Tata Laksana PPOK : Terbaru dari GOLD!
For Healthcare Professionals Only
ID-PM-BOEHRI-SPIOLT-SD-HCP-000008-05-2023 | EM-ID-
100150
dr. Windu Prasetyo, Sp.P (K), FISR
KSM Paru RSUD dr. Soehadi Prijonegoro
1. Informasi Produk Lokal Spiolto Respimat 2021; 2. Informasi Produk Lokal Spiriva Respimat 2022; 3. Informasi Produk Lokal Striverdi Respimat 2022; . 4. Informasi Produk Lokal Spiolto Respimat Reusable 2021; 5. Informasi Produk Lokal Spiriva Respimat Reusable 2022
SPIOLTO RESPIMAT (Tiotropium / Olodaterol fixed-dose combination) is indicated for the second line treatment in patients with chronic
obstructive pulmonary disease (COPD) when tiotropium or olodaterol alone does not provide adequate responses to reduce airflow
obstruction, to improve quality of life and to reduce associated dyspnea
SPIRIVA RESPIMAT (Tiotropium)
• For COPD
SPIRIVA RESPIMAT is indicated for the maintenance treatment of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD),
including chronic bronchitis and emphysema, the maintenance treatment of associated dyspnea and for prevention of
exacerbations.
• For asthma
SPIRIVA RESPIMAT is indicated as add-on maintenance bronchodilator treatment in patients aged 6 years and older with moderate
to severe asthma who remain symptomatic on a combination of inhaled corticosteroid and a long acting β2 agonist and who
experienced one or more severe exacerbations in the previous year.
SPIRIVA RESPIMAT is not indicated as rescue medication for the relief of acute bronchospasm in COPD or asthma.
STRIVERDI RESPIMAT
(Olodaterol) is indicated as long-term once-daily maintenance bronchodilator treatment to improve lung function in patients with COPD
DISCLAIMER – BPOM Approved Indications
PPOK, Penyakit Paru Obstruktif Kronik, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease
Memiliki persepsi yang
sama terkait strategi
GOLD dan
implementasinya dalam
praktek sehari-hari
untuk manajemen PPOK
yang lebih baik
Meningkatkan
kepercayaan diri dalam
menerapkan
individualized treatment
terapi inhalasi dengan
metode 3 dimensi
(pasien, alat, molekul)
Memiliki pemahaman
yang jelas tentang
perbedaan asma dan
PPOK secara
menyeluruh, dari
diagnosis hingga terapi.
Mendorong Tenaga
Kesehatan
meningkatkan
kesadaran, berbagi
pengetahuan dan
melakukan aksi nyata
untuk mengurangi
beban PPOK
1 2 3 4
TUJUAN PRESENTASI
TOPIK BAHASAN
Pendekatan 3
dimensi
dengan
Tio/Olo ?
Bagaimana
GOLD
mengatasi
beban
PPOK?
Beban PPOK
yang tidak
disadari
Definisi Penyakit Paru Obstruktif Kronik (PPOK)
1. Akmatov, M.K., Ermakova, T., Holstiege, J. et al. Comorbidity profile of patients with concurrent diagnoses of asthma and COPD in Germany. Sci Rep 10, 17945 (2020).; 2. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagnosis,
Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2023 Report). Available at: https://goldcopd.org/. Accessed 21 May 2023
• Asap tembakau
• Polusi udara (luar/dalam ruangan)
• Risiko pekerjaan (debu, uap, asap, gas
dan bahan kimia lainnya)
hambatan
aliran udara yang
persistent /
progressive
kelainan
saluran napas
dan/atau
alveoli
(empisema)
heterogen,
kronik,
gejala
(sesak napas,
batuk,
dahak,
eksaserbasi)
Gen (G) + Lingkungan (E)
paparan partikel gas berbahaya yang signifikan
Definisi
Masalah #1: diagnosis PPOK masih menjadi tantangan
dan hal ini berpotensi terjadinya terapi yang suboptimal
1. Francis Nissen, Daniel R Morales, Hana Mullerova, Liam Smeeth, Ian J Douglas, Jennifer K Quint, British Journal of General Practice 2018; 68 (676): e775-e782. DOI: 10.3399/bjgp18X699389; 2. Laucho-Contreras ME, Cohen-Todd M. Early diagnosis of COPD: myth or a true perspective.
Eur Respir Rev 2020; 29: 200131 [https://doi.org/10.1183/16000617.0131-2020]; 3. Akmatov, M.K., Ermakova, T., Holstiege, J. et al. Comorbidity profile of patients with concurrent diagnoses of asthma and COPD in Germany. Sci Rep 10, 17945 (2020);
Profil komorbiditas: 13% (n=607,900) pasien diagnosis
asma dan PPOK bersamaan 3
PPOK saja
44 43
Asma saja
3%
% %
1
(n=2,021,600) (n=2,002,800)
Misdiagnosis asma3
Diagnosis Terlambat2
Studi retrospektif
8
%
5 pasien PPOK
telah berkonsultasi terkait gejala pernapasan,
setidaknya sekali dalam 5 tahun sebelum
diagnosis PPOK
Hanya 13% pasien PPOK yang memiliki asma
Misdiagnosis asma sering terjadi pada pasien PPOK1
PUMA
(Prevalence stUdy and regular practice, diagnosis and
treatMent, Among general practitioners in populations
at risk of COPD in Latin America)
• Dilakukan pada subjek berumur > 40 tahun
• Kuisioner 7 pertanyaan
• Total skor tertinggi adalah 9
• Pasien dengan skor 5 berisiko PPOK 🡪 dianjurkan
melakukan spirometri
Skrining awal harus dilakukan
untuk memberikan dampak kesehatan masyarakat yang signifikan
1. Lopez Varela MV, Montes de Oca M, Rey A, Casas A, Stirbulov R, Di Boscio V. Development of a simple screening tool for opportunistic COPD case
finding in primary care in Latin America: The PUMA study. Respirology (Carlton, Vic). 2016; 21(7):1227–34. https://doi.org/10.1111/resp.12834
PMID:27319305; 2. https://pulmo.id/puma/
ONLINE: https://pulmo.id/puma
Gunakan PUMA untuk melakukan skrining awal PPOK
Tujuan utama pengobatan PPOK adalah
mengurangi gejala dan risiko eksaserbasi
MENGURANGI RISIKO
MENGURANGI GEJALA
Meningkatkan
status kesehatan
Mengatasi
gejala
Meningkatkan toleransi
aktivitas fisik
Mengurangi
risiko
kematian
Mencegah
perburukan
penyakit
Mencegah dan
mengatasi eksaserbasi
1. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2023 Report). Available at: https://goldcopd.org/ . Accessed 21 May 2023
Apakah perlu mengikuti STRATEGI GOLD dalam praktek
sehari-hari?
TOPIK BAHASAN
Pendekatan 3
dimensi
dengan
Tio/Olo ?
Bagaimana
GOLD
mengatasi
beban
PPOK?
Beban PPOK
yang tidak
disadari
Klasifikasi GOLD Grup ABE untuk
menentukan terapi farmakologi awal
1. © 2022 Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease; 2. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2023 Report). Available at:
https://goldcopd.org/ . Accessed 21 May 2023
CAT, COPD Assessment Test; FEV1, forced expiratory volume in 1 second; FVC, forced vital capacity; mMRC, modified Medical Research Council.
“...[Grup E] mengenali relevansi klinis eksaserbasi, terlepas dari tingkat gejala pasien...”
GOLD 2023
Perubahan Grup C dan D menjadi E
GOLD 2022
Grup C dan D pada risiko tinggi eksaserbasi
LAMA esensial untuk tata laksana
PPOK
1. © 2022 Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease; 2. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2023 Report). Available at:
https://goldcopd.org/ . Accessed 21 May 2023
CAT, COPD Assessment Test; FEV1, forced expiratory volume in 1 second; FVC, forced vital capacity; mMRC, modified Medical Research Council.
