Проектирование и производство медицинских устройств — это регулируемый бизнес. Государственные органы во всем мире призваны гарантировать безопасность и эффективность медицинских устройств. Несоответствие нормативным требованиям ставит под угрозу жизнь и здоровье человека. Как медицинское регулирование влияет на рабочий процесс компании производителя? Мы поговорим о том, какие вызовы стоят перед тестировщиком медицинского софта, а также какие возможности при этом открываются.