler ölçek/hacim ekonomisi ile düşecektir.

Editor's Notes

  1. Çalışmada; ilaç lojistiği sektörü, uçtan uca tedarik zinciri ve lojistik yönetimi, iyi üretim, iyi depolama ve iyi dağıtım uygulamaları temelinde değerlendirilmiş ve sektör paydaşlarının gözüyle ilaç lojistiği süreçleri incelenerek yaşanan sıkıntılar ile olası çözüm yolları irdelenmiştir.
  2. Farmasötik dağıtım süreçleri yüksek güvenlik standartları ve anlık bilgi paylaşımı gerektiren eylemlerin bir döngüsüdür.
  3. İlaçların tedavi edici özelliklerini yitirmeleri son kullanma tarihi kadar ısı ve nem şartlarının değişimine bağlıdır. Doğru sıcaklık ve nem ortamının sağlanması, korunması ve denetlenmesi ilacı gönderen veya depolayan herkes için bir zorunluluktur.
  4. İlacın ikinci kalitesi olmaz ya da ilaç fabrika satış mağazası göremezsiniz. İlaç üretim, depo ve dağıtım süreçlerinin hepsinde en küçük bir hatayı dahi kaldırmayan bir üründür. Pardonu yoktur. O yüzden de ilaç lojistiği diğer lojistik operasyonlardan bu anlamda ayrılır. İlaç lojistiğini diğer lojistik faaliyetlerden ayıran diğer önemli nokta; konusunda uzman personelin organizasyonda bulunması, ek olarak işin kaliteli yapılmasını tarif eden iyi dağıtım ve iyi depolama uygulamalarında altı çizilen teknik donanımların kullanımı ile ilacın her aşamada izlenmesi ve tüm hareketlerinin kayıt altına alınmasının sağlanmasıdır.
  5. Üretici/İthalatçı>Depo>Eczane->Hasta =%73 Üretici/İthalatçı>Hastane>Hasta =%17 Üretici/İthalatçı>Depo>Hastane>Hasta=%8 Üretici/İthalatçı>Eczane->Hasta=%2 Kaynak. İTÜ Fen Bilimleri Ens. İlaç Sektöründe Lojistik Uygulamalar M.Boğ Yüksek Lisans Tezi 2005
  6. Türkiye ilaç pazarı 2016 yılında % 17 büyüdü ve 2017 yılında da çift haneli büyümenin sürmesi ve 2020 yılında Türk İlaç pazarının dünyanın 14’üncü en büyük ilaç pazarı olması bekleniyor. Türkiye ilaç pazarı 2016’ da 20,67 milyar TL.’dir. Kaynak:https://www.dunya.com/saglik/turkiye-ilac-sektoru-2017-raporu-aciklandi-en-cok-hangi-ilaci-kullandik-haberi-352128
  7. İlaç üretimi, depolanması ve dağıtımı konularında düzenleyici kurallar koyan uluslararası kuruluşlar; ISPE> İnternational Society for Pharma Engineering > Uluslararası İlaç Mühendisliği Derneği WHO>World Health Organization > Dünya Sağlık Örgütü PIC/S>The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme > Farmasötik Denetim İşbirliği Konvansiyonu
  8. İlacın insan sağlığını doğrudan ilgilendirmesi nedeniyle iyi üretim uygulamaları paralelinde hassasiyetle izlenmesi gereken birçok kural mevcuttur. Bunlar depolama, dağıtım, taşıma, ambalajlama, etiketleme, dokümantasyon ve kayıt tutma gibi önemli noktaları kapsar. İlacın kalitesi ve etken özelliği depolama ve dağıtım faaliyetleri esnasında ortaya çıkabilecek olumsuz sonuçlardan etkilenebilir.
  9. İlaç lojistiğinin tüm süreçlerinin GMP sürecinden, GWP ve GDP sürecine kadar bu normlar ışığında koordine olarak yürütülmesi beklenir.
  10. Soğuk zincir sistemleri, bozulabilir ürünlerdeki küresel ticaretin, gıda ve sağlık malzemelerinin dünya çapında ulaşılabilmesi açısından önemlidir. Doğru şekilde tasarlanmış bir soğuk zincirin amacı sıcaklığa duyarlı ürünleri bozulmaları önleyecek, atıkları azaltacak, ürünün kalitesini koruyacak ve bakteri kirliliğine neden olan ortamları engelleyecek şekilde ürünü taşımaktır.