“Pendekatan bijak A.B.C pada PPOK karena bronkodilator adalah terapi utama dalam tata laksana PPOK”
Key points
Penggunaan LABA+ICS pada PPOK tidak dianjurkan
Corticosteroid inhalasi dapat dipertimbangkan
sebagai tambahan pada bronkodilator jika kriteria
pasien sesuai (eosinofil darah ≥ 300 sel/μL sebagai
biomarker)
Antikolinergik (spesifik untuk Tiotropium) sebagai
pengobatan awal esensial yang secara konsisten lebih
baik dari berbagai LABA
Beta 2 agonist dapat ditambahkan ke LAMA
sebagai pengobatan eskalasi
Hati-hati, ICS hanya direkomendasikan jika
pasien PPOK memiliki ke-3 kriteria ini
bersamaan
1. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2023 Report). Available at: https://goldcopd.org/ . Accessed 21 May 2023
#Terlepas dari terapi maintenance bronkodilator jangka panjang yang tepat
*perhatikan bahwa eosinofil darah harus dilihat sebagai continuum quoted values represent appropriate out-points; Jumlah eosinofil cenderung berfluktuasi.
ICS hanya dapat diberikan sebagai terapi tambahan pada pasien
yang telah diterapi dengan LABD dan memiliki ke-3 kriteria yang jelas berikut ini
Eosinofil darah
KRITERIA
SANGAT
DIPERTIMBANGKAN
≥ 300 sel/μL
Eksaserbasi#
Komorbid
Riwayat hospitalisasi
karena eksaserbasi
≥ 2 eksaserbasi
sedang/tahun
Riwayat atau
menderita asma
≥ 1 eksaserbasi
sedang/tahun
DIPERTIMBANGKAN
≥ 100 sel/μL
SANGAT TIDAK
DISARANKAN
< 100 sel/μL
Pneumonia
berulang/infeksi
mikobakterial
Masalah #2: penggunaan ICS yang tidak tepat pada
pasien PPOK
China (n=5013), penggunaan LABA/ICS berdampak pada
permasalahan PPOK. Hingga 50% pasien PPOK dengan
LABA/ICS mengalami eksaserbasi ≥1 hanya dalam waktu
12 bulan
South Korea (n=1818), LABA/ICS digunakan pada sekitar
45,5%-62,8% pasien PPOK kelompok A+B terbukti
meningkatkan kejadian pneumonia, osteoporosis,
katarak dan diabetes
Hongkong (n=450), overprescription ICS
diidentifikasi berkorelasi dengan komorbiditas
Hasil yang konsisten pada semua penelitian dari berbagai negara…
Penggunaan LABA/ICS yang tidak sesuai pada pasien PPOK berkorelasi terhadap meningkatnya beban PPOK1-8
1. Miravitlles et a. International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease 2021:16 3131–3143; 2.. Palli SR, et al. J Manag Care Spec Pharm. 2021;27(5):625-37; 3. Surani S, Aiyer A, Eikermann S, Murphy T, Anand P, Varon J, Vanderheiden D, Khan A, Guzman A. Adoption and adherence to chronic obstructive
pulmonary disease GOLD guidelines in a primary care setting. SAGE Open Med. 2019 Apr 4;7:2050312119842221. doi: 10.1177/2050312119842221. PMID: 31057794; PMCID: PMC6452427; 4. © 2019, ISPOR–economic evaluation, The Professional Society for Health Economics and Outcomes Research. Published by Elsevier
Inc. https://doi.org/10.1016/j.jval.2019.05.006; 5. 7. Palmiotti GA, Lacedonia D, Liotino V, Schino P, Satriano F, Di Napoli PL, Sabato E, Mastrosimone V, Scoditti A, Carone M, Costantino E, Resta E, Attolini E, Foschino Barbaro MP. Adherence to GOLD guidelines in real-life COPD management in the Puglia region of Italy. Int J
Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018;13:2455-2462, https://doi.org/10.2147/COPD.S157779 ; 6. Chonnam Med J 2019;55:47-53 KOCOSS Study 2011-2018; 7. A. Sana (Sousse, Tunisia), K. Asma (Sousse, Tunisia), B. Wafa (Sousse, Tunisia), G. Imen (Sousse, Tunisia), A. Ahmed (Sousse, Tunisia), G. Abdelhamid (Sousse, Tunisia), H.
Abdelaziz (Sousse, Tunisia), B. Mohamed (Sousse, Tunisia). Adherence to GOLD guidelines practices in the management of COPD in Tunisia. 751, https://www.ers-education.org/lr/show-details/?idP=208905 accessed 18 May2023; 8. Yang et al. Respiratory Research 2022, 23(1):106 https://doi.org/10.1186/s12931-022-
02021-w
Kepatuhan terhadap strategi GOLD signifikan mengurangi beban
PPOK
Penghentian ICS pada PPOK dianjurkan
HIRD-USA (n=38.382) dan ISPOR (n=624.998) membuktikan bahwa mengurangi penggunaan LABA/ICS dan meningkatkan terapi
dengan LAMA/LABA (seperti Tio/Olo) dapat mengurangi eksaserbasi, pneumonia, sumber daya kesehatan, berdampak pada
penghematan biaya
The Professional Society for Health Economics and
Outcomes Research (ISPOR)
HealthCore Integrated Research Database (HIRD) USA
1. Miravitlles et a. International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease 2021:16 3131–3143; 2.. Palli SR, et al. J Manag Care Spec Pharm. 2021;27(5):625-37; 3. Surani S, Aiyer A, Eikermann S, Murphy T, Anand P, Varon J, Vanderheiden D, Khan A, Guzman A. Adoption and adherence to chronic obstructive
pulmonary disease GOLD guidelines in a primary care setting. SAGE Open Med. 2019 Apr 4;7:2050312119842221. doi: 10.1177/2050312119842221. PMID: 31057794; PMCID: PMC6452427; 4. © 2019, ISPOR–economic evaluation, The Professional Society for Health Economics and Outcomes Research. Published by Elsevier
Inc. https://doi.org/10.1016/j.jval.2019.05.006; 5. 7. Palmiotti GA, Lacedonia D, Liotino V, Schino P, Satriano F, Di Napoli PL, Sabato E, Mastrosimone V, Scoditti A, Carone M, Costantino E, Resta E, Attolini E, Foschino Barbaro MP. Adherence to GOLD guidelines in real-life COPD management in the Puglia region of Italy. Int J
Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018;13:2455-2462, https://doi.org/10.2147/COPD.S157779 ; 6. Chonnam Med J 2019;55:47-53 KOCOSS Study 2011-2018; 7. A. Sana (Sousse, Tunisia), K. Asma (Sousse, Tunisia), B. Wafa (Sousse, Tunisia), G. Imen (Sousse, Tunisia), A. Ahmed (Sousse, Tunisia), G. Abdelhamid (Sousse, Tunisia), H.
Abdelaziz (Sousse, Tunisia), B. Mohamed (Sousse, Tunisia). Adherence to GOLD guidelines practices in the management of COPD in Tunisia. 751, https://www.ers-education.org/lr/show-details/?idP=208905 accessed 18 May2023; 8. Yang et al. Respiratory Research 2022, 23(1):106 https://doi.org/10.1186/s12931-022-
02021-w
Masalah #3: mayoritas pasien mengalami
gejala harian dyspnea akibat sPIF yang berdampak pada biaya
perawatan
1. Müllerova H, et al. PLoS One 2014 , 2. Leving MT et al. International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease 2022:;7:2401–15.
Pasien sPIF dapat meningkatkan biaya hingga 53% lebih
tinggi vs. pasien dengan PIF optimal
*the composition of HCRU in this figure consist of raw data and is not adjusted for potential confounders. ICU nights were not reported.
