ppt dr. Windu versi bahasa Indonesia GOLD 2023 update-1.pdf
1.
Tata Laksana PPOK: Terbaru dari GOLD!
For Healthcare Professionals Only
ID-PM-BOEHRI-SPIOLT-SD-HCP-000008-05-2023 | EM-ID-
100150
dr. Windu Prasetyo, Sp.P (K), FISR
KSM Paru RSUD dr. Soehadi Prijonegoro
2.
1. Informasi ProdukLokal Spiolto Respimat 2021; 2. Informasi Produk Lokal Spiriva Respimat 2022; 3. Informasi Produk Lokal Striverdi Respimat 2022; . 4. Informasi Produk Lokal Spiolto Respimat Reusable 2021; 5. Informasi Produk Lokal Spiriva Respimat Reusable 2022
SPIOLTO RESPIMAT (Tiotropium / Olodaterol fixed-dose combination) is indicated for the second line treatment in patients with chronic
obstructive pulmonary disease (COPD) when tiotropium or olodaterol alone does not provide adequate responses to reduce airflow
obstruction, to improve quality of life and to reduce associated dyspnea
SPIRIVA RESPIMAT (Tiotropium)
• For COPD
SPIRIVA RESPIMAT is indicated for the maintenance treatment of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD),
including chronic bronchitis and emphysema, the maintenance treatment of associated dyspnea and for prevention of
exacerbations.
• For asthma
SPIRIVA RESPIMAT is indicated as add-on maintenance bronchodilator treatment in patients aged 6 years and older with moderate
to severe asthma who remain symptomatic on a combination of inhaled corticosteroid and a long acting β2 agonist and who
experienced one or more severe exacerbations in the previous year.
SPIRIVA RESPIMAT is not indicated as rescue medication for the relief of acute bronchospasm in COPD or asthma.
STRIVERDI RESPIMAT
(Olodaterol) is indicated as long-term once-daily maintenance bronchodilator treatment to improve lung function in patients with COPD
DISCLAIMER – BPOM Approved Indications
3.
PPOK, Penyakit ParuObstruktif Kronik, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease
Memiliki persepsi yang
sama terkait strategi
GOLD dan
implementasinya dalam
praktek sehari-hari
untuk manajemen PPOK
yang lebih baik
Meningkatkan
kepercayaan diri dalam
menerapkan
individualized treatment
terapi inhalasi dengan
metode 3 dimensi
(pasien, alat, molekul)
Memiliki pemahaman
yang jelas tentang
perbedaan asma dan
PPOK secara
menyeluruh, dari
diagnosis hingga terapi.
Mendorong Tenaga
Kesehatan
meningkatkan
kesadaran, berbagi
pengetahuan dan
melakukan aksi nyata
untuk mengurangi
beban PPOK
1 2 3 4
TUJUAN PRESENTASI
Definisi Penyakit ParuObstruktif Kronik (PPOK)
1. Akmatov, M.K., Ermakova, T., Holstiege, J. et al. Comorbidity profile of patients with concurrent diagnoses of asthma and COPD in Germany. Sci Rep 10, 17945 (2020).; 2. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagnosis,
Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2023 Report). Available at: https://goldcopd.org/. Accessed 21 May 2023
• Asap tembakau
• Polusi udara (luar/dalam ruangan)
• Risiko pekerjaan (debu, uap, asap, gas
dan bahan kimia lainnya)
hambatan
aliran udara yang
persistent /
progressive
kelainan
saluran napas
dan/atau
alveoli
(empisema)
heterogen,
kronik,
gejala
(sesak napas,
batuk,
dahak,
eksaserbasi)
Gen (G) + Lingkungan (E)
paparan partikel gas berbahaya yang signifikan
Definisi
6.
Masalah #1: diagnosisPPOK masih menjadi tantangan
dan hal ini berpotensi terjadinya terapi yang suboptimal
1. Francis Nissen, Daniel R Morales, Hana Mullerova, Liam Smeeth, Ian J Douglas, Jennifer K Quint, British Journal of General Practice 2018; 68 (676): e775-e782. DOI: 10.3399/bjgp18X699389; 2. Laucho-Contreras ME, Cohen-Todd M. Early diagnosis of COPD: myth or a true perspective.