  11. Soğuk zincirde kritik kontrol noktaları; *Üretimden dağıtım/nakliye aracına yükleme, *Nakliye/dağıtım aracından depoya boşaltma, *Depodan dağıtım/nakliye aracına yükleme, *Dağıtım/nakliye aracından işletmeye teslimat, *İşletmeden son tüketiciye aktarma. Sağlıksız soğuk zincir sistemlerinden dolayı gıda ve ilaç endüstrilerindeki genel kayıplar yüksek boyutlardadır. Sadece ‘gıda’ endüstrisinde yıllık kayıplar 750 Milyar USD civarındadır. Kaynak: www.trade.gov/topmarkets/pdf/Cold_Chain_Executive_Summary.pdf
  12. Bugün artık pek çok şirket uzmanlık isteyen faaliyetlerinde dış kaynak kullanımını tercih ediyor; özellikle ilaç üreticileri kaynaklarını/bütçelerini temel işlevleri olan insan sağlığına faydalı yeni molekül araştırmaları için ayırırken uzmanlık isteyen diğer ticari faaliyetlerini uygun şartlarda uzman şirketlere devrediyorlar.
  13. Bilgisayarlı sistemlerin kurulumundan kullanımına kadar olan süreçte sistemin validasyonunun yapılması ön şarttır. Sistem her zaman ve her durumda aynı sonucu veriyorsa sistem valide edilmiş demektir. İklimlendirme sistemleri ve iklimlendirilmiş alanlar, İlaç taşımacılığında kullanılan kamyonlar, Depo içinde kullanılan forkliftler ve diğer donanımlar, El terminalleri, tartım cihazları, teraziler, Katma değerli işlem yapılan donanım ve cihazlar valide ve kalifike edilirler.
  14. Bugün artık bazı yazılımlar kullanıcılarına akıllı telefon veya tabletlerinden dahi frigorifik cihazları açma/kapama, konteyner/römork kapılarını kilitleme/kilidi açma ya da sıcaklık/nemlilik ayarlama gibi uzaktan operasyonel kontrolleri sağlayabiliyor. Bu yeni teknoloji (IoT) bilgisayar ağları arasında bağlantı kurarak verilerin gerçek zamanlı bilgiye dönüşmesini ve böylece uçtan uca tüm tedarik zincirinin güvenilirliğini garanti altına almaktadır.
  15. İlaç ve ilaç lojistiği sektörü radyo frekansı tanımlama (RFID) sistemlerini gittikçe çok daha yaygın olarak kullansa da, sektör profesyonelleri RF sinyallerine uzun süre maruz kalmanın bazı biyolojik ilaç ürünlerine zarar verilebileceğinden de korkuyorlar.
  16. Her ilaç üreticisi üretmiş olduğu her ürünü benzersiz ve bir daha tekrarlanmayacak şekilde numaralandırır. Global Trade İntellegence Number (GTİN) Ürünün ticari kodu.!
  17. Devamında ürünü alan ilaç lojistiği firması ilaçları teslim aldığına dair gerçek zamanlı olarak sağlık bakanlığı İTS sistemine bilgi girer. Bu süreç ilaç ürünü son tüketiciye ulaşana dek devam eder. Söz konusu sistemin ülkemizde sağlıklı şekilde işlemesinin arkasında devletin en büyük ilaç satın alıcısı olması yatmaktadır.
  18. Çalışma hazırlanırken slaytta bulunan tabloda ismi belirtilen sektör profesyonelleri ile yüz yüze görüşme tekniği kullanılarak sektörün dünü, bugünü ve yarını değerlendirilmiş ve sektörün yaşadığı temel sorunların tespiti ve olası çözüm yolları ele alınmıştır.
  19. İlaç lojistiği endüstrisinin özel sektör kanadında firmaları tek bir çatı altında toplayan bir mesleki örgütlenmenin olmaması, aynı şekilde kamu sektöründe ilaç lojistiği konusunda muhatap alınacak kurumların bir kaç tane olması sebebiyle koordinasyon ve iletişimde zaman zaman sorunlar yaşanabilmektedir. Bunun önüne geçebilmek amacıyla kamu ve özel sektör temsilcilerinden oluşacak bir üst kurul ya da ‘helpdesk-yardım masası’ yaşanmakta olan sıkıntılara çözümler üretebilir veya en azından çözüme giden yolu kısaltabilir.
  20. Buna ek olarak ilaç lojistiği sektöründe işini iyi yapan firmalar ödüllendirilerek teşvik edilmelidir. Kaliteli iş yapış şekli otorite tarafından teşvik edilmelidir.
  21. Özellikle referans fiyat belirleme sistematiği, ürün fiyatlarını Avrupa ülkelerine kıyasla daha düşük tespit ettiği için üretici şirketler için bir baskı unsuru olmaktadır.