Pharmaceutical Market trends

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Life Sciences
Pharmaceutical – Biotech – Diagnostic
LE DINAMICHE DI MERCATO
Milano, Aprile 2015
DOCUMENTO RISERVATO

2. © COPYRIGHT 2015 2
MERCATO
• Forte pressione sui prezzi
• Maggior peso delle economie dei
paesi emergenti
• Aumento significativo della
complessità nei mercati
• Nuova ondata di operazioni M&A
• Crescente rilevanza del biotech
SVILUPPO
• Tempi lunghi di accesso
• Maggiori costi di R&D per
unità di prodotto
SISTEMI SANITARI
• Contrazione spesa sanitaria
nei mercati maturi
• Nuovi sistemi di controllo
dell’efficacia terapeutica
• Negoziazione prezzi più
sfidante
TENDENZE MACRO
• Progressiva “smaterializzazione” del
processo R&D
• Crescente interesse per la “medicina
personalizzata”
• Nuove esigenze per i servizi alla
persona
• Sistemi sanitari orientati alla
sussidiarietà
LE AZIENDE “LIFE SCIENCES”* SONO SOTTOPOSTE AD UNA FORTE PRESSIONE
COMPETITIVA
* Pharmaceutical, diagnostic, medical device, biotechnology
LE AZIENDE
“LIFE SCIENCES”
PRESSIONE COMPETITIVA

3. © COPYRIGHT 2015 3
L’AUMENTO DEI PREZZI È DESTINATO A SCENDERE …
Fonte: 1 – Cergas Bocconi su dati IMS
Andamento dei prezzi dei farmaci a brevetto scaduto a confronto tra Italia – Europa 1
Prezzo di riferimento = 100 in valuta locale
50
60
70
80
90
100
110
anno t
(scadenza)
t+1 t+2 t+3 t+4
-14%
-31% ITALIA
EU

4. © COPYRIGHT 2015 4
… PUR CON UNA DINAMICA DIVERSA NEI PAESI EUROPEI
Confronto prezzi su medicinali con prescrizione in farmacia e in ospedale tra 6 paesi europei 1
Prezzo in €
0
20
40
60
80
100
120
140
160
GER UK SP FR ITA
112
Da diversi anni i prezzi sono i più
bassi sia per i prodotti con copertura
brevettuale sia per quelli a brevetto
scaduto. Questo incide fortemente
anche sulla spesa Farmaceutica
Fonte: 1 – Elaborazione Farmindustria su dati Aifa

5. © COPYRIGHT 2015 5
IL MERCATO FARMACEUTICO MONDIALE RALLENTA NELLE ECONOMIE AVANZATE--
I PAESI EMERGENTI CRESCONO IN DOPPIA CIFRA
Fonte: 1 – Elaborazione su dati IMS, Global Insights
Crescita fatturato a confronto tra economie avanzate e resto del mondo 1
Fatturato in mld $
0
200
400
600
800
1000
1200
2007 2012 2017
BRIC e resto del
mondo
Economie Avanzate
+11,3%
+0,8%+4,5%
+12,5%

6. © COPYRIGHT 2015 6
ORMAI DA ANNI I PAESI EMERGENTI CATTURANO PIÙ DEL 50% DEGLI INVESTIMENTI
COMPLESSIVI
Fonte: 1 – Elaborazione su dati IMS, Global Insights, The New England Journal of Medicine
0%
20%
40%
60%
80%
100%
2002 2005 2008 2011 2014 2017
BRIC e altre economie
emergenti
Economie avanzate
Andamento della quota investimenti nell’industria farmaceutica a livello mondiale 1
% sul totale

7. © COPYRIGHT 2015 7
LA COMPLESSITÀ E LA COMPETITIVTÀ DEL MERCATO SONO DESTINATE A
CRESCERE ENORMEMENTE
Il fatturato del mercato farmaceutico a confronto tra 2008 e 2020
* Brasile, Russia, India, Cina e Indonesia, Messico, Turchia
• Al 2020 la Cina sarà il più grande
mercato mondiale
• Turchia e India saranno nella top 10
dei mercati
Altri G7
23%
773 mld $ 1,3 tln $
20202008
US 38%
Resto
del mondo
18%
US 39%
Resto
del mondo
20%
BRIC ed economie
emergenti*
18%
BRIC ed economie
emergenti*
12%
Altri G7
32%