GP, General Practitioner; ED, emergency department; DP, dry powder; pMDI, pressurized metered dose; ICU, Intensive Care Unit.
Studi yang melibatkan 49,438 pasien PPOK berdasarkan data Clinical Practice
Research Datalink (database rekam medis elektronik praktik umum)
menunjukkan bahwa……
82%pasien PPOK
mengalami dyspnea
Komposisi HCRU dan total biaya perawatan kesehatan tahunan terkait
PPOK per pasien*
Dyspnea adalah gejala harian PPOK
Pasien PPOK tidak mampu menghasilkan
laju aliran yang optimal untuk penggunaan DPI
Asthma-
COPD
overlap
Frequent
exacerbator
Upperlobe
predominant
emphysema
Rapid
decliner
Comorbid
COPD
Physical
frailty
Emotional
frailty
1. Mirza S, Benzo R. Chronic Obstructive Pulmonary Disease Phenotypes: Implications for Care. Mayo Clin Proc. 2017 Jul;92(7):1104-1112. doi: 10.1016/j.mayocp.2017.03.020. PMID: 28688465; PMCID: PMC5587116.; 2. Jarvis S, et al.
Age Ageing 2007; 36: 213–218.
Pasien PPOK tidak mampu melakukan inspirasi optimal
Laju aliran inspirasi
minimum yang
diperlukan dari DPI
0
1
0
2
0
3
0
4
0
5
0
6
0
7
0
PIFR
(L/min)
Laju aliran inspirasi pada pasien lanjut usia dengan PPOK berdasarkan
stadium penyakit
All patients Mild Moderate Severe
44
54
27
18
Karakteristik penyakit: 7 fenotipe PPOK
Aliran inspirasi puncak
diukur dengan In-
Check DIAL dengan
resistensi yang
dikalibrasi untuk
Turbuhaler.
PIFR, peak inspiratory
flow rate
AECOPD, acute exacerbations of COPD; PIFR, peak inspiratory flow rate
* A correlation between inhaler choice and clinical outcomes is inconclusive. † A retrospective chart review of patients hospitalized and enrolled in a hospital-wide AECOPD care plan (N=123, airflow obstruction FEV1/VC <0.7, age 40 years).
This retrospective analysis is limited by the data set, which comes from a single hospital system. A separate study with different parameters that prospectively evaluated COPD readmissions did not identify a difference in readmission rates
between patients with suboptimal PIFR (<60 L/min) and optimal PIFR.2 Further study is needed to understand the relationship between suboptimal PIFR and clinical outcomes.
Pasien dengan suboptimal PIFR
(n = 64)
Pasien dengan optimal PIFR
(n = 59)
Rerata
readmisi
eksaserbasi
PPOK
dalam
90
hari
0 %
10 %
20 %
P = 0.048
Suboptimal PIFR =
risiko eksaserbasi PPOK 2x lipat
30 %
40
%
50 %
28%
14%
1. Loh CH, et al. Ann Am Thorac Soc. 2017;14(8):1305-1311. 2) Sharma G, et al. Chronic Obstr Pulm Dis. 2017;4(3):217-224
Suboptimal Flow Rates terbukti berkaitan dengan
meningkatnya readmisi/hospitalisasi pasien PPOK
1. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2023 Report). Available at: https://goldcopd.org/ . Accessed 21 May 2023
Keberhasilan terapi inhalasi bergantung pada
kombinasi obat, inhaler, dan teknik pasien
Ketika pengobatan diberikan melalui jalur inhalasi, yang terpenting adalah
KEMAMPUAN PASIEN untuk menghirup obat dari alat!
Keep
the
balance
Pasie
n
Molekul Alat OBAT
Memilih terapi inhalasi dengan mengevaluasi
keseimbangan antara keamanan/efikasi & biaya
ALAT INHALER
memilih inhaler yang mudah digunakan dan
optimal menghasilkan dosis yang akurat
PASIEN
Pertimbangkan usia, kondisi penyakit dan teknik
inhalasi yang benar untuk mencapai keberhasilan
pengobatan
Key points
Pentingnya pemilihan alat inhaler pada PPOK,
resepkan inhaler yang optimal untuk pasien Anda
1. © 2022 Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease; 2. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2023 Report). Available at:
https://goldcopd.org/ . Accessed 21 May 2023
DPI, dry powder inhaler; MDI, metered-dose inhaler; SMI, Soft Mist™ Inhaler; VHC, valve holding chambers.
Cek inhaleability pasien sebelum terapi diresepkan
Alat inhaler harus disesuaikan
dengan kebutuhan individu pasien:
• yang terpenting, kemampuan
pasien untuk menghirup
• Preferensi pasien
• Akses
• Biaya
Key points
RESPIMAT SMI memberikan kemudahan
inhaleability
bagi pasien PPOK
1. © 2022 Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease; 2. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2023 Report). Available at:
https://goldcopd.org/ . Accessed 21 May 2023
DPI, dry powder inhaler; MDI, metered-dose inhaler; SMI, Soft Mist™ Inhaler; VHC, valve holding chambers.
Penggunaan LABA+ICS pada PPOK tidak dianjurkan
• Dry powder inhaler (DPI) hanya dapat
diberikan jika pasien mampu
melakukan inhalasi kuat dan dalam
• Tidak seperti DPI, Respimat Soft Mist
Inhaler (SMI) cukup dengan inhalasi
lambat – dalam, dan tidak
memerlukan koordinasi yang sangat
akurat, seperti halnya MDI
Key points
Prinsip yang jelas dalam memilih alat inhaler,
termasuk anjuran untuk mengecek inhalasi pasien secara
VISUAL
RESPIMAT soft mist inhaler mengatasi permasalahan yang terjadi pada DPI dan MDI
Dry Powder Inhaler (DPI)
• Hanya untuk pasien
Metered-Dose Inhaler (MDI)
• dengan akurasi koordinasi yang tepat antara
aktuasi dan inhalasi dengan lambat-dalam
Key points
• yang dapat melakukan inhalasi kuat dan
dalam
• cek kemampuan upaya inspirasi
menggunakan alat inhaler
• setiap perangkat memiliki resistansi internal
yang unik
• jangan meresepkan DPI jika ada keraguan
dan pilih RESPIMAT SMI
• cek kemampuan koordinasi menggunakan alat
inhaler
• akurasi aktuasi dan inhalasi pelan-dalam
• gunakan spacer/VHC jika ragu dengan MDI
atau pilih RESPIMAT SMI
• Cek visual
kemampuan
inhaleability pasien
1. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2023 Report). Available at: https://goldcopd.org/ . Accessed 21 May 2023
Lakukan siklus manajemen sebelum modifikasi terapi
• Ganti inhaler/molekul
• Menerapkan/meningkatkan non-
farmakologis
• Selidiki penyebab lainnya
• Penghentian terapi ICS
• Eskalasi terapi farmakologi
Key points
LAMA/LABA adalah terapi utama PPOK,
alat inhaler untuk mengoptimalkan bronkodilatasi
Pada kasus pasien dengan fenotipe dominan dispnea yang
tidak membaik atau memburuk, jangan pertimbangkan
ICS saat tindak lanjut
1. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2023 Report). Available at: https://goldcopd.org/ . Accessed 21 May 2023
SIKLUS MANAJEMEN
Teknik inhalasi harus rutin dilakukan
untuk melihat respon pasien terhadap terapi
• Pasien harus dinilai ulang untuk evaluasi
kemajuan/identifikasi hambatan dalam
mencapai tujuan pengobatan
• Jika siklus manajemen telah dioptimalkan,
modifikasi terapi dapat dilakukan
Optimize long-term treatment
via regular adjustment, revision and assessment of pharmacotherapy
1. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2023 Report). Available at: https://goldcopd.org/ . Accessed 21 May 2023
TOPIK BAHASAN
Pendekatan 3
dimensi
dengan
Tio/Olo ?
