1. 医療情報の標準化手法について〜ボトムアップ手法とトップダウン指向の配布の融合〜 ○木村映善 愛媛大学医学部附属病院医療情報部

2. データの信憑性確保のための要件 目標に向かって 施設間 施設内 一次利用 二次利用 「物語」を完成してゆく （Intelligenceを動員） 長 マ ク 期 ロ 後利用 データ の 信憑性 向上 物語性 医療者が主観的にAssessment 共通化・標準化 (Intelligence) シナリオの展開により、 Informationを統合・分離 概括性 （Information) Dataの臨床的な関連を「概括」 （Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎを獲得） 連続性 「連続的」にＤａｔａを記録 正確性 一つひとつのＤａｔａを ｢正確」に記録 短 ミ ク 期 ロ (Data) ●患者の主観的な訴え、 家族などの主観情報 ●医療者の客観的な収集情報

3. 背景 電子カルテ(EMR)に満足出来ないユーザ 研究活動は待てない データの蓄積は現場で 現場での作り込み 〜車輪の再生産 FileMaker, Microsoft Access等のEUCツールの高機能化 電子カルテに組み込まれたテンプレートシステム 電子カルテ連動したテンプレートシステム eXchart (富士通) Template （IBM) etc.. End user向け データベース 電子カルテに搭載 されたテンプレート機能 電子カルテと連動する テンプレートシステム

4. 例：がん登録 システム、テンプレートごとに連携システムを開発 医療機関によりテンプレートのバリエーションが発生すれば、連携システムの新規作成、カスタマイズ発生 変換によるデータ粒度、内容の変性 最悪は手入力による打ち直し がん登録に特化してしまえばコンバートは不要だが、他の目的に利用するにはやはりコンバートなどが必要。 Hos-Can R Convert Convert Convert eXchart (富士通) Template （IBM) etc.. End user向け データベース 電子カルテに搭載 されたテンプレート機能 電子カルテと連動する テンプレートシステム

5. 問題点 組織間のEvidenceの集積、二次利用に現在のシステムは貢献しているとは言い難い システム投資を最適化する方向性をもって設計されていない 継続する負担 パッケージ本体に変更があれば追従 システム更新時にデータ移行が困難 eXchart (富士通) Template （IBM) End user向け データベース 電子カルテに搭載 されたテンプレート機能 電子カルテと連動する テンプレートシステム

6. 提案 標準医療情報モデルへの変換から 標準医療情報モデル配布へのパラダイムシフト 単独セマンティクスモデルの採用 標準医療情報モデル定義言語の採用 標準医療情報モデル共有のためのリポジトリ インターネット時代のライセンス環境整備

7. 欧州でのEHR標準規格の取り組み ISO/CEN 13606の前身はGEHR(Good European Health Record) Projectであり、EC圏内すべての健康記録を電子的に保存していく試み ISO/CEN 13606の参照実装としてのopenEHR 「難病向けEHR構築の試み」(厚労省科研 2009-)でopenEHRを利用して開発 本日の話は上記の経験を元に「アプローチの取り方」の提案 注：ISO/CEN 13606を採用しましょうという話ではありません

8. 提案 標準医療情報モデルへの変換から 標準医療情報モデル配布へのパラダイムシフト 単独セマンティクスモデルの採用 標準医療情報モデル定義言語の採用 標準医療情報モデル共有のためのリポジトリ インターネット時代のライセンス環境整備

9. “単独のセマンティクス” システムが異なっても、使用している医療情報モデルは同一である ベンダA 血圧 血圧 血圧 血圧 血圧 血圧 血圧 血圧 公開された Archetypes ベンダB ベンダC ベンダD EMRの構造変換を伴わなくても実現可能 （EMRの構造変換自体が望ましいことにはかわりはない） Shared EHR Repository Modified from the presentation of © Ocean Informatics 2009