Eur Respir Rev 2020; 29: 200131 [https://doi.org/10.1183/16000617.0131-2020]; 3. Akmatov, M.K., Ermakova, T., Holstiege, J. et al. Comorbidity profile of patients with concurrent diagnoses of asthma and COPD in Germany. Sci Rep 10, 17945 (2020);
Profil komorbiditas: 13% (n=607,900) pasien diagnosis
asma dan PPOK bersamaan 3
PPOK saja
44 43
Asma saja
3%
% %
1
(n=2,021,600) (n=2,002,800)
Misdiagnosis asma3
Diagnosis Terlambat2
Studi retrospektif
8
%
5 pasien PPOK
telah berkonsultasi terkait gejala pernapasan,
setidaknya sekali dalam 5 tahun sebelum
diagnosis PPOK
Hanya 13% pasien PPOK yang memiliki asma
Misdiagnosis asma sering terjadi pada pasien PPOK1
7.
PUMA
(Prevalence stUdy andregular practice, diagnosis and
treatMent, Among general practitioners in populations
at risk of COPD in Latin America)
• Dilakukan pada subjek berumur > 40 tahun
• Kuisioner 7 pertanyaan
• Total skor tertinggi adalah 9
• Pasien dengan skor 5 berisiko PPOK 🡪 dianjurkan
melakukan spirometri
Skrining awal harus dilakukan
untuk memberikan dampak kesehatan masyarakat yang signifikan
1. Lopez Varela MV, Montes de Oca M, Rey A, Casas A, Stirbulov R, Di Boscio V. Development of a simple screening tool for opportunistic COPD case
finding in primary care in Latin America: The PUMA study. Respirology (Carlton, Vic). 2016; 21(7):1227–34. https://doi.org/10.1111/resp.12834
PMID:27319305; 2. https://pulmo.id/puma/
ONLINE: https://pulmo.id/puma
Gunakan PUMA untuk melakukan skrining awal PPOK
8.
Tujuan utama pengobatanPPOK adalah
mengurangi gejala dan risiko eksaserbasi
MENGURANGI RISIKO
MENGURANGI GEJALA
Meningkatkan
status kesehatan
Mengatasi
gejala
Meningkatkan toleransi
aktivitas fisik
Mengurangi
risiko
kematian
Mencegah
perburukan
penyakit
Mencegah dan
mengatasi eksaserbasi
1. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2023 Report). Available at: https://goldcopd.org/ . Accessed 21 May 2023
Hati-hati, ICS hanyadirekomendasikan jika
pasien PPOK memiliki ke-3 kriteria ini
bersamaan
1. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2023 Report). Available at: https://goldcopd.org/ . Accessed 21 May 2023
#Terlepas dari terapi maintenance bronkodilator jangka panjang yang tepat
*perhatikan bahwa eosinofil darah harus dilihat sebagai continuum quoted values represent appropriate out-points; Jumlah eosinofil cenderung berfluktuasi.
ICS hanya dapat diberikan sebagai terapi tambahan pada pasien
yang telah diterapi dengan LABD dan memiliki ke-3 kriteria yang jelas berikut ini
Eosinofil darah
KRITERIA
SANGAT
DIPERTIMBANGKAN
≥ 300 sel/μL
Eksaserbasi#
Komorbid
Riwayat hospitalisasi
karena eksaserbasi
≥ 2 eksaserbasi
sedang/tahun
Riwayat atau
menderita asma
≥ 1 eksaserbasi
sedang/tahun
DIPERTIMBANGKAN
≥ 100 sel/μL
SANGAT TIDAK
DISARANKAN
< 100 sel/μL
Pneumonia
berulang/infeksi
mikobakterial
Masalah #3: mayoritaspasien mengalami
gejala harian dyspnea akibat sPIF yang berdampak pada biaya
perawatan
1. Müllerova H, et al. PLoS One 2014 , 2. Leving MT et al. International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease 2022:;7:2401–15.
Pasien sPIF dapat meningkatkan biaya hingga 53% lebih
tinggi vs. pasien dengan PIF optimal
*the composition of HCRU in this figure consist of raw data and is not adjusted for potential confounders. ICU nights were not reported.
GP, General Practitioner; ED, emergency department; DP, dry powder; pMDI, pressurized metered dose; ICU, Intensive Care Unit.
Studi yang melibatkan 49,438 pasien PPOK berdasarkan data Clinical Practice
Research Datalink (database rekam medis elektronik praktik umum)
menunjukkan bahwa……
82%pasien PPOK
mengalami dyspnea
Komposisi HCRU dan total biaya perawatan kesehatan tahunan terkait
PPOK per pasien*
Dyspnea adalah gejala harian PPOK
17.
Pasien PPOK tidakmampu menghasilkan
laju aliran yang optimal untuk penggunaan DPI
Asthma-
COPD
overlap
Frequent
exacerbator
Upperlobe
predominant
emphysema
Rapid
decliner
Comorbid
COPD
Physical
frailty
Emotional
frailty
1. Mirza S, Benzo R. Chronic Obstructive Pulmonary Disease Phenotypes: Implications for Care. Mayo Clin Proc. 2017 Jul;92(7):1104-1112. doi: 10.1016/j.mayocp.2017.03.020. PMID: 28688465; PMCID: PMC5587116.; 2. Jarvis S, et al.