Bagaimana
GOLD
mengatasi
beban
PPOK?
Beban PPOK
yang tidak
disadari
TOviTO: Tiotropium/Olodaterol signifikan
meningkatkan aktivitas harian pasien PPOK (n >16.000)
Manfaat Tiotropium/Olodaterol yang konsisten di berbagai penelitian dan berbagai kelompok
pasien (PPOK sedang hingga sangat berat) menunjukkan efek yang baik dari
Tiotropium/Olodaterol pada aktivitas fisik
• Tiotropium/olodaterol via
Respimat terbukti dapat
meningkatkan aktivitas fisik
pada pasien PPOK
• Pentingnya dilakukan
pendekatan holistik, termasuk
rehabilitasi paru dan olahraga
seiring dengan terapi
bronkodilator dan program
psikologis untuk mendukung
perubahan perilaku
Effects of
Tiotropium/
Olodaterol
Mengurangi sesak
napas selama
aktivitas fisik*
Meningkatkan
fungsi paru-paru
dan mengurangi
hiperinflasi*
Meningkatkan
kapasitas
ketahanan fisik‡
Meningkatkan
status kesehatan
dan kualitas hidup^
*versus Tiotropium or Placebo; ^versus Tiotropium or Olodaterol; ‡versus Placebo
1. Maltais, et al. Adv Ther (2021) 38:835–853
Real World Evidence: Tiotropium/Olodaterol terbukti signifikan
mengurangi risiko perburukan PPOK vs. LABA/ICS terlepas
dari jumlah eosinofil atau riwayat eksaserbasi vs. LABA/ICS
Real World Evidence (n=61,985)
Tiotropium/Olodaterol secara signifikan
lebih baik dibandingkan LABA/ICS dalam
hal
• mengurangi eksaserbasi,
• mengurangi pneumonia,
• menunda perkembangan penyakit
(kebutuhan eskalasi terapi)
Adapted from Adv Ther 2021;38:2249-2270 after reviewing for stratified propensity scores
aHR. adjused hazzard ratio; CI, confidence interval
LABA, Long-acting Beta2 agonist; ICS, Inhaled Corticosteroid; LABA, long-acting β2-agonist; LAMA, Long-acting muscarinic antagonist
EKSASERBASI
aHR=0.76
(95% CI, 0.68-0.85)
2
%
4
PNEUMONIA
aHR=0.74
(95% CI, 0.57-0.97)
2
%
6
ESKALASI ke TRIPLE
THERAPY
aHR=0.22
(95% CI, 0.19-0.26)
7
%
8
o
o
o
o
1. Quint JK, et al. Adv Ther (2021) 38:2249–2270
Real World Evidence (RWE)
• LAMA/LABA dengan Tiotropium di dalamnya,
Tiotropium/Olodaterol menunjukkan efek terapeutik
yang lebih tinggi dibandingkan dengan UME/VIL atau
IND/GLY
• Relevansi klinis telah ditentukan dengan uji coba
terkontrol acak yang dirancang dengan baik
TIO/OLO, Tiotropium/Olodaterol; IND/GLY, Indacaterol/Glycopyrronium; UME/VIL, Umeclidinium/Vilanterol; CAT, COPD
assessment test; LABA, long-acting beta2-adrenergic agonists; LAMA, long-acting muscarinic antagonists; FEV1, force
expiratory flow in 1 second; FVC, force volume capacity
1. Cheng S. J Clin. Med. 2021, 10, 2649. https://doi.org/10.3390/jcm10122649
Real World Evidence: Efikasi Tiotropium/Olodaterol terbukti
signifikan lebih baik vs. LAMA/LABA lain
TT, triple therapy. Two years study, a retrospective, observational study used an administrative claims database from the Optum Research Database (ORD). The ORD contains enrollment information and administrative claims for all medical and pharmacy
services submitted to each patient’s health plan(s) for reimbursement; ED, Emergency Department
Tio/Olo was significantly delayed the time to first exacerbation - severe COPD
exacerbation p= 0.018 vs triple therapy
Tio/Olo was significantly cost saving vs triple therapy
p≤ 0.001 (acute inpatient, ED, pharmacy and others)
Tio/Olo
1. Palli et al,. J. Comp. Eff. Res. (2019) 8(15), 1299–1316, https://doi.org/10.2217/cer-2019-0101
Real World Evidence: Tiotropium/Olodaterol signifikan
meningkatkan status kesehatan dan mengurangi biaya terkait
hingga US$ 4.118 (35%) vs triple therapy
Data from the DACCORD observational, non-interventional study (N=967). *Disease worsening was defined as the occurrence of a moderate/severe exacerbation or clinically relevant CAT worsening.
CAT, COPD Assessment Test; FDC, fixed-dose combination; LABA, long acting β2-agonist; LAMA, long-acting muscarinic antagonist.
1. Vogelmeier CF, et al. Respir Res 2022;23:109.
Real World Evidence: pasien yang beralih
dari Triple (LAMA/LABA/ICS) ke LAMA/LABA terbukti
mengalami perbaikan
Perubahan terapi dari Triple ke LAMA/LABA
memperpanjang waktu hingga penyakit memburuk
Kelompok LAMA/LABA memiliki proporsi pasien yang
mengalami eksaserbasi dan PPOK yang memburuk yang
lebih rendah
28,70%
55,70%
18,50%
32,50%
Exacerbation Worsening of COPD
Proporsi pasien
Triple Therapy LAMA/LABA
Eksaserbasi PPOK memburuk
Tiotropium/Olodaterol dihantarkan secara
aktif via Respimat SMI
Real World Evidence:
• Tingkat kepuasan pasien yang tinggi
dengan Respimat reusable
• Tiotropium/Olodaterol signifikan lebih
baik vs LABA/ICS; vs Triple Therapy
• Pasien yang beralih dari Triple
(LAMA/LABA/ICS) ke LAMA/LABA
terbukti mengalami perbaikan
• Lakukan skrining dini pada pasien suspek
PPOK untuk mendapatkan tes spirometry
(gunakan PUMA)
• Periksa eosinofil sebagai biomarker
sebelum menambahkan ICS. Hentikan
penggunaan LABA/ICS pada pasien PPOK
jika tidak sesuai
• Lakukan cek inhaleability pasien sebelum
terapi inhalasi diberikan
KESIMPULAN
• Misdiagnosis PPOK sebagai asma
menyebabkan pengobatan yang salah
• Penggunaan ICS yang tidak tepat pada PPOK
• Perlu membangun persepsi bahwa dalam
terapi inhalasi, pemilihan alat memiliki
peran penting seperti halnya molekul
Pendekatan 3
dimensi
dengan
Tio/Olo ?
Beban
PPOK yang
tidak
disadari
Bagaimana
GOLD
mengatasi
beban PPOK?
MEMAHAMI
bahwa kepatuhan terhadap strategi
GOLD adalah KUNCI UTAMA dalam
mengatasi masalah PPOK
MEMAHAMI
pendekatan 3 dimensi dengan TIO/OLO
terapi PPOK yang efektif
MEMAHAMI
bahwa ketidakpatuhan terhadap GOLD
adalah penyebab beban PPOK yang tidak
disadari
THANK YOU
ID-PM-BOEHRI-SPIOLT-SD-HCP-000008-05-2023 | EM-ID-100150
For Healthcare Professionals Only
Harus dengan resep dokter. Informasi produk lengkap dapat diperoleh di:
ZP Therapeutics (By Anugerah Pharmindo Lestari)
A Member of Zuellig Pharma
Cowell Tower Level 12
Jl. Senen Raya No. 135, Jakarta, Indonesia
Tel: +6221-3456041 Fax: +6221-3456063
Real World Evidence:
Kepuasan pasien menggunakan Respimat reusable mencapai
>80%
1. Dreher M, Price D, Gardev A, et al. Patient perceptions of the re-usable Respimat® Soft Mist inhaler in current users and those switching to the device: A real-world, non-interventional COPD study. Chronic Respiratory Disease. 2021;18.
doi:10.1177/1479973120986228
Pasien dalam penelitian ini memiliki latar belakang berbeda: belum pengalaman menggunakan SMI, pengalaman menggunakan Respimat versi
disposable, pengalaman menggunakan Respimat versi reusable

ppt dr. Windu versi bahasa Indonesia GOLD 2023 update-1.pdf

  • 1.