10. 提案 標準医療情報モデルへの変換から 標準医療情報モデル配布へのパラダイムシフト 単独セマンティクスモデルの採用 標準医療情報モデル定義言語の採用 標準医療情報モデル共有のためのリポジトリ インターネット時代のライセンス環境整備

11. 標準医療情報モデル定義言語の採用の必要性 他で作成したテンプレート（フォーム）を移植するのは困難 データコンバート等も発生 ? eXchart (富士通) Template （IBM) End user向け データベース 電子カルテに搭載 されたテンプレート機能 電子カルテと連動する テンプレートシステム

12. 標準医療情報モデル定義言語の採用の必要性 標準医療情報 モデル Import Import Import eXchart (富士通) Template （IBM) End user向け データベース 電子カルテに搭載 されたテンプレート機能 電子カルテと連動する テンプレートシステム

13. 例：がん登録 がん登録の 標準医療情報モデル Import Import Import eXchart (富士通) Template （IBM) End user向け データベース 電子カルテに搭載 されたテンプレート機能 電子カルテと連動する テンプレートシステム がん登録

14. 医療情報モデルの標準化によるデータの再利用・二次利用の促進 電子カルテ がん登録 患者基本情報 患者基本情報 実施検査 病理所見 病理レポート 実施検査 病理所見

15. 提案 標準医療情報モデルへの変換から 標準医療情報モデル配布へのパラダイムシフト 単独セマンティクスモデルの採用 標準医療情報モデル定義言語の採用 標準医療情報モデル共有のためのリポジトリ インターネット時代のライセンス環境整備

16. 標準リポジトリの必要性 最新版、正統性の保証 ライセンス（後述）関係の担保 配布の標準化 システム化による自動化 検討・承認 Repository 考案・登録 医学的妥当性について検討する 臨床評価委員会 (Clinical Review Board: CRB) 配布 Model 臨床医・研究者 利用者

17. openEHR Clinical Knowledge Managerにおける医療情報モデルの共有 http://www.openehr.org/knowledge/

18. 提案 標準医療情報モデルへの変換から 標準医療情報モデル配布へのパラダイムシフト 単独セマンティクスモデルの採用 標準医療情報モデル定義言語の採用 標準医療情報モデル共有のためのリポジトリ インターネット時代のライセンス環境整備

19. インターネット時代に適合したライセンス形態の採用 ブロードバンド時代 配布・コピーは一瞬 拡散するコスト ＜ 権利許諾交渉コスト Webで検索・利用時にライセンス形態をコンピュータで処理 クリエイティブ・コモンズ（Creative Commons:CC） 非営利団体による法的手段を利用して出版物の創造、流通、検索の便宜をはかる試み クリエイティブ・コモンズ・ライセンスというライセンスを定義している

20. CKMにおけるCC採用 CKMに登録されたarchetypeのライセンス CC BY-SA 表示・継承 BY：作品を複製、頒布、展示、実演を行うにあたり、著作権者の表示を要求する(*)。 SA: クリエイティブ・コモンズのライセンスが付与された作品を改変・変形・加工してできた作品についても、元になった作品のライセンスを継承させた上で頒布を認める(*)。 自動処理出来る自由度の高いライセンス 情報モデルのシステムへの自動インストール 商用システムにも取り入れ可能 特化した用途へのカスタマイズ可能 本家ではライセンスについては継続して検討中 * Source http://ja.wikipedia.org/wiki/クリエイティブ・コモンズ

21. CC BY-SAのRDF表現

22. まとめ Bottom-Up ライセンスの標準化 検討・承認 Repository 医学的妥当性について検討する 臨床評価委員会 (Clinical Review Board: CRB) 妥当性、正統性、最新版の保証の仕掛け モデル定義手法の標準化 配布 考案・登録 Model 臨床医・研究者 利用者 Single Semantics Model 標準医療情報 モデル Share/ Secondary Usage Top-Down

24. 医療情報の標準化の加速

25. 著作権、知的所有権をどうするかの議論が必要