Age Ageing 2007; 36: 213–218.
Pasien PPOK tidak mampu melakukan inspirasi optimal
Laju aliran inspirasi
minimum yang
diperlukan dari DPI
0
1
0
2
0
3
0
4
0
5
0
6
0
7
0
PIFR
(L/min)
Laju aliran inspirasi pada pasien lanjut usia dengan PPOK berdasarkan
stadium penyakit
All patients Mild Moderate Severe
44
54
27
18
Karakteristik penyakit: 7 fenotipe PPOK
Aliran inspirasi puncak
diukur dengan In-
Check DIAL dengan
resistensi yang
dikalibrasi untuk
Turbuhaler.
PIFR, peak inspiratory
flow rate
18.
AECOPD, acute exacerbationsof COPD; PIFR, peak inspiratory flow rate
* A correlation between inhaler choice and clinical outcomes is inconclusive. † A retrospective chart review of patients hospitalized and enrolled in a hospital-wide AECOPD care plan (N=123, airflow obstruction FEV1/VC <0.7, age 40 years).
This retrospective analysis is limited by the data set, which comes from a single hospital system. A separate study with different parameters that prospectively evaluated COPD readmissions did not identify a difference in readmission rates
between patients with suboptimal PIFR (<60 L/min) and optimal PIFR.2 Further study is needed to understand the relationship between suboptimal PIFR and clinical outcomes.
Pasien dengan suboptimal PIFR
(n = 64)
Pasien dengan optimal PIFR
(n = 59)
Rerata
readmisi
eksaserbasi
PPOK
dalam
90
hari
0 %
10 %
20 %
P = 0.048
Suboptimal PIFR =
risiko eksaserbasi PPOK 2x lipat
30 %
40
%
50 %
28%
14%
1. Loh CH, et al. Ann Am Thorac Soc. 2017;14(8):1305-1311. 2) Sharma G, et al. Chronic Obstr Pulm Dis. 2017;4(3):217-224
Suboptimal Flow Rates terbukti berkaitan dengan
meningkatnya readmisi/hospitalisasi pasien PPOK
19.
1. Global Initiativefor Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2023 Report). Available at: https://goldcopd.org/ . Accessed 21 May 2023
Keberhasilan terapi inhalasi bergantung pada
kombinasi obat, inhaler, dan teknik pasien
Ketika pengobatan diberikan melalui jalur inhalasi, yang terpenting adalah
KEMAMPUAN PASIEN untuk menghirup obat dari alat!
Keep
the
balance
Pasie
n
Molekul Alat OBAT
Memilih terapi inhalasi dengan mengevaluasi
keseimbangan antara keamanan/efikasi & biaya
ALAT INHALER
memilih inhaler yang mudah digunakan dan
optimal menghasilkan dosis yang akurat
PASIEN
Pertimbangkan usia, kondisi penyakit dan teknik
inhalasi yang benar untuk mencapai keberhasilan
pengobatan
Key points
Prinsip yang jelasdalam memilih alat inhaler,
termasuk anjuran untuk mengecek inhalasi pasien secara
VISUAL
RESPIMAT soft mist inhaler mengatasi permasalahan yang terjadi pada DPI dan MDI
Dry Powder Inhaler (DPI)
• Hanya untuk pasien
Metered-Dose Inhaler (MDI)
• dengan akurasi koordinasi yang tepat antara
aktuasi dan inhalasi dengan lambat-dalam
Key points
• yang dapat melakukan inhalasi kuat dan
dalam
• cek kemampuan upaya inspirasi
menggunakan alat inhaler
• setiap perangkat memiliki resistansi internal
yang unik
• jangan meresepkan DPI jika ada keraguan
dan pilih RESPIMAT SMI
• cek kemampuan koordinasi menggunakan alat
inhaler
• akurasi aktuasi dan inhalasi pelan-dalam
• gunakan spacer/VHC jika ragu dengan MDI
atau pilih RESPIMAT SMI
• Cek visual
kemampuan
inhaleability pasien
1. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2023 Report). Available at: https://goldcopd.org/ . Accessed 21 May 2023
23.