    Tata Laksana PPOK: Terbaru dari GOLD! For Healthcare Professionals Only ID-PM-BOEHRI-SPIOLT-SD-HCP-000008-05-2023 | EM-ID- 100150 dr. Windu Prasetyo, Sp.P (K), FISR KSM Paru RSUD dr. Soehadi Prijonegoro
  • 2.
    1. Informasi ProdukLokal Spiolto Respimat 2021; 2. Informasi Produk Lokal Spiriva Respimat 2022; 3. Informasi Produk Lokal Striverdi Respimat 2022; . 4. Informasi Produk Lokal Spiolto Respimat Reusable 2021; 5. Informasi Produk Lokal Spiriva Respimat Reusable 2022 SPIOLTO RESPIMAT (Tiotropium / Olodaterol fixed-dose combination) is indicated for the second line treatment in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) when tiotropium or olodaterol alone does not provide adequate responses to reduce airflow obstruction, to improve quality of life and to reduce associated dyspnea SPIRIVA RESPIMAT (Tiotropium) • For COPD SPIRIVA RESPIMAT is indicated for the maintenance treatment of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), including chronic bronchitis and emphysema, the maintenance treatment of associated dyspnea and for prevention of exacerbations. • For asthma SPIRIVA RESPIMAT is indicated as add-on maintenance bronchodilator treatment in patients aged 6 years and older with moderate to severe asthma who remain symptomatic on a combination of inhaled corticosteroid and a long acting β2 agonist and who experienced one or more severe exacerbations in the previous year. SPIRIVA RESPIMAT is not indicated as rescue medication for the relief of acute bronchospasm in COPD or asthma. STRIVERDI RESPIMAT (Olodaterol) is indicated as long-term once-daily maintenance bronchodilator treatment to improve lung function in patients with COPD DISCLAIMER – BPOM Approved Indications
  • 3.
    PPOK, Penyakit ParuObstruktif Kronik, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease Memiliki persepsi yang sama terkait strategi GOLD dan implementasinya dalam praktek sehari-hari untuk manajemen PPOK yang lebih baik Meningkatkan kepercayaan diri dalam menerapkan individualized treatment terapi inhalasi dengan metode 3 dimensi (pasien, alat, molekul) Memiliki pemahaman yang jelas tentang perbedaan asma dan PPOK secara menyeluruh, dari diagnosis hingga terapi. Mendorong Tenaga Kesehatan meningkatkan kesadaran, berbagi pengetahuan dan melakukan aksi nyata untuk mengurangi beban PPOK 1 2 3 4 TUJUAN PRESENTASI
  • 4.
    TOPIK BAHASAN Pendekatan 3 dimensi dengan Tio/Olo? Bagaimana GOLD mengatasi beban PPOK? Beban PPOK yang tidak disadari
  • 5.
    Definisi Penyakit ParuObstruktif Kronik (PPOK) 1. Akmatov, M.K., Ermakova, T., Holstiege, J. et al. Comorbidity profile of patients with concurrent diagnoses of asthma and COPD in Germany. Sci Rep 10, 17945 (2020).; 2. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2023 Report). Available at: https://goldcopd.org/. Accessed 21 May 2023 • Asap tembakau • Polusi udara (luar/dalam ruangan) • Risiko pekerjaan (debu, uap, asap, gas dan bahan kimia lainnya) hambatan aliran udara yang persistent / progressive kelainan saluran napas dan/atau alveoli (empisema) heterogen, kronik, gejala (sesak napas, batuk, dahak, eksaserbasi) Gen (G) + Lingkungan (E) paparan partikel gas berbahaya yang signifikan Definisi
  • 6.
    Masalah #1: diagnosisPPOK masih menjadi tantangan dan hal ini berpotensi terjadinya terapi yang suboptimal 1. Francis Nissen, Daniel R Morales, Hana Mullerova, Liam Smeeth, Ian J Douglas, Jennifer K Quint, British Journal of General Practice 2018; 68 (676): e775-e782. DOI: 10.3399/bjgp18X699389; 2. Laucho-Contreras ME, Cohen-Todd M. Early diagnosis of COPD: myth or a true perspective. Eur Respir Rev 2020; 29: 200131 [https://doi.org/10.1183/16000617.0131-2020]; 3. Akmatov, M.K., Ermakova, T., Holstiege, J. et al. Comorbidity profile of patients with concurrent diagnoses of asthma and COPD in Germany. Sci Rep 10, 17945 (2020); Profil komorbiditas: 13% (n=607,900) pasien diagnosis asma dan PPOK bersamaan 3 PPOK saja 44 43 Asma saja 3% % % 1 (n=2,021,600) (n=2,002,800) Misdiagnosis asma3 Diagnosis Terlambat2 Studi retrospektif 8 % 5 pasien PPOK telah berkonsultasi terkait gejala pernapasan, setidaknya sekali dalam 5 tahun sebelum diagnosis PPOK Hanya 13% pasien PPOK yang memiliki asma Misdiagnosis asma sering terjadi pada pasien PPOK1
  • 7.
    PUMA (Prevalence stUdy andregular practice, diagnosis and treatMent, Among general practitioners in populations at risk of COPD in Latin America) • Dilakukan pada subjek berumur > 40 tahun • Kuisioner 7 pertanyaan • Total skor tertinggi adalah 9 • Pasien dengan skor 5 berisiko PPOK 🡪 dianjurkan melakukan spirometri Skrining awal harus dilakukan untuk memberikan dampak kesehatan masyarakat yang signifikan 1. Lopez Varela MV, Montes de Oca M, Rey A, Casas A, Stirbulov R, Di Boscio V. Development of a simple screening tool for opportunistic COPD case finding in primary care in Latin America: The PUMA study. Respirology (Carlton, Vic). 2016; 21(7):1227–34. https://doi.org/10.1111/resp.12834 PMID:27319305; 2. https://pulmo.id/puma/ ONLINE: https://pulmo.id/puma Gunakan PUMA untuk melakukan skrining awal PPOK
  • 8.
    Tujuan utama pengobatanPPOK adalah mengurangi gejala dan risiko eksaserbasi MENGURANGI RISIKO MENGURANGI GEJALA Meningkatkan status kesehatan Mengatasi gejala Meningkatkan toleransi aktivitas fisik Mengurangi risiko kematian Mencegah perburukan penyakit Mencegah dan mengatasi eksaserbasi 1. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2023 Report). Available at: https://goldcopd.org/ . Accessed 21 May 2023
  • 9.
    Apakah perlu mengikutiSTRATEGI GOLD dalam praktek sehari-hari?
  • 10.
    TOPIK BAHASAN Pendekatan 3 dimensi dengan Tio/Olo? Bagaimana GOLD mengatasi beban PPOK? Beban PPOK yang tidak disadari
  • 11.
    Klasifikasi GOLD GrupABE untuk menentukan terapi farmakologi awal 1. © 2022 Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease; 2. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2023 Report). Available at: https://goldcopd.org/ . Accessed 21 May 2023 CAT, COPD Assessment Test; FEV1, forced expiratory volume in 1 second; FVC, forced vital capacity; mMRC, modified Medical Research Council. “...[Grup E] mengenali relevansi klinis eksaserbasi, terlepas dari tingkat gejala pasien...” GOLD 2023 Perubahan Grup C dan D menjadi E GOLD 2022 Grup C dan D pada risiko tinggi eksaserbasi
  • 12.