8. © COPYRIGHT 2015 8
IL MERCATO STA CERCANDO UN NUOVO ASSETTO
Fonte: America24.com, Novembre 2014
16 miliardi $ per la divisione oncologia
5,25 miliardi $ per la divisione vaccini
5,4 miliardi $ per divisione legata
alla salute degli animali
Joint venture a
maggioranza di GSK
per il business dei
farmaci da banco
OPA di 45,6 miliardi $
100 miliardi di $ offerti per
l’acquisizione
Condivisione di expertise volto alla
produzione di vettori virali e alla
trasduzione cellulare
Corrispettivo monetario
pari a ~ 6 mln €
Creazione società italiana leader in
nel settore di prodotti da
prescrizione e di automedicazione

9. © COPYRIGHT 2015 9
LE SOCIETÀ BIOTECH ASSUMONO UN RUOLO SEMPRE PIÙ RILEVANTE
Fonte: Rapporto sulle biotecnologie del settore farmaceutico in Italia 2014
1. Sancito il bando “Cura e salute personalizzata”* all’interno di Horizon 2020
2. In Italia la maggioranza del settore è rappresentata da imprese del Farmaco
La rilevanza assunta dal settore delle biotecnologie deriva anche dalla scelta dell’Europa di definire nuove forme di sviluppo,
come quelle previste in Horizon 2020 che ha dedicato tra il 2014 e il 2015 oltre 1,1 miliardi € al Bando “Cura e salute
personalizzata”
3. La sostenibilità del settore del farmaco biotech si basa sulla collaborazione
Le grandi imprese e le PMI si integrano ed operano sinergicamente nelle diverse fasi di ricerca, massimizzando la
trasformazione sia dell’R&D sia degli importanti investimenti effettuati in importanti innovazioni terapeutiche
Imprese del farmaco
biotech (176):
- 120 micro e piccole
realtà
- 24 medie imprese
- 32 grandi imprese
Altre imprese:
- Green biotech
(agroalimentare)
- White biotech (industriale)
(* Progetto suddiviso in più fasi che toccano vari temi tra cui screening e prevenzione, nuove terapie per malattie non trasmissibili, bioinformatica)
(* Nel 2014 sono stati siglati 210 progetti tra in-licensing, out-licensing e partnership)
41%
59%
Numero imprese
Tot= 422
84%
16%
Fatturato
Tot= 7,05 mld €
78%
22%
Spesa R&D
Tot= 1,4 mld €
77%
23%
Addetti
Tot= 5.995

10. © COPYRIGHT 2015 10
1. Johnson & Johnson
2. Novartis
3. Roche
4. Pfizer
5. Sanofi
6. Merck
7. GlaxoSmithKline
8. AstraZeneca
9. Bayer
10. Gilead Sciences
11. Teva
12. Amgen
13. AbbVie
14. Eli Lilly
15. Bristol-Myers Squibb
… …
40. Menarini 2
NEL 2015 UNA BIOTECH ENTRA NELLA TOP 10 DELLE IMPRESE “LIFE SCIENCES”
1 – Classifica stilata da “Fierce Pharma”; 2 – Pharma Exec, Ranking 2014
Posizionamento della migilore
società farmaceutica italiana per
fatturato
Nel 2014 la società ha più che raddoppiato il fatturato
passando da 10,8 a 24,5 mld $ grazie alla vendita del
farmaco contro l’epatite C, Sovaldi. Per la prima volta una
società biotech entra nella top 10 delle “Big Pharma”
Ranking delle aziende del Pharma 1

11. © COPYRIGHT 2015 11
MERCATO
• Forte pressione sui prezzi
• Maggior peso delle economie dei
paesi emergenti
• Aumento significativo della
complessità nei mercati
• Nuova ondata di operazioni M&A
• Crescente rilevanza del biotech
SVILUPPO
• Tempi lunghi di accesso
• Maggiori costi di R&D per
unità di prodotto
SISTEMI SANITARI
• Contrazione spesa sanitaria
nei mercati maturi
• Nuovi sistemi di controllo
dell’efficacia terapeutica
• Negoziazione prezzi più
sfidante
TENDENZE MACRO
• Progressiva “smaterializzazione” del
processo R&D
• Crescente interesse per la “medicina
personalizzata”
• Nuove esigenze per i servizi alla
persona
• Sistemi sanitari orientati alla
sussidiarietà
LE AZIENDE “LIFE SCIENCES”* SONO SOTTOPOSTE AD UNA FORTE PRESSIONE
COMPETITIVA
* Pharmaceutical, diagnostic, medical device, biotechnology
LE AZIENDE
“LIFE SCIENCES”
PRESSIONE COMPETITIVA

