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UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI
MILANO
Facoltà di Medicina e Chirurgia
Corso di Laurea in Medicina e Chirurgia

LICHEN SCLEROSUS VULVARE
LICHEN SCLEROSUS VULVARE
CONFRONTO NELL’ EFFICACIA E SICUREZZA
CONFRONTO NELL’ EFFICACIA E SICUREZZA
DERIVANTE DALL’USO TOPICO DEL CLOBETASOLO
DERIVANTE DALL’USO TOPICO DEL CLOBETASOLO
DIPROPIONATO 0,05% VERSUS MOMETASONE
DIPROPIONATO 0,05% VERSUS MOMETASONE
FUOROATO 0,1% IN SHORT PROTOCOL
FUOROATO 0,1% IN SHORT PROTOCOL
Tesi di laurea di
Rehman Subhia
Matricola n° 655247
Relatore: Chiar.mo Prof. Enrico M. Ferrazzi
Correlatore: Dott. Filippo Murina
Lichen Sclerosus
Dermatosi immunomediata
a carattere cronico recidivante
• Colpisce la regione genitale in 85% dei casi
• Rapporto uomo/donna di 1/10
• 15-20% delle osservazioni nei Centri di
Patologia Vulvare
• Due picchi di incidenza
• Eziopatogenesi autoimmune nei soggetti
geneticamente predisposti
S. M. Cooper Arch Dermatol. 2004;140(6):702-706. doi:10.1001/archderm.140.6.702.
ASPETTI CLINICI
• Aree bianche piane e rilevate
•
•
•
•
•

Erosioni e/o Ulcerazioni
Sovvertimento architetturale
Stenosi introito
Rischio neoplastico circa 5%
clinici

Sintomi
Prurito

20%

Bruciore
55%%

97%

Dispareunia
DIAGNOSI E TERAPIA
- CLINICA

TERAPIA
BIOPSIA VULVARE

STEROIDI
STEROIDI
TOPICI
TOPICI

+

PREPARATI
PREPARATI
IDRATANTI
IDRATANTI

Clobetasolo
Clobetasolo
Diproprionato0.05%
Diproprionato0.05%
- 1 appl./die per 4 sett.

%
Risposta
70%

- 1 appl. a di’ alterni per 4 sett
- 1 appl. 2 volte sett. per 4 sett
British Association of Dermatologists’ guidelines for the Lichen Sclerosus Br J Dermatol 2010.
OBIETTIVI DELLO STUDIO
Valutare l’efficacia del trattamento del Lichen
scleroso con Clobetasolo Dipropionato 0,05% vs
Mometasone Fuoroato 0,1%. in termini di:
• Risposta clinica al trattamento
• Efficacia del trattamento topico in regime “Short protocol “
(1 applicazione al giorno per 4 settimane e a seguire 2 volte alla
settimana per ulteriori 4 settimane).

Valutare il numero delle recidive
• lo studio del numero delle applicazioni al “bisogno” del
farmaco (Clobetasolo Dipropionato 0.05% versus Mometasone
Fuoruato 0.1%) trascorse le 8 settimane di trattamento.
STUDIO RETROSPETTIVO
153 pazienti analizzate
153 pazienti analizzate
(gennaio 2004 – dicembre
(gennaio 2004 – dicembre
2009)
2009)
Follow up 3-6 e 12 mesi
Follow up 3-6 e 12 mesi

○ Sintomi e segni LS
○ Conferma Istologica

Selezionate 96 pazienti
Selezionate 96 pazienti

o 47 pazienti
o 47 pazienti
o Clobetasolo dipropionato
o Clobetasolo dipropionato
(CLB)
(CLB)

o 49 pazienti
o 49 pazienti
o Mometasone Furoato
o Mometasone Furoato
(MMF)
(MMF)
MATERIALI E METODI
Sintomi Valutati:
• Prurito
• Bruciore
• Dispareunia
 Tutte Pz. Tx con CLB vs MMF in regime “Short Protocol”
per 8 sett.
- 1 appl./die x 4 sett.
- 1 appl. due volte sett.x 4
sett. + crema base 1
appl./die
- 1 appl. al bisogno +
Crema base una appl./die