    LAMA esensial untuktata laksana PPOK 1. © 2022 Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease; 2. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2023 Report). Available at: https://goldcopd.org/ . Accessed 21 May 2023 CAT, COPD Assessment Test; FEV1, forced expiratory volume in 1 second; FVC, forced vital capacity; mMRC, modified Medical Research Council. “Pendekatan bijak A.B.C pada PPOK karena bronkodilator adalah terapi utama dalam tata laksana PPOK” Key points Penggunaan LABA+ICS pada PPOK tidak dianjurkan Corticosteroid inhalasi dapat dipertimbangkan sebagai tambahan pada bronkodilator jika kriteria pasien sesuai (eosinofil darah ≥ 300 sel/μL sebagai biomarker) Antikolinergik (spesifik untuk Tiotropium) sebagai pengobatan awal esensial yang secara konsisten lebih baik dari berbagai LABA Beta 2 agonist dapat ditambahkan ke LAMA sebagai pengobatan eskalasi
  • 13.
    Hati-hati, ICS hanyadirekomendasikan jika pasien PPOK memiliki ke-3 kriteria ini bersamaan 1. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2023 Report). Available at: https://goldcopd.org/ . Accessed 21 May 2023 #Terlepas dari terapi maintenance bronkodilator jangka panjang yang tepat *perhatikan bahwa eosinofil darah harus dilihat sebagai continuum quoted values represent appropriate out-points; Jumlah eosinofil cenderung berfluktuasi. ICS hanya dapat diberikan sebagai terapi tambahan pada pasien yang telah diterapi dengan LABD dan memiliki ke-3 kriteria yang jelas berikut ini Eosinofil darah KRITERIA SANGAT DIPERTIMBANGKAN ≥ 300 sel/μL Eksaserbasi# Komorbid Riwayat hospitalisasi karena eksaserbasi ≥ 2 eksaserbasi sedang/tahun Riwayat atau menderita asma ≥ 1 eksaserbasi sedang/tahun DIPERTIMBANGKAN ≥ 100 sel/μL SANGAT TIDAK DISARANKAN < 100 sel/μL Pneumonia berulang/infeksi mikobakterial
  • 14.
    Masalah #2: penggunaanICS yang tidak tepat pada pasien PPOK China (n=5013), penggunaan LABA/ICS berdampak pada permasalahan PPOK. Hingga 50% pasien PPOK dengan LABA/ICS mengalami eksaserbasi ≥1 hanya dalam waktu 12 bulan South Korea (n=1818), LABA/ICS digunakan pada sekitar 45,5%-62,8% pasien PPOK kelompok A+B terbukti meningkatkan kejadian pneumonia, osteoporosis, katarak dan diabetes Hongkong (n=450), overprescription ICS diidentifikasi berkorelasi dengan komorbiditas Hasil yang konsisten pada semua penelitian dari berbagai negara… Penggunaan LABA/ICS yang tidak sesuai pada pasien PPOK berkorelasi terhadap meningkatnya beban PPOK1-8 1. Miravitlles et a. International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease 2021:16 3131–3143; 2.. Palli SR, et al. J Manag Care Spec Pharm. 2021;27(5):625-37; 3. Surani S, Aiyer A, Eikermann S, Murphy T, Anand P, Varon J, Vanderheiden D, Khan A, Guzman A. Adoption and adherence to chronic obstructive pulmonary disease GOLD guidelines in a primary care setting. SAGE Open Med. 2019 Apr 4;7:2050312119842221. doi: 10.1177/2050312119842221. PMID: 31057794; PMCID: PMC6452427; 4. © 2019, ISPOR–economic evaluation, The Professional Society for Health Economics and Outcomes Research. Published by Elsevier Inc. https://doi.org/10.1016/j.jval.2019.05.006; 5. 7. Palmiotti GA, Lacedonia D, Liotino V, Schino P, Satriano F, Di Napoli PL, Sabato E, Mastrosimone V, Scoditti A, Carone M, Costantino E, Resta E, Attolini E, Foschino Barbaro MP. Adherence to GOLD guidelines in real-life COPD management in the Puglia region of Italy. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018;13:2455-2462, https://doi.org/10.2147/COPD.S157779 ; 6. Chonnam Med J 2019;55:47-53 KOCOSS Study 2011-2018; 7. A. Sana (Sousse, Tunisia), K. Asma (Sousse, Tunisia), B. Wafa (Sousse, Tunisia), G. Imen (Sousse, Tunisia), A. Ahmed (Sousse, Tunisia), G. Abdelhamid (Sousse, Tunisia), H. Abdelaziz (Sousse, Tunisia), B. Mohamed (Sousse, Tunisia). Adherence to GOLD guidelines practices in the management of COPD in Tunisia. 751, https://www.ers-education.org/lr/show-details/?idP=208905 accessed 18 May2023; 8. Yang et al. Respiratory Research 2022, 23(1):106 https://doi.org/10.1186/s12931-022- 02021-w
  • 15.
    Kepatuhan terhadap strategiGOLD signifikan mengurangi beban PPOK Penghentian ICS pada PPOK dianjurkan HIRD-USA (n=38.382) dan ISPOR (n=624.998) membuktikan bahwa mengurangi penggunaan LABA/ICS dan meningkatkan terapi dengan LAMA/LABA (seperti Tio/Olo) dapat mengurangi eksaserbasi, pneumonia, sumber daya kesehatan, berdampak pada penghematan biaya The Professional Society for Health Economics and Outcomes Research (ISPOR) HealthCore Integrated Research Database (HIRD) USA 1. Miravitlles et a. International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease 2021:16 3131–3143; 2.. Palli SR, et al. J Manag Care Spec Pharm. 2021;27(5):625-37; 3. Surani S, Aiyer A, Eikermann S, Murphy T, Anand P, Varon J, Vanderheiden D, Khan A, Guzman A. Adoption and adherence to chronic obstructive pulmonary disease GOLD guidelines in a primary care setting. SAGE Open Med. 2019 Apr 4;7:2050312119842221. doi: 10.1177/2050312119842221. PMID: 31057794; PMCID: PMC6452427; 4. © 2019, ISPOR–economic evaluation, The Professional Society for Health Economics and Outcomes Research. Published by Elsevier Inc. https://doi.org/10.1016/j.jval.2019.05.006; 5. 7. Palmiotti GA, Lacedonia D, Liotino V, Schino P, Satriano F, Di Napoli PL, Sabato E, Mastrosimone V, Scoditti A, Carone M, Costantino E, Resta E, Attolini E, Foschino Barbaro MP. Adherence to GOLD guidelines in real-life COPD management in the Puglia region of Italy. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018;13:2455-2462, https://doi.org/10.2147/COPD.S157779 ; 6. Chonnam Med J 2019;55:47-53 KOCOSS Study 2011-2018; 7. A. Sana (Sousse, Tunisia), K. Asma (Sousse, Tunisia), B. Wafa (Sousse, Tunisia), G. Imen (Sousse, Tunisia), A. Ahmed (Sousse, Tunisia), G. Abdelhamid (Sousse, Tunisia), H. Abdelaziz (Sousse, Tunisia), B. Mohamed (Sousse, Tunisia). Adherence to GOLD guidelines practices in the management of COPD in Tunisia. 751, https://www.ers-education.org/lr/show-details/?idP=208905 accessed 18 May2023; 8. Yang et al. Respiratory Research 2022, 23(1):106 https://doi.org/10.1186/s12931-022- 02021-w
  • 16.
