Personalized medicine for 凱旋
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Personalized medicine for 凱旋
- 3. 衛署醫器製壹字第003774號 工廠登記證：81-100015-00 • The process of turning appropriate biological discoveries into drugs and medical devices that can be used in the treatment of patients. Basic Research Commercialization Clinical Treatment Basic Research CommercilizationClinical Treatment
- 4. 衛署醫器製壹字第003774號 工廠登記證：81-100015-00 委託專案 分析項目 內容摘要 高雄醫學大學公衛系 Human MT1a 基 因多型性 探討血中鉛濃度與MT1a基因多型性之關 係 高雄大學生科系 Iridovirus viral load 以病毒感染飼養魚，探討其發病時間及 病毒量。 高醫腦神經外科 Endoglin gene mutation 罕見遺傳疾病「遺傳性出血性血管擴張 症」案例，檢測Endoglin gene 之突變， 作為實驗室診斷之依據。 高榮胃腸科 CYP2C19 基因多 型性 該基因若突變，導致藥物代謝能力下降
- 5. 衛署醫器製壹字第003774號 工廠登記證：81-100015-00 委託專案 分析項目 內容摘要 民間業者 HIV基因分型 HIV之基因型分佈頻率 高醫腦神經外科 MGMT methylation MGMT過度甲基化，降低該基因之表現， 使得化療效果得以提升，預後較佳 民間業者 Parvovirus B19基因 分型 Parvovirus B19是血液製品常見的污染源
- 10. 衛署醫器製壹字第003774號 工廠登記證：81-100015-00 • Basic research • Intellectual Property • Funding • Regulatory Agencies • Legal Issues • Ethical Issues • Communication Skill
- 11. 衛署醫器製壹字第003774號 工廠登記證：81-100015-00 • Hippocrates used a person’s physique and the seasons to personalize treatments for his patients. The modern scientific industry hopes to use your DNA. -- Pray, L. (2008) Personalized medicine: Hope or hype? Nature Education
- 17. 衛署醫器製壹字第003774號 工廠登記證：81-100015-00 基因名稱 檢測目的 DRD2 注意力分散、粗心大意又健忘 GRIN2A 帶有變異基因型的人，喝咖啡有助預防、減緩帕 金森症之發生。 IGKC等48個基因 嚴重、預後不佳之牙周病
- 18. 衛署醫器製壹字第003774號 工廠登記證：81-100015-00 • “Personalized medicine” refers to the tailoring of medical treatment to the individual characteristics of each patient. • It does not literally mean the creation of drugs or medical devices that are unique to a patient but rather the ability to classify individuals into subpopulations that differ in their susceptibility to a particular disease or their response to a specific treatment.
- 19. 衛署醫器製壹字第003774號 工廠登記證：81-100015-00 • Preventive or therapeutic interventions can then be concentrated on those who will benefit, sparing expense and side effects for those who will not. --President’s Council of Advisors on Science and Technology (PCAST) “Priorities for Personalized Medicine”September 20081
- 29. 衛署醫器製壹字第003774號 工廠登記證：81-100015-00 • Rapid Virologic Response • Early Virologic Response • Sustained Virologic Response
- 36. 衛署醫器製壹字第003774號 工廠登記證：81-100015-00 • Genetic Information Non-Discrimination Act (GINA), 2008. • 個人資料保護法 (2010 May).
- 40. 衛署醫器製壹字第003774號 工廠登記證：81-100015-00 • HLA專指人類的MHC，是第六對染色體上的一 個基因座所編碼出與免疫系統有關的一大群抗 原。在HLA基因座中，包含了六個基因，其中 對應到MHC class I的，分別為A、B、C。其中 的B基因，即稱為「HLA-B」。HLA基因有高度 多形性，光HLA-B就有上百種版本，必需要有 一套命名系統，才能以茲區別。「WHO命名委 員會」決議，以四碼數字代表，前二碼數字為 血清型，後二碼數表相同血清型的不同基因亞 型。這組數字與基因名稱之間必需以「＊」加 以區隔。因此， HLA-B*1502乃指：HLA-B第15 號血清型中的第2號亞型。
- 44. 衛署醫器製壹字第003774號 工廠登記證：81-100015-00 • 藥物Carbamazepine在某些情況下，會引發 Stevens-Johnson syndrome及 toxic epidermal necrolysis等嚴重副作用，據國人在漢人族 群的研究，此種情形與個體帶有HLA- B*1502基因亞型有100%相關性。因此， HLA-B*1502可作為Carbamazepine藥害的基 因標記。
- 46. 衛署醫器製壹字第003774號 工廠登記證：81-100015-00 • Class I: 僅登記，毋需查驗。 • Class II: 查驗品質文件 • Class III: 查驗品質文件+北中南三家醫學中 心各兩百例臨床試驗
- 57. 衛署醫器製壹字第003774號 工廠登記證：81-100015-00 • 典型的個人化醫療！ 健保險給付規定：醫 師對患者開立carbamazepine處方前，應先 確認病患健保IC卡HLA-B*1502之基因檢測結 果，並詢問過敏病史，若無法確認或未檢 測者，宜先進行HLA-B*1502基因檢測。
- 58. 衛署醫器製壹字第003774號 工廠登記證：81-100015-00 • Real-time PCR。本項檢測是國人的研發成果 ，並有專利保護；本項檢驗要申請健保給 付，檢驗試劑需經衛生署檢驗登記。因此 ，試劑「只此一家，別無分號」。任何使 用in-house的方法，不僅無法申請健保，還 會侵犯專利權。
- 61. 衛署醫器製壹字第003774號 工廠登記證：81-100015-00 • 現代個人化醫療著重於藥物與基因之關係。 • HLA-B*1502 是我國生醫研究成果，從實驗 室走入醫院的一個成功案例。 • HLA-B*1502是我國生醫研究成果，從本土 邁向世界的一個成功案例。