FTU=finger tip unit

 Pz con score < 1 per prurito in corso/dopo Tx definite
“Responders”
RISULTATI
RISULTATI
Score del Prurito a 3 - 6 - 12 mesi del trattamento nei due gruppi
(Clobetasolo dipropionato 0.05% Vs Mometasone Fuoroato 0.1%)
RISULTATI
Score del Bruciore a 3 - 6 - 12 mesi del trattamento nei due gruppi
(Clobetasolo dipropionato, CLB 0.05% Vs Mometasone Fuoroato
0.1% , MMF)
RISULTATI
Score della Dispareunia a 3 - 6 - 12 mesi del trattamento nei due
gruppi (Clobetasolo dipropionato 0.05% Vs Mometasone Fuoroato
0.1%)
RISULTATI
Percentuale delle Responders (score prurito < 1) a 3 - 6 - 12 mesi
del trattamento nei due gruppi (Clobetasolo dipropionato 0.05%,
CLB Vs Mometasone Fuoroato 0.1%, MMF) e le loro rispettive
medie
RISULTATI
Numero delle donne che si sono ricorse allo steroide topico “Al bisogno”
e numero totale di applicazioni durante il follow up di 12 mesi
CONCLUSIONI
 Il prurito e’ sintomo prevalente nell’ LS (89.5%).

 Entrambi


i farmaci (CLB 0.05% e MMF 0.1%)
hanno una
buona efficacia in termini di
remissioni sintomi. Il MMF maggior efficacia
nel ridurre prurito a breve termine (3 mesi)

 Il


regime Short Protocol ugualmente efficace
con vantaggio di ridurre effetti collaterali e
incrementare la compliance delle pz..
CONCLUSIONI
 Crema base un coaduivante efficace nella tp di


mantenimento del LS.

 Trattamento


adeguato con corticosteroidi e
quella di mantenimento con crema base riduce
il numero delle recidive e in ultima analisi
migliora qualità di vite delle donne affette da
LS.
GRAZIE PER
L’ATTENZIONE