    Masalah #3: mayoritaspasien mengalami gejala harian dyspnea akibat sPIF yang berdampak pada biaya perawatan 1. Müllerova H, et al. PLoS One 2014 , 2. Leving MT et al. International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease 2022:;7:2401–15. Pasien sPIF dapat meningkatkan biaya hingga 53% lebih tinggi vs. pasien dengan PIF optimal *the composition of HCRU in this figure consist of raw data and is not adjusted for potential confounders. ICU nights were not reported. GP, General Practitioner; ED, emergency department; DP, dry powder; pMDI, pressurized metered dose; ICU, Intensive Care Unit. Studi yang melibatkan 49,438 pasien PPOK berdasarkan data Clinical Practice Research Datalink (database rekam medis elektronik praktik umum) menunjukkan bahwa…… 82%pasien PPOK mengalami dyspnea Komposisi HCRU dan total biaya perawatan kesehatan tahunan terkait PPOK per pasien* Dyspnea adalah gejala harian PPOK
  • 17.
    Pasien PPOK tidakmampu menghasilkan laju aliran yang optimal untuk penggunaan DPI Asthma- COPD overlap Frequent exacerbator Upperlobe predominant emphysema Rapid decliner Comorbid COPD Physical frailty Emotional frailty 1. Mirza S, Benzo R. Chronic Obstructive Pulmonary Disease Phenotypes: Implications for Care. Mayo Clin Proc. 2017 Jul;92(7):1104-1112. doi: 10.1016/j.mayocp.2017.03.020. PMID: 28688465; PMCID: PMC5587116.; 2. Jarvis S, et al. Age Ageing 2007; 36: 213–218. Pasien PPOK tidak mampu melakukan inspirasi optimal Laju aliran inspirasi minimum yang diperlukan dari DPI 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 7 0 PIFR (L/min) Laju aliran inspirasi pada pasien lanjut usia dengan PPOK berdasarkan stadium penyakit All patients Mild Moderate Severe 44 54 27 18 Karakteristik penyakit: 7 fenotipe PPOK Aliran inspirasi puncak diukur dengan In- Check DIAL dengan resistensi yang dikalibrasi untuk Turbuhaler. PIFR, peak inspiratory flow rate
  • 18.
    AECOPD, acute exacerbationsof COPD; PIFR, peak inspiratory flow rate * A correlation between inhaler choice and clinical outcomes is inconclusive. † A retrospective chart review of patients hospitalized and enrolled in a hospital-wide AECOPD care plan (N=123, airflow obstruction FEV1/VC <0.7, age 40 years). This retrospective analysis is limited by the data set, which comes from a single hospital system. A separate study with different parameters that prospectively evaluated COPD readmissions did not identify a difference in readmission rates between patients with suboptimal PIFR (<60 L/min) and optimal PIFR.2 Further study is needed to understand the relationship between suboptimal PIFR and clinical outcomes. Pasien dengan suboptimal PIFR (n = 64) Pasien dengan optimal PIFR (n = 59) Rerata readmisi eksaserbasi PPOK dalam 90 hari 0 % 10 % 20 % P = 0.048 Suboptimal PIFR = risiko eksaserbasi PPOK 2x lipat 30 % 40 % 50 % 28% 14% 1. Loh CH, et al. Ann Am Thorac Soc. 2017;14(8):1305-1311. 2) Sharma G, et al. Chronic Obstr Pulm Dis. 2017;4(3):217-224 Suboptimal Flow Rates terbukti berkaitan dengan meningkatnya readmisi/hospitalisasi pasien PPOK
  • 19.
    1. Global Initiativefor Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2023 Report). Available at: https://goldcopd.org/ . Accessed 21 May 2023 Keberhasilan terapi inhalasi bergantung pada kombinasi obat, inhaler, dan teknik pasien Ketika pengobatan diberikan melalui jalur inhalasi, yang terpenting adalah KEMAMPUAN PASIEN untuk menghirup obat dari alat! Keep the balance Pasie n Molekul Alat OBAT Memilih terapi inhalasi dengan mengevaluasi keseimbangan antara keamanan/efikasi & biaya ALAT INHALER memilih inhaler yang mudah digunakan dan optimal menghasilkan dosis yang akurat PASIEN Pertimbangkan usia, kondisi penyakit dan teknik inhalasi yang benar untuk mencapai keberhasilan pengobatan Key points
  • 20.
    Pentingnya pemilihan alatinhaler pada PPOK, resepkan inhaler yang optimal untuk pasien Anda 1. © 2022 Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease; 2. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2023 Report). Available at: https://goldcopd.org/ . Accessed 21 May 2023 DPI, dry powder inhaler; MDI, metered-dose inhaler; SMI, Soft Mist™ Inhaler; VHC, valve holding chambers. Cek inhaleability pasien sebelum terapi diresepkan Alat inhaler harus disesuaikan dengan kebutuhan individu pasien: • yang terpenting, kemampuan pasien untuk menghirup • Preferensi pasien • Akses • Biaya Key points
  • 21.
    RESPIMAT SMI memberikankemudahan inhaleability bagi pasien PPOK 1. © 2022 Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease; 2. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2023 Report). Available at: https://goldcopd.org/ . Accessed 21 May 2023 DPI, dry powder inhaler; MDI, metered-dose inhaler; SMI, Soft Mist™ Inhaler; VHC, valve holding chambers. Penggunaan LABA+ICS pada PPOK tidak dianjurkan • Dry powder inhaler (DPI) hanya dapat diberikan jika pasien mampu melakukan inhalasi kuat dan dalam • Tidak seperti DPI, Respimat Soft Mist Inhaler (SMI) cukup dengan inhalasi lambat – dalam, dan tidak memerlukan koordinasi yang sangat akurat, seperti halnya MDI Key points
  • 22.
    Prinsip yang jelasdalam memilih alat inhaler, termasuk anjuran untuk mengecek inhalasi pasien secara VISUAL RESPIMAT soft mist inhaler mengatasi permasalahan yang terjadi pada DPI dan MDI Dry Powder Inhaler (DPI) • Hanya untuk pasien Metered-Dose Inhaler (MDI) • dengan akurasi koordinasi yang tepat antara aktuasi dan inhalasi dengan lambat-dalam Key points • yang dapat melakukan inhalasi kuat dan dalam • cek kemampuan upaya inspirasi menggunakan alat inhaler • setiap perangkat memiliki resistansi internal yang unik • jangan meresepkan DPI jika ada keraguan dan pilih RESPIMAT SMI • cek kemampuan koordinasi menggunakan alat inhaler • akurasi aktuasi dan inhalasi pelan-dalam • gunakan spacer/VHC jika ragu dengan MDI atau pilih RESPIMAT SMI • Cek visual kemampuan inhaleability pasien 1. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2023 Report). Available at: https://goldcopd.org/ . Accessed 21 May 2023
  • 23.
    Lakukan siklus manajemensebelum modifikasi terapi • Ganti inhaler/molekul • Menerapkan/meningkatkan non- farmakologis • Selidiki penyebab lainnya • Penghentian terapi ICS • Eskalasi terapi farmakologi Key points LAMA/LABA adalah terapi utama PPOK, alat inhaler untuk mengoptimalkan bronkodilatasi Pada kasus pasien dengan fenotipe dominan dispnea yang tidak membaik atau memburuk, jangan pertimbangkan ICS saat tindak lanjut 1. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2023 Report). Available at: https://goldcopd.org/ . Accessed 21 May 2023
  • 24.
    SIKLUS MANAJEMEN Teknik inhalasiharus rutin dilakukan untuk melihat respon pasien terhadap terapi • Pasien harus dinilai ulang untuk evaluasi kemajuan/identifikasi hambatan dalam mencapai tujuan pengobatan • Jika siklus manajemen telah dioptimalkan, modifikasi terapi dapat dilakukan Optimize long-term treatment via regular adjustment, revision and assessment of pharmacotherapy 1. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2023 Report). Available at: https://goldcopd.org/ . Accessed 21 May 2023
  • 25.
    TOPIK BAHASAN Pendekatan 3 dimensi dengan Tio/Olo? Bagaimana GOLD mengatasi beban PPOK? Beban PPOK yang tidak disadari
  • 26.