12. © COPYRIGHT 2015 12
I TEMPI DI ACCESSO PER NUOVI PRODOTTI VARIANO SENSIBILMENTE DA MERCATO
A MERCATO - L’ITALIA HA TEMPI QUASI DOPPI RISPETTO ALLA MEDIA UE
Fonte: 1 – Elaborazione Farmindustria su dati Aifa
Giorni dopo l’autorizzazione EMA e prima dell’immissione al mercato
Il tempo di accesso per i nuovi farmaci è il più alto d’Europa 1
0
75
150
225
300
375
450
1 2 3 4 5
221
I vincoli legislativi/burocratici in Italia
rallentano i tempi di accesso all’immissione
al mercato e riducono indirettamente il
numero di prodotti venduti

13. © COPYRIGHT 2015 13
GLI INVESTIMENTI IN R&D PER SVILUPPARE UN NUOVO PRODOTTO TENDONO AD
AUMENTARE NEL CORSO DEL TEMPO
0
0,2
0,4
0,6
0,8
1
1,2
1,4
1,6
Anni '70 Anni '80 Inizi anni 2000 Oggi
Mld $
Andamento delle spese R&D negli anni 1
Il numero di nuove molecole tende a ridursi, mentre gli investimenti in R&D per sviluppare un
nuovo prodotto tendono ad aumentare nel corso del tempo
0
50
100
150
200
250
300
1994-1998 1999-2003 2004-2008
EUROPA USA
+63%
+43%
Prezzo di riferimento = 100 in valuta locale
Fonte: 1 – Elaborazione su Efpia
Di cui 60%
fase clinica

14. © COPYRIGHT 2015 14
IL RAPPORTO TRA INNOVAZIONE E CRESCITA DI FATTURATO RIMANE
COMUNQUE POSITIVO
Rapporto tra crescita delle vendite e prodotti innovativi 1
-4%
0%
4%
8%
12%
16%
20%
0,0% 5,0% 10,0% 15,0% 20,0% 25,0%
+0,34
Crescita % delle vendite
Venditenuoviprodotti/Vendite
L’importanza dell’innovazione di prodotto è documentata dalla correlazione positiva (0,34) tra
incidenza del fatturato realizzato con nuovi prodotti e il tasso di crescita del fatturato complessivo
Fonte: 1 – Centro di Ricerca Imprenditorialità e Imprenditori (EntEr)

15. © COPYRIGHT 2015 15
MERCATO
• Forte pressione sui prezzi
• Maggior peso delle economie dei
paesi emergenti
• Aumento significativo della
complessità nei mercati
• Nuova ondata di operazioni M&A
• Crescente rilevanza del biotech
SVILUPPO
• Tempi lunghi di accesso
• Maggiori costi di R&D per
unità di prodotto
SISTEMI SANITARI
• Contrazione spesa sanitaria
nei mercati maturi
• Nuovi sistemi di controllo
dell’efficacia terapeutica
• Negoziazione prezzi più
sfidante
TENDENZE MACRO
• Progressiva “smaterializzazione” del
processo R&D
• Crescente interesse per la “medicina
personalizzata”
• Nuove esigenze per i servizi alla
persona
• Sistemi sanitari orientati alla
sussidiarietà
LE AZIENDE “LIFE SCIENCES”* SONO SOTTOPOSTE AD UNA FORTE PRESSIONE
COMPETITIVA
* Pharmaceutical, diagnostic, medical device, biotechnology
LE AZIENDE
“LIFE SCIENCES”
PRESSIONE COMPETITIVA

16. © COPYRIGHT 2015 16
NEI MERCATI MATURI LA SPESA SANITARIA SI CONTRAE A BENEFICIO DELLA
SPESA PER BENI E SERVIZI – ESEMPIO ITALIA
Fonte: 1 – Elaborazione su dati Aifa, Istat e MEF
La composizione della spesa sanitaria in Italia 1
Ad oggi l’unica voce sottoposta a tagli di spesa è quella farmaceutica. La gestione del sistema
deve tenere in considerazione le esigenze delle aziende e le potenzialità di sviluppo
-5% 5% 15% 25%
+2.539
+3.703
+6.652
+1.064
-665- 4%
+2%
+7%
+21%
+12%
Diff. in mln €
Spesa farmaceutica pubblica totale*
Personale SSN e onorari medici
Totale spesa sanitaria pubblica
Altri beni e servizi acquistati da SSN
Altre voci di spesa**
*convenzionata netta + spesa tracciabilità, al netto dei pay-back
**assistenza convenzionata, servizi amministrativi, altre voci di spesa
Var % cumulata 2006-2013
AREA DI
OPPORTUNITÀ
PER I SERVIZI