Lakukan siklus manajemensebelum modifikasi terapi
• Ganti inhaler/molekul
• Menerapkan/meningkatkan non-
farmakologis
• Selidiki penyebab lainnya
• Penghentian terapi ICS
• Eskalasi terapi farmakologi
Key points
LAMA/LABA adalah terapi utama PPOK,
alat inhaler untuk mengoptimalkan bronkodilatasi
Pada kasus pasien dengan fenotipe dominan dispnea yang
tidak membaik atau memburuk, jangan pertimbangkan
ICS saat tindak lanjut
1. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2023 Report). Available at: https://goldcopd.org/ . Accessed 21 May 2023
24.
SIKLUS MANAJEMEN
Teknik inhalasiharus rutin dilakukan
untuk melihat respon pasien terhadap terapi
• Pasien harus dinilai ulang untuk evaluasi
kemajuan/identifikasi hambatan dalam
mencapai tujuan pengobatan
• Jika siklus manajemen telah dioptimalkan,
modifikasi terapi dapat dilakukan
Optimize long-term treatment
via regular adjustment, revision and assessment of pharmacotherapy
1. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2023 Report). Available at: https://goldcopd.org/ . Accessed 21 May 2023
TOviTO: Tiotropium/Olodaterol signifikan
meningkatkanaktivitas harian pasien PPOK (n >16.000)
Manfaat Tiotropium/Olodaterol yang konsisten di berbagai penelitian dan berbagai kelompok
pasien (PPOK sedang hingga sangat berat) menunjukkan efek yang baik dari
Tiotropium/Olodaterol pada aktivitas fisik
• Tiotropium/olodaterol via
Respimat terbukti dapat
meningkatkan aktivitas fisik
pada pasien PPOK
• Pentingnya dilakukan
pendekatan holistik, termasuk
rehabilitasi paru dan olahraga
seiring dengan terapi
bronkodilator dan program
psikologis untuk mendukung
perubahan perilaku
Effects of
Tiotropium/
Olodaterol
Mengurangi sesak
napas selama
aktivitas fisik*
Meningkatkan
fungsi paru-paru
dan mengurangi
hiperinflasi*
Meningkatkan
kapasitas
ketahanan fisik‡
Meningkatkan
status kesehatan
dan kualitas hidup^
*versus Tiotropium or Placebo; ^versus Tiotropium or Olodaterol; ‡versus Placebo
1. Maltais, et al. Adv Ther (2021) 38:835–853
27.
Real World Evidence:Tiotropium/Olodaterol terbukti signifikan
mengurangi risiko perburukan PPOK vs. LABA/ICS terlepas
dari jumlah eosinofil atau riwayat eksaserbasi vs. LABA/ICS
Real World Evidence (n=61,985)
Tiotropium/Olodaterol secara signifikan
lebih baik dibandingkan LABA/ICS dalam
hal
• mengurangi eksaserbasi,
• mengurangi pneumonia,
• menunda perkembangan penyakit
(kebutuhan eskalasi terapi)
Adapted from Adv Ther 2021;38:2249-2270 after reviewing for stratified propensity scores
aHR. adjused hazzard ratio; CI, confidence interval
LABA, Long-acting Beta2 agonist; ICS, Inhaled Corticosteroid; LABA, long-acting β2-agonist; LAMA, Long-acting muscarinic antagonist
EKSASERBASI
aHR=0.76
(95% CI, 0.68-0.85)
2
%
4
PNEUMONIA
aHR=0.74
(95% CI, 0.57-0.97)
2
%
6
ESKALASI ke TRIPLE
THERAPY
aHR=0.22
(95% CI, 0.19-0.26)
7
%
8
o
o
o
o
1. Quint JK, et al. Adv Ther (2021) 38:2249–2270
28.
Real World Evidence(RWE)
• LAMA/LABA dengan Tiotropium di dalamnya,
Tiotropium/Olodaterol menunjukkan efek terapeutik
yang lebih tinggi dibandingkan dengan UME/VIL atau
IND/GLY
• Relevansi klinis telah ditentukan dengan uji coba
terkontrol acak yang dirancang dengan baik
TIO/OLO, Tiotropium/Olodaterol; IND/GLY, Indacaterol/Glycopyrronium; UME/VIL, Umeclidinium/Vilanterol; CAT, COPD
assessment test; LABA, long-acting beta2-adrenergic agonists; LAMA, long-acting muscarinic antagonists; FEV1, force
expiratory flow in 1 second; FVC, force volume capacity
1. Cheng S. J Clin. Med. 2021, 10, 2649. https://doi.org/10.3390/jcm10122649
Real World Evidence: Efikasi Tiotropium/Olodaterol terbukti
signifikan lebih baik vs. LAMA/LABA lain
29.
