Доклинические и клинические исследования биоаналогов — общие положения, 1-й п...PHARMADVISOR
[Similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: non-clinical and clinical issues]
Руководство по аналогичным биологическим лекарственным препаратам, содержащим в качестве фармацевтической субстанции биотехнологические белки: доклинические и клинические аспекты, 1-й пересмотр
“Biotherapy Drug Circulation Regulation in the Republic of Belarus. Current Status and Long-Term Prospects”
Illustrates the current norms in place in Belorussia for the marketing authorization of pharmaceutical products and the dossier requirements for biotherapeutics & biosimilars
Доклинические и клинические исследования биоаналогов — общие положения, 1 й п...PHARMADVISOR
Руководство по аналогичным биологическим лекарственным препаратам, содержащим в качестве фармацевтической субстанции биотехнологические белки: доклинические и клинические аспекты, 1-й пересмотр
(Similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: non-clinical and clinical issues)
Доклинические и клинические исследования биоаналогов — общие положения, 1-й п...PHARMADVISOR
[Similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: non-clinical and clinical issues]
Руководство по аналогичным биологическим лекарственным препаратам, содержащим в качестве фармацевтической субстанции биотехнологические белки: доклинические и клинические аспекты, 1-й пересмотр
“Biotherapy Drug Circulation Regulation in the Republic of Belarus. Current Status and Long-Term Prospects”
Illustrates the current norms in place in Belorussia for the marketing authorization of pharmaceutical products and the dossier requirements for biotherapeutics & biosimilars
Доклинические и клинические исследования биоаналогов — общие положения, 1 й п...PHARMADVISOR
Руководство по аналогичным биологическим лекарственным препаратам, содержащим в качестве фармацевтической субстанции биотехнологические белки: доклинические и клинические аспекты, 1-й пересмотр
(Similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: non-clinical and clinical issues)
В презентации Елена Ивановна Саканян обозначила порядок работы над фармакопеей Евразийского экономического союза: «Фармакопейные статьи (общие и частные), одобренные Фармакопейным комитетом Союза.
Качество биоаналогов — общие положенияPHARMADVISOR
[Guideline on Similar Biological Medicinal Products Containing Biotechnology-derived Proteins as Active Substance: Quality Issues]
Руководство по аналогичным биологическим лекарственным препаратам, содержащим в качестве фармацевтической субстанции биотехнологические белки: вопросы качества
Форум IPhEB - Панарин Е.Ф., директор Института высокомолекулярных соединений РАНDiana Larina
Презентация доклада в рамках Санкт-Петербургского Международного Форума по фармацевтике и биотехнологиям IPhEB "Подготовка кадров для биотехнологии и фармацевтики на базе ИВС РАН и кафедры медицинской биотехнологии СПбГПУ"
В презентации Елена Ивановна Саканян обозначила порядок работы над фармакопеей Евразийского экономического союза: «Фармакопейные статьи (общие и частные), одобренные Фармакопейным комитетом Союза.
Качество биоаналогов — общие положенияPHARMADVISOR
[Guideline on Similar Biological Medicinal Products Containing Biotechnology-derived Proteins as Active Substance: Quality Issues]
Руководство по аналогичным биологическим лекарственным препаратам, содержащим в качестве фармацевтической субстанции биотехнологические белки: вопросы качества
Форум IPhEB - Панарин Е.Ф., директор Института высокомолекулярных соединений РАНDiana Larina
Презентация доклада в рамках Санкт-Петербургского Международного Форума по фармацевтике и биотехнологиям IPhEB "Подготовка кадров для биотехнологии и фармацевтики на базе ИВС РАН и кафедры медицинской биотехнологии СПбГПУ"
Физико-химические методы исследования в медицине и биологии: Учебное пособие / Медицинский университет Реавиз. Москва, Издательство «Граница», 2016. 120 с.
Данное учебное пособие написано в соответствии с содержанием Государственных образо-вательных стандартов и программой дисциплины “Физико-химические методы анализа” по специальности “Медицина”, направлению и программой большого практикума (раздел “Физикохимические методы анализа”), который выполняется студентами по специальности “Биология”.
В нем изложены основы физико-химических методов анализа. Рассмотрены условия и области применения методов, их достоинства и недостатки, ограничения, перспективы развития и другие особенности и характеристики.
В конце каждой главы дано описание практических работ, приведены контрольные вопросы.
Предназначено для студентов-медиков, биологов, химиков, аспирантов, научных работников и учителей школ.
1. ККааффееддрраа ффааррммааццееввттииччеессккоойй
ххииммииии Общая информация:
Объем: 108 часов
1.Лекции – 12 часов
2.Практические занятия – 24 часа.
3.Самостоятельная работа – 72 часа.
Структура:
3 содержательных модуля (6 тем )
1.Идентификация ионов, обнаружение
примесей.
2.Анализ неорганических препаратов.
3. Анализ органических препаратов
алифатической структуры.
Формы контроля преподавателем::
3 промежуточных контрольных тестирования
посля изучения каждого содержательного
модуля и итоговый модульный контроль по
дисциплине .
Формы самоконтроля:
текущие теоретические вопросы и тесты
после изучения каждой темы.
Ожидаемые результаты:
освоить специфику идентификации ионов и
обнаружения примесей, а также анализ
препартов неорганической природы.
Фармацевтическая химия – наука, которая
изучает:
- Строение, физические и химические
свойства лекарственных препаратов;
способы их получения;
- Взаимосвязь между их химический
структурой и действием на организм;
- Методы контроля качества и условия
хранения лекарств, а также их
использование в медицине.
Аудитория: студенти 3, 4 и 5-го курсов
специальности «Фармация».
Цель изучения дисциплины:
освоить методические подходы,
позволяющие осуществлять применение в
практической деятельности методов синтеза
и анализа лекарственных препаратов.
Связь с другими дисциплинами:
фармацевтическая химия – наука
прикладная. Она базируется на знании таких
химических наук, как неорганическая,
органическая, аналитическая, физическая,
коллоидная и биологическая химии.
2. ККааффееддрраа ффааррммааццееввттииччеессккоойй
Обязательная литература: ххииммииии
1.Фармацевтична хімія: навч. посіб.для студ.вищ.навч.закл. / Вінниця: НОВА КНИГА,
2008. – 560 с..
2. Державна Фармакопея України. Перше видання. – Харків: Pipeг, 2001. – 531 с.
Державна Фармакопея України / Державне підприємство “Науково-експертний
фармакопейний центр”. – 1-е вид. Доповнення 1. – Харків: РІРЕГ, 2004. – 494 с.
3. Державна Фармакопея України / Державне підприємство “Науково-експертний
фармакопейний центр”. – 1-е вид. Доповнення 2. – Харків: Державне підприємство
“Науково-експертний фармакопейний центр”, 2008. – 620 с.
4. Державна Фармакопея України / Державне підприємство “Науково-експертний
фармакопейний центр”. – 1-е вид. Доповнення 3. – Харків: Державне підприємство
“Український науковий фармакопейний центр контролю якості лікарських засобів”, 2009.
– 280 с.
Дополнительная литература:
1.Беликов В.Г. Фармацевтическая химия . – В 2 ч. Учебное пособие. – 4-е изд., перераб.
и доп. М.: МЕД пресс-информ, 2007. – 624 с.
2.Textbook of pharmaceutical chemistry / Revised by L.M. Atherden. – Oxford: University
press, 1999. – 915 p.
Автор курса:
Абу Шарк Амжад Ибрагим, кандидат фармацевтических наук,
доцент кафедры фармацевтической химии