    TOviTO: Tiotropium/Olodaterol signifikan meningkatkanaktivitas harian pasien PPOK (n >16.000) Manfaat Tiotropium/Olodaterol yang konsisten di berbagai penelitian dan berbagai kelompok pasien (PPOK sedang hingga sangat berat) menunjukkan efek yang baik dari Tiotropium/Olodaterol pada aktivitas fisik • Tiotropium/olodaterol via Respimat terbukti dapat meningkatkan aktivitas fisik pada pasien PPOK • Pentingnya dilakukan pendekatan holistik, termasuk rehabilitasi paru dan olahraga seiring dengan terapi bronkodilator dan program psikologis untuk mendukung perubahan perilaku Effects of Tiotropium/ Olodaterol Mengurangi sesak napas selama aktivitas fisik* Meningkatkan fungsi paru-paru dan mengurangi hiperinflasi* Meningkatkan kapasitas ketahanan fisik‡ Meningkatkan status kesehatan dan kualitas hidup^ *versus Tiotropium or Placebo; ^versus Tiotropium or Olodaterol; ‡versus Placebo 1. Maltais, et al. Adv Ther (2021) 38:835–853
  • 27.
    Real World Evidence:Tiotropium/Olodaterol terbukti signifikan mengurangi risiko perburukan PPOK vs. LABA/ICS terlepas dari jumlah eosinofil atau riwayat eksaserbasi vs. LABA/ICS Real World Evidence (n=61,985) Tiotropium/Olodaterol secara signifikan lebih baik dibandingkan LABA/ICS dalam hal • mengurangi eksaserbasi, • mengurangi pneumonia, • menunda perkembangan penyakit (kebutuhan eskalasi terapi) Adapted from Adv Ther 2021;38:2249-2270 after reviewing for stratified propensity scores aHR. adjused hazzard ratio; CI, confidence interval LABA, Long-acting Beta2 agonist; ICS, Inhaled Corticosteroid; LABA, long-acting β2-agonist; LAMA, Long-acting muscarinic antagonist EKSASERBASI aHR=0.76 (95% CI, 0.68-0.85) 2 % 4 PNEUMONIA aHR=0.74 (95% CI, 0.57-0.97) 2 % 6 ESKALASI ke TRIPLE THERAPY aHR=0.22 (95% CI, 0.19-0.26) 7 % 8 o o o o 1. Quint JK, et al. Adv Ther (2021) 38:2249–2270
  • 28.
    Real World Evidence(RWE) • LAMA/LABA dengan Tiotropium di dalamnya, Tiotropium/Olodaterol menunjukkan efek terapeutik yang lebih tinggi dibandingkan dengan UME/VIL atau IND/GLY • Relevansi klinis telah ditentukan dengan uji coba terkontrol acak yang dirancang dengan baik TIO/OLO, Tiotropium/Olodaterol; IND/GLY, Indacaterol/Glycopyrronium; UME/VIL, Umeclidinium/Vilanterol; CAT, COPD assessment test; LABA, long-acting beta2-adrenergic agonists; LAMA, long-acting muscarinic antagonists; FEV1, force expiratory flow in 1 second; FVC, force volume capacity 1. Cheng S. J Clin. Med. 2021, 10, 2649. https://doi.org/10.3390/jcm10122649 Real World Evidence: Efikasi Tiotropium/Olodaterol terbukti signifikan lebih baik vs. LAMA/LABA lain
  • 29.
    TT, triple therapy.Two years study, a retrospective, observational study used an administrative claims database from the Optum Research Database (ORD). The ORD contains enrollment information and administrative claims for all medical and pharmacy services submitted to each patient’s health plan(s) for reimbursement; ED, Emergency Department Tio/Olo was significantly delayed the time to first exacerbation - severe COPD exacerbation p= 0.018 vs triple therapy Tio/Olo was significantly cost saving vs triple therapy p≤ 0.001 (acute inpatient, ED, pharmacy and others) Tio/Olo 1. Palli et al,. J. Comp. Eff. Res. (2019) 8(15), 1299–1316, https://doi.org/10.2217/cer-2019-0101 Real World Evidence: Tiotropium/Olodaterol signifikan meningkatkan status kesehatan dan mengurangi biaya terkait hingga US$ 4.118 (35%) vs triple therapy
  • 30.
    Data from theDACCORD observational, non-interventional study (N=967). *Disease worsening was defined as the occurrence of a moderate/severe exacerbation or clinically relevant CAT worsening. CAT, COPD Assessment Test; FDC, fixed-dose combination; LABA, long acting β2-agonist; LAMA, long-acting muscarinic antagonist. 1. Vogelmeier CF, et al. Respir Res 2022;23:109. Real World Evidence: pasien yang beralih dari Triple (LAMA/LABA/ICS) ke LAMA/LABA terbukti mengalami perbaikan Perubahan terapi dari Triple ke LAMA/LABA memperpanjang waktu hingga penyakit memburuk Kelompok LAMA/LABA memiliki proporsi pasien yang mengalami eksaserbasi dan PPOK yang memburuk yang lebih rendah 28,70% 55,70% 18,50% 32,50% Exacerbation Worsening of COPD Proporsi pasien Triple Therapy LAMA/LABA Eksaserbasi PPOK memburuk
  • 31.
    Tiotropium/Olodaterol dihantarkan secara aktifvia Respimat SMI Real World Evidence: • Tingkat kepuasan pasien yang tinggi dengan Respimat reusable • Tiotropium/Olodaterol signifikan lebih baik vs LABA/ICS; vs Triple Therapy • Pasien yang beralih dari Triple (LAMA/LABA/ICS) ke LAMA/LABA terbukti mengalami perbaikan • Lakukan skrining dini pada pasien suspek PPOK untuk mendapatkan tes spirometry (gunakan PUMA) • Periksa eosinofil sebagai biomarker sebelum menambahkan ICS. Hentikan penggunaan LABA/ICS pada pasien PPOK jika tidak sesuai • Lakukan cek inhaleability pasien sebelum terapi inhalasi diberikan KESIMPULAN • Misdiagnosis PPOK sebagai asma menyebabkan pengobatan yang salah • Penggunaan ICS yang tidak tepat pada PPOK • Perlu membangun persepsi bahwa dalam terapi inhalasi, pemilihan alat memiliki peran penting seperti halnya molekul Pendekatan 3 dimensi dengan Tio/Olo ? Beban PPOK yang tidak disadari Bagaimana GOLD mengatasi beban PPOK? MEMAHAMI bahwa kepatuhan terhadap strategi GOLD adalah KUNCI UTAMA dalam mengatasi masalah PPOK MEMAHAMI pendekatan 3 dimensi dengan TIO/OLO terapi PPOK yang efektif MEMAHAMI bahwa ketidakpatuhan terhadap GOLD adalah penyebab beban PPOK yang tidak disadari
  • 32.
    THANK YOU ID-PM-BOEHRI-SPIOLT-SD-HCP-000008-05-2023 |EM-ID-100150 For Healthcare Professionals Only Harus dengan resep dokter. Informasi produk lengkap dapat diperoleh di: ZP Therapeutics (By Anugerah Pharmindo Lestari) A Member of Zuellig Pharma Cowell Tower Level 12 Jl. Senen Raya No. 135, Jakarta, Indonesia Tel: +6221-3456041 Fax: +6221-3456063
  • 33.
    Real World Evidence: Kepuasanpasien menggunakan Respimat reusable mencapai >80% 1. Dreher M, Price D, Gardev A, et al. Patient perceptions of the re-usable Respimat® Soft Mist inhaler in current users and those switching to the device: A real-world, non-interventional COPD study. Chronic Respiratory Disease. 2021;18. doi:10.1177/1479973120986228 Pasien dalam penelitian ini memiliki latar belakang berbeda: belum pengalaman menggunakan SMI, pengalaman menggunakan Respimat versi disposable, pengalaman menggunakan Respimat versi reusable