TT, triple therapy.Two years study, a retrospective, observational study used an administrative claims database from the Optum Research Database (ORD). The ORD contains enrollment information and administrative claims for all medical and pharmacy
services submitted to each patient’s health plan(s) for reimbursement; ED, Emergency Department
Tio/Olo was significantly delayed the time to first exacerbation - severe COPD
exacerbation p= 0.018 vs triple therapy
Tio/Olo was significantly cost saving vs triple therapy
p≤ 0.001 (acute inpatient, ED, pharmacy and others)
Tio/Olo
1. Palli et al,. J. Comp. Eff. Res. (2019) 8(15), 1299–1316, https://doi.org/10.2217/cer-2019-0101
Real World Evidence: Tiotropium/Olodaterol signifikan
meningkatkan status kesehatan dan mengurangi biaya terkait
hingga US$ 4.118 (35%) vs triple therapy
30.
Data from theDACCORD observational, non-interventional study (N=967). *Disease worsening was defined as the occurrence of a moderate/severe exacerbation or clinically relevant CAT worsening.
CAT, COPD Assessment Test; FDC, fixed-dose combination; LABA, long acting β2-agonist; LAMA, long-acting muscarinic antagonist.
1. Vogelmeier CF, et al. Respir Res 2022;23:109.
Real World Evidence: pasien yang beralih
dari Triple (LAMA/LABA/ICS) ke LAMA/LABA terbukti
mengalami perbaikan
Perubahan terapi dari Triple ke LAMA/LABA
memperpanjang waktu hingga penyakit memburuk
Kelompok LAMA/LABA memiliki proporsi pasien yang
mengalami eksaserbasi dan PPOK yang memburuk yang
lebih rendah
28,70%
55,70%
18,50%
32,50%
Exacerbation Worsening of COPD
Proporsi pasien
Triple Therapy LAMA/LABA
Eksaserbasi PPOK memburuk
31.
Tiotropium/Olodaterol dihantarkan secara
aktifvia Respimat SMI
Real World Evidence:
• Tingkat kepuasan pasien yang tinggi
dengan Respimat reusable
• Tiotropium/Olodaterol signifikan lebih
baik vs LABA/ICS; vs Triple Therapy
• Pasien yang beralih dari Triple
(LAMA/LABA/ICS) ke LAMA/LABA
terbukti mengalami perbaikan
• Lakukan skrining dini pada pasien suspek
PPOK untuk mendapatkan tes spirometry
(gunakan PUMA)
• Periksa eosinofil sebagai biomarker
sebelum menambahkan ICS. Hentikan
penggunaan LABA/ICS pada pasien PPOK
jika tidak sesuai
• Lakukan cek inhaleability pasien sebelum
terapi inhalasi diberikan
KESIMPULAN
• Misdiagnosis PPOK sebagai asma
menyebabkan pengobatan yang salah
• Penggunaan ICS yang tidak tepat pada PPOK
• Perlu membangun persepsi bahwa dalam
terapi inhalasi, pemilihan alat memiliki
peran penting seperti halnya molekul
Pendekatan 3
dimensi
dengan
Tio/Olo ?
Beban
PPOK yang
tidak
disadari
Bagaimana
GOLD
mengatasi
beban PPOK?
MEMAHAMI
bahwa kepatuhan terhadap strategi
GOLD adalah KUNCI UTAMA dalam
mengatasi masalah PPOK
MEMAHAMI
pendekatan 3 dimensi dengan TIO/OLO
terapi PPOK yang efektif
MEMAHAMI
bahwa ketidakpatuhan terhadap GOLD
adalah penyebab beban PPOK yang tidak
disadari
32.
THANK YOU
ID-PM-BOEHRI-SPIOLT-SD-HCP-000008-05-2023 |EM-ID-100150
For Healthcare Professionals Only
Harus dengan resep dokter. Informasi produk lengkap dapat diperoleh di:
ZP Therapeutics (By Anugerah Pharmindo Lestari)
A Member of Zuellig Pharma
Cowell Tower Level 12
Jl. Senen Raya No. 135, Jakarta, Indonesia
Tel: +6221-3456041 Fax: +6221-3456063
33.
Real World Evidence:
Kepuasanpasien menggunakan Respimat reusable mencapai
>80%
1. Dreher M, Price D, Gardev A, et al. Patient perceptions of the re-usable Respimat® Soft Mist inhaler in current users and those switching to the device: A real-world, non-interventional COPD study. Chronic Respiratory Disease. 2021;18.
doi:10.1177/1479973120986228
Pasien dalam penelitian ini memiliki latar belakang berbeda: belum pengalaman menggunakan SMI, pengalaman menggunakan Respimat versi
disposable, pengalaman menggunakan Respimat versi reusable