1. ANGELA SALINARO, PHD
Corso Unione Sovietica, 87 -10134 Torino
Cell. +39-3478174023
E-mail: asalinaro@yahoo.it
Nata il 28 Aprile 1970
Angela Salinaro – cellulare: +393478174023 – asalinaro@yahoo.it
ESPERIENZE LAVORATIVE
Quality Assurance Manager Italy Giugno 2009-Attuale
DIASORIN SPA- MEDICAL DEVICE SALUGGIA (VC)
 Gestione del sistema di qualità aziendale con riferimento alla normativa: ISO 9001, ISO13485,
Direttiva Diagnostici in Vitro per la marcatura CE,FDA (CFR Part 820, 806), GMP (Buone
pratiche di Fabbricazione) EU/USA. Altre regolamentazioni richieste da specifici paesidove il
prodotto viene distribuito come ad esempio Canada, Brazile, Cina, Taiwan, Giappone, Corea
etc..
 Rilascio del prodotto sul mercato.
 Vigilanza sul mercaro (processo gestione reclami, non conformità, ritiro del prodotto, notifica
di incidenti ai ministeri della salute/autorità competenti)
 Attività di audit interno sui processie sulle aree funzionali, per assicurare che esse sisvolgano
nel rispetto delle procedure del sistema qualità aziendale predefinito
 Gestione dei fornitori: supervisione ed audit ai fornitori.
Quality Engineer Giugno 2005 – Giugno 2009
ROCKWELL AUTOMATION – LIFE SCIENCE MILANO
 Gestione del sistema qualità interno (gestione documentale di SOPs, gestione di audit eseguiti
da aziende clienti ed enti certificatori, gestione delle non conformità con CAPA tool) in accordo
alle normative Good Manufacturing Practices (GMP) ed ISO.
 Coordinazione di progetti di convalida (Computer System Validation) associate al
commissioning di soluzioni farmaceutiche Rockwell (sistemi di automazione) ed in accordo ad
un modello di convalida coerente con le GAMP5 presso aziende farmaceutiche clienti.
 Coordinazione di altre attività di qualità presso le aziende clienti: risk analysis, corrective
actions, risk control, pianificazione e stesura dei test di performance qualification
 Training di risorse interne per l’aggiornamento sul sistema qualità e per l’aggiornamento su
normative relative al settore farmaceutico (esempio ultime novità sulle GAMP5).
 Certificazione SIX SIGMA Green Belt con progetti applicati all’azienda: analisi dei
processi per l’implementazione di migliorie ai flussi aziendali. Lo scopo è diminuire gli sprechi
e raggiungere un’ottimizzazione di un processo aziendale (applicati in diversi settori dalla
gestione del lavoro delle risorse ai processi aziendali produttivi).
Senior Consultant Agosto 2002 – Maggio 2005
PHARMA QUALITY EUROPE (PQE) MILANO
 Convalida di equipment farmaceutici: utilizzati per la produzione ed il confezionamento di
farmaci (blister machine, reattori, mixer, SCADA, PLC) in accordo alle normative
farmaceutiche vigenti (GMP, 21 CFR part 11, FDA, GAMP).
 Computer System Validation
 Covalida di Utilities: HVAC (riscaldamento, ventilazione e condizionatore dell’aria), acqua
purificata, sterilizzazione
 Cleaning validation: convalida dei processi di pulizia degli equipments usati per la produzione
 Convalida della strumentazione di laboratorio e dei metodi analitici di analisi
 Convalida dei processi di distribuzione e produzione: convalida di tutti i passaggi del farmaco
dall’entrata merci delle materie prime alla creazione ricetta, pesata, rilascio del lotto, e
distribuzione del prodotto finito in accordo con le GMP e GDP (Good Distribution Practices).
Validation Engineer Luglio 2001 – Luglio 2002
VCS S.R.L. PRESSO CILAG AG(JOHNSON & JOHNSON) SCHAFFHAUSEN – SVIZZERA

2. ANGELA SALINARO, PHD
Corso Unione Sovietica, 87 -10134 Torino
Cell. +39-3478174023
E-mail: asalinaro@yahoo.it
Nata il 28 Aprile 1970
Angela Salinaro – cellulare: +393478174023 – asalinaro@yahoo.it
 Convalida di sistemi di laboratorio in accordo con SOPs, GMP, GLP, 21 CFR part 11,
US/European Pharmacopoea, FDA and EMEA regolamentazioni.
 Convalida/Qualifica di linee di confezionamento e produzione chimica.
 Referente per progetti in collaborazione con personale CILAG e personale interno.
Ricercatrice Associata – Biochimica applicata alla cosmesi Estate 1998 - 1999
UNIVERSITY OF OXFORD,BIOCHEMISTRY DEPT. OXFORD - UK
 Ricerca di fotochimica, fotossicità e danneggiamento DNA applicata alle creme solari.
 Metodi biologici e biochimici utilizzati: “in vitro test (plasmid nicking assay)”, “in vivo test”
(comet assay) and electrophoresis techniques.
Ricercatrice – Chimica Fisica Inorganica (Ambientale) Settembre 1996 – Agosto 1997
CONCORDIA UNIVERSITY,CHEMISTRY/BIOCHEMISTRY DEPT. MONTREAL-CANADA
 Fotocatalisi eterogenea e chimica ambientale.
 Metodi analitici utilizzati: Laser, NIR, HPLC.
STUDI ACCADEMICI
Ph.D (Dottorato in Chimica) Settembre 1997 - Maggio 2001
CONCORDIA UNIVERSITY,CHEMISTRY/BIOCHEMISTRY DEPT. MONTREAL-CANADA
 Fotocatalisi eterogenea con Biossido di Titanio applicata alle creme solari
 Esperienza tecnica sui seguenti metodi di laboratorio: chromatography (ESI-mass spectrometry
(MS), HPLC, Gas Chromatography (GC), and GC-MS), spettroscopia (laser, UV-VIS,
Fluorescence, FT-IR), ed electrophoresis.
 Esperienza di insegnamento in laboratori universitari.
Laura in Chimica (106/110) Settembre 1989 – Marzo 1996
UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI TORINO,DIPARTIMENTO DI CHIMICA ANALITICA TORINO
 Chimica Ambientale
 Esperienza tecnica sui seguenti metodi di laboratorio: Tecniche cromatografiche (HPLC,
GC/MS, MS/MS), spectroscopiche (UV-VIS, Fluorescence).
INFORMAZIONI VARIE
Lingue: Italiano, Inglese, Francese, e Tedesco (nozioni).
Computer: Macintosh OS, Windows, XP, Microsoft Office, Photoshop, Project Vision, MES,
SAP, LIMS.
Data di nascita: 28.04.1970
Pubblicazioni: lista di pubblicazioni su richiesta.
“Autorizzo, ai sensi del DL 30 giugno 2003 n. 196 il trattamento dei miei dati personali”.
Angela Salinaro