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vulvar lichen sclerosis

  • 1. UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI MILANO Facoltà di Medicina e Chirurgia Corso di Laurea in Medicina e Chirurgia LICHEN SCLEROSUS VULVARE LICHEN SCLEROSUS VULVARE CONFRONTO NELL’ EFFICACIA E SICUREZZA CONFRONTO NELL’ EFFICACIA E SICUREZZA DERIVANTE DALL’USO TOPICO DEL CLOBETASOLO DERIVANTE DALL’USO TOPICO DEL CLOBETASOLO DIPROPIONATO 0,05% VERSUS MOMETASONE DIPROPIONATO 0,05% VERSUS MOMETASONE FUOROATO 0,1% IN SHORT PROTOCOL FUOROATO 0,1% IN SHORT PROTOCOL Tesi di laurea di Rehman Subhia Matricola n° 655247 Relatore: Chiar.mo Prof. Enrico M. Ferrazzi Correlatore: Dott. Filippo Murina
  • 2. Lichen Sclerosus Dermatosi immunomediata a carattere cronico recidivante • Colpisce la regione genitale in 85% dei casi • Rapporto uomo/donna di 1/10 • 15-20% delle osservazioni nei Centri di Patologia Vulvare • Due picchi di incidenza • Eziopatogenesi autoimmune nei soggetti geneticamente predisposti S. M. Cooper Arch Dermatol. 2004;140(6):702-706. doi:10.1001/archderm.140.6.702.
  • 3. ASPETTI CLINICI • Aree bianche piane e rilevate • • • • • Erosioni e/o Ulcerazioni Sovvertimento architetturale Stenosi introito Rischio neoplastico circa 5% clinici Sintomi Prurito 20% Bruciore 55%% 97% Dispareunia
  • 4. DIAGNOSI E TERAPIA - CLINICA TERAPIA BIOPSIA VULVARE STEROIDI STEROIDI TOPICI TOPICI + PREPARATI PREPARATI IDRATANTI IDRATANTI Clobetasolo Clobetasolo Diproprionato0.05% Diproprionato0.05% - 1 appl./die per 4 sett. % Risposta 70% - 1 appl. a di’ alterni per 4 sett - 1 appl. 2 volte sett. per 4 sett British Association of Dermatologists’ guidelines for the Lichen Sclerosus Br J Dermatol 2010.
  • 5. OBIETTIVI DELLO STUDIO Valutare l’efficacia del trattamento del Lichen scleroso con Clobetasolo Dipropionato 0,05% vs Mometasone Fuoroato 0,1%. in termini di: • Risposta clinica al trattamento • Efficacia del trattamento topico in regime “Short protocol “ (1 applicazione al giorno per 4 settimane e a seguire 2 volte alla settimana per ulteriori 4 settimane). Valutare il numero delle recidive • lo studio del numero delle applicazioni al “bisogno” del farmaco (Clobetasolo Dipropionato 0.05% versus Mometasone Fuoruato 0.1%) trascorse le 8 settimane di trattamento.
  • 6. STUDIO RETROSPETTIVO 153 pazienti analizzate 153 pazienti analizzate (gennaio 2004 – dicembre (gennaio 2004 – dicembre 2009) 2009) Follow up 3-6 e 12 mesi Follow up 3-6 e 12 mesi ○ Sintomi e segni LS ○ Conferma Istologica Selezionate 96 pazienti Selezionate 96 pazienti o 47 pazienti o 47 pazienti o Clobetasolo dipropionato o Clobetasolo dipropionato (CLB) (CLB) o 49 pazienti o 49 pazienti o Mometasone Furoato o Mometasone Furoato (MMF) (MMF)
  • 7. MATERIALI E METODI Sintomi Valutati: • Prurito • Bruciore • Dispareunia  Tutte Pz. Tx con CLB vs MMF in regime “Short Protocol” per 8 sett. - 1 appl./die x 4 sett. - 1 appl. due volte sett.x 4 sett. + crema base 1 appl./die - 1 appl. al bisogno + Crema base una appl./die FTU=finger tip unit  Pz con score < 1 per prurito in corso/dopo Tx definite “Responders”
  • 9. RISULTATI Score del Prurito a 3 - 6 - 12 mesi del trattamento nei due gruppi (Clobetasolo dipropionato 0.05% Vs Mometasone Fuoroato 0.1%)
  • 10. RISULTATI Score del Bruciore a 3 - 6 - 12 mesi del trattamento nei due gruppi (Clobetasolo dipropionato, CLB 0.05% Vs Mometasone Fuoroato 0.1% , MMF)
  • 11. RISULTATI Score della Dispareunia a 3 - 6 - 12 mesi del trattamento nei due gruppi (Clobetasolo dipropionato 0.05% Vs Mometasone Fuoroato 0.1%)
  • 12. RISULTATI Percentuale delle Responders (score prurito < 1) a 3 - 6 - 12 mesi del trattamento nei due gruppi (Clobetasolo dipropionato 0.05%, CLB Vs Mometasone Fuoroato 0.1%, MMF) e le loro rispettive medie
  • 13. RISULTATI Numero delle donne che si sono ricorse allo steroide topico “Al bisogno” e numero totale di applicazioni durante il follow up di 12 mesi
  • 14. CONCLUSIONI  Il prurito e’ sintomo prevalente nell’ LS (89.5%).   Entrambi  i farmaci (CLB 0.05% e MMF 0.1%) hanno una buona efficacia in termini di remissioni sintomi. Il MMF maggior efficacia nel ridurre prurito a breve termine (3 mesi)  Il  regime Short Protocol ugualmente efficace con vantaggio di ridurre effetti collaterali e incrementare la compliance delle pz..
  • 15. CONCLUSIONI  Crema base un coaduivante efficace nella tp di  mantenimento del LS.  Trattamento  adeguato con corticosteroidi e quella di mantenimento con crema base riduce il numero delle recidive e in ultima analisi migliora qualità di vite delle donne affette da LS.

Editor's Notes

  1. I Datisonopresentati come valoremedio ± deviazione standard. * Score secondo un punteggioda 0 a 3 (0 = assente, 1 = lieve, 2 = moderato ; 3 = grave). ° Significativita’ statisticap&lt;.05